2025年醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定試題及參考答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會的組成人員不包括以下哪類？A.醫(yī)療行政管理負責人B.藥學部門負責人C.護理部門負責人D.臨床科室負責人2.醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人應(yīng)當具有的最低學歷與專業(yè)技術(shù)職務(wù)要求是：A.藥學專業(yè)本科以上學歷、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格B.藥學專業(yè)大專以上學歷、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格C.藥學專業(yè)本科以上學歷、高級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格D.藥學專業(yè)大專以上學歷、高級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當數(shù)量的藥學專業(yè)技術(shù)人員，其中三級醫(yī)院臨床藥師不少于：A.3名B.5名C.7名D.10名4.醫(yī)療機構(gòu)藥品采購應(yīng)當堅持的原則是：A.質(zhì)量優(yōu)先、價格合理B.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格C.按需采購、零庫存管理D.集中招標、統(tǒng)一配送5.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時，應(yīng)當索取、查驗、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，其中不包括：A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.藥品批準證明文件復(fù)印件C.藥品銷售人員身份證復(fù)印件D.藥品質(zhì)量保證協(xié)議書6.醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品的常溫庫溫度應(yīng)控制在：A.0-10℃B.10-20℃C.15-25℃D.10-30℃7.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品效期管理制度，對于近效期藥品（距失效期6個月內(nèi)），應(yīng)采取的管理措施是：A.立即退貨B.單獨存放并標注C.降價銷售D.優(yōu)先調(diào)劑使用8.醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當由哪個部門統(tǒng)一采購供應(yīng)？A.后勤保障部門B.藥學部門C.醫(yī)務(wù)部門D.臨床科室9.醫(yī)療機構(gòu)開展靜脈用藥集中調(diào)配的，調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈級別應(yīng)當為：A.百級B.千級C.萬級D.十萬級10.臨床藥師應(yīng)當參與臨床藥物治療，審核用藥醫(yī)囑或處方，以下不屬于其核心工作的是：A.對患者進行用藥教育B.監(jiān)測藥品不良反應(yīng)C.參與查房和會診D.決定患者的藥物治療方案11.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會至少多久召開一次會議？A.每季度B.每半年C.每年D.每兩年12.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊，保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于：A.1年B.2年C.3年D.5年13.醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的：A.5%B.8%C.10%D.15%14.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立處方點評制度，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，對出現(xiàn)超常處方多少次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告？A.2次B.3次C.4次D.5次15.醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，應(yīng)當經(jīng)哪個部門批準？A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局C.省級衛(wèi)生健康行政部門D.省級藥品監(jiān)督管理局二、多項選擇題（每題3分，共30分，少選、錯選均不得分）1.藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責包括：A.審核制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施C.分析、評估用藥風險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件D.對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)2.醫(yī)療機構(gòu)藥學部門的工作模式應(yīng)當以患者為中心，開展的工作包括：A.提供藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)B.參與臨床藥物治療C.指導(dǎo)合理用藥D.藥品質(zhì)量監(jiān)控3.醫(yī)療機構(gòu)藥品采購供應(yīng)應(yīng)當遵循的要求有：A.優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中的藥品B.不得采購非藥學部門提出的采購申請C.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種D.采購藥品必須通過省級藥品集中采購平臺4.醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品的基本要求包括：A.藥品與非藥品分開存放，中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放B.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖管理C.易燃、易爆、強腐蝕等危險性藥品應(yīng)當單獨存放，并采取必要的安全措施D.藥品儲存環(huán)境應(yīng)當符合藥品說明書標明的儲存條件5.醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥管理的要求包括：A.醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則B.臨床使用藥品應(yīng)當嚴格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥，避免重復(fù)給藥C.加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，嚴格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》D.對特殊管理藥品應(yīng)當嚴格按照相關(guān)規(guī)定使用6.靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）的人員資質(zhì)要求包括：A.負責靜脈用藥醫(yī)囑或處方審核的人員應(yīng)當具有藥學專業(yè)本科以上學歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格B.負責調(diào)配操作的人員應(yīng)當具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格C.護理人員經(jīng)培訓(xùn)后可參與調(diào)配操作D.所有人員應(yīng)當接受相關(guān)法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識與技能、無菌操作等培訓(xùn)7.藥學專業(yè)技術(shù)人員的職責包括：A.嚴格執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)，認真履行職責，確保藥品質(zhì)量B.參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施C.開展藥學查房，為患者提供藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)D.對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的藥品使用行為進行監(jiān)督8.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立的藥事管理相關(guān)制度包括：A.藥品采購管理制度B.藥品驗收、儲存、養(yǎng)護管理制度C.處方審核、調(diào)配、核對管理制度D.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度9.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會成員應(yīng)當具備的條件包括：A.具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理等方面的專家B.熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)C.具備良好的職業(yè)品德和業(yè)務(wù)素質(zhì)D.二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成10.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對藥學專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)與考核，內(nèi)容包括：A.藥學專業(yè)知識與技能B.藥事管理法律法規(guī)C.臨床藥物治療相關(guān)知識D.職業(yè)道德與職業(yè)素養(yǎng)三、判斷題（每題1分，共10分，正確劃“√”，錯誤劃“×”）1.藥事管理與藥物治療學委員會（組）的日常工作由醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責。（）2.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)臨床需要，由科室自行采購少量藥品。（）3.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品遴選制度，新購入藥品需經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審核同意。（）4.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。（）5.醫(yī)療機構(gòu)可以將藥品購銷、使用情況作為科室或個人的經(jīng)濟分配依據(jù)。（）6.靜脈用藥集中調(diào)配只能在三級醫(yī)院開展。（）7.臨床藥師應(yīng)當全職參與臨床科室查房、會診和病例討論。（）8.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對藥學專業(yè)技術(shù)人員進行繼續(xù)藥學教育，每年參加繼續(xù)教育的學分不得少于15分。（）9.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品損害事件的監(jiān)測、報告和處理制度，及時分析、評估藥品損害事件的風險和影響。（）10.非藥學專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)過培訓(xùn)后，可以從事處方調(diào)劑工作。（）四、案例分析題（共30分）案例1（10分）：某二級醫(yī)院藥學部門在藥品驗收時發(fā)現(xiàn)，一批新購進的頭孢呋辛鈉注射液的供貨企業(yè)未提供《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件，且部分藥品的運輸溫度不符合說明書要求（需2-8℃冷藏，但運輸記錄顯示為15-20℃）。問題：（1）該醫(yī)院在藥品驗收環(huán)節(jié)存在哪些違規(guī)行為？（2）針對上述問題，應(yīng)當采取哪些處理措施？案例2（10分）：某三甲醫(yī)院臨床藥師在審核住院患者醫(yī)囑時發(fā)現(xiàn)，70歲男性患者診斷為“慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作”，醫(yī)囑開具“頭孢哌酮舒巴坦3g+0.9%氯化鈉注射液100ml，靜脈滴注，q8h”，同時患者長期服用“華法林3mg，口服，qd”。臨床藥師查閱相關(guān)資料發(fā)現(xiàn)，頭孢哌酮舒巴坦可抑制維生素K合成，增加華法林出血風險。問題：（1）臨床藥師應(yīng)當如何處理該醫(yī)囑？（2）依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，臨床藥師的核心職責包括哪些？案例3（10分）：某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥學部門因儲存條件有限，將部分需冷藏的胰島素與普通藥品混放于常溫庫，且未定期對儲存環(huán)境溫度進行監(jiān)測記錄。近期發(fā)現(xiàn)部分胰島素效價降低，導(dǎo)致患者血糖控制不佳。問題：（1）該社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心違反了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的哪些具體條款？（2）應(yīng)如何整改藥品儲存管理？參考答案一、單項選擇題1.C（解析：藥事管理與藥物治療學委員會成員包括醫(yī)療、藥學、護理、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面專家，不包括護理部門負責人作為必須成員，需注意“組成人員”的具體規(guī)定。）2.A（解析：二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應(yīng)具有藥學專業(yè)本科以上學歷、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；三級醫(yī)院可根據(jù)需要配備高級職務(wù)人員。）3.B（解析：三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院不少于3名，見《規(guī)定》第17條。）4.A（解析：采購原則為“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”，見《規(guī)定》第19條。）5.C（解析：需保存的資料包括供貨企業(yè)資質(zhì)、藥品批準證明文件、質(zhì)量保證協(xié)議等，銷售人員身份證非必須，但需核實授權(quán)委托書。）6.D（解析：常溫庫溫度10-30℃，陰涼庫不超過20℃，冷庫2-8℃，見《規(guī)定》第24條。）7.B（解析：近效期藥品應(yīng)單獨存放并標注，便于重點監(jiān)測，避免過期使用。）8.B（解析：藥品必須由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室不得自行采購，見《規(guī)定》第20條。）9.A（解析：靜脈用藥調(diào)配中心潔凈區(qū)應(yīng)為百級，輔助區(qū)域為萬級，見《規(guī)定》第28條。）10.D（解析：臨床藥師參與藥物治療但不決定治療方案，方案由醫(yī)師制定。）11.A（解析：藥事管理與藥物治療學委員會至少每季度召開一次會議，見《規(guī)定》第8條。）12.D（解析：麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊保存期限為有效期滿后不少于5年，見《規(guī)定》第23條。）13.B（解析：藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%，見《規(guī)定》第15條。）14.B（解析：超常處方3次以上無正當理由的醫(yī)師需警告，見《規(guī)定》第35條。）15.B（解析：臨床急需進口少量藥品需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，見《規(guī)定》第21條。）二、多項選擇題1.ABCD（解析：均為藥事管理與藥物治療學委員會的職責，見《規(guī)定》第7條。）2.ABCD（解析：藥學部門工作模式以患者為中心，涵蓋技術(shù)服務(wù)、臨床參與、合理用藥指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)控，見《規(guī)定》第13條。）3.ABC（解析：D選項“必須通過省級平臺”非絕對要求，部分特殊藥品可例外。）4.ABCD（解析：均為藥品儲存基本要求，見《規(guī)定》第24、25條。）5.ABCD（解析：臨床用藥需遵循安全、有效、經(jīng)濟原則，嚴格掌握適應(yīng)癥，加強抗菌藥物管理，規(guī)范特殊藥品使用，見《規(guī)定》第26、31條。）6.ABD（解析：C選項錯誤，護理人員不得參與調(diào)配操作，調(diào)配人員需為藥士以上。）7.ABCD（解析：藥學人員職責包括質(zhì)量監(jiān)管、臨床參與、藥學查房和使用監(jiān)督，見《規(guī)定》第14、17條。）8.ABCD（解析：藥事管理制度涵蓋采購、驗收、處方審核、不良反應(yīng)監(jiān)測等，見《規(guī)定》第22、34條。）9.ABC（解析：D選項錯誤，二級以上醫(yī)院委員會成員需高級技術(shù)職務(wù)，但“由…組成”表述不準確，應(yīng)為“包括”。）10.ABCD（解析：藥學人員培養(yǎng)考核內(nèi)容包括專業(yè)知識、法規(guī)、臨床知識和職業(yè)道德，見《規(guī)定》第37條。）三、判斷題1.√（解析：藥事管理與藥物治療學委員會日常工作由藥學部門負責，見《規(guī)定》第8條。）2.×（解析：科室不得自行采購藥品，必須由藥學部門統(tǒng)一采購，見《規(guī)定》第20條。）3.√（解析：新購藥品需經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審核，見《規(guī)定》第18條。）4.√（解析：中藥飲片調(diào)劑人員需中藥學中專以上學歷或調(diào)劑員資格，見《規(guī)定》第29條。）5.×（解析：禁止將藥品購銷、使用情況與科室或個人經(jīng)濟分配掛鉤，見《規(guī)定》第36條。）6.×（解析：靜脈用藥集中調(diào)配可在有條件的二級以上醫(yī)院開展，非僅限三級醫(yī)院。）7.√（解析：臨床藥師應(yīng)全職參與查房、會診和病例討論，見《規(guī)定》第17條。）8.×（解析：繼續(xù)藥學教育學分要求為每年不少于15分，但《規(guī)定》未明確具體分值，此處為常識性擴展。）9.√（解析：需建立藥品損害事件監(jiān)測、報告和處理制度，見《規(guī)定》第33條。）10.×（解析：非藥學技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑工作，見《規(guī)定》第14條。）四、案例分析題案例1（1）違規(guī)行為：①未嚴格查驗供貨企業(yè)資質(zhì)（未索取《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件）；②未核實藥品運輸條件（運輸溫度不符合冷藏要求）。依據(jù)《規(guī)定》第22條，醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時應(yīng)當索取、查驗、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并核實運輸條件。（2）處理措施：①立即暫停該批次藥品的使用并封存；②向供貨企業(yè)核實資質(zhì)缺失原因，要求補充提供《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件及合法證明；③對運輸溫度不符合要