文獻(xiàn)編號:PYZYYY-SWAQGL

名稱：試臉室生物安全管理制度

版本：第A版第一次修改

生效日期：23年1月1日

主題：封面

頁碼：NO:1

試驗室生物安全

管理制度

平邑縣中醫(yī)醫(yī)院輸血科

文獻(xiàn)編號:PYZYYY-SWAQGL

名稱：試臉室生物安全管理制度

版本：第A版第一次修改

生效日期：2023年1月1日

主題：同意頁

頁碼：N0:2

同意頁

平邑縣中醫(yī)醫(yī)院試驗室生物安全管理制度A版已經(jīng)審定,

現(xiàn)予同意，并于同意之日起生效。

編號：PYZYY-SWAQGL

版本：第A版

文獻(xiàn)數(shù)：

起草人：

起草日期：2023年11月1日

審閱人：

審閱日期：2023年12月2日

同意人：

同意日期：2023年1月1日

生效日期：2023年1月1日

文獻(xiàn)編號:PYZYYY-SWAQGL

名稱：試驗室生物安全管理制度

版本：第A版第一次修改

生效日期：2023年1月1日

主題：前言

頁碼：N0:3

前言

為保證試驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立

生物安全意識，保證有關(guān)工作人員掌握開展工作必需日勺生物

安全知識和技術(shù)，防止試驗室感染，防止試驗室事故，特制

定此手冊。

本制度共打印二份，分別保留在分級管理辦公室和輸血

科，工作人員可以隨時查閱，對在執(zhí)行中日勺問題可以填寫修

正申請，以便深入完善！

文獻(xiàn)編號:PYZYY-SWAQGL

名稱：試臉室生物安全管理制度

版本：第A版第一次修改

生效日期：2023年1月1日

主題：目錄

頁碼：N0:4

目錄

序號文獻(xiàn)編號主題頁碼

PYZYY-SWAQGL同意頁2

PYZYY-SWAQGL序言3

PYZYY-SWAQGL目錄4

1PYZYY-SWAQGL-01準(zhǔn)入制度5

2PYZYY-SWAQGL-02設(shè)施設(shè)備檢測維護(hù)制度7

3PYZYY-SWAQGL-03健康監(jiān)護(hù)制度9

4PYZYY-SWAQGL-04生物安全自查制度11

5PYZYY-SWAQGL-05試驗室資料檔案管理制度12

6PYZYY-SWAQGL-06生物安全管理及試臉室人員H勺培訓(xùn)制度13

7PYZYY-SWAQGL-07意外事件處理及匯報制度15

8PYZYY-SWA0GL-08試臉室安全保衛(wèi)制度19

9PYZYY-SWAQGL-09試臉室生物安全評估20

10PYZYY-SWAQGL-10生物風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序23

11PYZYY-SWAQGL-11感染性材料管理制度27

文獻(xiàn)編號：PYZYY-SWAQGL-01

名稱：試臉室生物安全管理制度

版本：第A版第一次修改

生效日期：2023年1月1日

主題：準(zhǔn)入制度

頁碼：N0:5

試驗室人員準(zhǔn)入制度

1目的

明確試臉室人員日勺資格規(guī)定，防止不符合規(guī)定日勺人員進(jìn)出試驗室或承擔(dān)

有關(guān)工作導(dǎo)致生物安全事故。

2、范圍

合用于進(jìn)入輸血科試驗室所有工作人員。

3、職責(zé)

3.1輸血科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)試驗室人員準(zhǔn)入工作日勺監(jiān)督和實行。

3.2進(jìn)入輸血科試臉室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己日勺工作。

4、制度規(guī)定

4.1所有試驗室工作人員必須在接受有關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)

并考試合格。

4.2從事試驗室工作人員必須進(jìn)行上向前體檢，由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小

組組織實行。體檢指標(biāo)除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)日勺特

異性抗原、抗體檢測。

4.3從事試驗室技術(shù)人員必須具有有關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，對應(yīng)日勺專業(yè)技術(shù)

知識及工作經(jīng)驗，純熟掌握自己工作范圍的技術(shù)原則、措施和設(shè)備技術(shù)

性能。

4.4從事試驗室技術(shù)人員應(yīng)純熟掌握與崗位工作有關(guān)H勺檢查措施和原則

操作規(guī)程，能獨立進(jìn)行檢查和成果處理，分析和處理檢查工作中日勺一般

技術(shù)問題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)日勺工作質(zhì)量。

4.5從事試驗室技術(shù)人員應(yīng)純熟掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事

件和生物安全事故口勺應(yīng)急處置原則和上報程序。

4.6試驗室人員在下列狀況進(jìn)入試驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)試驗室負(fù)責(zé)人同

意：

身體出現(xiàn)開放性損傷；

患發(fā)熱性疾??；

呼吸道感染或其他導(dǎo)致抵御力下降的狀況；

正在使用免疫克制劑或免疫耐受；

妊娠：

4.7試驗活動輔助人員；（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握責(zé)任

區(qū)內(nèi)生物安全基本狀況，理解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承

擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護(hù)措施等內(nèi)容日勺培訓(xùn)，熟悉

崗位所需消毒知識和技術(shù)，理解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原

則和上報程序。

4.8外單位來輸血科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入試臉室控制區(qū)域應(yīng)有有

關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意并遵守試驗室的生物安全有關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入試臉室H勺一般

申請由試驗室負(fù)責(zé)人日勺同意，一種月及以上日勺準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)處立案。

無疏繳隔：P題"例愀&6。2

名低：遙喻海觸姣管鮑喇唆

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盛姆則：2如3御期例

支邈:設(shè)施/設(shè)雒須刷疫測和維護(hù)制度

耐嶼：麗肌67

設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護(hù)制度

1、目H勺

為保證試驗室工作人員對各類檢查儀器的安全使用，維護(hù)檢查工作日勺正

常運轉(zhuǎn)，保證檢查工作的順利進(jìn)行。

2、范圍

合用于輸血科內(nèi)日勺多種儀器設(shè)備。

3、職責(zé)

3.1本輸血科人員必須以本制度規(guī)范自己日勺工作。

3.2輸血科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。

4、制度規(guī)定

4.1輸血科內(nèi)多種設(shè)施要符合有關(guān)規(guī)定，所使用口勺所有儀器應(yīng)通過安全

使用認(rèn)證。輸血科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。

4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀

器設(shè)備日勺使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)

4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的

規(guī)定進(jìn)行自檢或強檢，對使用頻率高日勺儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期

間核查。

4.4重要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，有關(guān)技術(shù)

參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀日勺位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操

作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備C

4.5儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電規(guī)定。用電儀器設(shè)

備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)

斷路保護(hù)時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安

全隱患日勺設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。

4.6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維

修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。

4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按平常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀

態(tài)。

名稱：試驗室生物安全管理制度文獻(xiàn)編號：PYZYY-SWAQGL-02

4.8所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。

4.9長期用電設(shè)備（如冰箱、融漿機）應(yīng)定期檢查，并記錄運行狀況。

4.10因故障或操作失誤也許產(chǎn)生某種危害日勺儀器設(shè)備，必須配置對應(yīng)H勺

安全防護(hù)裝置。

4.11使用直接接觸污染物日勺儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)對應(yīng)日勺安全防護(hù)裝置

能正常啟用。試驗工作完畢后，必須對接觸污染物日勺儀器設(shè)備進(jìn)行對應(yīng)

日勺清洗、消毒。

4.12科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和試臉設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處

在完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。有

記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢

測，須尤其關(guān)注高效過濾器。定期對離心機日勺離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。

4.13高壓滅菌器使用時，定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測。

4.14冰箱應(yīng)定期化冰、清■洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。試驗區(qū)冰箱內(nèi)嚴(yán)禁放

個人物品及與試驗無關(guān)H勺的物品。

4.15所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運出試驗室前必須進(jìn)行消毒處

理。

版本：第A版____第一次修&_____

建崛翁就：：娥然科-限

邕知：堰魘展寄物麻鐲崎暴制度

聒霾73觸題第一次修改

生效日期：2023年1月1日

主題：健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度

頁碼：N0:9

健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度

1目H勺

規(guī)范試驗室人員日勺健康監(jiān)護(hù)工作，防止、控制試驗室感染。

2、范圍

合用于輸血科試驗室所有工作人員。

3、職責(zé)

輸血科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)試驗室人員健康監(jiān)護(hù)工作日勺組織實行。

4、制度規(guī)定

4.1試驗室人員體檢制度

對新從事試驗室技術(shù)人員必須進(jìn)行日勺上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項目

外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)日勺特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位

健康規(guī)定不得從事有關(guān)工作。

試臉室技術(shù)人員要在身體狀況良好的狀況下從事有關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、

呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作導(dǎo)致疲勞狀態(tài)免疫耐受及使

用免疫克制劑等狀況時，需由試驗室負(fù)責(zé)人同意從事有關(guān)工作，但不適

宜再從事高致病性病原微生物日勺有關(guān)工作。

4.1.3輸血科負(fù)責(zé)人在同意外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入試驗室前應(yīng)理解其

健康狀況，必要時可先行安排進(jìn)行臨時性體檢，檔案保留。

4.2試臉室人員免疫防止制度

試驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和防止性服藥，免疫接種時，

應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反應(yīng)等狀況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

4.2.2輸血科應(yīng)制定年度免疫接種計劃，報主管領(lǐng)導(dǎo)同意后由輸血科組

織實行。免疫接種狀況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

4.2.3輸血科試驗室可根據(jù)工作開展?fàn)顩r對各類人員進(jìn)行必要的臨時性

免疫接種和防止性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案C

對體檢成果異常日勺人員應(yīng)隨時進(jìn)行必要的免疫接種或采用其他防止手

段，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

發(fā)生試驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要日勺應(yīng)急免

疫接種或防止性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

4.3發(fā)生事故后的人員管理

發(fā)生試驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/輸血科確定有關(guān)

人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀測方案，發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/輸

血科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位日勺人員在重新上

試驗室手物安理和

:

編號

文獻(xiàn)

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次修

第一

版

：第A

版本

月1日

3年1

：202

日期

生效

制度

監(jiān)護(hù)

醫(yī)療

健康

：

主題

10

：N0:

頁碼

科同

/輸血

務(wù)科

由醫(yī)

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康規(guī)

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體檢

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制定

血科

科/輸

醫(yī)務(wù)

后由

事故

安全

生物

重大

發(fā)生

，

范圍

感染

人員

控制

盡量

措施

有效

采