中藥法試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行（）A.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則B.分類(lèi)管理的原則C.嚴(yán)格保護(hù)的原則D.有計(jì)劃采獵的原則答案：A2.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地（）批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：A3.以下不屬于中藥飲片炮制方法的是（）A.蒸B.煮C.炒D.提取答案：D4.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由（）制定。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：C5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材，必須標(biāo)明（）A.等級(jí)B.產(chǎn)地C.價(jià)格D.規(guī)格答案：B6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向（）備案。A.所在地縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：B7.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材，經(jīng)（）審核批準(zhǔn)后，方可銷(xiāo)售。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：A8.生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給（）A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證答案：C9.藥品廣告須經(jīng)（）批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：A10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）制度。A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收B.藥品保管C.藥品養(yǎng)護(hù)D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告答案：A多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的是（）A.虎骨B.豹骨C.羚羊角D.梅花鹿鹿茸答案：ABCD2.開(kāi)辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件包括（）A.有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的廠(chǎng)房、設(shè)施B.有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.有專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員答案：ABCD3.中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽必須注明（）A.品名B.規(guī)格C.產(chǎn)地D.生產(chǎn)企業(yè)答案：ABCD4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)，但（）除外。A.應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種B.僅應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種C.委托配制的中藥制劑品種D.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥制劑品種答案：AC5.以下屬于假藥的是（）A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.被污染的藥品答案：ABC6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)（）A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.放射性藥品答案：ABC7.中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)包括（）A.構(gòu)筑國(guó)家現(xiàn)代化中藥創(chuàng)新體系B.制定和完善現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范C.開(kāi)發(fā)出一批療效確切的中藥新產(chǎn)品D.形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)答案：ABCD8.國(guó)家鼓勵(lì)（）開(kāi)展中醫(yī)藥專(zhuān)家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)繼承工作。A.中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.高等院校D.中藥企業(yè)答案：ABC9.藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)對(duì)藥品及藥品有關(guān)的事項(xiàng)進(jìn)行（）A.檢查B.抽驗(yàn)C.查封D.扣押答案：ABCD10.以下屬于中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍的有（）A.中藥專(zhuān)利B.中藥商標(biāo)C.中藥商業(yè)秘密D.中藥著作權(quán)答案：ABCD判斷題（每題2分，共10題）1.國(guó)家保護(hù)野生中藥材，鼓勵(lì)培育地道中藥材。（）答案：對(duì)2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。（）答案：錯(cuò)3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行炮制市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片。（）答案：錯(cuò)（需向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案）4.藥品廣告中可以含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證。（）答案：錯(cuò)5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)。（）答案：對(duì)6.國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。（）答案：對(duì)7.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查。（）答案：對(duì)8.中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)可以銷(xiāo)售中藥飲片。（）答案：錯(cuò)9.個(gè)人自用進(jìn)口的少量藥品，按照國(guó)家規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。（）答案：對(duì)10.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果。（）答案：對(duì)簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述國(guó)家對(duì)野生藥材資源保護(hù)的原則。答案：國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)。2.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行哪些義務(wù)？答案：應(yīng)具備相應(yīng)生產(chǎn)條件，遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；保證飲片質(zhì)量，包裝標(biāo)簽規(guī)范；購(gòu)進(jìn)合法合格的中藥材等。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的要求。答案：須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)局備案，其他需取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)；有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)等制度。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品有哪些要求？答案：必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。討論題（每題5分，共4題）1.討論中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。答案：機(jī)遇在于政策支持、科技進(jìn)步、市場(chǎng)需求增長(zhǎng)等。挑戰(zhàn)有標(biāo)準(zhǔn)體系尚不完善、創(chuàng)新能力不足、資源可持續(xù)利用壓力大、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)激烈等。2.如何加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)？答案：增強(qiáng)企業(yè)和科研人員知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)；完善相關(guān)法律法規(guī)；鼓勵(lì)創(chuàng)新并及時(shí)申請(qǐng)專(zhuān)利、商標(biāo)等；加強(qiáng)監(jiān)管，打擊侵權(quán)行為。3.談?wù)剬?duì)中藥質(zhì)量控制重要性的理解。答案：中藥質(zhì)量