國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)協(xié)議書第一章協(xié)議雙方基本信息1.1合同編號(hào)______________________1.2甲乙雙方信息1.2.1甲方（委托方）信息：?jiǎn)挝幻Q：______________________地址：______________________聯(lián)系人：______________________聯(lián)系方式：______________________電子郵箱：______________________1.2.2乙方（受托方）信息：?jiǎn)挝幻Q：______________________地址：______________________聯(lián)系人：______________________聯(lián)系方式：______________________電子郵箱：______________________1.3協(xié)議簽訂日期______________________1.4協(xié)議有效期1.4.1協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。1.4.2協(xié)議有效期為__年，自協(xié)議生效之日起計(jì)算。第二章委托申報(bào)項(xiàng)目及要求2.1委托申報(bào)項(xiàng)目2.1.1委托申報(bào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱：______________________2.1.2委托申報(bào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)類別：______________________2.1.3委托申報(bào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求：______________________2.2申報(bào)材料要求2.2.1乙方需按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，收集并整理申報(bào)材料。2.2.2申報(bào)材料應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書其他相關(guān)證明材料2.3申報(bào)進(jìn)度要求2.3.1乙方應(yīng)在收到甲方提供的全部申報(bào)材料后__個(gè)月內(nèi)完成申報(bào)工作。2.3.2乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告申報(bào)進(jìn)度，包括但不限于以下內(nèi)容：申報(bào)材料的準(zhǔn)備進(jìn)度審核及審批進(jìn)度可能遇到的困難及解決方案第三章保密條款3.1保密內(nèi)容3.1.1雙方在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中，應(yīng)對(duì)涉及本協(xié)議及項(xiàng)目相關(guān)的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)秘密等進(jìn)行保密。3.1.2保密內(nèi)容不包括本協(xié)議中明確標(biāo)注為非保密的部分。3.2保密義務(wù)3.2.1雙方在協(xié)議有效期內(nèi)及協(xié)議終止后，均應(yīng)嚴(yán)格履行保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露保密內(nèi)容。3.2.2雙方對(duì)保密內(nèi)容的保密期限自協(xié)議終止之日起計(jì)算，不少于__年。第四章報(bào)告義務(wù)4.1乙方應(yīng)于每月__日前向甲方提交項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告，內(nèi)容包括但不限于以下：項(xiàng)目執(zhí)行情況概述項(xiàng)目遇到的問(wèn)題及解決方案項(xiàng)目下一步工作計(jì)劃4.2乙方應(yīng)在項(xiàng)目完成后__日內(nèi)向甲方提交最終報(bào)告，內(nèi)容包括但不限于以下：項(xiàng)目執(zhí)行總結(jié)項(xiàng)目成果展示項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)第五章費(fèi)用及支付5.1費(fèi)用總額5.1.1本協(xié)議項(xiàng)下，甲方應(yīng)向乙方支付人民幣_(tái)_元作為申報(bào)費(fèi)用。5.2費(fèi)用支付方式5.2.1甲方應(yīng)在協(xié)議簽訂后__個(gè)工作日內(nèi)向乙方支付__%的費(fèi)用。5.2.2乙方完成申報(bào)材料準(zhǔn)備并提交至相關(guān)管理部門后，甲方應(yīng)在__個(gè)工作日內(nèi)支付__%的費(fèi)用。5.2.3申報(bào)材料獲得批準(zhǔn)并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證后，甲方應(yīng)在__個(gè)工作日內(nèi)支付__%的費(fèi)用。5.2.4協(xié)議終止后，剩余未支付的費(fèi)用應(yīng)在__個(gè)工作日內(nèi)支付完畢。5.3付款方式5.3.1甲方應(yīng)通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬方式向乙方支付費(fèi)用。5.3.2付款時(shí)，甲方應(yīng)注明付款用途為“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)協(xié)議費(fèi)用”。第六章乙方責(zé)任與義務(wù)6.1乙方作為受托方，應(yīng)承擔(dān)以下責(zé)任與義務(wù)：6.1.1乙方應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行醫(yī)療器械申報(bào)工作。6.1.2乙方應(yīng)保證申報(bào)材料的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并對(duì)申報(bào)材料的合法合規(guī)性負(fù)責(zé)。6.1.3乙方應(yīng)配合甲方接受相關(guān)管理部門的審查，包括但不限于提供必要的技術(shù)支持和解釋說(shuō)明。6.1.4乙方應(yīng)定期向甲方提供項(xiàng)目進(jìn)展情況，保證甲方了解申報(bào)工作的動(dòng)態(tài)。6.2乙方在履行義務(wù)過(guò)程中的權(quán)利：6.2.1乙方有權(quán)要求甲方按照約定提供必要的資料和文件。6.2.2乙方有權(quán)在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中提出合理化建議，并經(jīng)甲方同意后進(jìn)行調(diào)整。6.2.3乙方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整申報(bào)方案，但需提前通知甲方并獲得其書面同意。第七章甲方責(zé)任與義務(wù)7.1甲方作為委托方，應(yīng)承擔(dān)以下責(zé)任與義務(wù)：7.1.1甲方應(yīng)按照約定向乙方提供申報(bào)所需的全部資料和文件，保證資料的真實(shí)性和完整性。7.1.2甲方應(yīng)配合乙方的工作，包括但不限于提供必要的技術(shù)支持和解釋說(shuō)明。7.1.3甲方應(yīng)在乙方提出合理要求時(shí)，及時(shí)提供相關(guān)資料和信息。7.1.4甲方應(yīng)按照約定支付費(fèi)用，并在約定的時(shí)間內(nèi)完成付款。7.2甲方在履行義務(wù)過(guò)程中的權(quán)利：7.2.1甲方有權(quán)要求乙方按照約定時(shí)間完成申報(bào)工作。7.2.2甲方有權(quán)對(duì)乙方的申報(bào)工作提出合理意見(jiàn)和建議。7.2.3甲方有權(quán)在乙方未能履行義務(wù)時(shí)，要求乙方采取補(bǔ)救措施。第八章項(xiàng)目變更與調(diào)整8.1項(xiàng)目變更8.1.1在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中，如因政策法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或市場(chǎng)環(huán)境等客觀因素發(fā)生變化，導(dǎo)致項(xiàng)目需要變更時(shí)，雙方應(yīng)協(xié)商一致，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行變更。8.1.2項(xiàng)目變更應(yīng)書面記錄，并由雙方簽字確認(rèn)。8.2項(xiàng)目調(diào)整8.2.1如因甲方或乙方自身原因?qū)е马?xiàng)目需要調(diào)整，雙方應(yīng)協(xié)商一致，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)整。8.2.2項(xiàng)目調(diào)整應(yīng)書面記錄，并由雙方簽字確認(rèn)。第九章知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.1項(xiàng)目成果9.1.1項(xiàng)目過(guò)程中產(chǎn)生的所有技術(shù)成果，包括但不限于專利、商標(biāo)、軟件著作權(quán)等，均歸甲方所有。9.1.2乙方不得將項(xiàng)目成果用于與本項(xiàng)目無(wú)關(guān)的其他商業(yè)活動(dòng)。9.2保密信息9.2.1雙方在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中獲得的所有保密信息，均受本協(xié)議第六章保密條款的約束。第十章通知與送達(dá)10.1通知方式10.1.1除非協(xié)議另有約定，雙方之間的所有通知、通訊和文件應(yīng)以書面形式發(fā)送。10.1.2通知可以通過(guò)以下方式發(fā)送：郵寄：以掛號(hào)信方式發(fā)送至對(duì)方提供的地址；傳真：以傳真方式發(fā)送至對(duì)方提供的傳真號(hào)碼；郵件：以郵件方式發(fā)送至對(duì)方提供的電子郵箱。10.2送達(dá)10.2.1通知一經(jīng)發(fā)送，即視為送達(dá)。如以郵寄方式發(fā)送，則以掛號(hào)信回執(zhí)上注明的日期為送達(dá)日期。10.2.2如以傳真或郵件方式發(fā)送，則以發(fā)送成功后，對(duì)方確認(rèn)接收的時(shí)間為送達(dá)日期。第十一章爭(zhēng)議解決11.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。11.2如協(xié)商無(wú)果，任何一方均可將爭(zhēng)議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第十二章不可抗力12.1不可抗力12.1.1本協(xié)議所稱不可抗力，是指因自然災(zāi)害、行為、社會(huì)異常事件等不可預(yù)見(jiàn)、不可避免、無(wú)法克服的事件，導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或履行困難。12.1.2如發(fā)生不可抗力事件，受影響方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并采取一切合理措施減輕不可抗力事件的影響。12.2不可抗力的處理12.2.1不可抗力事件發(fā)生后，雙方應(yīng)協(xié)商解決因不可抗力導(dǎo)致的合同履行問(wèn)題。12.2.2如因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法履行或部分履行，受影響方有權(quán)免除違約責(zé)任，但應(yīng)提供不可抗力事件的有效證明。第十三章協(xié)議的生效、解除與終止13.1生效13.1.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2解除13.2.1雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。13.3終止13.3.1如發(fā)生以下情形之一，本協(xié)議終止：本協(xié)議約定的期限屆滿；雙方協(xié)議終