疾控機構和接種單位疫苗冷鏈監(jiān)測基本數(shù)據(jù)集2025-04-23實施2025-04-23實施中國疫苗行業(yè)協(xié)會中國標準化協(xié)會聯(lián)合發(fā)布I 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù) 15數(shù)據(jù)元目錄 25.1數(shù)據(jù)元公用屬性 25.2數(shù)據(jù)元專用屬性 25.2.1機構冷鏈監(jiān)測配置 25.2.2區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位 35.2.3第三方倉儲或配送機構 35.2.4冷鏈設備儲位 45.2.5數(shù)據(jù)監(jiān)控主機 5 65.2.7溫度監(jiān)測數(shù)據(jù) 65.2.8車載軌跡 75.2.9報警設置 85.2.10報警信息 85.2.11報警處置 95.3數(shù)據(jù)元值域代碼表 本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件中的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由浙江省疾病預防控制中心提出。本文件由中國疫苗行業(yè)協(xié)會歸口。本文件起草單位：浙江省疾病預防控制中心、浙江省杭州市西湖區(qū)疾病預防控制中心、天津市疾病預防控制中心、湖北省疾病預防控制中心、山東省疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、上海市疾病預防控制中心、廣西壯族自治區(qū)疾病預防控制中心、福建省疾病預防控制中心、重慶市疾病預防控制中心、云南省疾病預防控制中心、浙江省杭州市疾病預防控制中心、浙江省嘉興市疾病預防控制中心、浙江省溫州市疾病預防控制中心、政采云股份有限公司、蘇州市伏泰信息科技股份有限公司、蘇州冷王網(wǎng)絡科技有限公司、華東醫(yī)藥供應鏈管理(杭州)有限公司、寧波采視物聯(lián)科技有限公司。本文件主要起草人：何寒青、徐校平、汪穎、王慎玉、徐娜妮、鄧璇、陳偉、王雷、張偉燕、胡冉、黃卓英、甘明、陳俊磊、徐佳薇、唐婷婷、劉艷、胡潔、魏晶嬌、蔣文軍、崔小波、朱芳軍、應美芳、許江平。1本文件規(guī)定了疾控機構和接種單位疫苗冷鏈監(jiān)測基本數(shù)據(jù)集的元數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)元公用屬性和數(shù)據(jù)元本文件適用于疾病預防控制機構、提供預防接種服務的各級醫(yī)療機構接收或購進疫苗后的疫苗儲僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本W(wǎng)S/T363.1-2023衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄第1部分：總則WS/T370-2022衛(wèi)生健康信息基本數(shù)據(jù)集編制標準用一組屬性規(guī)定其定義、標識、表示和允許值符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》,接受疾疾病預防控制機構采購的疫苗進行收貨、驗收、儲存、2元數(shù)據(jù)項中國疫苗行業(yè)協(xié)會關鍵詞疾控機構、接種單位、疫苗冷鏈監(jiān)測數(shù)據(jù)集語種中文內容信息子集測相關數(shù)據(jù)元的采集、傳輸和存儲，容5數(shù)據(jù)元目錄5.1數(shù)據(jù)元公用屬性數(shù)據(jù)元公用屬性見表2。中國疫苗行業(yè)協(xié)會衛(wèi)生信息主管機構中國疫苗行業(yè)協(xié)會5.2數(shù)據(jù)元專用屬性5.2.1機構冷鏈監(jiān)測配置冷鏈監(jiān)測配置數(shù)據(jù)元專用屬性見表3。內部標識符定義允許值接種單位編碼：6位縣國標碼+3位鄉(xiāng)疾控機構編碼：9位疾控編碼+000編碼規(guī)則同《全民健康信息化疾病預防控制信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換文檔規(guī)范(免疫規(guī)劃部分)》,下同—L3內部標識符定義允許值區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位統(tǒng)一社會信用代碼區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位的統(tǒng)一社會—L—統(tǒng)一社會信用代碼當“是否委托第三方倉儲或配送機—內部標識符定義允許值—區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位統(tǒng)一社會信用代碼區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位統(tǒng)一社會信— 一區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位名稱 一 一區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位的辦公地址 一 一區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位負責人區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位的負責人姓名 一—區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位用于對外聯(lián) 一 一區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位的停/啟用狀態(tài)01.啟用02.停用內部標識符定義允許值統(tǒng)一社會信用代碼 一—第三方倉儲或配送機構的負責人姓名—4內部標識符定義允許值負責人 一 一—01.啟用02.停用5.2.4冷鏈設備儲位冷鏈設備儲位數(shù)據(jù)元專用屬性見表6。內部標識符定義數(shù)據(jù)元允—儲位名稱相匹配——順序號+儲位(例如：01號冰箱01儲位、01號冰箱02儲位...等),當冷鏈位名稱與儲位編碼相匹配——12位機構編碼+4位順序號(12位機構編碼：9位疾控編碼+000或12位接種單位編碼)— 一冷鏈設備類型冷鏈設備的類型型代碼表 一接種單位編碼：6位縣國標碼+3位鄉(xiāng)——方倉儲或配送機構L 一 一構該儲位是否與其他機構共用L—儲位共用機構編碼-1接種單位編碼：6位縣國標碼+3位鄉(xiāng)—5內部標識符定義接種單位編碼：6位縣國標碼+3位鄉(xiāng)內部標識符定義 一——位：分鐘N 一由于服務器宕機、突發(fā)自然災害等事臺時，本地進行數(shù)據(jù)緩存L—斷電報警上傳斷電訊息L—啟用時間年日期和時間—機狀態(tài)代 一數(shù)據(jù)監(jiān)控主機是否該數(shù)據(jù)監(jiān)控主機是否與其他機構共用L數(shù)據(jù)監(jiān)控主機共用機構編碼-1共用該設備的機構編碼，“是否存在共用—6內部標識符定義數(shù)據(jù)監(jiān)控主機共用共用該設備的機構編碼，共用該儲位的“是”時可選內部標識符定義允許值—單位唯一性，儲位名稱+2位順序號+探頭(例如：01號冰箱01儲位01探頭、01號冰箱02儲位01探頭...等)—溫度探頭類型標識傳感器的類型度探頭類型代1位小數(shù)，單位：℃N—定義傳感器溫度的閾值上限，單位：℃N—當溫度探頭類型為03-溫度探頭、04-溫N當溫度探頭類型為03-溫度探頭、04-溫N—最后校準日期年日期D01.啟用02.停用≥2時，新增對應的儲位編碼與儲位名稱—數(shù)據(jù)監(jiān)控主機編號7溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)元專用屬性見表9。內部標識符定義允許值—18位儲位編碼+2位順序碼— 一N度探頭監(jiān)測狀態(tài)當前溫度實時采集的當前溫度值，單位：℃N—當前濕度N—當前溫度測量時間時間——當前溫度上傳時間紀年日期和時間—當前溫度處理時間—1.正常2.超過下限1.正常下限5.2.8車載軌跡車載軌跡數(shù)據(jù)元專用屬性見表10。內部標識符定義允許值9—12位機構編碼+4位順序號(12位機構編碼：9位疾控編碼+000或接種單位編碼12位)—4—經(jīng)度 N—8內部標識符定義允許值5 一緯度采用WGS84大地坐標系(EPSG:4326),格式采用十進制度數(shù)，精度為小數(shù)點后6位，上傳頻率N—6 一軌跡數(shù)據(jù)采集時間日期和時間—7—軌跡數(shù)據(jù)上傳時間車載軌跡數(shù)據(jù)上傳服務器時間，使用公元紀年日期和時間—5.2.9報警設置報警設置數(shù)據(jù)元專用屬性見表11。內部標識符定義的數(shù)型允許值18位儲位編碼+2位順序碼定義傳感器測量的周期時間，單位：分鐘N忽略報警L限，單位：℃N限，單位：℃N當溫度探頭類型為03-溫度探頭、04-限，單位：%N當溫度探頭類型為03-溫度探頭、04-限，單位：%N定義觸發(fā)低電壓報警的閾值，單位：VN—數(shù)據(jù)中斷報警時間位：分鐘N—多級報警設置開啟向多級管理人員同時發(fā)送報警信息功能L—開啟向上級管理人員同時發(fā)送報警信息功能L5.2.10報警信息報警信息數(shù)據(jù)元專用屬性見表12。9內部標識符定義值的數(shù)允許值 一局唯一性，對應報警信息的流水號：溫度探頭編碼+時間+BJ,時間格式：——18位儲位編碼+2位順序碼——報警觸發(fā)時間間，用于監(jiān)控溫度異常的時間段，使用公元紀年日期和時間— 一當前報警級別警方式代碼表 一用于標識產(chǎn)生的報警所屬類型報警類型代碼表 一人、報警內容、所屬機構等信息—名理部門正式登記注冊的姓氏和名稱，—符合移動電話號碼規(guī)則N— 一信息發(fā)送時間用公元紀年日期和時間——L—電話觸達人員姓名當“是否使用電話觸達”選擇“是”時，必填理部門正式登記注冊的姓氏和名稱，—內部標識符定義用于標識報警處置信息，需保持全局唯一性，對應報警信息的流水號：溫—內部標識符定義數(shù)據(jù)元允—局唯一性，對應報警信息的流水號：溫度探頭編碼+時間+BJ,時間格式：—0處置人員和名稱，不超過50個英文字符或25個漢字—處置原因說明—處置時間記錄處置時間，使用公元紀年日期和時間D—恢復時間由系統(tǒng)判斷報警恢復，使用公元紀年日期和時間D—值說明裝有制冷機組的制冷裝置和聚氨酯隔熱廂的冷藏專用運輸汽車。度要求。疫苗的恒溫貯藏冷氣設備，儲存溫度在2℃-8℃溫區(qū)。疫苗的恒溫貯藏冷氣設備，儲存溫度在-20℃以下。具備保持2℃-8℃溫區(qū)的恒定低溫且用于長期儲存疫苗的制冷設備。升升具備保持溫度在-15℃以下恒定低溫的制冷設備。升臺式小冰箱放置于接種臺上，在接種日用于替代冷藏包短時儲存疫苗的小型冰箱。升冷藏箱可將其他形式的能源轉換成電能的成套機械設備。一溫效果。除以上類型外的冷鏈設備。值說明正常值說明指冷鏈設備不可正常使用，不可修復，申請報備用指為防止在用設備突發(fā)情況不能使用時，已儲備的備用冷鏈設備。遷出指冷鏈設備遷出現(xiàn)歸屬單位。值正常停用值說明溫度探頭用于測量溫度的設備，通過顏色變化、數(shù)字變化等方式對溫度進行直觀溫濕度探頭用于測量溫度及濕度的設備，通常由敏感元件和測值1正常2忽略報警34除霜5處于報警周期內6斷電報警78值說明監(jiān)測到溫度異常后立即觸發(fā)，報警方式為短信、APP溫度持續(xù)異常情況30分鐘觸發(fā)報警，報警方式為短信、APP、本溫度持續(xù)異常情況1.5小時觸發(fā)報警，報警方式為短信、APP、本/異地聲光報警、電話；值說明斷電報警立即報警，在市電恢復后，也應具有市電恢復通知功能，報警方式為短信值說明斷電報警指數(shù)據(jù)監(jiān)控主機、測溫探頭、便攜式溫度記錄儀等設備無法正[1]WS/T303-2023衛(wèi)生健康信息數(shù)[2]WS375.12-2012疾病控制基本數(shù)據(jù)集第12部分：預防接種[3]WS375.19-2016疾病控制基本數(shù)據(jù)集第19部分：疫苗管理[7]《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范(2017年版)》(國衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕60號)[8]《預防接種工作規(guī)范(2023年版)》(國疾控綜衛(wèi)免發(fā)〔2023〕17號)[9]《全民健康信息化疾病預防控制信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換文檔規(guī)范(免疫規(guī)劃部分)》B 報警觸發(fā)時間HDSB1.01.000.069C儲位名HDSB1.01.000.018儲位是否存在共用機構HDSB1.01.000.023儲位共用機構編碼-1HDSB1.01.000.024儲位共用機構編碼-2HDSB1.01.000.025處置人員HDSB1.01.000.079D第三方倉儲或配送機構統(tǒng)一社會信用代碼HDSB1.01.000.006第三方倉儲或配送機構名HDSB1.01.000.012第三方倉儲或配送機構地址HDSB1.01.000.013第三方倉儲或配送機構負責人HDSB1.01.000.014第三方倉儲或配送機構聯(lián)系方式HDSB1.01.000.015第三方倉儲或配送機構狀態(tài)HDSB1.01.000.016當前溫度測量時間HDSB1.01.000.049當前溫度上傳時間HDSB1.01.000.050當前溫度處理時間HDSB1.01.000.051多級報警設置HDSB1.01.000.066當前報警級別HDSB1.01.000.070電話觸達人員姓名HDSB1.01.000.077G軌跡數(shù)據(jù)采集時間HDSB1.01.000.056軌跡數(shù)據(jù)上傳時間HDSB1.01.000.057HJ接收報警信息人員姓名HDSB1.01.00LQ區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位統(tǒng)一社會信用代碼HDSB1.01.000.004區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位名HDSB1.01.000.007區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位地址HDSB1.01.000.008區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位聯(lián)系方式HDSB1.01.000.010區(qū)域監(jiān)測系統(tǒng)承建單位狀態(tài)HDSB1.01.000.011S是否委托第三方倉儲或配送機構HDSB1.01.000.005是否屬于委托的第三方倉儲或配送機構HDSB1.01.000.022數(shù)據(jù)監(jiān)控主機編HDSB1.01.000.026上傳服務器地址HDSB1.01.000.027數(shù)據(jù)監(jiān)控主機是否存在共用機構HDSB1.01.000.033數(shù)據(jù)監(jiān)控主機共用機構編碼-1HDSB1.01.000.034數(shù)據(jù)監(jiān)控主機共用機構編碼HDSB1.01.000.035濕度報警區(qū)間下限HDSB