藥品一械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案演練方案腳本（2篇）第一篇場景1：事件發(fā)生時(shí)間：上午9點(diǎn)30分地點(diǎn)：XX市第一人民醫(yī)院門診大廳人物：患者A、護(hù)士B、醫(yī)生C、藥劑師D患者A在門診大廳取藥后，按照醫(yī)囑服用了剛拿到的藥品，片刻后突然出現(xiàn)呼吸困難、面色蒼白等癥狀，身體開始抽搐，倒在地上。旁邊的護(hù)士B立刻發(fā)現(xiàn)了情況，迅速上前查看患者狀況。護(hù)士B：“先生，你怎么了？堅(jiān)持一下！”同時(shí)大聲呼喊，“快來人啊，這里有患者突發(fā)狀況！”附近的醫(yī)生C聽到呼喊，快速趕到現(xiàn)場。醫(yī)生C：“別慌，先檢查生命體征。”護(hù)士B立即為患者進(jìn)行簡單檢查。護(hù)士B：“醫(yī)生，患者呼吸急促，脈搏微弱，初步判斷可能是藥物不良反應(yīng)?！贬t(yī)生C：“馬上送往急救室，通知藥劑科排查藥品問題?！弊o(hù)士B迅速呼叫擔(dān)架，和其他醫(yī)護(hù)人員一起將患者A送往急救室。與此同時(shí)，醫(yī)生C向醫(yī)院應(yīng)急指揮中心報(bào)告情況。醫(yī)生C：“指揮中心，門診大廳有患者服藥后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，已送往急救室，請求藥劑科協(xié)助排查藥品問題?！睉?yīng)急指揮中心接到報(bào)告后，立刻通知藥劑師D前往急救室。場景2：初步排查時(shí)間：上午9點(diǎn)40分地點(diǎn)：XX市第一人民醫(yī)院急救室人物：醫(yī)生C、護(hù)士B、藥劑師D、患者A藥劑師D匆忙趕到急救室，醫(yī)生C向他說明情況。醫(yī)生C：“患者剛服用了門診新取的藥就出現(xiàn)這樣的癥狀，你趕緊看看是不是藥品有問題?！彼巹烡：“好的，我先了解一下患者服用的藥品信息?！鞭D(zhuǎn)向護(hù)士B，“護(hù)士，患者服用的是什么藥，劑量是多少？”護(hù)士B：“患者服用的是XXXX藥品，劑量按照醫(yī)囑是正常劑量?！彼巹烡查看患者病歷和藥品包裝，初步檢查藥品外觀，未發(fā)現(xiàn)明顯異常。藥劑師D：“從外觀上看，藥品沒有破損、變質(zhì)等問題，但不能排除其他因素。我馬上回藥房查看這批藥品的進(jìn)貨渠道、儲存條件等情況?！彼巹烡離開急救室返回藥房，醫(yī)生C繼續(xù)組織對患者A的搶救工作。醫(yī)生C：“立即進(jìn)行吸氧、建立靜脈通道，準(zhǔn)備急救藥物?！弊o(hù)士B迅速執(zhí)行醫(yī)囑，對患者進(jìn)行緊急救治。場景3：藥房排查時(shí)間：上午9點(diǎn)50分地點(diǎn)：XX市第一人民醫(yī)院藥房人物：藥劑師D、藥房工作人員E藥劑師D回到藥房，召集藥房工作人員E。藥劑師D：“門診有患者服用藥品后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，我們要立刻對這批藥品進(jìn)行全面排查。先查看進(jìn)貨記錄?！彼幏抗ぷ魅藛TE打開電腦，查找該藥品的進(jìn)貨信息。藥房工作人員E：“這批藥品是從XX醫(yī)藥公司進(jìn)的貨，進(jìn)貨時(shí)間是上周三，數(shù)量是500盒，目前庫存還有320盒?！彼巹烡：“檢查一下儲存條件，看看溫度、濕度等是否符合要求。”兩人一起到藥品儲存區(qū)，檢查溫濕度記錄。藥劑師D：“溫濕度都在正常范圍內(nèi)，再檢查一下藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告?！彼幏抗ぷ魅藛TE找出該藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，交給藥劑師D。藥劑師D仔細(xì)查看后，發(fā)現(xiàn)報(bào)告顯示藥品質(zhì)量合格。藥劑師D：“從目前的排查情況看，進(jìn)貨渠道正規(guī)，儲存條件符合要求，質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告也沒問題。但還是不能掉以輕心，馬上通知醫(yī)院采購部門聯(lián)系供應(yīng)商，進(jìn)一步了解情況。”藥房工作人員E：“好的，我這就聯(lián)系?！眻鼍?：供應(yīng)商溝通時(shí)間：上午10點(diǎn)10分地點(diǎn)：XX市第一人民醫(yī)院藥房人物：藥劑師D、采購部門人員F、供應(yīng)商代表G（電話溝通）采購部門人員F來到藥房，與藥劑師D溝通。采購部門人員F：“我已經(jīng)和供應(yīng)商取得聯(lián)系，他們馬上派代表過來?！边@時(shí)，電話鈴聲響起，采購部門人員F接聽電話。采購部門人員F：“您好，請問是XX醫(yī)藥公司的代表嗎？”供應(yīng)商代表G（電話）：“是的，我了解到你們醫(yī)院有患者服用我們公司的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)，我們非常重視，我現(xiàn)在已經(jīng)在來的路上，預(yù)計(jì)半小時(shí)后到達(dá)?！辈少彶块T人員F：“好的，我們這里初步排查了藥品的進(jìn)貨和儲存情況，目前沒發(fā)現(xiàn)問題，等您來了再詳細(xì)溝通?！睊鞌嚯娫捄?，采購部門人員F向藥劑師D匯報(bào)。采購部門人員F：“供應(yīng)商代表半小時(shí)后到，他們也很重視這個(gè)事情?！彼巹烡：“等他們來了，我們一起深入了解藥品的生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的情況?！眻鼍?：上級部門報(bào)告時(shí)間：上午10點(diǎn)20分地點(diǎn)：XX市第一人民醫(yī)院應(yīng)急指揮中心人物：應(yīng)急指揮中心負(fù)責(zé)人H、醫(yī)生C應(yīng)急指揮中心負(fù)責(zé)人H召集醫(yī)生C了解情況。應(yīng)急指揮中心負(fù)責(zé)人H：“目前患者情況怎么樣，藥品排查進(jìn)展如何？”醫(yī)生C：“患者還在搶救中，情況比較危急。藥房那邊初步排查了進(jìn)貨、儲存等情況，沒發(fā)現(xiàn)明顯問題，供應(yīng)商代表半小時(shí)后到。”應(yīng)急指揮中心負(fù)責(zé)人H：“這件事很嚴(yán)重，我們要及時(shí)向上級藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門報(bào)告。”應(yīng)急指揮中心負(fù)責(zé)人H立刻通過電話向上級部門報(bào)告事件情況。應(yīng)急指揮中心負(fù)責(zé)人H：“喂，是市藥品監(jiān)管局嗎？我是XX市第一人民醫(yī)院應(yīng)急指揮中心，今天上午9點(diǎn)30分左右，我院門診有患者服用藥品后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，目前患者正在搶救中。我們醫(yī)院已經(jīng)對藥品進(jìn)行了初步排查，進(jìn)貨渠道正規(guī)，儲存條件符合要求，質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告也合格。供應(yīng)商代表即將到達(dá)我院，我們會進(jìn)一步調(diào)查。請上級部門給予指導(dǎo)和支持?！鄙霞壦幤繁O(jiān)管部門表示會立即安排人員前往醫(yī)院進(jìn)行調(diào)查。場景6：供應(yīng)商調(diào)查時(shí)間：上午10點(diǎn)50分地點(diǎn)：XX市第一人民醫(yī)院會議室人物：應(yīng)急指揮中心負(fù)責(zé)人H、藥劑師D、采購部門人員F、供應(yīng)商代表G供應(yīng)商代表G到達(dá)醫(yī)院，在會議室與醫(yī)院相關(guān)人員進(jìn)行溝通。應(yīng)急指揮中心負(fù)責(zé)人H：“貴公司的藥品在我院導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，希望你們詳細(xì)介紹一下這批藥品的生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的情況?！惫?yīng)商代表G：“我們公司生產(chǎn)這批藥品時(shí)，嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行操作，生產(chǎn)過程中的原材料、工藝等都符合標(biāo)準(zhǔn)。藥品運(yùn)輸也是委托有資質(zhì)的物流公司，運(yùn)輸過程中溫度、濕度等條件都有監(jiān)控記錄，應(yīng)該不會出現(xiàn)問題?！彼巹烡：“雖然我們初步排查沒發(fā)現(xiàn)問題，但還是要對剩余藥品進(jìn)行封存送檢?！惫?yīng)商代表G：“可以，我們配合。我們也會盡快安排人員對這批藥品的生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行再次核查?！彪p方達(dá)成一致意見，對醫(yī)院庫存的該批藥品進(jìn)行封存，并聯(lián)系專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。場景7：檢驗(yàn)安排時(shí)間：上午11點(diǎn)10分地點(diǎn)：XX市第一人民醫(yī)院藥房人物：藥劑師D、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員I藥劑師D聯(lián)系的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員I來到藥房。藥劑師D：“麻煩你們對這批封存的藥品進(jìn)行全面檢驗(yàn)，看看是否存在質(zhì)量問題。”檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員I：“沒問題，我們會按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，盡快出具檢驗(yàn)報(bào)告。”檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員I對封存的藥品進(jìn)行取樣，辦理相關(guān)手續(xù)后離開醫(yī)院。場景8：患者救治進(jìn)展時(shí)間：中午12點(diǎn)地點(diǎn)：XX市第一人民醫(yī)院急救室人物：醫(yī)生C、護(hù)士B、患者家屬J經(jīng)過兩個(gè)多小時(shí)的搶救，患者A的情況逐漸穩(wěn)定。醫(yī)生C走出急救室，向患者家屬J說明情況。醫(yī)生C：“目前患者的情況已經(jīng)穩(wěn)定下來，但還需要繼續(xù)觀察治療。我們會盡最大努力確?；颊呖祻?fù)?！被颊呒覍貸：“謝謝醫(yī)生，怎么會出現(xiàn)這樣的事情啊，是不是藥品有問題？”醫(yī)生C：“目前還在調(diào)查中，我們已經(jīng)對藥品進(jìn)行了排查，并封存送檢，等檢驗(yàn)結(jié)果出來就清楚了。請你們先放心，配合我們的治療?！被颊呒覍貸：“好的，希望患者能快點(diǎn)好起來?！眻鼍?：后續(xù)處理時(shí)間：下午2點(diǎn)地點(diǎn)：XX市第一人民醫(yī)院應(yīng)急指揮中心人物：應(yīng)急指揮中心負(fù)責(zé)人H、醫(yī)生C、藥劑師D、采購部門人員F應(yīng)急指揮中心負(fù)責(zé)人H召集相關(guān)人員開會，討論后續(xù)處理工作。應(yīng)急指揮中心負(fù)責(zé)人H：“目前患者情況穩(wěn)定，藥品已經(jīng)送檢，我們接下來要做好幾方面的工作。一是持續(xù)關(guān)注患者的治療情況，確?；颊咄耆祻?fù)；二是等待檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的報(bào)告，根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)措施；三是對事件進(jìn)行全面總結(jié)，分析原因，完善我們的藥品管理和安全保障制度?！贬t(yī)生C：“我會安排專人負(fù)責(zé)患者的治療和護(hù)理，及時(shí)匯報(bào)患者的病情變化。”藥劑師D：“我會保持與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，第一時(shí)間獲取檢驗(yàn)報(bào)告?！辈少彶块T人員F：“我們會與供應(yīng)商進(jìn)一步溝通，督促他們做好后續(xù)的核查工作?！贝蠹颐鞔_分工后，各自開展工作，持續(xù)跟進(jìn)事件的處理情況。第二篇場景1：不良反應(yīng)初現(xiàn)時(shí)間：下午3點(diǎn)15分地點(diǎn)：XX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心輸液室人物：患者K、護(hù)士L、醫(yī)生M患者K在輸液室接受靜脈輸液治療，輸液進(jìn)行了大約20分鐘后，突然感覺頭暈、惡心，手臂輸液部位出現(xiàn)紅腫、瘙癢?；颊逰用手捂住頭，身體微微顫抖。護(hù)士L正在巡視輸液室，發(fā)現(xiàn)了患者K的異常情況，迅速走到患者身邊。護(hù)士L：“先生，你感覺怎么樣？別著急。”患者K：“護(hù)士，我頭好暈，惡心，胳膊也難受?！弊o(hù)士L立即查看輸液情況和患者癥狀，發(fā)現(xiàn)輸液速度正常，但患者手臂紅腫明顯。護(hù)士L：“先停止輸液?！毖杆訇P(guān)閉輸液器開關(guān)，同時(shí)呼叫醫(yī)生M。護(hù)士L：“醫(yī)生，這位患者輸液過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)了?！贬t(yī)生M快速趕到患者K身邊。醫(yī)生M：“先檢查生命體征?！弊o(hù)士L拿出血壓計(jì)、體溫計(jì)等為患者進(jìn)行檢查。護(hù)士L：“血壓有點(diǎn)偏低，體溫正常，心率稍快?！贬t(yī)生M：“初步判斷是藥物不良反應(yīng)，馬上采取抗過敏治療措施，通知藥房排查藥品問題?！弊o(hù)士L按照醫(yī)囑為患者K進(jìn)行抗過敏治療，同時(shí)聯(lián)系藥房。場景2：藥房排查時(shí)間：下午3點(diǎn)25分地點(diǎn)：XX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥房人物：藥劑師N、護(hù)士L（電話溝通）護(hù)士L撥通藥房電話。護(hù)士L：“藥房嗎？輸液室有患者輸液出現(xiàn)不良反應(yīng)，使用的是XXXX藥品，請你們排查一下?！彼巹烴：“好的，我們馬上查看?！彼巹烴查看該藥品的庫存記錄、進(jìn)貨單和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。藥劑師N：“這批藥品是從XX藥業(yè)購進(jìn)的，進(jìn)貨時(shí)間是本月5號，質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告顯示合格?！蓖瑫r(shí)，藥劑師N到藥品儲存區(qū)檢查藥品的儲存條件，發(fā)現(xiàn)溫度、濕度等都符合要求。藥劑師N：“從目前的情況看，藥品的進(jìn)貨和儲存應(yīng)該沒問題。但還是要對剩余藥品進(jìn)行詳細(xì)檢查?！彼巹烴開始逐一檢查剩余藥品的外觀，查看是否有破損、變質(zhì)等情況。場景3：上級報(bào)告與調(diào)查介入時(shí)間：下午3點(diǎn)35分地點(diǎn)：XX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心辦公室人物：中心負(fù)責(zé)人O、醫(yī)生M、藥劑師N醫(yī)生M和藥劑師N向中心負(fù)責(zé)人O匯報(bào)情況。醫(yī)生M：“患者輸液出現(xiàn)不良反應(yīng)，目前已經(jīng)進(jìn)行抗過敏治療，情況基本穩(wěn)定。藥房初步排查藥品進(jìn)貨和儲存沒問題，但還在進(jìn)一步檢查?！敝行呢?fù)責(zé)人O：“這件事不能忽視，我們要馬上向上級衛(wèi)生健康部門和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。”中心負(fù)責(zé)人O立即通過電話向上級部門報(bào)告事件詳情。中心負(fù)責(zé)人O：“喂，是區(qū)衛(wèi)生健康局和區(qū)藥品監(jiān)管局嗎？我們社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心今天下午3點(diǎn)15分左右，有患者輸液過程中出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，目前患者情況基本穩(wěn)定。我們對藥品進(jìn)行了初步排查，進(jìn)貨渠道正規(guī)，儲存條件符合要求，但還在進(jìn)一步檢查。請上級部門給予指導(dǎo)?！鄙霞壊块T表示會盡快安排人員到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行調(diào)查。場景4：調(diào)查人員到達(dá)時(shí)間：下午4點(diǎn)地點(diǎn)：XX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心會議室人物：區(qū)衛(wèi)生健康局工作人員P、區(qū)藥品監(jiān)管局工作人員Q、中心負(fù)責(zé)人O、醫(yī)生M、藥劑師N區(qū)衛(wèi)生健康局工作人員P和區(qū)藥品監(jiān)管局工作人員Q到達(dá)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，在會議室與中心相關(guān)人員進(jìn)行溝通。區(qū)衛(wèi)生健康局工作人員P：“請?jiān)敿?xì)介紹一下患者的情況和藥品排查進(jìn)展?！贬t(yī)生M詳細(xì)介紹了患者的癥狀、治療情況，藥劑師N介紹了藥品的進(jìn)貨、儲存和初步檢查情況。區(qū)藥品監(jiān)管局工作人員Q：“我們要對藥品進(jìn)行進(jìn)一步抽檢，同時(shí)查看相關(guān)的記錄和文件?！敝行呢?fù)責(zé)人O：“沒問題，我們?nèi)ε浜稀！眻鼍?：藥品抽檢時(shí)間：下午4點(diǎn)15分地點(diǎn)：XX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥房人物：區(qū)藥品監(jiān)管局工作人員Q、藥劑師N區(qū)藥品監(jiān)管局工作人員Q和藥劑師N一起到藥房對剩余的該批藥品進(jìn)行抽檢。區(qū)藥品監(jiān)管局工作人員Q：“我們要按照規(guī)定抽取一定數(shù)量的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。”藥劑師N協(xié)助區(qū)藥品監(jiān)管局工作人員Q進(jìn)行取樣，填寫相關(guān)的抽樣記錄。區(qū)藥品監(jiān)管局工作人員Q：“我們會盡快將樣品送到專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果出來后會及時(shí)通知你們?！眻鼍?：患者后續(xù)治療與溝通時(shí)間：下午4點(diǎn)30分地點(diǎn)：XX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心病房人物：醫(yī)生M、患者K、患者家屬R醫(yī)生M來到病房看望患者K。醫(yī)生M：“現(xiàn)在感覺怎么樣了？”患者K：“比之前好多了，謝謝醫(yī)生?！贬t(yī)生M：“目前還需要繼續(xù)觀察治療，藥品的事情我們已經(jīng)上報(bào)上級部門，他們正在調(diào)查?！被颊呒覍賀：“希望能盡快查明原因，到底是不是藥品的問題。”醫(yī)生M：“我們會配合上級部門的調(diào)查，等檢驗(yàn)結(jié)果出來就清楚了。你們有什么疑問隨時(shí)和我們溝通?！眻鼍?：供應(yīng)商聯(lián)系時(shí)間：下午4點(diǎn)45分地點(diǎn)：XX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心辦公室人物：中心負(fù)責(zé)人O、采購人員S、供應(yīng)商代表T（電話溝通）中心負(fù)責(zé)人O安排采購人員S聯(lián)系藥品供應(yīng)商。采購人員S撥通供應(yīng)商電話。采購人員S：“您好，是XX藥業(yè)嗎？我們社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心有患者使用你們公司的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)，目前上級部門已經(jīng)介入調(diào)查，希望你們配合提供這批藥品的詳細(xì)生產(chǎn)和運(yùn)輸信息?！惫?yīng)商代表T（電話）：“我們非常重視這個(gè)事情，會盡快整理相關(guān)資料并提供給你們。同時(shí)，我們也會對這批藥品的生產(chǎn)和運(yùn)輸環(huán)節(jié)進(jìn)行自查。”采購人員S：“好的，感謝你們的配合，等你們的資料整理好后盡快發(fā)給我們。”采購人員S向中心負(fù)責(zé)人O匯報(bào)與供應(yīng)商的溝通情況。中心負(fù)責(zé)人O：“密切關(guān)注供應(yīng)商的自查情況，及時(shí)獲取相關(guān)資料?！眻鼍?：檢驗(yàn)結(jié)果等待與應(yīng)急措施完善時(shí)間：下午5點(diǎn)地點(diǎn)：XX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心會議室人物：中心負(fù)責(zé)人O、醫(yī)生M、藥劑師N、護(hù)士L中心負(fù)責(zé)人O召集相關(guān)