2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜任務(wù)書_第1頁
2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜任務(wù)書_第2頁
2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜任務(wù)書_第3頁
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揭榜任務(wù)書一、揭榜任務(wù)介紹(一)揭榜任務(wù)名稱攻關(guān)人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品或支撐環(huán)境的名稱。攻關(guān)智能產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》等文件相關(guān)規(guī)定。攻關(guān)支撐環(huán)境名稱應(yīng)當(dāng)明確為某類醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫、醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化中心。(二)適用范圍/預(yù)期用途攻關(guān)智能產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)明確產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期提供的治療、診斷目的,并描述其適用的醫(yī)療階段(如治療后的監(jiān)測、康復(fù)等);說明預(yù)期與其組合使用的器械(如適用);目標(biāo)患者人群的信息(如成人、兒童或新生兒)。攻關(guān)支撐環(huán)境應(yīng)當(dāng)明確支撐環(huán)境的適用范圍/預(yù)期提供的支撐服務(wù)能力。(三)創(chuàng)新內(nèi)容及在臨床應(yīng)用的顯著價值攻關(guān)智能產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)闡述產(chǎn)品的創(chuàng)新內(nèi)容,論述通過創(chuàng)新使所申請人工智能醫(yī)療器械較現(xiàn)有產(chǎn)品在安全、有效、節(jié)約等方面發(fā)生根本性改進和具有的顯著臨床應(yīng)用價值。論述所申請人工智能醫(yī)療器械在大模型、具身智能、遠程通信、核心功能模塊開源等技術(shù)融合及應(yīng)用情況(如有)。攻關(guān)支撐環(huán)境應(yīng)當(dāng)闡述支撐環(huán)境的創(chuàng)新內(nèi)容,論述通過創(chuàng)新使所申請支撐環(huán)境具有的顯著產(chǎn)業(yè)支撐價值。二、揭榜單位現(xiàn)有基礎(chǔ)及相關(guān)進展(一)現(xiàn)有基礎(chǔ)揭榜單位行業(yè)地位、科研資質(zhì)(如高新技術(shù)企業(yè)、企業(yè)技術(shù)中心、重點實驗室等)、技術(shù)基礎(chǔ)、人才與團隊實力、主要優(yōu)勢等。揭榜單位創(chuàng)新能力,如獲得論文、專利、軟件著作權(quán)、標(biāo)準、專著、比賽獎勵等。揭榜負責(zé)人資質(zhì)及工作經(jīng)驗。項目團隊承擔(dān)國家相關(guān)項目情況等。(二)相關(guān)進展揭榜單位重點攻關(guān)產(chǎn)品或支撐環(huán)境的現(xiàn)有技術(shù)水平(對比國際先進水平)、創(chuàng)新及應(yīng)用情況、相關(guān)研發(fā)人員、資金投入情況等。三、重點攻關(guān)目標(biāo)及計劃(一)2027年預(yù)期目標(biāo)攻關(guān)智能產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)詳述產(chǎn)品實現(xiàn)其適用范圍/預(yù)期用途的工作原理或者作用機理,主要技術(shù)指標(biāo)及確定依據(jù),主要原材料、關(guān)鍵元器件的指標(biāo)要求,主要技術(shù)指標(biāo)的檢驗方法和測試場景。攻關(guān)支撐環(huán)境應(yīng)當(dāng)詳述支撐環(huán)境實現(xiàn)其預(yù)期用途的工作原理,支撐環(huán)境服務(wù)能力的指標(biāo)要求,主要技術(shù)指標(biāo)的檢驗方法和測試場景。(二)重點任務(wù)攻關(guān)計劃時間進度、階段性任務(wù)、細化目標(biāo)等。(三)組織保障機制攻關(guān)團隊、組織方式、協(xié)調(diào)機制、產(chǎn)學(xué)研用情況(如參與單位工作基礎(chǔ)、支撐能力等)、協(xié)同創(chuàng)新能力(如團隊成員項目合作、聯(lián)合實驗室等)。

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