藥物制劑設(shè)備概述演講人：日期:目錄CATALOGUE02核心設(shè)備功能解析03關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)04典型應用場景05行業(yè)發(fā)展趨勢06設(shè)備維護規(guī)范01設(shè)備基礎(chǔ)分類01設(shè)備基礎(chǔ)分類PART按制劑劑型劃分固體制劑設(shè)備半固體制劑設(shè)備液體制劑設(shè)備氣體制劑設(shè)備包括壓片機、制粒機、混合機、干燥機等，主要用于固體制劑的生產(chǎn)。包括配液罐、過濾器、灌裝機、封口機等，主要用于液體制劑的生產(chǎn)。包括軟膏機、凝膠機、栓劑機等，主要用于半固體制劑的生產(chǎn)。包括氣霧劑灌裝機、噴霧劑灌裝機等，主要用于氣體制劑的生產(chǎn)。按工藝原理分類混合設(shè)備將不同成分的原料進行混合，包括粉體混合、液體混合等。01分離設(shè)備用于固液分離、液液分離、氣固分離等，如離心機、過濾器等。02粉碎設(shè)備用于將大塊物料粉碎成所需粒度的設(shè)備，如粉碎機、球磨機等。03成型設(shè)備將混合均勻的物料壓制成所需形狀的設(shè)備，如壓片機、制丸機等。04按操作模式區(qū)分間歇式設(shè)備連續(xù)式設(shè)備自動化設(shè)備手動設(shè)備按一定時間間隔進行操作的設(shè)備，如混合機、干燥箱等。物料在設(shè)備內(nèi)連續(xù)進行處理的設(shè)備，如流水線、連續(xù)灌裝機等。通過PLC或DCS等控制系統(tǒng)實現(xiàn)自動化操作的設(shè)備，如全自動灌裝機、自動包裝機等。需要人工進行操作和控制的設(shè)備，如手動壓片機、手動灌裝機等。02核心設(shè)備功能解析PART混合與制粒設(shè)備將多種物料按一定比例混合均勻，制成符合要求的混合物?；旌蠙C將混合好的物料制成顆粒狀，提高物料的流動性和可壓性。制粒機通過搖擺和篩分的方式，將物料制成更為均勻、細小的顆粒。搖擺式顆粒機干燥與滅菌設(shè)備滅菌柜采用高溫、高壓、蒸汽等方式，殺死物料中的微生物，保證藥品的衛(wèi)生質(zhì)量。03利用熱氣流將物料吹起，形成沸騰狀態(tài)，進行快速干燥。02沸騰干燥器烘箱通過加熱和通風的方式，將物料中的水分蒸發(fā)掉，達到干燥的目的。01壓片與包衣設(shè)備壓片機將物料壓制成片狀，便于包裝和服用。01包衣機在藥片表面包裹一層保護膜，提高藥片的穩(wěn)定性、光澤度和口感。02糖衣機將藥片包裹在糖衣中，起到美化、防潮、防氧化等作用。0303關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)PART自動化控制水平采用PLC或DCS控制系統(tǒng)，實現(xiàn)設(shè)備運行的自動化控制?？刂葡到y(tǒng)類型自動化程度智能化水平能夠?qū)崿F(xiàn)生產(chǎn)過程的自動化操作，包括溫度、壓力、流量等參數(shù)的自動控制和調(diào)節(jié)。具備故障診斷、遠程監(jiān)控等功能，提高生產(chǎn)效率和安全性。采用CIP（就地清洗）和SIP（就地滅菌）技術(shù)，確保設(shè)備的清潔度和衛(wèi)生性。清潔方法通過清洗后殘留物的檢測，驗證設(shè)備清潔效果是否達到規(guī)定標準。清潔效果驗證根據(jù)設(shè)備使用頻率和污染程度，制定合理的清潔驗證周期。清潔驗證周期清潔驗證標準生產(chǎn)過程控制精度流量控制精度采用流量傳感器和控制系統(tǒng)，確保生產(chǎn)過程中流量的穩(wěn)定性和精確性。03采用壓力傳感器和控制系統(tǒng)，確保生產(chǎn)過程中壓力的穩(wěn)定性和可控性。02壓力控制精度溫度控制精度采用先進的溫度控制技術(shù)，確保生產(chǎn)過程中溫度的穩(wěn)定性和準確性。0104典型應用場景PART固體制劑生產(chǎn)線粉碎設(shè)備將原料藥物進行粉碎，增加其表面積，有利于后續(xù)混合和制粒。01混合設(shè)備將多種原料藥物進行混合，確保藥物成分均勻。02制粒設(shè)備將混合均勻的物料制成顆粒狀，便于后續(xù)壓片和灌裝。03壓片設(shè)備將顆粒狀物料壓制成片劑，便于儲存和使用。04液體制劑灌裝線理瓶機灌裝機封口機貼標機整理并排列藥瓶，為后續(xù)灌裝做準備。將藥液灌裝到藥瓶中，確保灌裝精度和速度。對灌裝好的藥瓶進行封口，防止藥液泄漏。對封口后的藥瓶進行貼標，包括藥品名稱、規(guī)格等信息。將藥物與基質(zhì)混合后制成栓劑，用于腔道給藥。栓劑生產(chǎn)線用于制備軟膏類藥物，確保藥物與基質(zhì)混合均勻。軟膏制備器01020304將軟膏類藥物灌裝到鋁管或塑料管中，便于使用。軟膏灌裝機用于制作栓劑的模具，確保栓劑形狀和大小符合標準。栓劑模具半固體制劑成型設(shè)備05行業(yè)發(fā)展趨勢PART智能化設(shè)備升級方向智能化檢測利用傳感器和數(shù)據(jù)分析技術(shù)，實現(xiàn)對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的智能化檢測。03對生產(chǎn)過程進行實時監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集，確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全。02數(shù)據(jù)化管理自動化生產(chǎn)通過計算機控制系統(tǒng)實現(xiàn)全流程自動化生產(chǎn)，提高生產(chǎn)效率和準確度。01節(jié)能環(huán)保技術(shù)要求采用高效節(jié)能的設(shè)計和技術(shù)，減少能源消耗和碳排放。設(shè)備節(jié)能使用符合環(huán)保要求的材料，減少對環(huán)境的污染和破壞。環(huán)保材料配備廢水廢氣處理設(shè)備，確保排放符合國家標準。廢水廢氣處理新型制劑適配性改進制劑穩(wěn)定性針對新型制劑的特性，改進設(shè)備以提高制劑的穩(wěn)定性。01工藝流程優(yōu)化通過優(yōu)化工藝流程，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。02設(shè)備多功能化一機多用，實現(xiàn)多種制劑的生產(chǎn)和加工，提高設(shè)備利用率。0306設(shè)備維護規(guī)范PART日常保養(yǎng)操作要點設(shè)備清潔潤滑部件緊固螺絲檢查電氣每次使用后清理殘留物，保持設(shè)備內(nèi)外干凈衛(wèi)生。定期潤滑設(shè)備運動部件，確保運行順暢。檢查并緊固松動螺絲，防止設(shè)備運轉(zhuǎn)時發(fā)生振動。確保電氣連接正常，無裸露電線或短路現(xiàn)象。故障診斷排查流程6px6px6px觀察設(shè)備運行狀態(tài)，判斷故障可能發(fā)生的部位和原因。初步判斷更換損壞的零部件，調(diào)試設(shè)備至正常運行狀態(tài)。維修與調(diào)試根據(jù)故障表現(xiàn)，按照先易后難的順序排查，避免無效勞動。排查步驟010302記錄故障處理過程，總結(jié)經(jīng)驗教訓，提高維修效率。記錄與總結(jié)04備件應標識清晰，便于識別和查找。標識