縣市場監(jiān)管2025年藥械整治工作總結(jié)匯報(bào)2025年，縣市場監(jiān)管局深入貫徹落實(shí)上級(jí)關(guān)于藥械安全監(jiān)管的決策部署，以保障人民群眾用藥用械安全有效為核心目標(biāo)，緊緊圍繞藥械質(zhì)量安全主線，扎實(shí)開展藥械整治工作，不斷強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法力度，積極創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，藥械市場秩序得到進(jìn)一步規(guī)范，藥械安全形勢(shì)總體穩(wěn)定向好。現(xiàn)將全年藥械整治工作情況總結(jié)如下：一、工作開展情況（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，精心部署整治工作年初，我局成立了以主要領(lǐng)導(dǎo)為組長的藥械整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了各成員的職責(zé)分工，確保整治工作有序推進(jìn)。同時(shí)，結(jié)合本縣藥械市場實(shí)際情況，制定了詳細(xì)的整治工作方案，明確了整治目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)、工作步驟和時(shí)間節(jié)點(diǎn)，為整治工作提供了有力的指導(dǎo)。多次召開藥械整治工作專題會(huì)議，對(duì)整治工作進(jìn)行動(dòng)員部署和調(diào)度推進(jìn)，及時(shí)解決整治工作中遇到的問題，確保整治工作取得實(shí)效。（二）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，營造良好社會(huì)氛圍1.開展主題宣傳活動(dòng)：利用“全國安全用藥月”“醫(yī)療器械安全宣傳周”等重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)，通過舉辦現(xiàn)場咨詢活動(dòng)、發(fā)放宣傳資料、懸掛宣傳橫幅等形式，向廣大群眾宣傳藥械安全知識(shí)和法律法規(guī)，提高群眾的藥械安全意識(shí)和自我保護(hù)能力。全年共舉辦現(xiàn)場咨詢活動(dòng)[X]場次，發(fā)放宣傳資料[X]余份，懸掛宣傳橫幅[X]條。2.利用媒體平臺(tái)宣傳：充分利用微信公眾號(hào)、微博、抖音等新媒體平臺(tái)，發(fā)布藥械安全科普知識(shí)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、典型案例等信息，擴(kuò)大宣傳覆蓋面和影響力。全年共發(fā)布藥械安全相關(guān)信息[X]條，閱讀量達(dá)到[X]人次。3.開展培訓(xùn)教育活動(dòng)：組織開展藥械經(jīng)營使用單位從業(yè)人員培訓(xùn)教育活動(dòng)，邀請(qǐng)專家學(xué)者和業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行授課，重點(diǎn)講解藥械法律法規(guī)、質(zhì)量管理規(guī)范、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面的知識(shí)，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和法律意識(shí)。全年共舉辦培訓(xùn)班[X]期，培訓(xùn)人員[X]余人次。（三）突出監(jiān)管重點(diǎn)，加大執(zhí)法檢查力度1.加強(qiáng)藥品監(jiān)管-開展藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治：以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)的藥品零售企業(yè)和個(gè)體診所為重點(diǎn)，開展藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、從非法渠道購進(jìn)藥品、銷售假藥劣藥等違法行為。加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)處方藥銷售管理，嚴(yán)格落實(shí)處方藥憑處方銷售制度，防止藥品濫用。全年共檢查藥品零售企業(yè)[X]家次，發(fā)現(xiàn)問題[X]家次，下達(dá)責(zé)令整改通知書[X]份，立案查處藥品違法案件[X]起，罰沒款[X]萬元。-加強(qiáng)藥品質(zhì)量抽檢：制定了詳細(xì)的藥品質(zhì)量抽檢計(jì)劃，加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品、基本藥物、常用藥品的抽檢力度，提高藥品質(zhì)量抽檢的針對(duì)性和有效性。全年共抽檢藥品[X]批次，其中合格[X]批次，不合格[X]批次，合格率為[X]%。對(duì)抽檢不合格藥品，依法進(jìn)行了查處，并及時(shí)向社會(huì)公布抽檢結(jié)果。-強(qiáng)化疫苗監(jiān)管：聯(lián)合衛(wèi)生健康部門，加強(qiáng)對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保疫苗質(zhì)量安全。定期對(duì)疫苗接種單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查疫苗的冷鏈管理、接種記錄、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等情況。加強(qiáng)對(duì)疫苗配送企業(yè)的監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫?，確保疫苗在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。全年共檢查疫苗接種單位[X]家次，疫苗配送企業(yè)[X]家次，未發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量安全問題。2.加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管-開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治：以醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)，開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、經(jīng)營使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰醫(yī)療器械等違法行為。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售記錄等制度，確保醫(yī)療器械來源可追溯、去向可查詢。全年共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)[X]家次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)[X]家次，發(fā)現(xiàn)問題[X]家次，下達(dá)責(zé)令整改通知書[X]份，立案查處醫(yī)療器械違法案件[X]起，罰沒款[X]萬元。-加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢：制定了醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢計(jì)劃，加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等的抽檢力度。全年共抽檢醫(yī)療器械[X]批次，其中合格[X]批次，不合格[X]批次，合格率為[X]%。對(duì)抽檢不合格醫(yī)療器械，依法進(jìn)行了查處，并及時(shí)向社會(huì)公布抽檢結(jié)果。-推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作：按照國家和省局的統(tǒng)一部署，積極推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作。組織召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作推進(jìn)會(huì)，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)，督促企業(yè)做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的賦碼、上傳和應(yīng)用工作。目前，已有[X]家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和[X]家醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的上傳工作。（四）加強(qiáng)部門協(xié)作，形成監(jiān)管合力1.加強(qiáng)與衛(wèi)生健康部門的協(xié)作配合：建立健全與衛(wèi)生健康部門的信息共享、聯(lián)合執(zhí)法、案件移送等工作機(jī)制，加強(qiáng)在藥械監(jiān)管、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、疫情防控等方面的協(xié)作配合。聯(lián)合開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查，共同打擊藥械領(lǐng)域違法違規(guī)行為。全年共聯(lián)合檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)[X]家次，移送衛(wèi)生健康部門處理案件[X]起。2.加強(qiáng)與公安部門的協(xié)作配合：建立健全與公安部門的行刑銜接工作機(jī)制，加強(qiáng)在藥械違法犯罪案件查處方面的協(xié)作配合。對(duì)涉嫌犯罪的藥械違法案件，及時(shí)移送公安部門處理，形成打擊藥械違法犯罪的強(qiáng)大合力。全年共移送公安部門處理藥械違法犯罪案件[X]起。3.加強(qiáng)與醫(yī)保部門的協(xié)作配合：加強(qiáng)與醫(yī)保部門的溝通協(xié)調(diào)，建立健全藥械監(jiān)管與醫(yī)?；鸨O(jiān)管聯(lián)動(dòng)機(jī)制，共同打擊藥械領(lǐng)域欺詐騙保行為。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保定點(diǎn)藥械經(jīng)營使用單位的監(jiān)管，規(guī)范藥械經(jīng)營使用行為，保障醫(yī)?；鸢踩＃ㄎ澹?qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，保障公眾用藥用械安全1.加強(qiáng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)：進(jìn)一步完善藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和監(jiān)測(cè)人員的培訓(xùn)指導(dǎo)，提高監(jiān)測(cè)工作水平。建立健全藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，督促藥械經(jīng)營使用單位及時(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告藥械不良反應(yīng)事件。全年共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告[X]份，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告[X]份，報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量均較去年有了明顯提高。2.加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)：對(duì)收到的藥械不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行及時(shí)審核、分析和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥械安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重藥械不良反應(yīng)事件，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。全年共對(duì)[X]起嚴(yán)重藥械不良反應(yīng)事件進(jìn)行了調(diào)查處理，有效保障了公眾用藥用械安全。二、工作成效（一）藥械市場秩序得到進(jìn)一步規(guī)范通過開展藥械整治工作，嚴(yán)厲打擊了藥械領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，藥械市場秩序得到進(jìn)一步規(guī)范。藥械經(jīng)營使用單位的法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)明顯提高，質(zhì)量管理水平得到有效提升，藥械質(zhì)量安全得到有力保障。（二）公眾藥械安全意識(shí)明顯提高通過廣泛開展藥械安全宣傳活動(dòng)，公眾的藥械安全意識(shí)和自我保護(hù)能力明顯提高。越來越多的群眾能夠正確認(rèn)識(shí)藥械的安全性和有效性，理性購買和使用藥械，主動(dòng)參與藥械安全監(jiān)督，形成了全社會(huì)共同關(guān)注藥械安全的良好氛圍。（三）監(jiān)管執(zhí)法能力得到進(jìn)一步提升在藥械整治工作中，監(jiān)管人員通過不斷學(xué)習(xí)和實(shí)踐，業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法能力得到了進(jìn)一步提升。同時(shí)，通過加強(qiáng)部門協(xié)作和信息共享，形成了監(jiān)管合力，提高了監(jiān)管效率，為保障藥械質(zhì)量安全提供了有力的支撐。三、存在的問題（一）監(jiān)管力量相對(duì)薄弱隨著藥械市場的不斷發(fā)展和監(jiān)管任務(wù)的日益加重，監(jiān)管力量相對(duì)薄弱的問題日益凸顯。目前，我局藥械監(jiān)管人員數(shù)量有限，且部分監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力有待進(jìn)一步提高，難以滿足日益繁重的監(jiān)管工作需要。（二）藥械經(jīng)營使用單位主體責(zé)任落實(shí)不到位部分藥械經(jīng)營使用單位法律意識(shí)淡薄，主體責(zé)任落實(shí)不到位，存在質(zhì)量管理不規(guī)范、進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄不完整、未嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售制度等問題。個(gè)別單位甚至存在違法違規(guī)經(jīng)營使用藥械的行為，給藥械質(zhì)量安全帶來了隱患。（三）藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有待進(jìn)一步加強(qiáng)雖然我局在藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作方面取得了一定的成績，但仍存在監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量不足、報(bào)告質(zhì)量不高、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)能力有待提高等問題。部分藥械經(jīng)營使用單位對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重視不夠，存在漏報(bào)、遲報(bào)等現(xiàn)象。四、下一步工作計(jì)劃（一）加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)加大對(duì)藥械監(jiān)管人員的培訓(xùn)力度，定期組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技能競賽，提高監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法能力。積極引進(jìn)專業(yè)人才，充實(shí)監(jiān)管力量，緩解監(jiān)管人員不足的矛盾。（二）強(qiáng)化藥械經(jīng)營使用單位主體責(zé)任落實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥械經(jīng)營使用單位的宣傳教育，提高其法律意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)。加大對(duì)藥械經(jīng)營使用單位的監(jiān)督檢查力度，督促其嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范和各項(xiàng)制度，切實(shí)履行主體責(zé)任。對(duì)違法違規(guī)經(jīng)營使用藥械的單位，依法予以嚴(yán)厲查處，形成強(qiáng)大的震懾力。（三）進(jìn)一步加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作加大對(duì)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的宣傳力度，提高藥械經(jīng)營使用單位和公眾對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)識(shí)和重視程度。加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)人員的培訓(xùn)指導(dǎo)，提高監(jiān)測(cè)報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。建立健全藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥械安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。（四）持續(xù)開展藥械整治工作結(jié)合藥械市場實(shí)際情況，持續(xù)開展藥械整治工作，不斷加大監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊藥械領(lǐng)域的違法違規(guī)行