2025年《消毒用品管理辦法》考核試卷（附答案）一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.以下屬于消毒產(chǎn)品的是（）A.治療感冒的藥品B.清潔用的洗潔精C.用于皮膚消毒的碘伏D.普通的衛(wèi)生紙2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為（）A.2年B.3年C.4年D.5年3.新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的有效期為（）A.3年B.4年C.5年D.6年4.消毒劑、消毒器械的命名應當遵循（）原則A.科學、準確、易懂B.隨意命名C.突出療效D.夸大宣傳5.生產(chǎn)、進口利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械（以下簡稱新消毒產(chǎn)品）應當按照本辦法規(guī)定取得（）A.衛(wèi)生許可證B.衛(wèi)生許可批件C.生產(chǎn)許可證D.經(jīng)營許可證6.下列哪種情況不需要進行消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價（）A.首次進口的消毒產(chǎn)品B.新研制的消毒劑C.普通的洗手液D.新研制的消毒器械7.消毒產(chǎn)品的標簽（含說明書）和宣傳內容必須真實，不得出現(xiàn)或暗示對疾病的（）內容A.治療效果B.預防效果C.治療或預防效果D.以上都不是8.生產(chǎn)企業(yè)應當按照衛(wèi)生部規(guī)定的（）和生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)過程應當符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定。A.衛(wèi)生標準B.質量標準C.產(chǎn)品標準D.企業(yè)標準9.銷售者采購消毒產(chǎn)品時，應當索取下列有效證件，但不包括（）A.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件B.產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告C.產(chǎn)品說明書D.產(chǎn)品檢驗報告復印件10.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人或者生產(chǎn)地址（非生產(chǎn)場所遷址）的，應當向（）提出變更申請A.省級衛(wèi)生行政部門B.縣級衛(wèi)生行政部門C.國家衛(wèi)生健康委D.市級衛(wèi)生行政部門11.進口的消毒產(chǎn)品應當經(jīng)（）指定的實驗室檢驗合格后，方可進口。A.省級衛(wèi)生行政部門B.縣級衛(wèi)生行政部門C.國家衛(wèi)生健康委D.市級衛(wèi)生行政部門12.對產(chǎn)品衛(wèi)生質量不符合要求的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，衛(wèi)生行政部門可以（）A.責令限期改進B.處5000元以下罰款C.吊銷衛(wèi)生許可證D.以上都可以13.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的審批機關是（）A.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門B.省級衛(wèi)生行政部門C.國家衛(wèi)生健康委D.市級衛(wèi)生行政部門14.消毒劑在其使用說明書規(guī)定的使用濃度與作用時間內，對試驗菌的殺滅率應達到（）A.90%以上B.99%以上C.99.9%以上D.100%15.下列關于消毒產(chǎn)品包裝的要求，錯誤的是（）A.包裝應清潔、無破損B.包裝上應標注產(chǎn)品名稱、規(guī)格等信息C.可以使用過期的包裝材料D.包裝標識應符合相關規(guī)定16.生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應當經(jīng)（）衛(wèi)生行政部門審批。A.縣級以上地方B.省級以上C.國家D.市級17.衛(wèi)生行政部門對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督檢查內容不包括（）A.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可情況B.產(chǎn)品衛(wèi)生質量C.產(chǎn)品價格D.產(chǎn)品標簽和說明書18.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當建立（），對生產(chǎn)的產(chǎn)品進行質量檢驗。A.質量管理制度B.銷售管理制度C.采購管理制度D.人員管理制度19.新消毒產(chǎn)品在獲得（）后，方可進行生產(chǎn)、銷售。A.衛(wèi)生許可批件B.生產(chǎn)許可證C.經(jīng)營許可證D.營業(yè)執(zhí)照20.消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過程應當符合（）的要求。A.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》B.《食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》C.《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》D.《藥品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.消毒產(chǎn)品包括（）A.消毒劑B.消毒器械C.衛(wèi)生用品D.一次性使用醫(yī)療用品2.消毒產(chǎn)品的標簽和說明書不得出現(xiàn)以下內容（）A.暗示對疾病的治療效果B.虛假夸大內容C.明示對疾病的預防效果D.與產(chǎn)品實際性能不符的內容3.申請消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，應當按照衛(wèi)生部規(guī)定的格式提交有關資料，包括（）A.申請表B.產(chǎn)品配方C.生產(chǎn)工藝D.產(chǎn)品檢驗報告4.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應當載明（）A.企業(yè)名稱B.法定代表人C.生產(chǎn)地址D.許可項目5.衛(wèi)生行政部門對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查包括（）A.生產(chǎn)條件B.生產(chǎn)過程C.產(chǎn)品質量D.人員健康狀況6.下列哪些屬于衛(wèi)生用品（）A.衛(wèi)生巾B.衛(wèi)生濕巾C.紙巾D.口罩7.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件包括（）A.具有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)場所B.具有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)設備C.具有相應的質量檢驗人員D.具有相應的管理制度8.銷售消毒產(chǎn)品時，銷售者應當（）A.建立進貨檢查驗收制度B.索取有效證件C.不得銷售無合格證明的產(chǎn)品D.不得銷售過期、失效的產(chǎn)品9.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價內容包括（）A.產(chǎn)品標簽和說明書B.產(chǎn)品檢驗報告C.產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝D.毒理學安全性評價報告10.對違反《消毒產(chǎn)品管理辦法》的行為，衛(wèi)生行政部門可以采取的措施有（）A.警告B.罰款C.吊銷衛(wèi)生許可證D.沒收違法所得三、判斷題（每題2分，共20分）1.消毒產(chǎn)品可以宣傳對所有細菌和病毒都有殺滅作用。（）2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)可以自行改變生產(chǎn)工藝。（）3.進口消毒產(chǎn)品不需要進行衛(wèi)生安全評價。（）4.消毒產(chǎn)品的標簽和說明書經(jīng)企業(yè)自行審核后即可使用。（）5.衛(wèi)生行政部門可以對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行不定期抽檢。（）6.生產(chǎn)企業(yè)可以將消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)委托給沒有衛(wèi)生許可證的企業(yè)。（）7.消毒產(chǎn)品只要有效果，其標簽和說明書可以不規(guī)范。（）8.新消毒產(chǎn)品在臨床試驗階段不需要取得衛(wèi)生許可批件。（）9.銷售者不需要對所銷售的消毒產(chǎn)品進行質量檢查。（）10.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，可自動延續(xù)。（）四、簡答題（每題10分，共10分）簡述消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的責任和義務。《消毒用品管理辦法》考核試卷答案一、單項選擇題1.C。碘伏用于皮膚消毒，屬于消毒產(chǎn)品；治療感冒的藥品是藥品，洗潔精是清潔用品，普通衛(wèi)生紙不屬于消毒產(chǎn)品范疇。2.C。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為4年。3.C。新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的有效期為5年。4.A。消毒劑、消毒器械的命名應當遵循科學、準確、易懂原則，不得隨意命名、突出療效或夸大宣傳。5.B。生產(chǎn)、進口新消毒產(chǎn)品應當按照規(guī)定取得衛(wèi)生許可批件。6.C。普通的洗手液一般不需要進行專門的衛(wèi)生安全評價，首次進口的消毒產(chǎn)品、新研制的消毒劑和消毒器械需要進行。7.C。消毒產(chǎn)品的標簽和宣傳內容不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療或預防效果。8.C。生產(chǎn)企業(yè)應當按照衛(wèi)生部規(guī)定的產(chǎn)品標準和生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)。9.C。銷售者采購消毒產(chǎn)品時，不需要索取產(chǎn)品說明書，應索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告、產(chǎn)品檢驗報告復印件等。10.A。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人或者生產(chǎn)地址（非生產(chǎn)場所遷址）的，應當向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請。11.C。進口的消毒產(chǎn)品應當經(jīng)國家衛(wèi)生健康委指定的實驗室檢驗合格后，方可進口。12.D。對產(chǎn)品衛(wèi)生質量不符合要求的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，衛(wèi)生行政部門可以責令限期改進、處5000元以下罰款、吊銷衛(wèi)生許可證。13.B。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的審批機關是省級衛(wèi)生行政部門。14.B。消毒劑在其使用說明書規(guī)定的使用濃度與作用時間內，對試驗菌的殺滅率應達到99%以上。15.C。消毒產(chǎn)品包裝不可以使用過期的包裝材料，包裝應清潔、無破損，標注產(chǎn)品名稱、規(guī)格等信息，標識應符合相關規(guī)定。16.B。生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門審批。17.C。衛(wèi)生行政部門對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督檢查內容不包括產(chǎn)品價格，包括生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可情況、產(chǎn)品衛(wèi)生質量、產(chǎn)品標簽和說明書等。18.A。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當建立質量管理制度，對生產(chǎn)的產(chǎn)品進行質量檢驗。19.A。新消毒產(chǎn)品在獲得衛(wèi)生許可批件后，方可進行生產(chǎn)、銷售。20.A。消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過程應當符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。二、多項選擇題1.ABC。消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品，一次性使用醫(yī)療用品不屬于消毒產(chǎn)品范疇。2.ABCD。消毒產(chǎn)品的標簽和說明書不得出現(xiàn)暗示對疾病的治療效果、虛假夸大內容、明示對疾病的預防效果、與產(chǎn)品實際性能不符的內容。3.ABCD。申請消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，應當按照衛(wèi)生部規(guī)定的格式提交申請表、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品檢驗報告等有關資料。4.ABCD。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應當載明企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址、許可項目。5.ABC。衛(wèi)生行政部門對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質量，人員健康狀況不屬于主要監(jiān)督檢查內容。6.ABC。衛(wèi)生巾、衛(wèi)生濕巾、紙巾屬于衛(wèi)生用品，口罩不屬于衛(wèi)生用品范疇。7.ABCD。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當具備具有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設備、質量檢驗人員、管理制度等條件。8.ABCD。銷售消毒產(chǎn)品時，銷售者應當建立進貨檢查驗收制度，索取有效證件，不得銷售無合格證明、過期、失效的產(chǎn)品。9.ABCD。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價內容包括產(chǎn)品標簽和說明書、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝、毒理學安全性評價報告。10.ABCD。對違反《消毒產(chǎn)品管理辦法》的行為，衛(wèi)生行政部門可以采取警告、罰款、吊銷衛(wèi)生許可證、沒收違法所得等措施。三、判斷題1.×。消毒產(chǎn)品不可以宣傳對所有細菌和病毒都有殺滅作用，這種宣傳屬于虛假夸大。2.×。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不可以自行改變生產(chǎn)工藝，需按規(guī)定進行。3.×。進口消毒產(chǎn)品需要進行衛(wèi)生安全評價。4.×。消毒產(chǎn)品的標簽和說明書需經(jīng)相關部門審核，不能企業(yè)自行審核后就使用。5.√。衛(wèi)生行政部門可以對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行不定期抽檢。6.×。生產(chǎn)企業(yè)不可以將消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)委托給沒有衛(wèi)生許可證的企業(yè)。7.×。消毒產(chǎn)品的標簽和說明書必須規(guī)范，即使產(chǎn)品有效果也不能不規(guī)范。8.×。新消毒產(chǎn)品在臨床試驗階段也需要取得相應許可。9.×。銷售者需要對所銷售的消毒產(chǎn)品進行質量檢查。10.×。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，需按規(guī)定申請延續(xù)，不能自動延續(xù)。四、簡答題消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的責任和義務主要包括以下幾個方面：1.生產(chǎn)許可方面：應當按照規(guī)定申請并取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，且不得偽造、涂改、轉讓、出租或出借衛(wèi)生許可證。在企業(yè)名稱、法定代表人或者生產(chǎn)地址（非生產(chǎn)場所遷址）等信息變更時，應及時向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請。2.生產(chǎn)條件和過程：具有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設備，生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過程應當符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。建立質量管理制度，按照衛(wèi)生部規(guī)定的產(chǎn)品標準和生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，對生產(chǎn)的產(chǎn)品進行質量檢驗，確保產(chǎn)品質量符合要求。3.產(chǎn)品質量控制：保證所生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品符合相應的衛(wèi)生標準和質量要求，不得生產(chǎn)無合格證明的產(chǎn)品。生產(chǎn)新消毒產(chǎn)品應當按照規(guī)定取得衛(wèi)生許可批件，對產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價，包括提供準確的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、毒理學安全性評價報告等資料。4.標簽和說明書管理：消毒產(chǎn)品的標簽（含說明書）和宣傳內容必須真實，不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療或預防效果、虛假夸大內容以及與產(chǎn)品實際性能不符的內容。標簽和說明書應按照規(guī)定標注產(chǎn)品