麻醉藥品、精神藥品的管理和使用測試題含答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)部門是（）A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.國家衛(wèi)生健康委員會D.省級衛(wèi)生健康委員會答案：A解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第十四條規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。2.醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品、第一類精神藥品的“印鑒卡”有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十六條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)取得的麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡有效期為3年。3.門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏阶畲笥昧繛椋ǎ〢.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：A解析：《處方管理辦法》第二十三條規(guī)定，門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型不得超過3日常用量。4.醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊保存期限應(yīng)為（）A.自藥品有效期期滿之日起不少于2年B.自藥品有效期期滿之日起不少于3年C.自藥品有效期期滿之日起不少于5年D.自藥品入庫之日起不少于5年答案：C解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十八條規(guī)定，專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。5.下列藥品中，屬于第一類精神藥品的是（）A.地西泮B.氯胺酮C.苯巴比妥D.曲馬多答案：B解析：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公布的《麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2013年版）》，氯胺酮屬于第一類精神藥品；地西泮、苯巴比妥為第二類精神藥品，曲馬多為第二類精神藥品（部分省份按麻醉藥品管理）。6.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)隨貨同行的文件是（）A.藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件B.運輸證明副本C.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件D.印鑒卡復(fù)印件答案：B解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十二條規(guī)定，運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本。7.醫(yī)療機構(gòu)銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)向哪個部門提出申請？（）A.市級藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.市級衛(wèi)生健康委員會D.省級衛(wèi)生健康委員會答案：C解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十一條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門監(jiān)督銷毀。8.為門（急）診癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏阶畲笥昧繛椋ǎ〢.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量答案：C解析：《處方管理辦法》第二十四條規(guī)定，為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。9.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有（）A.特殊藥品標(biāo)志B.麻醉藥品或精神藥品專用標(biāo)志C.警示語D.紅色OTC標(biāo)志答案：B解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十一條規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志（即專用標(biāo)志）。10.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品儲存的說法，錯誤的是（）A.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫或?qū)９駜Υ鍮.專庫應(yīng)當(dāng)安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理C.專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜，雙人雙鎖管理D.儲存區(qū)可與普通藥品混放，但需分區(qū)標(biāo)識答案：D解析：《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十三條規(guī)定，麻醉藥品、第一類精神藥品儲存應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)９?，專庫?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜，實行雙人雙鎖管理，嚴(yán)禁與其他藥品混放。11.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的條件是（）A.具有醫(yī)師資格B.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)考核合格C.具有中級以上職稱D.從事臨床工作滿3年答案：B解析：《處方管理辦法》第十一條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。12.精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是（）A.藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.藥品的成癮性C.藥品的醫(yī)療用途和危害程度D.藥品的價格答案：C解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條規(guī)定，精神藥品分為第一類和第二類，具體分類由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布，主要依據(jù)是醫(yī)療用途和對人體的危害程度。13.下列情形中，不需要重新辦理運輸證明的是（）A.運輸證明有效期屆滿B.運輸證明遺失C.運輸證明損毀D.運輸藥品品種變更答案：D解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十一條規(guī)定，運輸證明有效期為1年（不跨年度），運輸證明遺失、損毀或有效期屆滿的，應(yīng)當(dāng)重新辦理；運輸藥品品種變更無需重新辦理，但需在運輸證明中注明。14.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行專冊登記，專冊保存期限為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：《處方管理辦法》第五十條規(guī)定，麻醉藥品、第一類精神藥品處方專冊登記的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于3年（實際操作中通常為3年）。15.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品臨床試驗的說法，正確的是（）A.可以在健康志愿者中進行B.需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)C.無需倫理委員會審查D.試驗數(shù)據(jù)可直接用于藥品上市答案：B解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第十三條規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象，需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并經(jīng)倫理委員會審查同意。二、多項選擇題（每題3分，共30分，少選、錯選均不得分）1.醫(yī)療機構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的條件包括（）A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度D.有與使用量相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員答案：ABC解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十七條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡需具備：（1）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；（2）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（3）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。2.麻醉藥品和第一類精神藥品的“五專管理”包括（）A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方E.專冊登記答案：ABCDE解析：“五專管理”是醫(yī)療機構(gòu)管理麻醉藥品和第一類精神藥品的核心要求，即專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。3.下列藥品中，屬于麻醉藥品的有（）A.嗎啡B.芬太尼C.哌替啶D.丁丙諾啡答案：ABC解析：丁丙諾啡屬于第一類精神藥品（《麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2013年版）》），嗎啡、芬太尼、哌替啶為麻醉藥品。4.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方的開具，正確的做法有（）A.處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名B.處方需保存至少3年（麻醉藥品）或2年（精神藥品）C.不得為他人開具不符合規(guī)定的處方D.為住院患者開具的麻醉藥品應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量答案：ACD解析：《處方管理辦法》第五十條規(guī)定，麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年，因此B選項錯誤；其他選項均符合《處方管理辦法》第二十六條、第四十一條規(guī)定。5.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時，運輸企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取的安全措施包括（）A.使用封閉式貨物運輸工具B.有專人押運C.運輸途中全程監(jiān)控D.與普通貨物混裝時需隔離存放答案：ABC解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十二條規(guī)定，運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運輸工具，有專人押運，并采取必要的安全措施（如監(jiān)控）；嚴(yán)禁與普通貨物混裝。6.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或被盜、被搶時，應(yīng)當(dāng)立即采取的措施包括（）A.向所在地衛(wèi)生主管部門報告B.向所在地公安機關(guān)報告C.向藥品監(jiān)督管理部門報告D.在本機構(gòu)內(nèi)調(diào)查原因答案：ABC解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十四條規(guī)定，發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失、被盜、被搶的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門報告。7.下列關(guān)于精神藥品使用的說法，正確的有（）A.第二類精神藥品可以在藥店憑處方零售B.第一類精神藥品不得零售C.醫(yī)療機構(gòu)可以將第一類精神藥品借給其他醫(yī)療機構(gòu)使用D.精神藥品處方應(yīng)當(dāng)留存患者身份證明復(fù)印件答案：ABD解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十條規(guī)定，第一類精神藥品不得零售；第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存2年備查；醫(yī)療機構(gòu)不得自行調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品，確需調(diào)劑的需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)（C錯誤）；《處方管理辦法》第二十一條規(guī)定，為門（急）診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量，需留存患者身份證明復(fù)印件。8.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）A.按照國家藥品監(jiān)督管理局制定的年度生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)B.建立生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理檔案C.嚴(yán)格按照工藝規(guī)程生產(chǎn)D.向國家藥品監(jiān)督管理局報送年度生產(chǎn)情況答案：ABCD解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第十六條、第十七條規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)需按年度生產(chǎn)計劃生產(chǎn)，建立生產(chǎn)、質(zhì)量檔案，嚴(yán)格執(zhí)行工藝，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告年度生產(chǎn)情況。9.下列屬于麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管部門的有（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.公安機關(guān)C.衛(wèi)生主管部門D.市場監(jiān)督管理部門答案：ABC解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管；公安機關(guān)負(fù)責(zé)流入非法渠道的查處；衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。10.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的臨床應(yīng)用，正確的規(guī)范包括（）A.遵循“三階梯”止痛原則B.禁止使用安慰劑對照試驗C.對長期使用的患者定期評估療效和不良反應(yīng)D.不得向患者推薦自行調(diào)整劑量答案：ABCD解析：臨床應(yīng)用需遵循《癌癥疼痛診療規(guī)范》中的“三階梯”原則；《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品臨床試驗不得使用安慰劑對照；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者定期進行隨訪或復(fù)診，評估療效和不良反應(yīng)；醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者說明藥品的用法、用量和注意事項，禁止推薦自行調(diào)整劑量。三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.麻醉藥品和精神藥品可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。（）答案：×解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十六條規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品不得做廣告。2.醫(yī)療機構(gòu)可以將剩余的麻醉藥品退還給藥品生產(chǎn)企業(yè)。（）答案：×解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門監(jiān)督銷毀，不得自行退還給企業(yè)。3.執(zhí)業(yè)藥師可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品處方。（）答案：×解析：《處方管理辦法》第三十六條規(guī)定，藥師調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)進行核對，做到“四查十對”，但調(diào)劑需由取得相應(yīng)資格的藥師進行，并非所有執(zhí)業(yè)藥師均可調(diào)劑（需經(jīng)培訓(xùn)考核）。4.運輸證明可以轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓或涂改。（）答案：×解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十一條規(guī)定，運輸證明不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、涂改。5.第二類精神藥品的處方右上角需標(biāo)注“精二”。（）答案：√解析：《處方管理辦法》附件1規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”；第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。6.醫(yī)療機構(gòu)購買麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)使用印鑒卡向定點批發(fā)企業(yè)購買。（）答案：√解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十六條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。7.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以向任何醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。（）答案：×解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十五條規(guī)定，定點批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。8.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由護士負(fù)責(zé)領(lǐng)取并保管。（）答案：√解析：《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十條規(guī)定，住院患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)建立基數(shù)卡，由專人（通常為護士）負(fù)責(zé)領(lǐng)取、保管和使用登記。9.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)注明“運動員慎用”。（）答案：√解析：《反興奮劑條例》第十七條規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品等可能影響運動員比賽成績的藥品，其標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)注明“運動員慎用”。10.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品處方調(diào)配錯誤時，應(yīng)當(dāng)立即銷毀錯誤藥品。（）答案：×解析：《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十四條規(guī)定，調(diào)配錯誤時，應(yīng)當(dāng)及時糾正并記錄，不得自行銷毀，需按規(guī)定處理。四、簡答題（每題6分，共24分）1.簡述醫(yī)療機構(gòu)申請麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的流程。答案：（1）申請：醫(yī)療機構(gòu)向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門提出申請；（2）材料提交：需提交《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡申請表》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件、專職管理人員的身份證明、獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件、安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度；（3）審核：市級衛(wèi)生主管部門自收到申請之日起40日內(nèi)，組織現(xiàn)場檢查，審核合格的發(fā)放印鑒卡；（4）備案：市級衛(wèi)生主管部門將印鑒卡發(fā)放情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門及公安機關(guān)。2.麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊應(yīng)包含哪些內(nèi)容？答案：專用賬冊應(yīng)詳細(xì)記錄麻醉藥品和第一類精神藥品的：（1）購入日期、規(guī)格、數(shù)量；（2）出庫日期、規(guī)格、數(shù)量、使用科室或患者信息；（3）庫存數(shù)量及有效期；（4）盤存記錄（每月盤點一次）；（5）管理人員簽名；（6）藥品流向（如報廢、銷毀等特殊情況的記錄）。3.簡述麻醉藥品臨床使用的“三查七對”原則。答案：“三查”指操作前查、操作中查、操作后查；“七對”指對患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑量、濃度、用法。在麻醉藥品使用中，需嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對”，確保用藥準(zhǔn)確，防止差錯，并記錄患者用藥后的反應(yīng)。4.醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)如何處理？答案：（1）申報：醫(yī)療機構(gòu)向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門提出銷毀申請，提交《麻醉藥品、精神藥品銷毀申請表》及需銷毀藥品的清單（包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等）；（2）審核：衛(wèi)生主管部門對申請材料進行審核，必要時現(xiàn)場核查；（3）銷毀：審核通過后，醫(yī)療機構(gòu)在衛(wèi)生主管部門監(jiān)督下，采用符合環(huán)保要求的方式（如焚燒、化學(xué)分解等）銷毀藥品；（4）記錄：銷毀過程需全程錄像，參與人員（醫(yī)療機構(gòu)代表、監(jiān)督人員）簽字確認(rèn)，形成銷毀記錄并存檔（保存至少5年）。五