2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定試題及參考答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成人員不包括以下哪類？A.醫(yī)療行政管理負(fù)責(zé)人B.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人C.護(hù)理部門負(fù)責(zé)人D.臨床科室負(fù)責(zé)人2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有的最低學(xué)歷與專業(yè)技術(shù)職務(wù)要求是：A.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格B.藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格C.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格D.藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷、高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，其中三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于：A.3名B.5名C.7名D.10名4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持的原則是：A.質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理B.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格C.按需采購(gòu)、零庫(kù)存管理D.集中招標(biāo)、統(tǒng)一配送5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，其中不包括：A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C.藥品銷售人員身份證復(fù)印件D.藥品質(zhì)量保證協(xié)議書6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品的常溫庫(kù)溫度應(yīng)控制在：A.0-10℃B.10-20℃C.15-25℃D.10-30℃7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度，對(duì)于近效期藥品（距失效期6個(gè)月內(nèi)），應(yīng)采取的管理措施是：A.立即退貨B.單獨(dú)存放并標(biāo)注C.降價(jià)銷售D.優(yōu)先調(diào)劑使用8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由哪個(gè)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)？A.后勤保障部門B.藥學(xué)部門C.醫(yī)務(wù)部門D.臨床科室9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展靜脈用藥集中調(diào)配的，調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別應(yīng)當(dāng)為：A.百級(jí)B.千級(jí)C.萬級(jí)D.十萬級(jí)10.臨床藥師應(yīng)當(dāng)參與臨床藥物治療，審核用藥醫(yī)囑或處方，以下不屬于其核心工作的是：A.對(duì)患者進(jìn)行用藥教育B.監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)C.參與查房和會(huì)診D.決定患者的藥物治療方案11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)至少多久召開一次會(huì)議？A.每季度B.每半年C.每年D.每?jī)赡?2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊(cè)，保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于：A.1年B.2年C.3年D.5年13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的：A.5%B.8%C.10%D.15%14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)出現(xiàn)超常處方多少次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告？A.2次B.3次C.4次D.5次15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)？A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)包括：A.審核制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施C.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件D.對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的工作模式應(yīng)當(dāng)以患者為中心，開展的工作包括：A.提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)B.參與臨床藥物治療C.指導(dǎo)合理用藥D.藥品質(zhì)量監(jiān)控3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)供應(yīng)應(yīng)當(dāng)遵循的要求有：A.優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中的藥品B.不得采購(gòu)非藥學(xué)部門提出的采購(gòu)申請(qǐng)C.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種D.采購(gòu)藥品必須通過省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品的基本要求包括：A.藥品與非藥品分開存放，中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放B.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖管理C.易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，并采取必要的安全措施D.藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥管理的要求包括：A.醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則B.臨床使用藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥，避免重復(fù)給藥C.加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》D.對(duì)特殊管理藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定使用6.靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）的人員資質(zhì)要求包括：A.負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方審核的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格B.負(fù)責(zé)調(diào)配操作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格C.護(hù)理人員經(jīng)培訓(xùn)后可參與調(diào)配操作D.所有人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)與技能、無菌操作等培訓(xùn)7.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的職責(zé)包括：A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)，認(rèn)真履行職責(zé)，確保藥品質(zhì)量B.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施C.開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)D.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的藥品使用行為進(jìn)行監(jiān)督8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立的藥事管理相關(guān)制度包括：A.藥品采購(gòu)管理制度B.藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度C.處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員應(yīng)當(dāng)具備的條件包括：A.具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理等方面的專家B.熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)C.具備良好的職業(yè)品德和業(yè)務(wù)素質(zhì)D.二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)與考核，內(nèi)容包括：A.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)與技能B.藥事管理法律法規(guī)C.臨床藥物治療相關(guān)知識(shí)D.職業(yè)道德與職業(yè)素養(yǎng)三、判斷題（每題1分，共10分，正確劃“√”，錯(cuò)誤劃“×”）1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的日常工作由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。（）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床需要，由科室自行采購(gòu)少量藥品。（）3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品遴選制度，新購(gòu)入藥品需經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核同意。（）4.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。（）5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將藥品購(gòu)銷、使用情況作為科室或個(gè)人的經(jīng)濟(jì)分配依據(jù)。（）6.靜脈用藥集中調(diào)配只能在三級(jí)醫(yī)院開展。（）7.臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床科室查房、會(huì)診和病例討論。（）8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行繼續(xù)藥學(xué)教育，每年參加繼續(xù)教育的學(xué)分不得少于15分。（）9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品損害事件的監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處理制度，及時(shí)分析、評(píng)估藥品損害事件的風(fēng)險(xiǎn)和影響。（）10.非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)過培訓(xùn)后，可以從事處方調(diào)劑工作。（）四、案例分析題（共30分）案例1（10分）：某二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門在藥品驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)，一批新購(gòu)進(jìn)的頭孢呋辛鈉注射液的供貨企業(yè)未提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件，且部分藥品的運(yùn)輸溫度不符合說明書要求（需2-8℃冷藏，但運(yùn)輸記錄顯示為15-20℃）。問題：（1）該醫(yī)院在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在哪些違規(guī)行為？（2）針對(duì)上述問題，應(yīng)當(dāng)采取哪些處理措施？案例2（10分）：某三甲醫(yī)院臨床藥師在審核住院患者醫(yī)囑時(shí)發(fā)現(xiàn)，70歲男性患者診斷為“慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作”，醫(yī)囑開具“頭孢哌酮舒巴坦3g+0.9%氯化鈉注射液100ml，靜脈滴注，q8h”，同時(shí)患者長(zhǎng)期服用“華法林3mg，口服，qd”。臨床藥師查閱相關(guān)資料發(fā)現(xiàn)，頭孢哌酮舒巴坦可抑制維生素K合成，增加華法林出血風(fēng)險(xiǎn)。問題：（1）臨床藥師應(yīng)當(dāng)如何處理該醫(yī)囑？（2）依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，臨床藥師的核心職責(zé)包括哪些？案例3（10分）：某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥學(xué)部門因儲(chǔ)存條件有限，將部分需冷藏的胰島素與普通藥品混放于常溫庫(kù)，且未定期對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。近期發(fā)現(xiàn)部分胰島素效價(jià)降低，導(dǎo)致患者血糖控制不佳。問題：（1）該社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的哪些具體條款？（2）應(yīng)如何整改藥品儲(chǔ)存管理？參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.C（解析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員包括醫(yī)療、藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面專家，不包括護(hù)理部門負(fù)責(zé)人作為必須成員，需注意“組成人員”的具體規(guī)定。）2.A（解析：二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；三級(jí)醫(yī)院可根據(jù)需要配備高級(jí)職務(wù)人員。）3.B（解析：三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級(jí)醫(yī)院不少于3名，見《規(guī)定》第17條。）4.A（解析：采購(gòu)原則為“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”，見《規(guī)定》第19條。）5.C（解析：需保存的資料包括供貨企業(yè)資質(zhì)、藥品批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量保證協(xié)議等，銷售人員身份證非必須，但需核實(shí)授權(quán)委托書。）6.D（解析：常溫庫(kù)溫度10-30℃，陰涼庫(kù)不超過20℃，冷庫(kù)2-8℃，見《規(guī)定》第24條。）7.B（解析：近效期藥品應(yīng)單獨(dú)存放并標(biāo)注，便于重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，避免過期使用。）8.B（解析：藥品必須由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室不得自行采購(gòu)，見《規(guī)定》第20條。）9.A（解析：靜脈用藥調(diào)配中心潔凈區(qū)應(yīng)為百級(jí)，輔助區(qū)域?yàn)槿f級(jí)，見《規(guī)定》第28條。）10.D（解析：臨床藥師參與藥物治療但不決定治療方案，方案由醫(yī)師制定。）11.A（解析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)至少每季度召開一次會(huì)議，見《規(guī)定》第8條。）12.D（解析：麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊(cè)保存期限為有效期滿后不少于5年，見《規(guī)定》第23條。）13.B（解析：藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%，見《規(guī)定》第15條。）14.B（解析：超常處方3次以上無正當(dāng)理由的醫(yī)師需警告，見《規(guī)定》第35條。）15.B（解析：臨床急需進(jìn)口少量藥品需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，見《規(guī)定》第21條。）二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD（解析：均為藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)，見《規(guī)定》第7條。）2.ABCD（解析：藥學(xué)部門工作模式以患者為中心，涵蓋技術(shù)服務(wù)、臨床參與、合理用藥指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)控，見《規(guī)定》第13條。）3.ABC（解析：D選項(xiàng)“必須通過省級(jí)平臺(tái)”非絕對(duì)要求，部分特殊藥品可例外。）4.ABCD（解析：均為藥品儲(chǔ)存基本要求，見《規(guī)定》第24、25條。）5.ABCD（解析：臨床用藥需遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)原則，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，加強(qiáng)抗菌藥物管理，規(guī)范特殊藥品使用，見《規(guī)定》第26、31條。）6.ABD（解析：C選項(xiàng)錯(cuò)誤，護(hù)理人員不得參與調(diào)配操作，調(diào)配人員需為藥士以上。）7.ABCD（解析：藥學(xué)人員職責(zé)包括質(zhì)量監(jiān)管、臨床參與、藥學(xué)查房和使用監(jiān)督，見《規(guī)定》第14、17條。）8.ABCD（解析：藥事管理制度涵蓋采購(gòu)、驗(yàn)收、處方審核、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等，見《規(guī)定》第22、34條。）9.ABC（解析：D選項(xiàng)錯(cuò)誤，二級(jí)以上醫(yī)院委員會(huì)成員需高級(jí)技術(shù)職務(wù)，但“由…組成”表述不準(zhǔn)確，應(yīng)為“包括”。）10.ABCD（解析：藥學(xué)人員培養(yǎng)考核內(nèi)容包括專業(yè)知識(shí)、法規(guī)、臨床知識(shí)和職業(yè)道德，見《規(guī)定》第37條。）三、判斷題1.√（解析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)，見《規(guī)定》第8條。）2.×（解析：科室不得自行采購(gòu)藥品，必須由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)，見《規(guī)定》第20條。）3.√（解析：新購(gòu)藥品需經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核，見《規(guī)定》第18條。）4.√（解析：中藥飲片調(diào)劑人員需中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或調(diào)劑員資格，見《規(guī)定》第29條。）5.×（解析：禁止將藥品購(gòu)銷、使用情況與科室或個(gè)人經(jīng)濟(jì)分配掛鉤，見《規(guī)定》第36條。）6.×（解析：靜脈用藥集中調(diào)配可在有條件的二級(jí)以上醫(yī)院開展，非僅限三級(jí)醫(yī)院。）7.√（解析：臨床藥師應(yīng)全職參與查房、會(huì)診和病例討論，見《規(guī)定》第17條。）8.×（解析：繼續(xù)藥學(xué)教育學(xué)分要求為每年不少于15分，但《規(guī)定》未明確具體分值，此處為常識(shí)性擴(kuò)展。）9.√（解析：需建立藥品損害事件監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處理制度，見《規(guī)定》第33條。）10.×（解析：非藥學(xué)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑工作，見《規(guī)定》第14條。）四、案例分析題案例1（1）違規(guī)行為：①未嚴(yán)格查驗(yàn)供貨企業(yè)資質(zhì)（未索取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件）；②未核實(shí)藥品運(yùn)輸條件（運(yùn)輸溫度不符合冷藏要求）。依據(jù)《規(guī)定》第22條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并核實(shí)運(yùn)輸條件。（2）處理措施：①立即暫停該批次藥品的使用并封存；②向供貨企業(yè)核實(shí)資質(zhì)缺失原因，要求補(bǔ)充提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件及合法證明；③對(duì)運(yùn)輸溫度不符合要