第1篇一、前言隨著抗生素的廣泛應(yīng)用，細(xì)菌耐藥性問題日益嚴(yán)重，給人類健康和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來了嚴(yán)重威脅。為加強(qiáng)抗生素的合理使用，降低細(xì)菌耐藥風(fēng)險(xiǎn)，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。二、目的1.規(guī)范抗生素的采購(gòu)、使用、儲(chǔ)存和管理，確?？股厥褂玫陌踩?、有效性。2.嚴(yán)格控制抗生素的濫用，降低細(xì)菌耐藥風(fēng)險(xiǎn)。3.提高醫(yī)療質(zhì)量，保障人民群眾身體健康。三、分級(jí)管理原則1.分類分級(jí)：根據(jù)抗生素的抗菌譜、療效、安全性等因素，將抗生素分為不同級(jí)別。2.限制使用：對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)抗生素實(shí)施嚴(yán)格管理，限制其使用范圍和劑量。3.監(jiān)測(cè)評(píng)估：建立抗生素使用監(jiān)測(cè)評(píng)估體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施。四、抗生素分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)1.一級(jí)抗生素：廣譜抗生素，具有較高抗菌活性，但存在一定耐藥風(fēng)險(xiǎn)。主要包括：頭孢菌素類、青霉素類、大環(huán)內(nèi)酯類等。2.二級(jí)抗生素：窄譜抗生素，抗菌活性相對(duì)較弱，耐藥風(fēng)險(xiǎn)較低。主要包括：喹諾酮類、四環(huán)素類、氯霉素類等。3.三級(jí)抗生素：窄譜抗生素，抗菌活性較低，耐藥風(fēng)險(xiǎn)較低。主要包括：硝基咪唑類、利福平類等。五、抗生素分級(jí)管理制度1.采購(gòu)管理（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需要和抗生素分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，合理采購(gòu)不同級(jí)別的抗生素。（2）采購(gòu)人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)，對(duì)采購(gòu)的抗生素進(jìn)行審核，確保其符合規(guī)定。（3）采購(gòu)的抗生素應(yīng)具備合法的藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和藥品批準(zhǔn)文號(hào)。2.使用管理（1）醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、病原學(xué)檢測(cè)結(jié)果和抗生素分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，合理選擇抗生素。（2）醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)記錄患者用藥史、過敏史、肝腎功能等信息，評(píng)估患者用藥風(fēng)險(xiǎn)。（3）患者在使用抗生素期間，應(yīng)遵醫(yī)囑，不得自行停藥或調(diào)整劑量。3.儲(chǔ)存管理（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門的抗生素儲(chǔ)存區(qū)域，確保儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。（2）儲(chǔ)存的抗生素應(yīng)分類存放，不同級(jí)別的抗生素分開存放。（3）儲(chǔ)存的抗生素應(yīng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)過期、變質(zhì)等問題，及時(shí)處理。4.監(jiān)測(cè)評(píng)估（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗生素使用監(jiān)測(cè)體系，定期對(duì)醫(yī)生、護(hù)士進(jìn)行培訓(xùn)，提高抗生素合理使用意識(shí)。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)抗生素使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)異常情況，及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門。（3）上級(jí)主管部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗生素使用情況進(jìn)行檢查，對(duì)存在的問題進(jìn)行整改。六、責(zé)任追究1.醫(yī)師未按規(guī)定使用抗生素，造成患者損害的，依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用抗生素，造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定生產(chǎn)、銷售抗生素，造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。七、附則1.本制度自發(fā)布之日起施行。2.本制度由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。3.本制度未盡事宜，按國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。注：本制度表僅供參考，具體內(nèi)容應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。【抗生素分級(jí)管理制度表】一、抗生素分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)|級(jí)別|抗生素類別|主要代表藥物|用途及注意事項(xiàng)||----|----------------|--------------------------------|------------------------------------------------------||一級(jí)|廣譜抗生素|頭孢菌素類、青霉素類、大環(huán)內(nèi)酯類等|廣泛用于各種感染，但存在一定耐藥風(fēng)險(xiǎn)，需謹(jǐn)慎使用。||二級(jí)|窄譜抗生素|喹諾酮類、四環(huán)素類、氯霉素類等|抗菌活性相對(duì)較弱，耐藥風(fēng)險(xiǎn)較低，可根據(jù)病情選擇使用。||三級(jí)|窄譜抗生素|硝基咪唑類、利福平類等|抗菌活性較低，耐藥風(fēng)險(xiǎn)較低，主要用于特定感染的治療。|二、采購(gòu)管理|級(jí)別|采購(gòu)流程||----|----------------------------------------------||一級(jí)|由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)，經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。||二級(jí)|由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)，經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。||三級(jí)|由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)，經(jīng)藥劑科主任審核后可采購(gòu)。|三、使用管理|級(jí)別|使用流程||----|----------------------------------------------||一級(jí)|由具有處方權(quán)的醫(yī)師開具處方，護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑。||二級(jí)|由具有處方權(quán)的醫(yī)師開具處方，護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑。||三級(jí)|由具有處方權(quán)的醫(yī)師開具處方，護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑。|四、儲(chǔ)存管理|級(jí)別|儲(chǔ)存條件||----|----------------------------------------------||一級(jí)|常溫、干燥、避光儲(chǔ)存，定期檢查。||二級(jí)|常溫、干燥、避光儲(chǔ)存，定期檢查。||三級(jí)|常溫、干燥、避光儲(chǔ)存，定期檢查。|五、監(jiān)測(cè)評(píng)估|級(jí)別|監(jiān)測(cè)內(nèi)容||----|----------------------------------------------||一級(jí)|抗生素使用率、耐藥率、不良反應(yīng)發(fā)生率等。||二級(jí)|抗生素使用率、耐藥率、不良反應(yīng)發(fā)生率等。||三級(jí)|抗生素使用率、耐藥率、不良反應(yīng)發(fā)生率等。|六、責(zé)任追究|違規(guī)行為|責(zé)任追究||--------|----------------------------------------------||未按規(guī)定采購(gòu)|依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。||未按規(guī)定使用|依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。||未按規(guī)定儲(chǔ)存|依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。||未按規(guī)定監(jiān)測(cè)|依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。|【完】第2篇一、前言抗生素在臨床治療中具有重要作用，但過度使用和濫用會(huì)導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性增加，嚴(yán)重影響公共衛(wèi)生安全。為加強(qiáng)抗生素的合理使用，保障患者用藥安全，降低細(xì)菌耐藥性風(fēng)險(xiǎn)，特制定本抗生素分級(jí)管理制度。二、管理制度目的1.規(guī)范抗生素的使用，確保臨床用藥的安全、有效、合理。2.限制抗生素的濫用，降低細(xì)菌耐藥性風(fēng)險(xiǎn)。3.提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)抗生素知識(shí)的掌握程度，提高醫(yī)療質(zhì)量。三、管理制度適用范圍本制度適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)藥品使用部門以及醫(yī)務(wù)人員。四、抗生素分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)抗生素的抗菌譜、藥理作用、不良反應(yīng)、臨床應(yīng)用價(jià)值等因素，將抗生素分為以下四個(gè)等級(jí)：一級(jí)抗生素：對(duì)細(xì)菌耐藥性低，療效顯著，臨床應(yīng)用廣泛，適用于治療常見細(xì)菌感染。二級(jí)抗生素：對(duì)細(xì)菌耐藥性中等，療效較好，臨床應(yīng)用較為廣泛，適用于治療中等程度細(xì)菌感染。三級(jí)抗生素：對(duì)細(xì)菌耐藥性較高，療效一般，臨床應(yīng)用受限，適用于治療特殊細(xì)菌感染。四級(jí)抗生素：對(duì)細(xì)菌耐藥性極高，療效差，臨床應(yīng)用極為有限，僅適用于嚴(yán)重細(xì)菌感染或病原微生物不明的情況。五、抗生素分級(jí)管理制度內(nèi)容（一）一級(jí)抗生素管理1.醫(yī)師開具一級(jí)抗生素處方時(shí)，應(yīng)遵循《中華人民共和國(guó)處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。2.醫(yī)師應(yīng)充分了解患者的病情、過敏史、用藥史，確保處方合理。3.醫(yī)師開具一級(jí)抗生素處方時(shí)，應(yīng)注明抗菌譜、劑量、用法、療程等信息。4.藥師在調(diào)配一級(jí)抗生素時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)處方，確保準(zhǔn)確無誤。（二）二級(jí)抗生素管理1.醫(yī)師開具二級(jí)抗生素處方時(shí)，應(yīng)參照一級(jí)抗生素管理要求。2.醫(yī)師應(yīng)充分考慮患者的病情、細(xì)菌耐藥性等因素，合理選擇抗生素。3.醫(yī)師開具二級(jí)抗生素處方時(shí)，應(yīng)注明抗菌譜、劑量、用法、療程等信息。4.藥師在調(diào)配二級(jí)抗生素時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)處方，確保準(zhǔn)確無誤。（三）三級(jí)抗生素管理1.醫(yī)師開具三級(jí)抗生素處方時(shí)，應(yīng)參照二級(jí)抗生素管理要求。2.醫(yī)師應(yīng)充分了解患者的病情、細(xì)菌耐藥性、特殊病原體等因素，合理選擇抗生素。3.醫(yī)師開具三級(jí)抗生素處方時(shí)，應(yīng)注明抗菌譜、劑量、用法、療程等信息。4.藥師在調(diào)配三級(jí)抗生素時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)處方，確保準(zhǔn)確無誤。（四）四級(jí)抗生素管理1.醫(yī)師開具四級(jí)抗生素處方時(shí)，應(yīng)參照三級(jí)抗生素管理要求。2.醫(yī)師應(yīng)充分了解患者的病情、細(xì)菌耐藥性、特殊病原體等因素，合理選擇抗生素。3.醫(yī)師開具四級(jí)抗生素處方時(shí)，應(yīng)注明抗菌譜、劑量、用法、療程等信息。4.藥師在調(diào)配四級(jí)抗生素時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)處方，確保準(zhǔn)確無誤。六、抗生素使用監(jiān)控與評(píng)估1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗生素使用監(jiān)控體系，定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員、藥品使用部門進(jìn)行抗生素使用情況評(píng)估。2.對(duì)抗生素使用異常的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)、提醒或處罰。3.對(duì)抗生素使用量較大的科室或藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。七、培訓(xùn)與宣傳1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗生素知識(shí)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)抗生素的認(rèn)識(shí)和應(yīng)用水平。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)抗生素使用情況的宣傳，提高患者及公眾對(duì)抗生素合理使用的認(rèn)識(shí)。八、獎(jiǎng)懲措施1.對(duì)在抗生素合理使用方面表現(xiàn)突出的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。2.對(duì)抗生素使用不當(dāng)?shù)尼t(yī)務(wù)人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行批評(píng)、提醒或處罰。九、附則1.本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。2.本制度由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解釋。十、抗生素分級(jí)管理制度表|抗生素等級(jí)|抗生素名稱|抗菌譜|劑量|用法|療程|使用范圍||:--------:|:--------:|:----:|:--:|:--:|:--:|:------:||一級(jí)抗生素|青霉素類|廣譜|50-100mg/次|靜脈滴注|7-14天|常見細(xì)菌感染||一級(jí)抗生素|頭孢菌素類|廣譜|500-1000mg/次|靜脈滴注|7-14天|常見細(xì)菌感染||二級(jí)抗生素|大環(huán)內(nèi)酯類|球菌|250-500mg/次|口服/靜脈滴注|7-14天|中等程度細(xì)菌感染||二級(jí)抗生素|四環(huán)素類|廣譜|250-500mg/次|口服/靜脈滴注|7-14天|中等程度細(xì)菌感染||三級(jí)抗生素|磺胺類|球菌|500-1000mg/次|口服/靜脈滴注|7-14天|特殊細(xì)菌感染||三級(jí)抗生素|氟喹諾酮類|廣譜|200-400mg/次|口服/靜脈滴注|7-14天|特殊細(xì)菌感染||四級(jí)抗生素|糖肽類|革蘭氏陽性菌|1-2mg/kg/次|靜脈滴注|7-14天|嚴(yán)重細(xì)菌感染|注：以上表格僅供參考，具體劑量、用法、療程等需根據(jù)患者病情、細(xì)菌耐藥性等因素進(jìn)行調(diào)整。第3篇一、總則為了加強(qiáng)抗生素的合理使用，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，防止細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本管理制度。二、分級(jí)管理制度（一）抗生素分級(jí)原則1.根據(jù)抗生素的藥理作用、藥代動(dòng)力學(xué)特性、安全性、療效和細(xì)菌耐藥性等因素，將抗生素分為四個(gè)級(jí)別：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)、特殊使用級(jí)和禁止使用級(jí)。2.非限制使用級(jí)抗生素：指對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，臨床應(yīng)用廣泛，安全性和療效較好的抗生素。3.限制使用級(jí)抗生素：指對(duì)細(xì)菌耐藥性有一定影響，臨床應(yīng)用需嚴(yán)格控制，需根據(jù)病情和藥敏試驗(yàn)結(jié)果合理使用的抗生素。4.特殊使用級(jí)抗生素：指對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，臨床應(yīng)用需嚴(yán)格限制，需在具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師指導(dǎo)下使用的抗生素。5.禁止使用級(jí)抗生素：指對(duì)細(xì)菌耐藥性影響極大，已不推薦使用的抗生素。（二）抗生素分級(jí)管理內(nèi)容1.非限制使用級(jí)抗生素（1）適用范圍：適用于一般細(xì)菌感染、輕中度感染或局部感染。（2）使用原則：根據(jù)病情和藥敏試驗(yàn)結(jié)果，合理選擇抗生素品種和劑量。（3）處方權(quán)限：普通醫(yī)師可開具處方。2.限制使用級(jí)抗生素（1）適用范圍：適用于中度以上感染、復(fù)雜性感染或特定病原體感染。（2）使用原則：根據(jù)病情和藥敏試驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)格控制抗生素品種和劑量，必要時(shí)由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師會(huì)診。（3）處方權(quán)限：普通醫(yī)師可開具處方，但需注明限制使用理由。3.特殊使用級(jí)抗生素（1）適用范圍：適用于嚴(yán)重感染、多重耐藥菌感染或特殊病原體感染。（2）使用原則：根據(jù)病情和藥敏試驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)格控制抗生素品種和劑量，必要時(shí)由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師會(huì)診。（3）處方權(quán)限：僅限于具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師開具處方。4.禁止使用級(jí)抗生素（1）適用范圍：不推薦使用。（2）使用原則：禁止使用。（3）處方權(quán)限：禁止開具處方。三、抗生素分級(jí)管理措施（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)1.制定抗生素分級(jí)管理制度，明確各級(jí)抗生素的使用原則和處方權(quán)限。2.對(duì)醫(yī)師進(jìn)行抗生素合理使用培訓(xùn)，提高醫(yī)師對(duì)抗生素分級(jí)管理的認(rèn)識(shí)。3.建立抗生素使用監(jiān)測(cè)體系，定期對(duì)抗生素使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。4.加強(qiáng)藥品采購(gòu)管理，確?？股氐馁|(zhì)量和供應(yīng)。（二）醫(yī)師1.嚴(yán)格遵守抗生素分級(jí)管理制度，合理選擇和使用抗生素。2.根據(jù)病情和藥敏試驗(yàn)結(jié)果，制定個(gè)體化治療方案。3.及時(shí)與患者溝通，告知抗生素使用目的、劑量、療程和注意事項(xiàng)。4.對(duì)患者進(jìn)行細(xì)菌耐藥性教育，提高患者對(duì)合理使用抗生素的認(rèn)識(shí)。四、抗生素分級(jí)管理監(jiān)督與考核（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)1.定期對(duì)醫(yī)師的抗生素使用情況進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括抗生素分級(jí)管理制度執(zhí)行情況、抗生素使用原則掌握情況等。2.對(duì)違反抗生素分級(jí)管理制度的醫(yī)師，進(jìn)行批評(píng)教育，情節(jié)嚴(yán)重的，依法予以處理。（二）醫(yī)師1.定期參加抗生素合理使用培訓(xùn)，提高自身業(yè)務(wù)水平。2.主動(dòng)接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)抗生素使用情況的監(jiān)督和考核。3.對(duì)違反抗生素分級(jí)管理制度的醫(yī)師，主動(dòng)糾正錯(cuò)誤，并向醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告。五、附則（一）本制度自發(fā)布之日起施行。（二）本制度由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解釋。（三）本制度未盡事宜，按國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。六、抗生素分級(jí)管理制度表|抗生素名稱|分級(jí)|適用范圍|使用原則|處方權(quán)限||------------------|---------------|--------------------------------------------------------------------------------------------|-------------------------------------------------------------------|------------||青霉素|非限制使用級(jí)|一般細(xì)菌感染、輕中度感染或局部感染|根據(jù)病情和藥敏試驗(yàn)結(jié)果，合理選擇抗生素品種和劑量|普通醫(yī)師||阿莫西林|非限制使用級(jí)|一般細(xì)菌感染、輕中度感染或局部感染|根據(jù)病情和藥敏試驗(yàn)結(jié)果，合理選擇抗生素品種和劑量|普通醫(yī)師||頭孢克洛|非限制使用級(jí)|一般細(xì)菌感染、輕中度感染或局部感染|根據(jù)病情和藥敏試驗(yàn)結(jié)果，合理選擇抗生素品種和劑量|普通醫(yī)師||頭孢噻肟鈉|限制使用級(jí)|中度以上感染、復(fù)雜性感染或特定病原體感染|根據(jù)病情和藥敏試驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)格控制抗生素品種和劑量|普通醫(yī)師||頭孢曲松鈉|限制使用級(jí)|中度以上感染、復(fù)雜性感染或特定病原體感染