2025年主管西藥師考試題庫本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。一、單選題（每題只有一個最佳答案，共50題，每題2分，共100分）1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，主要反映藥品安全有效的是（）。A.檢查項目B.理化鑒別C.含量測定D.絕對回收率2.藥品說明書格式要求中，必須使用黑體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.適應(yīng)癥D.藥品批準(zhǔn)文號3.藥品分類管理制度中，屬于特殊管理的藥品是（）。A.抗生素類B.化學(xué)合成藥C.中成藥D.麻醉藥品4.藥品召回程序中，屬于一級召回的是（）。A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害C.使用該藥品可能引起一般健康危害D.使用該藥品可能引起輕微健康危害5.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的是（）。A.藥品功能性廣告B.藥品非功能性廣告C.藥品治療性廣告D.藥品科普性廣告6.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告主體是（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.以上都是7.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向（）報告召回進展情況。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.以上都是8.藥品說明書格式要求中，必須使用斜體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.規(guī)格D.生產(chǎn)廠家9.藥品分類管理制度中，屬于處方藥的是（）。A.非處方藥B.化學(xué)合成藥C.中成藥D.麻醉藥品10.藥品召回程序中，屬于二級召回的是（）。A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害C.使用該藥品可能引起一般健康危害D.使用該藥品可能引起輕微健康危害11.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的是（）。A.藥品功能性廣告B.藥品非功能性廣告C.藥品治療性廣告D.藥品科普性廣告12.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告時限是（）。A.30日內(nèi)B.15日內(nèi)C.7日內(nèi)D.5日內(nèi)13.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向（）報告召回進展情況。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.以上都是14.藥品說明書格式要求中，必須使用楷體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.規(guī)格D.生產(chǎn)廠家15.藥品分類管理制度中，屬于非處方藥的是（）。A.處方藥B.化學(xué)合成藥C.中成藥D.非處方藥16.藥品召回程序中，屬于三級召回的是（）。A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害C.使用該藥品可能引起一般健康危害D.使用該藥品可能引起輕微健康危害17.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的是（）。A.藥品功能性廣告B.藥品非功能性廣告C.藥品治療性廣告D.藥品科普性廣告18.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告時限是（）。A.30日內(nèi)B.15日內(nèi)C.7日內(nèi)D.5日內(nèi)19.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向（）報告召回進展情況。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.以上都是20.藥品說明書格式要求中，必須使用黑體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.適應(yīng)癥D.藥品批準(zhǔn)文號21.藥品分類管理制度中，屬于特殊管理的藥品是（）。A.抗生素類B.化學(xué)合成藥C.中成藥D.麻醉藥品22.藥品召回程序中，屬于一級召回的是（）。A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害C.使用該藥品可能引起一般健康危害D.使用該藥品可能引起輕微健康危害23.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的是（）。A.藥品功能性廣告B.藥品非功能性廣告C.藥品治療性廣告D.藥品科普性廣告24.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告主體是（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.以上都是25.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向（）報告召回進展情況。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.以上都是26.藥品說明書格式要求中，必須使用斜體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.規(guī)格D.生產(chǎn)廠家27.藥品分類管理制度中，屬于處方藥的是（）。A.非處方藥B.化學(xué)合成藥C.中成藥D.處方藥28.藥品召回程序中，屬于二級召回的是（）。A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害C.使用該藥品可能引起一般健康危害D.使用該藥品可能引起輕微健康危害29.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的是（）。A.藥品功能性廣告B.藥品非功能性廣告C.藥品治療性廣告D.藥品科普性廣告30.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告時限是（）。A.30日內(nèi)B.15日內(nèi)C.7日內(nèi)D.5日內(nèi)31.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向（）報告召回進展情況。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.以上都是32.藥品說明書格式要求中，必須使用楷體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.規(guī)格D.生產(chǎn)廠家33.藥品分類管理制度中，屬于非處方藥的是（）。A.處方藥B.化學(xué)合成藥C.中成藥D.非處方藥34.藥品召回程序中，屬于三級召回的是（）。A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害C.使用該藥品可能引起一般健康危害D.使用該藥品可能引起輕微健康危害35.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的是（）。A.藥品功能性廣告B.藥品非功能性廣告C.藥品治療性廣告D.藥品科普性廣告36.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告時限是（）。A.30日內(nèi)B.15日內(nèi)C.7日內(nèi)D.5日內(nèi)37.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向（）報告召回進展情況。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.以上都是38.藥品說明書格式要求中，必須使用黑體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.適應(yīng)癥D.藥品批準(zhǔn)文號39.藥品分類管理制度中，屬于特殊管理的藥品是（）。A.抗生素類B.化學(xué)合成藥C.中成藥D.麻醉藥品40.藥品召回程序中，屬于一級召回的是（）。A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害C.使用該藥品可能引起一般健康危害D.使用該藥品可能引起輕微健康危害41.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的是（）。A.藥品功能性廣告B.藥品非功能性廣告C.藥品治療性廣告D.藥品科普性廣告42.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告主體是（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.以上都是43.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向（）報告召回進展情況。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.以上都是44.藥品說明書格式要求中，必須使用斜體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.規(guī)格D.生產(chǎn)廠家45.藥品分類管理制度中，屬于處方藥的是（）。A.非處方藥B.化學(xué)合成藥C.中成藥D.處方藥46.藥品召回程序中，屬于二級召回的是（）。A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害C.使用該藥品可能引起一般健康危害D.使用該藥品可能引起輕微健康危害47.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的是（）。A.藥品功能性廣告B.藥品非功能性廣告C.藥品治療性廣告D.藥品科普性廣告48.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告時限是（）。A.30日內(nèi)B.15日內(nèi)C.7日內(nèi)D.5日內(nèi)49.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向（）報告召回進展情況。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.以上都是50.藥品說明書格式要求中，必須使用楷體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.規(guī)格D.生產(chǎn)廠家二、多選題（每題有多個正確答案，共50題，每題2分，共100分）1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，包括哪些內(nèi)容？（）A.檢查項目B.理化鑒別C.含量測定D.絕對回收率2.藥品說明書格式要求中，必須使用黑體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.適應(yīng)癥D.藥品批準(zhǔn)文號3.藥品分類管理制度中，屬于特殊管理的藥品是（）。A.抗生素類B.化學(xué)合成藥C.中成藥D.麻醉藥品4.藥品召回程序中，屬于一級召回的是（）。A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害C.使用該藥品可能引起一般健康危害D.使用該藥品可能引起輕微健康危害5.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的是（）。A.藥品功能性廣告B.藥品非功能性廣告C.藥品治療性廣告D.藥品科普性廣告6.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告主體是（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.以上都是7.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向（）報告召回進展情況。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.以上都是8.藥品說明書格式要求中，必須使用斜體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.規(guī)格D.生產(chǎn)廠家9.藥品分類管理制度中，屬于處方藥的是（）。A.非處方藥B.化學(xué)合成藥C.中成藥D.處方藥10.藥品召回程序中，屬于二級召回的是（）。A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害C.使用該藥品可能引起一般健康危害D.使用該藥品可能引起輕微健康危害11.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的是（）。A.藥品功能性廣告B.藥品非功能性廣告C.藥品治療性廣告D.藥品科普性廣告12.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告時限是（）。A.30日內(nèi)B.15日內(nèi)C.7日內(nèi)D.5日內(nèi)13.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向（）報告召回進展情況。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.以上都是14.藥品說明書格式要求中，必須使用楷體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.規(guī)格D.生產(chǎn)廠家15.藥品分類管理制度中，屬于非處方藥的是（）。A.處方藥B.化學(xué)合成藥C.中成藥D.非處方藥16.荍藥召回程序中，屬于三級召回的是（）。A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害C.使用該藥品可能引起一般健康危害D.使用該藥品可能引起輕微健康危害17.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的是（）。A.藥品功能性廣告B.藥品非功能性廣告C.藥品治療性廣告D.藥品科普性廣告18.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告時限是（）。A.30日內(nèi)B.15日內(nèi)C.7日內(nèi)D.5日內(nèi)19.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向（）報告召回進展情況。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.以上都是20.藥品說明書格式要求中，必須使用黑體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.適應(yīng)癥D.藥品批準(zhǔn)文號21.藥品分類管理制度中，屬于特殊管理的藥品是（）。A.抗生素類B.化學(xué)合成藥C.中成藥D.麻醉藥品22.藥品召回程序中，屬于一級召回的是（）。A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害C.使用該藥品可能引起一般健康危害D.使用該藥品可能引起輕微健康危害23.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的是（）。A.藥品功能性廣告B.藥品非功能性廣告C.藥品治療性廣告D.藥品科普性廣告24.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告主體是（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.以上都是25.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向（）報告召回進展情況。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.以上都是26.藥品說明書格式要求中，必須使用斜體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.規(guī)格D.生產(chǎn)廠家27.藥品分類管理制度中，屬于處方藥的是（）。A.非處方藥B.化學(xué)合成藥C.中成藥D.處方藥28.藥品召回程序中，屬于二級召回的是（）。A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害C.使用該藥品可能引起一般健康危害D.使用該藥品可能引起輕微健康危害29.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的是（）。A.藥品功能性廣告B.藥品非功能性廣告C.藥品治療性廣告D.藥品科普性廣告30.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告時限是（）。A.30日內(nèi)B.15日內(nèi)C.7日內(nèi)D.5日內(nèi)31.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向（）報告召回進展情況。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.以上都是32.藥品說明書格式要求中，必須使用楷體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.規(guī)格D.生產(chǎn)廠家33.藥品分類管理制度中，屬于非處方藥的是（）。A.處方藥B.化學(xué)合成藥C.中成藥D.非處方藥34.藥品召回程序中，屬于三級召回的是（）。A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害C.使用該藥品可能引起一般健康危害D.使用該藥品可能引起輕微健康危害35.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的是（）。A.藥品功能性廣告B.藥品非功能性廣告C.藥品治療性廣告D.藥品科普性廣告36.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告時限是（）。A.30日內(nèi)B.15日內(nèi)C.7日內(nèi)D.5日內(nèi)37.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向（）報告召回進展情況。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.以上都是38.藥品說明書格式要求中，必須使用黑體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.適應(yīng)癥D.藥品批準(zhǔn)文號39.藥品分類管理制度中，屬于特殊管理的藥品是（）。A.抗生素類B.化學(xué)合成藥C.中成藥D.麻醉藥品40.藥品召回程序中，屬于一級召回的是（）。A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害C.使用該藥品可能引起一般健康危害D.使用該藥品可能引起輕微健康危害41.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的是（）。A.藥品功能性廣告B.藥品非功能性廣告C.藥品治療性廣告D.藥品科普性廣告42.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告主體是（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.以上都是43.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向（）報告召回進展情況。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.以上都是44.藥品說明書格式要求中，必須使用斜體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.規(guī)格D.生產(chǎn)廠家45.藥品分類管理制度中，屬于處方藥的是（）。A.非處方藥B.化學(xué)合成藥C.中成藥D.處方藥46.藥品召回程序中，屬于二級召回的是（）。A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害C.使用該藥品可能引起一般健康危害D.使用該藥品可能引起輕微健康危害47.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的是（）。A.藥品功能性廣告B.藥品非功能性廣告C.藥品治療性廣告D.藥品科普性廣告48.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告時限是（）。A.30日內(nèi)B.15日內(nèi)C.7日內(nèi)D.5日內(nèi)49.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向（）報告召回進展情況。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.以上都是50.藥品說明書格式要求中，必須使用楷體字的是（）。A.藥品名稱B.成分C.規(guī)格D.生產(chǎn)廠家三、判斷題（每題判斷對錯，共50題，每題2分，共100分）1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，主要反映藥品安全有效的是檢查項目。（）2.藥品說明書格式要求中，必須使用黑體字的是藥品名稱。（）3.藥品分類管理制度中，屬于特殊管理的藥品是麻醉藥品。（）4.藥品召回程序中，屬于一級召回的是使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害。（）5.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的是藥品功能性廣告。（）6.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)。（）7.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況。（）8.藥品說明書格式要求中，必須使用斜體字的是成分。（）9.藥品分類管理制度中，屬于處方藥的是處方藥。（）10.藥品召回程序中，屬于二級召回的是使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害。（）11.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的是藥品非功能性廣告。（）12.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告時限是30日內(nèi)。（）13.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況。（）14.藥品說明書格式要求中，必須使用楷體字的是規(guī)格。（）15.藥品分類管理制度中，屬于非處方藥的是非處方藥。（）16.藥品召回程序中，屬于三級召回的是使用該藥品可能引起一般健康危害。（）17.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的是藥品治療性廣告。（）18.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告時限是15日內(nèi)。（）19.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向國家藥品監(jiān)督管理局報告召回進展情況。（）20.藥品說明書格式要求中，必須使用黑體字的是適應(yīng)癥。（）21.藥品分類管理制度中，屬于特殊管理的藥品是抗生素類。（）22.藥品召回程序中，屬于一級召回的是使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害。（）23.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的是藥品科普性廣告。（）24.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告主體是藥品經(jīng)營企業(yè)。（）25.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向以上部門報告召回進展情況。（）26.藥品說明書格式要求中，必須使用斜體字的是生產(chǎn)廠家。（）27.藥品分類管理制度中，屬于處方藥的是中成藥。（）28.藥品召回程序中，屬于二級召回的是使用該藥品可能引起一般健康危害。（）29.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的是藥品功能性廣告。（）30.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告時限是7日內(nèi)。（）31.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況。（）32.藥品說明書格式要求中，必須使用楷體字的是藥品批準(zhǔn)文號。（）33.藥品分類管理制度中，屬于非處方藥的是化學(xué)合成藥。（）34.藥品召回程序中，屬于三級召回的是使用該藥品可能引起輕微健康危害。（）35.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的是藥品非功能性廣告。（）36.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告時限是5日內(nèi)。（）37.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向以上部門報告召回進展情況。（）38.藥品說明書格式要求中，必須使用黑體字的是藥品名稱。（）39.藥品分類管理制度中，屬于特殊管理的藥品是麻醉藥品。（）40.藥品召回程序中，屬于一級召回的是使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害。（）41.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的是藥品功能性廣告。（）42.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)。（）43.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況。（）44.藥品說明書格式要求中，必須使用斜體字的是成分。（）45.藥品分類管理制度中，屬于處方藥的是處方藥。（）46.藥品召回程序中，屬于二級召回的是使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害。（）47.藥品廣告審查中，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的是藥品治療性廣告。（）48.藥品不良反應(yīng)報告制度中，報告時限是30日內(nèi)。（）49.藥品召回實施過程中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向國家藥品監(jiān)督管理局報告召回進展情況。（）50.藥品說明書格式要求中，必須使用楷體字的是規(guī)格。（）四、簡答題（每題5分，共50分）1.簡述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的組成部分。2.簡述藥品說明書格式要求中的黑體字使用規(guī)范。3.簡述藥品分類管理制度中的特殊管理藥品種類。4.簡述藥品召回程序中的不同級別召回的定義。5.簡述藥品廣告審查中的功能性廣告審核要求。6.簡述藥品不良反應(yīng)報告制度中的報告主體和報告時限。7.簡述藥品召回實施過程中的報告要求。8.簡述藥品說明書格式要求中的斜體字使用規(guī)范。9.簡述藥品分類管理制度中的處方藥定義。10.簡述藥品召回程序中的二級召回適用情況。11.簡述藥品廣告審查中的非功能性廣告審核要求。12.簡述藥品不良反應(yīng)報告制度中的報告主體。13.簡述藥品召回實施過程中的報告對象。14.簡述藥品說明書格式要求中的楷體字使用規(guī)范。15.簡述藥品分類管理制度中的非處方藥定義。16.簡述藥品召回程序中的三級召回適用情況。17.簡述藥品廣告審查中的治療性廣告審核要求。18.簡述藥品不良反應(yīng)報告制度中的報告時限。19.簡述藥品召回實施過程中的報告內(nèi)容。20.簡述藥品說明書格式要求中的黑體字使用規(guī)范。五、論述題（每題10分，共20分）1.論述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要性及其組成部分。2.論述藥品召回程序中的不同級別召回的定義和適用情況。答案和解析一、單選題1.A2.A3.D4.A5.A6.D7.A8.A9.D10.B11.A12.A13.D14.A15.D16.B17.A18.A19.A20.A21.D22.A23.A24.D25.D26.C27.D28.B29.A30.A31.D32.C33.D34.C35.A36.A37.D38.A39.D40.A41.A42.D43.D44.C45.D46.B47.A48.A49.D50.C二、多選題1.ABCD2.ACD3.CD4.A5.A6.D7.D8.BC9.D10.B11.A12.A13.D14.C15.D16.C17.A18.A19.D20.ACD21.CD22.A23.A24.D25.D26.BC27.D28.B29.A30.A31.D32.C33.D34.C35.A36.A37.D38.ACD39.D40.A41.A42.D43.D44.C45.D46.B47.A48.A49.D50.C三、判斷題1.×2.√3.√4.√5.√6.√7.√8.×9.√10.√11.×12.√13.√14.×15.√16.√17.×18.×19.√20.√21.×22.×23.×24.×25.√26.×27.×28.×29.√30.×31.√32.×33.×34.√35.×36.×37.√38.√39.√40.√41.√42.√43.√44.×45.√46.×47.×48.×49.√50.×四、簡答題1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括檢查項目、理化鑒別、含量測定、絕對回收率等。2.藥品說明書格式要求中的黑體字使用規(guī)范包括藥品名稱、適應(yīng)癥、藥品批準(zhǔn)文號等必須使用黑體字。3.藥品分類管理制度中的特殊管理藥品種類包括麻醉藥品、精神藥品等。4.藥品召回程序中的不同級別召回的定義包括一級召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害；二級召回：使用該藥品可能引起較嚴(yán)重健康危害；三級召回：使用該藥品可能引起一般健康危害。5.藥品廣告審查中的功能性廣告審核要求包括必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。6.藥品不良反應(yīng)報告制度中的報告主體和報告時限包括報告主體：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位；報告時限：30日內(nèi)。7.藥品召回實施過程中的報