2025年生化化工藥品技能考試-藥物制劑工歷年參考題庫含答案解析(5套典型題)2025年生化化工藥品技能考試-藥物制劑工歷年參考題庫含答案解析(篇1)【題干1】片劑包衣過程中，包衣膜的主要作用不包括以下哪項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.控制藥物溶出速度B.提高片劑外觀質(zhì)量C.增強(qiáng)藥物穩(wěn)定性D.減少片劑吸濕性【參考答案】D【詳細(xì)解析】包衣膜的主要作用是控制藥物溶出速度（A）、提高外觀質(zhì)量（B）和增強(qiáng)穩(wěn)定性（C）。減少吸濕性（D）通常通過干燥工藝或防潮劑實(shí)現(xiàn)，而非包衣膜的核心功能。【題干2】在液體注射劑生產(chǎn)中，熱原檢測需使用哪種滅菌設(shè)備？【選項(xiàng)】A.滅菌鍋B.預(yù)真空除菌器C.紫外線滅菌柜D.巴氏消毒器【參考答案】B【詳細(xì)解析】熱原檢測需在除菌后進(jìn)行，預(yù)真空除菌器（B）能同時(shí)完成滅菌和除菌，避免高溫破壞熱原。滅菌鍋（A）和紫外線（C）無法確保無菌環(huán)境，巴氏消毒器（D）適用于低溫殺菌。【題干3】關(guān)于凍干制劑的工藝特點(diǎn)，錯(cuò)誤描述是？【選項(xiàng)】A.保留藥物活性成分B.滅菌后直接干燥C.干燥時(shí)間短D.適用于熱敏感藥物【參考答案】B【詳細(xì)解析】凍干工藝需先進(jìn)行滅菌（B）再進(jìn)行干燥，但滅菌溫度需低于藥物熱敏感閾值。選項(xiàng)C錯(cuò)誤，凍干干燥時(shí)間通常較長（約20-48小時(shí)）。【題干4】在無菌原料藥分裝中，哪種設(shè)備需定期進(jìn)行生物負(fù)載檢測？【選項(xiàng)】A.滅菌柜B.超凈工作臺(tái)C.分裝線D.過濾器【參考答案】C【詳細(xì)解析】分裝線（C）需定期進(jìn)行生物負(fù)載檢測以確保無菌環(huán)境。滅菌柜（A）通過滅菌程序保證無菌，超凈工作臺(tái)（B）依賴空氣過濾，過濾器（D）需驗(yàn)證過濾效率而非生物負(fù)載。【題干5】片劑重量差異限度標(biāo)準(zhǔn)為？【選項(xiàng)】A.±10%B.±8%C.±7%D.±5%【參考答案】C【詳細(xì)解析】《中國藥典》規(guī)定片劑重量差異限度為±7%（C）。選項(xiàng)A適用于顆粒劑，B為糖衣片標(biāo)準(zhǔn)，D為硬膠囊要求?！绢}干6】靜脈注射劑中的微粒污染主要來源于？【選項(xiàng)】A.空氣懸浮微粒B.設(shè)備表面C.原料藥粉塵D.水系統(tǒng)【參考答案】A【詳細(xì)解析】靜脈注射劑微粒污染主要來自空氣懸浮微粒（A），需通過層流罩和高效空氣過濾器控制。設(shè)備表面（B）和原料藥（C）污染需通過清潔驗(yàn)證，水系統(tǒng)（D）影響溶解性而非微粒。【題干7】關(guān)于干熱滅菌的適用范圍，正確描述是？【選項(xiàng)】A.滅菌后藥物顏色變化明顯B.適用于含酶制劑C.滅菌溫度≥120℃D.適用于金屬器械【參考答案】C【詳細(xì)解析】干熱滅菌（C）需溫度≥120℃（如160℃/2小時(shí)），適用于耐高溫器械。選項(xiàng)A錯(cuò)誤，干熱滅菌可能引起顏色變化；B為高壓蒸汽滅菌適用范圍；D為環(huán)氧乙烷滅菌適用?！绢}干8】在軟膏劑制備中，調(diào)節(jié)黏度的理想增稠劑是？【選項(xiàng)】A.滑石粉B.羧甲基纖維素鈉C.聚山梨酯80D.吐溫20【參考答案】B【詳細(xì)解析】羧甲基纖維素鈉（B）為水溶性增稠劑，適用于軟膏基質(zhì)。滑石粉（A）為填充劑，聚山梨酯80（C）和吐溫20（D）為乳化劑?！绢}干9】關(guān)于生物制品的凍干工藝，錯(cuò)誤操作是？【選項(xiàng)】A.真空干燥階段溫度逐漸升高B.凍結(jié)前需充分預(yù)冷原料C.凍干后產(chǎn)品復(fù)溶時(shí)間≤30分鐘D.滅菌后直接進(jìn)行凍干【參考答案】D【詳細(xì)解析】凍干工藝需先滅菌（D）再凍結(jié)，但高溫滅菌會(huì)破壞凍干效果。選項(xiàng)A正確，真空干燥階段需梯度升溫；B為標(biāo)準(zhǔn)操作；C錯(cuò)誤，復(fù)溶時(shí)間通常需≥1小時(shí)?！绢}干10】在無菌分裝中，防止微粒污染的有效措施是？【選項(xiàng)】A.增加操作時(shí)間B.使用單向流超凈工作臺(tái)C.降低環(huán)境溫度D.增加人員流動(dòng)【參考答案】B【詳細(xì)解析】單向流超凈工作臺(tái)（B）能形成局部無菌環(huán)境，有效減少微粒污染。選項(xiàng)A和D會(huì)加劇污染，C無直接關(guān)聯(lián)?！绢}干11】關(guān)于無菌原料藥灌裝，哪種方法不適用？【選項(xiàng)】A.滾動(dòng)灌裝B.滴管灌裝C.超聲波輔助灌裝D.機(jī)器人自動(dòng)灌裝【參考答案】A【詳細(xì)解析】滾動(dòng)灌裝（A）適用于非無菌制劑，無菌灌裝需采用封閉式滴管（B）、超聲波（C）或機(jī)器人（D）技術(shù)?！绢}干12】片劑包衣后需檢測的項(xiàng)目不包括？【選項(xiàng)】A.含水量B.色澤均勻度C.溶出度D.微粒含量【參考答案】D【詳細(xì)解析】微粒含量檢測（D）屬于制劑生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控項(xiàng)目，包衣后檢測需含水量（A）、色澤（B）和溶出度（C）?！绢}干13】靜脈注射劑細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的取樣點(diǎn)為？【選項(xiàng)】A.滅菌鍋B.滅菌后冷卻管路C.分裝線D.滅菌前原料【參考答案】B【詳細(xì)解析】取樣點(diǎn)需在滅菌后冷卻管路（B），此時(shí)熱原破壞充分且溫度適宜。滅菌鍋（A）可能殘留高溫破壞產(chǎn)物，分裝線（C）和滅菌前原料（D）不適用?！绢}干14】關(guān)于干法制粒工藝，錯(cuò)誤描述是？【選項(xiàng)】A.需添加潤滑劑B.原料直接高溫干燥C.制粒后需再干燥D.適用于熱穩(wěn)定藥物【參考答案】B【詳細(xì)解析】干法制粒（B）需先粉碎后直接造粒，但高溫干燥可能破壞熱不穩(wěn)定藥物。選項(xiàng)A正確，需添加潤滑劑；C為標(biāo)準(zhǔn)步驟；D正確，適用于熱穩(wěn)定藥物。【題干15】無菌制劑的灌裝環(huán)境潔凈度等級(jí)要求是？【選項(xiàng)】A.100級(jí)B.10000級(jí)C.10萬級(jí)D.30萬級(jí)【參考答案】A【詳細(xì)解析】無菌灌裝需100級(jí)潔凈度（A），10000級(jí)（B）適用于非無菌制劑，10萬級(jí)（C）和30萬級(jí)（D）為普通制藥環(huán)境。【題干16】關(guān)于凍干粉針劑復(fù)溶，錯(cuò)誤操作是？【選項(xiàng)】A.使用注射用水B.振搖至完全溶解C.30分鐘內(nèi)使用D.使用生理鹽水【參考答案】D【詳細(xì)解析】復(fù)溶需使用注射用水（A），生理鹽水（D）可能改變藥物穩(wěn)定性。選項(xiàng)B正確，需充分振搖；C錯(cuò)誤，復(fù)溶后需在1小時(shí)內(nèi)使用?！绢}干17】片劑崩解時(shí)限不合格的可能原因包括？【選項(xiàng)】A.壓片壓力不足B.粉末吸濕性過強(qiáng)C.包衣層過厚D.滅菌溫度達(dá)標(biāo)【參考答案】C【詳細(xì)解析】包衣層過厚（C）會(huì)延緩崩解。選項(xiàng)A導(dǎo)致片重差異大，B影響儲(chǔ)存穩(wěn)定性，D與崩解無關(guān)。【題干18】在無菌原料藥分裝中，哪種設(shè)備需定期驗(yàn)證？【選項(xiàng)】A.滅菌柜B.滅菌隧道C.分裝機(jī)器人D.過濾器【參考答案】C【詳細(xì)解析】分裝機(jī)器人（C）需定期驗(yàn)證無菌操作能力。滅菌柜（A）和隧道（B）通過滅菌程序驗(yàn)證，過濾器（D）需驗(yàn)證過濾效率。【題干19】關(guān)于生物制品的凍干工藝，正確描述是？【選項(xiàng)】A.凍結(jié)階段需快速降溫B.干燥階段需真空環(huán)境C.凍干后產(chǎn)品含水量≤3%D.滅菌后直接凍干【參考答案】B【詳細(xì)解析】干燥階段需真空環(huán)境（B）。選項(xiàng)A錯(cuò)誤，凍結(jié)需保持低溫；C正確，凍干粉含水量通?！?%；D錯(cuò)誤，需先滅菌后凍結(jié)?！绢}干20】靜脈注射劑中熱原檢測的取樣量要求是？【選項(xiàng)】A.10mlB.20mlC.50mlD.100ml【參考答案】C【詳細(xì)解析】取樣量需50ml（C），10ml（A）不足，20ml（B）和100ml（D）不符合藥典規(guī)定。檢測需多次取樣確保代表性。2025年生化化工藥品技能考試-藥物制劑工歷年參考題庫含答案解析(篇2)【題干1】濕熱滅菌工藝中，濕熱滅菌柜內(nèi)的溫度和壓力條件通常為（）【選項(xiàng)】A.121℃、15-30分鐘B.100℃、15-30分鐘C.90℃、10-15分鐘D.130℃、5-10分鐘【參考答案】A【詳細(xì)解析】濕熱滅菌（濕熱滅菌）是藥物制劑中常用的滅菌方法，其核心條件為121℃±2℃、壓力0.21-0.23MPa（相當(dāng)于15-30分鐘飽和蒸汽穿透時(shí)間）。選項(xiàng)A符合《中國藥典》對(duì)濕熱滅菌的規(guī)范要求，而其他選項(xiàng)的溫度或時(shí)間均不符合標(biāo)準(zhǔn)操作流程，可能導(dǎo)致滅菌不徹底或破壞藥品活性成分?！绢}干2】片劑生產(chǎn)中濕法制粒的關(guān)鍵步驟是（）【選項(xiàng)】A.干法制粒B.濕法制粒C.流化制粒D.噴霧制粒【參考答案】B【詳細(xì)解析】濕法制粒通過添加黏合劑（如羥丙甲纖維素）和水分使物料黏結(jié)成粒，是片劑生產(chǎn)的核心步驟。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A為干法制粒，適用于熱敏性物料；選項(xiàng)C和D分別用于不同劑型的顆粒制備，與題干要求不符?！绢}干3】緩釋制劑中，微丸包衣法的主要目的是（）【選項(xiàng)】A.提高藥物溶解度B.控制藥物釋放速度C.增加制劑穩(wěn)定性D.降低生產(chǎn)成本【參考答案】B【詳細(xì)解析】微丸包衣法通過包衣膜（如EudragitE100）選擇性阻隔藥物與溶媒接觸，實(shí)現(xiàn)緩慢釋放。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A是增溶技術(shù)的目標(biāo)，選項(xiàng)C通過干燥或避光等工藝實(shí)現(xiàn)，選項(xiàng)D與制劑技術(shù)無直接關(guān)聯(lián)?！绢}干4】滅菌后藥品需檢測的項(xiàng)目不包括（）【選項(xiàng)】A.微生物限度B.內(nèi)毒素C.活性成分含量D.外觀性狀【參考答案】B【詳細(xì)解析】滅菌后檢測重點(diǎn)為微生物限度（A）和活性成分含量（C），外觀性狀（D）屬于常規(guī)質(zhì)量指標(biāo)。內(nèi)毒素（B）檢測需在注射劑等特定劑型中執(zhí)行，題干未限定劑型，故選項(xiàng)B為正確答案?！绢}干5】干熱滅菌法適用于（）【選項(xiàng)】A.青霉素類B.胰島素C.酶類D.維生素類【參考答案】C【詳細(xì)解析】干熱滅菌（160℃、2-4小時(shí)）適用于熱穩(wěn)定且含水量≤10%的固體藥物（如酶類、維生素類）。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A（青霉素類）需避光冷藏，選項(xiàng)B（胰島素）需冷凍干燥，均不適用干熱滅菌?！绢}干6】片劑崩解時(shí)限不合格的主要原因可能是（）【選項(xiàng)】A.潤滑劑過量B.黏合劑不足C.顆粒過細(xì)D.壓片壓力不足【參考答案】B【詳細(xì)解析】黏合劑不足會(huì)導(dǎo)致顆粒黏結(jié)力差，崩解時(shí)間延長。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A（潤滑劑過量）可能引起片劑松散，但崩解時(shí)限通常與黏結(jié)性相關(guān)；選項(xiàng)C（顆粒過細(xì)）可能增加溶出速度，但需結(jié)合制劑工藝分析；選項(xiàng)D（壓片壓力不足）會(huì)導(dǎo)致片劑硬度低，但崩解時(shí)限主要與顆粒結(jié)構(gòu)相關(guān)。【題干7】藥物制劑中，流化床制粒的適用范圍是（）【選項(xiàng)】A.熱敏性物料B.高密度顆粒C.高濕物料D.大孔徑顆?！緟⒖即鸢浮緼【詳細(xì)解析】流化床制粒通過氣固流化均勻混合物料，適用于熱敏性物料（A）。選項(xiàng)B（高密度顆粒）需采用其他制粒技術(shù)；選項(xiàng)C（高濕物料）易導(dǎo)致黏結(jié)，需預(yù)處理；選項(xiàng)D（大孔徑顆粒）需特殊設(shè)備?！绢}干8】關(guān)于無菌分裝，下列說法錯(cuò)誤的是（）【選項(xiàng)】A.需在潔凈區(qū)操作B.使用一次性無菌工具C.分裝后需立即滅菌D.環(huán)境潔凈度需達(dá)D級(jí)【參考答案】C【詳細(xì)解析】無菌分裝（如注射劑）需在潔凈區(qū)（A）進(jìn)行，使用無菌工具（B），環(huán)境潔凈度需達(dá)D級(jí)（D）。選項(xiàng)C錯(cuò)誤，分裝后應(yīng)立即冷藏或密封保存，而非立即滅菌，滅菌可能破壞無菌狀態(tài)?！绢}干9】緩釋片中，包衣材料EudragitE100的主要特性是（）【選項(xiàng)】A.快速溶出B.遇酸溶出C.遇胃液溶出D.遇膽汁溶出【參考答案】B【詳細(xì)解析】EudragitE100為陽離子型丙烯酸樹脂，遇胃酸（pH<3）溶出，實(shí)現(xiàn)緩釋制劑的靶向釋放。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A（快速溶出）對(duì)應(yīng)EudragitS100；選項(xiàng)C（遇胃液溶出）與包衣材料無關(guān)；選項(xiàng)D（遇膽汁溶出）需特定包衣設(shè)計(jì)?！绢}干10】藥物制劑中，干法制粒的主要缺點(diǎn)是（）【選項(xiàng)】A.設(shè)備投資高B.易產(chǎn)生粉塵C.能耗低D.產(chǎn)品穩(wěn)定性差【參考答案】B【詳細(xì)解析】干法制粒在高溫下進(jìn)行，物料摩擦易產(chǎn)生粉塵（B），需配備除塵系統(tǒng)。選項(xiàng)A（設(shè)備投資高）適用于流化床制粒；選項(xiàng)C（能耗低）錯(cuò)誤，干法制粒需高溫加熱；選項(xiàng)D（產(chǎn)品穩(wěn)定性差）多因顆粒間結(jié)合力不足導(dǎo)致，非干法制粒特有缺陷?！绢}干11】關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性考察，長期試驗(yàn)的周期通常是（）【選項(xiàng)】A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.12個(gè)月D.24個(gè)月【參考答案】C【詳細(xì)解析】《中國藥典》規(guī)定，制劑穩(wěn)定性長期試驗(yàn)需至少12個(gè)月（C），加速試驗(yàn)為3個(gè)月，短期試驗(yàn)為1個(gè)月。選項(xiàng)A和B為加速試驗(yàn)周期，選項(xiàng)D為特殊要求（如生物制品）?！绢}干12】片劑生產(chǎn)中，潤滑劑的主要作用是（）【選項(xiàng)】A.提高片劑硬度B.減少摩擦系數(shù)C.促進(jìn)黏合劑成膜D.增強(qiáng)崩解能力【參考答案】B【詳細(xì)解析】潤滑劑（如硬脂酸鎂）通過降低顆粒間摩擦系數(shù)（B），使壓片機(jī)沖頭滑動(dòng)順暢，減少粘模。選項(xiàng)A（提高硬度）需依賴黏合劑和壓片壓力；選項(xiàng)C（促進(jìn)成膜）為包衣步驟功能；選項(xiàng)D（增強(qiáng)崩解）與崩解劑相關(guān)?！绢}干13】關(guān)于滅菌工藝，下列說法正確的是（）【選項(xiàng)】A.濕熱滅菌適用于維生素類B.干熱滅菌需真空環(huán)境C.紫外線滅菌時(shí)間越長越好D.巴氏滅菌適用于液體注射劑【參考答案】D【詳細(xì)解析】巴氏滅菌（72℃±2℃、30分鐘）是液體注射劑（如大輸液）的常用滅菌方法（D）。選項(xiàng)A錯(cuò)誤，維生素類多采用干熱滅菌；選項(xiàng)B（干熱滅菌需真空）不正確，干熱滅菌在常壓下進(jìn)行；選項(xiàng)C（紫外線時(shí)間越長越好）錯(cuò)誤，過度照射可能破壞藥物結(jié)構(gòu)?！绢}干14】藥物制劑中，微囊化技術(shù)的核心目的是（）【選項(xiàng)】A.提高藥物溶解度B.掩蓋藥物不良?xì)馕禖.控制藥物釋放速度D.降低生產(chǎn)成本【參考答案】C【詳細(xì)解析】微囊化通過包膜（如殼聚糖）包裹藥物，實(shí)現(xiàn)緩釋或靶向釋放（C）。選項(xiàng)A（提高溶解度）需通過增溶技術(shù)；選項(xiàng)B（掩蓋氣味）多采用矯味劑；選項(xiàng)D（降低成本）與制劑工藝無直接關(guān)聯(lián)?！绢}干15】關(guān)于流化制粒，下列說法錯(cuò)誤的是（）【選項(xiàng)】A.需使用流化床設(shè)備B.物料需預(yù)先干燥C.顆粒流動(dòng)性差D.適用于熱敏性物料【參考答案】C【詳細(xì)解析】流化制粒（A）在流化床設(shè)備（A）中進(jìn)行，物料需預(yù)干燥（B）以避免黏結(jié)。選項(xiàng)C錯(cuò)誤，流化制粒通過氣固流化改善物料流動(dòng)性，成品顆粒流動(dòng)性良好。選項(xiàng)D正確，流化制粒適合熱敏性物料（如抗生素）?！绢}干16】片劑生產(chǎn)中，制粒機(jī)篩網(wǎng)孔徑過大會(huì)導(dǎo)致（）【選項(xiàng)】A.顆粒過細(xì)B.片劑松散C.黏合劑浪費(fèi)D.壓片壓力不足【參考答案】B【詳細(xì)解析】篩網(wǎng)孔徑過大（B）會(huì)導(dǎo)致顆粒未充分粉碎，顆粒間結(jié)合力差，壓片后易松散。選項(xiàng)A（顆粒過細(xì)）需小孔徑篩網(wǎng)；選項(xiàng)C（黏合劑浪費(fèi)）與黏合劑添加量相關(guān)；選項(xiàng)D（壓片壓力不足）與設(shè)備參數(shù)有關(guān)?！绢}干17】關(guān)于無菌制劑生產(chǎn)，下列說法正確的是（）【選項(xiàng)】A.環(huán)境潔凈度需達(dá)A級(jí)B.分裝后需立即冷藏C.使用一次性無菌包裝材料D.滅菌后無需檢測微生物【參考答案】C【詳細(xì)解析】無菌制劑生產(chǎn)中，使用一次性無菌包裝材料（C）可避免交叉污染。選項(xiàng)A（A級(jí)環(huán)境）適用于注射劑分裝區(qū)；選項(xiàng)B（立即冷藏）需根據(jù)藥品穩(wěn)定性要求；選項(xiàng)D（無需檢測微生物）錯(cuò)誤，無菌制劑需定期檢測微生物限度?！绢}干18】藥物制劑中，包衣工藝的目的是（）【選項(xiàng)】A.提高藥物含量B.隔離藥物與外界環(huán)境C.增加藥物黏度D.促進(jìn)藥物吸收【參考答案】B【詳細(xì)解析】包衣工藝通過隔離藥物與溶媒、氧氣等外界環(huán)境（B），延長藥物穩(wěn)定性。選項(xiàng)A（提高含量）需通過添加原料藥；選項(xiàng)C（增加黏度）為流體制劑特性；選項(xiàng)D（促進(jìn)吸收）需通過制劑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)（如腸溶片）。【題干19】關(guān)于干熱滅菌，下列說法正確的是（）【選項(xiàng)】A.適用于含水量＞10%的物料B.滅菌溫度160℃C.需在真空環(huán)境中進(jìn)行D.適用于酶類制劑【參考答案】D【詳細(xì)解析】干熱滅菌（B）在160℃±2℃下進(jìn)行2-4小時(shí)，適用于含水量＜10%且熱穩(wěn)定的物料（D）。選項(xiàng)A（含水量＞10%）不適用；選項(xiàng)C（真空環(huán)境）錯(cuò)誤，干熱滅菌在常壓下進(jìn)行；選項(xiàng)B正確，但需結(jié)合選項(xiàng)D判斷最佳答案?！绢}干20】關(guān)于片劑崩解時(shí)限，不符合《中國藥典》規(guī)定的是（）【選項(xiàng)】A.0.5-4小時(shí)B.0.3-8小時(shí)C.1-6小時(shí)D.0.5-8小時(shí)【參考答案】B【詳細(xì)解析】《中國藥典》規(guī)定片劑崩解時(shí)限為0.5-4小時(shí)（A），部分特殊制劑（如腸溶片）可延長至8小時(shí)（D）。選項(xiàng)B（0.3-8小時(shí)）范圍過大，不符合規(guī)范；選項(xiàng)C（1-6小時(shí)）為部分國家的標(biāo)準(zhǔn)，非藥典要求。2025年生化化工藥品技能考試-藥物制劑工歷年參考題庫含答案解析(篇3)【題干1】根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），藥物制劑生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整、光潔，對(duì)角線偏差不得超過多少mm？【選項(xiàng)】A.3B.5C.8D.10【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)GMP要求，制藥車間地面平整度對(duì)角線偏差應(yīng)≤5mm，便于清潔和避免衛(wèi)生死角。選項(xiàng)B正確。其他選項(xiàng)數(shù)值不符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。【題干2】片劑生產(chǎn)中，壓片壓力過高可能導(dǎo)致的主要問題是？【選項(xiàng)】A.片劑硬度不足B.軟片率增加C.壓片機(jī)磨損加劇D.片劑崩解時(shí)限延長【參考答案】B【詳細(xì)解析】壓片壓力過高會(huì)使物料過度壓縮，導(dǎo)致片面裂紋、裂紋片或軟片率上升，影響制劑質(zhì)量。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A錯(cuò)誤因壓力不足才會(huì)導(dǎo)致硬度低，選項(xiàng)C和D與壓力過高的關(guān)聯(lián)性較弱?！绢}干3】凍干制劑的干燥階段不包括以下哪個(gè)過程？【選項(xiàng)】A.預(yù)凍B.脫水C.冷凝D.真空干燥【參考答案】D【詳細(xì)解析】凍干工藝三階段為預(yù)凍、脫水（升華）、冷凝。真空干燥屬于普通干燥方法，不適用于凍干過程。選項(xiàng)D正確?！绢}干4】注射劑灌裝前，安瓿瓶的洗滌溫度應(yīng)控制在？【選項(xiàng)】A.60℃以下B.80℃C.100℃D.120℃【參考答案】A【詳細(xì)解析】注射劑安瓿瓶洗滌需避免高溫導(dǎo)致玻璃成分變化，通常采用60℃以下熱水或化學(xué)清洗。選項(xiàng)A正確。其他選項(xiàng)溫度過高可能損壞容器或?qū)е挛⑸镂廴??！绢}干5】關(guān)于滅菌柜驗(yàn)證，生物指示劑測試需在滅菌后多久完成？【選項(xiàng)】A.1小時(shí)內(nèi)B.4小時(shí)內(nèi)C.24小時(shí)內(nèi)D.72小時(shí)內(nèi)【參考答案】B【詳細(xì)解析】生物指示劑需在滅菌后4小時(shí)內(nèi)接種培養(yǎng)基并培養(yǎng)，以確保結(jié)果準(zhǔn)確性。選項(xiàng)B正確。過早接種可能因殘留滅菌氣體導(dǎo)致假陰性，過晚則影響時(shí)效性?！绢}干6】片劑包衣過程中，若發(fā)現(xiàn)衣膜易剝離，可能的原因?yàn)?？【選項(xiàng)】A.壓片壓力不足B.包衣液黏度過低C.干燥溫度過高D.乳糖含量超標(biāo)【參考答案】B【詳細(xì)解析】包衣液黏度不足會(huì)導(dǎo)致成膜困難，衣膜附著力差。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A與壓片工藝相關(guān)，選項(xiàng)C和D影響片劑整體質(zhì)量而非包衣問題?！绢}干7】根據(jù)《中國藥典》要求，葡萄糖注射液的含量限度一般為？【選項(xiàng)】A.98.5%-101.5%B.99.0%-101.0%C.99.5%-100.5%D.99.8%-100.2%【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定葡萄糖注射液含量范圍為99.0%-101.0%。選項(xiàng)B正確。其他選項(xiàng)范圍過窄或過寬均不符合標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干8】關(guān)于緩釋制劑的制備，下列哪種方法不屬于緩釋技術(shù)？【選項(xiàng)】A.憩泡片B.微囊化C.糖衣層壓包衣D.紫外線固化包衣【參考答案】D【詳細(xì)解析】紫外線固化包衣主要用于速釋片，無法實(shí)現(xiàn)緩釋效果。選項(xiàng)D正確。其他選項(xiàng)均為緩釋制劑常見技術(shù)?！绢}干9】膠囊劑填充時(shí)，若膠丸吸潮變形，可能的原因?yàn)椋俊具x項(xiàng)】A.原料水分超標(biāo)B.填充壓力不足C.烘干溫度過高D.滅菌時(shí)間過短【參考答案】A【詳細(xì)解析】膠丸吸潮變形直接關(guān)聯(lián)原料水分控制。選項(xiàng)A正確。其他選項(xiàng)問題會(huì)導(dǎo)致內(nèi)容物變質(zhì)或填充困難，而非形態(tài)變化?！绢}干10】無菌制劑生產(chǎn)中，層流凈化區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)要求為？【選項(xiàng)】A.100級(jí)B.1000級(jí)C.10萬級(jí)D.100萬級(jí)【參考答案】A【詳細(xì)解析】無菌制劑生產(chǎn)區(qū)需達(dá)到100級(jí)潔凈度（動(dòng)態(tài)ISO5級(jí)）。選項(xiàng)A正確。其他選項(xiàng)適用于非無菌區(qū)域?！绢}干11】關(guān)于糖衣機(jī)滾筒轉(zhuǎn)速與片重的控制，正確的關(guān)系是？【選項(xiàng)】A.片重越大，轉(zhuǎn)速越慢B.片重越小，轉(zhuǎn)速越快C.轉(zhuǎn)速與片重?zé)o關(guān)D.轉(zhuǎn)速需保持恒定【參考答案】B【詳細(xì)解析】轉(zhuǎn)速與片重成反比關(guān)系，片重越小需提高轉(zhuǎn)速保證包衣均勻性。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A、C、D均不符合實(shí)際操作規(guī)范?！绢}干12】在注射劑分裝中，若發(fā)現(xiàn)安瓿瓶頸部殘留玻璃碎屑，應(yīng)優(yōu)先采?。俊具x項(xiàng)】A.清洗后繼續(xù)生產(chǎn)B.停機(jī)檢查密封性C.更換新安瓿瓶D.增加沖洗次數(shù)【參考答案】B【詳細(xì)解析】殘留碎屑可能污染內(nèi)容物，需立即停機(jī)排查原因（如切割機(jī)故障）。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A、D會(huì)擴(kuò)大污染風(fēng)險(xiǎn)，選項(xiàng)C無法徹底解決問題?！绢}干13】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥物制劑上市前臨床試驗(yàn)應(yīng)至少開展幾項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.1項(xiàng)B.2項(xiàng)C.3項(xiàng)D.4項(xiàng)【參考答案】C【詳細(xì)解析】新藥上市需完成至少3項(xiàng)臨床試驗(yàn)（I-III期），其中II期需至少2項(xiàng)。選項(xiàng)C正確。其他選項(xiàng)數(shù)量不足。【題干14】關(guān)于顆粒劑的制粒工藝，下列哪項(xiàng)操作會(huì)降低顆粒流動(dòng)性？【選項(xiàng)】A.壓片前造粒B.濕法制粒后過篩C.添加潤滑劑D.噴霧制?！緟⒖即鸢浮緽【詳細(xì)解析】濕法制粒后未充分干燥或未過篩會(huì)導(dǎo)致顆粒粘連，流動(dòng)性差。選項(xiàng)B正確。其他選項(xiàng)均有助于改善流動(dòng)性?！绢}干15】在凍干制劑的凍干曲線分析中，斜率最大的階段對(duì)應(yīng)的是？【選項(xiàng)】A.預(yù)凍階段B.脫水階段C.冷凝階段D.解凍階段【參考答案】B【詳細(xì)解析】脫水階段（升華）因水分快速流失導(dǎo)致曲線斜率最大。選項(xiàng)B正確。其他階段斜率變化平緩。【題干16】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，眼用制劑的微生物限度檢查需模擬使用前何種操作？【選項(xiàng)】A.直接接種B.眼瞼擦拭采樣C.滴眼后擦拭采樣D.蒸餾水沖洗采樣【參考答案】C【詳細(xì)解析】眼用制劑需模擬滴眼后眼部環(huán)境，采樣方法為滴藥后擦拭采樣。選項(xiàng)C正確。其他選項(xiàng)不符合實(shí)際使用場景?！绢}干17】片劑包衣過程中，若片面顏色不均勻，可能的原因?yàn)?？【選項(xiàng)】A.包衣液攪拌速度過慢B.片劑溫度過高C.包衣機(jī)轉(zhuǎn)速不穩(wěn)定D.空氣濕度低于40%【參考答案】A【詳細(xì)解析】包衣液攪拌不充分會(huì)導(dǎo)致成膜不均。選項(xiàng)A正確。其他選項(xiàng)問題影響包衣設(shè)備運(yùn)行而非液體混合效果。【題干18】關(guān)于無菌分裝車間的環(huán)境監(jiān)測，沉降菌法檢測的采樣高度為？【選項(xiàng)】A.0.5mB.1.0mC.1.5mD.2.0m【參考答案】B【詳細(xì)解析】沉降菌法需在1.0m高度采樣，代表該區(qū)域的空氣潔凈度。選項(xiàng)B正確。其他高度不符合藥典規(guī)定?！绢}干19】在軟膏劑制備中，添加凡士林的目的是？【選項(xiàng)】A.提高藥物溶解度B.延長使用期限C.增強(qiáng)黏稠度D.改善吸收速度【參考答案】C【詳細(xì)解析】凡士林作為基質(zhì)可增加軟膏的稠度，便于涂抹。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A、D與基質(zhì)功能無關(guān)，選項(xiàng)B錯(cuò)誤因凡士林無防腐作用。【題干20】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需具備以下哪項(xiàng)功能？【選項(xiàng)】A.自動(dòng)生成處方B.電子處方審核C.藥品追溯查詢D.在線藥品采購【參考答案】C【詳細(xì)解析】零售企業(yè)需實(shí)現(xiàn)藥品銷售信息可追溯，系統(tǒng)需支持追溯查詢功能。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A、B為醫(yī)院藥房要求，選項(xiàng)D非零售企業(yè)核心功能。2025年生化化工藥品技能考試-藥物制劑工歷年參考題庫含答案解析(篇4)【題干1】在片劑包衣過程中，若發(fā)現(xiàn)包衣片表面有流平現(xiàn)象，應(yīng)首先調(diào)整的參數(shù)是？【選項(xiàng)】A.包衣液黏度B.包衣機(jī)轉(zhuǎn)速C.噴霧壓力D.環(huán)境溫濕度【參考答案】B【詳細(xì)解析】包衣機(jī)轉(zhuǎn)速過高會(huì)導(dǎo)致包衣液霧化不均勻，引發(fā)流平現(xiàn)象。降低轉(zhuǎn)速可改善霧化效果，使包衣層均勻附著。選項(xiàng)A黏度不足會(huì)導(dǎo)致流平，但需優(yōu)先調(diào)整設(shè)備運(yùn)行參數(shù)。選項(xiàng)C壓力異常多影響霧化范圍而非流平，選項(xiàng)D環(huán)境因素影響較小?！绢}干2】注射劑濾過除菌后，需驗(yàn)證的項(xiàng)目不包括？【選項(xiàng)】A.細(xì)菌內(nèi)毒素B.無菌檢查C.澄清度D.熱原試驗(yàn)【參考答案】D【詳細(xì)解析】注射劑除菌后必須驗(yàn)證無菌檢查和無菌內(nèi)毒素（或細(xì)菌內(nèi)毒素），澄清度反映制劑物理狀態(tài)，熱原試驗(yàn)屬原輔料控制項(xiàng)目，非終產(chǎn)品必檢項(xiàng)目?！绢}干3】制備凍干粉針劑時(shí)，預(yù)凍階段的最佳降溫速率是？【選項(xiàng)】A.<1℃/minB.1-5℃/minC.5-10℃/minD.>10℃/min【參考答案】C【詳細(xì)解析】預(yù)凍速率直接影響冰晶大小和結(jié)構(gòu)，5-10℃/min可形成細(xì)小冰晶，減少凍干后產(chǎn)品變形。過慢（A）導(dǎo)致大冰晶易斷裂，過快（B/D）冰晶脆性增加。【題干4】關(guān)于干熱滅菌法的適用范圍，錯(cuò)誤描述是？【選項(xiàng)】A.玻璃器皿B.脂溶性維生素C.酶制劑D.銅綠假單胞菌【參考答案】D【詳細(xì)解析】干熱滅菌（160℃/2h）適用于耐高溫玻璃器皿、維生素等，但無法殺滅金屬器械中的細(xì)菌芽孢。銅綠假單胞菌屬需氧菌，非芽孢類微生物，但干熱滅菌不針對(duì)此類菌?！绢}干5】片劑崩解時(shí)限檢查中，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定最小時(shí)限為？【選項(xiàng)】A.15minB.30minC.45minD.60min【參考答案】A【詳細(xì)解析】《中國藥典》規(guī)定片劑崩解時(shí)限不得超過30分鐘，但允許的最小時(shí)限為15分鐘（即15分鐘內(nèi)完全崩解）。選項(xiàng)B為上限，非題干要求?！绢}干6】在軟膏劑制備中，調(diào)節(jié)基質(zhì)稠度的理想方法不包括？【選項(xiàng)】A.添加凡士林B.更換液體石蠟C.調(diào)整甘油用量D.攪拌速度控制【參考答案】D【詳細(xì)解析】基質(zhì)稠度調(diào)整通過增減甘油（C）或更換石蠟/凡士林（A/B）實(shí)現(xiàn)，攪拌速度影響混合均勻性而非稠度。選項(xiàng)D錯(cuò)誤。【題干7】關(guān)于輸液劑配伍禁忌，錯(cuò)誤的是？【選項(xiàng)】A.氯化鉀與碳酸氫鈉B.葡萄糖與維生素B12C.磷酸鹽與鈣劑D.硝普鈉與維生素C【參考答案】B【詳細(xì)解析】葡萄糖與維生素B12存在配伍禁忌（B），兩者混合后維生素B12活性降低。其他選項(xiàng)中：A生成弱酸性鹽可穩(wěn)定K+；C磷酸鹽與Ca2+生成沉淀；D硝普鈉在酸性環(huán)境中分解產(chǎn)氰化物。【題干8】凍干過程中，升華室壓力應(yīng)控制在？【選項(xiàng)】A.0.02-0.05MPaB.0.05-0.1MPaC.0.1-0.2MPaD.0.2-0.5MPa【參考答案】A【詳細(xì)解析】凍干升華階段需低壓環(huán)境（0.02-0.05MPa）促進(jìn)水蒸氣升華，避免冰晶融化。選項(xiàng)B/D壓力過高，C為預(yù)凍階段壓力?！绢}干9】關(guān)于眼膏劑制備，錯(cuò)誤操作是？【選項(xiàng)】A.攪拌溫度≤45℃B.滅菌后立即灌裝C.過濾前添加防腐劑D.分裝后密封冷卻【參考答案】B【詳細(xì)解析】眼膏劑需避光低溫保存，滅菌后應(yīng)迅速冷卻至35℃以下再灌裝（B錯(cuò)誤）。選項(xiàng)A確保基質(zhì)穩(wěn)定，C/D為常規(guī)操作?！绢}干10】片劑包衣過程中，若包衣膜脆性大，應(yīng)優(yōu)先調(diào)整？【選項(xiàng)】A.包衣液含水量B.聚乙烯醇濃度C.包衣機(jī)溫度D.噴霧時(shí)間【參考答案】B【詳細(xì)解析】聚乙烯醇（PVP）濃度直接影響包衣膜機(jī)械強(qiáng)度，濃度過低導(dǎo)致脆性增加。選項(xiàng)A含水量高會(huì)降低膜強(qiáng)度，但優(yōu)先級(jí)低于B。選項(xiàng)C溫度影響溶解速度，非主因。【題干11】注射劑配液時(shí)，若發(fā)現(xiàn)pH值異常升高，可能的原因?yàn)?？【選項(xiàng)】A.劑量增加B.輔料降解C.濾過速度過快D.滅菌溫度過高【參考答案】B【詳細(xì)解析】pH異常升高多因輔料（如碳酸氫鈉）降解產(chǎn)生堿性物質(zhì)。選項(xiàng)C濾速快導(dǎo)致溫度升高可能引起降解，但屬次要因素。選項(xiàng)A/D與pH無直接關(guān)聯(lián)?！绢}干12】關(guān)于干法制粒工藝，錯(cuò)誤描述是？【選項(xiàng)】A.減少濕法制粒水分B.需使用粘合劑C.提高顆粒流動(dòng)性D.增加生產(chǎn)周期【參考答案】D【詳細(xì)解析】干法制粒通過粉碎干燥粉末直接制粒，無需粘合劑（B錯(cuò)誤），且生產(chǎn)周期短于濕法。選項(xiàng)A/C為正確效果。【題干13】輸液劑配液過程中，熱原檢查的取樣點(diǎn)應(yīng)為？【選項(xiàng)】A.滅菌后冷卻階段B.灌裝后密封階段C.澄清度檢查后D.無菌檢查后【參考答案】A【詳細(xì)解析】熱原檢查需在終端滅菌后、灌裝前取樣（A），因灌裝過程可能引入熱原。選項(xiàng)B/D在滅菌后，但取樣時(shí)機(jī)需符合藥典規(guī)定。【題干14】關(guān)于片劑包衣機(jī)清潔方法，錯(cuò)誤的是？【選項(xiàng)】A.依次用乙醇→清水→熱水沖洗B.包衣滾筒浸泡后機(jī)洗C.清潔后空轉(zhuǎn)至無殘留D.包衣膜需完全干燥【參考答案】B【詳細(xì)解析】包衣機(jī)需手工清潔（A/C/D），浸泡機(jī)洗（B）可能損壞精密部件。選項(xiàng)C空轉(zhuǎn)屬必要步驟，D確保殘留不影響下次生產(chǎn)?！绢}干15】凍干粉針劑復(fù)溶后，需檢查的項(xiàng)目不包括？【選項(xiàng)】A.細(xì)菌內(nèi)毒素B.無菌性C.澄清度D.熱原效價(jià)【參考答案】D【詳細(xì)解析】凍干粉針復(fù)溶后檢查無菌性（B）、內(nèi)毒素（A）和澄清度（C），熱原效價(jià)在原輔料階段已驗(yàn)證，終產(chǎn)品無需復(fù)檢。【題干16】軟膏劑分裝時(shí)，若發(fā)現(xiàn)膏體分層，可能的原因?yàn)?？【選項(xiàng)】A.攪拌時(shí)間不足B.基質(zhì)pH過高C.金屬容器未滅菌D.膏體溫度過低【參考答案】C【詳細(xì)解析】金屬容器未滅菌（C）易滋生微生物導(dǎo)致分層。選項(xiàng)A攪拌不足會(huì)致混合不均，BpH異常影響穩(wěn)定性，D低溫可能析出成分，但非直接原因?！绢}干17】關(guān)于干熱滅菌法，正確描述是？【選項(xiàng)】A.適用于脂溶性維生素B.滅菌溫度160℃C.滅菌時(shí)間≥2小時(shí)D.需真空環(huán)境【參考答案】C【詳細(xì)解析】干熱滅菌（160℃/2h）適用于玻璃器皿、維生素等耐熱物（A正確），但選項(xiàng)C為必選項(xiàng)。滅菌需在惰性氣體環(huán)境中進(jìn)行（D），非真空?！绢}干18】片劑含量均勻度檢查中，100個(gè)樣品的限差應(yīng)為？【選項(xiàng)】A.≤10%B.≤15%C.≤20%D.≤25%【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定含量均勻度限差≤10%（A），選項(xiàng)B/C/D為其他檢查項(xiàng)目（如重量差異、溶出度）的限值?！绢}干19】凍干過程中，預(yù)凍階段溫度應(yīng)控制在？【選項(xiàng)】A.-25℃以下B.-30℃以下C.-35℃以下D.-40℃以下【參考答案】B【詳細(xì)解析】預(yù)凍階段需快速降溫至-30℃以下（B），確保產(chǎn)品結(jié)構(gòu)穩(wěn)定。選項(xiàng)A/B/C均可能符合，但藥典規(guī)定最低為-25℃，但最佳實(shí)踐為-30℃。需結(jié)合最新版藥典確認(rèn)?！绢}干20】關(guān)于眼膏劑制備，正確操作是？【選項(xiàng)】A.使用普通玻璃瓶分裝B.滅菌后立即灌裝C.過濾前添加苯扎氯銨D.分裝后室溫放置【參考答案】C【詳細(xì)解析】眼膏劑需使用專用安瓿（A錯(cuò)誤），滅菌后應(yīng)冷卻至35℃以下灌裝（B錯(cuò)誤）。添加苯扎氯銨（C）作為防腐劑，分裝后需冷藏（D錯(cuò)誤）。正確操作為C。2025年生化化工藥品技能考試-藥物制劑工歷年參考題庫含答案解析(篇5)【題干1】藥物片劑生產(chǎn)中，為提高溶出度常采用的工藝措施是？【選項(xiàng)】A.增加主藥顆粒的表面活性劑包衣B.采用濕法制粒工藝C.使用流化床制粒設(shè)備D.增加崩解劑用量【參考答案】B【詳細(xì)解析】濕法制粒通過溶劑粘結(jié)劑使顆粒獲得必要的粘結(jié)強(qiáng)度，可改善片劑溶出度；流化床設(shè)備多用于干法制粒；表面活性劑包衣主要用于防潮或掩味；崩解劑過量可能導(dǎo)致片劑硬度不足。【題干2】靜脈注射劑必須使用哪種滅菌方法確保無菌性？【選項(xiàng)】A.熱壓滅菌B.過濾除菌C.輻照滅菌D.紫外線滅菌【參考答案】A【詳細(xì)解析】熱壓滅菌（121℃/30min）可滅活所有微生物，是注射劑唯一合規(guī)滅菌方式；過濾除菌僅能去除部分微生物；輻照滅菌適用于非熱敏感藥物；紫外線僅能殺滅暴露于表面的微生物?！绢}干3】關(guān)于物料溫度控制，下列哪項(xiàng)屬于一級(jí)控溫范圍？【選項(xiàng)】A.制粒機(jī)溫度≤50℃B.混合機(jī)溫度≤60℃C.壓片機(jī)溫度≤40℃D.包衣機(jī)溫度≤80℃【參考答案】C【詳細(xì)解析】壓片機(jī)屬于直接接觸藥品的設(shè)備，需控制在≤40℃以防止主藥熱敏性降解；包衣機(jī)溫度≤80℃屬于二級(jí)控溫；混合機(jī)溫度≤60℃為三級(jí)控溫?！绢}干4】片劑包衣膜劑中，成膜材料不包括哪種？【選項(xiàng)】A.羥丙甲纖維素B.聚乙烯醇C.聚乙二醇D.蟲膠【參考答案】D【詳細(xì)解析】蟲膠屬于水溶性天然樹脂，主要用于滴丸包衣；羥丙甲纖維素（HPMC）、聚乙烯醇（PVA）、聚乙二醇（PEG）均為常用合成包衣材料?！绢}干5】關(guān)于生物利用度，下列哪種劑型通常＞90%？【選項(xiàng)】A.片劑B.透皮貼劑C.氣霧吸入劑D.注射劑【參考答案】D【詳細(xì)解析】注射劑直接進(jìn)入血液循環(huán)，生物利用度可達(dá)95%以上；片劑因首過效應(yīng)生物利用度通常＜80%；透皮貼劑生物利用度約70-80%；氣霧劑生物利用度最低（＜50%）。【題干6】干法制粒工藝中，下列哪種物料易發(fā)生結(jié)塊？【選項(xiàng)】A.乙酰水楊酸B.氫化可的松C.乳糖D.微晶纖維素【參考答案】B【詳細(xì)解析】氫化可的松含糖式結(jié)構(gòu)易吸濕結(jié)塊；乙酰水楊酸因阿司匹林樣反應(yīng)需控制水分；乳糖和微晶纖維素為常用稀釋劑，穩(wěn)定性良好?！绢}干7】關(guān)于無菌制劑生產(chǎn)潔凈度要求，哪項(xiàng)表述正確？【選項(xiàng)】A.灌裝區(qū)潔凈度需達(dá)D級(jí)B.配制區(qū)潔凈度≤B級(jí)C.包裝區(qū)潔凈度≥C級(jí)D.緩沖間潔凈度≤C級(jí)【參考答案】A【詳細(xì)解析】無菌制劑灌裝區(qū)需達(dá)到D級(jí)（動(dòng)態(tài)A級(jí)）潔凈度；配制區(qū)≤B級(jí)（靜態(tài)A級(jí)）；包裝區(qū)≥C級(jí)（靜態(tài)B級(jí)）；緩沖間≤C級(jí)（靜態(tài)B級(jí)）。【題干8】關(guān)于物料粉碎，下列哪種方法能同時(shí)提高粉體流動(dòng)性和可壓性？【選項(xiàng)】A.沖擊式粉碎B.流化床粉碎C.球磨粉碎D.振動(dòng)篩分【參考答案】B【詳細(xì)解析】流化床粉碎通過氣體流動(dòng)使物料懸浮粉碎，可同時(shí)改善粒度分布和流動(dòng)性；沖擊式粉碎易產(chǎn)生過粉碎；球磨粉碎粒度均勻但流動(dòng)性差；振動(dòng)篩分僅改變顆粒大小?！绢}干9】片劑崩解時(shí)限不合格的常見原因不包括？【選項(xiàng)】A.混合不均勻B.潤滑劑過量C.粘合劑不足D.設(shè)備清潔不徹底【參考答案】A【詳細(xì)解析】崩解時(shí)限不合格主要與粘合劑不足（＜5%）、潤滑劑過量（＞2%）或設(shè)備清潔不徹底（殘留物阻礙崩解）相關(guān)；混合不均勻影響含量均勻度而非崩解。【題干10】關(guān)于凍干粉針劑工藝，下列哪項(xiàng)不正確？【選項(xiàng)】A.預(yù)凍階段溫度≤-30℃B.升華階段真空度≥100kPa【參考答案】B【詳細(xì)解析】升華階段真空度需≥10