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gmp委托生產(chǎn)合同范本合同編號(hào):[具體編號(hào)]甲方(委托方):公司名稱:[甲方公司全稱]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]聯(lián)系方式:[甲方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:[甲方代碼]乙方(受托方):公司名稱:[乙方公司全稱]法定代表人:[乙方法人姓名]地址:[乙方公司地址]聯(lián)系方式:[乙方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:[乙方代碼]鑒于甲方擁有特定產(chǎn)品的市場(chǎng)資源和品牌優(yōu)勢(shì),乙方具備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求的生產(chǎn)設(shè)施、技術(shù)和人員,雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方委托乙方進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、委托生產(chǎn)的產(chǎn)品及范圍(一)產(chǎn)品名稱及規(guī)格甲方委托乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品為[產(chǎn)品具體名稱],規(guī)格為[詳細(xì)規(guī)格]。(二)生產(chǎn)范圍乙方負(fù)責(zé)按照甲方提供的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求,完成產(chǎn)品的生產(chǎn)、包裝等全部生產(chǎn)流程,并確保產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和GMP要求。具體生產(chǎn)范圍包括但不限于:1.原料采購(gòu):乙方應(yīng)按照甲方認(rèn)可的供應(yīng)商和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)生產(chǎn)所需的原料。如因市場(chǎng)原因需更換供應(yīng)商,乙方應(yīng)提前[X]天書面通知甲方,并經(jīng)甲方書面同意后方可進(jìn)行更換。2.生產(chǎn)加工:嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。在生產(chǎn)過程中,乙方應(yīng)做好生產(chǎn)記錄,記錄內(nèi)容包括生產(chǎn)時(shí)間、生產(chǎn)數(shù)量、原料使用情況、生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)參數(shù)等。3.包裝:按照甲方提供的包裝設(shè)計(jì)方案進(jìn)行產(chǎn)品包裝,確保包裝材料的質(zhì)量和印刷內(nèi)容符合要求。包裝材料的采購(gòu)由[負(fù)責(zé)方]負(fù)責(zé),費(fèi)用由[承擔(dān)方]承擔(dān)。二、合同期限本合同有效期自[起始日期]起至[結(jié)束日期]止。合同期滿前,雙方如無異議,則自動(dòng)延續(xù)[延續(xù)時(shí)長(zhǎng)]。三、權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查,包括但不限于生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面。乙方應(yīng)積極配合甲方的監(jiān)督檢查工作,提供必要的協(xié)助和資料。有權(quán)要求乙方提供產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的相關(guān)記錄和報(bào)告,包括原料檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄、成品檢驗(yàn)報(bào)告等。對(duì)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)和銷售權(quán)。乙方不得將委托生產(chǎn)的產(chǎn)品或相關(guān)技術(shù)泄露給任何第三方,也不得自行生產(chǎn)、銷售該產(chǎn)品。2.義務(wù)按照合同約定向乙方支付生產(chǎn)費(fèi)用。生產(chǎn)費(fèi)用的支付方式和時(shí)間按照本合同第五條的規(guī)定執(zhí)行。向乙方提供產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料,并確保資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。如因甲方提供的技術(shù)資料存在問題導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題,提供必要的技術(shù)支持和指導(dǎo)。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利按照合同約定收取生產(chǎn)費(fèi)用。在生產(chǎn)過程中,如發(fā)現(xiàn)甲方提供的技術(shù)資料存在問題或不合理之處,有權(quán)向甲方提出書面建議,要求甲方進(jìn)行修改。2.義務(wù)嚴(yán)格按照甲方提供的技術(shù)資料和生產(chǎn)要求進(jìn)行生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和甲方的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量不合格,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,包括但不限于返工、賠償甲方的經(jīng)濟(jì)損失等。建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,確保生產(chǎn)過程符合GMP要求。定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),確保設(shè)備正常運(yùn)行。對(duì)甲方提供的技術(shù)資料和商業(yè)秘密予以保密,未經(jīng)甲方書面同意,不得向任何第三方披露。按照甲方的要求按時(shí)、按量交付產(chǎn)品。如因不可抗力等特殊原因無法按時(shí)交付產(chǎn)品,乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方,并提供相關(guān)證明文件,雙方協(xié)商解決交付時(shí)間。四、生產(chǎn)費(fèi)用及支付方式(一)生產(chǎn)費(fèi)用甲方應(yīng)向乙方支付的生產(chǎn)費(fèi)用包括原料采購(gòu)費(fèi)用、生產(chǎn)加工費(fèi)用、包裝費(fèi)用等,具體費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)如下:1.原料采購(gòu)費(fèi)用:按照實(shí)際采購(gòu)成本計(jì)算,由[承擔(dān)方]承擔(dān)。2.生產(chǎn)加工費(fèi)用:每件產(chǎn)品的加工費(fèi)用為[具體金額]元,根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)數(shù)量結(jié)算。3.包裝費(fèi)用:按照包裝材料的采購(gòu)成本和包裝加工費(fèi)用計(jì)算,由[承擔(dān)方]承擔(dān)。(二)支付方式甲方應(yīng)在收到乙方開具的合法有效的發(fā)票后[付款期限]內(nèi),將生產(chǎn)費(fèi)用支付至乙方指定的銀行賬戶。支付方式為[具體支付方式,如銀行轉(zhuǎn)賬等]。五、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)收(一)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)符合以下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):1.國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.甲方提供的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。(二)驗(yàn)收方式1.乙方在產(chǎn)品生產(chǎn)完成后,應(yīng)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自檢,自檢合格后向甲方提交成品檢驗(yàn)報(bào)告和驗(yàn)收申請(qǐng)。2.甲方在收到乙方的驗(yàn)收申請(qǐng)后,應(yīng)在[驗(yàn)收期限]內(nèi)組織人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括產(chǎn)品的外觀、規(guī)格、性能、包裝等方面。3.如產(chǎn)品驗(yàn)收合格,甲方應(yīng)簽署驗(yàn)收合格報(bào)告;如產(chǎn)品驗(yàn)收不合格,乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行返工或整改,直至產(chǎn)品驗(yàn)收合格為止。返工或整改費(fèi)用由乙方承擔(dān)。六、保密條款雙方應(yīng)對(duì)在本合同履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密,未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得向任何第三方披露。保密期限自本合同生效之日起[保密時(shí)長(zhǎng)]。七、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.如甲方未按照合同約定支付生產(chǎn)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[逾期違約金比例]向乙方支付逾期違約金。逾期超過[逾期時(shí)長(zhǎng)]的,乙方有權(quán)暫停生產(chǎn),并要求甲方支付全部生產(chǎn)費(fèi)用及逾期違約金。2.如甲方提供的技術(shù)資料存在問題導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格或生產(chǎn)無法正常進(jìn)行,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,包括但不限于賠償乙方的經(jīng)濟(jì)損失、支付返工或整改費(fèi)用等。(二)乙方違約責(zé)任1.如乙方未按照合同約定的時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量要求交付產(chǎn)品,每逾期一日,應(yīng)按照合同總金額的[逾期違約金比例]向甲方支付逾期違約金。逾期超過[逾期時(shí)長(zhǎng)]的,甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方返還已支付的生產(chǎn)費(fèi)用,同時(shí)賠償甲方的經(jīng)濟(jì)損失。2.如乙方違反保密條款,向第三方披露甲方的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并賠償甲方因此遭受的經(jīng)濟(jì)損失。3.如乙方在生產(chǎn)過程中違反GMP要求或國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格或出現(xiàn)安全事故,乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任,包括但不限于賠償甲方的經(jīng)濟(jì)損失、承擔(dān)法律責(zé)任等。八、爭(zhēng)議解決本合同在履行過程中如發(fā)生爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成

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