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保健食品GMP知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容課件單擊此處添加副標(biāo)題匯報(bào)人:XX目錄01GMP的基本概念02GMP的法規(guī)要求03GMP的實(shí)施要點(diǎn)04GMP的認(rèn)證流程05GMP在質(zhì)量控制中的作用06GMP培訓(xùn)與教育GMP的基本概念01GMP定義及重要性重要性保障藥品安全有效GMP定義藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范0102GMP在保健食品中的應(yīng)用GMP保障保健食品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量與安全。確保質(zhì)量安全實(shí)施GMP提升保健食品企業(yè)品牌形象,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。提升企業(yè)形象GMP規(guī)范保健食品行業(yè),促進(jìn)市場(chǎng)健康發(fā)展。規(guī)范行業(yè)發(fā)展GMP與質(zhì)量保證的關(guān)系GMP基礎(chǔ)概念確保生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量保證措施確保GMP實(shí)施到位GMP的法規(guī)要求02國(guó)家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)0102保健食品GMP實(shí)施保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范法規(guī)更新2019年出臺(tái)新版GB17405標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)規(guī)范與指導(dǎo)原則GMP是食品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī),確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全。GMP定義與目的針對(duì)保健食品生產(chǎn),規(guī)定潔凈廠房、原料管理等要求。保健食品GMP規(guī)范法規(guī)更新與解讀明確保健食品管理,強(qiáng)化注冊(cè)備案制。新食品安全法規(guī)范生產(chǎn)質(zhì)量,確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生。保健食品GMPGMP的實(shí)施要點(diǎn)03生產(chǎn)環(huán)境與設(shè)施要求廠房便于清潔消毒,布局防交叉污染廠房設(shè)施要求控制溫濕度,有效通風(fēng)保持空氣清新溫濕度與通風(fēng)安裝高效過(guò)濾器,確保空氣質(zhì)量達(dá)標(biāo)空氣凈化系統(tǒng)010203生產(chǎn)過(guò)程控制生產(chǎn)需按規(guī)程操作,避免盲目隨意,確保各工序合格傳遞。制定操作規(guī)程重點(diǎn)環(huán)節(jié)機(jī)械化,制定量化操作標(biāo)準(zhǔn),保證質(zhì)量和衛(wèi)生。機(jī)械化操作要求人員培訓(xùn)與管理為實(shí)驗(yàn)室人員明確職責(zé),確保了解工作內(nèi)容和責(zé)任。明確職責(zé)劃分定期組織專業(yè)培訓(xùn),提高專業(yè)技能和知識(shí)水平。制定培訓(xùn)計(jì)劃GMP的認(rèn)證流程04認(rèn)證準(zhǔn)備與申請(qǐng)確保設(shè)施合規(guī),文件完備準(zhǔn)備階段選擇機(jī)構(gòu),提交資料待審申請(qǐng)?zhí)峤滑F(xiàn)場(chǎng)檢查與評(píng)估檢查組進(jìn)廠審查生產(chǎn)條件與記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查流程評(píng)估檢查內(nèi)容認(rèn)證后的持續(xù)改進(jìn)確保員工遵循GMP規(guī)程,保持體系有效性。持續(xù)遵守標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)內(nèi)部審核與管理評(píng)審,持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量體系。定期審核評(píng)審GMP在質(zhì)量控制中的作用05原料采購(gòu)與檢驗(yàn)確保原料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),防止不合格原料流入生產(chǎn)線。嚴(yán)格篩選供應(yīng)商通過(guò)一系列檢驗(yàn),保障原料質(zhì)量,從源頭保障保健食品安全性??茖W(xué)檢驗(yàn)流程生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控保證數(shù)據(jù)真實(shí),可追溯性記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)確保生產(chǎn)穩(wěn)定,質(zhì)量達(dá)標(biāo)監(jiān)控關(guān)鍵參數(shù)成品檢驗(yàn)與放行每批產(chǎn)品需取得藥品檢驗(yàn)合格證書(shū),確保質(zhì)量達(dá)標(biāo)。檢驗(yàn)合格證書(shū)01完成所有必要檢查,核查生產(chǎn)記錄,確保質(zhì)量可追溯。綜合檢查記錄02GMP培訓(xùn)與教育06員工GMP意識(shí)培養(yǎng)0102定期培訓(xùn)提供全面GMP培訓(xùn),普及相關(guān)知識(shí)建立激勵(lì)機(jī)制將GMP合規(guī)納入考核,激發(fā)員工積極性03強(qiáng)化企業(yè)文化營(yíng)造注重GMP環(huán)境,鼓勵(lì)持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)內(nèi)容與方法涵蓋法規(guī)與規(guī)程GMP知識(shí)培訓(xùn)含工藝與質(zhì)檢技術(shù)專業(yè)技能培訓(xùn)培訓(xùn)方式方法講授討論與實(shí)操結(jié)合培訓(xùn)效果評(píng)估與反饋培訓(xùn)后,學(xué)員對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
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