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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2025年精準(zhǔn)醫(yī)療關(guān)節(jié)置換術(shù)器械臨床試驗(yàn)合作協(xié)議甲方(受試者/研究者):名稱:____________________地址:____________________聯(lián)系人:____________________聯(lián)系電話:____________________乙方(臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/器械制造商):名稱:____________________地址:____________________聯(lián)系人:____________________聯(lián)系電話:____________________鑒于甲方自愿參加乙方舉辦的2025年精準(zhǔn)醫(yī)療關(guān)節(jié)置換術(shù)器械臨床試驗(yàn),雙方經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:一、臨床試驗(yàn)?zāi)康?.本臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估精準(zhǔn)醫(yī)療關(guān)節(jié)置換術(shù)器械在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。2.甲方同意參加本臨床試驗(yàn),并配合乙方完成相關(guān)檢查、治療和隨訪。二、臨床試驗(yàn)內(nèi)容1.甲方應(yīng)按照乙方的要求,接受精準(zhǔn)醫(yī)療關(guān)節(jié)置換術(shù)器械的植入手術(shù)。2.乙方應(yīng)提供符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的精準(zhǔn)醫(yī)療關(guān)節(jié)置換術(shù)器械,并確保器械質(zhì)量。3.甲方在手術(shù)前后,需接受乙方指定的各項(xiàng)檢查,包括但不限于影像學(xué)檢查、生化檢查、血常規(guī)等。4.乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方進(jìn)行術(shù)后隨訪,包括但不限于定期復(fù)查、電話隨訪等。三、臨床試驗(yàn)期限1.本臨床試驗(yàn)期限為自甲方接受手術(shù)之日起,至術(shù)后隨訪結(jié)束止。2.乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后,向甲方提供書(shū)面報(bào)告,包括但不限于試驗(yàn)結(jié)果、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)等。四、臨床試驗(yàn)費(fèi)用1.甲方參加本臨床試驗(yàn),無(wú)需支付任何費(fèi)用。2.乙方負(fù)責(zé)承擔(dān)臨床試驗(yàn)期間甲方產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用,包括但不限于手術(shù)費(fèi)用、檢查費(fèi)用、隨訪費(fèi)用等。五、保密條款1.雙方對(duì)本臨床試驗(yàn)的任何信息,包括但不限于試驗(yàn)方案、試驗(yàn)結(jié)果等,負(fù)有保密義務(wù)。2.未經(jīng)對(duì)方同意,任何一方不得將本臨床試驗(yàn)的相關(guān)信息泄露給第三方。六、違約責(zé)任1.甲方違反本協(xié)議約定,導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無(wú)法正常進(jìn)行,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.乙方違反本協(xié)議約定,導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無(wú)法正常進(jìn)行,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。七、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)友好協(xié)商解決。2.協(xié)商不成的,任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。八、其他1.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,自雙方簽字蓋章之日起生效。2.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商解決。甲方(受試者/研究者)簽字:____________________日期:____________________乙方(
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