文件編號：ARKJC/CX-2025受控狀態(tài)：受控R非受控￡版本狀態(tài)：A/0發(fā)放編號：ARKJC-09程序文件依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(市場總局[2023]第21號令)、GB/T27025-2019《檢測和校準(zhǔn)本實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可通用要求》、CNAS-CL01：2018《檢測和校準(zhǔn)本實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idt.ISO/IEC17025：2017)等標(biāo)準(zhǔn)編制。編制：maszhc審核：×××批準(zhǔn)：××××××艾瑞克檢測實(shí)驗(yàn)室頒布日期：2025年8月14日實(shí)施日期2025年9月14日目錄TOC\o"1-1"\h\u28406實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊發(fā)布令 619839公正性聲明 77000實(shí)驗(yàn)室簡介 920448質(zhì)量方針聲明 112237質(zhì)量管理手冊的管理 1416166第一章適用范圍 185665第二章規(guī)范性引用文件 192620第三章術(shù)語和定義 2119379第四章通用要求 24212874.1公正性 24106714.2保密性 3811805第五章結(jié)構(gòu)要求 39237345.1法律責(zé)任 39249455.2管理層 3954045.3活動范圍 3967075.4責(zé)任和場所 39147465.5管理要求 40252365.6質(zhì)量管理 41226655.7管理層職責(zé) 42206565.8關(guān)鍵管理人員委派 425146第六章資源要求 44226396.1總則 44269156.2人員 44167926.3設(shè)施和環(huán)境條件 48280256.4設(shè)備 5128896.5計量溯源性 55189266.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù) 574213第七章過程要求 6054827.1要求、標(biāo)書和合同評審 6074537.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) 6386427.2.1方法的選擇和驗(yàn)證 63251657.2.2方法確認(rèn) 6541427.3抽樣 67264207.4檢測物品的處置 69293317.5技術(shù)記錄 71183857.6測量不確定度的評定 73102367.7確保結(jié)果有效性 75220097.8報告結(jié)果 77220057.8.1總則 7761037.8.2檢測報告的通用要求 77116857.8.3檢測報告的特定要求 78140907.8.4符合性聲明 79253107.8.5意見和解釋 79199787.8.6外部檢測報告 80113847.8.7結(jié)果的電子傳送 80116597.8.8檢測報告的修改 8083667.9投訴 82168647.10不符合工作 8454757.11數(shù)據(jù)控制和信息管理 8616575第八章管理體系要求 88111188.1方式 88188938.2管理體系文件（A） 8995648.3管理體系文件的控制（方式A） 91145538.4記錄控制（方式A） 93279898.5應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施（A） 9478638.6改進(jìn)（A） 9528158.7糾正措施（A） 96158878.8內(nèi)部審核（方式A） 9844978.9管理評審（方式A） 1005033第九章附錄 1023961附錄1質(zhì)量管理手冊條款對照表 10228145附錄2組織結(jié)構(gòu)圖 1045188附錄3實(shí)驗(yàn)室平面布置圖 10530155附錄4管理體系要素職能分配表 10618084附錄5管理體系內(nèi)審檢查記錄示例范文 10823289公正性保證程序ARKJC/CX-01-2025 1665068保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序ARKJC/CX-02-2025 17110386人員管理與培訓(xùn)程序ARKJC/CX-03-2025 1762675監(jiān)督和能力監(jiān)控程序ARKJC/CX-04-2025 18210851安全和內(nèi)務(wù)管理程序ARKJC/CX-05-2025 18618247設(shè)施和環(huán)境控制程序ARKJC/CX-06-2025 19021044設(shè)備管理程序ARKJC/CX-07-2025 19417809標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序ARKJC/CX-08-2025 20117470期間核查程序ARKJC/CX-09-2025 20515958計量溯源性保證程序ARKJC/CX-10-2025 20811359外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序ARKJC/CX-11-2025 21320805分包管理程序ARKJC/CX-12-2025 22018884要求、標(biāo)書和合同評審程序ARKJC/CX-13-2025 22420002服務(wù)客戶程序ARKJC/CX-14-2025 22919754檢測方法控制程序ARKJC/CX-15 23227289偏離工作控制程序ARKJC/CX-16-2025 23917895抽樣控制程序ARKJC/CX-17-2025 24220381樣品管理程序ARKJC/CX-18-2025 24631820記錄管理程序ARKJC/CX-19-2025 252699測量不確定度評定程序ARKJC/CX-20-2025 25919500結(jié)果有效性保證程序ARKJC/CX-21-2025 2644875能力驗(yàn)證程序ARKJC/CX-22-2025 26826763結(jié)果報告管理程序ARKJC/CX-23-2025 27328323認(rèn)可標(biāo)識和印章管理程序ARKJC/CX-24-2025 28131164投訴處理程序ARKJC/CX-25-2025 28811456不符合工作控制程序ARKJC/CX-26-2025 29220856數(shù)據(jù)控制和信息管理程序ARKJC/CX-27-2025 29914838文件控制程序ARKJC/CX-28-2025 3033257風(fēng)險和機(jī)遇管理程序ARKJC/CX-29-2025 31232555糾正措施控制程序ARKJC/CX-30 32231066內(nèi)部審核程序ARKJC/CX-31-2025 3268491管理評審程序ARKJC/CX-32-2025 3321486附錄1程序文件與CNAS-CL01：2018及《評審準(zhǔn)則》（2023版）條款對照表 337公正性保證程序ARKJC/CX-01-20251目的為確保本實(shí)驗(yàn)室及其所有人員遵守公正性的要求，不受任何來自不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的內(nèi)外部壓力或影響，保證本實(shí)驗(yàn)室對檢測結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。2.范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室及其所有人員在開展本實(shí)驗(yàn)室活動中的公正性的管理。3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)發(fā)布公正性聲明，批準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行保證公正性、誠實(shí)性、獨(dú)立性措施。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不斷努力提高檢測技術(shù)水平，確保檢測技術(shù)活動和結(jié)果的有效性。3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督本實(shí)驗(yàn)室的公正性，包括所有人員的行為守則及保密性、公正性的落實(shí)。3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對持續(xù)不斷地識別公正性的風(fēng)險，并組織進(jìn)行風(fēng)險應(yīng)對措施對識別出的風(fēng)險進(jìn)行管理和控制。3.5所有人員按公正性聲明要求開展檢測活動；嚴(yán)格按照國家現(xiàn)行技術(shù)法規(guī)進(jìn)行各項檢測和其他活動，自覺抵制來自內(nèi)部、外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)、權(quán)利和其他方面的影響，保證檢測工作的正常運(yùn)行。4.工作程序4.1公正性要求4.1.1為了鑒別潛在的利益沖突，保護(hù)客戶對本實(shí)驗(yàn)室的良好信心，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測工作特點(diǎn)，界定對檢測結(jié)果公正性有影響的關(guān)鍵崗位人員職責(zé)；實(shí)驗(yàn)室主任頒布了《公正性聲明》，規(guī)定保證檢測活動公正性的具體要求。4.1.1所有人員在檢測活動中應(yīng)自覺遵守公正性聲明要求，嚴(yán)格檢測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范采取嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施，不參與任何可能會降低技術(shù)能力、判斷的獨(dú)立性、公正性和檢測誠信度的活動，保證檢測結(jié)果和檢測報告不受任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的影響。4.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)持續(xù)不斷地識別公正性的風(fēng)險。這些風(fēng)險可能源于本實(shí)驗(yàn)室開展的活動、各種關(guān)系，或者源于其工作人員的關(guān)系。如果識別出公正性的某類風(fēng)險，則應(yīng)能夠證明其如何消除或?qū)⒋祟愶L(fēng)險降至最低。4.1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人至少每年對本實(shí)驗(yàn)室的公正性進(jìn)行一次審查。發(fā)現(xiàn)公正性風(fēng)險及時采取措施，排除風(fēng)險或?qū)L(fēng)險降到最低。4.1.4不投資、不參與、不開發(fā)與檢測服務(wù)直接相關(guān)的業(yè)務(wù)項目，不從事其他有損其公正性的活動。4.2工作人員行為守則4.2.1遵守國家的政策法規(guī)和本實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)文件規(guī)定，維護(hù)本實(shí)驗(yàn)室的聲譽(yù)。4.2.2做到禮貌、誠信、熱情、謙虛、勤奮、守時，以良好的精神風(fēng)貌為委托方提供服務(wù)。4.2.3不得在執(zhí)行本實(shí)驗(yàn)室活動中和相關(guān)任務(wù)時，接受任何可能影響公正性的禮品、禮金和其他的饋贈。4.2.4遵守職業(yè)道德，不隨便議論、貶低委托方或其人員，不介入其沖突或利益競爭。4.2.5遵守本實(shí)驗(yàn)室的公正性的規(guī)定。4.2.6努力提高工作技能和信譽(yù)，保持謹(jǐn)慎態(tài)度，不超范圍承擔(dān)本人不具備能力的工作，不得在兩家或兩家以上檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。4.2.7本實(shí)驗(yàn)室的所有人員，包括內(nèi)部人員和外部人員等，須填寫《公正性和保密承諾》承諾遵守工作人員行為守則并承擔(dān)責(zé)任。4.3自律、公正行為和誠實(shí)性的貫徹4.3.1本實(shí)驗(yàn)室將自律、公正行為準(zhǔn)則、誠實(shí)性和質(zhì)量方針作為所有人員的培訓(xùn)課程，對所有人員進(jìn)行培訓(xùn)。4.3.2所有人員應(yīng)熟悉、理解和自覺遵守本實(shí)驗(yàn)室的自律、公正行為和誠實(shí)性準(zhǔn)則、質(zhì)量方針，執(zhí)行中如發(fā)現(xiàn)需要改進(jìn)、提高和補(bǔ)充內(nèi)容，可以及時向?qū)嶒?yàn)室主任報告，并提出合理的修訂、補(bǔ)充建議。4.3.3落實(shí)管理職責(zé)，明確授權(quán)簽字人的職責(zé)范圍，保證出具的檢測報告和結(jié)果的致性，準(zhǔn)確、科學(xué)和公正反映被檢產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量。在檢測工作日常管理、內(nèi)部審核和管理評審過程中，如發(fā)現(xiàn)檢測工作4.3.4不符合或潛在不符合公正性聲明的要求、從而影響了檢測誠信時，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重程度及時對責(zé)任人進(jìn)行教育或處罰，同時質(zhì)量負(fù)責(zé)人啟動《不符合工作控制程序》和《糾正措施控制程序》。4.4檢測能力的維護(hù)4.4.1實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)經(jīng)常聽取技術(shù)負(fù)責(zé)人關(guān)于本實(shí)驗(yàn)室技術(shù)資源配置和檢測能力的情況，并對存在的問題和糾正、改進(jìn)的措施提出要求。4.4.2對技術(shù)資源配置和檢測能力中存在的問題，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)給予積極協(xié)調(diào)和解決，對糾正和改進(jìn)計劃和活動中出現(xiàn)的延遲給予積極負(fù)責(zé)的解決。4.4.3實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)充分重視能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對計劃，將該項工作的計劃和實(shí)施列入本年度的重點(diǎn)工作計劃，并力爭始終保持滿意的程度。4.4.4實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)經(jīng)常召集技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等研究管理體系內(nèi)部審核和評審的情況，推進(jìn)管理體系運(yùn)行的水平，始終保持管理體系的符合性、有效性和適應(yīng)性。4.5檢測能力的提高4.5.1實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)了解本實(shí)驗(yàn)室的檢測要求，了解國家法律法規(guī)對本實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制、推薦性技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定本實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展方向并策劃本實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展計劃。4.5.2實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)經(jīng)常聽取、了解有關(guān)客戶利益的要求，從而分析本實(shí)驗(yàn)室可能涉及到的法律責(zé)任和后果，及時采取改進(jìn)措施，防止釀成不良的責(zé)任和后果。4.5.3技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常向?qū)嶒?yàn)室主任報告管理體系運(yùn)行中存在的技術(shù)問題，并將本實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展策劃轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)施計劃。4.54質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常保持與實(shí)驗(yàn)室主任的溝通，負(fù)責(zé)連續(xù)跟蹤資質(zhì)認(rèn)定和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求，及時反映管理體系建設(shè)和運(yùn)行中存在的實(shí)際問題，積極協(xié)助實(shí)驗(yàn)室主任維護(hù)本實(shí)驗(yàn)室管理體系的完整性、符合性、有效性和適應(yīng)性。5.支持性文件《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》ARKJC/CX-02；《不符合工作控制程序》ARKJC/CX-26；《風(fēng)險和機(jī)遇管理程序》ARKJC/CX-29；《糾正措施控制程序》ARKJC/CX-30。6.相關(guān)記錄《公正性檢查記錄表》ARKJC/ARKJC/JL/CX-01-01；《公正性和保密性承諾》ARKJC/JL/CX-01-02。保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序ARKJC/CX-02-20251.目的為確保客戶及本實(shí)驗(yàn)室的合法權(quán)益不受侵害，同時維護(hù)本實(shí)驗(yàn)室的公正形象，保護(hù)客戶的技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密、被測樣品及檢測數(shù)據(jù)等的所有權(quán)以及客戶不愿向外透露的其他信息。所有人員均有義務(wù)保守客戶及本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)和商業(yè)等任何秘密。2.范圍適用于所有人員及檢測活動，包括但不限于檢測樣品、檢測結(jié)果、資料記錄及客戶機(jī)密和所有權(quán)。3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任落實(shí)保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的各項措施及所需的資源和相應(yīng)的責(zé)任人3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對各項保密措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)做好對客戶機(jī)密信息和所有權(quán)保密的管理工作。3.3樣品管理員負(fù)責(zé)登記、接收和歸還客戶的樣品和客戶機(jī)密信息、技術(shù)信息、檔案資料和所有權(quán)的保密管理，做好檢測報告轉(zhuǎn)送過程中的保密工作。3.4資料管理員負(fù)責(zé)文件資料的保密工作，并保存保護(hù)對有保密要求的資料。3.5檢測人員負(fù)責(zé)檢測過程中樣品、檢測記錄等項目相關(guān)內(nèi)容的保密和保管工作。4.工作程序4.1保密措施4.1.1本實(shí)驗(yàn)室在和客戶建立委托業(yè)務(wù)時，應(yīng)在委托單或合同上對保密性作出具有法律效力承諾，對在本實(shí)驗(yàn)室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。4.1.2本實(shí)驗(yàn)室的各類人員，應(yīng)保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)。凡屬保密范圍的保密內(nèi)容，任何工作人員不得以任何方式向有關(guān)單位和個人泄漏、暗示，除非法律禁止。本實(shí)驗(yàn)室人員不得在兩家或兩家以上機(jī)構(gòu)從業(yè)。4.1.3本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)履行保護(hù)客戶的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和國家秘密的義務(wù)，當(dāng)有需要時，應(yīng)將準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶。除客戶公開的信息，或本實(shí)驗(yàn)室與客戶有約定(如：為回應(yīng)投訴的目的)，其他所有信息都被視為專有信息，應(yīng)予保密。414在依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個人，除非法律禁止。4.1.5本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對從客戶以外渠道(如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu))獲取有關(guān)客戶的信息，進(jìn)行保密，并應(yīng)在本實(shí)驗(yàn)室和客戶間保密。除非信息的提供方同意，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為信息提供方保密，且不應(yīng)告知客戶。4.1.6本實(shí)驗(yàn)室在獲取外部供應(yīng)商提供的服務(wù)時，應(yīng)與外部供應(yīng)商簽署保密承諾，對在提供外部服務(wù)中所獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律有要求的除外。4.2樣品與資料的保密控制4.2.1本實(shí)驗(yàn)室在接受客戶委托時，應(yīng)詢問客戶對樣品以及技術(shù)資料的保密是否有特殊的要求，將特殊要求信息填寫在委托單上，以便樣品及資料在流轉(zhuǎn)過程中接觸到的所有相關(guān)人員知曉并按照其要求執(zhí)行。4.2.2樣品管理員負(fù)責(zé)樣品的接收受理、登記標(biāo)識、樣品管理等，并對客戶信息的保密性負(fù)責(zé)。樣品管理員應(yīng)對需要有特殊保密要求的資料和樣品加注醒目的“保密”標(biāo)記。4.2.3對于樣品與資料，只允許指定人員接觸，其它人員未經(jīng)允許不得擅自接觸樣品及瀏覽相關(guān)資料，因個人行為而導(dǎo)致的泄密情況將按照本程序內(nèi)容進(jìn)行處置。4.2.4資料管理員對客戶所提供資料的存放不可較長時間的脫離其監(jiān)控范圍，以免為無關(guān)人員獲得導(dǎo)致泄密，客戶的任何資料未經(jīng)客戶同意，不得外借或無關(guān)人員查閱、復(fù)印。4.3檢測過程和檢測結(jié)果保密的控制4.3.1在檢測過程中，檢測人員應(yīng)對檢測的內(nèi)容及結(jié)果保密，拒絕回?zé)o關(guān)人員及外部來訪人員有關(guān)樣品信息及可能涉及到客戶資料的問題。4.3.2樣品和資料在檢測過程中應(yīng)該由負(fù)責(zé)的檢測人員實(shí)時控制，不得較長時間脫離負(fù)責(zé)人員的監(jiān)控范圍，以免為無關(guān)人員獲得導(dǎo)致泄密。4.3.3當(dāng)客戶需要參觀及進(jìn)行與其工作有關(guān)的檢測活動或驗(yàn)證所需檢測物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送時，需要由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，在專門人員陪同下進(jìn)入相關(guān)區(qū)域，在確保其它客戶樣品及資料信息安全的情況下進(jìn)行，需謹(jǐn)慎對待客戶提出的問題及要求，以免涉及到其它客戶的樣品及資料信息安全問題。4.3.4檢測結(jié)束后，測試過程中的與檢測有關(guān)的所有文檔資料，全都?xì)w檔資料管理員在其它計算機(jī)上予以清除，未經(jīng)允許不得泄露。4.4記錄的保密4.4.1檢測過程中的原始數(shù)據(jù)應(yīng)記在原始記錄單上，在檢測項目的流轉(zhuǎn)過程中，相關(guān)人員不得將原始記錄信息泄露給無關(guān)人員。4.4.2所有檢測資料統(tǒng)一匯總并由資料管理員統(tǒng)一保管存檔，無關(guān)人員未經(jīng)允許不得查閱，如需查閱需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.5電子資料信息的保密控制4.5.1檢測過程中所涉及到的電子資料信息在流轉(zhuǎn)過程中，根據(jù)《數(shù)據(jù)控制和信息管理程序》的要求，需由相關(guān)人員嚴(yán)格控制，未經(jīng)允許不得擅自轉(zhuǎn)發(fā)、打印及提供給無關(guān)人員瀏覽，在電腦中瀏覽的資料信息應(yīng)實(shí)時受到相關(guān)人員的控制。應(yīng)使用屏幕保護(hù)等適宜的方法保護(hù)顯示的信息免遭泄密。4.5.2與客戶有關(guān)的測試結(jié)果、數(shù)據(jù)、檢測報告等電子文檔的備份數(shù)據(jù)的保密管理應(yīng)采取與書面文檔同等的保密措施。4.5.3如委托方要求用電子郵件等方式傳送報告檢測結(jié)果、檢測報告時，委托方應(yīng)在委托單備注欄中注明傳送方式，包括郵件以及具體接受單位、接受人、接受時間或保密要求(如設(shè)置密碼等方式)。4.6泄密的處置4.6.1本實(shí)驗(yàn)室任何人員發(fā)現(xiàn)他人有泄密行為，均有義務(wù)目有權(quán)報告給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織調(diào)查，并根據(jù)實(shí)際情況提出處理意見，由實(shí)驗(yàn)室主任或其授權(quán)人員處理。4.6.2對泄密情況的調(diào)查及處理，質(zhì)量負(fù)責(zé)人需根據(jù)《記錄控制程序》做好相關(guān)的記錄，交由資料管理員整理歸檔。5.支持性文件《樣品管理程序》ARKJC/CX-18；《記錄控制程序》ARKJC/CX-19；《數(shù)據(jù)控制和信息管理程序》ARKJC/CX-27。6.相關(guān)記錄《保密情況檢查記錄表》ARKJC/JL/CX-02-01。人員管理與培訓(xùn)程序ARKJC/CX-03-20251.目的通過對所有影響本實(shí)驗(yàn)室活動的有關(guān)人員進(jìn)行能力要求、培訓(xùn)和能力確認(rèn)等的管理，持續(xù)保持人員的能力，確保所有與本實(shí)驗(yàn)室活動相關(guān)的人員在能力、公正性、判斷力以及工作誠實(shí)性方面的可信度，保證檢測工作質(zhì)量，確保檢測工作滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.范圍適用于所有影響本實(shí)驗(yàn)室活動的有關(guān)人員，包括管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員培訓(xùn)、考核和能力確認(rèn)等管理工作。3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)根據(jù)檢測工作的特點(diǎn)，確定工作發(fā)展方向，配置滿足要求的工作人員；并負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計劃和授權(quán)關(guān)鍵崗位人員。3.2各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定本部門人員能力要求，提出本部門人員培訓(xùn)需求，并協(xié)助對本部人員的考核和能力確認(rèn)工作。3.3綜合部應(yīng)負(fù)責(zé)建立本實(shí)驗(yàn)室人員檔案，并負(fù)責(zé)匯總各部門的年度培訓(xùn)計劃。4.工作程序4.1人員能力的確定4.1.1要求4.1.1.1實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室檢測項目、各崗位工作職責(zé)分配及法律法規(guī)、客戶要求確定本實(shí)驗(yàn)室各崗位人員的崗位職責(zé)要求及任職資格條件。4.1.1.2本實(shí)驗(yàn)室配備了與其檢測能力、業(yè)務(wù)范圍和管理相適應(yīng)的工作人員。設(shè)立了與檢測活動相關(guān)的關(guān)鍵崗位，其能力應(yīng)能滿足相應(yīng)的法律法規(guī)、客戶和本實(shí)驗(yàn)室的要求。4.1.2能力要求的確定4.1.2.1根據(jù)法律法規(guī)、客戶及本實(shí)驗(yàn)室的崗位人員的要求，由綜合部對影響檢測活動的所有人員，依據(jù)其教育、資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和技能，制定能力要求，以確保所有可能影響本實(shí)驗(yàn)室活動的人員有能力并正確地開展本崗位工作。4.1.2.2在授權(quán)上崗前，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保人員具備該崗位所需的能力，以及評估偏離影響程度的能力。4.2人員選擇4.2.1根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的需要，各部門可根據(jù)本部門工作的需要，提出對工作人員的配置要求，確保管理人員和技術(shù)人員的數(shù)量和能力滿足工作要求。4.2.2新到人員的教育、資格、技能等滿足所聘任崗位要求后，經(jīng)培訓(xùn)后考核，考核合格者正式聘用。4.2.3員工應(yīng)全部為長期雇傭人員或簽約人員，從事檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。4.3培訓(xùn)管理4.3.1培訓(xùn)目標(biāo)與需求4.3.1.1實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略和方向的需要，結(jié)合全體工作人員的能力現(xiàn)狀，確定人員的專業(yè)教育、培訓(xùn)和技能發(fā)展目標(biāo)，該目標(biāo)和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)在原則上保持一致。4.3.1.2各部門和崗位根據(jù)工作發(fā)展需要提出培訓(xùn)需求，培訓(xùn)需求可包括崗前培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、方法標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、設(shè)備操作培訓(xùn)、安全防護(hù)培訓(xùn)等。4.3.2培訓(xùn)計劃4.3.2.1各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)本部門業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，崗位人員的能力確定情況，各階段的人員考核情況及相關(guān)法律法規(guī)和客戶要求，確定本部門的培訓(xùn)需求。4.3.2.2綜合部根據(jù)確定的培訓(xùn)需求，制定本實(shí)驗(yàn)室《年度培訓(xùn)計劃表》。培訓(xùn)計劃報實(shí)驗(yàn)室主任審批后實(shí)施。4.3.2.3各部門可根據(jù)工作需要提出本部門臨時性培訓(xùn)要求，報實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.3.3培訓(xùn)考核4.3.3.1每次培訓(xùn)結(jié)束后，由培訓(xùn)組織者或者培訓(xùn)教師組織多種形式的考核，根據(jù)考核結(jié)果對照培訓(xùn)目的和目標(biāo)來評價本次培訓(xùn)活動的有效性。4.3.3.2外出培訓(xùn)人員，僅憑培訓(xùn)證書或考試結(jié)果來評價培訓(xùn)活動的有效性是不充分的，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析培訓(xùn)所需要達(dá)到的目的來確定能力考核的方式，通過口頭、筆記和實(shí)操進(jìn)行考核。4.3.3.3對于技術(shù)活動的培訓(xùn)可通過能力驗(yàn)證結(jié)果、內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和考核等多種方式對內(nèi)部或外部組織的培訓(xùn)活動的有效性加以驗(yàn)證。4.4人員監(jiān)督4.4.1實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)監(jiān)督員對所有可能影響本實(shí)驗(yàn)室活動結(jié)果的人員進(jìn)行監(jiān)督，包括在培人員的能力進(jìn)行監(jiān)督，確保這些人員在授權(quán)上崗前是勝任的，并按照管理體系的要求進(jìn)行工作，執(zhí)行《監(jiān)督和能力監(jiān)控管理程序》。4.4.2為確保監(jiān)督員的能力，應(yīng)授權(quán)熟悉被監(jiān)督崗位職責(zé)并具備被監(jiān)督領(lǐng)域內(nèi)活動能力的資深人員擔(dān)任。當(dāng)監(jiān)督檢測人員時，應(yīng)確保授權(quán)的監(jiān)督員熟悉被監(jiān)督領(lǐng)域的檢測方法、程序和目的并有能力對結(jié)果進(jìn)行評價。4.4.3監(jiān)督員對監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的不符合，應(yīng)及時上報技術(shù)負(fù)責(zé)人，對不符合按照《不符合工作控制程序》進(jìn)行處理。適用時，應(yīng)對能力不滿足要求的人員進(jìn)行再培訓(xùn)。4.5人員授權(quán)4.5.1根據(jù)相應(yīng)的教育、資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行能力確認(rèn)。滿足能力獲得授權(quán)后，方可進(jìn)行授權(quán)要求后，由實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)人員從事特定的本實(shí)驗(yàn)室活動，的工作。應(yīng)簽發(fā)《授權(quán)上崗證》的人員包括但不限于：開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法的人員。分析結(jié)果人員，包括符合性聲明或意見和解釋。檢測人員、結(jié)果審核人員和授權(quán)簽字人。抽樣人員。操作設(shè)備人員。4.5.2實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)將崗位的職責(zé)和權(quán)限傳達(dá)給相應(yīng)職能授權(quán)人員，傳達(dá)方式包括但不限于文件簽發(fā)、公告、郵件等。4.6能力監(jiān)控4.6.1為確保所有影響本實(shí)驗(yàn)室活動結(jié)果的人員行為公正，有能力，并持續(xù)按管理體系的要求工作，本實(shí)驗(yàn)室授權(quán)監(jiān)督員定期對本實(shí)驗(yàn)室活動結(jié)果有影響的人員進(jìn)行能力監(jiān)控。并執(zhí)行《監(jiān)督和能力監(jiān)控管理程序》。4.6.2本實(shí)驗(yàn)室可以通過質(zhì)量控制結(jié)果，包括但不限于盲樣測試、本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對、能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對結(jié)果、現(xiàn)場監(jiān)督實(shí)際操作過程、核查原始記錄和報告等方式對人員能力實(shí)施監(jiān)控，必要時，可通過現(xiàn)場觀察做好監(jiān)控記錄并進(jìn)行評價。4.7人員檔案4.7.1本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立所有影響本實(shí)驗(yàn)室活動結(jié)果的人員檔案，檔案內(nèi)容可包括個人簡況教育、資格與職稱、技能與水平、崗位授權(quán)、培訓(xùn)與考核情況、工作經(jīng)歷、監(jiān)督能力監(jiān)控、主要工作業(yè)績及有關(guān)學(xué)歷證書、學(xué)位證書、資格證書、獎懲情況等并應(yīng)包括崗位的相關(guān)技術(shù)能力及確認(rèn)時間、授權(quán)及授權(quán)時間。所有相關(guān)記錄存放在人員檔案內(nèi)，確保這些信息應(yīng)于獲取。4.7.2人員檔案管理執(zhí)行《記錄管理程序》綜合部負(fù)責(zé)對在崗的全部人員建立檔案，5.支持性文件《監(jiān)督和能力監(jiān)控程序》ARKJC/CX-04?！队涗浌芾沓绦颉稟RKJC/CX-19。6.相關(guān)記錄《人員一覽表》ARKJC/JL/CX-03-01?！度藛T基本情況表》ARKJC/JL/CX-03-02?！赌甓扰嘤?xùn)計劃表》ARKJC/JL/CX-03-03?！杜嘤?xùn)記錄表》ARKJC/JL/CX-03-04?！杜嘤?xùn)履歷表》ARKJC/JL/CX-03-05?！赌芰Υ_認(rèn)表》ARKJC/JL/CX-03-06?！妒跈?quán)上崗證》ARKJC/JL/CX-03-07。《人員任命書》ARKJC/JL/CX-03-08。監(jiān)督和能力監(jiān)控程序ARKJC/CX-04-20251.目的對所有可能影響本實(shí)驗(yàn)室活動結(jié)果的人員進(jìn)行監(jiān)督和能力監(jiān)控，確保其行為公正有能力并能按照本實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求工作，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可。2.范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室所有人員，包括新進(jìn)、新授權(quán)或新開展項目人員的能力監(jiān)督和已授權(quán)人員的持續(xù)能力監(jiān)控的管理。3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織與檢測活動有關(guān)的技術(shù)人員的監(jiān)督和能力監(jiān)控的實(shí)施和控制并批準(zhǔn)年度監(jiān)督和能力監(jiān)控計劃。3.2各部門負(fù)責(zé)根據(jù)本部門的人員情況，提出本年度監(jiān)督/能力監(jiān)控計劃。3.3監(jiān)督員負(fù)責(zé)按照監(jiān)督/能力監(jiān)控計劃開展監(jiān)督工作。4.工作程序4.1監(jiān)督和能力監(jiān)控策劃4.1.1監(jiān)督對象：所有影響本實(shí)驗(yàn)室活動結(jié)果的在培人員、新上崗人員、待授權(quán)上崗人員。4.1.2能力監(jiān)控對象：所有影響本實(shí)驗(yàn)室活動結(jié)果的已授權(quán)或任命上崗人員。4.1.3每年各部門應(yīng)綜合考慮工作現(xiàn)狀和以往質(zhì)量活動搜集的信息(如日常監(jiān)督記錄質(zhì)量控制結(jié)果、監(jiān)測項目開展情況、方法復(fù)雜性、人員經(jīng)驗(yàn)、教育等，若適用時也包括客戶及相關(guān)方的反饋)，對監(jiān)督和能力監(jiān)控工作做出計劃安排。4.1.4對新進(jìn)人員或在培人員，各部門根據(jù)其經(jīng)驗(yàn)、教育背景及專業(yè)知識制定其在試用期內(nèi)及正式上崗前的相應(yīng)監(jiān)督計劃。4.1.5對于有新標(biāo)準(zhǔn)、新方法(包括標(biāo)準(zhǔn)變更后)剛實(shí)施時，檢測部根據(jù)檢測能力及能力的持續(xù)性程度，制定相應(yīng)監(jiān)督計劃。4.1.6各部門負(fù)責(zé)人編制的《監(jiān)督和能力監(jiān)控計劃表》，由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。4.1.7在下列情況發(fā)生時，應(yīng)增加監(jiān)督/能力監(jiān)控工作頻次，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織監(jiān)督員實(shí)施：實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證出現(xiàn)不滿意或可疑結(jié)果時。檢測數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時。偏離工作(如方法偏離、樣品有特殊要求)發(fā)生時。客戶投訴，需對檢測進(jìn)行復(fù)檢時。新開展項目、或新的復(fù)雜或精密設(shè)備投入使用執(zhí)行監(jiān)測工作時。新上崗人員開展監(jiān)測活動時。有必要實(shí)施監(jiān)督或能力監(jiān)控的其他情況。4.2監(jiān)督的控制措施4.2.1每年初由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)以往質(zhì)量活動搜集的信息(如日常監(jiān)督記錄、內(nèi)審記錄等，若適用時也包括外部評審記錄)確定本年度的監(jiān)督頻次。4.2.2監(jiān)督員根據(jù)以往存在的問題確定監(jiān)督關(guān)鍵環(huán)節(jié)及重點(diǎn)，對所有可能影響本實(shí)驗(yàn)室活動結(jié)果的人員實(shí)施有效的監(jiān)督和能力監(jiān)控，監(jiān)督員對人員的能力有計劃的或隨機(jī)的進(jìn)行監(jiān)督，將監(jiān)督發(fā)現(xiàn)填入《監(jiān)督/能力監(jiān)控記錄表》，上報給技術(shù)負(fù)責(zé)人。4.3監(jiān)督的實(shí)施4.3.1監(jiān)督員按照監(jiān)督和能力監(jiān)控計劃表和相關(guān)要求，對人員能力實(shí)施充分有效的監(jiān)督，確保人員能力滿足管理體系的要求。4.3.2監(jiān)督方式包括但不限于面談、現(xiàn)場觀察/目擊監(jiān)測、調(diào)閱記錄或報告、結(jié)合質(zhì)量控制(如盲樣、內(nèi)部質(zhì)量控制、能力驗(yàn)證或本實(shí)驗(yàn)室間的比對)等。包括對檢測原始記錄和結(jié)果報告的常規(guī)核查，以確保符合有關(guān)法規(guī)、本實(shí)驗(yàn)室的管理體系以及必要時與客戶達(dá)成的合同義務(wù)。4.3.3現(xiàn)場目擊監(jiān)測應(yīng)由具有相應(yīng)技術(shù)能力并獨(dú)立于目擊監(jiān)測人員的監(jiān)督員客觀地進(jìn)行。4.3.4監(jiān)督員進(jìn)行監(jiān)督/能力監(jiān)控時，識別被監(jiān)督環(huán)節(jié)及要點(diǎn)實(shí)施的有效性、符合性，應(yīng)將完整的質(zhì)量監(jiān)督過程和結(jié)果填入《監(jiān)督和能力監(jiān)控記錄表》，如實(shí)地詳細(xì)記錄監(jiān)督的方式、監(jiān)督過程和監(jiān)督過程中所發(fā)現(xiàn)的不符合描述。4.3.5被監(jiān)督/能力監(jiān)控人員如對監(jiān)督/能力監(jiān)控的記錄描述有異議時，交由技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行判斷。在確保公正性要求的情況下，技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)監(jiān)督/能力監(jiān)控結(jié)果的有效性。4.4監(jiān)督的評價4.4.1監(jiān)督員在監(jiān)督過程中依據(jù)問題的性質(zhì)可分為一般不符合項和嚴(yán)重不符合項，處理方法分別如下：4.4.1.1一般不符合項即為個別或少量偏離文件規(guī)定，對體系運(yùn)行的有效性或檢測的結(jié)果未產(chǎn)生重要或直接影響的不符合，對其開立不符合項報告并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人，要求責(zé)任人或責(zé)任部門在規(guī)定時間內(nèi)按照《不符合工作控制程序》和《糾正措施控制程序》進(jìn)行整改。4.4.1.2嚴(yán)重不符合項即為對檢測的結(jié)果質(zhì)量有直接、重要影響或?qū)芾眢w系的有效性有直接、嚴(yán)重影響的不符合，或者影響公正性、保密性的活動為嚴(yán)重不符合，除開立不符合項報告并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人，通知被審核人或被審核單位進(jìn)行糾正及糾正措施的整改，且必要時要進(jìn)行補(bǔ)充審核。4.4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人綜合分析、評價日常監(jiān)督狀況，并向?qū)嶒?yàn)室主任報告工作。對各種監(jiān)督資料、數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析形成文件，提交管理評審。4.5各種監(jiān)督記錄、文件及資料，均由資料管理員收集、整理、留存。5.支持性文件《人員管理和培訓(xùn)程序》ARKJC/CX-03。《不符合工作控制程序》ARKJC/CX-26。《糾正措施控制程序》ARKJC/CX-30。6.相關(guān)記錄《年度監(jiān)督和能力監(jiān)控計劃表》ARKJC/JL/CX-04-01。《監(jiān)督/能力監(jiān)控記錄表》ARKJC/JL/CX-04-02。安全和內(nèi)務(wù)管理程序ARKJC/CX-05-20251.目的為加強(qiáng)本實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)和內(nèi)務(wù)管理，保障檢測人員的健康和人身安全，保證本實(shí)驗(yàn)室和客戶的財物安全，使工作環(huán)境良好有序、清潔、整齊和安全，以保證檢測工作的正常進(jìn)行。2.范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)管理和安全作業(yè)的控制和管理。3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任對員工在崗工作期間的健康與安全及客戶與本實(shí)驗(yàn)室財務(wù)的安全、環(huán)境保護(hù)作為重要工作任務(wù)并作出安排，為安全、健康、環(huán)保第一責(zé)任人。3.2綜合部全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)和內(nèi)務(wù)管理，組織員工進(jìn)行安全培訓(xùn)教育。3.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部區(qū)域內(nèi)的安全、內(nèi)務(wù)、衛(wèi)生與環(huán)保，并對本部門執(zhí)行情況進(jìn)行督查。3.4全體員工遵守本實(shí)驗(yàn)室的安全、衛(wèi)生、環(huán)保制度，維護(hù)安全設(shè)施，作好各自的內(nèi)務(wù)管理工作，遇險時及時報告和實(shí)施救助工作。4.工作程序4.1內(nèi)務(wù)衛(wèi)生管理4.1.1各崗位應(yīng)按要求保持工作場所的環(huán)境衛(wèi)生，落實(shí)責(zé)任，定期進(jìn)行全面的打掃和清潔工作。4.1.2檢測人員在當(dāng)日工作結(jié)束后，應(yīng)及時清潔儀器設(shè)備和周邊環(huán)境，整理檢測用設(shè)備工具，按指定位置擺放，非檢測用品一律不能堆放在受控區(qū)域內(nèi)。4.1.3對環(huán)境有特殊要求的場所，應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行環(huán)境控制，操作者嚴(yán)格按規(guī)定操作。4.1.4檢測現(xiàn)場應(yīng)整潔衛(wèi)生、儀器工具存放整齊有序，標(biāo)識清禁準(zhǔn)確。4.1.5不允許在檢測區(qū)域進(jìn)食、吸煙，不得用檢測器皿盛裝飲用水，不得在檢測區(qū)域存放食品和飲品，不得在檢測區(qū)域隨地吐痰和亂扔紙屑等雜物。4.2安全管理4.2.1檢測項目產(chǎn)生對工作人員有害的氣體，試驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有強(qiáng)制排風(fēng)措施。4.2.2本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠的滅火器，具備應(yīng)急照明和緊急出口并有明確的標(biāo)識。4.2.3進(jìn)行有關(guān)檢測涉及化學(xué)品類的物品應(yīng)有妥善的保管、存放和使用時的人員防護(hù)措施。4.2.4水、電、氣、防盜等設(shè)施應(yīng)定期檢査維護(hù)，及時更新、更換，保證安全、可靠有效。4.2.5本實(shí)驗(yàn)室所有區(qū)域的消防器材應(yīng)妥善保管，定期更換和年檢，不得隨意挪用，必要時由綜合部組織進(jìn)行消防培訓(xùn)和演習(xí)，要求所有員工熟練使用。4.2.6本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期檢查安全工作，防患于未然。每天下班時，應(yīng)關(guān)好門窗，切斷電源關(guān)閉水、氣等。各室檢查門、窗、水、電、氣等無誤后方可離開，不得疏忽大意。4.3環(huán)境保護(hù)4.2.1環(huán)境控制措施要求執(zhí)行《設(shè)施和環(huán)境控制程序》。4.2.2應(yīng)保持實(shí)驗(yàn)場所以及公共場所的清潔、整齊和衛(wèi)生，無關(guān)物品不得隨意放置不得在樓內(nèi)喧嘩。4.2.3所有員工應(yīng)加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)意識，掌握環(huán)境保護(hù)的知識，必要時組織環(huán)境保護(hù)方面的培訓(xùn)。4.4防盜4.4.1本實(shí)驗(yàn)室門窗應(yīng)結(jié)實(shí)牢固，門鎖完好。對于存放有高價值物品的工作區(qū)域應(yīng)加裝防護(hù)設(shè)施并經(jīng)常檢查。4.4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有嚴(yán)格的保安措施，根據(jù)需要應(yīng)配備其它相應(yīng)的防范和應(yīng)急裝備，在必要的區(qū)域配置防盜和保密設(shè)備，如監(jiān)控系統(tǒng)、保險柜等。4.5意外事故的處理4.5.1當(dāng)員工在作業(yè)時發(fā)生意外事故時，本實(shí)驗(yàn)室的任何人員應(yīng)根據(jù)嚴(yán)重程度立即實(shí)施救助措施。同時可呼救附近任何人員幫助撥打“120”緊急救助電話求助。4.5.2當(dāng)出現(xiàn)諸如火災(zāi)災(zāi)害時，任何員工都有責(zé)任、義務(wù)和權(quán)利采取防止災(zāi)害蔓延的-切施救措施。同時應(yīng)呼救人員幫助救助。同時可撥打“119”火警緊急救助中話求助。4.5.3當(dāng)出現(xiàn)設(shè)備或設(shè)施損壞時，當(dāng)事人應(yīng)采取措施防止損害繼續(xù)蔓延，保護(hù)現(xiàn)場并及時報告本實(shí)驗(yàn)室管理層，做好損壞現(xiàn)場的記錄。4.5.4當(dāng)出現(xiàn)或發(fā)現(xiàn)被檢物品損壞或丟失時，當(dāng)事人應(yīng)立即向技術(shù)負(fù)責(zé)人報告，采取必要的補(bǔ)救措施，防止其他物品再次出現(xiàn)類似情況。做好損壞/丟失現(xiàn)場的記錄。4.5.5當(dāng)檢測中出現(xiàn)停電、停水、停氣等影響檢測的故障時，檢測員應(yīng)首先對設(shè)備和被檢物品實(shí)施保護(hù)措施，防止設(shè)備和物品損壞，做好現(xiàn)場記錄，向技術(shù)負(fù)責(zé)人報告。4.5.6當(dāng)由于本實(shí)驗(yàn)室停水停電等影響檢測結(jié)果時候，應(yīng)由當(dāng)事人立即通知技術(shù)負(fù)責(zé)人處理后續(xù)事宣，必要時通知客戶。5.支持性文件《設(shè)施和環(huán)境控制程序》ARKJC/CX-06。6.相關(guān)記錄《內(nèi)務(wù)和安全檢查表》ARKJC/JL/CX-05-01設(shè)施和環(huán)境控制程序ARKJC/CX-06-20251.目的為有效地控制檢測設(shè)施和環(huán)境條件，保證檢測工作能正常進(jìn)行，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠、有效。2.范圍適用于對檢測活動結(jié)果有影響的設(shè)施配置和環(huán)境條件的控制和管理3、3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)相關(guān)人員審批環(huán)境設(shè)施的配置、改造或維修報告及負(fù)責(zé)安全管理各項工作。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期評審設(shè)施的配置和環(huán)境控制措施、改造或維修計劃、實(shí)施和監(jiān)控工作。3.3檢測部負(fù)責(zé)制定本部門的設(shè)施及環(huán)境條件的要求，并落實(shí)設(shè)施和環(huán)境資源的配置工作。3.4檢測人員負(fù)責(zé)記錄、監(jiān)視、控制環(huán)境條件和設(shè)施。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和有關(guān)安全規(guī)定，避免意外發(fā)生。4.工作程序4.1設(shè)施與環(huán)境條件要求4.1.1檢測人員應(yīng)根據(jù)檢測方法、設(shè)備、樣品及健康、環(huán)保、安全的要求向技術(shù)負(fù)責(zé)人提出相應(yīng)的設(shè)施和環(huán)境條件配置需求，技術(shù)負(fù)責(zé)人將相關(guān)需求交由實(shí)驗(yàn)室主任審批后組織相關(guān)人員實(shí)施，應(yīng)確保配備必要的設(shè)施和環(huán)境條件。4.1.2本實(shí)驗(yàn)室的基本設(shè)施包括實(shí)驗(yàn)場地、水源、電源、空調(diào)、除濕、通風(fēng)、防震、照明和保障人身安全健康等的設(shè)施。對影響檢測結(jié)果有效性的設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行控制，保證滿足設(shè)備運(yùn)行、樣品保存和檢測方法的要求，確保檢測工作的正常進(jìn)行。影響檢測結(jié)果有效性的設(shè)施可能包括但不限于灰塵、度、供電、溫度、聲音和振動等因素。4.1.3本實(shí)驗(yàn)室實(shí)行檢測區(qū)域與辦公場所分離，工作區(qū)域應(yīng)合理布局并有明顯的標(biāo)識。為防止不相容檢測活動的相互影響，應(yīng)將不相容的檢測活動進(jìn)行區(qū)域隔離。檢測多個參數(shù)時應(yīng)注意避免項目之間的相互干擾。4.1.4本實(shí)驗(yàn)室的面積應(yīng)滿足檢測工作的需要，應(yīng)為工作設(shè)備和所有必要的輔助設(shè)備和儀器保留存儲空間，并給檢測人員和管理人員留有足夠的操作空間。4.1.5本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將從事本實(shí)驗(yàn)室活動所必需的設(shè)施和環(huán)境條件的要求文件化。檢測區(qū)域的環(huán)境條件應(yīng)滿足樣品暫存、儀器設(shè)備和檢測方法的要求，相關(guān)檢測區(qū)域的檢測人員負(fù)責(zé)對其檢測工作區(qū)域的環(huán)境進(jìn)行維持、監(jiān)測和記錄。當(dāng)環(huán)境條件影響檢測結(jié)果或可能導(dǎo)致檢測結(jié)果無效時，檢測人員應(yīng)立即停止檢測工作。4.1.6各檢測區(qū)域安裝空調(diào)設(shè)備，滿足有溫度要求的檢測方法和儀器設(shè)備有效運(yùn)行的要求；對有濕度要求的儀器室配備抽濕機(jī)等必需的設(shè)備設(shè)施。4.1.7如儀器設(shè)備和檢測標(biāo)準(zhǔn)對檢驗(yàn)環(huán)境有特殊要求，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對溫度、濕度和電網(wǎng)電壓等進(jìn)行監(jiān)測和控制。4.2設(shè)施和環(huán)境條件監(jiān)控和維護(hù)4.2.1本實(shí)驗(yàn)室檢測區(qū)域應(yīng)有明確的警示牌，防止非本實(shí)驗(yàn)室檢測人員擅自進(jìn)入檢測區(qū)，對于檢測區(qū)域的進(jìn)入，只有經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)的人員才可進(jìn)入。4.2.2檢測人員應(yīng)嚴(yán)格在檢測規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行檢測，并按要求對環(huán)境條件和儀器設(shè)備進(jìn)行監(jiān)控和記錄。4.2.3開展本實(shí)驗(yàn)室活動過程中一經(jīng)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件本實(shí)驗(yàn)室活動結(jié)果時，應(yīng)立即停止檢測檢查期間出具的檢測結(jié)果是否受到影響，若有影響，執(zhí)行《不符合工作控制程序》并作出相應(yīng)的處理。4.2.4對環(huán)境條件有要求的樣品，應(yīng)配備相應(yīng)的保存設(shè)備，按要求存放并做好環(huán)境條件監(jiān)控記錄。樣品的流轉(zhuǎn)與貯存執(zhí)行《樣品管理程序》。4.2.5當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測結(jié)果時，檢測人員應(yīng)停止工作，報告不符合，對已檢測的數(shù)據(jù)要標(biāo)明無效，并采取措施保證檢測結(jié)果的有效性，待環(huán)境條件恢復(fù)正常后再繼續(xù)進(jìn)行工作。4.3安全防護(hù)和內(nèi)務(wù)管理4.3.1檢測部廢棄物排放、處理要滿足環(huán)保的要求。有毒有害廢棄物要統(tǒng)一收集，送有資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室處理。4.3.2本實(shí)驗(yàn)室為保持良好的內(nèi)務(wù)，制定《安全和內(nèi)務(wù)管理程序》，確保有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和人員健康。同時，為控制安全和防火工作，配備相應(yīng)安全防護(hù)裝備及消防設(shè)施，相關(guān)檢測人員負(fù)責(zé)對安全設(shè)施的管理并定期檢查其功能的有效性。5.支持性文件《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》ARKJC/CX-02?！栋踩蛢?nèi)務(wù)管理程序》ARKJC/CX-05?！稑悠饭芾沓绦颉稟RKJC/CX-18?！恫环瞎ぷ骺刂瞥绦颉稟RKJC/CX-26。6.相關(guān)記錄《環(huán)境條件監(jiān)控表》ARKJC/JL/CX-06-01。設(shè)備管理程序ARKJC/CX-07-20251.目的對與檢測活動結(jié)果有影響的設(shè)備實(shí)施有效的管理，確保其過程能力要求，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.范圍適用于對與檢測活動結(jié)果有影響的設(shè)備的配置、標(biāo)識、使用和維護(hù)等管理。3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對設(shè)備從采購到報廢全過程的控制。3.2檢測部根據(jù)需要，提出設(shè)備采購的申請，設(shè)備管理員協(xié)助設(shè)備的采購驗(yàn)收、負(fù)責(zé)設(shè)備維修、報廢等組織管理工作。3.3設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對設(shè)備使用的管理并負(fù)責(zé)設(shè)備檔案的建立和管理，負(fù)責(zé)組織設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)工作。3.4檢測人員負(fù)責(zé)設(shè)備的使用管理，完成日常保養(yǎng)維護(hù)工作。4.工作程序4.1設(shè)備購置及驗(yàn)收4.1.1檢測部根據(jù)檢測需要提出設(shè)備采購需求，設(shè)備的配置執(zhí)行《外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序》。4.1.2設(shè)備到貨后，一設(shè)備管理員組織有關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)其技術(shù)性能是否符合訂貨和使用要求。驗(yàn)收內(nèi)容包括但不限于：包裝是否完好。規(guī)格、型號、外觀質(zhì)量是否符合要求。相應(yīng)配件是否齊全，技術(shù)性能。指標(biāo)是否達(dá)到規(guī)定要求等。是否具有合格證、說明書、保修卡、有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)齊全有效。4.1.3本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留供應(yīng)商提供的符合證明或本實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證的記錄。驗(yàn)收合格的設(shè)備，由驗(yàn)收人員填寫驗(yàn)收記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。設(shè)備管理員對設(shè)備進(jìn)行編號、建檔和管理。驗(yàn)收不合格的設(shè)備禁止投放入使用。4.2設(shè)備的標(biāo)識4.2.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對設(shè)備統(tǒng)一登記建賬、分類編號，該編號應(yīng)具唯一性，并對該設(shè)備粘貼狀態(tài)標(biāo)識，以便識別設(shè)備的計量溯源性狀態(tài)，防止設(shè)備的超期超范圍使用。4.2.2狀態(tài)標(biāo)識的分類4.2.2.1設(shè)備分為：功能正常(綠色)，準(zhǔn)用/限用(黃色)，停用(紅色)三種狀態(tài)，并用三種顏色區(qū)分狀態(tài)。4.2.2.2對貼有停用證(紅色)的設(shè)備禁止使用，對貼有準(zhǔn)用證(黃色)的設(shè)備只能使用其正常的功能部分。4.2.3標(biāo)識管理4.2.3.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對每臺設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識及標(biāo)識，并應(yīng)定期檢查標(biāo)識是否完好。4.2.3.2標(biāo)識應(yīng)粘貼于設(shè)備顯著位置處，如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識有脫落、損壞、墨跡不清時應(yīng)立即重新標(biāo)識。4.3設(shè)備的使用4.3.1設(shè)備在投入使用或重新投入使用前，由設(shè)備管理員組織進(jìn)行驗(yàn)證。“重新投入使用前”通常包含(并不限于)以下情況：設(shè)備發(fā)生故障經(jīng)修理后。設(shè)備脫離實(shí)驗(yàn)室的控制，返回后無法確定設(shè)備性能的狀態(tài)時。設(shè)備被移動、拆裝或調(diào)整，無法確定設(shè)備性能的狀態(tài)時。4.3.2當(dāng)設(shè)備的準(zhǔn)確度或測量不確定度影響檢測活動結(jié)果有效性或?qū)τ嬃克菰葱杂幸髸r，設(shè)備應(yīng)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，未經(jīng)檢定/校準(zhǔn)的設(shè)備不得投入使用，執(zhí)行《計量溯源性保證程序》。4.3.3當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正信息時，將修正信息張貼在相關(guān)設(shè)備使用現(xiàn)場，易于獲得，方便讀取。本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其所有備份(例如計算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。4.3.4設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的檢測人員操作。操作者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，詳細(xì)了解設(shè)備最新版本的使用說明書、技術(shù)資料內(nèi)容，熟練掌握設(shè)備的性能和操作程序后，方可上機(jī)操作。4.3.5對容易引起誤操作的儀器應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，由檢測部組織編制，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。相關(guān)操作指導(dǎo)書與說明書應(yīng)放在作業(yè)現(xiàn)場便于取閱。4.3.6檢測人員在使用設(shè)備前后，應(yīng)對該設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，包括對運(yùn)行情況的記錄和現(xiàn)行狀態(tài)的檢查，保證設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.3.7操作過程中如發(fā)生過載、誤用、故障或?qū)υO(shè)備性能有懷疑時，應(yīng)立即停止使用，并報設(shè)備管理員標(biāo)識和處置，防止誤用。同時，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢測質(zhì)量的影響，按《不符合工作控制程序》評價其性質(zhì)及采取措施。4.3.8為確保設(shè)備性能的信心，設(shè)備管理員應(yīng)組織人員對其進(jìn)行期間核查，保證工作狀態(tài)符合要求。本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按計劃實(shí)施，并記錄其過程結(jié)果，執(zhí)行《期間核查程序》。4.39設(shè)備管理員制定《設(shè)備維護(hù)計劃表》。設(shè)備的保養(yǎng)由指定操作人員負(fù)責(zé)進(jìn)行，按使用說明書和管理要求，實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)及功能性檢查并填寫《設(shè)備維護(hù)記錄表》。4.3.10當(dāng)設(shè)備脫離了本實(shí)驗(yàn)室的直接控制，設(shè)備返還后，在使用前，應(yīng)由設(shè)備管理員組織人員對設(shè)備核查驗(yàn)收，確認(rèn)其功能正常和檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)滿足要求后，方可投入使用。4.4設(shè)備的租(借)入和租(借)出通過對租(借)的方式向其他本實(shí)驗(yàn)室租(借)的設(shè)備、脫離了本實(shí)驗(yàn)室直接控制的租(借)出的設(shè)備控制管理，以滿足本程序控制要求。4.6.1租(借)入4.6.1.1由需用部門提出申請，說明所需設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)性能要求。4.6.1.2技術(shù)負(fù)責(zé)人聯(lián)系租(借)設(shè)備單位，了解設(shè)備檢定/校準(zhǔn)及使用情況，報實(shí)驗(yàn)室主任審批后辦理有關(guān)手續(xù)。4.6.1.3租(借)用設(shè)備時，應(yīng)滿足管理體系的要求，確保租用的外部儀器設(shè)備應(yīng)放置于本實(shí)驗(yàn)室固定場所內(nèi)并具有完全的管理與使用權(quán)限，不得與其他機(jī)構(gòu)共用。租(借)用設(shè)備的期限應(yīng)至少覆蓋一個認(rèn)可周期。4.6.2租(借)出4.6.2.1設(shè)備的租(借)出需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人與租(借)方商定協(xié)議(合同)，明確雙方的責(zé)任義務(wù)，報實(shí)驗(yàn)室主任審批。4.6.2.2設(shè)備返還后，設(shè)備管理員組織有關(guān)人員對設(shè)備功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行驗(yàn)收核查。必要時，應(yīng)重新檢定/校準(zhǔn)。4.5設(shè)備的修理、降級和報廢4.5.1修理4.5.1.1有異常的設(shè)備，設(shè)備管理員經(jīng)過評估后經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后報實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后進(jìn)行。4.5.1.2維修應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員實(shí)施，外委應(yīng)執(zhí)行《外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序》。4.5.1.3由設(shè)備管理員組織有關(guān)人員對修復(fù)后的設(shè)備驗(yàn)收，檢查其技術(shù)性能指標(biāo)是否符合要求，并按實(shí)填寫《設(shè)備驗(yàn)收記錄表》。4.5.2降級4.5.2.1設(shè)備的準(zhǔn)確度、靈敏度、穩(wěn)定性等達(dá)不到原來規(guī)定值，但可滿足對精度要求較低檢測項目的技術(shù)指標(biāo)時，經(jīng)檢定/校準(zhǔn)確認(rèn)后，該設(shè)備可降級使用。4.5.2.2由設(shè)備管理員通過檢定/校準(zhǔn)確認(rèn)可降級使用的設(shè)備，并將降級設(shè)備的具體情況記入《設(shè)備檔案卡》中，提交審批后存檔備案。4.5.2.3設(shè)備的降級使用需經(jīng)設(shè)備管理員確認(rèn)、技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)方可使用。4.5.3報廢4.5.3.1對于不能修復(fù)或已失去使用價值的設(shè)備，由設(shè)備管理員提交《設(shè)備停用/報廢表》，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后，交實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。4.5.3.2設(shè)備管理員負(fù)責(zé)報廢設(shè)備的處置。4.6設(shè)備記錄及檔案4.6.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立《設(shè)備一覽表》，統(tǒng)一編號、標(biāo)識進(jìn)行管理。設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立所有影響檢測活動結(jié)果的設(shè)備及其軟件的檔案，其內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：設(shè)備名稱和編號、包括軟件和固件版本。制造商的名稱、型號、系列號或其他唯一性標(biāo)識。設(shè)備的驗(yàn)收記錄，含初次檢定/校準(zhǔn)證書或復(fù)印件。當(dāng)前的位置。歷次檢定/校準(zhǔn)證書或復(fù)印件及其校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修記錄。5.支持性文件《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》ARKJC/CX-08?！镀陂g核查程序》ARKJC/CX-09?！队嬃克菰葱员ＷC程序》ARKJC/CX-10?！锻獠抗?yīng)品和服務(wù)管理程序》ARKJC/CX-11?！队涗浌芾沓绦颉稟RKJC/CX-18。《不符合工作控制程序》ARKJC/CX-26。6.相關(guān)記錄《設(shè)備一覽表》ARKJC/JL/CX-07-01。《設(shè)備驗(yàn)收記錄表》ARKJC/JL/CX-07-02。《設(shè)備檔案卡》ARKJC/JL/CX-07-03?！对O(shè)備使用記錄表》ARKJC/JL/CX-07-04?！对O(shè)備維護(hù)計劃表》ARKJC/JL/CX-07-05?！对O(shè)備維護(hù)記錄表》ARKJC/JL/CX-07-06。《設(shè)備維修記錄表》ARKJC/JL/CX-07-07?！对O(shè)備停用/報廢表》ARKJC/JL/CX-07-08。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序ARKJC/CX-08-20251.目的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購、驗(yàn)收、使用和期間核查等工作進(jìn)行有效控制和管理，確保檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的有效性，可能時，確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。2.適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購、驗(yàn)收、儲存、使用、期間核查和處置等工作管理和控制。3.職責(zé)3.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理，包含建檔、標(biāo)識，組織驗(yàn)收、保管等工作。3.2綜合部負(fù)責(zé)對所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作需求與儲備調(diào)查，并在適當(dāng)時候負(fù)責(zé)采購。3.3使用部門負(fù)責(zé)對所領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管及正確使用。4.工作程序4.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購4.1.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的的配置，執(zhí)行《外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序》。4.1.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購時應(yīng)：選擇有質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。獲得國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)許可證。符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的且附有質(zhì)量合格證明的實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)。4.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收4.2.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購進(jìn)后，設(shè)備管理員應(yīng)組織人員對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，以證明其性能達(dá)到技術(shù)要求，并將驗(yàn)收數(shù)據(jù)與驗(yàn)收記錄做好記錄包括外觀、保質(zhì)期及證書與樣品對號驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括但不限于：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱及編號、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)值及不確定度、定值日期、有效期、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書等。4.2.2設(shè)備管理員應(yīng)收集所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)物證書或合格證。4.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯存和保護(hù)4.3.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)專柜保存，妥善保管，防止污染或損壞，保存條件應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保存要求。各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)有醒目標(biāo)志。4.3.2對有環(huán)境條件要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，設(shè)備管理員須對保存環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控和記錄，發(fā)現(xiàn)異常時要及時調(diào)整保存環(huán)境。4.3.3所用于檢測的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)有唯一性的管理編號，并有溯源狀態(tài)標(biāo)識，以防止超期限、超范圍使用。4.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用4.4.1當(dāng)需要使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，應(yīng)由檢測人員領(lǐng)用，并填寫《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄表》。4.4.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用人員在使用前，應(yīng)仔細(xì)閱讀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所附證書上的內(nèi)容，了解量值特點(diǎn)、化學(xué)組成、稀釋方法、基體和標(biāo)準(zhǔn)值的測定條件等信息。領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由領(lǐng)用人員負(fù)責(zé)妥善保存及正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.4.3檢測人員應(yīng)在對應(yīng)的檢測原始信息中記錄領(lǐng)取的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)被使用的記錄如批號或編號等。4.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查4.5.1設(shè)備管理員應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計劃，并組織人員對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查以保持其性能的信心，且通過核查確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.5.2期間核查的內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀和儲存環(huán)境，如果在核查中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已經(jīng)發(fā)生分解、產(chǎn)生異構(gòu)體、濃度降低等變化，或包裝破損、超過有效期或確認(rèn)變質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)立即停止使用，并追溯對之前檢測結(jié)果的影響，具體按《不符合工作控制程序》。4.5.3對于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，可采用核查其是否在有效期內(nèi)、是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的適用范圍、使用說明、測量方法與操作步驟、儲存條件和環(huán)境要求等信息，以確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。4.5.4對于非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查：定期用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對其特性量值進(jìn)行期間核查。如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)確實(shí)無法獲得適當(dāng)?shù)挠凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，可以考慮采用下列方法進(jìn)行核查：通過機(jī)構(gòu)間比對確認(rèn)量值。送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。測試近期參加過能力驗(yàn)證結(jié)果滿意的樣品、檢測足夠穩(wěn)定的不確定度與被核查對象相近的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制樣品。4.6處置4.6.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)超過有效使用期限，或發(fā)現(xiàn)異常、變質(zhì)等情況時，應(yīng)停止使用，并做出記錄進(jìn)行標(biāo)識，分區(qū)域存放以防誤用，并等待處理。4.6.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)銷毀時必須注意安全并防止污染環(huán)境，適當(dāng)時，做好無害化處理或收集統(tǒng)一由有資質(zhì)的處理機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)運(yùn)處理。5.相關(guān)文件《設(shè)備管理程序》ARKJC/CX-07?！镀陂g核查程序》ARKJC/CX-09?！锻獠抗?yīng)品和服務(wù)管理程序》ARKJC/CX-11。《不符合工作控制程序》ARKJC/CX-26。6.相關(guān)記錄《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表》ARKJC/JL/CX-08-01?！稑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄表》ARKJC/JL/CX-08-02。《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查記錄表》ARKJC/JL/CX-08-03?！稑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報廢申請表》ARKJC/JL/CX-08-04。期間核查程序ARKJC/CX-09-20251.目的通過實(shí)施期間核查，保持設(shè)備性能的可信度，確保檢測結(jié)果的質(zhì)量，使其滿足檢測工作的要求。2.范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的期間核查活動管理和控制。3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)期間核查計劃、方案、作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)。3.2設(shè)備管理員負(fù)責(zé)編制期間核查計劃及作業(yè)指導(dǎo)書，組織并監(jiān)督核查計劃的實(shí)施。3.3設(shè)備使用人員協(xié)助期間核查活動。4.工作程序4.1期間核查計劃4.1.1為能有針對性的開展期間核查活動，設(shè)備管理員每年應(yīng)組織制定期間核查計劃，其計劃的內(nèi)容可包括：計劃期間核查時間。針對不同的設(shè)備確定核查頻次。需進(jìn)行核查的設(shè)備。期間核查方法。4.1.2設(shè)備管理員編制《年度期間核查計劃》，由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.2核查設(shè)備的選擇4.2.1為保持對設(shè)備性能的信心，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是否需要進(jìn)行期間核查。并不是所有設(shè)備均需要進(jìn)行期間核查。判斷設(shè)備是否需要期間核查至少需考慮以下因素：設(shè)備校準(zhǔn)周期。歷次校準(zhǔn)結(jié)果。質(zhì)量控制結(jié)果。設(shè)備維護(hù)情況。設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化。設(shè)備使用范圍的變化等。4.3期間核查方法4.3.1期間核查方法可包括：使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或高等級精度的設(shè)備。使用已校準(zhǔn)的同等精度設(shè)備進(jìn)行比對。參加實(shí)驗(yàn)室間比對。通過對基本參數(shù)的校準(zhǔn)（即利用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查，或?qū)Ψ€(wěn)定的被測件的量值重新測定）。4.4期間核查作業(yè)指導(dǎo)書4.4.1實(shí)施期間核查前，應(yīng)針對不同的設(shè)備，選用的合適的核查方法。適用時，編制相應(yīng)的期間核查作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容包括以下主要內(nèi)容：設(shè)備名稱、型號。選用的核查方法，(平均值法、比對法等)。根據(jù)核查方法確定核查標(biāo)準(zhǔn)。選核查點(diǎn)及確定檢測限。明確核查判定準(zhǔn)則。規(guī)定核查設(shè)施環(huán)境條件、相關(guān)記錄及數(shù)據(jù)處理方法。4.4.2設(shè)備管理員組織編制期間核查作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批4.5期間核查的實(shí)施設(shè)備管理員組織設(shè)備使用人員按照期間核查計劃，實(shí)施期間核查，并填寫《期間核查記錄表》，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。4.6糾正措施期間核查期間出現(xiàn)設(shè)備核查判定不合格時，相關(guān)人員應(yīng)按照《不符合工作控制程序》和《糾正措施控制程序》的要求，分析原因，及時采取糾正措施。4.7核查期間的資料管理核查期間的各類文件、記錄應(yīng)由設(shè)備管理員整理后，列入設(shè)備管理統(tǒng)一歸檔管理。5.支持性文件《設(shè)備管理程序》ARKJC/CX-07。《不符合工作控制程序》ARKJC/CX-26?！都m正措施控制程序》ARKJC/CX-30。6.相關(guān)記錄《年度期間核查計劃》ARKJC/JL/CX-09-01?！镀陂g核查記錄表》ARKJC/JL/CX-09-01。計量溯源性保證程序ARKJC/CX-10-20251.目的對測量用的檢測設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)進(jìn)行控制，確保其量值準(zhǔn)確，并能溯源到國際單位制(SI)及國家計量基準(zhǔn)。2.范圍適用于對檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性有影響的檢測設(shè)備檢定/校準(zhǔn)等計量溯源性的管理。3.職責(zé)3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計劃。3.5設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計劃，并組織實(shí)施；組織對設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)；負(fù)責(zé)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。4.工作程序4.1計量溯源性要求4.1.1在下列情況下，本實(shí)驗(yàn)室在用的測量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，必須按已制定的校準(zhǔn)方案和檢定/校準(zhǔn)的確認(rèn)間隔送具資質(zhì)的檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行計量溯源，確保能夠計量溯源至國際SI單位制。當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性；為建立報告結(jié)果的計量溯源性，要求對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。4.1.2本實(shí)驗(yàn)室選擇能夠溯源到國家測量標(biāo)準(zhǔn)的有資質(zhì)的檢定/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)服務(wù)，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)收集提供檢定/校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)材料，并建立其名錄。4.1.3本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過以下方式確保測量結(jié)果溯源至國際SI單位。計量科學(xué)研究院，或其他簽署國際計量委員會(CIPM)的NMI在互認(rèn)范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù)。獲得CNAS認(rèn)可的，或由簽署國際本實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議(ILACMRA)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)所認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，在其認(rèn)可范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù)。我國的法定計量機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對屬于強(qiáng)制檢定管理的計量器具實(shí)施的檢定。當(dāng)（1）至（3）所規(guī)定的溯源機(jī)構(gòu)無法獲得時，也可溯源至我國法定計量機(jī)構(gòu)或計量行政主管部門授權(quán)的其他機(jī)構(gòu)在其授權(quán)范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù)，其提供的“校準(zhǔn)證書”。當(dāng)（1）至（4）所規(guī)定的溯源機(jī)構(gòu)均無法獲得時，可選擇能夠確保計量溯源性的其他機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)服務(wù)。4.2設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計劃設(shè)備管理員每年制定設(shè)備校準(zhǔn)方案和檢定/校準(zhǔn)計劃，在制定計劃時應(yīng)明確確定該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、使用的范圍或使用點(diǎn)、校準(zhǔn)間隔期以及測量不確定度等以便送校時提出明確的、針對性的要求，報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后組織實(shí)施。4.3設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的實(shí)施4.3.1滿足4.1.1條款要求的新購入檢測設(shè)備或維修等原因重新投入使用的設(shè)備，在投入使用前，必須經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格。檢定/校準(zhǔn)不合格的不準(zhǔn)使用。4.3.2設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計劃，提前通知檢測部相關(guān)設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)計劃，并聯(lián)系外部檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)按期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。對于不直接影響檢測結(jié)果的輔助儀器設(shè)備，如空調(diào)、穩(wěn)壓器等，不需要進(jìn)行計量檢定。由責(zé)任人通過日常檢查確定其性能是否滿足需要。4.4.3無法溯源的檢測設(shè)備的比對在無法溯源至國際SI單位或國家計量基準(zhǔn)的情況下，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證明可計量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο?。可通過以下方式：使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查，以確保測量結(jié)果的可靠性。描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，其測量結(jié)果滿足預(yù)期用途，并通過適當(dāng)比對予以保證。應(yīng)參加本實(shí)驗(yàn)室比對或能力驗(yàn)證來提供測量結(jié)果滿意的證據(jù)。4.4檢定/校準(zhǔn)報告的確認(rèn)與可疑測量的追溯4.4.1檢定/校準(zhǔn)報告應(yīng)給出被檢定/校準(zhǔn)設(shè)備的測量不確定度，否則應(yīng)向檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提出要求補(bǔ)充或做出解釋。4.4.2設(shè)備管理員對檢定/校準(zhǔn)報告的基本信息進(jìn)行核對并確認(rèn)設(shè)備的技術(shù)性能和測量不確定度是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。計量確認(rèn)的內(nèi)容包括但不限于：溯源文件的有效性。計量參數(shù)或量程與方法要求的符合性。測量不確定度的合理性。是否需要利用修正信息。標(biāo)識是否正確完整。4.4.3當(dāng)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)報告出現(xiàn)超差或判為不合格時，儀器保管人應(yīng)對以前使用該設(shè)各所做的測量進(jìn)行檢查，查看是否對以前的檢測結(jié)果造成了影響。如已造成影響，則應(yīng)對結(jié)果進(jìn)行追溯，按照《不符合工作控制程序》予以糾正。4.5檢定/校準(zhǔn)報告管理設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織人員進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)報告確認(rèn)，確保設(shè)備滿足規(guī)定的要求當(dāng)設(shè)備需要使用修正值、修正因子或設(shè)備使用人需要經(jīng)常使用檢定證書或校準(zhǔn)報告時，可將檢定證書或校準(zhǔn)報告復(fù)印放在工作場所。4.6設(shè)備的期間核查為了確保設(shè)備性能的信心，應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行期間核查，執(zhí)行《期間核查程序》。4.7設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)識設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識詳見《設(shè)備管理程序》。4.8參考標(biāo)準(zhǔn)的管理4.8.1參考標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)現(xiàn)計量溯源的重要實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)，由設(shè)備管理員對其進(jìn)行有計劃、有程序的管理。檢定/校準(zhǔn)的計劃應(yīng)包括測量參考標(biāo)準(zhǔn)，4.8.2參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于檢測。不得不使用參考標(biāo)準(zhǔn)時，必須能夠證明其作為測量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。4.9檢定/校準(zhǔn)資料保管所有與計量溯源有關(guān)的計劃、檢定/校準(zhǔn)證書等均由設(shè)備管理員統(tǒng)一歸檔保管。5.支持性文件《設(shè)備管理程序》ARKJC/CX-07《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》ARKJC/CX-08《外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序》ARKJC/CX-11《不符合工作控制程序》ARKJC/CX-266.相關(guān)記錄《年度檢定/校準(zhǔn)計劃》ARKJC/JL/CX-10-01?！对O(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)表》ARKJC/JL/CX-10-02。外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序ARKJC/CX-11-20251.目的對檢測結(jié)果質(zhì)量有影響的外部供應(yīng)品和服務(wù)進(jìn)行有效的管理，保證外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量能夠滿足本實(shí)驗(yàn)室活動的需求。2.范圍適用于對檢測結(jié)果質(zhì)量有影響的外部供應(yīng)品和服務(wù)的采購、驗(yàn)收、存貯的管理及外部服務(wù)商和供應(yīng)商的評價和監(jiān)控表現(xiàn)。3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)服務(wù)和供應(yīng)品采購申請和批準(zhǔn)供應(yīng)商名錄。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核供應(yīng)品和服務(wù)的采購申請。3.2相關(guān)部門提出本部門服務(wù)和供應(yīng)品采購申請，并組織對采購的供應(yīng)品和服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)收。3.3綜合部負(fù)責(zé)對外部獲取檢測服務(wù)前，與客戶溝通并取得客戶書面同意；組織對服務(wù)商和供應(yīng)商情況進(jìn)行調(diào)查和評價，建立供應(yīng)商名錄。4.工作程序4.1供應(yīng)品與服務(wù)識別4.1.1本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保影響本實(shí)驗(yàn)室活動的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性，這些產(chǎn)品和服務(wù)包括：用于自身本實(shí)驗(yàn)室活動的供應(yīng)品，包括(不限于)：設(shè)備及其零配件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、輔助設(shè)備、檢測工作中所需的消耗材料等。部分或全部直接提供給客戶，包括外部獲取的檢測活動。用于支持本實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作，包括(不限于)：設(shè)備的計量檢定/校準(zhǔn)、設(shè)備的搬運(yùn)、安裝、維修、保養(yǎng)、計算機(jī)系統(tǒng)維護(hù)(包括軟件、硬件)、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對服務(wù)。4.2采購申請4.3.1使用部門根據(jù)工作的需要，對設(shè)備之外的供應(yīng)品的需求情況提出申請，填寫《采購申請表》。采購申請表中應(yīng)明確供應(yīng)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)要求、用途，需用時間等要求。4.3.2根據(jù)設(shè)備的計量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)需求情況，設(shè)備管理員編制設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)需求。服務(wù)需求中也應(yīng)明確服務(wù)的內(nèi)容、時間要求、服務(wù)方的資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量及其它技術(shù)數(shù)據(jù)等要求。4.3.3各部門將采購申請和服務(wù)需求報技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行技術(shù)審核，實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，交綜合部采購負(fù)責(zé)實(shí)施。4.3供應(yīng)商選擇和評價4.3.1對提供影響檢測結(jié)果質(zhì)量的消耗性材料、設(shè)備等供應(yīng)品和檢定/校準(zhǔn)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)等服務(wù)的供應(yīng)商，由綜合部收集供應(yīng)商的信息和相關(guān)資質(zhì)材料，選擇產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、售后服務(wù)良好、性能價格比優(yōu)越、信譽(yù)良好、供貨及時的企業(yè)作為供應(yīng)商和服務(wù)商。4.3.2服務(wù)提供商的選擇和評價4.3.2.1對本實(shí)驗(yàn)室提供檢定/校準(zhǔn)服務(wù)的提供商必須滿足計量溯源的要求，應(yīng)是獲CNAS認(rèn)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或者為我國的法定計量機(jī)構(gòu)，并且檢定/校準(zhǔn)項目在其認(rèn)可的能力范圍內(nèi)，其測量不確定度滿足校準(zhǔn)鏈的規(guī)定要求，并對其獲認(rèn)可或授權(quán)的項目進(jìn)行調(diào)查，確保能追溯到國家或國際基準(zhǔn)。綜合部應(yīng)收集檢定/校準(zhǔn)服務(wù)提供商的資質(zhì)證明，和認(rèn)可或授權(quán)的能力范圍表。4.3.2.2本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇具有相應(yīng)能力和/或資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和人員作為培訓(xùn)服務(wù)提供商。4.3.2.3本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇具備下列資質(zhì)的服務(wù)提供商，提供能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對服務(wù)：經(jīng)CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者(PTP)以及已簽署PTP相互承認(rèn)協(xié)議(MRA)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的PTP。組織實(shí)驗(yàn)室間比對活動的行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)會組織。組織的實(shí)驗(yàn)室間比對的其他機(jī)構(gòu)，應(yīng)是經(jīng)過CNAS認(rèn)可的檢測實(shí)驗(yàn)室，以及簽署PTP相互承認(rèn)協(xié)議(MRA)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的檢測實(shí)驗(yàn)室。4.3.2.4綜合部定期組織對其進(jìn)行評價，并將評價結(jié)果記錄于《供應(yīng)商調(diào)查表》。根據(jù)評價結(jié)果，建立合格供應(yīng)商名冊，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后發(fā)布使用。4.3.3對供應(yīng)商的評價，應(yīng)遵循優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價的原則，要求其具備相應(yīng)的資質(zhì)、良好的質(zhì)量信譽(yù)和資信情況。對供應(yīng)商的評價至少包括如下內(nèi)容：產(chǎn)品及服務(wù)能否滿足要求。被評價供應(yīng)商的資信能力。供應(yīng)商的供應(yīng)業(yè)績。價格。交付情況。售后服務(wù)情況。4.3.4為確保供應(yīng)商所提供的服務(wù)或供應(yīng)品能夠持續(xù)滿足本實(shí)驗(yàn)室檢測工作的需求，綜合部組織有關(guān)人員對在冊供應(yīng)商監(jiān)控其表現(xiàn)并評價。凡經(jīng)評價不合格的供應(yīng)商，將此供應(yīng)商從《合格供應(yīng)商名冊》中刪除。有新的供應(yīng)商經(jīng)評價合格，加入到名冊中，重新整理《合格供應(yīng)商名冊》，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后使用。4.4采購實(shí)施4.4.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)安排采購的具體執(zhí)行，選擇合適的供應(yīng)商實(shí)施采購。必要時簽訂采購合同。采購合同或采購訂單中針對服務(wù)的采購，應(yīng)明確服務(wù)的內(nèi)容、時間要求、質(zhì)量要求、能力要求，包括人員需具備的資格、服務(wù)的方式、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或其他要求，明確雙方的責(zé)任和權(quán)利等；針對供應(yīng)品的采購，應(yīng)明供應(yīng)品的名稱、規(guī)格、型號等技術(shù)質(zhì)量要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)資料、驗(yàn)收時間和方式。4.4.2根據(jù)檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)需求計劃中的要求，選擇合適的檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)供應(yīng)商。并簽訂服務(wù)合同或服務(wù)委托書。服務(wù)合同中應(yīng)明確服務(wù)的內(nèi)容、時間要求、質(zhì)量要求、服務(wù)的方式、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及其他要求，明確雙方的職責(zé)和權(quán)利等。4.5驗(yàn)收4.5.1根據(jù)采購計劃中的質(zhì)量要求，設(shè)備管理員組織人員對所采購的外部支持服務(wù)設(shè)備和消耗性材料等供應(yīng)品驗(yàn)收，并填寫相應(yīng)的物品驗(yàn)收單，如為設(shè)備的驗(yàn)收需填寫《設(shè)備驗(yàn)收記錄表》。4.5.2外部支持服務(wù)的驗(yàn)收支持服務(wù)完成后，設(shè)備管理員組織相關(guān)人員對供應(yīng)商所完成的服務(wù)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行驗(yàn)收，如不滿足采購計劃對所采購服務(wù)的要求，則應(yīng)要求提供服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行整改，直到滿足要求為止。4.5.3設(shè)備的驗(yàn)收設(shè)備管理員組織相關(guān)人員對所采購的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容可包括：文件資料驗(yàn)證：合格證、說明書、保修卡、有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)齊全有效。實(shí)物驗(yàn)證：包裝是否完好，設(shè)備有無損壞、規(guī)格、型號、外觀質(zhì)量是否符合要求，隨機(jī)附件是否齊全。調(diào)試驗(yàn)證：安裝質(zhì)量是否符合要求，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，技術(shù)性能、指標(biāo)是否達(dá)到規(guī)定要求。4.5.4消耗性材料的驗(yàn)收設(shè)備管理員組織相關(guān)人員對所采購的消耗性材料進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容可包括但不限于：資料驗(yàn)收：供應(yīng)品的種類、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量是否與申請和采購合同致，合格證、生產(chǎn)許可證和其他質(zhì)量證明手續(xù)是否齊全。實(shí)物驗(yàn)收：是否符合采購合同中所要求的品種、規(guī)格型號、技術(shù)要求、數(shù)量、標(biāo)識、包裝，外觀有無變形、過期、破損等。4.6采購記錄采購?fù)瓿珊?，設(shè)備管理員需要將采購申請表、相關(guān)驗(yàn)收單交由資料管理員統(tǒng)一歸檔處理。4.7采購管理4.7.1外部文持服務(wù)的管理外部支持服務(wù)所涉及內(nèi)容，根據(jù)其實(shí)際涉及到的工作對應(yīng)其工作程序進(jìn)行管理。外部獲取的檢測服務(wù)時，應(yīng)事先取得客戶的同意，并依據(jù)《要求、標(biāo)書和合同評審程序》進(jìn)行管理。4.7.2設(shè)備的管理設(shè)備的管理根據(jù)《設(shè)備管理程序》進(jìn)行。4.8供應(yīng)品存儲4.8.1采購回的供應(yīng)品，根據(jù)其性能及存儲要求，由相關(guān)人員貯存在不會使其變質(zhì)的環(huán)境中，易變質(zhì)的材料定期復(fù)檢，合格方可使用。4.8.2存放區(qū)域應(yīng)作到防火、防盜、防潮等要求，設(shè)置必要的設(shè)施并設(shè)專人保管。4.8.3存放區(qū)域內(nèi)物品應(yīng)有標(biāo)識牌，進(jìn)行正確的標(biāo)識，作到帳、物、卡相符。標(biāo)識牌應(yīng)包括物品的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、檢測狀態(tài)。5.支持性文件《設(shè)備管理程序》ARKJC/CX-07?！稑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》ARKJC/CX-08?！队嬃克菰葱员ＷC程序》ARKJC/CX-10。《要求、標(biāo)書和合同評審程序》ARKJC/CX-13?！恫环瞎ぷ骺刂瞥绦颉稟RKJC/CX-26。6.相關(guān)記錄《合格供應(yīng)商名冊》ARKJC/JL/CX-11-01。《供應(yīng)商評價表》ARKJC/JL/CX-11-02?！恫少徤暾埍怼稟RKJC/JL/CX-11-03?！恫少徫锲夫?yàn)收單》ARKJC/JL/CX-11-04。分包管理程序ARKJC/CX-12-20251.目的為規(guī)范分包檢測工作，對分包方的選擇、評審進(jìn)行控制，確保分包的檢測工作符合管理體系要求，保證分包測試結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。2.適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室分包檢測工作的控制和管理工作。3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任與分包方簽定分包合同，批準(zhǔn)分包的實(shí)施，并在適當(dāng)時候批準(zhǔn)分包的終止。3.2分包項目由相關(guān)檢測部門提出。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對提出的分包項目進(jìn)行審核，并對已分包的項目提出終止分包的申請。3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集分包方資質(zhì)資料，負(fù)責(zé)組織對分包方的評價，建立《合格分包方名冊》4.工作程序4.1分包的申請4.1.1根據(jù)分包檢測項目的技術(shù)要求，由相關(guān)檢測部門提出并填寫《分包申請表》，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人復(fù)核后，提交技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。4.1.2提請分包檢測項目經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，由綜合部聯(lián)系委托方，應(yīng)將分包檢測事項用書面形式通知客戶，分包的檢測項目和分包方應(yīng)事先征得客戶的書面同意。4.1.3由實(shí)驗(yàn)室主任與分包方簽定書面協(xié)議，方可實(shí)施分包。協(xié)議內(nèi)容可包括分包項目與相關(guān)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)、檢測周期、費(fèi)用和協(xié)議有效期等。4.2分包的實(shí)施4.2.1分包比例必須予以控制，并且不得進(jìn)行二次分包。4.2.2若要將檢測工作中任一部分分包出去時，本實(shí)驗(yàn)室提出有關(guān)分包的技術(shù)要求和分包單位，會同綜合部初步確定分包方案。4.2.3本實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施分包活動時，應(yīng)確保：分包要有文件規(guī)定。分包項目和分包方需事先通知客戶并取得客戶同意。應(yīng)對分包方進(jìn)行評審，應(yīng)有評審記錄和合格分包方的名單。分包責(zé)任由本實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)。應(yīng)在結(jié)果報告中清晰注明分包情況。4.2.4必要時可由相關(guān)檢測人員到達(dá)分包檢測現(xiàn)場，對分包檢測的過程進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督