醫(yī)療器械無菌檢驗培訓考核試題(附答案)一、填空題（每題2分，共40分）1.醫(yī)療器械無菌檢驗是指通過一定的方法和技術，檢查醫(yī)療器械是否存在_____微生物的過程。答案：活的2.無菌檢驗應在_____環(huán)境下進行，以防止外界微生物的污染。答案：無菌3.常用的無菌檢驗方法有_____法和薄膜過濾法。答案：直接接種4.進行無菌檢驗時，供試品的取樣數(shù)量應符合_____的規(guī)定。答案：相關標準5.培養(yǎng)基的制備應按照_____的要求進行，確保其質量符合檢驗要求。答案：標準操作規(guī)程6.無菌檢驗用的培養(yǎng)箱溫度一般應控制在_____℃。答案：30357.用于無菌檢驗的稀釋劑通常為_____。答案：0.9%無菌氯化鈉溶液8.若供試品有抑菌作用，可采用_____、中和劑或稀釋法等方法消除抑菌性。答案：薄膜過濾9.無菌檢驗結果判定時，若所有培養(yǎng)管均_____，則判定供試品符合無菌檢查法規(guī)定。答案：澄清10.無菌檢驗記錄應包括供試品信息、_____、培養(yǎng)條件、檢驗結果等內容。答案：檢驗方法11.無菌室的空氣潔凈度應達到_____級標準。答案：10012.進行無菌檢驗操作前，操作人員應穿戴_____工作服、工作帽、口罩和手套。答案：無菌13.培養(yǎng)基應進行_____試驗，以確保其性能良好。答案：靈敏度14.供試品的取樣部位應具有_____，能代表整批產品的質量。答案：代表性15.無菌檢驗過程中，若發(fā)現(xiàn)有陽性對照管生長而供試品管不生長，可初步判定供試品_____。答案：合格16.對于有導管的醫(yī)療器械，應取導管的_____部分進行檢驗。答案：內腔17.無菌檢驗用的玻璃器皿應經過_____處理。答案：干熱滅菌18.檢驗過程中使用的吸管、注射器等應_____使用。答案：一次性19.無菌檢驗的結果應在_____內出具報告。答案：規(guī)定時間20.當無菌檢驗結果不合格時，應進行_____，以確定是否為偶然誤差。答案：復試二、單選題（每題2分，共30分）1.下列哪種微生物不屬于無菌檢驗需檢測的范圍（）A.細菌B.真菌C.病毒D.支原體答案：C2.無菌檢驗用的培養(yǎng)基在使用前應檢查的項目不包括（）A.外觀B.澄明度C.酸堿度D.滲透壓答案：D3.薄膜過濾法中，濾膜的孔徑一般為（）A.0.22μmB.0.45μmC.0.8μmD.1.2μm答案：A4.無菌檢驗時，陽性對照菌液的制備應使用（）培養(yǎng)物。A.對數(shù)生長期B.穩(wěn)定期C.衰亡期D.遲緩期答案：A5.進行無菌檢驗時，供試品的數(shù)量一般不少于（）個最小包裝。A.2B.3C.4D.5答案：B6.無菌室應定期進行消毒，常用的消毒劑不包括（）A.75%乙醇B.新潔爾滅C.戊二醛D.過氧化氫答案：C7.無菌檢驗中，培養(yǎng)時間一般為（）天。A.3B.5C.7D.14答案：D8.若供試品與培養(yǎng)基接觸后出現(xiàn)渾濁，應首先考慮（）A.供試品有菌B.培養(yǎng)基被污染C.供試品與培養(yǎng)基發(fā)生反應D.操作失誤答案：C9.無菌檢驗用的天平應定期進行校準，校準周期一般為（）A.半年B.一年C.兩年D.三年答案：B10.下列哪種醫(yī)療器械不適合用直接接種法進行無菌檢驗（）A.注射器B.輸液器C.口罩D.人工關節(jié)答案：D11.無菌檢驗中，陰性對照管的作用是（）A.驗證培養(yǎng)基的無菌性B.驗證操作環(huán)境的無菌性C.驗證供試品的無菌性D.驗證陽性對照菌液的有效性答案：A12.進行無菌檢驗操作時，應在（）內進行。A.潔凈工作臺B.無菌室C.生物安全柜D.以上均可答案：D13.無菌檢驗用的培養(yǎng)箱應定期進行清潔和消毒，頻率一般為（）A.每周B.每月C.每季度D.每年答案：B14.若供試品有抑菌作用，采用中和劑消除抑菌性時，中和劑的選擇應根據(jù)（）確定。A.供試品的成分B.抑菌物質的性質C.培養(yǎng)基的種類D.檢驗方法答案：B15.無菌檢驗結果報告應包括（）A.供試品名稱、規(guī)格、批號B.檢驗方法、檢驗結果C.檢驗日期、檢驗人員D.以上都是答案：D三、判斷題（每題2分，共20分）1.無菌檢驗只需檢測細菌和真菌，不需要檢測支原體。（）答案：錯誤2.無菌檢驗用的培養(yǎng)基可以在常溫下保存。（）答案：錯誤3.薄膜過濾法適用于所有醫(yī)療器械的無菌檢驗。（）答案：錯誤4.無菌檢驗時，陽性對照菌液的接種量越多越好。（）答案：錯誤5.無菌室的溫度和濕度對無菌檢驗結果沒有影響。（）答案：錯誤6.供試品的取樣數(shù)量越多，檢驗結果越準確。（）答案：錯誤7.無菌檢驗過程中，若發(fā)現(xiàn)陽性對照管不生長，應重新進行檢驗。（）答案：正確8.無菌檢驗用的玻璃器皿可以用濕熱滅菌代替干熱滅菌。（）答案：錯誤9.無菌檢驗結果不合格時，應立即判定整批產品不合格。（）答案：錯誤10.無菌檢驗記錄應保存至產品有效期后一年。（）答案：正確四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述無菌檢驗的目的和意義。答：無菌檢驗的目的是檢查醫(yī)療器械是否存在活的微生物，以確保其符合無菌要求。其意義在于保障醫(yī)療器械的安全性和有效性，防止因微生物污染導致的感染等不良事件的發(fā)生，保護患者的健康和生命安全。同時，無菌檢驗也是醫(yī)療器械質量控制的重要環(huán)節(jié)，有助于提高產品質量，保證醫(yī)療行業(yè)的正常運行。2.簡述直接接種法和薄膜過濾法的適用范圍。答：直接接種法適用于對培養(yǎng)基無明顯抑菌作用、質地均勻且便于直接接種的醫(yī)療器械，如注射器、輸液器等。薄膜過濾法適用于有抑菌作用、不溶性的、粘稠的或可溶于某種溶劑的醫(yī)療器械，如人工關節(jié)、口罩等。薄膜過濾法可以有效去除供試品中的抑菌物質，提高檢驗的準確性。3.無菌檢驗過程中，如何保證操作環(huán)境的無菌性？答：要保證操作環(huán)境的無菌性，首先無菌室應達到相應的潔凈度標準，如100級。定期對無菌室進行清潔和消毒，可使用75%乙醇、新潔爾滅等消毒劑擦拭地面、墻壁和工作臺面。操作人員進入無菌室前應穿戴無菌工作服、工作帽、口罩和手套，嚴格遵守無菌操作規(guī)范。無菌室內的空氣應經過高效過濾器過濾，保證空氣的潔凈。同時，定期對無菌室的空氣質量進行監(jiān)測，確保其符合要求。4.當無菌檢驗結果不合格時，應如何處理？答：當無菌檢驗結果不合格時，首先應進行復試。復試時應重新取樣，嚴格按照檢驗操作規(guī)程進行檢驗。同時，對檢驗過程進行回顧和分析，檢查是否存在操作失誤、培養(yǎng)基質量問題、環(huán)境因素等可能影響結果的因素。若復試結果仍不合格，則判定整批產品不合格。對不合格產品應進行隔離、標識和處理，分析不合格原因，采取相應的糾正措施，防止類似問題再次發(fā)生。5.簡述無菌檢驗記錄的重要性和應包含的內容。答：無菌檢驗記錄的重要性在于它是檢驗過程的真實記錄，可追溯檢驗過程的每一個環(huán)節(jié)，為質