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T/CCGA50007—Technicalsafetyregulationforinhalingoxygensystemsinhomecare 發(fā)T/CCGAT/CCGA50007— 前 Doc.89《居家用醫(yī)用氧系統(tǒng)》(Medicaloxygensystemsforhomecaresupply),并結(jié)合我國相關(guān)規(guī)本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定T/CCGAT/CCGA50007—AC-158-FS-2013-01高原機場供氧系統(tǒng)建設(shè)和使用醫(yī)學(xué)規(guī)范AQ/T9011生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案評估指南WS1-XG-008-2012富氧空氣(93%氧)YY/T0298YY0732醫(yī)用氧氣濃縮器YY1107YY/T1543YY/T1610TSG07TSG23T/CCGA20006T/CCGA90001201079oxygen-enrichedoxygenPSAoxygen彌散供氧supplyingoxygenbyoxygen用于濕化輸送給吸氧者呼吸用的醫(yī)用氧氣或富氧空氣等的裝置,以提高輸送給吸氧者氣體中的含水量。masaloxygenoxygenhomecaremedicaloxygenservice氧服務(wù)供應(yīng)商homecareoxygenservice醫(yī)療保健機構(gòu)healthcareorganizationpension醫(yī)用氧生產(chǎn)及分裝企業(yè)應(yīng)按TSG07的規(guī)定取得氣瓶充裝許可,按《藥品注冊管理辦法》的醫(yī)用氧氣濃縮器應(yīng)符合YY0732WS1-XG-008-2012的規(guī)定。醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備應(yīng)符合YY/T0298的要求,,并按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定取得醫(yī)療器械氧氣吸入器、濕化器、鼻氧管應(yīng)分別符合YY1107、YY/T1610YY/T1543依據(jù)TSG23、T/CCGA20006的規(guī)定,禁止將醫(yī)用氧氣從一個醫(yī)用氧氣瓶轉(zhuǎn)充到另一個醫(yī)用依據(jù)TSG23、T/CCGA20006——醫(yī)用氧氣濃縮器與吸氧者間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)木嚯x,以便吸氧者可以聽到醫(yī)用氧氣濃縮器的報警聲。地區(qū)應(yīng)符合GB

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