甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)過程質(zhì)量控制管理協(xié)議甲方（研發(fā)與生產(chǎn)方）：名稱：________________________地址：________________________法定代表人：__________________聯(lián)系電話：____________________乙方（質(zhì)量控制方）：名稱：________________________地址：________________________法定代表人：__________________聯(lián)系電話：____________________鑒于甲方從事生物制藥的研發(fā)與生產(chǎn)，乙方具備生物制藥質(zhì)量控制的專業(yè)能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，就生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制管理達(dá)成如下協(xié)議：一、質(zhì)量控制范圍1.甲方承諾其研發(fā)與生產(chǎn)的生物制藥產(chǎn)品符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.乙方負(fù)責(zé)對甲方研發(fā)與生產(chǎn)的生物制藥產(chǎn)品進(jìn)行全過程質(zhì)量控制，包括但不限于原料采購、生產(chǎn)過程、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。二、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)1.乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對生物制藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制。2.甲方應(yīng)提供產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)過程中所需的相關(guān)技術(shù)資料和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。三、質(zhì)量控制流程1.乙方應(yīng)在甲方產(chǎn)品研發(fā)階段參與，對研發(fā)方案、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行評估，提出質(zhì)量控制建議。2.乙方應(yīng)定期對甲方生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行巡查，確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量控制要求。3.乙方應(yīng)對甲方生產(chǎn)的生物制藥產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，包括但不限于原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等。四、質(zhì)量控制責(zé)任1.乙方應(yīng)對其質(zhì)量控制工作負(fù)責(zé)，確保質(zhì)量控制結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.甲方應(yīng)配合乙方的工作，提供必要的支持與協(xié)助。3.若因甲方原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量問題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；若因乙方原因?qū)е沦|(zhì)量控制失誤，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。五、保密條款1.雙方對本協(xié)議內(nèi)容以及雙方在執(zhí)行協(xié)議過程中知悉的對方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。2.本保密義務(wù)自本協(xié)議簽訂之日起至本協(xié)議終止后三年內(nèi)有效。六、費(fèi)用及支付1.乙方提供質(zhì)量控制服務(wù)的費(fèi)用為人民幣_____元/年。2.甲方應(yīng)在每年______月______日前支付乙方上一年度的質(zhì)量控制費(fèi)用。3.若乙方提供的服務(wù)超出本協(xié)議約定范圍，雙方另行協(xié)商費(fèi)用。七、協(xié)議期限1.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為______年。2.本協(xié)議期滿后，如雙方無異議，可繼續(xù)簽訂新的協(xié)議。八、爭議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。2.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。甲方（研發(fā)與生產(chǎn)方）簽字（蓋章）：________________________日期：________________