附22025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報(bào)材料揭榜方向：揭榜產(chǎn)品/支撐環(huán)境名稱：揭榜單位：（加蓋單位公章）推薦單位：（加蓋單位公章）申報(bào)日期：年月日填報(bào)須知一、揭榜單位應(yīng)仔細(xì)閱讀《2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報(bào)指南》的有關(guān)說明，如實(shí)、詳細(xì)地填寫每一部分內(nèi)容。二、除另有說明外，申報(bào)表中欄目不得空缺。申報(bào)表要求提供證明材料處，請補(bǔ)充附件。三、揭榜主體所申報(bào)的產(chǎn)品需擁有知識產(chǎn)權(quán)，對報(bào)送的全部資料真實(shí)性負(fù)責(zé)，對能否按計(jì)劃完成重點(diǎn)揭榜任務(wù)作出有效承諾，并簽署承諾聲明（見“揭榜任務(wù)承諾書”模板）。

申報(bào)表一、單位情況申報(bào)單位名稱組織機(jī)構(gòu)代碼/三證合一碼申報(bào)單位地址通訊地址郵政編碼負(fù)責(zé)人姓名電話職務(wù)手機(jī)傳真郵箱聯(lián)系人姓名電話職務(wù)手機(jī)傳真郵箱聯(lián)合申報(bào)單位單位名稱單位性質(zhì)組織機(jī)構(gòu)代碼/三證合一碼牽頭單位簡介包括成立時(shí)間、主營業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品、技術(shù)實(shí)力、發(fā)展歷程等基本情況，以及所獲論文、專利、軟件著作權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)、專著、比賽獎(jiǎng)勵(lì)等情況（需提供證明材料附后）（本部分內(nèi)容不超過500字）。聯(lián)合申報(bào)的企業(yè)或機(jī)構(gòu)簡介（重點(diǎn)突出聯(lián)合申報(bào)企業(yè)或機(jī)構(gòu)在申報(bào)方向的特色、優(yōu)勢等，不超過1000字）二、揭榜任務(wù)基本信息揭榜產(chǎn)品/支撐環(huán)境名稱申報(bào)試點(diǎn)項(xiàng)目方向（一）智能輔助決策產(chǎn)品類□方向1：智能輔助診斷檢測產(chǎn)品□方向2：智能手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品□方向3：智能數(shù)字療法產(chǎn)品□方向4：智能監(jiān)護(hù)與生命支持產(chǎn)品□方向5：其他智能輔助決策產(chǎn)品____________________（二）腦機(jī)混合智能產(chǎn)品類□方向1：面向神經(jīng)損傷和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的腦機(jī)接口智能診療康復(fù)產(chǎn)品□方向2：其他腦機(jī)混合智能產(chǎn)品_________________（三）支撐環(huán)境類□方向1：醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫□方向2：醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化中心揭榜產(chǎn)品/支撐環(huán)境概述包括揭榜產(chǎn)品/支撐環(huán)境名稱、適用范圍/預(yù)期用途、創(chuàng)新內(nèi)容及在臨床應(yīng)用的顯著價(jià)值、現(xiàn)有基礎(chǔ)和相關(guān)進(jìn)展，2027年預(yù)期將達(dá)到的技術(shù)及支撐服務(wù)水平等情況（不超過1000字）真實(shí)性承諾我單位申報(bào)的所有材料，均真實(shí)、完整，如有不實(shí)，愿承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。負(fù)責(zé)人簽字（章）：公章：年月日揭榜任務(wù)書一、揭榜任務(wù)介紹（一）揭榜任務(wù)名稱攻關(guān)人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品或支撐環(huán)境的名稱。攻關(guān)智能產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》等文件相關(guān)規(guī)定。攻關(guān)支撐環(huán)境名稱應(yīng)當(dāng)明確為某類醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫、醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化中心。（二）適用范圍/預(yù)期用途攻關(guān)智能產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)明確產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期提供的治療、診斷目的，并描述其適用的醫(yī)療階段（如治療后的監(jiān)測、康復(fù)等）；說明預(yù)期與其組合使用的器械（如適用）；目標(biāo)患者人群的信息（如成人、兒童或新生兒）。攻關(guān)支撐環(huán)境應(yīng)當(dāng)明確支撐環(huán)境的適用范圍/預(yù)期提供的支撐服務(wù)能力。（三）創(chuàng)新內(nèi)容及在臨床應(yīng)用的顯著價(jià)值攻關(guān)智能產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)闡述產(chǎn)品的創(chuàng)新內(nèi)容，論述通過創(chuàng)新使所申請人工智能醫(yī)療器械較現(xiàn)有產(chǎn)品在安全、有效、節(jié)約等方面發(fā)生根本性改進(jìn)和具有的顯著臨床應(yīng)用價(jià)值。論述所申請人工智能醫(yī)療器械在大模型、具身智能、遠(yuǎn)程通信、核心功能模塊開源等技術(shù)融合及應(yīng)用情況（如有）。攻關(guān)支撐環(huán)境應(yīng)當(dāng)闡述支撐環(huán)境的創(chuàng)新內(nèi)容，論述通過創(chuàng)新使所申請支撐環(huán)境具有的顯著產(chǎn)業(yè)支撐價(jià)值。二、揭榜單位現(xiàn)有基礎(chǔ)及相關(guān)進(jìn)展（一）現(xiàn)有基礎(chǔ)揭榜單位行業(yè)地位、科研資質(zhì)（如高新技術(shù)企業(yè)、企業(yè)技術(shù)中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等）、技術(shù)基礎(chǔ)、人才與團(tuán)隊(duì)實(shí)力、主要優(yōu)勢等。揭榜單位創(chuàng)新能力，如獲得論文、專利、軟件著作權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)、專著、比賽獎(jiǎng)勵(lì)等。揭榜負(fù)責(zé)人資質(zhì)及工作經(jīng)驗(yàn)。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)承擔(dān)國家相關(guān)項(xiàng)目情況等。（二）相關(guān)進(jìn)展揭榜單位重點(diǎn)攻關(guān)產(chǎn)品或支撐環(huán)境的現(xiàn)有技術(shù)水平（對比國際先進(jìn)水平）、創(chuàng)新及應(yīng)用情況、相關(guān)研發(fā)人員、資金投入情況等。三、重點(diǎn)攻關(guān)目標(biāo)及計(jì)劃（一）2027年預(yù)期目標(biāo)攻關(guān)智能產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)詳述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)其適用范圍/預(yù)期用途的工作原理或者作用機(jī)理，主要技術(shù)指標(biāo)及確定依據(jù)，主要原材料、關(guān)鍵元器件的指標(biāo)要求，主要技術(shù)指標(biāo)的檢驗(yàn)方法和測試場景。攻關(guān)支撐環(huán)境應(yīng)當(dāng)詳述支撐環(huán)境實(shí)現(xiàn)其預(yù)期用途的工作原理，支撐環(huán)境服務(wù)能力的指標(biāo)要求，主要技術(shù)指標(biāo)的檢驗(yàn)方法和測試場景。（二）重點(diǎn)任務(wù)攻關(guān)計(jì)劃時(shí)間進(jìn)度、階段性任務(wù)、細(xì)化目標(biāo)等。（三）組織保障機(jī)制攻關(guān)團(tuán)隊(duì)、組織方式、協(xié)調(diào)機(jī)制、產(chǎn)學(xué)研用情況（如參與單位工作基礎(chǔ)、支撐能力等）、協(xié)同創(chuàng)新能力（如團(tuán)隊(duì)成員項(xiàng)目合作、聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等）。（四）潛在問題及應(yīng)對舉措四、其他相關(guān)事項(xiàng)說明注：如果申報(bào)多個(gè)領(lǐng)域，請按此模板分別填報(bào)任務(wù)書。申報(bào)單位相關(guān)證明材料1.揭榜單位上一財(cái)年研發(fā)投入證明材料。（財(cái)務(wù)會計(jì)報(bào)表等）2.揭榜單位相關(guān)科研資質(zhì)證明材料。（高新技術(shù)企業(yè)、企業(yè)技術(shù)中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等相關(guān)證明材料）3.揭榜單位創(chuàng)新能力證明材料。（獲得論文、專利、軟件著作權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)、專著、比賽獎(jiǎng)勵(lì)等）4.攻關(guān)產(chǎn)品/支撐環(huán)境當(dāng)前性能指標(biāo)及應(yīng)用推廣效果證明材料。（如第三方測試材料等）5.牽頭單位和聯(lián)合單位之間聯(lián)合協(xié)議或合同等證明材料。（牽頭單位和聯(lián)合單位之間聯(lián)合協(xié)議或合同，均加蓋協(xié)議簽署單位公章）揭榜任務(wù)承諾書根據(jù)《工業(yè)和信息化部辦公廳國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司關(guān)于開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作的通知》要求，我單位提交了產(chǎn)品/支撐環(huán)境參評?，F(xiàn)就有關(guān)情況承諾如下：1.我單位對所報(bào)送的全部資料真實(shí)性負(fù)責(zé)，保證所報(bào)送的產(chǎn)品/支撐環(huán)境擁有知識產(chǎn)權(quán)，所報(bào)送產(chǎn)品/支撐環(huán)境符合國家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策要求。2.我單位所報(bào)送的產(chǎn)品/支撐環(huán)境符合國家保密規(guī)定，未涉及國家秘密、個(gè)人隱私和其他敏感信息。3.相關(guān)材料中的文字和圖片已經(jīng)由我單位審核，確認(rèn)無誤。我單位對違反上述承諾導(dǎo)致的后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。我單位將根據(jù)揭榜工作方案要求，增強(qiáng)大局意識，切