2025年衛(wèi)生法規(guī)法規(guī)考核答案及解析一、單項選題1.衛(wèi)生法的調(diào)整對象是（）A.衛(wèi)生組織關(guān)系B.衛(wèi)生管理關(guān)系C.衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系D.以上都是2.以下屬于衛(wèi)生行政法規(guī)的是（）A.《中華人民共和國傳染病防治法》B.《醫(yī)療事故處理條例》C.《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》D.《中華人民共和國藥品管理法》3.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項不包括（）A.名稱、地址、主要負責(zé)人B.所有制形式C.診療科目、床位D.注冊資金4.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)活動（）A.3個月以上6個月以下B.6個月以上1年以下C.1年以上2年以下D.2年以上3年以下5.醫(yī)療事故的責(zé)任主體是（）A.醫(yī)療機構(gòu)B.醫(yī)務(wù)人員C.醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員D.患者6.以下不屬于醫(yī)療事故的是（）A.在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的B.在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的C.無過錯輸血感染造成不良后果的D.以上都是7.發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料不包括（）A.門診病歷B.住院志C.體溫單D.病程記錄8.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的（）組織生產(chǎn)。A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》9.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行（）A.分類管理B.特殊管理C.專人管理D.集中管理10.以下屬于假藥的是（）A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的D.超過有效期的二、多項選題1.衛(wèi)生法的基本原則包括（）A.衛(wèi)生保護原則B.預(yù)防為主原則C.公平原則D.保護社會健康原則2.醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置必須符合（）A.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃B.醫(yī)療機構(gòu)基本標準C.醫(yī)療機構(gòu)評審標準D.醫(yī)療機構(gòu)管理條例3.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權(quán)利包括（）A.在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案B.按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件C.從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團體D.參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育4.醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當包括以下哪些內(nèi)容（）A.雙方當事人的基本情況及要求B.對鑒定過程的說明C.醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)D.醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系5.藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守（）A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》6.以下屬于劣藥的是（）A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的B.未標明有效期或者更改有效期的C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的D.超過有效期的7.國家實行特殊管理的藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品8.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是（）A.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制C.按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗D.不得在市場上銷售三、填空題1.衛(wèi)生法是調(diào)整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱，包括_____、_____、_____等。2.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取_____。3.醫(yī)師資格考試分為_____和_____。4.醫(yī)療事故分為_____級，其中造成患者死亡、重度殘疾的屬于_____級醫(yī)療事故。5.藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明_____和其他標識。6.國家對藥品實行_____和_____分類管理制度。7.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的_____、設(shè)施、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。8.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當建立_____制度，做到賬物相符。四、判斷題（√/×）1.衛(wèi)生法的淵源是指衛(wèi)生法律規(guī)范的外部表現(xiàn)形式和根本來源。（）2.醫(yī)療機構(gòu)可以聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。（）3.醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。（）4.醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具調(diào)解書或者判決書。（）5.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。（）6.國家對藥品價格實行政府定價、政府指導(dǎo)價或者市場調(diào)節(jié)價。（）7.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售或者變相銷售。（）8.麻醉藥品和精神藥品的標簽應(yīng)當印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。（）五、簡答題1.簡述衛(wèi)生法的特征。六、案例分析患者，男性，45歲，因“腹痛、腹瀉3天”入院?；颊?天前無明顯誘因出現(xiàn)腹痛，為臍周隱痛，伴腹瀉，每日5-6次，為黃色稀水樣便，無黏液膿血，無發(fā)熱、惡心、嘔吐等不適。在當?shù)卦\所給予“左氧氟沙星”等藥物治療后，癥狀無明顯緩解。遂來我院就診。查體：T36.5℃，P80次/分，R18次/分，BP120/80mmHg。神志清楚，精神可，全身皮膚黏膜無黃染，淺表淋巴結(jié)未觸及腫大。心肺聽診無異常。腹平軟，臍周輕壓痛，無反跳痛及肌緊張，肝脾肋下未觸及，腸鳴音活躍，約8次/分。輔助檢查：血常規(guī)：WBC10.5×10?/L，N0.75，L0.25。大便常規(guī)：黃色稀水樣便，鏡檢：白細胞0-2/HP，紅細胞0-1/HP。問題1：該患者的初步診斷是什么？問題2：為明確診斷，還需要進一步做哪些檢查？試卷答案一、單項選題（答案）1.答案：D解析：衛(wèi)生法調(diào)整的對象包括衛(wèi)生組織關(guān)系、衛(wèi)生管理關(guān)系、衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系等多種社會關(guān)系。2.答案：B解析：《醫(yī)療事故處理條例》屬于衛(wèi)生行政法規(guī)，其他選項為法律。3.答案：D解析：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記主要事項不包括注冊資金。4.答案：B解析：造成嚴重后果的，暫停執(zhí)業(yè)活動6個月以上1年以下。5.答案：C解析：醫(yī)療事故責(zé)任主體是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。6.答案：D解析：這幾種情況都不屬于醫(yī)療事故。7.答案：D解析：患者無權(quán)復(fù)印或復(fù)制病程記錄。8.答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。9.答案：B解析：對這幾類藥品實行特殊管理。10.答案：C解析：以非藥品冒充藥品等屬于假藥，其他選項為劣藥情況。二、多項選題（答案）1.答案：ABCD解析：衛(wèi)生法基本原則包括衛(wèi)生保護、預(yù)防為主、公平、保護社會健康等原則。2.答案：ABD解析：醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置需符合設(shè)置規(guī)劃、基本標準、管理條例，評審標準不是設(shè)置必須符合的。3.答案：ABCD解析：這些都是醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權(quán)利。4.答案：ABCD解析：醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)包含這些內(nèi)容。5.答案：B解析：藥品經(jīng)營企業(yè)遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。6.答案：ABCD解析：這些都屬于劣藥的情形。7.答案：ABCD解析：國家對這幾類藥品實行特殊管理。8.答案：ABCD解析：醫(yī)療機構(gòu)制劑的相關(guān)規(guī)定正確。三、填空題（答案）1.答案：衛(wèi)生民事法律關(guān)系、衛(wèi)生行政法律關(guān)系、衛(wèi)生刑事法律關(guān)系解析：衛(wèi)生法調(diào)整的社會關(guān)系分類。2.答案：《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》解析：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的必備證件。3.答案：執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試解析：醫(yī)師資格考試的分類。4.答案：四、一解析：醫(yī)療事故分級及對應(yīng)情況。5.答案：藥品合格證明解析：進貨檢查驗收需驗明的內(nèi)容。6.答案：處方藥、非處方藥解析：藥品分類管理制度內(nèi)容。7.答案：設(shè)施設(shè)備解析：配制制劑的必備條件。8.答案：專用賬冊解析：對麻醉藥品和精神藥品的管理要求。四、判斷題（答案）1.答案：√解析：表述正確，衛(wèi)生法淵源的定義。2.答案：×解析：醫(yī)療機構(gòu)不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。3.答案：√解析：醫(yī)師注冊后的執(zhí)業(yè)規(guī)定。4.答案：√解析：醫(yī)療事故爭議處理后的報告規(guī)定。5.答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不能從不具有資格的企業(yè)購進藥品。6.答案：√