CNAS-PD30-01D02006年09月20日生效實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)審報(bào)告（REPORTFORLABORATORYBIOSAFETYASSESSMENT）任務(wù)編號(hào)：實(shí)驗(yàn)室名稱：評(píng)審日期：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）說(shuō)明1．本評(píng)審報(bào)告用于記錄中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱CNAS）委派的實(shí)驗(yàn)室評(píng)審活動(dòng)，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)果給出初步評(píng)價(jià)，為CNAS評(píng)定委員會(huì)的評(píng)定活動(dòng)提供可靠依據(jù)，其結(jié)論在經(jīng)CNAS審查批準(zhǔn)前僅作為參考。2．實(shí)驗(yàn)室評(píng)審是一種抽樣調(diào)查活動(dòng)，不可能包括被評(píng)審方的全部活動(dòng)，評(píng)審結(jié)果只對(duì)評(píng)審中檢查到的各方面負(fù)責(zé)，因此，未被評(píng)審部分仍可能有不符合。3．評(píng)審組對(duì)在評(píng)審過(guò)程中獲得的有關(guān)被評(píng)審方的所有信息負(fù)有保密責(zé)任，未經(jīng)被評(píng)審方同意不得向第三方泄露（有關(guān)法律要求除外）。4．本報(bào)告中帶有□的條款為可選項(xiàng)，評(píng)審員在□中打√者為有效內(nèi)容。5．本評(píng)審報(bào)告版權(quán)屬CNAS所有，未經(jīng)批準(zhǔn)不得翻印。CNAS-PD30-01D1第頁(yè)實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)審報(bào)告一、實(shí)驗(yàn)室概況（本欄須以中英文填寫）名稱：NameofLaboratory：地址：Address：電話（Tel）：傳真（Fax）：郵政編碼（PostCode）：網(wǎng)址（Web.Site）：電子信箱（E-mail）：負(fù)責(zé)人：職務(wù)：電話（Tel）：PersoninCharge：Position：電子信箱（E-mail）：聯(lián)系人：職務(wù)：電話（Tel）：ContactPerson：Position：手機(jī)（Mobile）：電子信箱（E-mail）：實(shí)驗(yàn)室所在具有法人資格的機(jī)構(gòu)名稱（如不同于實(shí)驗(yàn)室名稱）：NameofLegalEntity(IfdifferentfromtheNameofLaboratory)法定代表人：職務(wù)：電話（Tel）：LegalRepresentative：Position：二、實(shí)驗(yàn)室基本信息實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別：□BSL-1□BSL-2□BSL-3□BSL-4□ABSL-1□ABSL-2□ABSL-3□ABSL-4三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室還要在以下四種情況作出選擇：□符合實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL05:2009)中條款4.4.1規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室□符合實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL05:2009)中條款4.4.2規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室□符合實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL05:2009)中條款4.4.3規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室□符合實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL05:2009)中條款4.4.4規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室設(shè)施特點(diǎn)：□固定的□離開(kāi)固定設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)□臨時(shí)的□移動(dòng)式移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室在以下類型進(jìn)行選擇：移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的移動(dòng)模式：□自行式□運(yùn)載式移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的一級(jí)防護(hù)屏障模式：□開(kāi)放式□二級(jí)生物安全柜式□三級(jí)生物安全柜式□其他移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的二級(jí)防護(hù)屏障模式：□自然通風(fēng)式□負(fù)壓通風(fēng)式實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室建設(shè)情況：□已建□改建□新建□其他（請(qǐng)說(shuō)明）實(shí)驗(yàn)室人員設(shè)施：實(shí)驗(yàn)室始建于年，建筑面積平方米，防護(hù)區(qū)平方米，核心間平方米，現(xiàn)有工作人員名，其中安全管理人員名。對(duì)實(shí)驗(yàn)室多辦公地點(diǎn)或分支機(jī)構(gòu)的說(shuō)明（如有填寫）：獲認(rèn)可情況：初次獲認(rèn)可日期：年月日最新認(rèn)可有效期至：年月日；證書號(hào)：實(shí)驗(yàn)室已被審核的工作領(lǐng)域描述：三、評(píng)審簡(jiǎn)況評(píng)審日期：年月日至年月日，共人日評(píng)審地點(diǎn)：評(píng)審類型：□初次評(píng)審四級(jí)實(shí)驗(yàn)室適用：□設(shè)計(jì)文件評(píng)審□關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備安裝和試運(yùn)行評(píng)審□安全管理體系和防護(hù)能力確認(rèn)評(píng)審□復(fù)評(píng)審（原證書號(hào)：有效期：至）□變更（原證書號(hào)：有效期：至）□監(jiān)督評(píng)審□其他（請(qǐng)說(shuō)明）：評(píng)審依據(jù)：□實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則□認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用說(shuō)明：□實(shí)驗(yàn)室安全管理體系文件：代號(hào)：發(fā)布日期：□其他（請(qǐng)說(shuō)明）：評(píng)審范圍：□認(rèn)可準(zhǔn)則的全部要素□認(rèn)可準(zhǔn)則的部分要素□其他（請(qǐng)說(shuō)明）：四、評(píng)審情況及主要結(jié)果1.評(píng)審時(shí)見(jiàn)面的實(shí)驗(yàn)室主要管理人員：2.實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制符合性的評(píng)審結(jié)果：3.實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求符合性的評(píng)審結(jié)果：4.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備符合性的評(píng)審結(jié)果：5.實(shí)驗(yàn)室安全管理體系文件和運(yùn)行符合性的評(píng)審結(jié)果：6．評(píng)審組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審共發(fā)現(xiàn)個(gè)不符合項(xiàng)，個(gè)觀察項(xiàng)，分布于下列條款：7.對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全管理人員審核的簡(jiǎn)要說(shuō)明：評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室名安全管理人員（詳見(jiàn)附件2和附件3）進(jìn)行了審核，主要變化情況：不涉及涉及，具體如下：。評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)安排的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)防護(hù)能力確認(rèn)情況：無(wú)有，具體如下：。8.評(píng)審組審核的實(shí)驗(yàn)室工作范圍詳見(jiàn)附件4，主要變化情況：不涉及涉及，具體如下：。9.評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)安排了設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)詳見(jiàn)附件5-1，設(shè)施主要變化情況：不涉及涉及，具體如下：。10．評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)審核的防護(hù)設(shè)備情況詳見(jiàn)附件5-2，防護(hù)設(shè)備主要變化情況：不涉及涉及，具體如下：。11.實(shí)驗(yàn)室上次評(píng)審不符合項(xiàng)糾正措施有效性的評(píng)價(jià)：12.實(shí)驗(yàn)室維持認(rèn)可資格，遵守認(rèn)可規(guī)定的情況：13.需要說(shuō)明的問(wèn)題：五、評(píng)審結(jié)論1．評(píng)審組推薦意見(jiàn)□鑒于以上評(píng)審結(jié)果，評(píng)審組認(rèn)為被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室符合CNAS認(rèn)可要求，評(píng)審組同意將該實(shí)驗(yàn)室向CNAS推薦/維持認(rèn)可。□鑒于以上評(píng)審結(jié)果，評(píng)審組認(rèn)為被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室不符合CNAS認(rèn)可要求，評(píng)審組不予推薦/維持認(rèn)可。□鑒于以上評(píng)審結(jié)果，評(píng)審組認(rèn)為被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室基本符合CNAS認(rèn)可要求，建議實(shí)驗(yàn)室按認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，提出糾正措施，并在將落實(shí)情況報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)，跟蹤審核合格后，向CNAS推薦/維持認(rèn)可。跟蹤審核擬采用的方式是：□提交必要的文件或見(jiàn)證材料進(jìn)行文件審核?！鯇?duì)部分糾正措施落實(shí)情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證。□文件審核和現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證兩種情況結(jié)合進(jìn)行。2.糾正措施的落實(shí)時(shí)間評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室商定的糾正措施的落實(shí)時(shí)間是：。六、評(píng)審組簽名評(píng)審組長(zhǎng)：評(píng)審員/技術(shù)專家：