第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)抗菌藥物的科學(xué)、合理使用，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位的全體醫(yī)務(wù)人員、藥劑人員和管理人員。第三條抗菌藥物的使用應(yīng)遵循以下原則：1.嚴(yán)格掌握抗菌藥物使用的適應(yīng)癥、禁忌癥，合理選擇抗菌藥物品種、劑量和給藥途徑。2.遵循預(yù)防為主、防治結(jié)合的原則，合理使用抗菌藥物，防止耐藥菌株的產(chǎn)生和傳播。3.加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，及時(shí)掌握抗菌藥物使用情況，提高抗菌藥物使用水平。4.加強(qiáng)抗菌藥物使用培訓(xùn)和宣傳教育，提高醫(yī)務(wù)人員和患者的抗菌藥物合理使用意識(shí)。第二章抗菌藥物分級(jí)管理第四條抗菌藥物分為四級(jí)：一級(jí)抗菌藥物：對(duì)細(xì)菌性感染具有高度敏感性，適用于重癥感染、多重耐藥菌感染、免疫功能低下患者等。二級(jí)抗菌藥物：對(duì)細(xì)菌性感染具有中度敏感性，適用于一般細(xì)菌性感染。三級(jí)抗菌藥物：對(duì)細(xì)菌性感染具有低度敏感性，適用于輕、中度細(xì)菌性感染。四級(jí)抗菌藥物：對(duì)細(xì)菌性感染敏感性低，僅適用于特定病原體感染。第五條各級(jí)抗菌藥物的使用權(quán)限：1.一級(jí)抗菌藥物：由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師或具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師在具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。2.二級(jí)抗菌藥物：由具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師或具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師在具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.三級(jí)抗菌藥物：由具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師或具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師在具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.四級(jí)抗菌藥物：由具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師或具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師在具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。第三章抗菌藥物處方管理第六條抗菌藥物處方應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.明確診斷，合理選擇抗菌藥物品種、劑量和給藥途徑。2.嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，避免濫用。3.遵循抗菌藥物分級(jí)管理制度，正確使用各級(jí)抗菌藥物。4.嚴(yán)格執(zhí)行處方書寫規(guī)范，確保處方準(zhǔn)確無誤。第七條抗菌藥物處方應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師開具。第八條抗菌藥物處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師審核簽字后方可生效。第四章抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)第九條建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。第十條抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括：1.抗菌藥物使用品種、劑量、給藥途徑、療程等。2.抗菌藥物使用效果、不良反應(yīng)等。3.耐藥菌株監(jiān)測(cè)。第十一條抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)反饋給相關(guān)科室和醫(yī)師，以便調(diào)整抗菌藥物使用策略。第五章抗菌藥物使用培訓(xùn)與宣傳教育第十二條定期開展抗菌藥物使用培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理使用水平。第十三條加強(qiáng)抗菌藥物合理使用宣傳教育，提高患者對(duì)抗菌藥物合理使用的認(rèn)識(shí)。第十四條對(duì)違反抗菌藥物使用規(guī)定的醫(yī)務(wù)人員，進(jìn)行批評(píng)教育，情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予處分。第六章附則第十五條本制度由本單位醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)解釋。第十六條本制度自發(fā)布之日起施行?？咕幬锸褂霉芾碇贫葘?shí)施細(xì)則一、抗菌藥物分級(jí)使用細(xì)則1.一級(jí)抗菌藥物使用細(xì)則：-適用于重癥感染、多重耐藥菌感染、免疫功能低下患者等。-使用前應(yīng)進(jìn)行病原學(xué)檢查，明確病原體。-使用過程中應(yīng)密切觀察患者病情變化，及時(shí)調(diào)整治療方案。-使用完畢后，應(yīng)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。2.二級(jí)抗菌藥物使用細(xì)則：-適用于一般細(xì)菌性感染。-使用前應(yīng)進(jìn)行病原學(xué)檢查，明確病原體。-使用過程中應(yīng)密切觀察患者病情變化，及時(shí)調(diào)整治療方案。-使用完畢后，應(yīng)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。3.三級(jí)抗菌藥物使用細(xì)則：-適用于輕、中度細(xì)菌性感染。-使用前應(yīng)進(jìn)行病原學(xué)檢查，明確病原體。-使用過程中應(yīng)密切觀察患者病情變化，及時(shí)調(diào)整治療方案。-使用完畢后，應(yīng)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。4.四級(jí)抗菌藥物使用細(xì)則：-適用于特定病原體感染。-使用前應(yīng)進(jìn)行病原學(xué)檢查，明確病原體。-使用過程中應(yīng)密切觀察患者病情變化，及時(shí)調(diào)整治療方案。-使用完畢后，應(yīng)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。二、抗菌藥物處方管理細(xì)則1.抗菌藥物處方應(yīng)由具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師開具。2.抗菌藥物處方應(yīng)明確診斷，合理選擇抗菌藥物品種、劑量和給藥途徑。3.抗菌藥物處方應(yīng)遵循抗菌藥物分級(jí)管理制度，正確使用各級(jí)抗菌藥物。4.抗菌藥物處方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方書寫規(guī)范，確保處方準(zhǔn)確無誤。5.抗菌藥物處方經(jīng)具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師審核簽字后方可生效。三、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)細(xì)則1.建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。2.抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括：-抗菌藥物使用品種、劑量、給藥途徑、療程等。-抗菌藥物使用效果、不良反應(yīng)等。-耐藥菌株監(jiān)測(cè)。3.抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)反饋給相關(guān)科室和醫(yī)師，以便調(diào)整抗菌藥物使用策略。四、抗菌藥物使用培訓(xùn)與宣傳教育細(xì)則1.定期開展抗菌藥物使用培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理使用水平。2.加強(qiáng)抗菌藥物合理使用宣傳教育，提高患者對(duì)抗菌藥物合理使用的認(rèn)識(shí)。3.對(duì)違反抗菌藥物使用規(guī)定的醫(yī)務(wù)人員，進(jìn)行批評(píng)教育，情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予處分。五、附則1.本細(xì)則由本單位醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)解釋。2.本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。（注：以上內(nèi)容為示例性文本，具體內(nèi)容需根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物使用行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他相關(guān)人員。第三條本制度遵循以下原則：（一）合理用藥原則：根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、藥物特性等因素，合理選擇抗菌藥物。（二）安全用藥原則：確?；颊哂盟幇踩?，避免藥物不良反應(yīng)和藥物相互作用。（三）經(jīng)濟(jì)用藥原則：在保證醫(yī)療質(zhì)量的前提下，合理控制抗菌藥物使用成本。（四）持續(xù)改進(jìn)原則：不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，完善抗菌藥物使用管理制度。第二章抗菌藥物分級(jí)管理第四條抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)。第五條非限制使用級(jí)抗菌藥物：適用于大多數(shù)患者，無需特殊審批，醫(yī)師可根據(jù)病情直接開具處方。第六條限制使用級(jí)抗菌藥物：適用于病情較重或特殊患者，醫(yī)師需經(jīng)科室主任或以上負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可開具處方。第七條特殊使用級(jí)抗菌藥物：適用于病情危重、復(fù)雜或特殊患者，需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組批準(zhǔn)后方可開具處方。第三章抗菌藥物處方管理第八條醫(yī)師開具抗菌藥物處方，應(yīng)遵循以下規(guī)定：（一）明確診斷，合理選擇抗菌藥物；（二）根據(jù)病情和藥物特性，合理確定劑量、用法和療程；（三）注意藥物相互作用和不良反應(yīng)；（四）開具處方時(shí)，應(yīng)注明患者姓名、性別、年齡、住院號(hào)、診斷、抗菌藥物名稱、劑量、用法、療程等。第九條藥師在調(diào)劑抗菌藥物處方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行以下規(guī)定：（一）審查處方內(nèi)容，確保符合臨床應(yīng)用要求；（二）對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物，應(yīng)核對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組批準(zhǔn)文件；（三）對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物，應(yīng)核對(duì)科室主任或以上負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)文件；（四）對(duì)非限制使用級(jí)抗菌藥物，應(yīng)核對(duì)醫(yī)師簽名；（五）對(duì)處方中存在疑問的，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通。第四章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度，明確各部門職責(zé)，加強(qiáng)監(jiān)督管理。第十一條醫(yī)師應(yīng)定期參加抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)，提高抗菌藥物合理應(yīng)用水平。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)體系，定期分析、評(píng)估抗菌藥物使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用信息化管理，實(shí)現(xiàn)抗菌藥物使用信息的實(shí)時(shí)監(jiān)控。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量評(píng)價(jià)，對(duì)不合理使用抗菌藥物的行為進(jìn)行糾正。第五章抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告第十五條醫(yī)師在診療過程中，應(yīng)密切關(guān)注患者用藥情況，發(fā)現(xiàn)抗菌藥物不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施。第十六條醫(yī)師應(yīng)按照《抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理辦法》的要求，及時(shí)、準(zhǔn)確報(bào)告抗菌藥物不良反應(yīng)。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，加強(qiáng)對(duì)不良反應(yīng)信息的收集、分析和反饋。第六章監(jiān)督檢查與責(zé)任追究第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違反本制度的行為，依法予以處理。第十九條醫(yī)師、藥師、護(hù)士等人員在抗菌藥物使用過程中，違反本制度規(guī)定，造成患者損害的，依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第七章附則第二十條本制度由醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)解釋。第二十一條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度內(nèi)容僅供參考，具體內(nèi)容應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況和國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行調(diào)整。）第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)抗菌藥物的管理，合理使用抗菌藥物，預(yù)防和控制抗菌藥物耐藥性的產(chǎn)生，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位的醫(yī)務(wù)人員、藥品管理人員和臨床科室。第三條抗菌藥物的使用應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：1.嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用范圍和品種；2.根據(jù)患者的病情、病原學(xué)檢測(cè)結(jié)果和藥物敏感性試驗(yàn)結(jié)果，合理選擇抗菌藥物；3.嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度；4.加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)；5.定期開展抗菌藥物合理應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)。第二章抗菌藥物分級(jí)管理第四條抗菌藥物分為四級(jí)：一級(jí)抗菌藥物：對(duì)細(xì)菌感染具有高度敏感性的抗菌藥物，如青霉素類、頭孢菌素類等。二級(jí)抗菌藥物：對(duì)細(xì)菌感染具有中度敏感性的抗菌藥物，如大環(huán)內(nèi)酯類、氟喹諾酮類等。三級(jí)抗菌藥物：對(duì)細(xì)菌感染具有低度敏感性的抗菌藥物，如氨基糖苷類、四環(huán)素類等。四級(jí)抗菌藥物：對(duì)細(xì)菌感染具有極低敏感性的抗菌藥物，如多肽類、糖肽類等。第五條一級(jí)抗菌藥物由醫(yī)院抗菌藥物管理小組批準(zhǔn)使用；二級(jí)抗菌藥物由科室主任或主治醫(yī)師批準(zhǔn)使用；三級(jí)抗菌藥物由主治醫(yī)師或以上醫(yī)師批準(zhǔn)使用；四級(jí)抗菌藥物僅限于嚴(yán)重感染、多重耐藥菌感染或特殊病原體感染等情況，由醫(yī)院抗菌藥物管理小組批準(zhǔn)使用。第三章抗菌藥物處方和用藥管理第六條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情、病原學(xué)檢測(cè)結(jié)果和藥物敏感性試驗(yàn)結(jié)果，合理開具抗菌藥物處方。第七條抗菌藥物處方應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：1.患者姓名、性別、年齡、住院號(hào)或門診號(hào)；2.診斷；3.抗菌藥物名稱、劑量、用法、用量；4.用藥天數(shù)；5.醫(yī)師簽名、日期。第八條抗菌藥物使用前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行病原學(xué)檢測(cè)和藥物敏感性試驗(yàn)，并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果選擇合適的抗菌藥物。第九條抗菌藥物使用過程中，應(yīng)當(dāng)密切觀察患者的病情變化，及時(shí)調(diào)整用藥方案。第十條抗菌藥物使用后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)和安全性監(jiān)測(cè)。第四章抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)第十一條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。第十二條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，包括抗菌藥物使用量、使用頻率、使用品種等。第十三條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括抗菌藥物的使用是否合理、是否存在濫用等問題。第五章抗菌藥物合理應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)第十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期開展抗菌藥物合理應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的合理用藥水平。第十五條培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：1.抗菌藥物的基本知識(shí)；2.抗菌藥物的分類、作用機(jī)制、適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)等；3.抗菌藥物的合理應(yīng)用原則；4.抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)方法。第六章附則第十六條本制度由醫(yī)院抗菌藥物管理小組負(fù)責(zé)解釋。第十七條本制度自發(fā)布之日起施行?？咕幬锸褂霉芾碇贫葘?shí)施細(xì)則一、抗菌藥物采購與儲(chǔ)存1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定的抗菌藥物目錄和本單位的臨床需求，合理采購抗菌藥物。2.抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一采購、儲(chǔ)存和管理。3.抗菌藥物儲(chǔ)存條件應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存規(guī)范，確保藥品質(zhì)量。二、抗菌藥物使用審批1.醫(yī)師開具抗菌藥物處方前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行抗菌藥物使用審批。2.抗菌藥物使用審批應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：-患者病情介紹；-抗菌藥物使用理由；-抗菌藥物使用方案；-抗菌藥物使用審批人簽名。三、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。2.抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括：-抗菌藥物使用量、使用頻率、使用品種等；-抗菌藥物使用原因、使用療程、使用結(jié)果等；-抗菌藥物不良反應(yīng)報(bào)告。四、抗菌藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。2.抗菌藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：-抗菌藥物使用是否符合適應(yīng)癥；-抗菌藥物使用劑量、療程是否合理；-抗菌藥物使用是否規(guī)范。五、抗菌藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)。2.抗菌藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)內(nèi)容包括：-抗菌藥物的基本知識(shí)；-抗菌藥物的分類、作用機(jī)制、適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)等；-抗菌藥物的合理應(yīng)用原則。六、抗菌藥物使用檔案管理