甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度醫(yī)療器械研發(fā)保密與臨床試驗協(xié)議甲方（研發(fā)方）：名稱：_______地址：_______法定代表人：_______乙方（臨床試驗方）：名稱：_______地址：_______法定代表人：_______鑒于甲方擁有某種醫(yī)療器械的研發(fā)成果，并計劃進(jìn)行臨床試驗，乙方愿意參與臨床試驗，雙方經(jīng)友好協(xié)商，就醫(yī)療器械研發(fā)保密與臨床試驗事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、保密條款1.1甲方同意向乙方提供有關(guān)其醫(yī)療器械研發(fā)成果的保密信息，包括但不限于技術(shù)資料、設(shè)計圖紙、試驗數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等。1.2乙方承諾對甲方提供的保密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露、披露或使用。1.3本保密條款自雙方簽字之日起生效，至甲方醫(yī)療器械研發(fā)成果獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市之日起終止。二、臨床試驗條款2.1甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗所需的醫(yī)療器械研發(fā)成果，包括但不限于產(chǎn)品、技術(shù)資料、試驗方案等。2.2乙方負(fù)責(zé)組織實施臨床試驗，包括但不限于招募受試者、試驗過程管理、數(shù)據(jù)收集與分析等。2.4甲方對臨床試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、結(jié)果等享有知識產(chǎn)權(quán)，乙方不得擅自使用、復(fù)制或傳播。2.5乙方在臨床試驗過程中，如發(fā)現(xiàn)任何可能影響醫(yī)療器械安全性的問題，應(yīng)及時通知甲方，并采取必要措施。三、費用及支付3.1甲方應(yīng)向乙方支付臨床試驗費用，包括但不限于試驗材料費、試驗場地費、人員費用等。3.2雙方應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定，合理確定臨床試驗費用。3.3甲方應(yīng)在臨床試驗開始前，將臨床試驗費用支付給乙方。四、違約責(zé)任4.1如一方違反本協(xié)議約定，導(dǎo)致另一方遭受損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.2如一方違反保密條款，泄露甲方保密信息，導(dǎo)致甲方遭受損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。五、爭議解決5.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。六、其他6.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。6.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商