質(zhì)量管理體系認(rèn)證內(nèi)審記錄表使用指南一、適用情境與價值質(zhì)量管理體系認(rèn)證內(nèi)審記錄表是企業(yè)開展內(nèi)部質(zhì)量審核的核心工具，主要用于驗證質(zhì)量管理體系（如ISO9001等）的符合性、有效性及適宜性。其核心價值在于：通過系統(tǒng)化記錄審核過程，識別體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)，為管理評審和外部認(rèn)證審核提供客觀證據(jù)，推動體系持續(xù)改進(jìn)。典型使用場景包括：企業(yè)首次申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證前的全流程內(nèi)審；已獲認(rèn)證企業(yè)的年度/半年度監(jiān)督內(nèi)審；針對特定過程、部門或區(qū)域的專項內(nèi)審（如生產(chǎn)過程、供應(yīng)鏈管理等）；體系發(fā)生重大變更（如組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、流程優(yōu)化）后的補充內(nèi)審；外部審核不符合項整改完成后的跟蹤驗證內(nèi)審。二、內(nèi)審記錄表填寫全流程指南（一）內(nèi)審準(zhǔn)備階段：奠定審核基礎(chǔ)組建審核組由質(zhì)量管理部門牽頭，任命具備內(nèi)審員資格且與受審核部門無直接責(zé)任關(guān)系的成員組成審核組（通常3-5人），設(shè)組長1名（負(fù)責(zé)統(tǒng)籌審核過程）。示例：審核組組長：審核員（質(zhì)量部經(jīng)理），組員：審核員（生產(chǎn)部工程師）、*審核員（采購部專員）。制定審核計劃明確審核目的（如“驗證體系條款與現(xiàn)場運行的一致性”）、范圍（如“覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全流程”）、依據(jù)（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量手冊及程序文件）、時間安排（含首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議時間）及分工。審核計劃需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，提前3-5個工作日發(fā)放至受審核部門。準(zhǔn)備審核文件編制《內(nèi)審檢查表》：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款和體系文件，細(xì)化檢查項目、審核內(nèi)容、抽樣方法（如“抽查10份近期生產(chǎn)記錄，確認(rèn)標(biāo)識可追溯性”）。準(zhǔn)備記錄表格（含本指南模板）、筆、錄音設(shè)備（需提前告知受審核方）、相關(guān)體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）。（二）現(xiàn)場審核實施階段：聚焦過程與證據(jù)首次會議審核組與受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員召開首次會議，明確審核目的、范圍、流程及溝通方式，確認(rèn)審核計劃（如有異議可現(xiàn)場調(diào)整）?，F(xiàn)場檢查與證據(jù)收集審核員依據(jù)《內(nèi)審檢查表》，通過“問、看、查、問”方式收集客觀證據(jù)：問：與崗位人員交流（如“請描述不合格品處理流程”），確認(rèn)對體系要求的理解；看：現(xiàn)場觀察操作規(guī)范性（如“生產(chǎn)設(shè)備是否按規(guī)程點檢”）；查：記錄文件（如“抽查5份檢驗報告，記錄是否完整”）、設(shè)備臺賬、培訓(xùn)記錄等；追：對異常點追溯（如“發(fā)覺某批次原料無檢驗記錄，追溯采購流程是否存在漏洞”）。證據(jù)需真實、可驗證（如記錄編號、時間、地點、人員信息明確），避免主觀臆斷。溝通確認(rèn)審核發(fā)覺現(xiàn)場審核過程中，審核員與受審核部門就發(fā)覺的事實進(jìn)行即時溝通（如“發(fā)覺3份生產(chǎn)記錄未填寫操作人簽名，是否符合4.2.4條款要求？”），雙方確認(rèn)無異議后，在《內(nèi)審檢查表》簽字。（三）記錄填寫階段：保證規(guī)范完整主表信息填寫《質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄表》需填寫審核基本信息（如審核編號、日期、審核依據(jù)）、審核組成員（含簽字）、受審核部門/過程列表，并簡要描述審核過程概況。不符合項報告填寫對審核中發(fā)覺的不符合項，需單獨開具《不符合項報告》，明確：不符合事實描述：具體時間、地點、涉及人員、問題描述（如“2024年5月10日，生產(chǎn)車間A線3#設(shè)備，操作員*未按《設(shè)備操作規(guī)程SOP-003》進(jìn)行開機(jī)前點檢，點檢記錄空白”）；違反條款：對應(yīng)體系標(biāo)準(zhǔn)或文件條款（如“違反ISO9001:20157.1.5.1.1‘組織應(yīng)保證所提供的資源是適宜的’及企業(yè)《設(shè)備管理規(guī)定》第4.2條”）；不符合項等級：分為“嚴(yán)重”（體系失效導(dǎo)致目標(biāo)未達(dá)成）或“一般”（局部執(zhí)行偏差，未造成嚴(yán)重影響）。符合項匯總對審核中發(fā)覺的亮點做法（如“研發(fā)部設(shè)計變更流程執(zhí)行規(guī)范，100%同步更新技術(shù)文檔”），在記錄表中“審核發(fā)覺匯總”欄記錄，作為體系改進(jìn)的參考。（四）不符合項處理階段：推動問題整改制定糾正措施受審核部門收到《不符合項報告》后，在3個工作日內(nèi)分析原因（如“操作員培訓(xùn)不足、監(jiān)督機(jī)制缺失”），制定糾正措施（如“5月20日前完成操作員專項培訓(xùn)，增加班組長每日巡查”），明確責(zé)任人及完成時限。整改跟蹤與驗證審核組通過查閱整改記錄、現(xiàn)場復(fù)核等方式驗證措施有效性（如“抽查培訓(xùn)簽到表及設(shè)備點檢記錄，確認(rèn)整改完成”），并在《不符合項報告》“驗證結(jié)果”欄簽字確認(rèn)。（五）報告編制與歸檔階段：形成閉環(huán)管理編制內(nèi)審報告審核組組長匯總審核過程、不符合項、符合項、糾正措施驗證情況，編制《內(nèi)審報告》，內(nèi)容包括：審核概述（目的、范圍、依據(jù)）；審核發(fā)覺（不符合項數(shù)量、分布，體系運行總體評價）；審核結(jié)論（體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否推薦推薦認(rèn)證/保持認(rèn)證）；改進(jìn)建議（如“加強(qiáng)跨部門流程銜接，避免信息滯后”）。記錄歸檔所有審核記錄（含審核計劃、檢查表、不符合項報告、內(nèi)審報告等）整理成冊，由質(zhì)量管理部門歸檔保存，保存期限不少于3個認(rèn)證周期。三、內(nèi)審記錄表模板（含附表）附表1：質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄表（主表）審核基本信息審核編號QMS-IA-2024-001審核日期審核目的驗證ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)與體系運行符合性審核范圍審核依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)《質(zhì)量手冊》（QM-2023）審核組組長審核組成員審核員、審核員、*審核員受審核部門負(fù)責(zé)人審核過程概況2024年5月10日9:00召開首次會議，明確審核流程；5月10日9:30-17:00現(xiàn)場審核研發(fā)部（設(shè)計流程、文件管理）、生產(chǎn)部（生產(chǎn)過程控制、設(shè)備管理）；5月11日9:00-12:00審核采購部（供應(yīng)商管理、來料檢驗），12:30召開末次會議，通報審核發(fā)覺。審核發(fā)覺匯總符合項：研發(fā)部設(shè)計變更記錄完整，可追溯性強(qiáng)；生產(chǎn)部設(shè)備點檢表填寫規(guī)范。不符合項：共2項（詳見附表2），均為一般不符合，涉及生產(chǎn)部記錄管理、采購部供應(yīng)商評價。審核結(jié)論質(zhì)量管理體系基本符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，運行有效，推薦保持認(rèn)證資格。審核組組長簽字：__________日期：2024年5月11日管理者代表簽字：__________日期：2024年5月12日附表2：不符合項報告不符合項基本信息不符合項編號NC-QMS-IA-2024-001發(fā)覺日期受審核部門生產(chǎn)部不符合項等級不符合事實描述2024年5月10日14:30，生產(chǎn)車間A線抽查5份“產(chǎn)品生產(chǎn)記錄”（編號P-20240501-P-20240505），其中P-20240503、P-20240505未填寫“最終檢驗員”簽名，違反《質(zhì)量記錄控制程序》4.1條“記錄需經(jīng)責(zé)任人簽字確認(rèn)后存檔”的要求。違反條款I(lǐng)SO9001:20157.5.1“組織應(yīng)保證形成的信息得到控制，以保證其……適宜性、充分性”；企業(yè)《質(zhì)量記錄控制程序》（QP-4.1）4.1條“質(zhì)量記錄填寫需完整、清晰，經(jīng)相關(guān)責(zé)任人簽字確認(rèn)”。原因分析（受審核部門填寫）1.檢驗員*工作疏忽，未及時完成記錄簽字；2.生產(chǎn)班組長對記錄復(fù)核不到位，未發(fā)覺遺漏。糾正措施（受審核部門填寫）1.即日完成P-20240503、P-20240505記錄補簽；2.5月15日前組織檢驗員及班組長培訓(xùn)，強(qiáng)化記錄規(guī)范意識；3.增加“班組長每日記錄復(fù)核”機(jī)制，避免類似問題。完成時限2024年5月18日責(zé)任人驗證結(jié)果（審核組填寫）2024年5月17日抽查補簽記錄，簽字完整；培訓(xùn)簽到表及考核記錄顯示培訓(xùn)完成；抽查近3天生產(chǎn)記錄，已執(zhí)行班組長復(fù)核機(jī)制。措施有效，關(guān)閉不符合項。驗證人簽字：__________日期：2024年5月17日附表3：內(nèi)審報告（節(jié)選）報告內(nèi)容1.審核概述1.1審核目的：驗證質(zhì)量管理體系符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，保證體系持續(xù)有效運行。1.2審核范圍：覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、采購三大核心部門，涉及設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)過程控制、供應(yīng)商管理等12個過程。1.3審核依據(jù)：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)《質(zhì)量手冊》（QM-2023）、《程序文件匯編》（QP-2023）。1.4審核時間：2024年5月10日-5月11日。2.審核發(fā)覺2.1符合項：共15項，如“研發(fā)部設(shè)計輸出文件經(jīng)評審后發(fā)布，變更控制規(guī)范”“采購部供應(yīng)商檔案資料齊全，年度評價記錄完整”。2.2不符合項：共2項（詳見附表2），均為一般不符合，未發(fā)覺嚴(yán)重不符合項。3.審核結(jié)論質(zhì)量管理體系符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)體系文件要求，運行有效，具備持續(xù)滿足顧客要求的能力，推薦維持質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格。4.改進(jìn)建議1.加強(qiáng)生產(chǎn)部與采購部的信息溝通，保證原料異常信息及時傳遞至生產(chǎn)環(huán)節(jié)；2.優(yōu)化研發(fā)部設(shè)計變更流程，縮短變更審批周期。報告編制：審核員（審核組組長）報告批準(zhǔn)：（管理者代表）日期：2024年5月15日四、使用關(guān)鍵提示與常見問題規(guī)避（一）記錄真實性：客觀描述，杜絕主觀臆斷審核發(fā)覺需基于客觀證據(jù)，避免使用“可能”“大概”等模糊表述，如“某操作員未按規(guī)程操作”應(yīng)具體描述“2024年5月10日10:15，生產(chǎn)車間B線操作員*操作設(shè)備時未佩戴防護(hù)手套，違反《安全生產(chǎn)管理規(guī)定》第3.1條”。（二）不符合項判定：嚴(yán)格依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與文件不符合項判定需同時滿足“未滿足要求”的事實描述和對應(yīng)的條款依據(jù)，避免隨意判定。如“記錄未簽字”需明確違反的是哪個文件的哪一條款，而非僅憑經(jīng)驗判斷“不合格”。（三）糾正措施有效性：注重“閉環(huán)”驗證整改措施需針對根本原因（如“培訓(xùn)