藥物分析考試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析的主要任務不包括（）A.藥物成品的化學檢驗B.藥物生產過程的質量控制C.藥物儲存過程的質量考察D.藥物銷售渠道的管理答案：D2.中國藥典規(guī)定“精密稱定”時，系指稱取重量應準確至所取重量的（）A.1%B.千分之一C.萬分之一D.0.1%答案：B3.藥物中的重金屬是指（）A.PbB.在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質C.原子量大的金屬離子D.能使蛋白質變性的金屬離子答案：B4.以下哪種方法可用于測定藥物中的水分（）A.酸堿滴定法B.卡爾-費休法C.氧化還原滴定法D.沉淀滴定法答案：B5.藥物鑒別試驗的主要目的是（）A.判斷藥物的優(yōu)劣B.判斷藥物的真?zhèn)蜟.確定藥物的含量D.考察藥物的穩(wěn)定性答案：B6.紫外-可見分光光度法中，用于測定的波長范圍是（）A.200-760nmB.400-760nmC.200-400nmD.100-200nm答案：A7.藥物含量測定方法中的容量分析法不包括（）A.酸堿滴定法B.配位滴定法C.電位滴定法D.永停滴定法答案：D8.以下哪種藥物分析方法常用于藥物中有機雜質的檢查（）A.薄層色譜法B.高效液相色譜法C.氣相色譜法D.以上都是答案：D9.中國藥典規(guī)定的“恒重”是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在（）以下。A.0.3mgB.0.5mgC.1mgD.2mg答案：A10.藥物中殘留溶劑的檢查常用（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外-可見分光光度法D.薄層色譜法答案：B二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析工作中常用的分析方法有（）A.化學分析法B.儀器分析法C.生物學方法D.感官分析法答案：ABC2.以下屬于藥物中的特殊雜質的有（）A.阿司匹林中的游離水楊酸B.對乙酰氨基酚中的對氨基酚C.鹽酸普魯卡因中的對氨基苯甲酸D.氯化鈉中的氯化鎂答案：ABC3.影響藥物穩(wěn)定性的因素包括（）A.溫度B.光線C.空氣D.濕度答案：ABCD4.中國藥典的內容包括（）A.凡例B.正文C.附錄D.索引答案：ABCD5.藥物鑒別試驗常用的方法有（）A.化學鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學鑒別法答案：ABCD6.以下哪些屬于藥物中的無機雜質（）A.重金屬B.砷鹽C.氯化物D.硫酸鹽答案：ABCD7.藥物含量測定方法的準確度表示方法有（）A.回收率B.相對誤差C.相對標準偏差D.絕對誤差答案：AB8.高效液相色譜法常用的檢測器有（）A.紫外檢測器B.熒光檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器D.示差折光檢測器答案：ABCD9.在藥物分析中，以下哪些是藥物制劑分析的特點（）A.檢查項目較原料藥多B.含量測定結果以標示量的百分數(shù)表示C.分析方法不同D.雜質限量要求不同答案：ABCD10.藥物分析中的樣品處理方法有（）A.溶解法B.萃取法C.沉淀法D.消解（消化）法答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥物分析只針對化學合成藥物。（×）2.中國藥典是我國藥品質量標準的法典。（√）3.藥物中的雜質都是有害的。（×）4.所有藥物都可以用紫外-可見分光光度法進行鑒別。（×）5.容量分析法準確度高，靈敏度低。（√）6.藥物制劑的含量限度范圍比原料藥窄。（×）7.高效液相色譜法不能用于藥物中雜質的檢查。（×）8.藥物中的殘留溶劑對人體一定是無害的。（×）9.藥物的鑒別試驗可以是單一方法，也可以是多種方法聯(lián)合。（√）10.氣相色譜法只適用于揮發(fā)性藥物的分析。（×）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥物分析的基本程序。答案：藥物分析的基本程序包括取樣、鑒別、檢查、含量測定。取樣要具有代表性；鑒別是判斷藥物的真?zhèn)?；檢查是對藥物的純度進行檢查，包括一般雜質和特殊雜質；含量測定是測定藥物中有效成分的含量。2.什么是藥物中的一般雜質？請舉例。答案：一般雜質是在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產和貯藏過程中容易引入的雜質。如氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽等。3.簡述高效液相色譜法在藥物分析中的應用。答案：可用于藥物的鑒別、雜質檢查、含量測定。鑒別時通過比較保留時間；雜質檢查可測定雜質含量；含量測定時根據(jù)峰面積或峰高與濃度的關系計算藥物含量。4.藥物含量測定方法的精密度用什么表示？簡述其含義。答案：精密度用偏差、標準偏差、相對標準偏差表示。偏差是測定值與平均值之差；標準偏差是偏差平方和的平均值的平方根；相對標準偏差是標準偏差與平均值的比值。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論藥物雜質的來源及控制的重要性。答案：藥物雜質來源有生產過程（原料、試劑、反應副產物等）、貯藏過程（水解、氧化等反應產物）。控制雜質很重要，因為雜質可能影響藥物療效、產生毒副作用、影響藥物穩(wěn)定性等。2.如何提高藥物分析方法的準確度？答案：可通過選擇合適的分析方法、優(yōu)化實驗條件（如準確稱樣、控制反應條件等）、進行方法學驗證（回收率實驗等）、使用標準物質校準儀器等方法提高準確度。3.比較化學分析法和儀器分析法在藥物分析中的特點。答案：化學分析法準確度高、成本低、操作簡單，但靈敏度低、專屬性較差。儀器分析法靈敏度