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2025年生化化工藥品技能考試-生化藥品提取工歷年參考題庫含答案解析(5套典型題)2025年生化化工藥品技能考試-生化藥品提取工歷年參考題庫含答案解析(篇1)【題干1】在生化藥品提取過程中,用于調(diào)節(jié)pH值的酸液通常為稀鹽酸還是稀硫酸?【選項】A.稀鹽酸B.稀硫酸C.氫氧化鈉D.氯化鈣【參考答案】A【詳細解析】稀鹽酸(HCl)是常用的酸性調(diào)節(jié)劑,適用于大多數(shù)生物堿或酚類化合物的提取。稀硫酸(H2SO4)雖然也呈酸性,但其腐蝕性和揮發(fā)性較高,可能對設備或原料造成損害。氫氧化鈉(NaOH)為堿性試劑,用于中和酸性環(huán)境,與題干要求矛盾。氯化鈣(CaCl2)主要用于沉淀雜質(zhì),與pH調(diào)節(jié)無關?!绢}干2】提取工藝中,離心機轉速與沉淀時間的關系遵循哪項原則?【選項】A.轉速越高,沉淀時間越長B.轉速越高,沉淀時間越短C.轉速與沉淀時間成反比D.沉淀時間與轉速無關【參考答案】B【詳細解析】離心機轉速與沉淀時間呈負相關:高速離心可縮短顆粒聚集時間,加速離心分離效率。選項A錯誤因轉速與時間正相關不符合實際;選項C表述不嚴謹,未明確數(shù)學關系;選項D忽略轉速對沉淀的關鍵影響?!绢}干3】下列哪種設備主要用于過濾大顆粒雜質(zhì)?【選項】A.超濾膜B.砂濾柱C.膜過濾機D.壓力篩【參考答案】D【詳細解析】壓力篩(如旋轉篩網(wǎng))適用于分離粒徑>50μm的粗顆粒,其篩網(wǎng)孔徑較大且通過機械振動實現(xiàn)連續(xù)過濾。超濾膜(0.1-10μm)用于分離大分子物質(zhì),砂濾柱(多層砂層)處理懸浮物但效率較低,膜過濾機多用于精細過濾。【題干4】在活性炭脫色工藝中,脫色后溶液的pH值應控制在什么范圍?【選項】A.3-5B.5-7C.7-9D.9-11【參考答案】A【詳細解析】活性炭脫色需在弱酸性條件(pH3-5)下進行,此時活性炭吸附能力最強且不易脫落。堿性條件(pH>7)會中和炭表面酸性基團,降低吸附效率;中性條件(pH5-7)吸附效果次之?!绢}干5】生物堿提取時,常用哪種溶劑進行重結晶?【選項】A.乙醇B.乙醚C.丙酮D.苯【參考答案】A【詳細解析】乙醇(EtOH)為生物堿常用結晶溶劑,其極性與生物堿分子匹配度高,且可通過調(diào)節(jié)濃度實現(xiàn)重結晶。乙醚(Et2O)極性過小易導致生物堿溶解度過高;丙酮(Acetone)極性適中但易吸水;苯(C6H6)雖能溶解生物堿但屬于致癌物,已禁用。【題干6】下列哪種情況需要立即停止離心操作?【選項】A.轉速超過額定值10%B.轉鼓溫度升高5℃C.離心機異響D.沉淀量不足【參考答案】C【詳細解析】離心機異響是機械故障的直接征兆,可能由軸承磨損、轉鼓變形或潤滑失效引起,存在設備損壞或人員受傷風險。選項A在安全范圍內(nèi)可繼續(xù)運行;選項B溫度變化需監(jiān)測但非緊急停機條件;選項D可通過調(diào)整參數(shù)解決。【題干7】在無菌灌裝工序中,哪種滅菌方式最適用于玻璃瓶?【選項】A.高壓蒸汽滅菌B.玻璃球滅菌C.紅外滅菌D.真空滅菌【參考答案】A【詳細解析】高壓蒸汽滅菌(121℃,15-30min)可徹底殺滅玻璃瓶內(nèi)微生物及內(nèi)壁致敏原,且不破壞玻璃結構。玻璃球滅菌(高溫熔融玻璃球)需特殊設備且可能殘留玻璃碎屑;紅外滅菌(局部加熱)無法確保全瓶均勻滅菌;真空滅菌僅能去除氣體中的微生物?!绢}干8】提取濃縮工序中,旋轉蒸發(fā)儀的真空度通??刂圃诙嗌貾a?【選項】A.20-30kPaB.50-60kPaC.80-90kPaD.100-120kPa【參考答案】A【詳細解析】旋轉蒸發(fā)儀真空度需低于環(huán)境大氣壓(101.3kPa),典型操作為20-30kPa(相對真空度約80%)。選項B(50-60kPa)為低真空,適用于一般溶液濃縮;選項C(80-90kPa)接近常壓,無法有效降低溶劑沸點;選項D(100-120kPa)高于大氣壓,無法形成真空?!绢}干9】在微生物發(fā)酵過程中,溶氧量(DO)低于多少mg/L時需補氧?【選項】A.1.0B.2.0C.3.0D.4.0【參考答案】B【詳細解析】溶氧量(DO)是衡量發(fā)酵液氧傳遞效率的關鍵指標,當DO<2.0mg/L時,微生物代謝將轉為無氧途徑,導致產(chǎn)物抑制或菌體死亡。選項A(1.0)已處于危險閾值,但行業(yè)規(guī)范通常以2.0為預警線;選項C(3.0)和D(4.0)屬于正常高溶氧狀態(tài)?!绢}干10】提取液中脂溶性雜質(zhì)去除的最佳方法是?【選項】A.膜過濾B.液液萃取C.活性炭吸附D.離心分離【參考答案】B【詳細解析】液液萃取利用兩相溶劑分配系數(shù)差異分離脂溶性雜質(zhì),如用正己烷萃取去除葉綠素等色素。膜過濾(0.22μm)可截留大分子但無法有效分離脂溶性物質(zhì);活性炭吸附對極性物質(zhì)更佳;離心分離適用于密度差異大的固液混合物。【題干11】在凍干粉針劑生產(chǎn)中,真空干燥箱的溫度應控制在多少℃?【選項】A.30-40B.40-50C.50-60D.60-70【參考答案】C【詳細解析】凍干粉針劑真空干燥溫度需在50-60℃范圍,此溫度既能有效去除水分又不破壞熱敏感成分。選項A溫度過低導致干燥周期過長;選項B(40-50℃)適用于部分低溫凍干產(chǎn)品;選項D(60-70℃)可能引發(fā)蛋白質(zhì)變性。【題干12】下列哪種情況屬于AQL二級品判定標準?【選項】A.合格品率≥99.5%B.合格品率≥98.0%C.合格品率≥95.0%D.合格品率≥90.0%【參考答案】B【詳細解析】AQL(可接受質(zhì)量水平)標準中,二級品對應合格品率≥98.0%,三級品為≥95.0%,四級品為≥90.0%。選項A(99.5%)屬于一級品;選項C(95.0%)為三級品;選項D(90.0%)為四級品?!绢}干13】在無菌灌裝工序中,哪種滅菌方式對玻璃瓶內(nèi)壁無損傷?【選項】A.玻璃球滅菌B.高壓蒸汽滅菌C.紅外滅菌D.氣體滅菌【參考答案】D【詳細解析】氣體滅菌(如環(huán)氧乙烷)通過滲透方式殺滅微生物,無需高溫或高壓,對玻璃瓶內(nèi)壁無物理損傷。選項A(玻璃球)需高溫熔融導致瓶口變形;選項B(高壓蒸汽)可能引起瓶體應力開裂;選項C(紅外)為局部加熱易產(chǎn)生熱點。【題干14】提取濃縮工序中,真空泵的極限壓力應低于多少kPa?【選項】A.10B.20C.30D.40【參考答案】A【詳細解析】真空泵極限壓力需低于10kPa(絕對壓力),才能確保旋轉蒸發(fā)儀達到有效真空度。選項B(20kPa)對應相對真空度約80%,可能影響濃縮效率;選項C(30kPa)和D(40kPa)真空度更低,無法滿足工藝要求?!绢}干15】微生物發(fā)酵過程中,補料分批培養(yǎng)(Fed-Batch)的目的是?【選項】A.控制溶氧量B.延長發(fā)酵周期C.提高菌體密度D.增加產(chǎn)物毒性【參考答案】A【詳細解析】補料分批培養(yǎng)通過動態(tài)調(diào)節(jié)碳源濃度,維持溶氧量在最佳范圍(2.0-4.0mg/L),同時避免底物抑制。選項B(延長周期)與補料加速代謝矛盾;選項C(提高菌體密度)需通過限制營養(yǎng)供給實現(xiàn);選項D(增加毒性)與工藝目標相反?!绢}干16】在過濾工序中,濾膜孔徑選擇應遵循哪種原則?【選項】A.與待過濾雜質(zhì)粒徑相等B.大于雜質(zhì)粒徑C.小于雜質(zhì)粒徑D.等于溶劑分子直徑【參考答案】C【詳細解析】濾膜孔徑需小于目標成分粒徑(如蛋白質(zhì)分子量>1萬道爾頓時選0.22μm膜),以截留雜質(zhì)。選項A(相等)無法有效分離;選項B(大于)允許雜質(zhì)通過;選項D(等于溶劑分子)僅適用于分子篩?!绢}干17】活性炭脫色工藝中,脫色時間通??刂圃诙嗌俜昼??【選項】A.30-60B.60-90C.90-120D.120-150【參考答案】C【詳細解析】活性炭接觸時間需保證充分吸附,通常需90-120分鐘(1.5-2小時)。選項A(30-60)時間過短,脫色不徹底;選項B(60-90)接近標準但可能遺漏微量雜質(zhì);選項D(120-150)延長至非生產(chǎn)性耗時。【題干18】在微生物發(fā)酵罐中,攪拌轉速與溶氧量的關系如何?【選項】A.轉速越高,溶氧量越高B.轉速越高,溶氧量越低C.轉速與溶氧量無關D.轉速與溶氧量成反比【參考答案】B【詳細解析】攪拌轉速過高(>1000rpm)會形成湍流,導致氣液界面更新過快反而降低氧傳遞效率(氧飽和度>60%時)。轉速與溶氧量呈非線性關系:最佳轉速對應溶氧量2.0-4.0mg/L。選項A錯誤因未考慮臨界轉速;選項C忽略攪拌作用;選項D表述不嚴謹?!绢}干19】提取液中熱原去除的最佳方法是?【選項】A.濾膜過濾B.液液萃取C.高溫滅活D.超濾膜【參考答案】C【詳細解析】高溫滅活(80℃維持30分鐘)可破壞熱原(內(nèi)毒素)的脂多糖結構,同時不破壞熱敏感成分。選項A(濾膜)僅能截留物理顆粒;選項B(萃?。嵩瓱o效;選項D(超濾)適用于大分子物質(zhì)但無法滅活微生物?!绢}干20】在無菌灌裝工序中,哪種方式最能有效避免微粒污染?【選項】A.人工灌裝B.全自動灌裝C.超凈工作臺灌裝D.氣體屏障灌裝【參考答案】D【詳細解析】氣體屏障灌裝(RABS或isolator)通過層流空氣或正壓隔離潔凈區(qū),微粒污染風險降低至<10顆粒/平方厘米。選項A(人工)依賴操作者技能;選項B(全自動)未解決環(huán)境滲透問題;選項C(超凈臺)僅局部無菌。2025年生化化工藥品技能考試-生化藥品提取工歷年參考題庫含答案解析(篇2)【題干1】在生化藥品提取過程中,若使用滲漉法提取有效成分,以下哪種條件最有利于成分溶出?【選項】A.高溫環(huán)境B.低pH值C.高濃度溶劑D.靜止狀態(tài)下【參考答案】B【詳細解析】滲漉法需在低溫、弱酸性(pH2-4)條件下進行,低溫可減少有效成分熱分解,低pH值可增強成分溶解性,靜止狀態(tài)利于溶劑自然滲透。高溫(A)易導致成分降解,高濃度溶劑(C)會降低滲透效率?!绢}干2】活性炭脫色操作中,若脫色效果不理想,應優(yōu)先調(diào)整哪個參數(shù)?【選項】A.溶劑用量B.脫色溫度C.接觸時間D.活性炭投料量【參考答案】D【詳細解析】活性炭脫色效果與投料量直接相關,過量活性炭可增強吸附能力,但需結合接觸時間(C)和溫度(B)。溶劑用量(A)主要影響溶解性,非脫色關鍵因素?!绢}干3】在HPLC檢測中,若目標峰出現(xiàn)拖尾現(xiàn)象,可能由哪種原因?qū)е??【選項】A.流動相比例不當B.柱溫波動C.樣品預處理不足D.檢測器老化【參考答案】A【詳細解析】流動相比例不當(A)會改變色譜柱極性環(huán)境,導致分離度下降并引發(fā)拖尾。柱溫波動(B)影響保留時間穩(wěn)定性,預處理不足(C)引入雜質(zhì)干擾,檢測器老化(D)通常表現(xiàn)為基線漂移而非拖尾?!绢}干4】超臨界CO?萃取時,若萃取效率低于預期,應首先檢查哪個系統(tǒng)?【選項】A.壓力控制B.流體輸送C.分離釜溫度D.溶劑純度【參考答案】A【詳細解析】超臨界萃取效率與壓力(A)直接相關,壓力不足(<7.2MPa)會導致CO?臨界狀態(tài)缺失。流體輸送(B)影響萃取均勻性,分離釜溫度(C)決定溶解度,溶劑純度(D)影響萃取選擇性?!绢}干5】在制備凍干粉針劑時,預凍階段冰晶生長速度與哪種條件呈正相關?【選項】A.轉速30rpmB.轉速50rpmC.轉速70rpmD.轉速90rpm【參考答案】C【詳細解析】預凍階段冰晶生長速度與轉鼓轉速(C)正相關,70rpm可平衡冰晶生長與溶劑遷移速率,過高轉速(D)會破壞冰晶結構,過低轉速(A/B)延長預凍時間?!绢}干6】生化藥品凍干過程中,若產(chǎn)品含水量超標,應優(yōu)先排查哪個環(huán)節(jié)?【選項】A.冷凍干燥機真空度B.冷凍曲線設置C.解凍階段溫度D.真空干燥階段時間【參考答案】B【詳細解析】冷凍曲線設置(B)不當(如冷凍速率過慢)會導致內(nèi)部水分遷移受阻,解凍階段(C)溫度過高會促使水分升華,真空度(A)影響升華效率,干燥時間(D)需匹配產(chǎn)品特性?!绢}干7】在生物發(fā)酵過程中,若菌體沉降速度異常緩慢,可能由哪種原因引起?【選項】A.營養(yǎng)液pH5.5B.營養(yǎng)液pH6.8C.營養(yǎng)液pH7.2D.營養(yǎng)液pH8.0【參考答案】B【詳細解析】pH6.8(B)為多數(shù)革蘭氏陽性菌最佳生長pH,此時菌體表面電荷與營養(yǎng)液中和,沉降速度最慢。pH5.5(A)導致細胞壁收縮,pH7.2(C)和8.0(D)促進細胞膨脹或溶解?!绢}干8】生化藥品純化過程中,若活性炭脫色后溶液仍渾濁,應優(yōu)先采取哪種處理措施?【選項】A.過濾除雜B.調(diào)整pH至3.0C.重復脫色D.添加果膠酶【參考答案】A【詳細解析】活性炭脫色后渾濁可能因未過濾(A)殘留膠體或顆粒物。調(diào)整pH(B)可能改變成分溶解性,重復脫色(C)無效且浪費活性炭,添加果膠酶(D)針對植物細胞壁分解。【題干9】在生化藥品提取車間,溶劑回收系統(tǒng)壓力報警時,應首先采取哪種應急措施?【選項】A.關閉進料閥B.啟動備用真空泵C.檢查冷凝器溫度D.停機檢修【參考答案】B【詳細解析】壓力報警(B)需立即啟動備用真空泵維持系統(tǒng)負壓,防止溶劑揮發(fā)。關閉進料閥(A)會中斷工藝流程,檢查冷凝器(C)滯后且不解決根本問題,停機檢修(D)屬于事后處理?!绢}干10】制備生化試劑時,若pH計讀數(shù)偏差超過±0.2,應優(yōu)先進行哪種校準?【選項】A.零點校準B.標準緩沖液校準C.氣泡校準D.溫度補償校準【參考答案】B【詳細解析】pH計偏差需用標準緩沖液(B)校準,零點校準(A)僅消除儀器基線偏移,氣泡(C)或溫度(D)校準針對特定干擾?!绢}干11】在生化藥品凍干過程中,若產(chǎn)品出現(xiàn)塌陷現(xiàn)象,應優(yōu)先排查哪個參數(shù)?【選項】A.冷凍曲線斜率B.真空度C.解凍階段溫度D.真空干燥時間【參考答案】A【詳細解析】冷凍曲線斜率(A)過緩會導致冰晶生長不均勻,產(chǎn)品內(nèi)部應力分布不均引發(fā)塌陷。真空度(B)影響升華速率,解凍溫度(C)過高會加速水分流失,干燥時間(D)需匹配升華量?!绢}干12】生化藥品提取工在操作旋轉蒸發(fā)儀時,若真空度突然下降,應首先采取哪種保護措施?【選項】A.關閉加熱板B.停止旋轉C.開啟冷凝水D.增加進料量【參考答案】B【詳細解析】真空度驟降(B)時立即停止旋轉可防止溶液濺出,開啟冷凝水(C)無法快速恢復真空,關閉加熱板(A)僅降低溫度,增加進料量(D)會加劇真空破壞?!绢}干13】在生化藥品質(zhì)量控制中,若HPLC檢測中紫外檢測器基線不穩(wěn),應優(yōu)先排查哪個部件?【選項】A.流動相脫氣裝置B.柱溫箱C.紫外燈波長D.檢測池清潔度【參考答案】A【詳細解析】流動相脫氣裝置(A)失效會導致溶解氧或揮發(fā)性物質(zhì)干擾檢測,柱溫箱(B)影響保留時間穩(wěn)定性,紫外燈(C)老化會導致波長漂移,檢測池(D)污染需定期清洗?!绢}干14】超臨界CO?萃取時,若萃取產(chǎn)物中目標成分含量低于標準,應優(yōu)先調(diào)整哪個參數(shù)?【選項】A.CO?壓力32MPaB.CO?壓力45MPaC.萃取溫度40℃D.萃取時間120min【參考答案】B【詳細解析】萃取效率與CO?壓力(B)正相關,45MPa可提升溶解能力。壓力32MPa(A)偏低,溫度(C)40℃可能低于目標成分臨界溶解溫度,時間(D)120min過長導致溶劑浪費。【題干15】在生化藥品凍干過程中,若產(chǎn)品表面出現(xiàn)粉狀結晶,應優(yōu)先排查哪個階段?【選項】A.預凍階段B.冷凍干燥階段C.解凍階段D.真空干燥階段【參考答案】B【詳細解析】冷凍干燥階段(B)冰晶升華不充分會形成粉狀殘留,預凍(A)不均導致結構松散,解凍(C)溫度過高會破壞晶體,真空干燥(D)時間不足無法徹底升華?!绢}干16】生化藥品提取工在操作高壓均質(zhì)機時,若物料溫度超過安全閾值,應首先采取哪種應急處理?【選項】A.關閉冷卻水B.停機冷卻C.加速攪拌D.增加進料量【參考答案】B【詳細解析】物料溫度超標(B)需立即停機冷卻,關閉冷卻水(A)無法快速降溫,加速攪拌(C)可能加劇溫升,增加進料量(D)違反操作規(guī)程?!绢}干17】在生化藥品純化過程中,若分子篩脫色后溶液仍顯黃色,應優(yōu)先采取哪種處理措施?【選項】A.更換分子篩B.調(diào)整脫色時間C.添加活性炭D.調(diào)整pH至5.0【參考答案】A【詳細解析】分子篩(A)吸附容量耗盡會導致脫色不徹底,脫色時間(B)過長會破壞分子篩結構,活性炭(C)適用于多酚類脫色,pH調(diào)整(D)針對酸性成分?!绢}干18】生化藥品提取車間若發(fā)生溶劑泄漏事故,應優(yōu)先執(zhí)行哪種應急預案?【選項】A.啟動排風系統(tǒng)B.穿戴防化服C.設置警戒區(qū)域D.立即疏散人員【參考答案】C【詳細解析】泄漏事故(C)需設置警戒區(qū)域防止二次污染,啟動排風(A)屬于后續(xù)處理,防化服(B)需配合警戒使用,疏散(D)適用于危險等級極高的情況。【題干19】在生化藥品凍干過程中,若產(chǎn)品含水量檢測值超過限值,應優(yōu)先排查哪個檢測點?【選項】A.凍干機出口B.真空干燥室C.冷凍曲線終點D.熱平衡階段【參考答案】A【詳細解析】凍干機出口(A)含水量檢測值直接反映升華效率,真空干燥室(B)參數(shù)異常會導致局部干燥不足,冷凍曲線終點(C)影響冰晶結構,熱平衡階段(D)需匹配升華速率?!绢}干20】生化藥品提取工在操作離心機時,若轉速顯示異常,應優(yōu)先采取哪種處理措施?【選項】A.檢查電源連接B.校準轉速傳感器C.清理轉鼓異物D.增加進樣量【參考答案】B【詳細解析】轉速顯示異常(B)需校準傳感器,電源(A)問題會導致設備停機而非顯示錯誤,清理轉鼓(C)解決機械故障,增加進樣量(D)違反操作規(guī)范。2025年生化化工藥品技能考試-生化藥品提取工歷年參考題庫含答案解析(篇3)【題干1】在生化藥品提取過程中,若目標成分易溶于有機溶劑且對熱敏感,應優(yōu)先選擇哪種提取方法?【選項】A.回流提取法B.超臨界流體萃取法C.離心分離法D.熱浸漬法【參考答案】B【詳細解析】超臨界流體萃取法(SFE)適用于熱敏性成分,因其在高壓低溫下進行,能最大限度保留活性物質(zhì)。回流提取法(A)需加熱易導致成分分解;離心分離法(C)主要用于固液分離而非提??;熱浸漬法(D)需高溫長時間,不適用于熱敏成分?!绢}干2】離心分離時,若需要快速分離生化藥品溶液中的固體雜質(zhì),應選擇哪種離心機類型?【選項】A.普通離心機(3000-5000轉/分鐘)B.超高速離心機(15000-30000轉/分鐘)C.離心沉淀機(2000轉/分鐘)D.立式離心機(8000轉/分鐘)【參考答案】B【詳細解析】超高速離心機(B)轉速范圍15000-30000轉/分鐘,適合快速分離高密度顆粒;普通離心機(A)轉速較低,分離效率不足;離心沉淀機(C)用于初步分離且轉速更低;立式離心機(D)適用于大容量樣本但轉速受限?!绢}干3】生化藥品生產(chǎn)中,用于滅菌的濕熱滅菌柜內(nèi)溫度達到121℃時,需維持多長時間以完全滅活芽孢?【選項】A.20分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.90分鐘【參考答案】B【詳細解析】121℃濕熱滅菌標準為維持30分鐘,此條件可徹底滅活常見細菌芽孢及大部分病原微生物。20分鐘(A)時間不足,60分鐘(C)雖有效但非標準操作,90分鐘(D)屬于超時滅菌,可能影響藥品穩(wěn)定性?!绢}干4】在過濾除雜工序中,若懸浮物顆粒直徑為0.5-1.5μm,應選用哪種濾材?【選項】A.紙質(zhì)濾膜(0.45μm)B.石棉濾布(2μm)C.活性炭濾芯(5μm)D.瓷土濾板(3μm)【參考答案】A【詳細解析】0.45μm濾膜(A)可截留0.5-1.5μm顆粒,符合懸浮物去除標準;石棉濾布(B)孔徑過大無法有效過濾;活性炭濾芯(C)主要用于脫色吸附;瓷土濾板(D)孔徑3μm無法滿足0.5μm顆粒截留需求?!绢}干5】生化藥品凍干過程中,真空度達到多少Pa時有利于升華脫水?【選項】A.10^3PaB.10^4PaC.10^5PaD.10^6Pa【參考答案】B【詳細解析】凍干機真空度需維持在10^4-10^5Pa范圍,此壓力下升華脫水效率最優(yōu)。10^3Pa(A)真空度過低導致升華速度過慢;10^5Pa(C)雖有效但能耗較高;10^6Pa(D)屬于過度真空,可能引發(fā)設備腐蝕風險?!绢}干6】生化藥品pH值調(diào)節(jié)常用哪些緩沖溶液?【選項】A.碳酸氫鈉-氯化鈉B.甘氨酸-鹽酸C.磷酸二氫鉀-磷酸氫二鉀D.醋酸-醋酸鈉【參考答案】C【詳細解析】磷酸鹽緩沖液(C)適用于pH2.1-8.0范圍,尤其適合生化體系;碳酸氫鈉(A)僅適用于弱堿性環(huán)境;甘氨酸緩沖液(B)主要用于蛋白質(zhì)穩(wěn)定;醋酸鹽(D)緩沖范圍較窄(3.8-6.4)。【題干7】在層析分離中,若目標物質(zhì)極性較低,應優(yōu)先選擇哪種固定相?【選項】A.羧甲基纖維素(CMC)B.葡萄糖凝膠(Sephadex)C.硅膠G(230-400目)D.氫化瓊脂糖(Sepharose)【參考答案】C【詳細解析】硅膠G(C)為極性固定相,適合分離非極性或弱極性物質(zhì);CMC(A)為離子交換樹脂;Sephadex(B)用于分子篩層析;Sepharose(D)為親水凝膠,專用于蛋白質(zhì)分離?!绢}干8】生化藥品凍干后,若含水量低于0.3%且無可見結晶,判定為合格的標準是?【選項】A.熱重分析(TGA)檢測B.卡爾費休水分測定C.卡爾費休-庫侖法D.卡爾費休-滴定法【參考答案】B【詳細解析】卡爾費休水分測定(B)可直接測量凍干產(chǎn)品水分含量,精度達0.01%。TGA(A)雖能分析水分但需復雜數(shù)據(jù)處理;卡爾費休-庫侖法(C)適用于微量水分測定;卡爾費休-滴定法(D)操作復雜且誤差較大?!绢}干9】在生化藥品提取中,用于去除脂溶性雜質(zhì)的常用方法是?【選項】A.膜過濾法B.液液萃取C.膜吸附法D.蒸餾法【參考答案】B【詳細解析】液液萃?。˙)通過分配系數(shù)差異分離脂溶性雜質(zhì),操作簡便高效;膜過濾(A)主要用于去除顆粒雜質(zhì);膜吸附(C)適用于極性物質(zhì);蒸餾法(D)能耗高且不適用于低沸點雜質(zhì)?!绢}干10】生化藥品灌裝過程中,避免微生物污染的關鍵控制點不包括?【選項】A.無菌隔離器操作B.滅菌隧道溫度≥121℃C.灌裝環(huán)境懸浮菌數(shù)≤500CFU/m3D.灌裝后產(chǎn)品熱力滅菌【參考答案】B【詳細解析】滅菌隧道(B)溫度要求為90-110℃,121℃屬于高壓滅菌條件,可能破壞藥品活性;無菌隔離器(A)和懸浮菌數(shù)(C)均屬關鍵控制點;灌裝后熱力滅菌(D)是終端滅菌手段。【題干11】生化藥品活性成分的穩(wěn)定性測試中,需模擬哪些極端條件?【選項】A.高溫(40℃)、光照(400-800nm)、濕度(75%)B.高溫(60℃)、光照(紫外)、濕度(100%)C.高溫(50℃)、光照(可見光)、濕度(85%)D.高溫(45℃)、光照(紅外)、濕度(90%)【參考答案】A【詳細解析】穩(wěn)定性測試需模擬加速老化條件,高溫40℃(A)接近常溫上限,光照400-800nm覆蓋可見光范圍,濕度75%接近常規(guī)儲存條件。60℃(B)可能破壞熱敏成分;紫外(B/D)和100%濕度(B)屬于破壞性條件;紅外(D)對活性成分影響較小?!绢}干12】在生化藥品純化過程中,用于脫鹽的常用方法是?【選項】A.分子篩吸附B.膜過濾法C.超濾法D.電滲析法【參考答案】B【詳細解析】膜過濾法(B)通過截留離子型雜質(zhì)(如NaCl)實現(xiàn)脫鹽,操作成本低;分子篩(A)主要用于脫色或吸附極性分子;超濾法(C)分離大分子但無法有效脫鹽;電滲析(D)需額外電源且效率較低?!绢}干13】生化藥品凍干過程中,預凍階段溫度應控制在多少℃?【選項】A.-25℃B.-30℃C.-35℃D.-40℃【參考答案】B【詳細解析】預凍階段需快速降至-30℃(B)以形成致密冰晶,避免冰晶結構松散;-25℃(A)降溫過慢導致冰晶尺寸不均;-35℃(C)和-40℃(D)屬于過度冷凍,可能損傷藥品晶體結構?!绢}干14】生化藥品活性成分的晶型控制中,哪種方法可減少晶粒生長?【選項】A.控制沉淀速率B.調(diào)節(jié)pH至等電點C.添加晶種D.增加攪拌速度【參考答案】A【詳細解析】控制沉淀速率(A)可通過緩慢降溫或攪拌減緩晶粒生長,形成細小均勻晶體;調(diào)節(jié)pH至等電點(B)主要用于蛋白質(zhì)結晶;添加晶種(C)可定向生長大晶粒;增加攪拌(D)可能破壞已形成晶體?!绢}干15】在生化藥品過濾除雜工序中,若懸浮物粒徑為5-10μm,應選用哪種過濾膜?【選項】A.0.22μm微孔濾膜B.0.45μm微孔濾膜C.1μm超濾膜D.5μm納濾膜【參考答案】C【詳細解析】1μm超濾膜(C)可截留5-10μm顆粒,同時允許小分子物質(zhì)通過;0.22μm(A)用于除菌;0.45μm(B)適用于0.5-1.5μm顆粒;5μm(D)納濾膜主要用于大分子截留。【題干16】生化藥品活性成分的溶解度測試中,若在pH7.4磷酸鹽緩沖液中的溶解度為2mg/mL,而在pH5.0醋酸鹽緩沖液中的溶解度為0.5mg/mL,說明該成分?【選項】A.等電點在pH5.0B.等電點在pH7.4C.等電點在pH6.8D.等電點無法判斷【參考答案】A【詳細解析】等電點(pI)是物質(zhì)在溶液中溶解度最低的pH值。pH5.0時溶解度顯著下降(0.5mg/mL),而pH7.4時溶解度為2mg/mL,說明pI≈5.0,此時成分帶電減少導致溶解度降低?!绢}干17】生化藥品活性成分的熱穩(wěn)定性測試中,若在121℃下加熱30分鐘損失不超過5%,判定為?【選項】A.合格B.需進一步測試C.需調(diào)整工藝D.不合格【參考答案】A【詳細解析】121℃/30分鐘是標準熱穩(wěn)定性測試條件,損失率≤5%(A)表明成分穩(wěn)定;損失率5%-10%(B)需進一步考察;損失率>10%(C/D)需工藝調(diào)整?!绢}干18】在生化藥品提取工藝優(yōu)化中,哪種參數(shù)對提取效率影響最大?【選項】A.溶劑用量B.提取時間C.溫度D.pH值【參考答案】C【詳細解析】溫度(C)直接影響物質(zhì)溶解度和擴散速率,升高溫度可加速提取但可能破壞熱敏成分;溶劑用量(A)和提取時間(B)雖重要,但受溫度影響顯著;pH值(D)主要影響目標成分解離狀態(tài)?!绢}干19】生化藥品灌裝后需進行哪種滅菌方式以滅活殘留微生物?【選項】A.熱力滅菌B.霉菌素處理C.紫外線照射D.過氧化氫滅菌【參考答案】A【詳細解析】熱力滅菌(A)通過高溫滅活所有微生物,包括芽孢;霉菌素(B)僅針對霉菌;紫外線(C)穿透力差且對芽孢無效;過氧化氫(D)屬于低溫滅菌,需配合其他處理?!绢}干20】在生化藥品純化工藝中,用于脫除糖類雜質(zhì)的常用方法是?【選項】A.活性炭吸附B.分子篩層析C.離子交換法D.超濾法【參考答案】A【詳細解析】活性炭吸附(A)可特異性吸附糖類等極性雜質(zhì);分子篩(B)用于分離不同分子量物質(zhì);離子交換法(C)主要脫鹽;超濾法(D)分離大分子但無法有效脫糖。2025年生化化工藥品技能考試-生化藥品提取工歷年參考題庫含答案解析(篇4)【題干1】超臨界萃取法適用于哪種熱敏性物質(zhì)的提?。俊具x項】A.高沸點物質(zhì)B.易氧化物質(zhì)C.熱穩(wěn)定性差物質(zhì)D.脂溶性低的物質(zhì)【參考答案】C【詳細解析】超臨界萃取在高壓(通常20-50MPa)和臨界溫度以下進行,避免高溫破壞熱敏性物質(zhì)。C選項“熱穩(wěn)定性差物質(zhì)”正確,A選項高沸點物質(zhì)適用真空蒸餾而非超臨界萃取,B選項易氧化物質(zhì)需配合惰性氣體保護,D選項脂溶性低物質(zhì)通常用溶劑萃取法提取?!绢}干2】從植物原料中提取生物堿時,調(diào)節(jié)pH至3-7的目的是什么?【選項】A.促進脂溶性成分溶出B.增加原料細胞通透性C.降低生物堿離子化程度D.提高水相提取效率【參考答案】D【詳細解析】生物堿在pH3-7時以離子形式存在,易溶于水相。此范圍可破壞植物細胞壁結構(B選項)并促進生物堿從脂溶性細胞質(zhì)中釋放,最終通過水相萃?。―選項)。A選項錯誤因脂溶性成分在堿性條件下更易溶出,C選項錯誤因生物堿離子化程度高反而更易溶于水?!绢}干3】離心分離藥渣時,若出現(xiàn)沉淀上浮現(xiàn)象,應優(yōu)先調(diào)整哪個參數(shù)?【選項】A.離心機轉速B.沉淀時間C.液體溫度D.沉淀體積【參考答案】A【詳細解析】離心分離中沉淀上?。x心管底)通常由轉速不足導致。正確操作需提高轉速至3×103rpm以上(A選項),同時延長沉淀時間至15分鐘(B選項)。C選項溫度影響溶解度,D選項沉淀體積需符合離心管容量?!绢}干4】下列哪種設備不屬于連續(xù)提取系統(tǒng)?【選項】A.螺旋式浸漬塔B.轉鼓式干燥機C.多級逆流提取器D.列管式熱交換器【參考答案】B【詳細解析】轉鼓式干燥機(B選項)屬于間歇式干燥設備,而其他選項均為連續(xù)式設備:螺旋式浸漬塔(A)連續(xù)輸送原料,多級逆流提取器(C)實現(xiàn)物料與溶劑逆流接觸,列管式熱交換器(D)連續(xù)進行熱量交換。干燥工序通常在提取后單獨進行?!绢}干5】生物大分子(如蛋白質(zhì))的提取需優(yōu)先去除哪種雜質(zhì)?【選項】A.單糖B.多糖C.多肽D.無機鹽【參考答案】B【詳細解析】多糖(B選項)在提取液中形成粘稠膠體,會干擾蛋白質(zhì)沉淀(如鹽析法)和活性檢測。常規(guī)處理包括:①酶解法(如α-淀粉酶降解多糖)②超濾法(截留分子量>10kDa物質(zhì))③調(diào)節(jié)pH至等電點沉淀(C選項多肽可能變性)。無機鹽(D選項)可通過透析去除?!绢}干6】在膜分離技術中,超濾膜的孔徑范圍一般為?【選項】A.0.1-1μmB.1-10μmC.10-100μmD.100-1000μm【參考答案】A【詳細解析】超濾膜(A選項)主要用于截留大分子物質(zhì)(如蛋白質(zhì)、多糖),孔徑0.1-1μm可分離分子量500-100000Da的化合物。反滲透膜(B選項)孔徑0.001-0.01μm用于脫鹽,微濾膜(C選項)1-10μm用于分離細胞碎片,超濾與微濾常被混淆?!绢}干7】提取揮發(fā)性成分時,回流冷凝管的溫度控制應保持?【選項】A.高于物質(zhì)沸點B.接近物質(zhì)沸點C.低于物質(zhì)沸點D.等于物質(zhì)沸點【參考答案】C【詳細解析】回流冷凝管溫度需低于目標成分沸點(C選項),使揮發(fā)性物質(zhì)冷凝回流。例如提取薄荷醇(沸點156℃)時,加熱溫度應控制在120℃以下。若高于沸點(A選項)會導致成分揮發(fā)損失,等于沸點(D選項)可能引發(fā)分解。【題干8】在pH梯度萃取中,若目標物質(zhì)為弱堿性成分,應優(yōu)先選擇的萃取溶劑體系是?【選項】A.乙酸乙酯/水(pH4.5)B.正丁醇/水(pH7.2)C.乙醚/水(pH9.8)D.苯酚/水(pH12.5)【參考答案】B【詳細解析】弱堿性成分(pKa8-10)在pH7.2時以游離堿形式存在于有機相(正丁醇/水體系)。A選項pH4.5時呈離子化(水相),C選項pH9.8時游離堿溶解度增加但溶劑極性過高,D選項苯酚腐蝕性強且pH12.5可能破壞成分結構?!绢}干9】下列哪種情況會導致提取液渾濁?【選項】A.溶劑比例不當B.pH值異常C.溫度過低D.菌種污染【參考答案】B【詳細解析】提取液渾濁(B選項)多因pH異常導致成分沉淀或微生物滋生。pH過高(如>8)使蛋白質(zhì)變性,pH過低(如<3)使多糖溶解困難。A選項溶劑比例不當可能分層但保持澄清,C選項低溫可能析出結晶而非渾濁,D選項菌種污染會形成菌膜或代謝產(chǎn)物沉淀?!绢}干10】在活性炭吸附脫色中,脫色效率最高時的吸附劑用量是?【選項】A.0.5%B.1.0%C.2.0%D.3.0%【參考答案】B【詳細解析】活性炭吸附脫色最佳用量為1.0%(B選項),此時吸附劑與藥液的接觸時間約30分鐘,既能有效吸附色素(如花青素)和雜質(zhì),又避免用量過多導致后續(xù)過濾困難。0.5%(A選項)吸附不充分,2.0%(C選項)和3.0%(D選項)需增加洗滌步驟且成本上升?!绢}干11】生物效價測定中,若樣品活性下降,可能的原因為?【選項】A.pH值超標B.溫度波動C.滅菌時間不足D.冷凍干燥破壞【參考答案】D【詳細解析】生物效價測定中活性下降(D選項)多因冷凍干燥(真空冷凍干燥)過程中蛋白質(zhì)變性或酶失活。A選項pH超標會導致酶失活,但通常在滅菌(C選項)階段已控制。B選項溫度波動(如>40℃)可能影響活性,但冷凍干燥過程溫度較低(-40℃以下)?!绢}干12】在無菌灌裝工序中,最關鍵的潔凈度等級要求是?【選項】A.100級B.10000級C.100000級D.300000級【參考答案】A【詳細解析】無菌灌裝需達到A級潔凈度(A選項),即動態(tài)空氣粒子數(shù)≤3520個/m3(ISO14644-1標準)。B級(10萬級)適用于非無菌制劑,C級(100萬級)用于普通藥液灌裝,D級(300萬級)為普通車間標準。A級需配備層流罩、高效空氣過濾器(HEPA)等?!绢}干13】超臨界CO?萃取中,若目標物質(zhì)溶解度低,應如何調(diào)整?【選項】A.提高壓力B.降低溫度C.增加CO?用量D.改用有機溶劑【參考答案】C【詳細解析】超臨界CO?萃取(C選項)中,增加CO?用量(體積分數(shù)>80%)可提升溶解度。A選項提高壓力(>40MPa)會降低萃取效率,B選項降低溫度(<31℃)會減少CO?溶解度。D選項改用有機溶劑(如乙醇)需改變工藝路線。【題干14】在薄層色譜(TLC)中,若斑點拖尾嚴重,可能的原因是?【選項】A.檢測試劑過量B.樣品純度低C.薄層板活化不足D.展開劑極性不當【參考答案】B【詳細解析】斑點拖尾(B選項)主要因樣品純度低(含雜質(zhì)與主成分極性相近)。A選項試劑過量會導致背景斑點多,C選項活化不足(未加熱至105℃)使固定相不均勻,D選項展開劑極性不當(如氯仿/甲醇比例錯誤)會改變遷移率但不會拖尾。【題干15】提取過程中,若原料含大量淀粉,哪種處理方法最有效?【選項】A.熱水浸提B.酶解法C.超聲波輔助D.真空干燥【參考答案】B【詳細解析】酶解法(B選項)通過α-淀粉酶降解淀粉為葡萄糖,解決后續(xù)提取堵塞濾材問題。A選項熱水浸提(>80℃)雖能糊化淀粉,但需后續(xù)酶解。C選項超聲波輔助(20kHz以上)可破壞細胞壁但無法完全分解淀粉。D選項真空干燥(<60℃)不解決淀粉糊化問題?!绢}干16】在HPLC檢測中,若峰形出現(xiàn)雙峰,可能的原因為?【選項】A.流動相pH異常B.柱溫波動C.樣品未過濾D.檢測器響應慢【參考答案】C【詳細解析】雙峰(C選項)多因樣品中存在共流出雜質(zhì)(如未過濾的顆粒物)。A選項pH異常(如>7)可能引起柱效下降,B選項柱溫波動(±2℃)影響保留時間一致性,D選項檢測器響應慢(>5s)會導致基線漂移而非雙峰。【題干17】提取濃縮工序中,減壓濃縮的真空度通??刂圃??【選項】A.10kPaB.30kPaC.80kPaD.100kPa【參考答案】A【詳細解析】減壓濃縮(A選項)真空度10kPa(約76℃)可避免熱敏成分分解。B選項30kPa(約43℃)適用于耐熱性物質(zhì),C選項80kPa(約18℃)需極低溫度且能耗高,D選項100kPa為常壓(0℃)無法濃縮?!绢}干18】在微生物限度檢查中,需驗證哪種設備的無菌性?【選項】A.滅菌柜B.超凈工作臺C.滅菌鍋D.高壓脈動滅菌罐【參考答案】D【詳細解析】高壓脈動滅菌罐(D選項)需驗證無菌性(如生物負載試驗)。滅菌柜(A選項)和超凈工作臺(B選項)為非無菌設備,滅菌鍋(C選項)驗證滅菌程序有效性而非無菌性?!绢}干19】提取液過濾時,若濾膜堵塞頻繁,應優(yōu)先檢查?【選項】A.濾膜孔徑B.溶液粘度C.濾材預處理D.滅菌溫度【參考答案】B【詳細解析】濾膜堵塞(B選項)多因溶液粘度過高(如多糖濃度>5%)。A選項孔徑不合適(如0.45μm用于細菌過濾)會導致截留率低,C選項濾材預處理(如硅烷化)可減少吸附,D選項滅菌溫度(>60℃)可能破壞膠體結構?!绢}干20】在穩(wěn)定性試驗中,需模擬哪種儲存條件進行加速測試?【選項】A.25℃/60%RHB.40℃/75%RHC.45℃/85%RHD.-20℃/30%RH【參考答案】B【詳細解析】加速試驗(B選項)溫度40℃/相對濕度75%RH(加速系數(shù)約1.5倍),C選項45℃/85%RH可能引起成分水解,D選項-20℃/30%RH為長期試驗條件。A選項25℃/60%RH為常規(guī)儲存條件,不適用加速測試。2025年生化化工藥品技能考試-生化藥品提取工歷年參考題庫含答案解析(篇5)【題干1】在索氏提取法中,用于萃取有機化合物的溶劑通常選擇哪種極性?【選項】A.水性溶劑B.高極性有機溶劑C.中等極性有機溶劑D.非極性有機溶劑【參考答案】D【詳細解析】索氏提取法適用于分離脂溶性成分,需選用與目標物極性相近的溶劑。非極性溶劑(如石油醚、乙醚)能有效萃取脂溶性物質(zhì),而高極性溶劑(如甲醇、水)易被水相截留,中等極性溶劑(如氯仿、乙酸乙酯)雖可用但萃取效率較低。選項D符合實際應用場景。【題干2】生化藥品提取過程中,pH值對生物堿類成分的提取效率有何影響?【選項】A.pH值升高,提取效率顯著提高B.pH值降低,提取效率提高C.pH值中性時提取效率最佳D.pH值需控制在強酸性范圍【參考答案】C【詳細解析】生物堿類成分在堿性條件下易以游離態(tài)存在,更易溶于有機溶劑。但過高的pH值可能導致蛋白質(zhì)等雜質(zhì)溶解,影響產(chǎn)物純度。中性pH值(6-7)既能保證生物堿有效溶解,又能減少雜質(zhì)干擾,故選項C正確。選項A錯誤因pH值過高易導致雜質(zhì)溶出,選項D因強酸性會抑制生物堿游離。【題干3】下列哪種設備適用于連續(xù)逆流提取工藝?【選項】A.回流冷凝管B.搖瓶C.蒸餾裝置D.水平式多級逆流提取器【參考答案】D【詳細解析】水平式多級逆流提取器通過多級串聯(lián)流動實現(xiàn)有機相與水相的連續(xù)逆流接觸,顯著提高提取效率并降低溶劑用量。選項A為蒸餾設備,B為分批式搖瓶,C為蒸餾裝置,均不適用于連續(xù)逆流操作?!绢}干4】提取中藥有效成分時,若目標物質(zhì)易氧化,哪種防護措施最關鍵?【選項】A.密封避光操作B.添加抗氧化劑C.控制反應溫度D.使用不銹鋼容器【參考答案】A【詳細解析】光照和氧氣是成分氧化的主要誘因,密封避光操作可有效延緩氧化反應。選項B需額外添加成本,C和D無法完全阻斷氧化因素。不銹鋼容器雖耐腐蝕,但無法解決氧化問題,故選項A為最佳選擇。【題干5】在活性炭脫色工藝中,脫色后成分活性下降的原因可能是什么?【選項】A.活性炭吸附過強B.溫度控制不當C.洗脫液pH值異常D.水分殘留超標【參考答案】B【詳細解析】活性炭脫色需控制洗脫溫度(通常60-80℃),高溫易導致熱敏性成分分解,低溫則洗脫不完全。選項A吸附過強可通過調(diào)節(jié)洗脫液濃度緩解,選項C異常pH值可通過緩沖液調(diào)節(jié),選項D水分超標可通過干燥處理解決?!绢}干6】生化藥品凍干過程中,主干燥階段的壓力范圍通常為?【選項】A.0.02-0.1MPaB.0.1-1MPaC.1-10MPaD.>10MPa【參考答案】A【詳細解析】凍干(真空冷凍干燥)主干燥階段需維持低壓環(huán)境(0.02-0.1MPa)以促進冰晶升華,高壓環(huán)境會阻礙溶劑快速蒸發(fā)。選項B為常壓范圍,C和D接近加壓條件,均不符合凍干工藝要求。【題干7】下列哪種情況會導致提取液渾濁?【選項】A.目標物溶解度降低B.氣泡殘留C.雜質(zhì)顆粒聚集D.溶劑pH值異?!緟⒖即鸢浮緾【詳細解析】提取液渾濁通常由懸浮雜質(zhì)引起,包括未完全沉淀的樹脂、多糖等。選項A會導致沉淀而非渾濁,B氣泡可通過過濾去除,D異常pH值可能引起成分變性但通常不致渾濁。雜質(zhì)顆粒聚集是渾濁的直接原因?!绢}干8】生化藥品生產(chǎn)中,HPLC柱的維護周期一般為多少個月?【選項】A.3-6個月B.6-12個月C.12-24個月D.24個月以上【參考答案】B【詳細解析】高效液相色譜柱(C18等)在常規(guī)使用中需每6-12個月更換,具體取決于進樣量、流動相pH值及有機相比例。超過12個月未更換會導致柱效下降、峰形變寬。選項A周期過短增加成本,C和D導致檢測數(shù)據(jù)不可靠?!绢}干9】生物發(fā)酵液中蛋白質(zhì)雜質(zhì)去除常用哪種方法?【選項】A.超濾膜分離B.膜過濾C.離心沉淀D.滲透壓處理【參考答案】A【詳細解析】超濾膜(如1-10kDa截留分子量)可有效截留大分子蛋白質(zhì),同時允許小分子成分透過。膜過濾(0.22μm)主要用于去除
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