甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025醫(yī)療器械安全監(jiān)管與風險防控解決方案合同名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系方式：____________________名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系方式：____________________鑒于：甲方從事醫(yī)療器械的研發(fā)、生產、銷售或使用，乙方專業(yè)提供醫(yī)療器械安全監(jiān)管與風險防控解決方案，雙方本著平等互利的原則，經友好協(xié)商，就甲方委托乙方提供醫(yī)療器械安全監(jiān)管與風險防控解決方案事宜，達成如下協(xié)議：第一條解決方案內容1.1乙方應根據甲方提供的醫(yī)療器械產品信息，制定全面的安全監(jiān)管與風險防控方案。（1）風險評估；（2）風險控制措施；（3）質量管理體系；（4）應急響應預案；（5）法規(guī)遵守情況；（6）人員培訓；（7）內部審計與監(jiān)督。第二條服務期限與費用2.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。2.2乙方應在協(xié)議有效期內完成全部方案制定與實施工作。2.3甲方應向乙方支付服務費用，總額為人民幣____元整（大寫：____元整）。2.4費用支付方式：甲方應在簽訂本協(xié)議后____個工作日內支付總額的____%，剩余部分在乙方完成方案實施后____個工作日內支付。第三條雙方責任3.1甲方責任：（1）提供準確的醫(yī)療器械產品信息；（2）配合乙方進行風險評估與控制；（3）按照乙方要求提供相關資料；（4）確保所提供資料的真實性、完整性；（5）按照協(xié)議約定支付費用。3.2乙方責任：（1）按照甲方要求制定安全監(jiān)管與風險防控方案；（2）保證方案的科學性、有效性；（3）及時響應甲方的需求，提供必要的咨詢服務；（4）對實施過程中發(fā)現的問題提出解決方案；（5）確保實施過程中遵守相關法律法規(guī)。第四條保密條款4.1雙方對本協(xié)議內容以及執(zhí)行過程中知悉的對方商業(yè)秘密負有保密義務。4.2本保密條款在協(xié)議終止后仍具有約束力。第五條違約責任5.1如一方違反本協(xié)議約定，應承擔違約責任，向守約方支付違約金，違約金金額為人民幣____元整（大寫：____元整）。第六條爭議解決6.1雙方因履行本協(xié)議發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。第七條其他7.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。7.2本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。第八條簽署本協(xié)議經甲乙雙方簽字蓋章后生效。