藥品保管員GSP培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年2.藥品儲(chǔ)存區(qū)的色標(biāo)管理中，待驗(yàn)藥品應(yīng)使用（）。A.綠色標(biāo)識(shí)B.黃色標(biāo)識(shí)C.紅色標(biāo)識(shí)D.藍(lán)色標(biāo)識(shí)3.以下關(guān)于藥品堆垛的要求，錯(cuò)誤的是（）。A.垛間距不小于5厘米B.與墻間距不小于30厘米C.與屋頂（房梁）間距不小于20厘米D.與地面間距不小于10厘米4.近效期藥品是指效期剩余時(shí)間不足（）的藥品。A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.9個(gè)月D.12個(gè)月5.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)儲(chǔ)存于（）。A.普通藥品庫(kù)B.專用賬冊(cè)管理的專柜C.雙人雙鎖的專用庫(kù)房D.陰涼庫(kù)6.藥品驗(yàn)收時(shí)，對(duì)于冷藏、冷凍藥品，應(yīng)重點(diǎn)檢查（）。A.藥品外觀顏色B.運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄C.藥品包裝完整性D.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)7.藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)蟲(chóng)蛀、霉變等質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即（）。A.繼續(xù)觀察B.通知采購(gòu)部門(mén)退貨C.掛紅色標(biāo)識(shí)并移入不合格品區(qū)D.報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)后處理8.藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品包裝破損，應(yīng)（）。A.重新包裝后出庫(kù)B.登記后正常出庫(kù)C.暫停發(fā)貨并報(bào)質(zhì)量部門(mén)處理D.與收貨方溝通后出庫(kù)9.中藥材儲(chǔ)存時(shí)，需重點(diǎn)控制的環(huán)境因素是（）。A.溫度B.濕度C.光照D.通風(fēng)10.藥品儲(chǔ)存庫(kù)房的溫濕度調(diào)控設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)（）。A.立即關(guān)閉庫(kù)房停止作業(yè)B.啟動(dòng)備用設(shè)備并記錄故障情況C.繼續(xù)作業(yè)，待下班前維修D(zhuǎn).通知養(yǎng)護(hù)員調(diào)整溫濕度記錄11.銷(xiāo)后退回藥品的驗(yàn)收應(yīng)由（）負(fù)責(zé)。A.保管員B.驗(yàn)收員C.采購(gòu)員D.銷(xiāo)售人員12.藥品儲(chǔ)存中，同一品種不同批號(hào)的藥品應(yīng)（）。A.混合堆垛B.分開(kāi)堆垛C.按效期遠(yuǎn)近隨機(jī)存放D.按生產(chǎn)時(shí)間倒序存放13.以下不屬于藥品養(yǎng)護(hù)主要內(nèi)容的是（）。A.檢查藥品外觀及包裝B.監(jiān)測(cè)儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度C.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析D.對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀14.特殊管理藥品的出庫(kù)復(fù)核必須（）。A.單人復(fù)核B.雙人復(fù)核C.三人復(fù)核D.無(wú)需復(fù)核15.藥品儲(chǔ)存庫(kù)房的防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施應(yīng)（）。A.每月檢查一次B.每季度檢查一次C.每日檢查一次D.按需檢查二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.藥品儲(chǔ)存的環(huán)境要求包括（）。A.常溫庫(kù)溫度1030℃B.陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃C.冷藏庫(kù)溫度28℃D.相對(duì)濕度35%75%2.藥品驗(yàn)收時(shí)需檢查的內(nèi)容包括（）。A.藥品批準(zhǔn)文號(hào)B.供貨單位資質(zhì)C.運(yùn)輸工具溫度記錄（冷藏藥品）D.藥品外觀有無(wú)破損3.藥品養(yǎng)護(hù)的主要工作內(nèi)容包括（）。A.指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存B.檢查并改善儲(chǔ)存條件C.對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品進(jìn)行抽樣送檢D.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案4.藥品出庫(kù)復(fù)核的重點(diǎn)包括（）。A.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.藥品批號(hào)、效期C.藥品外觀及包裝D.購(gòu)貨單位資質(zhì)5.特殊管理藥品（麻醉藥品、精神藥品）的管理措施包括（）。A.專庫(kù)（柜）儲(chǔ)存B.雙人雙鎖管理C.專用賬冊(cè)登記D.單人驗(yàn)收6.庫(kù)房溫濕度異常（如超出規(guī)定范圍）時(shí)，應(yīng)采取的措施有（）。A.立即通知養(yǎng)護(hù)員B.啟動(dòng)調(diào)控設(shè)備（如空調(diào)、除濕機(jī)）C.記錄異常時(shí)間及處理過(guò)程D.繼續(xù)作業(yè)無(wú)需上報(bào)7.藥品堆垛的“五距”包括（）。A.墻距B.柱距C.頂距D.燈距8.銷(xiāo)后退回藥品的處理程序包括（）。A.單獨(dú)存放于退貨區(qū)（黃色標(biāo)識(shí)）B.由驗(yàn)收員重新驗(yàn)收C.驗(yàn)收合格后移入合格品區(qū)D.驗(yàn)收不合格的直接銷(xiāo)毀9.藥品養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)包含的信息有（）。A.藥品基本信息（名稱、規(guī)格、批號(hào)）B.儲(chǔ)存條件C.養(yǎng)護(hù)檢查記錄D.質(zhì)量問(wèn)題處理情況10.儲(chǔ)存環(huán)節(jié)中，需要分開(kāi)存放的情形包括（）。A.中藥材與中藥飲片B.內(nèi)服藥品與外用藥品C.易串味藥品與其他藥品D.同一批號(hào)的不同規(guī)格藥品三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）1.藥品儲(chǔ)存區(qū)的合格藥品應(yīng)使用綠色標(biāo)識(shí)，不合格藥品使用紅色標(biāo)識(shí)，待確定藥品使用黃色標(biāo)識(shí)。（）2.近效期藥品是指距有效期截止日期不足6個(gè)月的藥品，需按月進(jìn)行效期檢查。（）3.中藥材與中藥飲片可同庫(kù)儲(chǔ)存，但需分開(kāi)堆垛。（）4.冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中，溫度記錄應(yīng)持續(xù)監(jiān)測(cè)，收貨時(shí)需核查運(yùn)輸單、溫度記錄和藥品數(shù)量。（）5.不合格藥品經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)后，可直接退回供貨單位。（）6.庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)至少保存5年，與藥品有效期一致。（）7.藥品堆垛高度無(wú)具體限制，以不壓壞底層藥品包裝為準(zhǔn)。（）8.銷(xiāo)后退回藥品無(wú)需重新驗(yàn)收，可直接放回合格品區(qū)。（）9.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期滿后5年。（）10.藥品養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)每月至少一次，重點(diǎn)品種可增加檢查頻次。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品收貨的主要步驟。2.儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的色標(biāo)管理具體要求是什么？3.藥品養(yǎng)護(hù)的主要工作內(nèi)容包括哪些？4.出庫(kù)復(fù)核的具體操作要點(diǎn)有哪些？五、案例分析題（10分）某藥品批發(fā)企業(yè)保管員小王在日常檢查中發(fā)現(xiàn)，冷藏庫(kù)（設(shè)定溫度28℃）的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)顯示當(dāng)前溫度為9℃，且已持續(xù)30分鐘。同時(shí)，庫(kù)內(nèi)有一批冷藏藥品（效期至2024年12月）正在儲(chǔ)存。請(qǐng)分析小王應(yīng)如何處理這一問(wèn)題？答案及解析一、單項(xiàng)選擇題1.D（GSP要求溫濕度記錄保存至少5年）2.B（待驗(yàn)區(qū)為黃色，合格品區(qū)綠色，不合格品區(qū)紅色）3.C（與屋頂間距應(yīng)不小于30厘米）4.B（近效期定義為剩余6個(gè)月內(nèi)）5.C（特殊管理藥品需雙人雙鎖專用庫(kù)房）6.B（冷藏藥品驗(yàn)收重點(diǎn)是運(yùn)輸溫度記錄）7.D（質(zhì)量問(wèn)題需經(jīng)質(zhì)管部門(mén)確認(rèn)后處理）8.C（包裝破損需暫停發(fā)貨并報(bào)質(zhì)量部門(mén)）9.B（中藥材易吸潮，需重點(diǎn)控制濕度）10.B（設(shè)備故障應(yīng)啟動(dòng)備用設(shè)備并記錄）11.B（銷(xiāo)后退回藥品由驗(yàn)收員重新驗(yàn)收）12.B（不同批號(hào)需分開(kāi)堆垛，便于效期管理）13.D（過(guò)期藥品銷(xiāo)毀由質(zhì)管部門(mén)審批，非養(yǎng)護(hù)內(nèi)容）14.B（特殊管理藥品需雙人復(fù)核）15.C（防蟲(chóng)防鼠設(shè)施需每日檢查）二、多項(xiàng)選擇題1.BCD（常溫庫(kù)1030℃，陰涼庫(kù)≤20℃，冷藏庫(kù)28℃，濕度35%75%）2.ABCD（驗(yàn)收需查資質(zhì)、批準(zhǔn)文號(hào)、運(yùn)輸記錄、外觀）3.ABD（抽樣送檢由質(zhì)管部門(mén)負(fù)責(zé)，非養(yǎng)護(hù)內(nèi)容）4.ABC（出庫(kù)復(fù)核查名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、外觀，購(gòu)貨單位資質(zhì)由銷(xiāo)售部門(mén)審核）5.ABC（特殊管理藥品需雙人驗(yàn)收）6.ABC（溫濕度異常需處理并上報(bào)，不可繼續(xù)作業(yè)）7.ABCD（五距：墻距、柱距、頂距、燈距、地距）8.ABC（不合格退貨藥品需移入不合格區(qū)，不可直接銷(xiāo)毀）9.ABCD（養(yǎng)護(hù)檔案需記錄藥品信息、儲(chǔ)存條件、檢查記錄及問(wèn)題處理）10.ABC（同一批號(hào)不同規(guī)格可同區(qū)存放）三、判斷題1.√（色標(biāo)管理：合格綠、待驗(yàn)黃、不合格紅）2.√（近效期定義為剩余6個(gè)月內(nèi)，需按月檢查）3.×（中藥材與中藥飲片需分庫(kù)儲(chǔ)存）4.√（冷藏藥品需核查運(yùn)輸單、溫度記錄和數(shù)量）5.×（不合格藥品需經(jīng)質(zhì)管部門(mén)確認(rèn)后，按規(guī)定處理（如銷(xiāo)毀或退貨））6.×（溫濕度記錄保存至少5年，與藥品有效期無(wú)關(guān)）7.×（堆垛高度需符合包裝標(biāo)識(shí)的堆碼極限）8.×（銷(xiāo)后退回藥品需重新驗(yàn)收，合格后移入合格品區(qū)）9.√（特殊管理藥品賬冊(cè)保存至有效期滿后5年）10.√（養(yǎng)護(hù)檢查每月至少一次，重點(diǎn)品種增加頻次）四、簡(jiǎn)答題1.藥品收貨的主要步驟：（1）核對(duì)運(yùn)輸憑證（如隨貨同行單）與采購(gòu)訂單，確認(rèn)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)一致；（2）檢查運(yùn)輸工具（如冷藏車(chē)）的溫度記錄，確認(rèn)符合藥品儲(chǔ)存要求；（3）檢查藥品外包裝是否完整，有無(wú)破損、污染、滲液等；（4）將藥品暫存于待驗(yàn)區(qū)（黃色標(biāo)識(shí)），通知驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收；（5）填寫(xiě)收貨記錄，保存至少5年。2.儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的色標(biāo)管理要求：（1）合格品區(qū)：綠色標(biāo)識(shí)，用于存放經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品；（2）待驗(yàn)區(qū)：黃色標(biāo)識(shí)，用于存放待驗(yàn)收的藥品；（3）不合格品區(qū)：紅色標(biāo)識(shí)，用于存放經(jīng)確認(rèn)不合格的藥品；（4）退貨區(qū)：黃色標(biāo)識(shí)，用于存放銷(xiāo)后退回待重新驗(yàn)收的藥品；（5）各區(qū)域標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、規(guī)范，避免混淆。3.藥品養(yǎng)護(hù)的主要工作內(nèi)容：（1）指導(dǎo)保管員按藥品儲(chǔ)存條件（如溫濕度、避光、通風(fēng)）合理存放；（2）每日監(jiān)測(cè)庫(kù)房溫濕度，記錄異常情況并及時(shí)調(diào)控；（3）定期檢查藥品外觀、包裝、標(biāo)簽，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題（如霉變、蟲(chóng)蛀、過(guò)期）及時(shí)處理；（4）對(duì)近效期藥品按月進(jìn)行效期檢查，填寫(xiě)近效期藥品催銷(xiāo)表；（5）建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)間、內(nèi)容及處理結(jié)果；（6）分析庫(kù)存藥品質(zhì)量趨勢(shì)，提出改進(jìn)儲(chǔ)存條件的建議。4.出庫(kù)復(fù)核的具體操作要點(diǎn)：（1）核對(duì)出庫(kù)憑證（如銷(xiāo)售訂單）與實(shí)物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期是否一致；（2）檢查藥品包裝是否完整，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否齊全，有無(wú)破損、污染；（3）特殊管理藥品需雙人復(fù)核，確認(rèn)賬物相符；（4）冷藏藥品需檢查運(yùn)輸包裝的保溫措施及溫度記錄；（5）復(fù)核完成后，在出庫(kù)單據(jù)上簽字確認(rèn)，記錄復(fù)核時(shí)間；（6）發(fā)現(xiàn)問(wèn)題（如數(shù)量不符、包裝破損）立即暫停發(fā)貨，報(bào)質(zhì)量部門(mén)處理。五、案例分析題小王應(yīng)按以下步驟處理：（1）立即查看冷藏庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，確認(rèn)溫度異常的具體時(shí)間（30分鐘）及當(dāng)前溫度（9℃）；（2）檢查溫濕度調(diào)控設(shè)備（如空調(diào)、制冷機(jī)）是否故障，若設(shè)備異常，啟動(dòng)備用制冷設(shè)備；（3）記錄溫度異常的起始時(shí)間、處理措施（如啟動(dòng)備用設(shè)備）及當(dāng)前溫度變化