甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025高端醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)執(zhí)行與研究者法律遵從合同甲方（試驗(yàn)藥品/醫(yī)療器械提供方）：名稱(chēng)：____________________注冊(cè)地址：__________________法定代表人：________________聯(lián)系方式：__________________乙方（臨床試驗(yàn)研究者/機(jī)構(gòu)）：名稱(chēng)：____________________注冊(cè)地址：__________________法定代表人：________________聯(lián)系方式：__________________鑒于甲方擁有或控制的一種高端醫(yī)療器械，并希望乙方作為臨床試驗(yàn)的研究者/機(jī)構(gòu)進(jìn)行該醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)；乙方同意參與該臨床試驗(yàn)，并愿意遵守相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)規(guī)范。雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目1.1甲方提供的醫(yī)療器械名稱(chēng)：____________________1.2臨床試驗(yàn)?zāi)康模篲___________________1.3臨床試驗(yàn)方案：____________________1.4臨床試驗(yàn)時(shí)間：____________________1.5臨床試驗(yàn)地點(diǎn)：____________________二、雙方權(quán)利和義務(wù)2.1甲方權(quán)利和義務(wù)：2.1.1甲方負(fù)責(zé)提供符合臨床試驗(yàn)要求的醫(yī)療器械。2.1.2甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的全部資料，包括但不限于藥品說(shuō)明書(shū)、臨床試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)等。2.1.3甲方負(fù)責(zé)對(duì)乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)。2.1.4甲方負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和解讀。2.1.5甲方負(fù)責(zé)按照規(guī)定時(shí)間向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。2.2乙方權(quán)利和義務(wù)：2.2.1乙方負(fù)責(zé)按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)過(guò)程的合法性和規(guī)范性。2.2.2乙方負(fù)責(zé)收集、記錄、保存和報(bào)告臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。2.2.3乙方負(fù)責(zé)對(duì)受試者進(jìn)行知情同意，并確保其權(quán)益得到保護(hù)。2.2.4乙方負(fù)責(zé)對(duì)受試者進(jìn)行隨訪和觀察，確保其安全。2.2.5乙方負(fù)責(zé)按照甲方要求提供臨床試驗(yàn)相關(guān)的文件和資料。三、保密條款3.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及臨床試驗(yàn)過(guò)程中獲取的任何信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1甲方保留其提供的醫(yī)療器械的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.2乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，除法律法規(guī)另有規(guī)定外，歸甲方所有。五、違約責(zé)任5.1如一方違反本合同約定，導(dǎo)致另一方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方因履行本合同發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交____________________仲裁委員會(huì)仲裁。七、合同生效與終止7.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。7.2如一方提出終止合同，應(yīng)提前________天書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明理由。八、其他8.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（試驗(yàn)藥品/醫(yī)療器械提供方）：簽字：____________________日期：________