生物醫(yī)藥研發(fā)及臨床試驗合作合同合同編號：________________第一章合同概述第一條合同簽訂依據(jù)1.1雙方根據(jù)《中華人民共和國合同法》及國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，就生物醫(yī)藥研發(fā)及臨床試驗合作事宜達(dá)成如下協(xié)議。第二條合同目的2.1甲乙雙方通過本合同的合作，共同推進(jìn)某生物醫(yī)藥項目的研發(fā)進(jìn)程，保證臨床試驗的順利進(jìn)行，最終實現(xiàn)藥品的上市銷售。第三條合作內(nèi)容概述3.1甲方負(fù)責(zé)提供生物醫(yī)藥研發(fā)所需的資金、技術(shù)支持和市場信息。3.2乙方負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥研發(fā)的具體實施，包括但不限于實驗設(shè)計、樣品制備、臨床試驗等。第二章甲乙雙方的基本信息第四條甲方信息4.1甲方名稱：________________4.2甲方法定代表人：________________4.3甲方注冊地址：________________4.4聯(lián)系人：________________4.5聯(lián)系方式：________________4.6電子郵箱：________________第五條乙方信息5.1乙方名稱：________________5.2乙方法定代表人：________________5.3乙方注冊地址：________________5.4聯(lián)系人：________________5.5聯(lián)系方式：________________5.6電子郵箱：________________第三章合作項目的具體條款第六條項目名稱6.1項目名稱：________________第七條項目研發(fā)目標(biāo)7.1研發(fā)目標(biāo)：________________7.2預(yù)期成果：________________第八條研發(fā)進(jìn)度安排8.1研發(fā)階段劃分：________________8.2每個階段的時間節(jié)點：________________8.3各階段的主要任務(wù)和預(yù)期成果：________________第九條試驗方案9.1試驗方案設(shè)計：________________9.2試驗地點：________________9.3試驗時間：________________9.4試驗方法：________________9.5試驗樣本數(shù)量：________________第十條知識產(chǎn)權(quán)歸屬10.1項目的知識產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共同所有。10.2甲乙雙方同意將項目知識產(chǎn)權(quán)的收益按照約定的比例分配。第十一條保密條款11.1甲乙雙方對本合同內(nèi)容及項目信息負(fù)有保密義務(wù)。11.2未經(jīng)對方同意，任何一方不得向任何第三方泄露合同內(nèi)容或項目信息。第十二條合同履行12.1雙方應(yīng)按照本合同約定的條款履行各自的義務(wù)。12.2雙方應(yīng)定期召開會議，討論項目進(jìn)展和解決問題。第十三條合同變更與解除13.1合同的變更應(yīng)經(jīng)甲乙雙方書面同意。13.2在符合法律規(guī)定的情況下，雙方可以協(xié)商一致解除合同。第六章合作費用及支付方式第十三條合作費用總額13.1本合同合作費用總額為人民幣______元整（大寫：______元整）。第十四條費用構(gòu)成14.1研發(fā)費用：人民幣______元整，包括但不限于研發(fā)過程中的材料費、實驗費、人員工資等。14.2臨床試驗費用：人民幣______元整，包括但不限于試驗藥品、試驗設(shè)備、試驗人員費用等。14.3其他費用：人民幣______元整，具體包括______。第十五條支付方式15.1雙方應(yīng)按照約定的支付方式進(jìn)行費用支付。15.2甲方支付研發(fā)費用：甲方應(yīng)在研發(fā)項目啟動后______日內(nèi)支付______%的研發(fā)費用。15.3乙方支付臨床試驗費用：乙方應(yīng)在臨床試驗啟動后______日內(nèi)支付______%的臨床試驗費用。15.4里程碑支付：根據(jù)項目進(jìn)度，雙方可按約定的里程碑支付剩余費用。第十六條費用結(jié)算16.1雙方應(yīng)于每月______日前提交費用結(jié)算報告，包括但不限于費用明細(xì)、支付憑證等。16.2乙方應(yīng)在收到甲方結(jié)算報告后______日內(nèi)完成審核，并將支付款項支付給甲方。第七章研發(fā)成果及知識產(chǎn)權(quán)第十七條研發(fā)成果交付17.1乙方應(yīng)按照約定的時間節(jié)點將研發(fā)成果交付甲方。17.2研發(fā)成果包括但不限于實驗數(shù)據(jù)、實驗報告、專利申請文件等。第十八條知識產(chǎn)權(quán)歸屬18.1項目的知識產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共同所有。18.2乙方應(yīng)保證其提供的研發(fā)成果不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)。第十九條知識產(chǎn)權(quán)使用19.1甲乙雙方有權(quán)在各自的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用項目知識產(chǎn)權(quán)。19.2任何一方使用項目知識產(chǎn)權(quán)時，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)。第八章項目管理第二十條項目組織架構(gòu)20.1雙方應(yīng)設(shè)立項目小組，負(fù)責(zé)項目的日常管理和決策。20.2項目小組由甲方和乙方各派______名代表組成。第二十一條項目會議21.1雙方應(yīng)定期召開項目會議，討論項目進(jìn)展、解決問題和制定下一步工作計劃。21.2項目會議應(yīng)形成會議紀(jì)要，并由雙方簽字確認(rèn)。第二十二條項目變更管理22.1項目變更需經(jīng)甲乙雙方書面同意。22.2項目變更應(yīng)詳細(xì)記錄變更內(nèi)容、理由和影響。第九章信息披露與保密第二十三條信息披露23.1雙方應(yīng)按照約定的時間和方式披露項目信息。23.2未經(jīng)對方同意，任何一方不得向任何第三方泄露項目信息。第二十四條保密義務(wù)24.1雙方對本合同內(nèi)容、項目信息及業(yè)務(wù)信息負(fù)有保密義務(wù)。24.2保密期限自合同簽訂之日起至項目終止之日起______年。第二十五條保密措施25.1雙方應(yīng)采取合理的保密措施，保證保密信息的安全。第十章合同生效與終止第二十六條合同生效26.1本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。第二十七條合同終止27.1合同因以下情形之一終止：27.1.1合同約定的期限屆滿；27.1.2甲乙雙方協(xié)商一致解除合同；27.1.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；27.1.4一方違約，另一方在合理期限內(nèi)未采取補(bǔ)救措施或要求解除合同。27.2合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事宜。第十一章項目驗收第二十八條驗收標(biāo)準(zhǔn)28.1項目驗收應(yīng)依據(jù)本合同約定的項目研發(fā)目標(biāo)和成果。28.2驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：28.1.1研發(fā)成果是否符合預(yù)期目標(biāo)；28.1.2臨床試驗數(shù)據(jù)是否達(dá)到預(yù)設(shè)指標(biāo)；28.1.3項目文件是否完整、規(guī)范。第二十九條驗收流程29.1項目驗收應(yīng)由甲乙雙方共同組織。29.2驗收流程包括以下步驟：29.1.1甲乙雙方共同審查項目文件和試驗數(shù)據(jù)；29.1.2專家評審組對項目進(jìn)行評審；29.1.3甲乙雙方簽署驗收報告。第三十條驗收結(jié)果處理30.1若驗收結(jié)果符合合同約定，雙方應(yīng)簽署驗收合格證明。30.2若驗收結(jié)果不符合合同約定，雙方應(yīng)協(xié)商解決，必要時可重新進(jìn)行研發(fā)或試驗。第十二章項目后續(xù)事宜第三十一條藥品注冊與審批31.1乙方負(fù)責(zé)將研發(fā)成果申請藥品注冊，并取得相關(guān)審批。31.2甲方應(yīng)提供必要的支持和協(xié)助，包括但不限于資金、技術(shù)等。第三十二條市場推廣與銷售32.1雙方共同負(fù)責(zé)藥品的市場推廣和銷售工作。32.2甲方應(yīng)提供市場信息和推廣策略，乙方負(fù)責(zé)具體的銷售執(zhí)行。第三十三條合同解除后的后續(xù)責(zé)任33.1合同解除后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行各自未完成的義務(wù)。33.2對于合同解除前已發(fā)生但未支付的費用，雙方應(yīng)按照合同約定進(jìn)行結(jié)算。第十三章合同解除第三十四條合同解除條件34.1合同解除的條件包括但不限于以下情形：34.1.1雙方協(xié)商一致；34.1.2一方違約，另一方在合理期限內(nèi)未采取補(bǔ)救措施或要求解除合同；34.1.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。第三十五條解除通知35.1合同解除應(yīng)書面通知對方。35.2解除通知應(yīng)在合同解除條件滿足后______日內(nèi)送達(dá)對方。第三十六條解除后果36.1合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事