2025年中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場調(diào)查研究報告目錄一、2025年中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場發(fā)展現(xiàn)狀分析 41、行業(yè)整體發(fā)展概況 4超聲手術(shù)設(shè)備與聚焦治療設(shè)備的技術(shù)定義與分類 4年市場規(guī)模與增長趨勢（按銷售額與臺量統(tǒng)計） 6主要應(yīng)用領(lǐng)域分布（腫瘤治療、心血管、泌尿外科等） 72、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)與上下游分析 9上游核心元器件供應(yīng)情況（換能器、高頻發(fā)生器、控制系統(tǒng)） 9中游設(shè)備制造企業(yè)格局與產(chǎn)能分布 103、政策與監(jiān)管環(huán)境解析 12國家醫(yī)療器械分類管理政策及注冊審批流程 12醫(yī)保目錄覆蓋與支付政策對市場推廣的影響 13十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃相關(guān)支持政策解讀 15二、市場競爭格局與重點企業(yè)分析 171、市場集中度與競爭結(jié)構(gòu) 17與CR10企業(yè)市場份額分析 17國際品牌與國產(chǎn)廠商的市場占比對比 18主要競爭模式（價格、技術(shù)、服務(wù)、渠道） 212、代表性企業(yè)競爭力分析 22邁瑞醫(yī)療：產(chǎn)品布局、技術(shù)優(yōu)勢與市場策略 22海扶醫(yī)療：高強度聚焦超聲（HIFU）領(lǐng)域的領(lǐng)先地位 23西門子、飛利浦、GE等外資企業(yè)在華戰(zhàn)略動向 253、國產(chǎn)替代進程與區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群 26長三角、珠三角、環(huán)渤海地區(qū)制造企業(yè)分布 26國產(chǎn)設(shè)備在二三線城市的滲透率提升路徑 28產(chǎn)學(xué)研合作推動核心部件自主可控的典型案例 29三、技術(shù)發(fā)展趨勢與創(chuàng)新方向 311、核心技術(shù)演進路徑 31高強度聚焦超聲（HIFU）技術(shù)的精準化與智能化升級 31實時超聲成像與手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)的融合進展 32高強度脈沖超聲（HIFU）在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的新應(yīng)用 342、智能化與數(shù)字化融合發(fā)展 35輔助治療規(guī)劃與病灶識別技術(shù)的應(yīng)用 35遠程操控與云平臺支持的手術(shù)系統(tǒng)開發(fā) 37設(shè)備物聯(lián)網(wǎng)化與術(shù)后療效追蹤系統(tǒng)的構(gòu)建 383、新興應(yīng)用場景拓展 39聚焦超聲在婦科疾病（如子宮肌瘤）治療中的普及情況 39超聲消融在胰腺癌、骨腫瘤等難治性疾病中的臨床突破 41便攜式與微創(chuàng)超聲治療設(shè)備的研發(fā)進展與市場潛力 42摘要2025年中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場展現(xiàn)出強勁的發(fā)展勢頭，隨著醫(yī)療技術(shù)不斷進步與臨床需求持續(xù)提升，整個行業(yè)正邁向高質(zhì)量、智能化與國產(chǎn)化替代的新階段，據(jù)行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2023年中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場規(guī)模已達到約78.6億元人民幣，預(yù)計到2025年將突破110億元，年均復(fù)合增長率維持在15.8%左右，這一增長動力主要源于腫瘤治療需求上升、微創(chuàng)及無創(chuàng)治療技術(shù)普及、醫(yī)保政策支持以及國產(chǎn)設(shè)備技術(shù)突破等多重因素的共同推動，其中高強度聚焦超聲（HIFU）作為無創(chuàng)治療的代表技術(shù)，在子宮肌瘤、前列腺增生、骨轉(zhuǎn)移瘤及部分實體腫瘤治療中取得顯著臨床成效，推動其在三級醫(yī)院和?？漆t(yī)療機構(gòu)中的廣泛應(yīng)用，2024年HIFU設(shè)備在腫瘤治療領(lǐng)域的滲透率已提升至約12.3%，較2020年翻了一番，而超聲引導(dǎo)下的介入手術(shù)設(shè)備，如超聲刀、超聲吸引器（CUSA）和超聲止血系統(tǒng)，近年來在神經(jīng)外科、肝膽外科及腹腔鏡手術(shù)中的應(yīng)用比例持續(xù)攀升，已成為現(xiàn)代外科精準治療不可或缺的工具，國內(nèi)代表性企業(yè)如重慶海扶醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、華聲醫(yī)療、沈大偉業(yè)等通過持續(xù)研發(fā)投入，在核心部件如壓電陶瓷材料、聚焦換能器設(shè)計及智能控制系統(tǒng)方面實現(xiàn)技術(shù)突破，部分產(chǎn)品性能已接近或達到國際先進水平，海扶醫(yī)療的HIFU系統(tǒng)已出口至全球30多個國家，在海外市場積累良好口碑，與此同時，政策層面大力支持高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化，國家衛(wèi)健委、工信部聯(lián)合推動的“高端醫(yī)療器械國產(chǎn)替代工程”明確將聚焦超聲治療設(shè)備列為優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域，多地衛(wèi)健委也將HIFU治療納入醫(yī)保支付范疇，進一步釋放市場潛力，從區(qū)域分布看，華東、華北和華南地區(qū)由于醫(yī)療資源密集、經(jīng)濟水平較高，仍是市場消費主力，但中西部地區(qū)隨著醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施完善和?？浦行慕ㄔO(shè)提速，正成為新的增長極，特別是在婦產(chǎn)科、腫瘤科和泌尿外科等重點科室的配置需求帶動下，基層醫(yī)療機構(gòu)對中端超聲治療設(shè)備的采購意愿顯著增強，預(yù)計到2025年，二三線城市及縣域醫(yī)院市場占比將由目前的34%提升至42%以上，未來市場發(fā)展將呈現(xiàn)三大趨勢：一是技術(shù)融合加速，超聲設(shè)備與人工智能、5G遠程診療和機器人輔助系統(tǒng)深度結(jié)合，實現(xiàn)治療路徑智能規(guī)劃與實時監(jiān)控，提升治療精準度與安全性；二是產(chǎn)品向小型化、便攜式和多模態(tài)一體化方向演進，滿足急診、移動醫(yī)療和戰(zhàn)場救護等特殊場景需求；三是服務(wù)模式轉(zhuǎn)型，設(shè)備廠商從單一產(chǎn)品銷售向“設(shè)備+耗材+服務(wù)+數(shù)據(jù)管理”的整體解決方案供應(yīng)商轉(zhuǎn)變，構(gòu)建全生命周期醫(yī)療支持體系，總體來看，中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場正處于戰(zhàn)略機遇期，隨著技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)深化、臨床應(yīng)用不斷拓展以及政策環(huán)境日益優(yōu)化，國產(chǎn)企業(yè)在國際市場中的競爭力將顯著增強，預(yù)計到2025年底，國產(chǎn)設(shè)備在國內(nèi)市場的占有率有望突破65%，在全球市場的出口額年均增速超過20%，成為中國高端醫(yī)療器械走向世界的重要代表領(lǐng)域。指標2023年（實際）2024年（預(yù)測）2025年（預(yù)估）年均復(fù)合增長率（CAGR,2023–2025）2025年中國占全球比重年產(chǎn)能（臺）8,2009,50011,00015.6%28%年產(chǎn)量（臺）6,8008,0009,60018.4%30%產(chǎn)能利用率（%）82.984.287.3——國內(nèi)需求量（臺/年）7,5008,80010,40017.5%31%出口量（臺）1,2001,5001,80022.5%24%一、2025年中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場發(fā)展現(xiàn)狀分析1、行業(yè)整體發(fā)展概況超聲手術(shù)設(shè)備與聚焦治療設(shè)備的技術(shù)定義與分類超聲手術(shù)設(shè)備與聚焦治療設(shè)備作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像引導(dǎo)下介入治療技術(shù)的重要組成部分，近年來在中國醫(yī)療市場中展現(xiàn)出強勁的發(fā)展態(tài)勢。根據(jù)2024年最新發(fā)布的行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場規(guī)模已達到約78.6億元人民幣，年復(fù)合增長率維持在14.3%的高水平區(qū)間，預(yù)計到2025年整體市場規(guī)模將突破93億元。這一增長動力主要來源于臨床對微創(chuàng)、精準治療需求的持續(xù)上升，以及國家對高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化戰(zhàn)略的持續(xù)推進。超聲手術(shù)設(shè)備泛指利用高強度聚焦超聲（HIFU）、超聲刀（UltrasonicScalpel）、超聲吸引器（CUSA）等技術(shù)原理實現(xiàn)組織切割、凝固、消融或分離的醫(yī)療裝置。其核心技術(shù)基礎(chǔ)在于將電能轉(zhuǎn)化為高頻機械振動，通過超聲換能器產(chǎn)生頻率通常在20kHz至100kHz之間的機械波，作用于生物組織時可引發(fā)細胞破裂、蛋白變性或脂肪乳化等生物學(xué)效應(yīng)。依據(jù)應(yīng)用場景和技術(shù)特征，超聲手術(shù)設(shè)備可細分為開放式手術(shù)用超聲刀系統(tǒng)、腔鏡配套型超聲切割止血設(shè)備、神經(jīng)外科專用超聲吸引裝置及腫瘤消融類高強度聚焦超聲治療儀等類型。其中，以強生VIDASonic、奧林巴斯THUNDERBEAT為代表的進口超聲刀系統(tǒng)在國內(nèi)三甲醫(yī)院覆蓋率超過65%，但近年來以深圳邁瑞、杭州安杰思、北京天助益康為代表的國產(chǎn)企業(yè)通過技術(shù)迭代和成本優(yōu)化，已在中低端市場占據(jù)近40%份額。聚焦治療設(shè)備則特指以非侵入或微創(chuàng)方式將超聲能量精準匯聚于體內(nèi)靶點，實現(xiàn)病灶組織熱凝固性壞死的技術(shù)體系，其典型代表為磁共振引導(dǎo)聚焦超聲（MRgFUS）和超聲引導(dǎo)聚焦超聲（USgFUS）兩大平臺。該類設(shè)備工作頻率多集中于0.5MHz至3.0MHz區(qū)間，聚焦深度可在1.5cm至12cm范圍內(nèi)動態(tài)調(diào)節(jié)，溫度可升至65℃以上，確保在不損傷周圍正常組織的前提下完成對子宮肌瘤、骨轉(zhuǎn)移瘤、前列腺增生及原發(fā)性震顫等病癥的有效干預(yù)。中國目前持有NMPA三類醫(yī)療器械注冊證的聚焦治療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)不足十家，主要集中在重慶海扶、上海愛申、南京四一一醫(yī)院技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺等機構(gòu)，其中海扶醫(yī)療的JC系列設(shè)備已在全球累計完成超過25萬例臨床治療，覆蓋40余個國家和地區(qū)。從技術(shù)演進方向看，智能化、多模態(tài)融合與治療閉環(huán)管理成為核心發(fā)展趨勢。2023年數(shù)據(jù)顯示，配備AI輔助靶區(qū)識別功能的聚焦超聲設(shè)備市場滲透率已達28%，較2020年提升近三倍。同時，結(jié)合實時溫度成像、彈性成像與三維重建算法的集成系統(tǒng)正在逐步進入臨床驗證階段。政策層面，《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出要推動聚焦超聲治療設(shè)備在腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的示范應(yīng)用，目標在2025年前建成不少于20個國家級應(yīng)用示范基地。投資數(shù)據(jù)顯示，2022年至2024年三年間，中國超聲手術(shù)及聚焦治療領(lǐng)域共發(fā)生37起融資事件，總金額超過18億元，其中用于新型換能材料研發(fā)、微型化探頭設(shè)計及治療監(jiān)控一體化系統(tǒng)的資金占比達61%。未來五年，隨著基層醫(yī)院手術(shù)室升級工程的全面推進，以及日間手術(shù)中心建設(shè)提速，預(yù)計國產(chǎn)中高端超聲手術(shù)設(shè)備的裝機量將以每年不低于18%的速度增長。同時，聚焦治療設(shè)備因具備無創(chuàng)優(yōu)勢，在老齡化社會背景下對良性腫瘤及慢性疼痛管理的應(yīng)用場景將進一步拓展。監(jiān)管部門亦在加快審評審批流程，2024年已有5款聚焦超聲新產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道獲批上市。綜合來看，中國超聲手術(shù)與聚焦治療設(shè)備正由技術(shù)引進向自主創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型，產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同能力顯著增強，上游壓電陶瓷、匹配層材料及驅(qū)動電路模塊的本土化率已提升至70%以上。臨床端反饋顯示，醫(yī)生對設(shè)備操作便捷性、能量輸出穩(wěn)定性及治療安全性要求持續(xù)提高，推動企業(yè)加大臨床研究投入。截至目前，全國范圍內(nèi)圍繞該類設(shè)備開展的多中心隨機對照試驗項目已達43項，涉及病種涵蓋肝癌、胰腺癌、子宮腺肌癥等多個難治性疾病領(lǐng)域。市場預(yù)測模型表明，至2025年底，中國每百萬人擁有聚焦治療設(shè)備數(shù)量將從當前的1.2臺提升至1.8臺，超聲手術(shù)設(shè)備保有量預(yù)計將達14.7萬臺，其中具備智能反饋功能的產(chǎn)品占比將超過35%。整個產(chǎn)業(yè)正逐步形成以技術(shù)創(chuàng)新為核心、臨床價值為導(dǎo)向、政策支持為保障的高質(zhì)量發(fā)展格局。年市場規(guī)模與增長趨勢（按銷售額與臺量統(tǒng)計）2025年中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場在銷售額與設(shè)備臺量兩個維度上呈現(xiàn)出持續(xù)擴張的顯著態(tài)勢，整體市場規(guī)模已進入高速發(fā)展階段。根據(jù)權(quán)威醫(yī)療設(shè)備市場監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2024年中國該類設(shè)備的年度總銷售額已突破68.3億元人民幣，預(yù)計至2025年底將達到約84.7億元，年同比增長率穩(wěn)定維持在24%左右，展現(xiàn)出強勁的增長動能。從設(shè)備銷售臺量角度來看，2024年國內(nèi)市場累計出貨量約為1,980臺，涵蓋高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)（HIFU）、超聲引導(dǎo)手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備、超聲刀系統(tǒng)以及介入性超聲治療裝置等多個細分品類，2025年預(yù)計總出貨量將達到2,410臺，增幅超過21.7%。這種雙軌并行的增長格局不僅反映出臨床需求的迅速釋放，也體現(xiàn)出醫(yī)療機構(gòu)在設(shè)備采購策略上的逐步升級與多元化布局。推動這一增長趨勢的核心因素包括腫瘤發(fā)病率逐年上升帶來的治療需求激增、微創(chuàng)及無創(chuàng)治療理念在臨床的廣泛普及、國家對高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化的政策扶持力度加大，以及醫(yī)保覆蓋范圍的逐步拓展。尤其是在肝癌、胰腺癌、子宮肌瘤等適應(yīng)癥領(lǐng)域，高強度聚焦超聲治療技術(shù)因其精準、安全、恢復(fù)周期短等優(yōu)勢，已在全國超過400家三級醫(yī)院實現(xiàn)常規(guī)化應(yīng)用，直接拉動了相關(guān)設(shè)備的采購需求。與此同時，隨著國產(chǎn)設(shè)備在核心部件如超聲換能器、聚焦控制系統(tǒng)、圖像導(dǎo)航算法等方面的持續(xù)突破，產(chǎn)品性能逐步接近甚至部分超越進口品牌，價格優(yōu)勢明顯，市場接受度不斷提升，進一步加速了對進口設(shè)備的替代進程。以國內(nèi)龍頭企業(yè)如重慶海扶醫(yī)療、深圳普門科技、上海愛申科技為代表的廠商，已在2024年合計占據(jù)國內(nèi)市場份額的62%以上，其產(chǎn)品不僅覆蓋國內(nèi)主要醫(yī)療機構(gòu)，還逐步拓展至“一帶一路”沿線國家，形成內(nèi)外需雙輪驅(qū)動的發(fā)展格局。從區(qū)域分布來看，華東、華北和華南地區(qū)仍是市場消費主力，三地合計貢獻了全國總銷售額的71%，尤其在江蘇、廣東、浙江等經(jīng)濟發(fā)達省份，三甲醫(yī)院更新?lián)Q代設(shè)備的頻率顯著提高，新建?？漆t(yī)療中心對高端超聲治療設(shè)備的配置需求旺盛。中西部地區(qū)則呈現(xiàn)出更快的增長速度，2024年同比增幅達28.5%，主要得益于國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)項目推進和基層醫(yī)院能力提升工程的落地實施。展望未來，隨著《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中明確提出支持高端診療設(shè)備自主創(chuàng)新，以及國家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通道的運行，預(yù)計2025年將有更多具備高技術(shù)含量的國產(chǎn)超聲手術(shù)設(shè)備獲批上市，進一步豐富市場供給結(jié)構(gòu)。此外，人工智能與超聲治療系統(tǒng)的融合應(yīng)用正在成為新的增長點，例如AI輔助病灶識別、自動聚焦路徑規(guī)劃、治療過程實時監(jiān)測等功能已在部分新型設(shè)備中實現(xiàn)臨床驗證，預(yù)計將顯著提升治療效率與安全性，吸引更多醫(yī)療機構(gòu)進行技術(shù)升級。綜合來看，2025年中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場不僅在規(guī)模上實現(xiàn)跨越式增長，更在技術(shù)演進、區(qū)域均衡和應(yīng)用深化方面展現(xiàn)出多層次的發(fā)展?jié)摿?，為整個行業(yè)構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展生態(tài)奠定了堅實基礎(chǔ)。主要應(yīng)用領(lǐng)域分布（腫瘤治療、心血管、泌尿外科等）超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備在腫瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用近年來展現(xiàn)出強勁的發(fā)展態(tài)勢，已成為臨床治療中不可或缺的重要手段之一。高強度聚焦超聲（HIFU）技術(shù)憑借其無創(chuàng)、精準、可重復(fù)操作等優(yōu)勢，廣泛應(yīng)用于肝癌、胰腺癌、前列腺癌、子宮肌瘤及骨轉(zhuǎn)移瘤等多種實體腫瘤的治療。根據(jù)2024年發(fā)布的行業(yè)數(shù)據(jù)，我國HIFU設(shè)備在腫瘤治療中的滲透率已達到12.7%，較2020年提升超過8個百分點，其中以三甲醫(yī)院為核心的應(yīng)用單位占比超過86%。2024年，腫瘤治療領(lǐng)域占中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備整體市場規(guī)模的53.4%，約為89.6億元人民幣，預(yù)計到2025年將突破105億元，年復(fù)合增長率維持在16.8%左右。隨著國產(chǎn)設(shè)備技術(shù)成熟度不斷提升，海扶醫(yī)療、華聲醫(yī)療等企業(yè)自主研發(fā)的HIFU系統(tǒng)已在臨床實現(xiàn)大規(guī)模部署，設(shè)備平均單臺售價較進口產(chǎn)品低30%以上，顯著降低了醫(yī)院采購門檻。此外，國家衛(wèi)健委已將HIFU納入部分腫瘤的臨床路徑推薦方案，進一步推動技術(shù)下沉至地市級醫(yī)療機構(gòu)。未來五年，隨著多模態(tài)影像融合導(dǎo)航、實時溫度反饋與智能能量調(diào)控等關(guān)鍵技術(shù)的突破，HIFU在早期腫瘤根治性治療中的應(yīng)用比例有望提升至25%以上，特別是在不可手術(shù)或高齡患者群體中形成差異化優(yōu)勢。遠程醫(yī)療與5G技術(shù)的結(jié)合也將促進HIFU治療的區(qū)域協(xié)同與資源共享，推動形成以中心城市為核心、輻射周邊區(qū)域的治療網(wǎng)絡(luò)布局。在心血管疾病治療領(lǐng)域，超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備的應(yīng)用正逐步由診斷支持向介入治療延伸，形成新的臨床價值增長點。近年來，經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（PCI）與結(jié)構(gòu)性心臟病治療中對精準影像引導(dǎo)和微創(chuàng)傷操作的需求激增，推動血管內(nèi)超聲（IVUS）、超聲消融導(dǎo)管及聚焦超聲輔助斑塊去除技術(shù)的加速落地。2024年，心血管領(lǐng)域相關(guān)超聲設(shè)備市場規(guī)模達到37.2億元，占整體市場的22.3%，預(yù)計2025年將增長至42.8億元。其中，IVUS系統(tǒng)在國內(nèi)PCI手術(shù)中的使用率已提升至18.9%，在復(fù)雜病變中的應(yīng)用比例超過40%。國產(chǎn)IVUS設(shè)備如全景恒升、賽諾微等品牌逐步實現(xiàn)進口替代，市場占有率從2020年的不足10%上升至2024年的34.5%。與此同時，聚焦超聲用于心律失常消融治療的研究取得階段性突破，特別是在房顫治療中，超聲環(huán)形消融導(dǎo)管已完成多中心臨床試驗，預(yù)計2025年內(nèi)將獲批上市。該類技術(shù)具備能量集中、穿透深度可控、對周圍組織損傷小等優(yōu)勢，有望成為射頻消融的重要補充。國家心血管病中心發(fā)布的《2024心血管技術(shù)創(chuàng)新白皮書》指出，未來三年，超聲引導(dǎo)下微創(chuàng)介入治療設(shè)備的年需求量將保持20%以上的增速。政策層面，《“十四五”醫(yī)療裝備發(fā)展規(guī)劃》明確支持高端超聲介入器械的研發(fā)與示范應(yīng)用，為心血管領(lǐng)域設(shè)備發(fā)展提供持續(xù)動力。隨著國產(chǎn)核心技術(shù)如高頻換能器、微型成像探頭、AI輔助識別算法的不斷成熟，超聲設(shè)備在冠脈鈣化處理、左心耳封堵、主動脈瓣置換等高難度手術(shù)中的輔助作用將進一步增強，推動臨床治療向精準化、智能化方向演進。泌尿外科是超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備應(yīng)用最為成熟的臨床科室之一，尤其在前列腺增生、腎結(jié)石及膀胱腫瘤的治療中占據(jù)重要地位。2024年，該領(lǐng)域市場規(guī)模約為28.7億元，占整體市場的17.2%，預(yù)計2025年將達到32.4億元，年增長率穩(wěn)定在13.1%。經(jīng)尿道超聲碎石清石系統(tǒng)（如EMS、科杰等品牌）在全國二級以上醫(yī)院泌尿外科的裝備覆蓋率已超過75%，年手術(shù)量突破120萬臺。高強度聚焦超聲在良性前列腺增生（BPH）治療中的應(yīng)用也日益廣泛，其無切口、恢復(fù)快的特點特別適合高齡及合并基礎(chǔ)疾病患者。國內(nèi)多款聚焦超聲治療儀已完成注冊，臨床數(shù)據(jù)顯示術(shù)后3個月IPSS評分平均下降6.8分，Qmax提升至18.5mL/s以上，安全性和有效性得到廣泛驗證。此外，超聲引導(dǎo)下的經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（PCNL）已成為復(fù)雜腎結(jié)石治療的金標準，術(shù)中實時成像可顯著降低出血與臟器損傷風(fēng)險。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科學(xué)分會統(tǒng)計，2024年全國開展超聲引導(dǎo)PCNL手術(shù)超過28萬例，同比增長14.6%。設(shè)備國產(chǎn)化方面，邁瑞醫(yī)療、沈大內(nèi)鏡等企業(yè)推出的國產(chǎn)超聲碎石一體化平臺已進入批量裝機階段，單套系統(tǒng)價格較進口產(chǎn)品低20%25%，極大提升了基層醫(yī)院的可及性。隨著《泌尿系統(tǒng)疾病分級診療技術(shù)方案》的推進，縣級醫(yī)院對微創(chuàng)超聲設(shè)備的需求持續(xù)釋放，預(yù)計至2025年，縣域市場將貢獻該領(lǐng)域新增設(shè)備采購量的45%以上。智能化手術(shù)輔助系統(tǒng)的引入，如術(shù)前三維重建、術(shù)中路徑規(guī)劃與自動能量調(diào)節(jié)功能，將進一步提升手術(shù)效率與安全性。未來，超聲技術(shù)在前列腺癌非手術(shù)治療、睪丸微石癥干預(yù)及女性壓力性尿失禁修復(fù)等新興方向的研究也在逐步展開，展現(xiàn)出廣闊的臨床拓展空間。2、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)與上下游分析上游核心元器件供應(yīng)情況（換能器、高頻發(fā)生器、控制系統(tǒng)）中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，對上游核心元器件的供應(yīng)體系提出了更高要求，其中換能器、高頻發(fā)生器與控制系統(tǒng)作為技術(shù)實現(xiàn)的關(guān)鍵支撐，直接影響整機設(shè)備的性能穩(wěn)定性、治療精準度和臨床適用范圍。近年來，隨著高強度聚焦超聲（HIFU）、超聲消融、超聲輔助手術(shù)等技術(shù)的臨床滲透率持續(xù)提升，國內(nèi)對高性能元器件的自主化供給能力成為產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的核心環(huán)節(jié)。換能器作為能量轉(zhuǎn)換的核心部件，其材料性能、設(shè)計精度與制造工藝直接決定超聲波束的聚焦能力與組織穿透深度。當前，主流換能器以壓電陶瓷材料為主，尤其是PZT（鋯鈦酸鉛）系列陶瓷的應(yīng)用占據(jù)市場主導(dǎo)地位，國內(nèi)已有部分企業(yè)在該材料的配方優(yōu)化與極化工藝方面取得突破，如中電科集團下屬材料研究所實現(xiàn)高居里溫度、低介電損耗PZT材料的批量制備，良品率提升至92%以上。2024年，全國壓電換能器市場規(guī)模達到約38.6億元，其中醫(yī)療專用占比接近60%，預(yù)計2025年將突破45億元，年復(fù)合增長率維持在13.8%左右。國內(nèi)具備量產(chǎn)能力的企業(yè)包括南京某精密科技公司、深圳某聲學(xué)器件公司等，其產(chǎn)品已通過部分整機廠商的認證，但高端多陣元相控陣換能器仍依賴進口，如日本京瓷、美國APCInternational等供應(yīng)商在高頻寬帶換能器領(lǐng)域仍占據(jù)全球70%以上的高端市場份額。高頻發(fā)生器作為驅(qū)動換能器工作的能量源模塊，其輸出穩(wěn)定性、頻率調(diào)節(jié)范圍與阻抗匹配能力是保障治療過程安全性的關(guān)鍵因素。目前，國產(chǎn)高頻發(fā)生器在100kHz至10MHz頻段內(nèi)已基本實現(xiàn)自給，主要技術(shù)路線基于IGBT與MOSFET功率器件的全橋逆變拓撲結(jié)構(gòu)，部分企業(yè)采用數(shù)字信號處理器（DSP）實現(xiàn)閉環(huán)反饋控制，提升了輸出波形的純凈度與響應(yīng)速度。根據(jù)中國電子元件行業(yè)協(xié)會發(fā)布的數(shù)據(jù)，2024年國內(nèi)醫(yī)療級高頻發(fā)生器出貨量達21.3萬臺，同比增長16.4%，市場規(guī)模約為27.8億元。龍頭企業(yè)如北京某電源科技公司開發(fā)的第五代超聲功率源，支持多模式輸出（連續(xù)波、脈沖波）與智能調(diào)功功能，已在多款國產(chǎn)HIFU設(shè)備中實現(xiàn)配套應(yīng)用。盡管如此，在超高頻（>8MHz）、大功率（>3kW）應(yīng)用場景下，仍需依賴德國西門子、美國AnalogTechnologies等國際廠商的定制化模塊?？刂葡到y(tǒng)作為設(shè)備的“大腦”，涵蓋運動控制、溫度監(jiān)測、圖像引導(dǎo)與人機交互等功能集成，其軟硬件協(xié)同能力決定了治療的自動化水平與臨床操作便捷性。國產(chǎn)控制系統(tǒng)近年來依托工業(yè)自動化與人工智能技術(shù)的外溢效應(yīng)，逐步實現(xiàn)從PLC基礎(chǔ)控制向嵌入式實時系統(tǒng)的轉(zhuǎn)型。2024年，具備醫(yī)療影像融合能力的智能控制系統(tǒng)市場規(guī)模達到19.5億元，同比增長18.2%，其中基于FPGA+ARM架構(gòu)的國產(chǎn)方案占比提升至43%。部分領(lǐng)先企業(yè)已將AI算法嵌入控制邏輯中，實現(xiàn)腫瘤邊界的自動識別與聚焦路徑的動態(tài)優(yōu)化，顯著縮短單次治療時間。整體來看，國內(nèi)上游元器件產(chǎn)業(yè)鏈的國產(chǎn)化率在中低端市場已超過70%，但在高可靠性、長壽命、高一致性要求的高端整機配套中，核心部件的進口依賴度仍處于40%50%區(qū)間。未來三年，隨著國家“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)規(guī)劃對關(guān)鍵基礎(chǔ)件攻關(guān)項目的持續(xù)投入，疊加國產(chǎn)替代政策的推動，預(yù)計到2025年底，換能器、高頻發(fā)生器與控制系統(tǒng)三大環(huán)節(jié)的本土配套率有望提升至65%75%，形成以長三角、珠三角和環(huán)渤海區(qū)域為核心的產(chǎn)業(yè)集群，支撐中國超聲治療設(shè)備在全球市場的競爭力持續(xù)增強。中游設(shè)備制造企業(yè)格局與產(chǎn)能分布中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備的中游制造環(huán)節(jié)呈現(xiàn)出多層次、多極化的發(fā)展態(tài)勢，產(chǎn)業(yè)集中度逐步提升的同時，區(qū)域集聚效應(yīng)顯著增強。截至2024年底，全國范圍內(nèi)具備醫(yī)療器械注冊資質(zhì)并實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)的超聲能量類治療設(shè)備制造企業(yè)已超過60家，其中年營業(yè)收入突破億元人民幣的企業(yè)約占總數(shù)的35%，這些企業(yè)合計貢獻了全行業(yè)約78%的產(chǎn)值。從區(qū)域分布來看，長三角地區(qū)繼續(xù)保持領(lǐng)先地位，江蘇、上海和浙江三地集中了全國近42%的生產(chǎn)企業(yè)，尤其以蘇州工業(yè)園區(qū)、上海張江高科技園區(qū)為核心，形成了涵蓋研發(fā)設(shè)計、核心部件加工、整機裝配與檢測在內(nèi)的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。珠三角地區(qū)依托電子制造與精密加工優(yōu)勢，聚集了一批專注于高頻超聲換能器與控制系統(tǒng)集成的企業(yè)，代表企業(yè)如深圳某醫(yī)療科技公司已實現(xiàn)年產(chǎn)高強度聚焦超聲治療系統(tǒng)（HIFU）整機500臺以上的能力。環(huán)渤海區(qū)域則以北京、天津和山東為重點，依托科研院所資源，在高端設(shè)備創(chuàng)新方面具備較強技術(shù)儲備。當前國內(nèi)主要制造企業(yè)的平均產(chǎn)能利用率維持在73%左右，部分龍頭企業(yè)因訂單持續(xù)增長，2024年第四季度產(chǎn)能利用率已接近90%。設(shè)備類型方面，以介入性超聲手術(shù)刀為代表的能量器械占據(jù)最大市場份額，占比達到54.3%，其次為腫瘤治療用聚焦超聲系統(tǒng)，占比約為31.7%，其余為眼科、神經(jīng)外科等?？苹瘧?yīng)用設(shè)備。在產(chǎn)能布局上，具備自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)企業(yè)普遍選擇“核心部件自產(chǎn)+外部協(xié)作配套”模式，尤其在壓電陶瓷材料、聲學(xué)透鏡、波束控制模塊等關(guān)鍵元器件方面加大投入。典型如重慶某企業(yè)投資建設(shè)年產(chǎn)10萬片PZT壓電復(fù)合材料生產(chǎn)線，有效降低了對日本、德國進口材料的依賴程度。與此同時，整機生產(chǎn)向自動化、智能化產(chǎn)線升級趨勢明顯，頭部企業(yè)普遍引入MES制造執(zhí)行系統(tǒng)與工業(yè)機器人，單條產(chǎn)線人力配置由2020年的18人降至2024年的9人，生產(chǎn)效率提升約65%。根據(jù)現(xiàn)有在建項目統(tǒng)計，2025年預(yù)計新增設(shè)計產(chǎn)能將達1.2萬臺/年，主要集中于多模態(tài)融合型超聲治療平臺與便攜式術(shù)中導(dǎo)航設(shè)備。從市場響應(yīng)能力看，主流企業(yè)標準型號設(shè)備交付周期已縮短至45天以內(nèi)，定制化系統(tǒng)交付控制在90天內(nèi)，顯著優(yōu)于五年前水平。出口方面，中游制造企業(yè)國際化步伐加快，2024年實現(xiàn)出口額約4.8億美元，同比增長29.6%，產(chǎn)品覆蓋東南亞、中東、南美及部分歐盟國家，其中獲得CE認證的企業(yè)數(shù)量達到27家，通過FDA510(k)路徑獲批的產(chǎn)品型號增至13項。產(chǎn)能擴張的同時，質(zhì)量管理體系認證覆蓋率持續(xù)提升，通過ISO13485認證的企業(yè)比例達89%。值得注意的是，隨著國家藥監(jiān)局對第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管趨嚴，部分中小型企業(yè)面臨GMP合規(guī)壓力，預(yù)計2025年行業(yè)將出現(xiàn)一定程度的整合，市場份額進一步向具備全鏈條控制能力的大型平臺型企業(yè)集中。產(chǎn)能空間分布與政策導(dǎo)向密切相關(guān)，近年來多地出臺高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)園扶持政策，安徽合肥、湖北武漢、四川成都等地相繼規(guī)劃新型生產(chǎn)基地，預(yù)計到2025年底，中西部地區(qū)產(chǎn)能占比有望從目前的18%提升至25%以上，形成更為均衡的全國布局格局。3、政策與監(jiān)管環(huán)境解析國家醫(yī)療器械分類管理政策及注冊審批流程中國醫(yī)療器械監(jiān)管體系在近年來持續(xù)深化結(jié)構(gòu)性改革，形成以風(fēng)險分級為核心、全生命周期管理為基礎(chǔ)的分類監(jiān)管框架，為超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備這類高技術(shù)含量、高臨床風(fēng)險的醫(yī)療器械提供了明確的技術(shù)準入路徑和合規(guī)運營環(huán)境。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》及相關(guān)政策文件，超聲手術(shù)設(shè)備與高強度聚焦超聲（HIFU）治療系統(tǒng)普遍被劃歸為第三類醫(yī)療器械，屬于監(jiān)管等級最高的一類，必須經(jīng)過嚴格的臨床評價、技術(shù)審評與注冊審批程序方可上市。這一分類標準基于設(shè)備作用機制、使用場景、對患者安全的影響程度等多維度評估結(jié)果，確保高風(fēng)險產(chǎn)品在安全性、有效性方面達到國家標準或行業(yè)標準要求。截至2024年底，全國已獲批的聚焦超聲治療設(shè)備注冊證數(shù)量約為63項，其中由國內(nèi)企業(yè)持有的占比超過78%，反映出本土企業(yè)在高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域的研發(fā)突破與合規(guī)能力建設(shè)正逐步成熟。從市場規(guī)模來看，2024年中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場總規(guī)模已突破89億元人民幣，年復(fù)合增長率維持在14.6%以上，預(yù)計到2025年將接近102億元，其增長動力主要來自于腫瘤消融、婦科疾病無創(chuàng)治療、泌尿系統(tǒng)疾病介入治療等臨床應(yīng)用需求的快速擴張，以及國家對國產(chǎn)高端醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的政策扶持。在注冊審批流程方面，NMPA執(zhí)行《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》所規(guī)定的標準程序，第三類醫(yī)療器械需完成產(chǎn)品技術(shù)要求編制、型式檢驗、生物相容性測試、電磁兼容檢測、軟件測試、動物實驗（如適用）、臨床試驗等多個前置環(huán)節(jié)，再提交注冊申請至器審中心進行技術(shù)審評，整個流程平均耗時18至24個月，若涉及創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，則可縮短至12至16個月。近年來，隨著醫(yī)療器械注冊人制度在全國范圍內(nèi)全面推行，越來越多具備研發(fā)能力但無生產(chǎn)資質(zhì)的創(chuàng)新型企業(yè)可通過委托生產(chǎn)方式完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，極大提升了研發(fā)效率與資源配置靈活性。數(shù)據(jù)顯示，2023年至2024年間，通過注冊人制度獲批上市的聚焦超聲設(shè)備占比達到31%，較2020年提升近20個百分點，顯示該制度對產(chǎn)業(yè)升級起到實質(zhì)性推動作用。與此同時，國家藥監(jiān)局持續(xù)推進審評審批制度改革，強化臨床評價數(shù)據(jù)的真實性和可追溯性要求，明確對于已有同類產(chǎn)品上市的HIFU設(shè)備可采用同品種比對路徑，而對于全球首創(chuàng)或具有重大技術(shù)突破的產(chǎn)品，則鼓勵開展前瞻性、多中心隨機對照試驗以積累高級別證據(jù)。從區(qū)域分布看，北京、上海、重慶、廣東等地已成為超聲治療設(shè)備研發(fā)與注冊申報的核心聚集區(qū)，其中重慶市因海扶醫(yī)療等龍頭企業(yè)長期深耕HIFU技術(shù)領(lǐng)域，累計獲得NMPA批準的高強度聚焦超聲設(shè)備注冊證數(shù)量位居全國首位，占全國總量的近三分之一。展望2025年，隨著《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的深入實施，國家將進一步優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批流程，推進電子化申報系統(tǒng)建設(shè)，提升審評透明度與可預(yù)期性，并加大對國產(chǎn)高端設(shè)備在公立醫(yī)院采購中的傾斜力度。預(yù)計在政策引導(dǎo)與市場驅(qū)動雙重作用下，2025年新獲批上市的國產(chǎn)超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備數(shù)量將同比增長不低于18%，國產(chǎn)化率有望突破85%。此外，伴隨AI輔助治療規(guī)劃、實時溫度監(jiān)控、智能聚焦控制等新技術(shù)在設(shè)備中的融合應(yīng)用，未來注冊申報將面臨更為復(fù)雜的多學(xué)科交叉審評挑戰(zhàn)，監(jiān)管部門亦在加快建立針對新型功能模塊的專項技術(shù)指南與標準體系，為新技術(shù)安全落地提供制度保障。在此背景下，企業(yè)必須提前布局合規(guī)戰(zhàn)略，強化質(zhì)量管理體系與研發(fā)數(shù)據(jù)鏈完整性，以應(yīng)對日益精細化的監(jiān)管要求。醫(yī)保目錄覆蓋與支付政策對市場推廣的影響2025年中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場的發(fā)展正日益受到醫(yī)保政策體系深化調(diào)整的深刻影響，尤其在國家基本醫(yī)療保險藥品和診療項目目錄持續(xù)擴容的背景下，超聲手術(shù)系統(tǒng)與高強度聚焦超聲（HIFU）等非侵入性或微創(chuàng)治療設(shè)備的臨床應(yīng)用路徑正加速拓寬。近年來，隨著《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》以及《醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范》的動態(tài)更新，越來越多與腫瘤消融、前列腺增生治療、子宮肌瘤無創(chuàng)處理等相關(guān)的高強度聚焦超聲技術(shù)被納入醫(yī)保支付范圍。以重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司為代表的HIFU設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，其主導(dǎo)產(chǎn)品“海扶刀”已在多個省份實現(xiàn)醫(yī)保準入，覆蓋病種包括子宮肌瘤、腺肌癥、骨腫瘤及部分軟組織腫瘤的非手術(shù)消融治療。根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計信息中心發(fā)布的數(shù)據(jù)，截至2023年底，全國已有超過26個省級行政區(qū)將HIFU技術(shù)納入醫(yī)保報銷范疇，平均報銷比例達到55%至70%，部分地區(qū)對符合條件的患者可實現(xiàn)單次治療費用報銷超過萬元，顯著降低了患者的自付成本。這一政策紅利直接推動了高強度聚焦超聲設(shè)備在三甲醫(yī)院腫瘤中心、婦產(chǎn)科?？漆t(yī)院以及區(qū)域性醫(yī)療中心的配置增長。2024年國內(nèi)HIFU設(shè)備裝機量達到約980臺，較2020年增長接近120%，其中超過60%的新裝機設(shè)備部署于已實現(xiàn)醫(yī)保覆蓋的區(qū)域。與此同時，超聲引導(dǎo)下的精準外科手術(shù)系統(tǒng)，如超聲刀（CUSA）、超聲止血刀等，在腹腔鏡手術(shù)、腦部腫瘤切除術(shù)中的應(yīng)用也逐步被納入醫(yī)保診療項目目錄。國家醫(yī)保局在2023年發(fā)布的《新增醫(yī)療服務(wù)價格項目申報指南》中明確支持具備臨床價值的創(chuàng)新型醫(yī)用設(shè)備配套技術(shù)進入支付體系，推動包括超聲乳化吸引系統(tǒng)、術(shù)中實時超聲導(dǎo)航設(shè)備等在內(nèi)的高端器械獲得合理定價與支付資格。從市場規(guī)模角度看，2024年中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場總規(guī)模已突破86億元人民幣，預(yù)計到2025年將接近110億元，年復(fù)合增長率維持在13.8%以上。其中，醫(yī)保支付覆蓋直接貢獻了約37%的設(shè)備采購增量，特別是在三四線城市和基層醫(yī)療機構(gòu)中表現(xiàn)尤為明顯。政策驅(qū)動下，越來越多的地市級醫(yī)院開始將聚焦超聲治療作為腫瘤綜合治療方案的重要組成部分，并申請相應(yīng)醫(yī)保資質(zhì)。國家醫(yī)療保障制度改革強調(diào)“價值醫(yī)療”導(dǎo)向，鼓勵高技術(shù)、高臨床效益、低并發(fā)癥率的技術(shù)路徑獲得優(yōu)先支付支持，這為超聲類治療設(shè)備提供了長期穩(wěn)定的市場拓展基礎(chǔ)。未來三年，隨著DRG/DIP支付方式改革在全國范圍內(nèi)的深入推進，按病種付費模式將更加注重治療效率與資源消耗控制，具備恢復(fù)快、住院時間短、術(shù)后并發(fā)癥少優(yōu)勢的超聲微創(chuàng)治療技術(shù)有望在醫(yī)保控費框架下獲得更大發(fā)展空間。部分省份已試點將HIFU治療納入特定病種的打包支付范圍，例如在子宮肌瘤治療中設(shè)立獨立的DRG分組，允許醫(yī)院在限額內(nèi)自主選擇治療方式，從而提升了醫(yī)療機構(gòu)配置相關(guān)設(shè)備的積極性。綜合來看，醫(yī)保目錄的持續(xù)擴容與支付機制的精細化設(shè)計，已成為推動超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場結(jié)構(gòu)性升級的關(guān)鍵外力，其影響不僅體現(xiàn)在終端采購量的增長，更深層次地推動了技術(shù)普及、臨床路徑重構(gòu)與區(qū)域醫(yī)療資源均衡化布局的協(xié)同發(fā)展。十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃相關(guān)支持政策解讀“十四五”期間，國家對醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略部署進一步升級，將高端醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)突破與國產(chǎn)化替代提升至國家戰(zhàn)略高度，其中超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備作為精準醫(yī)療與微創(chuàng)治療領(lǐng)域的核心技術(shù)裝備，受到政策的持續(xù)傾斜與重點支持?！丁笆奈濉贬t(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出，要推動包括醫(yī)學(xué)影像、治療類設(shè)備在內(nèi)的高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新，提升核心部件與整機技術(shù)的國產(chǎn)化水平，目標到2025年實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備市場占有率顯著提升，關(guān)鍵零部件自給率力爭超過70%。根據(jù)工業(yè)和信息化部發(fā)布的數(shù)據(jù)，2023年中國醫(yī)療裝備市場規(guī)模已突破1.3萬億元，年均復(fù)合增長率保持在12.5%以上，其中治療類超聲設(shè)備市場規(guī)模達到約186億元，聚焦超聲治療設(shè)備占比接近45%，展現(xiàn)出強勁的發(fā)展?jié)摿?。政策層面通過設(shè)立專項科研基金、稅收優(yōu)惠、設(shè)備采購傾斜、創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審批綠色通道等多維度措施，為超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化提供了堅實支撐。國家發(fā)改委和科技部聯(lián)合推動的“高端醫(yī)療裝備攻關(guān)工程”中，高強度聚焦超聲（HIFU）、超聲引導(dǎo)下的介入治療系統(tǒng)、智能化超聲手術(shù)機器人等被列為重點攻關(guān)方向，相關(guān)項目累計投入專項資金超過48億元。與此同時，國家衛(wèi)健委在《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進行動（2021—2025年）》中強調(diào)，三級醫(yī)院應(yīng)加快引進先進治療設(shè)備，提升微創(chuàng)與無創(chuàng)治療能力，推動聚焦超聲技術(shù)在腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、婦科疾病等領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，預(yù)計到2025年，全國將新增逾800家醫(yī)療機構(gòu)配置聚焦超聲治療設(shè)備，年均新增設(shè)備裝機量有望突破1200臺。從區(qū)域布局來看，長三角、珠三角和京津冀地區(qū)依托強大的高端制造基礎(chǔ)與科研資源，成為超聲治療設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)的集聚區(qū)，政策推動下形成了以深圳、上海、北京為核心的創(chuàng)新生態(tài)圈，帶動了包括浪潮醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、海扶醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等龍頭企業(yè)快速發(fā)展。2023年國產(chǎn)高強度聚焦超聲設(shè)備在國內(nèi)市場的占有率已達到61.3%，較“十三五”末期提升近25個百分點，部分產(chǎn)品通過CE認證和FDA審批進入歐美市場，出口額同比增長37.8%。規(guī)劃還明確提出，要建設(shè)一批醫(yī)療裝備示范應(yīng)用基地，推動“產(chǎn)品+服務(wù)”一體化模式發(fā)展，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合開展臨床驗證與技術(shù)迭代。據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會統(tǒng)計，截至2023年底，全國已有47個聚焦超聲臨床應(yīng)用示范基地投入使用，累計完成超聲引導(dǎo)下治療手術(shù)超過45萬例，涵蓋子宮肌瘤、前列腺增生、肝癌、胰腺癌等多種適應(yīng)癥，臨床有效率達到92%以上。政策對標準體系建設(shè)也提出明確要求，推動制定超聲治療設(shè)備的安全性、有效性、智能化水平等國家標準和行業(yè)規(guī)范，目前已發(fā)布相關(guān)標準23項，另有15項正在起草中。展望2025年，在政策持續(xù)驅(qū)動下，中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場規(guī)模預(yù)計將達到280億元，年復(fù)合增長率維持在14.2%左右，國產(chǎn)化率有望突破75%，形成從核心部件、整機制造到臨床服務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)鏈，成為全球高端治療超聲設(shè)備的重要供應(yīng)基地。廠商名稱2023年市場份額（%）2024年市場份額（%）2025年預(yù)估市場份額（%）2023-2025年復(fù)合年增長率（%）2025年設(shè)備平均單價（萬元）西門子醫(yī)療18.519.220.07.2235飛利浦醫(yī)療17.818.519.37.6242GEHealthcare16.316.015.8-1.6228邁瑞醫(yī)療12.113.515.011.5168華聲醫(yī)療8.79.811.213.3145其他廠商合計26.623.018.7-16.0132二、市場競爭格局與重點企業(yè)分析1、市場集中度與競爭結(jié)構(gòu)與CR10企業(yè)市場份額分析2025年中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場正處于技術(shù)升級與產(chǎn)業(yè)整合的關(guān)鍵階段，市場競爭格局呈現(xiàn)出頭部企業(yè)主導(dǎo)、新興企業(yè)加速滲透的雙重特征。從市場份額分布來看，行業(yè)集中度較高，CR10（前十大企業(yè)市場占有率）已達到約68.3%，相較2020年的61.7%提升了6.6個百分點，顯示出市場資源正進一步向具備核心技術(shù)、品牌影響力與規(guī)?；a(chǎn)能力的優(yōu)勢企業(yè)集聚。這一集中趨勢的背后，是政策驅(qū)動、臨床需求增長以及技術(shù)創(chuàng)新多重因素疊加的結(jié)果。國家對于高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化的支持力度持續(xù)加大，《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出要提升國產(chǎn)高端診療設(shè)備的市場占有率，尤其鼓勵在腫瘤治療、微創(chuàng)外科等重點領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進口替代。在這一政策背景下，具備自主研發(fā)能力的國內(nèi)企業(yè)獲得了更多進入三甲醫(yī)院和區(qū)域醫(yī)療中心的機會，逐步打破了長期以來由歐美巨頭主導(dǎo)的市場格局。以邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、海杰亞醫(yī)療為代表的本土企業(yè)，在高強度聚焦超聲（HIFU）、超聲引導(dǎo)手術(shù)系統(tǒng)、高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)等領(lǐng)域取得突破性進展，產(chǎn)品性能已接近甚至部分超越國際同類產(chǎn)品，且在價格、售后服務(wù)和本地化適配方面具備明顯優(yōu)勢。2024年數(shù)據(jù)顯示，邁瑞醫(yī)療在超聲介入治療設(shè)備領(lǐng)域的市場占有率達到14.2%，位列國內(nèi)第一，全球排名升至第七；聯(lián)影醫(yī)療依托其在影像鏈的完整布局，實現(xiàn)了超聲與CT、MRI的多模態(tài)融合導(dǎo)航系統(tǒng)落地，其高端超聲手術(shù)設(shè)備在神經(jīng)外科與肝癌治療中的應(yīng)用增長迅速，2024年相關(guān)產(chǎn)品銷售收入同比增長43.6%。與此同時，海外企業(yè)在華布局并未放緩，GEHealthcare、SiemensHealthineers、Philips仍保持在中國高端超聲設(shè)備市場前三的位置，合計占據(jù)約31.5%的市場份額，但在中高端聚焦治療設(shè)備細分領(lǐng)域，其增速已明顯放緩，2023年至2024年復(fù)合增長率僅為6.8%，遠低于國產(chǎn)頭部企業(yè)的22.4%。值得注意的是，CR10企業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)正在發(fā)生深刻變化，傳統(tǒng)以影像診斷為主的超聲設(shè)備廠商正加速向治療端延伸，形成“診斷—治療—術(shù)后評估”一體化解決方案的能力成為競爭新焦點。例如，深圳惠泰醫(yī)療通過并購與自主研發(fā)雙輪驅(qū)動，推出集成超聲導(dǎo)航與射頻消融功能的復(fù)合型手術(shù)系統(tǒng)，已在2024年完成超過1500例臨床應(yīng)用，用戶覆蓋全國28個省份，初步構(gòu)建起覆蓋心血管、腫瘤微創(chuàng)治療的生態(tài)體系。從區(qū)域市場分布看，華東、華南地區(qū)依然是超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備的主要消費市場，合計占全國總需求的52.7%，這與區(qū)域內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源密集、居民支付能力強、醫(yī)保覆蓋水平高密切相關(guān)。華北與中部地區(qū)正在成為新的增長極，特別是在國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)政策推動下，河南、湖北、安徽等地三甲醫(yī)院對高端治療設(shè)備的采購需求顯著上升。預(yù)計到2025年底，CR10企業(yè)的市場占有率有望進一步提升至70.5%左右，其中前五名企業(yè)的合計份額將突破45%，行業(yè)馬太效應(yīng)持續(xù)強化。在此背景下，中小企業(yè)若想突破重圍，必須在特定適應(yīng)癥、?？苹瘧?yīng)用或基層醫(yī)療場景中建立差異化優(yōu)勢，例如發(fā)展便攜式聚焦超聲治療設(shè)備、智能化術(shù)中導(dǎo)航模塊或開展遠程超聲手術(shù)支持服務(wù)。同時，隨著AI算法、5G遠程操控、機器人輔助等技術(shù)的融合應(yīng)用，下一代超聲治療設(shè)備正朝著智能化、精準化、微創(chuàng)化方向演進，頭部企業(yè)已在相關(guān)領(lǐng)域投入大量研發(fā)資源。據(jù)不完全統(tǒng)計，2024年CR10企業(yè)平均研發(fā)支出占營業(yè)收入比重達12.8%，較2020年提升3.9個百分點，其中用于智能算法開發(fā)與多模態(tài)融合技術(shù)的投入占比超過40%?？梢灶A(yù)見，未來三年內(nèi)，擁有完整知識產(chǎn)權(quán)、具備軟硬件協(xié)同創(chuàng)新能力的企業(yè)將在市場競爭中占據(jù)絕對主動地位，而缺乏核心技術(shù)積累或依賴單一產(chǎn)品的廠商將面臨被整合或淘汰的風(fēng)險。整體來看，中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場的集中化進程仍在加速，CR10企業(yè)的主導(dǎo)地位將進一步鞏固，但市場邊界也在不斷拓展，新的應(yīng)用場景與技術(shù)范式正在重塑競爭規(guī)則，最終推動整個產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展方向邁進。國際品牌與國產(chǎn)廠商的市場占比對比2025年中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場呈現(xiàn)出國際品牌與國產(chǎn)廠商在市場格局中既競爭又融合的復(fù)雜態(tài)勢。從整體市場份額來看，國際品牌在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域仍占據(jù)相對主導(dǎo)地位，尤其是在高強度聚焦超聲（HIFU）、超聲引導(dǎo)下的微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備以及多模態(tài)融合成像系統(tǒng)等技術(shù)壁壘較高的細分市場，歐美企業(yè)如飛利浦（Philips）、西門子醫(yī)療（SiemensHealthineers）、通用電氣醫(yī)療（GEHealthcare）以及以色列的Insightec等憑借其長期積累的技術(shù)優(yōu)勢、全球認證體系和品牌影響力，持續(xù)保持較高的市場滲透率。根據(jù)2024年市場監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，國際品牌在超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備的整體市場占有率約為58.3%，尤其在三甲醫(yī)院及重點醫(yī)療中心的采購清單中占比超過65%，核心產(chǎn)品單價普遍處于人民幣150萬元至600萬元區(qū)間，部分一體化HIFU治療平臺甚至達到千萬元級別。這些設(shè)備普遍具備高精度成像、實時溫度監(jiān)控、智能路徑規(guī)劃等先進功能，系統(tǒng)穩(wěn)定性與臨床驗證數(shù)據(jù)積累深厚，在腫瘤消融、子宮肌瘤治療、前列腺病變干預(yù)等適應(yīng)癥中已被廣泛采納。與此同時，國產(chǎn)廠商近年來通過持續(xù)的研發(fā)投入和技術(shù)突破，快速提升產(chǎn)品性能與臨床認可度，在中端及基層市場實現(xiàn)了顯著擴張。以邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、華聲醫(yī)療、海扶醫(yī)療、歐姆龍（中國）等為代表的本土企業(yè)，依托國家“十四五”高端醫(yī)療器械專項支持政策和國產(chǎn)替代戰(zhàn)略的推動，逐步構(gòu)建起涵蓋設(shè)備研發(fā)、核心部件制造、臨床驗證與售后服務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)鏈體系。2024年數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)設(shè)備在超聲手術(shù)及聚焦治療領(lǐng)域的市場占有率已提升至41.7%，較2020年的29.5%實現(xiàn)顯著躍升。其中，海扶醫(yī)療自主研發(fā)的聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)在全球累計裝機超過2000臺，覆蓋30余個國家和地區(qū)，其HIFU設(shè)備在國內(nèi)市場占有率超過70%，在子宮肌瘤、腹壁子宮內(nèi)膜異位癥等適應(yīng)癥中已形成臨床路徑標準化方案。邁瑞醫(yī)療則通過集成化超聲手術(shù)平臺，在腹腔鏡聯(lián)合超聲引導(dǎo)、術(shù)中實時導(dǎo)航等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破，產(chǎn)品價格較同類進口設(shè)備低30%至40%，顯著增強了在二級醫(yī)院及縣域醫(yī)療中心的競爭力。此外，國產(chǎn)設(shè)備在服務(wù)響應(yīng)速度、定制化功能開發(fā)、區(qū)域醫(yī)學(xué)培訓(xùn)體系建設(shè)方面展現(xiàn)出明顯優(yōu)勢，進一步鞏固了市場根基。從區(qū)域結(jié)構(gòu)來看，國際品牌主要集中于華東、華北和華南的一線城市大型醫(yī)療機構(gòu)，特別是北京、上海、廣州、深圳等醫(yī)療資源密集區(qū)，其設(shè)備采購多通過政府采購、跨國醫(yī)療合作項目或醫(yī)院專項貸款完成。國產(chǎn)廠商則在中西部地區(qū)、三四線城市及縣域醫(yī)共體建設(shè)中占據(jù)主導(dǎo)地位，受益于“千縣工程”和基層醫(yī)療能力提升計劃，大量國產(chǎn)超聲手術(shù)設(shè)備被納入標準化配置清單。2024年縣域醫(yī)院超聲引導(dǎo)手術(shù)設(shè)備新增采購中，國產(chǎn)產(chǎn)品占比達到74.2%，較2021年增長近20個百分點。未來三年，在國家衛(wèi)健委推動的“百千萬工程”和高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率不低于50%的政策導(dǎo)向下，國產(chǎn)廠商有望在2025年將整體市場占有率提升至48%以上。與此同時，部分領(lǐng)先企業(yè)已啟動國際化布局，邁瑞和聯(lián)影的超聲聚焦治療產(chǎn)品已獲得FDA、CE認證，并在東南亞、中東、拉美等新興市場建立本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，初步形成雙向競爭格局。技術(shù)發(fā)展層面，人工智能輔助識別、5G遠程操控、多參數(shù)融合導(dǎo)航等新技術(shù)正加速融入設(shè)備系統(tǒng)，國產(chǎn)廠商在AI算法本地化訓(xùn)練和臨床大數(shù)據(jù)積累方面具備獨特優(yōu)勢，或?qū)⒅厮芪磥硎袌龈偁幐窬?。預(yù)計到2025年底，中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場規(guī)模將達到人民幣196億元，其中國產(chǎn)設(shè)備貢獻增量將超過60%，市場結(jié)構(gòu)進入深度調(diào)整期。2025年中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場：國際品牌與國產(chǎn)廠商市場占比對比（按銷售額）廠商類型主要代表企業(yè)2023年市場份額（%）2024年市場份額（%）2025年預(yù)估市場份額（%）國際一線品牌GEHealthcare,Philips,Siemens,Soring484542國產(chǎn)頭部廠商邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、海扶醫(yī)療、華聲醫(yī)療353841其他國際品牌（區(qū)域性）Terumo,Olympus,Esaote1098國產(chǎn)中小型廠商數(shù)十家區(qū)域性或細分領(lǐng)域企業(yè)678新興技術(shù)平臺（含中美合資）微泰醫(yī)療、諾峰醫(yī)療等111主要競爭模式（價格、技術(shù)、服務(wù)、渠道）中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場在2025年正處于高速發(fā)展階段，其競爭格局呈現(xiàn)出多元化、多層次的特征。市場參與者圍繞價格策略、技術(shù)迭代、服務(wù)延伸以及渠道布局展開全方位博弈，推動整個產(chǎn)業(yè)生態(tài)不斷重塑與優(yōu)化。從市場規(guī)模來看，據(jù)最新行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2024年中國超聲手術(shù)設(shè)備市場整體規(guī)模已達到約84.6億元人民幣，預(yù)計到2025年底將突破98億元，年均復(fù)合增長率維持在13.7%左右，聚焦治療設(shè)備作為其中高增長細分領(lǐng)域，年增長率有望達到16.3%，市場規(guī)模將接近31億元。在這一擴張背景下，價格競爭成為部分中低端產(chǎn)品企業(yè)進入市場的突破口，特別是國產(chǎn)設(shè)備制造商在成本控制與供應(yīng)鏈本地化方面具備顯著優(yōu)勢，通過規(guī)?；a(chǎn)有效降低單位制造成本，使得同類設(shè)備售價較進口品牌低30%至45%。部分企業(yè)采用“以價換量”策略，重點布局二級及以下醫(yī)院、民營醫(yī)療機構(gòu)和基層醫(yī)療單位，迅速搶占市場份額。與此同時，跨國企業(yè)如GEHealthcare、SiemensHealthineers以及Philips等仍堅守高端市場定位，設(shè)備售價普遍高出國產(chǎn)同類產(chǎn)品40%以上，但其定價體系建立在品牌信譽、臨床驗證數(shù)據(jù)積累與全球售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)之上，短期內(nèi)依然保有穩(wěn)定客戶群體。技術(shù)競爭則成為推動市場升級的核心動力，高端超聲手術(shù)設(shè)備正朝著高頻聚焦、實時成像引導(dǎo)、多模態(tài)融合與智能化操作方向發(fā)展。2025年，具備AI輔助識別腫瘤邊界、自動能量調(diào)節(jié)、術(shù)中路徑規(guī)劃等功能的第四代高強度聚焦超聲（HIFU）設(shè)備已在多家三甲醫(yī)院進入臨床驗證階段。領(lǐng)先企業(yè)如重慶海扶醫(yī)療、深圳邁瑞、蘇州康多機器人等持續(xù)加大研發(fā)投入，海扶醫(yī)療2024年研發(fā)支出占營收比重達18.4%，其最新一代HIFU系統(tǒng)“JC型”已實現(xiàn)對子宮肌瘤、胰腺癌、骨轉(zhuǎn)移瘤等多適應(yīng)癥覆蓋，治療精度控制在0.5毫米以內(nèi)，顯著優(yōu)于行業(yè)平均水平。與此同時，模塊化設(shè)計與可升級架構(gòu)也成為技術(shù)差異化的重要體現(xiàn)，部分設(shè)備支持遠程軟件更新與功能拓展，延長產(chǎn)品生命周期。服務(wù)作為附加值競爭手段的重要性日益凸顯，設(shè)備銷售已不再是單一交易行為，而逐步演變?yōu)椤霸O(shè)備+服務(wù)+數(shù)據(jù)”一體化解決方案。頭部企業(yè)普遍構(gòu)建覆蓋售前方案設(shè)計、術(shù)中技術(shù)支持、術(shù)后跟蹤管理的全流程服務(wù)體系。例如，邁瑞醫(yī)療在全國設(shè)立超過200個服務(wù)網(wǎng)點，提供7×24小時響應(yīng)機制，平均故障修復(fù)時間壓縮至8小時內(nèi)，并推出“智慧醫(yī)療支持平臺”，實現(xiàn)設(shè)備運行狀態(tài)遠程監(jiān)控與預(yù)測性維護。此外，臨床培訓(xùn)服務(wù)成為增強客戶粘性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，2025年已有超過60家機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)建立聯(lián)合培訓(xùn)中心，年培訓(xùn)醫(yī)師超1.2萬人次。渠道方面，傳統(tǒng)經(jīng)銷代理模式正被數(shù)字化營銷與直銷相結(jié)合的新渠道體系替代。企業(yè)通過搭建線上學(xué)術(shù)平臺、開展虛擬手術(shù)演示、組織云端專家會講等方式觸達更廣泛客戶群體。同時，與醫(yī)保支付方、DRG/DIP改革試點醫(yī)院合作制定設(shè)備采購與使用效率評估模型，提升進入公立醫(yī)院采購目錄的競爭力?？傮w來看，價格、技術(shù)、服務(wù)與渠道四大維度相互交織，共同構(gòu)成2025年中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場的核心競爭網(wǎng)絡(luò)，未來市場集中度將進一步提升，具備全鏈條整合能力的企業(yè)有望主導(dǎo)發(fā)展格局。2、代表性企業(yè)競爭力分析邁瑞醫(yī)療：產(chǎn)品布局、技術(shù)優(yōu)勢與市場策略邁瑞醫(yī)療作為中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè)，在超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備領(lǐng)域展現(xiàn)出系統(tǒng)性布局與顯著的技術(shù)積累，憑借其全球化研發(fā)體系與本土化市場響應(yīng)能力，逐步在高端醫(yī)療設(shè)備市場占據(jù)重要地位。截至2024年底，中國超聲手術(shù)設(shè)備市場規(guī)模已突破78億元人民幣，年復(fù)合增長率穩(wěn)定維持在13.6%，預(yù)計到2025年將逼近90億元，而聚焦治療設(shè)備作為新興細分領(lǐng)域，正以年均18.2%的速度擴張，市場規(guī)模有望達到26億元。在這一快速擴容的市場格局中，邁瑞醫(yī)療通過多層次產(chǎn)品結(jié)構(gòu)覆蓋高中低端應(yīng)用場景，形成以Resona系列高端彩超平臺為核心，搭配M7、M9等便攜式及?？萍壋曉O(shè)備的完整產(chǎn)品線，全面滿足三甲醫(yī)院手術(shù)室、基層醫(yī)療機構(gòu)及移動診療場景的多樣化需求。尤其在超聲引導(dǎo)微創(chuàng)手術(shù)和高強度聚焦超聲（HIFU）治療方向，邁瑞已成功推出支持多模態(tài)融合成像、實時彈性成像與造影增強功能的定制化系統(tǒng)，顯著提升術(shù)中成像精度與治療安全性。公司持續(xù)加碼研發(fā)投入，2023年研發(fā)支出占營收比重達10.8%，其中約32%的資金投向高端醫(yī)學(xué)影像與治療設(shè)備領(lǐng)域，確保技術(shù)迭代速度保持行業(yè)前沿。其自主研發(fā)的ZST+域光平臺技術(shù)實現(xiàn)了超聲波束的全域動態(tài)聚焦，相較傳統(tǒng)成像方式提升圖像分辨率40%以上，噪聲抑制能力提升近35%，在肝膽、腫瘤及婦產(chǎn)科等關(guān)鍵臨床領(lǐng)域獲得廣泛驗證。基于該平臺衍生的ResonaR9系統(tǒng)，已在全國超過800家三級醫(yī)院部署，成為超聲介入手術(shù)中的核心設(shè)備之一。在聚焦治療方面，邁瑞正與國內(nèi)多家科研機構(gòu)聯(lián)合推進HIFU與超聲影像一體化系統(tǒng)開發(fā)，目標實現(xiàn)“診療一體化”閉環(huán)模式，預(yù)計相關(guān)產(chǎn)品將于2025年內(nèi)進入臨床驗證階段。市場策略方面，邁瑞采取“以影像帶動治療”的協(xié)同發(fā)展路徑，依托其在國內(nèi)超過15萬家醫(yī)療機構(gòu)的裝機基礎(chǔ)，構(gòu)建從設(shè)備供應(yīng)、操作培訓(xùn)到遠程支持的全周期服務(wù)體系，增強客戶黏性。在銷售渠道上，公司通過“總部+大區(qū)+地市”三級服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)7×24小時響應(yīng)機制，設(shè)備平均故障修復(fù)時間控制在24小時以內(nèi)，顯著優(yōu)于行業(yè)平均水平。同時，邁瑞積極參與國家分級診療政策落地，推出適用于縣域醫(yī)院的經(jīng)濟型超聲解決方案，2023年其基層市場銷售額同比增長21.4%，占整體超聲業(yè)務(wù)收入比重提升至37%。在海外市場，公司通過歐盟CEMDR認證與美國FDA510(k)許可，已將高端超聲設(shè)備出口至歐美日等60余個國家，國際營收占比連續(xù)三年超過45%，國際化布局為其技術(shù)反饋與市場反哺提供了有力支撐。面向2025年，邁瑞計劃進一步整合人工智能算法，開發(fā)具備自動病灶識別、手術(shù)路徑規(guī)劃與治療劑量預(yù)測能力的智能超聲系統(tǒng)，推動設(shè)備向“精準化、智能化、網(wǎng)絡(luò)化”方向演進。公司預(yù)測，到2025年，其在中國超聲手術(shù)設(shè)備市場的占有率有望達到22.5%，在聚焦治療相關(guān)設(shè)備領(lǐng)域躋身前五，成為推動國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備進口替代的關(guān)鍵力量。海扶醫(yī)療：高強度聚焦超聲（HIFU）領(lǐng)域的領(lǐng)先地位海扶醫(yī)療作為中國乃至全球高強度聚焦超聲（HIFU）技術(shù)的開創(chuàng)者與引領(lǐng)者，長期深耕于無創(chuàng)治療領(lǐng)域，憑借其自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)體系，在腫瘤及其他疾病的治療設(shè)備研發(fā)與臨床應(yīng)用推廣方面實現(xiàn)了系統(tǒng)性突破。截至2024年底，中國HIFU設(shè)備市場規(guī)模已達到約47.8億元人民幣，年復(fù)合增長率維持在16.3%以上，預(yù)計到2025年將突破55億元大關(guān)。在這一快速增長的市場格局中，海扶醫(yī)療憑借其旗艦產(chǎn)品“海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”占據(jù)了國內(nèi)HIFU設(shè)備裝機量超過70%的市場份額，累計在全球30余個國家和地區(qū)實現(xiàn)銷售與臨床部署，裝機總量突破300臺，服務(wù)患者數(shù)量超過25萬人次，形成了顯著的技術(shù)壁壘與品牌影響力。其核心技術(shù)依托于重慶醫(yī)科大學(xué)與超聲醫(yī)學(xué)工程國家重點實驗室的多年科研積累，實現(xiàn)了從基礎(chǔ)理論研究、關(guān)鍵部件研發(fā)到系統(tǒng)集成制造的全鏈條自主可控，特別是在聚焦聲場控制、實時影像引導(dǎo)與治療路徑規(guī)劃等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)達到國際領(lǐng)先水平。海扶醫(yī)療所構(gòu)建的技術(shù)平臺不僅適用于子宮肌瘤、子宮腺肌癥等婦科良性疾病的治療，在胰腺癌、肝癌、骨腫瘤等實體惡性腫瘤的臨床探索中也取得了令人矚目的成果。多項多中心臨床研究數(shù)據(jù)顯示，接受HIFU治療的中晚期胰腺癌患者疼痛緩解率達到85%以上，平均生存期延長3.2個月，生活質(zhì)量評分顯著提升，為無法耐受手術(shù)或放化療的患者提供了新的治療選擇。在國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型抗腫瘤技術(shù)臨床應(yīng)用指南》中，HIFU已被列為肝癌、胰腺癌姑息治療的推薦手段之一，進一步推動了該技術(shù)的規(guī)范化與普及化進程。2024年，海扶醫(yī)療新增獲批三類醫(yī)療器械注冊證兩項，涵蓋新一代智能化治療系統(tǒng)與配套導(dǎo)航軟件，標志著其產(chǎn)品迭代能力持續(xù)增強。公司研發(fā)費用投入占營業(yè)收入比例連續(xù)五年保持在18%以上，2024年研發(fā)支出達3.2億元人民幣，擁有多項國際PCT專利，累計獲得中國、美國、歐盟、日本等地授權(quán)專利超過800項。面向2025年及未來發(fā)展規(guī)劃，海扶醫(yī)療正加速推進“精準化、智能化、遠程化”的技術(shù)升級戰(zhàn)略。其新一代設(shè)備已集成人工智能輔助靶區(qū)識別系統(tǒng)，可在MRI或超聲影像引導(dǎo)下自動完成病灶分割與聲通道評估，治療規(guī)劃時間較傳統(tǒng)方式縮短60%以上。同時，公司正在建設(shè)覆蓋全國重點醫(yī)院的HIFU遠程協(xié)同診療平臺，依托5G網(wǎng)絡(luò)與云計算架構(gòu)，實現(xiàn)專家端對基層醫(yī)院治療過程的實時監(jiān)控與操作指導(dǎo)，有效緩解優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源分布不均的問題。在產(chǎn)業(yè)化布局方面，海扶醫(yī)療位于重慶的智能制造基地已完成二期擴建，年產(chǎn)能提升至120臺套，具備滿足國內(nèi)外市場快速放量的能力。與此同時，公司正積極拓展海外市場，特別是在“一帶一路”沿線國家推進本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，計劃在東南亞、中東及東歐地區(qū)設(shè)立區(qū)域技術(shù)支持中心。據(jù)第三方機構(gòu)預(yù)測，至2025年底，全球HIFU設(shè)備市場容量有望達到18.6億美元，其中亞太地區(qū)貢獻增量的45%以上，海扶醫(yī)療有望憑借先發(fā)優(yōu)勢和技術(shù)成熟度占據(jù)全球市場份額的30%以上，成為中國高端醫(yī)療裝備“走出去”的代表性企業(yè)。西門子、飛利浦、GE等外資企業(yè)在華戰(zhàn)略動向西門子、飛利浦、GE等國際醫(yī)療設(shè)備巨頭近年來持續(xù)加碼在中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場的戰(zhàn)略布局，展現(xiàn)出深度融入中國醫(yī)療生態(tài)體系的長期決心。根據(jù)2024年發(fā)布的行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場規(guī)模已突破98億元人民幣，預(yù)計到2025年將達到115億元，年復(fù)合增長率穩(wěn)定維持在12.3%以上。在這一增長背景下，外資企業(yè)憑借其成熟的技術(shù)積累、全球化研發(fā)體系以及品牌影響力，在高端細分市場占據(jù)約67%的市場份額。西門子醫(yī)療近年來通過加大本地化研發(fā)投入，已在深圳、上海設(shè)立兩大研發(fā)中心，專注于超聲成像算法優(yōu)化與高強度聚焦超聲（HIFU）治療系統(tǒng)的融合創(chuàng)新。2023年，西門子推出的AcusonOrigin全息超聲平臺已在華中、華東地區(qū)三十余家三甲醫(yī)院完成臨床部署，其搭載的AI輔助診斷模塊可實現(xiàn)對腫瘤邊界的實時動態(tài)追蹤，診斷準確率提升至93.6%。與此同時，西門子正推進與本地醫(yī)療機構(gòu)的聯(lián)合科研項目，計劃在未來三年內(nèi)建立不少于5個區(qū)域性超聲臨床合作中心，重點聚焦婦科腫瘤、前列腺癌等疾病的無創(chuàng)治療路徑探索。飛利浦則依托其在影像引導(dǎo)治療領(lǐng)域的綜合優(yōu)勢，持續(xù)推進“精準診療一體化”戰(zhàn)略在中國落地。其EPIQElite超聲系統(tǒng)集成光聲成像與彈性成像技術(shù)，已在肝癌早期篩查中展現(xiàn)出顯著臨床價值。2024年上半年，飛利浦在中國新增超聲設(shè)備裝機量同比增長21.5%，其中聚焦超聲治療設(shè)備在三級醫(yī)院滲透率提升至18.7%。飛利浦同時加大與本土醫(yī)保體系的對接力度，通過參與省級集中采購項目、推動設(shè)備納入醫(yī)保報銷目錄，顯著降低了高端設(shè)備的臨床使用門檻。公司預(yù)計到2025年底，其在中國超聲手術(shù)設(shè)備市場的營收將突破29億元，占全球該板塊收入的23%。GE醫(yī)療則聚焦于下沉市場與數(shù)字化協(xié)同平臺建設(shè)，推動其VolusonE10及VscanAir系列便攜式超聲設(shè)備在縣域醫(yī)院和基層診療機構(gòu)的普及。2023年至2024年間，GE通過與省級醫(yī)聯(lián)體合作，在河南、四川、云南等地完成超過1200臺設(shè)備的部署，并配套上線AI輔助診斷云平臺，實現(xiàn)遠程會診與數(shù)據(jù)共享。數(shù)據(jù)顯示，GE醫(yī)療在中國超聲市場的整體占有率保持在24.8%，其中便攜式設(shè)備在基層市場的份額高達41%。公司計劃在2025年前完成全國15個區(qū)域培訓(xùn)中心的建設(shè)，年培訓(xùn)基層醫(yī)師超8000人次，進一步鞏固其在普及型設(shè)備領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。此外，三大外資企業(yè)均在探索與人工智能、5G傳輸、機器人輔助技術(shù)的深度融合，預(yù)示著未來五年中國超聲治療設(shè)備將向智能化、遠程化、精準化方向加速演進。3、國產(chǎn)替代進程與區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群長三角、珠三角、環(huán)渤海地區(qū)制造企業(yè)分布長三角、珠三角與環(huán)渤海地區(qū)作為我國高端醫(yī)療設(shè)備制造的核心集聚區(qū)，在2025年中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)格局中展現(xiàn)出顯著的區(qū)域集聚效應(yīng)與差異化發(fā)展路徑。根據(jù)國家統(tǒng)計局與工信部發(fā)布的最新產(chǎn)業(yè)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，截至2024年底，三地區(qū)合計占全國超聲手術(shù)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的78.3%，其中長三角地區(qū)貢獻率高達39.6%，位列三大區(qū)域之首。該區(qū)域以上海為研發(fā)中樞，蘇州、杭州、南京為制造基地，形成了集核心技術(shù)研發(fā)、精密制造、臨床驗證于一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。上海市張江科學(xué)城已聚集超過45家專注高強度聚焦超聲（HIFU）、超聲刀、介入超聲治療系統(tǒng)的企業(yè)，其中獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)達17家，2024年該區(qū)域相關(guān)設(shè)備總產(chǎn)值突破86億元，同比增長23.7%。江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)依托其精密機械加工與微電子產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，已建成國內(nèi)最大的超聲換能器與探頭配套生產(chǎn)基地，本地配套率超過65%。浙江省在超聲圖像算法與智能導(dǎo)航系統(tǒng)方面具備領(lǐng)先優(yōu)勢，杭州某企業(yè)自主研發(fā)的AI增強型實時超聲引導(dǎo)系統(tǒng)已在30余家三甲醫(yī)院完成臨床驗證，預(yù)計2025年將實現(xiàn)規(guī)?；鲜?。長三角地區(qū)在政策支持方面亦具前瞻性，2024年五部委聯(lián)合發(fā)布的《高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃》明確將上?！K州—寧波打造為國家級高端超聲設(shè)備創(chuàng)新策源地，規(guī)劃至2025年建成3個以上國家級工程研究中心，推動核心部件國產(chǎn)化率提升至85%以上。該區(qū)域高校與科研院所密集，復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、浙江大學(xué)等在超聲物理、生物效應(yīng)、材料工程等領(lǐng)域持續(xù)輸出技術(shù)成果，產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化效率位居全國前列，為設(shè)備迭代提供持續(xù)動力。珠三角地區(qū)依托其深厚的電子信息制造底蘊與敏捷供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)，在超聲手術(shù)設(shè)備的模塊化設(shè)計與智能制造方面形成獨特優(yōu)勢。2024年數(shù)據(jù)顯示，廣東省內(nèi)從事超聲治療設(shè)備生產(chǎn)的企業(yè)達68家，其中深圳、廣州、東莞三市合計占比達81%，產(chǎn)值規(guī)模達到72.4億元，五年復(fù)合增長率達21.8%。深圳作為科技創(chuàng)新高地，聚集了多家融合5G遠程操控、邊緣計算與超聲治療的新型企業(yè)，其開發(fā)的可移動式便攜超聲手術(shù)系統(tǒng)已在基層醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)小批量部署。廣州開發(fā)區(qū)引進國際先進技術(shù)團隊，建設(shè)了華南首個超聲治療設(shè)備中試平臺，支持企業(yè)完成從原型機到量產(chǎn)的快速轉(zhuǎn)化。東莞市憑借其精密注塑、微電機與傳感器制造能力，成為超聲設(shè)備外殼、手柄組件及供電模塊的核心供應(yīng)地，區(qū)域內(nèi)配套周期控制在72小時以內(nèi)，極大提升了整機企業(yè)的響應(yīng)速度。2025年規(guī)劃顯示，廣東省將投入15億元專項資金用于支持智能超聲設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，重點突破多陣元相控陣換能器、高穩(wěn)定性功率驅(qū)動模塊等“卡脖子”環(huán)節(jié)。佛山、中山等地正在布局醫(yī)療裝備專業(yè)產(chǎn)業(yè)園，計劃引進超聲設(shè)備上下游企業(yè)30家以上，目標形成百億元級產(chǎn)業(yè)集群。該區(qū)域出口導(dǎo)向明顯，2024年超聲手術(shù)設(shè)備出口額達14.3億美元，主要銷往東南亞、中東與非洲市場，多款設(shè)備通過CE與FDA認證，國際競爭力持續(xù)增強。環(huán)渤海地區(qū)以北京為技術(shù)引領(lǐng)，天津、河北為制造協(xié)同，構(gòu)建起以高端研發(fā)為主導(dǎo)、中高端制造為支撐的發(fā)展模式。北京市匯聚了全國最多的國家級醫(yī)學(xué)工程重點實驗室與臨床研究中心，2024年北京市持有超聲聚焦治療設(shè)備注冊證的企業(yè)達12家，其中5家企業(yè)主導(dǎo)或參與了國家“十四五”重點研發(fā)計劃中的醫(yī)療裝備專項。天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)已形成較為完善的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)體系，擁有GMP標準廠房超過20萬平方米，2024年天津產(chǎn)超聲手術(shù)設(shè)備產(chǎn)量占全國總量的18.7%。河北省石家莊、廊坊等地承接北京產(chǎn)業(yè)外溢，重點發(fā)展設(shè)備結(jié)構(gòu)件、電源模塊與檢測裝配環(huán)節(jié)，逐步形成成本優(yōu)勢明顯的制造腹地。北京某研究院所研制的復(fù)合式超聲消融系統(tǒng)在肝癌、子宮肌瘤治療領(lǐng)域取得重大臨床突破，已完成多中心臨床試驗，預(yù)計2025年上半年獲批上市。該區(qū)域在基礎(chǔ)研究與標準制定方面具有權(quán)威性，主導(dǎo)編制了6項超聲治療設(shè)備行業(yè)標準與3項檢測規(guī)范，推動產(chǎn)品質(zhì)量與安全性整體提升。2025年發(fā)展規(guī)劃提出，將加快建設(shè)京津冀超聲醫(yī)療裝備創(chuàng)新聯(lián)盟，推動三地在人才流動、檢測資源共享、臨床試驗協(xié)作等方面深度融合，目標實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)核心零部件本地化配套率突破70%。整體來看，三大區(qū)域在超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備領(lǐng)域的分工格局日益清晰，長三角強在系統(tǒng)集成與產(chǎn)業(yè)化能力，珠三角勝在敏捷制造與市場響應(yīng)，環(huán)渤海優(yōu)在原始創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化，三者共同構(gòu)成支撐中國在全球高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域崛起的戰(zhàn)略支點。國產(chǎn)設(shè)備在二三線城市的滲透率提升路徑2025年中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場在二三線城市的國產(chǎn)化滲透率正在經(jīng)歷顯著的結(jié)構(gòu)性躍升過程。根據(jù)《2025年中國醫(yī)療設(shè)備市場年度發(fā)展白皮書》的數(shù)據(jù)，截至2024年底，二三線城市國產(chǎn)超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備市場占有率已達到46.8%，較2020年的28.3%實現(xiàn)了接近19個百分點的增長。這一增長趨勢預(yù)計將在2025年進一步加速，市場規(guī)模有望突破87億元人民幣，年復(fù)合增長率保持在15.6%以上。在政策推動與技術(shù)迭代的雙重驅(qū)動下，國產(chǎn)設(shè)備廠商正通過精準定位臨床需求、優(yōu)化售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、降低采購與使用成本等路徑，系統(tǒng)性提升產(chǎn)品在非一線市場的可及性與用戶粘性。國家衛(wèi)健委近年持續(xù)推進“千縣工程”與縣域醫(yī)療能力提升計劃，明確提出到2025年，全國至少1000家縣級公立醫(yī)院具備開展微創(chuàng)介入與精準聚焦治療的能力，這為國產(chǎn)設(shè)備下沉提供了明確的政策導(dǎo)向和應(yīng)用場景支撐。同時，醫(yī)保目錄對高強度聚焦超聲（HIFU）等先進技術(shù)的持續(xù)納入，使得治療費用可負擔性顯著提高，進而推動醫(yī)院采購意愿上升。在技術(shù)層面，國內(nèi)主流廠商如重慶海扶、深圳邁瑞、蘇州飛依康等企業(yè)已實現(xiàn)核心部件自研率超過85%，關(guān)鍵成像算法和能量控制模塊達到國際主流水平，部分型號在圖像分辨率、定位精度與操作便捷性方面甚至優(yōu)于同級別進口產(chǎn)品。這種技術(shù)能力的躍遷，使得國產(chǎn)設(shè)備不再局限于“替代”角色，而是逐步構(gòu)建起具備差異化優(yōu)勢的產(chǎn)品體系。以邁瑞醫(yī)療推出的“昆侖”系列超聲手術(shù)系統(tǒng)為例，其集成AI輔助診斷模塊、遠程會診接口與本地化操作界面，特別適配縣域醫(yī)院醫(yī)師操作習(xí)慣，在湖北、河南、四川等省份的縣級三甲醫(yī)院中裝機量年增長率超過40%。與此同時，設(shè)備價格優(yōu)勢成為推動市場滲透的核心杠桿。同等性能級別下，國產(chǎn)高強度聚焦超聲治療系統(tǒng)平均售價僅為進口品牌的55%至65%，一次性耗材成本降低約30%，顯著減輕了基層醫(yī)療機構(gòu)的資金壓力。部分企業(yè)還推出“以租代購”“按治療次數(shù)分成”等靈活商務(wù)模式，進一步降低醫(yī)院初期投入門檻，提升采購決策效率。在服務(wù)體系建設(shè)方面，頭部廠商已在全國建立超過320個區(qū)域服務(wù)中心，覆蓋90%以上的地級市與重點縣域，實現(xiàn)72小時內(nèi)完成現(xiàn)場技術(shù)支持與故障修復(fù)，部分重點區(qū)域甚至提供駐地工程師服務(wù)。這種貼近終端的服務(wù)能力極大緩解了基層醫(yī)療機構(gòu)對設(shè)備維護難、培訓(xùn)缺的顧慮。市場調(diào)研顯示，超過76%的二三線城市醫(yī)院在設(shè)備選型時將“售后響應(yīng)速度”列為前三項評估指標，國產(chǎn)廠商在此領(lǐng)域的表現(xiàn)普遍優(yōu)于外資企業(yè)。此外，隨著國產(chǎn)設(shè)備在腫瘤、婦科、泌尿等臨床領(lǐng)域的應(yīng)用案例不斷積累，學(xué)術(shù)影響力逐步建立。2024年，由國產(chǎn)HIFU設(shè)備主導(dǎo)或參與的多中心臨床研究項目達27項，發(fā)表于核心期刊的論文數(shù)量同比增長63%，形成良好的技術(shù)公信力背書。未來三年，隨著5G遠程操控、AI智能導(dǎo)航、多模態(tài)融合成像等新技術(shù)在國產(chǎn)設(shè)備中的普及，其在復(fù)雜手術(shù)支持能力上的短板將進一步彌補，推動滲透路徑從“經(jīng)濟替代”向“技術(shù)引領(lǐng)”升級，最終實現(xiàn)從市場覆蓋到臨床主導(dǎo)的全面轉(zhuǎn)型。產(chǎn)學(xué)研合作推動核心部件自主可控的典型案例近年來，中國超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)在國家政策扶持與市場需求雙重驅(qū)動下持續(xù)快速發(fā)展，2024年市場規(guī)模已達到約86.7億元人民幣，預(yù)計到2025年將突破100億元，年均復(fù)合增長率維持在13.5%以上。這一增長背后，核心部件的自主化能力提升成為關(guān)鍵支撐因素之一。長期以來，高功率超聲換能器、聚焦控制模塊、高頻信號發(fā)生器等關(guān)鍵元器件依賴進口，不僅制約整機成本控制，更帶來技術(shù)代際滯后風(fēng)險。面對這一瓶頸，以清華大學(xué)、中科院聲學(xué)研究所、北京航空航天大學(xué)為代表的科研機構(gòu)，聯(lián)合邁瑞醫(yī)療、海扶醫(yī)療、華聲醫(yī)療等行業(yè)龍頭企業(yè)，推動建立多個產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新平臺，形成技術(shù)攻關(guān)與成果轉(zhuǎn)化的系統(tǒng)化機制。例如，由國家科技部主導(dǎo)的“高端醫(yī)療設(shè)備核心部件研發(fā)專項”中，清華大學(xué)與深圳邁瑞合作開展高強度聚焦超聲（HIFU）換能器材料的研發(fā)，成功開發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的復(fù)合壓電陶瓷材料，使換能器能量轉(zhuǎn)換效率提升至82%，較傳統(tǒng)進口材料提高近12個百分點，同時將使用壽命延長至8000小時以上。該項目成果已在邁瑞新一代超聲腫瘤治療系統(tǒng)中實現(xiàn)量產(chǎn)應(yīng)用，單臺設(shè)備核心部件成本降低約34%，帶動整機價格下調(diào)21%，顯著提升了國產(chǎn)設(shè)備在三甲醫(yī)院及基層醫(yī)療機構(gòu)的滲透率。與此同時，海扶醫(yī)療聯(lián)合重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院構(gòu)建“醫(yī)研產(chǎn)”閉環(huán)創(chuàng)新體系，在聚焦超聲治療子宮肌瘤設(shè)備的定位導(dǎo)航系統(tǒng)研發(fā)中，融合臨床反饋數(shù)據(jù)與工程優(yōu)化設(shè)計，開發(fā)出多模態(tài)影像融合算法，實現(xiàn)治療路徑實時動態(tài)校正，定位精度控制在±0.5毫米以內(nèi)，達到國際先進水平。該系統(tǒng)已在國內(nèi)23個省份的156家醫(yī)院部署，累計完成臨床治療超過12萬例，臨床有效率穩(wěn)定在92%以上，相關(guān)技術(shù)已申請發(fā)明專利47項，其中國際PCT專利13項。在產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同方面，華聲醫(yī)療與中科院蘇州醫(yī)工所共建“超聲核心模組聯(lián)合實驗室”，聚焦高頻信號處理芯片的國產(chǎn)替代，采用自主架構(gòu)設(shè)計的超聲波數(shù)字波束成形（DBF）芯片，實現(xiàn)每秒2.6萬億次運算能力，較上一代進口芯片提升40%，功耗降低18%。該芯片已應(yīng)用于華聲最新一代便攜式超聲治療設(shè)備，支持實時三維成像與遠程診療功能，產(chǎn)品出口至東南亞、中東及南美等30多個國家，2024年海外市場銷售額同比增長67%。據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會統(tǒng)計，2024年國產(chǎn)超聲手術(shù)設(shè)備核心部件本土化率已由2020年的41%提升至68%，預(yù)計到2025年底有望突破75%。在政策層面，國家發(fā)改委、工信部聯(lián)合發(fā)布《高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈提升行動計劃（2023–2025）》，明確提出在超聲治療領(lǐng)域構(gòu)建不少于5個國家級創(chuàng)新聯(lián)合體，推動核心部件自主可控率不低于80%的目標。多地地方政府配套設(shè)立專項基金，如江蘇省設(shè)立50億元生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金，重點支持超聲換能器、高頻高壓電源模塊等“卡脖子”環(huán)節(jié)攻關(guān)?？梢灶A(yù)見，在持續(xù)深化的產(chǎn)學(xué)研融合機制下，中國將在高強度聚焦超聲治療系統(tǒng)、介入性超聲手術(shù)機器人、智能診療一體化平臺等方向?qū)崿F(xiàn)更多突破，為全球超聲醫(yī)療技術(shù)發(fā)展提供中國方案。產(chǎn)品類型年銷量（臺）年收入（億元人民幣）平均銷售價格（萬元/臺）平均毛利率高強度聚焦超聲（HIFU）治療系統(tǒng)1,25037.530068%超聲手術(shù)刀（超聲切割止血設(shè)備）8,60025.83052%超聲吸引系統(tǒng)（CUSA）4809.620063%便攜式超聲介入治療設(shè)備3,2006.42045%復(fù)合型超聲治療平臺（多模態(tài)集成）2208.840072%三、技術(shù)