2025年《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試卷及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，以下不屬于該系統(tǒng)功能的是（）A.具有實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能B.具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能C.具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息的功能，無(wú)需與產(chǎn)品追溯要求相適應(yīng)D.具有對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能答案：C解析：從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，其計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息的功能，且要與產(chǎn)品追溯要求相適應(yīng)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的培訓(xùn)，建立培訓(xùn)記錄，培訓(xùn)記錄至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：企業(yè)建立的培訓(xùn)記錄至少保存5年，故答案選D。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警，超過(guò)有效期的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)（）A.降價(jià)銷(xiāo)售B.退貨給供應(yīng)商C.按規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀D.繼續(xù)陳列待售答案：C解析：超過(guò)有效期的醫(yī)療器械已不符合質(zhì)量要求，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀，C選項(xiàng)正確。4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購(gòu)合同中明確質(zhì)量條款，以下不屬于質(zhì)量條款內(nèi)容的是（）A.醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.售后服務(wù)承諾C.運(yùn)輸方式D.驗(yàn)收方式答案：C解析：采購(gòu)合同中的質(zhì)量條款主要涉及醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)承諾、驗(yàn)收方式等，運(yùn)輸方式不屬于質(zhì)量條款內(nèi)容，選C。5.以下關(guān)于醫(yī)療器械收貨與驗(yàn)收說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨醫(yī)療器械進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并保存驗(yàn)收記錄B.驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期或者失效期等C.對(duì)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械，驗(yàn)收可在常溫環(huán)境下進(jìn)行D.驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，保存時(shí)間不得少于5年答案：C解析：對(duì)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械，必須在符合溫度要求的條件下進(jìn)行驗(yàn)收，不能在常溫環(huán)境下進(jìn)行，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。6.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行（）A.自查B.抽查C.普查D.專(zhuān)項(xiàng)檢查答案：A解析：企業(yè)應(yīng)定期對(duì)各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行自查，A選項(xiàng)正確。7.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存，以下貯存要求錯(cuò)誤的是（）A.按說(shuō)明書(shū)或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械B.貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施C.搬運(yùn)和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆垛高度可以隨意確定D.醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開(kāi)存放答案：C解析：搬運(yùn)和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆垛高度不能隨意確定，要保證醫(yī)療器械的安全和質(zhì)量，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。8.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行定期盤(pán)點(diǎn)，做到（）A.賬賬相符B.賬物相符C.賬賬相符、賬物相符D.賬卡相符答案：C解析：企業(yè)定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存醫(yī)療器械要做到賬賬相符、賬物相符，C選項(xiàng)正確。9.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、貯存等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的（）A.安全性B.有效性C.安全性和有效性D.穩(wěn)定性答案：C解析：企業(yè)在各環(huán)節(jié)采取質(zhì)量控制措施是為了保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的安全性和有效性，選C。10.以下關(guān)于醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄說(shuō)法正確的是（）A.銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)等B.銷(xiāo)售記錄保存期限為醫(yī)療器械有效期后1年C.銷(xiāo)售記錄可以不注明銷(xiāo)售日期D.銷(xiāo)售記錄無(wú)需包含購(gòu)貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等信息答案：A解析：銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)等，A選項(xiàng)正確；銷(xiāo)售記錄保存期限為醫(yī)療器械有效期后2年，要注明銷(xiāo)售日期，且應(yīng)包含購(gòu)貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等信息，B、C、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。11.企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件，以下不屬于售后服務(wù)內(nèi)容的是（）A.為客戶(hù)提供安裝、維修等服務(wù)B.對(duì)客戶(hù)反饋的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和處理C.定期回訪客戶(hù)D.為客戶(hù)提供金融貸款服務(wù)答案：D解析：售后服務(wù)主要包括為客戶(hù)提供安裝、維修等服務(wù)，對(duì)客戶(hù)反饋的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和處理，定期回訪客戶(hù)等，為客戶(hù)提供金融貸款服務(wù)不屬于售后服務(wù)內(nèi)容，選D。12.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，評(píng)估周期一般為（）A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B解析：企業(yè)對(duì)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估的周期一般為1年，B選項(xiàng)正確。13.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械發(fā)生的不良事件及時(shí)向（）報(bào)告A.生產(chǎn)企業(yè)B.供貨者C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)答案：C解析：企業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械發(fā)生的不良事件應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，C選項(xiàng)正確。14.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在庫(kù)房醒目位置懸掛或者張貼（）A.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證C.質(zhì)量管理制度D.消防器材使用說(shuō)明答案：C解析：企業(yè)應(yīng)在庫(kù)房醒目位置懸掛或者張貼質(zhì)量管理制度，C選項(xiàng)正確。15.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍，設(shè)置或者配備與經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有（）A.醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷C.高中以上學(xué)歷D.不限學(xué)歷答案：A解析：第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，A選項(xiàng)正確。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的質(zhì)量管理制度包括（）A.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)B.醫(yī)療器械采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的管理C.醫(yī)療器械供貨者、購(gòu)貨者資格審核的管理D.醫(yī)療器械庫(kù)房貯存、養(yǎng)護(hù)的管理答案：ABCD解析：企業(yè)應(yīng)建立的質(zhì)量管理制度涵蓋質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員職責(zé)、采購(gòu)收貨驗(yàn)收管理、供貨者購(gòu)貨者資格審核管理、庫(kù)房貯存養(yǎng)護(hù)管理等多方面，ABCD選項(xiàng)均正確。2.企業(yè)在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨者的資質(zhì)進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括（）A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明文件C.銷(xiāo)售人員的授權(quán)書(shū)D.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告答案：ABC解析：企業(yè)采購(gòu)時(shí)對(duì)供貨者資質(zhì)審核包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明文件、銷(xiāo)售人員的授權(quán)書(shū)等，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告主要是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的審核，不屬于供貨者資質(zhì)審核內(nèi)容，選ABC。3.以下屬于醫(yī)療器械貯存條件要求的有（）A.溫度B.濕度C.光照D.通風(fēng)答案：ABCD解析：醫(yī)療器械貯存條件要求包括溫度、濕度、光照、通風(fēng)等，ABCD選項(xiàng)均正確。4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括（）A.醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)B.質(zhì)量管理知識(shí)C.專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)D.職業(yè)道德答案：ABCD解析：企業(yè)對(duì)員工的培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識(shí)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)、職業(yè)道德等，ABCD選項(xiàng)均正確。5.醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括（）A.供貨者B.到貨數(shù)量C.驗(yàn)收合格數(shù)量D.驗(yàn)收日期答案：ABCD解析：醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括供貨者、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收日期等，ABCD選項(xiàng)均正確。6.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)，不良事件報(bào)告的內(nèi)容包括（）A.事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)B.涉及醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)等C.事件的主要表現(xiàn)、后果D.采取的處理措施答案：ABCD解析：醫(yī)療器械不良事件報(bào)告內(nèi)容包括事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)，涉及醫(yī)療器械的相關(guān)信息，事件主要表現(xiàn)、后果以及采取的處理措施等，ABCD選項(xiàng)均正確。7.企業(yè)的質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查可以采取的方式有（）A.文件審查B.現(xiàn)場(chǎng)檢查C.人員訪談D.數(shù)據(jù)分析答案：ABCD解析：企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查可采取文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、人員訪談、數(shù)據(jù)分析等方式，ABCD選項(xiàng)均正確。8.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量追溯，質(zhì)量追溯包括（）A.采購(gòu)追溯B.銷(xiāo)售追溯C.運(yùn)輸追溯D.使用追溯答案：ABC解析：企業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械質(zhì)量追溯包括采購(gòu)追溯、銷(xiāo)售追溯、運(yùn)輸追溯等，使用追溯一般不是企業(yè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的主要追溯內(nèi)容，選ABC。9.企業(yè)在售后服務(wù)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)（）A.及時(shí)處理客戶(hù)的咨詢(xún)和投訴B.對(duì)客戶(hù)反饋的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和處理C.定期回訪客戶(hù)D.收集客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的意見(jiàn)和建議答案：ABCD解析：企業(yè)在售后服務(wù)過(guò)程中應(yīng)及時(shí)處理客戶(hù)咨詢(xún)和投訴，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查處理，定期回訪客戶(hù)，收集客戶(hù)意見(jiàn)和建議，ABCD選項(xiàng)均正確。10.以下關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)房管理說(shuō)法正確的有（）A.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備等B.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)分區(qū)管理，包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)等C.醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按類(lèi)別、規(guī)格、型號(hào)等分開(kāi)存放D.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，無(wú)污染物答案：ABCD解析：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)房應(yīng)配備必要設(shè)施設(shè)備，分區(qū)管理，按類(lèi)別等分開(kāi)存放醫(yī)療器械，保持清潔衛(wèi)生，ABCD選項(xiàng)均正確。三、判斷題（每題2分，共20分）1.企業(yè)可以不設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，但必須配備質(zhì)量管理人員。（）答案：錯(cuò)誤解析：企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍，設(shè)置或者配備與經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，并非可以不設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)就只配備質(zhì)量管理人員，故該說(shuō)法錯(cuò)誤。2.企業(yè)采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，只要價(jià)格合適，可以不考慮供貨者的資質(zhì)。（）答案：錯(cuò)誤解析：企業(yè)采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)必須對(duì)供貨者的資質(zhì)進(jìn)行審核，不能只考慮價(jià)格而忽視資質(zhì)，該說(shuō)法錯(cuò)誤。3.醫(yī)療器械驗(yàn)收時(shí)，只需要檢查數(shù)量，不需要檢查質(zhì)量。（）答案：錯(cuò)誤解析：醫(yī)療器械驗(yàn)收時(shí)既要檢查數(shù)量，也要檢查質(zhì)量，確保產(chǎn)品符合要求，該說(shuō)法錯(cuò)誤。4.企業(yè)可以將醫(yī)療器械與其他商品混放貯存。（）答案：錯(cuò)誤解析：醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開(kāi)存放，不能混放貯存，該說(shuō)法錯(cuò)誤。5.企業(yè)對(duì)員工的培訓(xùn)記錄可以不保存。（）答案：錯(cuò)誤解析：企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)記錄，且培訓(xùn)記錄至少保存5年，該說(shuō)法錯(cuò)誤。6.企業(yè)銷(xiāo)售醫(yī)療器械時(shí)，不需要向購(gòu)貨者提供銷(xiāo)售憑證。（）答案：錯(cuò)誤解析：企業(yè)銷(xiāo)售醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)貨者提供銷(xiāo)售憑證，該說(shuō)法錯(cuò)誤。7.企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)，只需要關(guān)注嚴(yán)重不良事件即可。（）答案：錯(cuò)誤解析：企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)，要關(guān)注所有不良事件，而不只是嚴(yán)重不良事件，該說(shuō)法錯(cuò)誤。8.企業(yè)的質(zhì)量管理制度一旦制定，就不需要再進(jìn)行修訂。（）答案：錯(cuò)誤解析：企業(yè)應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)、經(jīng)營(yíng)情況等變化對(duì)質(zhì)量管理制度進(jìn)行適時(shí)修訂，該說(shuō)法錯(cuò)誤。9.企業(yè)可以不建立計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，只要能保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量即可。（）答案：錯(cuò)誤解析：從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，該說(shuō)法錯(cuò)誤。10.企業(yè)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)賬物不符可以不進(jìn)行處理。（）答案：錯(cuò)誤解析：企業(yè)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)賬物不符時(shí)應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理，該說(shuō)法錯(cuò)誤。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述企業(yè)在醫(yī)療器械采購(gòu)環(huán)節(jié)應(yīng)采取的質(zhì)量控制措施。答：企業(yè)在醫(yī)療器械采購(gòu)環(huán)節(jié)應(yīng)采取以下質(zhì)量控制措施：-供貨者資質(zhì)審核：對(duì)供貨者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明文件、銷(xiāo)售人員的授權(quán)書(shū)等進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保供貨者具有合法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)資格。-質(zhì)量條款明確：在采購(gòu)合同中明確質(zhì)量條款，包括醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)承諾、驗(yàn)收方式等，以保障所采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量。-采購(gòu)記錄保存：建立完整的采購(gòu)記錄，記錄應(yīng)包括醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期或者失效期、數(shù)量、價(jià)格、供貨者等信息，且采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，保存時(shí)間不得少于5年。-產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估：對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，必要時(shí)可要求供貨者提供產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料，以確保所采購(gòu)產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。2.請(qǐng)闡述企業(yè)在醫(yī)療器械售后服務(wù)環(huán)節(jié)的主要工作內(nèi)容。答：企業(yè)在醫(yī)療器械售后服務(wù)環(huán)節(jié)的主要工作內(nèi)容包括：-安裝與維修服務(wù)：根據(jù)客戶(hù)需求，為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械安裝、調(diào)試服務(wù)，確保設(shè)備能正常運(yùn)行。同時(shí)，建立專(zhuān)業(yè)的維修團(tuán)隊(duì)，及時(shí)響應(yīng)客戶(hù)的維修需求，對(duì)出現(xiàn)故障的醫(yī)療器械進(jìn)行維修和保養(yǎng)，保障設(shè)備的正常使用。