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醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)質(zhì)量監(jiān)管協(xié)議合同編號(hào):_______甲方(醫(yī)療機(jī)構(gòu)):____________________乙方(藥品供應(yīng)商):____________________第一章總則第一條合同目的1.1本協(xié)議旨在明確甲方與乙方在藥品采購(gòu)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任,保證藥品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),保障患者用藥安全。第二條適用范圍2.1本協(xié)議適用于甲方從乙方采購(gòu)的所有藥品。第三條定義3.1“藥品”指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),可用于預(yù)防、治療、診斷疾病,或影響人體生理功能的物質(zhì)。第四條協(xié)議期限4.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為_(kāi)___年。第五條保密條款5.1雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露。第二章藥品質(zhì)量要求第六條藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.1乙方提供的藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求。第七條藥品檢驗(yàn)7.1乙方應(yīng)保證所提供的藥品在運(yùn)輸過(guò)程中保持原包裝,防止污染和損壞。第八條藥品追溯8.1乙方應(yīng)提供完整的藥品追溯記錄,包括生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商等。第九條藥品質(zhì)量保證9.1乙方應(yīng)保證所提供的藥品質(zhì)量,對(duì)因藥品質(zhì)量問(wèn)題造成的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。第三章藥品采購(gòu)流程第十條采購(gòu)申請(qǐng)10.1甲方應(yīng)根據(jù)臨床需求,向乙方提出采購(gòu)申請(qǐng)。第十一條藥品報(bào)價(jià)11.1乙方應(yīng)在收到甲方采購(gòu)申請(qǐng)后____個(gè)工作日內(nèi),向甲方提供藥品報(bào)價(jià)。第十二條訂單確認(rèn)12.1甲方在收到乙方報(bào)價(jià)后____個(gè)工作日內(nèi),確認(rèn)訂單并支付定金。第十三條藥品交付13.1乙方應(yīng)在收到定金后____個(gè)工作日內(nèi),將藥品交付至甲方指定地點(diǎn)。第四章藥品使用與監(jiān)管第十四條藥品使用14.1甲方應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)和臨床診療規(guī)范使用藥品。第十五條藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)15.1甲方應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,及時(shí)向乙方報(bào)告。第十六條藥品質(zhì)量監(jiān)督16.1甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查。第十七條藥品信息反饋17.1甲方應(yīng)將藥品使用情況和存在的問(wèn)題及時(shí)反饋給乙方。第五章違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決第十八條違約責(zé)任18.1任何一方違反本協(xié)議的約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十九條爭(zhēng)議解決19.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六章藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)谑藯l藥品儲(chǔ)存條件18.1乙方保證所有藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存條件,包括溫度、濕度、光照等。18.2甲方應(yīng)提供符合藥品儲(chǔ)存要求的儲(chǔ)存設(shè)施,并保持設(shè)施整潔、衛(wèi)生。第十九條運(yùn)輸要求19.1乙方在運(yùn)輸過(guò)程中,必須使用符合藥品運(yùn)輸規(guī)范的車(chē)輛和設(shè)備。19.2運(yùn)輸過(guò)程中,藥品應(yīng)避免劇烈震動(dòng)、傾斜和暴露于惡劣天氣。第二十條運(yùn)輸記錄20.1乙方應(yīng)提供詳細(xì)的藥品運(yùn)輸記錄,包括運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具等。20.2甲方有權(quán)要求乙方提供運(yùn)輸過(guò)程中的視頻監(jiān)控記錄。第七章藥品價(jià)格與支付第二十一條藥品價(jià)格21.1藥品價(jià)格應(yīng)根據(jù)國(guó)家藥品價(jià)格政策、市場(chǎng)行情和雙方協(xié)商結(jié)果確定。21.2藥品價(jià)格包含藥品本身成本、合理利潤(rùn)以及相關(guān)稅費(fèi)。第二十二條支付方式22.1甲方應(yīng)在合同約定的付款期限內(nèi),按照約定的支付方式支付藥品款項(xiàng)。22.2雙方可協(xié)商采用銀行轉(zhuǎn)賬、支票等支付方式。第二十三條付款期限23.1甲方應(yīng)在收到乙方提供的合格藥品后____個(gè)工作日內(nèi)支付藥品款項(xiàng)。23.2乙方應(yīng)在收到款項(xiàng)后____個(gè)工作日內(nèi)開(kāi)具正規(guī)發(fā)票。第八章藥品售后服務(wù)第二十四條售后服務(wù)內(nèi)容24.1乙方應(yīng)提供完善的售后服務(wù),包括藥品咨詢(xún)、使用指導(dǎo)、不良反應(yīng)處理等。24.2乙方應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)處理甲方提出的各類(lèi)問(wèn)題。第二十五條售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間25.1乙方應(yīng)在收到甲方售后服務(wù)請(qǐng)求后____小時(shí)內(nèi)給予響應(yīng)。25.2對(duì)于緊急問(wèn)題,乙方應(yīng)在____小時(shí)內(nèi)給出初步解決方案。第二十六條售后服務(wù)記錄26.1乙方應(yīng)記錄所有售后服務(wù)情況,包括服務(wù)內(nèi)容、處理結(jié)果、客戶(hù)滿(mǎn)意度等。26.2甲方有權(quán)要求查閱售后服務(wù)記錄。第九章藥品信息更新第二十七條藥品信息變更27.1乙方應(yīng)及時(shí)向甲方提供藥品相關(guān)信息變更的通知,包括藥品規(guī)格、包裝、說(shuō)明書(shū)等。27.2甲方應(yīng)在收到變更通知后____個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)藥品信息變更。第二十八條藥品信息查詢(xún)28.1甲方有權(quán)隨時(shí)查詢(xún)藥品的相關(guān)信息,包括生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等。28.2乙方應(yīng)提供便捷的查詢(xún)渠道,保證甲方能夠及時(shí)獲取所需信息。第十章藥品退換貨第二十九條退換貨條件29.1乙方提供的藥品在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生損壞、變質(zhì)、數(shù)量短缺等情況,甲方有權(quán)要求退換貨。29.2退換貨的商品必須保持原包裝完好,并附有相關(guān)證明文件。第三十條退換貨流程30.1甲方應(yīng)在發(fā)覺(jué)藥品問(wèn)題后____個(gè)工作日內(nèi)通知乙方。30.2乙方應(yīng)在收到通知后____個(gè)工作日內(nèi)安排退換貨事宜。30.3退換貨的具體流程和所需文件由雙方另行協(xié)商確定。第十一章藥品研發(fā)與新技術(shù)引入第三十一條藥品研發(fā)合作31.1雙方可就新藥研發(fā)、臨床研究等方面開(kāi)展合作。31.2甲方認(rèn)可乙方在藥品研發(fā)方面的專(zhuān)業(yè)能力和技術(shù)水平。第三十二條新技術(shù)引入32.1乙方在新技術(shù)、新工藝等方面取得的成果,如對(duì)甲方有利,雙方可協(xié)商引進(jìn)。32.2甲方有權(quán)對(duì)新技術(shù)引進(jìn)后的藥品使用情況進(jìn)行監(jiān)督。第十二章信息與技術(shù)支持第三十三條信息交流33.1雙方應(yīng)定期舉行信息交流會(huì),分享藥品質(zhì)量、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)等信息。33.2信息交流會(huì)的頻率、時(shí)間、地點(diǎn)由雙方協(xié)商確定。第三十四條技術(shù)支持34.1乙方應(yīng)對(duì)甲方在使用藥品過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題提供及時(shí)、專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持。34.2技術(shù)支持的具體內(nèi)容和方式由雙方協(xié)商確定。第十三章質(zhì)量監(jiān)控與持續(xù)改進(jìn)第三十五條質(zhì)量監(jiān)控體系35.1乙方應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量監(jiān)控體系,保證藥品質(zhì)量持續(xù)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。35.2甲方有權(quán)對(duì)乙方的質(zhì)量監(jiān)控體系進(jìn)行檢查。第三十六條質(zhì)量改進(jìn)36.1雙方應(yīng)共同分析藥品質(zhì)量存在的問(wèn)題,并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施。36.2改進(jìn)措施的實(shí)施情況和效果應(yīng)由雙方共同評(píng)估。第三十七條質(zhì)量評(píng)審37.1

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