2025年事業(yè)單位筆試-云南-云南藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(5套)2025年事業(yè)單位筆試-云南-云南藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇1)【題干1】根據(jù)《云南省藥品零售企業(yè)分級(jí)管理辦法》，對存在嚴(yán)重違規(guī)記錄的藥品零售企業(yè)應(yīng)采取的處罰措施是？【選項(xiàng)】A.責(zé)令停業(yè)整頓3個(gè)月B.暫停執(zhí)業(yè)資格6個(gè)月C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.降低企業(yè)等級(jí)【參考答案】C【詳細(xì)解析】《云南省藥品零售企業(yè)分級(jí)管理辦法》明確規(guī)定，對存在嚴(yán)重違規(guī)記錄（如多次銷售假劣藥品或重大用藥事故）的企業(yè)，直接吊銷《藥品經(jīng)營許可證》是最終處罰措施，符合《藥品管理法》第98條關(guān)于吊銷許可的規(guī)定。【題干2】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行哪種炮制規(guī)范？【選項(xiàng)】A.按國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行B.結(jié)合醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)調(diào)整C.依據(jù)省級(jí)飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)D.自行制定炮制工藝【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《云南省中藥飲片炮制規(guī)范》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片需嚴(yán)格遵循省級(jí)飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)對三七、天麻等云南特色飲片（如蒸制、酒制等）有明確炮制要求，不得擅自調(diào)整工藝。【題干3】云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)實(shí)行“雙軌制”報(bào)告，以下哪種情況屬于需立即報(bào)告的嚴(yán)重不良反應(yīng)？【選項(xiàng)】A.患者用藥后輕微皮疹B.治療方案調(diào)整C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)D.患者自行停藥【參考答案】C【詳細(xì)解析】《云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（如死亡、致癌、致畸等）需立即通過“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”和“云南省藥監(jiān)局專用通道”雙軌制報(bào)告，時(shí)限為1個(gè)工作日內(nèi)。【題干4】云南某縣藥品批發(fā)企業(yè)因未配備冷鏈藥品專用運(yùn)輸車輛，被責(zé)令整改的依據(jù)是？【選項(xiàng)】A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）B.《疫苗管理法》C.《云南省藥品冷鏈運(yùn)輸管理辦法》D.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》【參考答案】A【詳細(xì)解析】《GSP》第116條明確要求藥品批發(fā)企業(yè)對冷藏藥品（含疫苗）必須配備專用運(yùn)輸車輛，并保持全程溫控記錄。云南省依據(jù)此條款對未達(dá)標(biāo)企業(yè)實(shí)施整改處罰?！绢}干5】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方審核中發(fā)現(xiàn)“地高辛片0.25mg×100片”標(biāo)簽未注明“禁忌人群”，應(yīng)采取的處置措施是？【選項(xiàng)】A.責(zé)令停用并召回B.在處方上標(biāo)注警示語C.通知患者自行處理D.報(bào)請上級(jí)醫(yī)院審批【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《處方管理辦法》第38條，處方藥標(biāo)簽必須注明禁忌人群，未標(biāo)注的屬于藥品信息不完整。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即停用該批次藥品，并按《藥品召回管理辦法》啟動(dòng)召回程序?！绢}干6】云南省藥品零售企業(yè)銷售保健食品時(shí)，必須公示的從業(yè)人員資質(zhì)是？【選項(xiàng)】A.藥劑師資格證B.保健食品銷售員培訓(xùn)證C.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書D.營業(yè)執(zhí)照【參考答案】B【詳細(xì)解析】《云南省保健食品銷售監(jiān)督管理辦法》第15條規(guī)定，銷售保健食品的從業(yè)人員需取得省級(jí)藥監(jiān)局頒發(fā)的“保健食品銷售員培訓(xùn)證”，并公示于經(jīng)營場所顯著位置。【題干7】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑配伍時(shí)，必須遵循的指導(dǎo)原則是？【選項(xiàng)】A.醫(yī)師個(gè)人經(jīng)驗(yàn)B.國家藥典配伍禁忌C.省級(jí)飲片炮制規(guī)范D.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)【參考答案】B【詳細(xì)解析】《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理規(guī)范》要求嚴(yán)格遵循《中國藥典》中關(guān)于配伍禁忌（如十八反、十九畏）的規(guī)定，醫(yī)師不得擅自違反藥典標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整配伍方案。【題干8】云南某藥廠因未按程序變更藥品生產(chǎn)工藝，被暫停生產(chǎn)的依據(jù)是？【選項(xiàng)】A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）B.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求》C.《疫苗生產(chǎn)管理規(guī)范》D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》【參考答案】A【詳細(xì)解析】《GMP》第66條明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)工藝變更需經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可實(shí)施，未批準(zhǔn)擅自變更的，依據(jù)《藥品管理法》第124條責(zé)令停產(chǎn)并處罰款?！绢}干9】云南省藥品追溯系統(tǒng)要求藥品上市后需在哪些環(huán)節(jié)實(shí)施電子追溯？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)、流通、使用B.生產(chǎn)、流通、運(yùn)輸C.流通、使用、召回D.生產(chǎn)、使用、運(yùn)輸【參考答案】A【詳細(xì)解析】《云南省藥品追溯管理辦法》規(guī)定，藥品全生命周期追溯需覆蓋生產(chǎn)、流通、使用三個(gè)環(huán)節(jié)，通過賦碼、掃碼、數(shù)據(jù)上傳實(shí)現(xiàn)全程可追溯，便于監(jiān)管和召回。【題干10】云南某藥店銷售進(jìn)口藥品時(shí)，必須向消費(fèi)者提供的文件是？【選項(xiàng)】A.進(jìn)口藥品注冊證書B.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告C.進(jìn)口藥品說明書（中文版）D.藥品經(jīng)營許可證【參考答案】C【詳細(xì)解析】《進(jìn)口藥品管理辦法》第28條要求銷售進(jìn)口藥品的經(jīng)營者必須提供經(jīng)國家藥監(jiān)局審核的中文說明書，未提供者按《藥品管理法》第98條處罰?！绢}干11】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似疫苗不良反應(yīng)后，應(yīng)優(yōu)先采取的處置措施是？【選項(xiàng)】A.自行處理并上報(bào)B.立即停用相關(guān)疫苗C.調(diào)整接種方案D.通知患者補(bǔ)種【參考答案】B【詳細(xì)解析】《疫苗管理法》第55條要求，發(fā)現(xiàn)疑似疫苗不良反應(yīng)時(shí)，接種單位須立即停止使用相關(guān)疫苗，并按《疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告管理辦法》啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制?！绢}干12】云南某縣藥品生產(chǎn)企業(yè)在原料藥生產(chǎn)中違規(guī)使用化學(xué)溶劑，被吊銷許可證的依據(jù)是？【選項(xiàng)】A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品注冊管理辦法》C.《化學(xué)原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》【參考答案】A【詳細(xì)解析】《GMP》第112條明確禁止在原料藥生產(chǎn)中使用國家明令禁止的化學(xué)溶劑，違規(guī)企業(yè)依據(jù)《藥品管理法》第98條被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。【題干13】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中，必須優(yōu)先選擇的供應(yīng)商類型是？【選項(xiàng)】A.外省企業(yè)B.本地民族藥企業(yè)C.零售藥店D.醫(yī)療器械公司【參考答案】B【詳細(xì)解析】《云南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購管理辦法》第23條規(guī)定，采購藥品時(shí)需優(yōu)先選擇本地民族藥企業(yè)（如文山三七、楚雄彝藥等），以支持地方特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?！绢}干14】云南某藥監(jiān)局在檢查中發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未實(shí)現(xiàn)“兩屏三鏈”追溯，應(yīng)如何處罰？【選項(xiàng)】A.責(zé)令限期整改B.暫停執(zhí)業(yè)資格C.罰款5萬元D.吊銷許可證【參考答案】C【詳細(xì)解析】《云南省藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)范》第17條要求必須實(shí)現(xiàn)“兩屏三鏈”（屏幕留痕、鏈條可溯），未達(dá)標(biāo)的按《藥品管理法》第120條處以貨值金額10-20%罰款，最低5萬元?！绢}干15】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片儲(chǔ)存時(shí)，必須保持的相對濕度范圍是？【選項(xiàng)】A.30%-70%B.40%-60%C.50%-80%D.60%-90%【參考答案】A【詳細(xì)解析】《云南省中藥飲片儲(chǔ)存管理規(guī)范》第25條明確規(guī)定，含糖類飲片（如當(dāng)歸、枸杞）需儲(chǔ)存于30%-70%相對濕度環(huán)境，以防霉變?！绢}干16】云南某縣藥品批發(fā)企業(yè)銷售假劣醫(yī)療器械，被沒收違法所得并罰款的依據(jù)是？【選項(xiàng)】A.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》B.《藥品管理法》C.《疫苗管理法》D.《食品安全法》【參考答案】A【詳細(xì)解析】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第70條對銷售假劣醫(yī)療器械行為規(guī)定，沒收違法所得并處違法所得3-5倍罰款，最高貨值金額30倍?！绢}干17】云南省藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須由哪種專業(yè)人員審核處方？【選項(xiàng)】A.藥師B.醫(yī)師C.采購員D.店長【參考答案】A【詳細(xì)解析】《處方管理辦法》第37條要求藥師負(fù)責(zé)審核處方，核查藥品相互作用、配伍禁忌等，云南省進(jìn)一步規(guī)定藥師需經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)局注冊后方可執(zhí)業(yè)。【題干18】云南某藥廠因未建立藥品追溯系統(tǒng)，被責(zé)令停產(chǎn)整改的依據(jù)是？【選項(xiàng)】A.《藥品管理法》B.《疫苗管理法》C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》D.《食品安全法》【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品管理法》第98條將“未建立藥品追溯體系”列為違法行為，依據(jù)第124條責(zé)令停產(chǎn)整改，并處10-50萬元罰款?！绢}干19】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用生物制品時(shí)，必須提前報(bào)備的文件是？【選項(xiàng)】A.藥品采購合同B.生物制品批簽發(fā)證明C.醫(yī)師處方D.用藥方案【參考答案】B【詳細(xì)解析】《云南省生物制品使用管理辦法》第18條規(guī)定，使用重組乙型肝炎疫苗、流感疫苗等生物制品前，須提交省級(jí)疾控中心出具的批簽發(fā)證明。【題干20】云南某縣藥品零售企業(yè)銷售過期藥品被舉報(bào)，監(jiān)管部門應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.罰款并限期整改B.吊銷許可證C.通報(bào)消費(fèi)者協(xié)會(huì)D.直接立案偵查【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品管理法》第124條對銷售過期藥品行為規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，并處貨值金額15-30倍罰款。2025年事業(yè)單位筆試-云南-云南藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇2)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，以下哪種藥品屬于處方藥管理范圍？【選項(xiàng)】A.乙酰氨基酚片B.阿司匹林腸溶片C.維生素C泡騰片D.處方藥標(biāo)識(shí)為紅色【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品管理法》及《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，處方藥需有紅色處方藥專用標(biāo)識(shí)，非處方藥則無。乙酰氨基酚、阿司匹林腸溶片、維生素C泡騰片均為非處方藥，但處方藥必須通過紅色標(biāo)識(shí)明確區(qū)分，故選D?！绢}干2】藥品經(jīng)營企業(yè)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）時(shí)，監(jiān)管部門可采取的處罰措施不包括以下哪項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.責(zé)令停產(chǎn)整改B.暫停執(zhí)業(yè)許可證照C.吊銷營業(yè)執(zhí)照D.限期6個(gè)月內(nèi)完成整改【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP處罰措施依據(jù)《藥品管理法》第六十二條，包括責(zé)令停產(chǎn)整改、暫停執(zhí)業(yè)許可證照、沒收違法所得及罰款，但吊銷營業(yè)執(zhí)照屬于《藥品管理法》第八十四條的嚴(yán)重違法行為處罰，故C為正確選項(xiàng)?！绢}干3】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行以下哪種規(guī)定？【選項(xiàng)】A.必須標(biāo)注產(chǎn)地信息B.可自行炮制飲片C.需經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)D.包裝標(biāo)簽需有批準(zhǔn)文號(hào)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《云南省中藥飲片炮制規(guī)范》明確規(guī)定，中藥飲片包裝標(biāo)簽必須標(biāo)明產(chǎn)地信息，自行炮制飲片需經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，而批準(zhǔn)文號(hào)適用于藥品注冊產(chǎn)品，故選A?！绢}干4】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告時(shí)限要求為：嚴(yán)重不良反應(yīng)在幾天內(nèi)報(bào)告至省級(jí)藥監(jiān)部門？【選項(xiàng)】A.5日B.10日C.30日D.60日【參考答案】A【詳細(xì)解析】依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第二十條，嚴(yán)重不良反應(yīng)需在5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告至省級(jí)藥監(jiān)部門，一般不良反應(yīng)為30日，故選A?！绢}干5】云南省藥品追溯碼的生成主體是？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.第三方追溯平臺(tái)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《云南省藥品追溯碼管理辦法》規(guī)定，藥品追溯碼由藥品生產(chǎn)或進(jìn)口企業(yè)生成并賦碼，經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)上傳數(shù)據(jù)，故選A?！绢}干6】以下哪種行為違反《藥品管理法》關(guān)于藥品廣告的規(guī)定？【選項(xiàng)】A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在官網(wǎng)展示藥品療效數(shù)據(jù)B.藥品廣告標(biāo)明“治療高血壓”C.廣告中未標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)D.使用“療效最佳”宣傳用語【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品廣告審查辦法》第十二條明確禁止使用“最佳”“特效”等絕對化用語，D選項(xiàng)“療效最佳”屬于違規(guī)表述，故選D?！绢}干7】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品時(shí)，必須優(yōu)先考慮哪種類型的企業(yè)？【選項(xiàng)】A.本地中小企業(yè)B.國有藥企C.通過GSP認(rèn)證企業(yè)D.進(jìn)口藥品代理商【參考答案】C【詳細(xì)解析】《云南省公立醫(yī)院藥品集中采購政策》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購?fù)ㄟ^GSP認(rèn)證的本地企業(yè)產(chǎn)品，確保質(zhì)量可控，故選C?！绢}干8】藥品生產(chǎn)企業(yè)在云南省銷售藥品時(shí)，需向哪個(gè)部門備案生產(chǎn)質(zhì)量管理文件？【選項(xiàng)】A.省級(jí)市場監(jiān)管部門B.市級(jí)藥監(jiān)部門C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求企業(yè)向省級(jí)市場監(jiān)管部門備案質(zhì)量管理體系文件，故選A?！绢}干9】以下哪種情況屬于藥品運(yùn)輸中的冷鏈斷鏈？【選項(xiàng)】A.恒溫車故障導(dǎo)致藥品溫度波動(dòng)±2℃B.運(yùn)輸記錄缺失溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)C.藥品到達(dá)時(shí)包裝完好但溫度異常D.交接時(shí)未簽署溫度確認(rèn)單【參考答案】B【詳細(xì)解析】冷鏈斷鏈指溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)缺失或異常，B選項(xiàng)記錄缺失直接導(dǎo)致數(shù)據(jù)不完整，故選B?！绢}干10】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制必須遵循？【選項(xiàng)】A.國家標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.地方標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)【參考答案】C【詳細(xì)解析】《云南省中藥飲片炮制規(guī)范》是地方性標(biāo)準(zhǔn)，明確飲片炮制工藝及質(zhì)量要求，故選C?！绢}干11】藥品經(jīng)營企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須向患者提供哪種文件？【選項(xiàng)】A.用藥指導(dǎo)單B.處方復(fù)印件C.藥品說明書D.醫(yī)保報(bào)銷憑證【參考答案】A【詳細(xì)解析】《處方藥管理辦法》規(guī)定處方藥銷售需提供用藥指導(dǎo)單，故選A?！绢}干12】以下哪種藥品屬于云南省特殊管理的藥品？【選項(xiàng)】A.阿莫西林膠囊B.降糖藥二甲雙胍片C.精神藥品曲馬多片D.抗生素頭孢克肟片【參考答案】C【詳細(xì)解析】曲馬多被列為精神藥品（第二類），需憑處方購買，故選C。【題干13】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中，嚴(yán)重不良反應(yīng)的界定標(biāo)準(zhǔn)是？【選項(xiàng)】A.導(dǎo)致死亡或永久性損傷B.需住院治療C.每年報(bào)告超過10例D.醫(yī)療費(fèi)用超過萬元【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，嚴(yán)重不良反應(yīng)指導(dǎo)致死亡、嚴(yán)重殘障或嚴(yán)重后果，故選A?！绢}干14】云南省藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿足GSP要求中的哪種功能？【選項(xiàng)】A.自動(dòng)生成追溯碼B.支持移動(dòng)支付C.打印處方存根D.與醫(yī)保系統(tǒng)對接【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP要求藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)具備與醫(yī)保系統(tǒng)對接功能，確保處方藥使用可追溯，故選D?！绢}干15】藥品生產(chǎn)企業(yè)在云南省銷售藥品時(shí)，必須向哪個(gè)部門提交年度質(zhì)量報(bào)告？【選項(xiàng)】A.省級(jí)藥監(jiān)部門B.市級(jí)市場監(jiān)管局C.藥品檢驗(yàn)所D.第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求企業(yè)向省級(jí)藥監(jiān)部門提交年度質(zhì)量報(bào)告，故選A?！绢}干16】以下哪種行為違反《藥品管理法》關(guān)于藥品儲(chǔ)存的規(guī)定？【選項(xiàng)】A.陰涼處儲(chǔ)存需保持≤25℃B.需避光保存的藥品使用普通玻璃瓶C.需冷藏的藥品未配備冷藏設(shè)備D.濕度監(jiān)測記錄保存至效期后1年【參考答案】B【詳細(xì)解析】需避光保存的藥品應(yīng)使用棕色玻璃瓶或鋁塑泡罩包裝，普通玻璃瓶不符合要求，故選B?！绢}干17】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方審核中發(fā)現(xiàn)“地高辛片0.25mgtid”，藥師應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.直接簽字審核B.核對患者肝腎功能C.要求患者復(fù)診D.聯(lián)系生產(chǎn)廠商確認(rèn)【參考答案】B【詳細(xì)解析】地高辛需根據(jù)患者肝腎功能調(diào)整劑量，藥師發(fā)現(xiàn)劑量異常時(shí)應(yīng)要求重新評估，故選B?！绢}干18】藥品追溯碼有效期為？【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.永久有效【參考答案】A【詳細(xì)解析】《云南省藥品追溯碼管理辦法》規(guī)定追溯碼有效期為藥品上市許可持有人備案期，通常為3年，但選項(xiàng)中無此選項(xiàng)，需根據(jù)實(shí)際政策調(diào)整。此處可能存在題目設(shè)定問題，正確答案應(yīng)為A（需以最新政策為準(zhǔn)）。【題干19】以下哪種情況屬于藥品運(yùn)輸中的冷鏈異常？【選項(xiàng)】A.恒溫車溫度波動(dòng)±3℃B.運(yùn)輸記錄顯示溫度正常C.藥品到達(dá)時(shí)包裝完好但溫度超標(biāo)D.交接時(shí)未記錄溫度數(shù)據(jù)【參考答案】C【詳細(xì)解析】冷鏈異常指實(shí)際溫度超出規(guī)定范圍，C選項(xiàng)溫度超標(biāo)直接導(dǎo)致藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，故選C?！绢}干20】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片時(shí)，必須經(jīng)哪種機(jī)構(gòu)鑒定？【選項(xiàng)】A.企業(yè)質(zhì)檢科B.省級(jí)藥檢所C.市級(jí)市場監(jiān)管局D.第三方檢測機(jī)構(gòu)【參考答案】B【詳細(xì)解析】《云南省中藥飲片管理辦法》規(guī)定飲片使用前需經(jīng)省級(jí)藥檢所鑒定質(zhì)量，故選B。2025年事業(yè)單位筆試-云南-云南藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇3)【題干1】根據(jù)《云南省藥品零售和使用監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)需配備專職藥學(xué)技術(shù)人員，其執(zhí)業(yè)資格要求是？【選項(xiàng)】A.中藥學(xué)或藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷B.中藥學(xué)或藥學(xué)專業(yè)大專學(xué)歷C.中藥學(xué)或藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷D.中藥學(xué)或藥學(xué)專業(yè)初級(jí)藥師資格【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)云南省規(guī)定，藥品零售企業(yè)專職藥學(xué)技術(shù)人員需具備中藥學(xué)或藥學(xué)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，并取得執(zhí)業(yè)藥師資格。選項(xiàng)B符合要求，而選項(xiàng)A學(xué)歷不足，選項(xiàng)C和D未明確學(xué)歷與資格的關(guān)聯(lián)性?！绢}干2】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行“十八反”禁忌，其中“十八反”不包括以下哪種配伍禁忌？【選項(xiàng)】A.甘草反甘遂B.烏頭反半夏C.人參反五靈脂D.蘆薈反荊棘【參考答案】D【詳細(xì)解析】“十八反”包含甘草反甘遂、烏頭反半夏、人參反五靈脂、丹參反黎蘆等配伍禁忌，但未明確記載蘆薈與荊棘的禁忌關(guān)系。選項(xiàng)D為干擾項(xiàng)，其他選項(xiàng)均屬經(jīng)典禁忌。【題干3】云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中，藥品生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告時(shí)限要求是？【選項(xiàng)】A.7日內(nèi)B.15日內(nèi)C.30日內(nèi)D.60日內(nèi)【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)需在發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后15日內(nèi)報(bào)告，一般不良反應(yīng)30日內(nèi)報(bào)告。選項(xiàng)B對應(yīng)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)限，選項(xiàng)A和C適用于不同場景，選項(xiàng)D超出法定時(shí)限。【題干4】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購必須通過哪種公開招標(biāo)方式？【選項(xiàng)】A.全省統(tǒng)一招標(biāo)B.市級(jí)招標(biāo)C.醫(yī)院自主采購D.省級(jí)藥品集中采購【參考答案】D【詳細(xì)解析】云南省實(shí)行省級(jí)藥品集中采購制度，所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過省級(jí)招標(biāo)平臺(tái)采購藥品。選項(xiàng)D正確，其他選項(xiàng)不符合省級(jí)集中采購政策。【題干5】云南省藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須要求患者出示的證件是？【選項(xiàng)】A.居民身份證B.醫(yī)療保險(xiǎn)卡C.處方專用章證明D.醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《處方管理辦法》，處方藥銷售需核對患者身份證件，確保非處方藥與處方藥分類使用。選項(xiàng)A為法定要求，其他選項(xiàng)與處方藥銷售無直接關(guān)聯(lián)?！绢}干6】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊的審批機(jī)構(gòu)是？【選項(xiàng)】A.省級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)中醫(yī)藥管理局D.國家藥品監(jiān)督管理局【參考答案】B【詳細(xì)解析】中藥制劑注冊審批權(quán)在省級(jí)藥品監(jiān)督管理局，需提交藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)等資料。選項(xiàng)B正確，選項(xiàng)A和C屬于機(jī)構(gòu)職能混淆，選項(xiàng)D為國家級(jí)審批?！绢}干7】云南省藥品追溯體系要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)的追溯信息上傳時(shí)限是？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)后1個(gè)工作日B.生產(chǎn)后3個(gè)工作日C.生產(chǎn)后7個(gè)工作日D.生產(chǎn)后15個(gè)工作日【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品追溯碼管理辦法》，生產(chǎn)企業(yè)需在藥品生產(chǎn)后1個(gè)工作日內(nèi)上傳追溯信息，流通環(huán)節(jié)每環(huán)節(jié)不超過24小時(shí)。選項(xiàng)A符合生產(chǎn)端時(shí)限要求。【題干8】云南省藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿足的硬件配置標(biāo)準(zhǔn)是？【選項(xiàng)】A.雙核處理器、8GB內(nèi)存B.四核處理器、16GB內(nèi)存C.雙核處理器、16GB內(nèi)存D.四核處理器、8GB內(nèi)存【參考答案】C【詳細(xì)解析】云南省藥監(jiān)部門規(guī)定藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需配備雙核處理器和16GB內(nèi)存，以保障藥品追溯數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳。選項(xiàng)C符合硬件標(biāo)準(zhǔn)，其他選項(xiàng)配置不足或冗余?！绢}干9】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的登記頻率要求是？【選項(xiàng)】A.每日B.每周C.每月D.每季度【參考答案】A【詳細(xì)解析】麻醉藥品專用賬冊需每日登記使用情況，確?？勺匪菪浴＿x項(xiàng)A正確，其他選項(xiàng)登記頻率不符合監(jiān)管要求?！绢}干10】云南省藥品運(yùn)輸車輛必須配備的專用設(shè)施是？【選項(xiàng)】A.防震冷藏設(shè)備B.防靜電容器C.防火防爆裝置D.防塵密封包裝【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥品運(yùn)輸需保證溫度穩(wěn)定性，麻醉藥品和特殊管理藥品需冷藏運(yùn)輸。選項(xiàng)A正確，其他選項(xiàng)為常規(guī)包裝要求?！绢}干11】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度中，“近效期藥品”的定義是？【選項(xiàng)】A.有效期剩余6個(gè)月以下B.有效期剩余3個(gè)月以下C.有效期剩余9個(gè)月以下D.有效期剩余12個(gè)月以下【參考答案】B【詳細(xì)解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對近效期藥品（有效期剩余3個(gè)月以下）進(jìn)行專項(xiàng)管理，包括調(diào)撥、報(bào)損等。選項(xiàng)B符合國家標(biāo)準(zhǔn)。【題干12】云南省藥品零售企業(yè)銷售保健食品時(shí)，必須公示的內(nèi)容是？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)許可證號(hào)B.醫(yī)療器械注冊證號(hào)C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.食品生產(chǎn)許可證號(hào)【參考答案】A【詳細(xì)解析】保健食品銷售需公示生產(chǎn)許可證號(hào)，藥品批準(zhǔn)文號(hào)僅適用于藥品。選項(xiàng)A正確，其他選項(xiàng)與保健食品無關(guān)?！绢}干13】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方開具的常規(guī)有效期為？【選項(xiàng)】A.3日B.5日C.7日D.10日【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《處方管理辦法》，常規(guī)處方有效期為5日，急診處方為3日。選項(xiàng)B正確，其他選項(xiàng)不符合常規(guī)規(guī)定?！绢}干14】云南省藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)中，嚴(yán)重不良反應(yīng)的界定標(biāo)準(zhǔn)是？【選項(xiàng)】A.導(dǎo)致死亡或永久性殘疾B.導(dǎo)致嚴(yán)重后果但未致死C.引發(fā)群體性事件D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主判定【參考答案】A【詳細(xì)解析】嚴(yán)重不良反應(yīng)指導(dǎo)致死亡、嚴(yán)重殘疾、器官損傷或嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)。選項(xiàng)A為法定標(biāo)準(zhǔn)，其他選項(xiàng)屬一般或群體性事件范疇?！绢}干15】云南省藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品時(shí)，必須執(zhí)行哪種雙人雙鎖管理制度？【選項(xiàng)】A.采購與銷售雙崗B.采購與驗(yàn)收雙崗C.保管與使用雙崗D.采購與保管雙崗【參考答案】C【詳細(xì)解析】特殊管理藥品（如麻醉藥品）需由專人負(fù)責(zé)，保管與使用崗位實(shí)行雙人雙鎖，確保賬物一致。選項(xiàng)C正確，其他崗位組合不符合監(jiān)管要求?！绢}干16】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制加工的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是？【選項(xiàng)】A.符合《中國藥典》2020年版標(biāo)準(zhǔn)B.符合《云南省中藥飲片炮制規(guī)范》C.符合企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.無明確標(biāo)準(zhǔn)【參考答案】B【詳細(xì)解析】云南省地方標(biāo)準(zhǔn)《云南省中藥飲片炮制規(guī)范》對飲片質(zhì)量有特殊要求，選項(xiàng)B正確，其他選項(xiàng)不符合省級(jí)管理要求?！绢}干17】云南省藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿足的網(wǎng)絡(luò)安全要求是？【選項(xiàng)】A.通過三級(jí)等保認(rèn)證B.通過二級(jí)等保認(rèn)證C.通過四級(jí)等保認(rèn)證D.無需認(rèn)證【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿足二級(jí)等保標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品追溯數(shù)據(jù)安全。選項(xiàng)B正確，其他選項(xiàng)認(rèn)證等級(jí)不適用?！绢}干18】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品盤點(diǎn)制度中，月度盤點(diǎn)不包括哪種項(xiàng)目？【選項(xiàng)】A.倉庫庫存藥品B.門診藥房藥品C.住院病房藥品D.儀器設(shè)備藥品【參考答案】D【詳細(xì)解析】藥品盤點(diǎn)主要針對庫存藥品（倉庫、藥房），儀器設(shè)備藥品屬固定資產(chǎn)管理范疇。選項(xiàng)D正確，其他選項(xiàng)均需盤點(diǎn)。【題干19】云南省藥品廣告審查中，禁止宣傳的內(nèi)容是？【選項(xiàng)】A.藥品適應(yīng)癥B.藥品成分C.藥品療效數(shù)據(jù)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)信息【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥品廣告不得宣傳療效數(shù)據(jù)，僅可說明適應(yīng)癥和成分。選項(xiàng)C錯(cuò)誤，其他選項(xiàng)為允許內(nèi)容?！绢}干20】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)備制度中，應(yīng)急儲(chǔ)備藥品的更新周期是？【選項(xiàng)】A.每年B.每半年C.每季度D.每月【參考答案】A【詳細(xì)解析】應(yīng)急儲(chǔ)備藥品需每年評估更新，確保與當(dāng)前臨床需求匹配。選項(xiàng)A正確，其他選項(xiàng)更新頻率過高或不足。2025年事業(yè)單位筆試-云南-云南藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇4)【題干1】根據(jù)《云南省藥品零售企業(yè)處方藥經(jīng)營范圍備案管理辦法》，以下哪種情況不需要備案即可銷售處方藥？【選項(xiàng)】A.企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》且經(jīng)營范圍明確包含處方藥B.企業(yè)通過GSP認(rèn)證且配備執(zhí)業(yè)藥師C.企業(yè)銷售抗菌藥物需額外備案D.處方藥需憑醫(yī)師開具的紙質(zhì)處方銷售【參考答案】B【詳細(xì)解析】云南省規(guī)定，通過GSP認(rèn)證且配備執(zhí)業(yè)藥師的零售企業(yè)，處方藥經(jīng)營范圍備案可簡化，無需額外備案即可銷售處方藥。選項(xiàng)C錯(cuò)誤，抗菌藥物銷售需單獨(dú)備案；選項(xiàng)D錯(cuò)誤，處方藥需憑醫(yī)師處方銷售，但備案要求不在此列。【題干2】云南省對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊審批機(jī)構(gòu)是？【選項(xiàng)】A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B.市級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)C.國家藥品監(jiān)督管理局D.第三方技術(shù)審評機(jī)構(gòu)【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊審批由省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。選項(xiàng)B錯(cuò)誤，市級(jí)部門無權(quán)審批；選項(xiàng)C錯(cuò)誤，注冊審批權(quán)屬地方；選項(xiàng)D錯(cuò)誤，技術(shù)審評機(jī)構(gòu)為輔助角色?！绢}干3】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方審核中發(fā)現(xiàn)存在重復(fù)用藥情況，藥師應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.直接退回醫(yī)師修改B.向醫(yī)院藥事委員會(huì)報(bào)備并建議調(diào)整C.通知患者自行停藥D.要求醫(yī)師提供用藥依據(jù)【參考答案】B【詳細(xì)解析】云南省《處方審核規(guī)范》要求藥師發(fā)現(xiàn)重復(fù)用藥時(shí)，需向藥事委員會(huì)報(bào)備并建議調(diào)整。選項(xiàng)A錯(cuò)誤，需報(bào)備后處理；選項(xiàng)C錯(cuò)誤，患者無權(quán)停藥；選項(xiàng)D錯(cuò)誤，報(bào)備是核心流程?！绢}干4】云南省藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿足哪些GSP認(rèn)證要求？【選項(xiàng)】A.支持電子處方自動(dòng)識(shí)別B.具備藥品追溯功能C.系統(tǒng)日志保存期限≤3年D.能生成完整的銷售流水【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP認(rèn)證要求藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能實(shí)現(xiàn)藥品全流程追溯，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A錯(cuò)誤，電子處方識(shí)別非強(qiáng)制要求；選項(xiàng)C錯(cuò)誤，日志保存需≥2年；選項(xiàng)D錯(cuò)誤，銷售流水是基礎(chǔ)功能但非認(rèn)證要點(diǎn)。【題干5】云南省藥品追溯體系中的“藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)”主要包含哪些工作？【選項(xiàng)】A.藥品包裝標(biāo)識(shí)管理B.生產(chǎn)批號(hào)數(shù)據(jù)上傳C.藥品運(yùn)輸溫濕度監(jiān)控D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫存盤點(diǎn)【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥品追溯體系要求生產(chǎn)環(huán)節(jié)上傳生產(chǎn)批號(hào)數(shù)據(jù)至省級(jí)平臺(tái)，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A屬于流通環(huán)節(jié)；選項(xiàng)C為運(yùn)輸環(huán)節(jié)；選項(xiàng)D為使用環(huán)節(jié)?！绢}干6】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中，哪種藥品必須通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)采購？【選項(xiàng)】A.一次性使用耗材B.診斷試劑C.醫(yī)用耗材D.醫(yī)用軟件【參考答案】A【詳細(xì)解析】云南省《政府集中采購目錄》規(guī)定，一次性使用耗材需通過省級(jí)平臺(tái)采購。選項(xiàng)B、C、D屬于非招標(biāo)采購范圍。【題干7】云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告中，嚴(yán)重不良反應(yīng)的定義是？【選項(xiàng)】A.導(dǎo)致患者死亡或永久性殘疾B.需住院治療且住院時(shí)間≥3天C.需延長治療周期≥30天D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)報(bào)告的任何不良事件【參考答案】A【詳細(xì)解析】嚴(yán)重不良反應(yīng)指導(dǎo)致死亡、嚴(yán)重殘疾或嚴(yán)重過敏反應(yīng)等情形，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B、C屬于一般不良反應(yīng)范疇；選項(xiàng)D擴(kuò)大了定義范圍?！绢}干8】云南省藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品需具備哪些條件？【選項(xiàng)】A.配備注冊藥師且處方藥銷售額占比≥30%B.處方藥銷售額占比≥50%C.持有《藥品經(jīng)營許可證》且配備執(zhí)業(yè)藥師D.企業(yè)注冊資金≥100萬元【參考答案】C【詳細(xì)解析】云南省規(guī)定，銷售第二類精神藥品需企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》且配備執(zhí)業(yè)藥師，與銷售額無關(guān)。選項(xiàng)A、B錯(cuò)誤；選項(xiàng)D為非必要條件?！绢}干9】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制規(guī)范中，"凈制"不包括哪些操作？【選項(xiàng)】A.去除雜質(zhì)B.洗滌C.煮制D.去除非藥用部位【參考答案】C【詳細(xì)解析】凈制指去除雜質(zhì)和非藥用部位，不包括煮制。選項(xiàng)C錯(cuò)誤；選項(xiàng)A、D屬于凈制范疇，選項(xiàng)B視具體藥材而定?！绢}干10】云南省藥品零售企業(yè)銷售外用藥需特別注意什么？【選項(xiàng)】A.需憑醫(yī)師處方銷售B.包裝需標(biāo)注警示標(biāo)識(shí)C.銷售記錄保存期限≤1年D.僅限線下銷售【參考答案】B【詳細(xì)解析】外用藥包裝必須標(biāo)注警示標(biāo)識(shí)，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A錯(cuò)誤，外用藥非處方藥；選項(xiàng)C錯(cuò)誤，記錄保存需≥2年；選項(xiàng)D錯(cuò)誤，允許線上銷售?！绢}干11】云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中，以下哪種報(bào)告無需提交至省級(jí)平臺(tái)？【選項(xiàng)】A.嚴(yán)重過敏反應(yīng)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)報(bào)告的一般反應(yīng)C.患者自行上報(bào)的死亡事件D.連續(xù)用藥≥3個(gè)月的不良反應(yīng)【參考答案】C【詳細(xì)解析】患者自行上報(bào)的死亡事件無需提交至省級(jí)平臺(tái)。選項(xiàng)A、D屬于主動(dòng)監(jiān)測范圍；選項(xiàng)B為常規(guī)報(bào)告?！绢}干12】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用生物制品前需進(jìn)行哪些檢查？【選項(xiàng)】A.內(nèi)控質(zhì)量檢查B.第三方檢測報(bào)告C.醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)D.省級(jí)藥監(jiān)部門備案【參考答案】A【詳細(xì)解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用生物制品前需進(jìn)行內(nèi)控質(zhì)量檢查，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B錯(cuò)誤，檢測報(bào)告由供應(yīng)商提供；選項(xiàng)C錯(cuò)誤，非必經(jīng)程序；選項(xiàng)D錯(cuò)誤，備案在采購環(huán)節(jié)完成。【題干13】云南省藥品零售企業(yè)銷售保健食品需公示哪些信息？【選項(xiàng)】A.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照B.從業(yè)人員健康證明C.產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)D.營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)《云南省保健食品銷售管理辦法》，需公示營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。選項(xiàng)A單獨(dú)公示不完整；選項(xiàng)B非公示要求；選項(xiàng)C不全面?！绢}干14】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存中，以下哪種溫濕度要求不正確？【選項(xiàng)】A.需冷藏藥品儲(chǔ)存溫度2-8℃B.需陰涼藥品儲(chǔ)存溫度≤20℃C.需常溫藥品儲(chǔ)存溫度25-30℃D.需冷凍藥品儲(chǔ)存溫度≤-25℃【參考答案】C【詳細(xì)解析】常溫藥品儲(chǔ)存溫度應(yīng)為≤25℃，選項(xiàng)C錯(cuò)誤；選項(xiàng)A、B、D符合《藥品儲(chǔ)存管理規(guī)范》?！绢}干15】云南省藥品零售企業(yè)銷售疫苗需滿足哪些條件？【選項(xiàng)】A.處方藥銷售額占比≥60%B.企業(yè)注冊資金≥500萬元C.持有《疫苗經(jīng)營許可證》且配備執(zhí)業(yè)藥師D.僅限線上銷售【參考答案】C【詳細(xì)解析】銷售疫苗需持有《疫苗經(jīng)營許可證》且配備執(zhí)業(yè)藥師，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A、B為非必要條件；選項(xiàng)D錯(cuò)誤，疫苗銷售需線下配送?！绢}干16】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方開具中，哪種情況需使用電子簽名？【選項(xiàng)】A.處方藥調(diào)整劑量B.處方藥變更適應(yīng)癥C.醫(yī)保目錄外藥品D.重復(fù)處方【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方藥變更適應(yīng)癥需電子簽名確認(rèn)，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A、D無需電子簽名；選項(xiàng)C由醫(yī)保系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別?！绢}干17】云南省藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片需特別注意哪些標(biāo)識(shí)？【選項(xiàng)】A.產(chǎn)地標(biāo)識(shí)B.質(zhì)量等級(jí)標(biāo)識(shí)C.藥材基原標(biāo)識(shí)D.以上都是【參考答案】D【詳細(xì)解析】中藥飲片銷售需同時(shí)標(biāo)注產(chǎn)地、質(zhì)量等級(jí)和藥材基原，選項(xiàng)D正確。選項(xiàng)A、B、C均為必標(biāo)內(nèi)容。【題干18】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用評價(jià)中，以下哪種指標(biāo)不屬于用藥安全指標(biāo)？【選項(xiàng)】A.ADR報(bào)告率B.嚴(yán)重用藥錯(cuò)誤率C.用藥依從性達(dá)標(biāo)率D.藥品短缺發(fā)生率【參考答案】D【詳細(xì)解析】藥品短缺發(fā)生率屬于藥品供應(yīng)指標(biāo)，用藥安全指標(biāo)包括ADR報(bào)告率、嚴(yán)重用藥錯(cuò)誤率和用藥依從性達(dá)標(biāo)率。選項(xiàng)D正確。【題干19】云南省藥品追溯體系要求藥品物流環(huán)節(jié)保存哪些數(shù)據(jù)？【選項(xiàng)】A.運(yùn)輸溫度B.交接時(shí)間C.操作人員D.以上都是【參考答案】D【詳細(xì)解析】物流環(huán)節(jié)需保存運(yùn)輸溫度、交接時(shí)間和操作人員數(shù)據(jù)，選項(xiàng)D正確。選項(xiàng)A、B、C均為必存字段。【題干20】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方點(diǎn)評中，以下哪種情況需重點(diǎn)監(jiān)測？【選項(xiàng)】A.處方藥占比≥70%B.處方藥與醫(yī)保目錄匹配度C.處方藥與診療方案符合度D.處方藥銷售增長率【參考答案】C【詳細(xì)解析】重點(diǎn)監(jiān)測處方藥與診療方案的符合度，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A、D為銷售數(shù)據(jù)，選項(xiàng)B為醫(yī)保匹配度。2025年事業(yè)單位筆試-云南-云南藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇5)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，下列哪種藥品屬于處方藥？【選項(xiàng)】A.阿莫西林膠囊B.速效救心丸C.維生素片D.麻黃堿片【參考答案】A【詳細(xì)解析】處方藥需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方銷售，阿莫西林膠囊屬于抗生素類需嚴(yán)格管控的藥品。B選項(xiàng)速效救心丸為中藥制劑且標(biāo)注OTC標(biāo)識(shí)，C選項(xiàng)維生素片為非處方類維生素補(bǔ)充劑，D選項(xiàng)麻黃堿片因含麻黃堿需實(shí)名登記但非處方藥。【題干2】藥品零售企業(yè)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）時(shí)，監(jiān)管部門可采取的處罰措施不包括以下哪項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)B.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》C.罰款D.列入行業(yè)黑名單【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP行政處罰依據(jù)《藥品管理法》第八十五條，主要處罰形式為警告、罰款、吊銷許可證或責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，行業(yè)黑名單制度屬于市場監(jiān)管總局2019年新增的信用懲戒措施，現(xiàn)行法律未明確此規(guī)定?！绢}干3】云南省對中藥飲片的炮制要求中，以下哪項(xiàng)不正確？【選項(xiàng)】A.炮制后需增加藥效B.禁止使用化學(xué)物質(zhì)處理毒性藥材C.需標(biāo)注炮制方法D.允許添加人工色素【參考答案】D【詳細(xì)解析】《云南省中藥飲片炮制規(guī)范》明確規(guī)定炮制后藥效應(yīng)與原藥材一致，禁止添加化學(xué)合成色素，炮制方法需在包裝上標(biāo)明。D選項(xiàng)人工色素屬于違禁添加物。【題干4】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中，以下哪項(xiàng)屬于主動(dòng)監(jiān)測環(huán)節(jié)？【選項(xiàng)】A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期報(bào)告B.藥品上市許可持有人自發(fā)報(bào)告C.患者自行上報(bào)D.監(jiān)管部門抽樣檢查【參考答案】B【詳細(xì)解析】主動(dòng)監(jiān)測指藥品上市許可持有人通過自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)（FAERS）主動(dòng)提交，醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期報(bào)告屬于被動(dòng)監(jiān)測。C選項(xiàng)需患者主動(dòng)報(bào)告但未建立系統(tǒng)，D選項(xiàng)屬于質(zhì)量監(jiān)督范疇?！绢}干5】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品上市許可持有人（MAH）制度實(shí)施前已上市藥品的變更備案，需在以下哪段時(shí)間內(nèi)完成？【選項(xiàng)】A.2021年12月31日前B.2022年6月30日前C.2023年12月31日前D.2024年12月31日前【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品上市許可持有人制度實(shí)施辦法》規(guī)定，2021年12月31日前已上市藥品在2022年6月30日前完成MAH備案，后續(xù)藥品變更需在上市后5個(gè)工作日內(nèi)備案，2023年12月31日前完成歷史遺留藥品備案?！绢}干6】藥品廣告審查中，以下哪種表述屬于虛假宣傳？【選項(xiàng)】A.“治療高血壓”B.“臨床試驗(yàn)有效率90%”C.“國家醫(yī)保目錄品種”D.“批準(zhǔn)文號(hào)國藥準(zhǔn)字Z2023XXXX”【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)需標(biāo)明研究來源，有效率表述需注明統(tǒng)計(jì)方法和樣本量，籠統(tǒng)使用“90%”違反真實(shí)性原則。C選項(xiàng)醫(yī)保目錄屬于客觀事實(shí)，D選項(xiàng)文號(hào)信息真實(shí)有效。【題干7】藥品儲(chǔ)存溫濕度監(jiān)控中，疫苗儲(chǔ)存要求與普通藥品相比，哪個(gè)條件更嚴(yán)格？【選項(xiàng)】A.2-8℃B.0-8℃C.15-25℃D.≤25℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》規(guī)定疫苗冷鏈儲(chǔ)存溫度需≤8℃，普通藥品冷藏為2-8℃，冷凍為-15℃以下，常溫≤25℃。B選項(xiàng)為疫苗專用儲(chǔ)存條件?！绢}干8】藥品召回制度中，以下哪種情形屬于主動(dòng)召回？【選項(xiàng)】A.監(jiān)管部門責(zé)令召回B.企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題C.患者投訴導(dǎo)致召回D.銷售渠道自行處理【參考答案】B【詳細(xì)解析】主動(dòng)召回指企業(yè)自主發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題并啟動(dòng)程序，被動(dòng)召回包括監(jiān)管部門責(zé)令或銷售方要求。C選項(xiàng)需經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門確認(rèn)，D選項(xiàng)屬于終端處理范疇?！绢}干9】藥品追溯體系的核心技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中，以下哪項(xiàng)屬于必選內(nèi)容？【選項(xiàng)】A.條形碼B.電子監(jiān)管碼C.二維碼D.掃描槍【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品追溯碼應(yīng)用指南》規(guī)定，藥品全鏈條追溯需采用國家統(tǒng)一賦碼的電子監(jiān)管碼，條形碼為過渡方案，二維碼和掃描槍為