醫(yī)藥質(zhì)量外包合同協(xié)議書合同編號：[具體編號]甲方（委托方）：名稱：[甲方公司全稱]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會信用代碼：[甲方代碼]乙方（受托方）：名稱：[乙方公司全稱]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會信用代碼：[乙方代碼]鑒于甲方希望將其部分醫(yī)藥質(zhì)量相關業(yè)務外包給乙方，乙方具備從事該業(yè)務的專業(yè)能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》等相關法律法規(guī)的規(guī)定，達成如下協(xié)議：一、服務內(nèi)容（一）醫(yī)藥質(zhì)量檢測服務1.乙方按照國家相關標準和甲方的具體要求，對甲方提供的醫(yī)藥產(chǎn)品進行質(zhì)量檢測。檢測項目包括但不限于藥品的純度、含量、微生物限度、穩(wěn)定性等。2.乙方應制定詳細的檢測計劃和流程，并在檢測前將其提交給甲方審核。檢測計劃應包括檢測的時間安排、檢測方法、檢測設備等內(nèi)容。3.對于每一批次的醫(yī)藥產(chǎn)品，乙方應出具詳細的檢測報告，報告內(nèi)容應包括檢測結果、是否符合標準等信息。檢測報告應采用甲方認可的格式，并在檢測完成后的[X]個工作日內(nèi)提交給甲方。（二）醫(yī)藥質(zhì)量體系建設與維護1.乙方協(xié)助甲方建立和完善醫(yī)藥質(zhì)量體系，包括制定質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量標準等文件。2.乙方定期對甲方的質(zhì)量體系進行評估和審核，提出改進建議，并協(xié)助甲方實施改進措施。3.乙方負責對甲方的質(zhì)量管理人員進行培訓，提高其質(zhì)量管理水平和業(yè)務能力。培訓內(nèi)容包括質(zhì)量管理知識、法律法規(guī)、檢測技術等。（三）醫(yī)藥質(zhì)量風險管理1.乙方對甲方的醫(yī)藥產(chǎn)品進行質(zhì)量風險評估，識別潛在的質(zhì)量風險因素，并制定相應的風險控制措施。2.當出現(xiàn)質(zhì)量風險事件時，乙方應及時協(xié)助甲方進行處理，包括調(diào)查原因、采取糾正措施、防止風險擴大等。3.乙方定期對質(zhì)量風險控制措施的有效性進行評估和更新，確保質(zhì)量風險得到有效控制。二、服務期限本合同服務期限自[起始日期]起至[結束日期]止。合同期滿前，雙方如無異議，則自動延續(xù)[延續(xù)時長]。三、服務費用及支付方式（一）服務費用甲方應向乙方支付的服務費用為人民幣[具體金額]元（大寫：[大寫金額]）。該費用包括乙方為完成本合同約定的服務內(nèi)容所發(fā)生的一切費用，包括但不限于檢測費用、人員費用、設備費用、材料費用等。（二）支付方式1.本合同簽訂后[X]個工作日內(nèi)，甲方應向乙方支付服務費用的[X]%作為預付款，即人民幣[具體金額]元（大寫：[大寫金額]）。2.乙方完成階段性服務并經(jīng)甲方驗收合格后[X]個工作日內(nèi)，甲方應向乙方支付相應階段的服務費用，具體支付比例和金額根據(jù)雙方確認的服務進度和驗收結果確定。3.服務期滿且乙方完成全部服務內(nèi)容并經(jīng)甲方驗收合格后[X]個工作日內(nèi)，甲方應向乙方支付剩余的服務費用，即人民幣[具體金額]元（大寫：[大寫金額]）。（三）發(fā)票乙方應在收到甲方支付的款項后[X]個工作日內(nèi)，向甲方開具合法有效的增值稅專用發(fā)票。四、雙方權利和義務（一）甲方權利和義務1.權利（1）有權要求乙方按照本合同的約定提供服務，并對服務質(zhì)量進行監(jiān)督和檢查。（2）有權獲得乙方提供的檢測報告、質(zhì)量體系文件、培訓資料等相關文件和資料。（3）對乙方的服務不滿意時，有權要求乙方進行整改，直至達到甲方的要求。2.義務（1）按照本合同的約定向乙方支付服務費用。（2）向乙方提供開展服務所需的相關資料和信息，包括醫(yī)藥產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等。（3）為乙方開展服務提供必要的協(xié)助和配合，包括提供檢測場地、設備、人員等。（4）對乙方在服務過程中知悉的甲方商業(yè)秘密和技術秘密予以保密。（二）乙方權利和義務1.權利（1）有權按照本合同的約定收取服務費用。（2）有權要求甲方提供開展服務所需的相關資料和信息，并為乙方開展服務提供必要的協(xié)助和配合。（3）對甲方提供的資料和信息有保密的權利，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露。2.義務（1）按照本合同的約定提供服務，確保服務質(zhì)量符合國家相關標準和甲方的要求。（2）在服務過程中，遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，保守甲方的商業(yè)秘密和技術秘密。（3）及時向甲方報告服務進展情況和存在的問題，并按照甲方的要求進行整改。（4）對服務過程中產(chǎn)生的廢棄物進行妥善處理，符合環(huán)保要求。五、保密條款（一）保密內(nèi)容雙方應對在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、客戶信息等予以保密。商業(yè)秘密包括但不限于產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、營銷策略、財務信息等；技術秘密包括但不限于檢測技術、質(zhì)量控制方法、研發(fā)成果等。（二）保密期限雙方的保密義務自本合同生效之日起至保密信息成為公開信息之日止，但無論如何不得少于[保密期限]年。（三）違約責任任何一方違反保密條款的規(guī)定，應向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[具體金額]元（大寫：[大寫金額]），并賠償對方因此遭受的全部損失。六、違約責任（一）甲方違約責任1.若甲方未按照本合同的約定支付服務費用，每逾期一日，應按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權暫停服務直至甲方支付費用及違約金。2.若甲方提供的資料和信息不真實、不準確或不完整，導致乙方無法正常開展服務的，甲方應承擔相應的責任，并賠償乙方因此遭受的損失。3.若甲方違反保密條款的規(guī)定，應按照本合同的約定承擔違約責任。（二）乙方違約責任1.若乙方未按照本合同的約定提供服務，或服務質(zhì)量不符合國家相關標準和甲方的要求，乙方應負責免費整改，直至達到要求為止。若整改后仍不符合要求，甲方有權解除本合同，并要求乙方退還已支付的服務費用，同時按照服務費用的[X]%向甲方支付違約金。2.若乙方違反保密條款的規(guī)定，應按照本合同的約定承擔違約責任。3.若乙方未經(jīng)甲方書面同意，將本合同約定的服務內(nèi)容轉包給第三方的，甲方有權解除本合同，并要求乙方退還已支付的服務費用，同時按照服務費用的[X]%向甲方支付違約金。七、爭議解決本合同在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、其他條款（一）合同變更與解除本合同的變更或解除須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。（二）不可抗力因不可抗力導致本合同無法履行或部分無法履行