特殊管理藥品考試試卷及答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.以下哪種藥品不屬于麻醉藥品（）A.嗎啡B.芬太尼C.麻黃堿D.哌替啶答案：C。解析：麻黃堿屬于易制毒化學(xué)品，不是麻醉藥品。嗎啡、芬太尼、哌替啶均為常見的麻醉藥品。2.精神藥品分為第一類和第二類，以下屬于第一類精神藥品的是（）A.地西泮B.氯氮?C.丁丙諾啡D.艾司唑侖答案：C。解析：丁丙諾啡屬于第一類精神藥品。地西泮、氯氮?、艾司唑侖屬于第二類精神藥品。3.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器必須印有毒藥標志，在運輸毒性藥品的過程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止發(fā)生（）A.被盜B.丟失C.損毀D.以上都是答案：D。解析：在運輸毒性藥品時，要防止被盜、丟失、損毀等情況發(fā)生，以確保毒性藥品的安全運輸。4.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）A.有藥品生產(chǎn)許可證B.有麻醉藥品和第一類精神藥品實驗研究批準文件C.有符合規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施D.企業(yè)及工作人員1年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為答案：D。解析：企業(yè)及工作人員應(yīng)當(dāng)是2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是1年，所以D選項錯誤。A、B、C選項均為定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件。5.醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。A.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門B.所在地省級人民政府衛(wèi)生主管部門C.所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門D.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門答案：A。解析：醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品，需經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。6.毒性藥品每次處方劑量不得超過（）A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.4日極量答案：B。解析：毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。7.以下關(guān)于放射性藥品的描述，錯誤的是（）A.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物B.放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須向能源部報送年度生產(chǎn)、供應(yīng)計劃，并抄報衛(wèi)生部C.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位，必須配備與生產(chǎn)、經(jīng)營放射性藥品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員D.放射性藥品的包裝必須符合國家藥品包裝規(guī)定要求，分內(nèi)外包裝答案：B。解析：放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須向衛(wèi)生部報送年度生產(chǎn)、供應(yīng)計劃，并抄報能源部，而不是向能源部報送并抄報衛(wèi)生部，所以B選項錯誤。A、C、D選項描述均正確。8.麻醉藥品和精神藥品的標簽應(yīng)當(dāng)印有（）規(guī)定的標志。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生主管部門答案：A。解析：麻醉藥品和精神藥品的標簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。9.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以（）A.從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用D.立即自行配制答案：A。解析：醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。10.儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫應(yīng)具有的設(shè)施不包括（）A.安裝專用防盜門B.具有相應(yīng)的防火設(shè)施C.具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置D.具有通風(fēng)設(shè)施答案：D。解析：儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫應(yīng)安裝專用防盜門、具有相應(yīng)的防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報警裝置等，通風(fēng)設(shè)施不是專庫必須具備的特殊設(shè)施，所以D選項符合題意。11.對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準。A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.所在地省級衛(wèi)生主管部門答案：A。解析：對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。12.以下屬于第二類精神藥品的是（）A.三唑侖B.美沙酮C.曲馬多D.氯胺酮答案：C。解析：曲馬多屬于第二類精神藥品。三唑侖、氯胺酮屬于第一類精神藥品，美沙酮屬于麻醉藥品。13.醫(yī)療用毒性藥品管理品種由（）規(guī)定。A.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院答案：C。解析：醫(yī)療用毒性藥品管理品種由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。14.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存，專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有（）設(shè)施并安裝報警裝置。A.防盜B.防火C.防潮D.防蟲答案：A。解析：專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置，以保障麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存安全。15.放射性藥品的運輸，按國家運輸、郵政等部門的有關(guān)規(guī)定辦理，嚴禁任何單位和個人隨身攜帶（）乘坐公共交通運輸工具。A.放射性藥品B.放射性物質(zhì)C.放射性標記藥物D.以上都是答案：D。解析：嚴禁任何單位和個人隨身攜帶放射性藥品、放射性物質(zhì)、放射性標記藥物等乘坐公共交通運輸工具。16.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存（）年，精神藥品處方至少保存（）年。A.3；2B.2；3C.3；1D.2；1答案：A。解析：麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。17.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的郵寄管理，錯誤的是（）A.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明B.郵政營業(yè)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗、收存準予郵寄證明C.沒有準予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄D.郵寄證明由寄件人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具答案：D。解析：郵寄證明應(yīng)由寄件人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具，而不是設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，所以D選項錯誤。A、B、C選項描述均正確。18.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存（）年備查。A.1B.2C.3D.5答案：D。解析：生產(chǎn)毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存5年備查。19.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯誤的是（）A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局答案：C。解析：單位及其工作人員應(yīng)當(dāng)是2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是3年，所以C選項錯誤。A、B、D選項均為定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件。20.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款方式應(yīng)為（）A.現(xiàn)金支付B.銀行轉(zhuǎn)賬C.支票支付D.以上均可答案：B。解析：醫(yī)療機構(gòu)購買麻醉藥品和第一類精神藥品，付款方式應(yīng)為銀行轉(zhuǎn)賬，不得使用現(xiàn)金支付。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.特殊管理藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD。解析：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。2.以下屬于麻醉藥品的有（）A.可待因B.羥考酮C.瑞芬太尼D.布桂嗪答案：ABCD。解析：可待因、羥考酮、瑞芬太尼、布桂嗪均屬于麻醉藥品。3.精神藥品的經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)（）A.建立精神藥品的專用賬冊B.實行專人管理C.專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年D.按照規(guī)定購進、儲存、銷售精神藥品答案：ABCD。解析：精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊，實行專人管理，專用賬冊保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年，并按規(guī)定購進、儲存、銷售精神藥品。4.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由（）指定的藥品經(jīng)營單位負責(zé)。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門答案：AB。解析：醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責(zé)。5.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位，必須（）A.配備與生產(chǎn)、經(jīng)營放射性藥品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員B.具有安全、防護和廢氣、廢物、廢水處理等設(shè)施C.建立嚴格的質(zhì)量管理制度D.符合國家關(guān)于放射性同位素安全和防護的規(guī)定答案：ABCD。解析：放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位必須配備專業(yè)技術(shù)人員，具有安全防護和三廢處理設(shè)施，建立嚴格質(zhì)量管理制度，符合放射性同位素安全和防護規(guī)定。6.以下關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品的使用，正確的有（）A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方答案：ABC。解析：執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，所以D選項錯誤。A、B、C選項描述均正確。7.以下屬于第一類精神藥品的有（）A.司可巴比妥B.麥角胺咖啡因片C.γ羥丁酸D.馬吲哚答案：ACD。解析：麥角胺咖啡因片屬于第二類精神藥品，司可巴比妥、γ羥丁酸、馬吲哚屬于第一類精神藥品。8.儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫、專柜，應(yīng)當(dāng)（）A.實行雙人雙鎖管理B.安裝專用防盜門C.具有相應(yīng)的防火設(shè)施D.具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置答案：ABCD。解析：儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫、專柜應(yīng)實行雙人雙鎖管理，安裝專用防盜門，有相應(yīng)防火設(shè)施，具備監(jiān)控設(shè)施和報警裝置。9.以下關(guān)于特殊管理藥品的銷毀，正確的有（）A.對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)在所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀B.對過期、損壞的醫(yī)療用毒性藥品，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀C.對過期、損壞的放射性藥品，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護部門監(jiān)督下銷毀D.對需要銷毀的特殊管理藥品，應(yīng)當(dāng)建立銷毀記錄，保存3年備查答案：ABC。解析：對需要銷毀的特殊管理藥品，應(yīng)當(dāng)建立銷毀記錄，保存5年備查，而不是3年，所以D選項錯誤。A、B、C選項描述均正確。10.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的運輸管理，正確的有（）A.通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運輸B.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明C.運輸證明有效期為1年D.承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本，以備查驗答案：ABCD。解析：通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品用集裝箱或鐵路行李車；托運或自行運輸單位向省級藥監(jiān)局領(lǐng)運輸證明，有效期1年，承運人運輸中攜帶運輸證明副本。三、判斷題（每題2分，共20分）1.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)實驗研究應(yīng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門批準。（）答案：錯誤。解析：麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)實驗研究應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，而不是國務(wù)院衛(wèi)生主管部門。2.醫(yī)療機構(gòu)可以自行配制麻醉藥品和精神藥品制劑。（）答案：錯誤。解析：醫(yī)療機構(gòu)只有在臨床需要而市場無供應(yīng)，且持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡，并經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準的情況下，才可以配制麻醉藥品和精神藥品制劑，并非可以自行配制。3.醫(yī)療用毒性藥品的處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。（）答案：正確。解析：醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。4.放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須向衛(wèi)生部報送年度生產(chǎn)、供應(yīng)計劃，并抄報能源部。（）答案：正確。解析：放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)需向衛(wèi)生部報送年度生產(chǎn)、供應(yīng)計劃，并抄報能源部。5.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位可以自行調(diào)劑使用。（）答案：錯誤。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位之間不得自行調(diào)劑使用，因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑使用的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。6.儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫可以不安裝報警裝置。（）答案：錯誤。解析：儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫必須安裝報警裝置，以保障藥品儲存安全。7.第二類精神藥品零售企業(yè)可以向未成年人銷售第二類精神藥品。（）答案：錯誤。解析：第二類精神藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品。8.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度。（）答案：正確。解析：生產(chǎn)、經(jīng)營、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，確保毒性藥品的安全管理。9.醫(yī)療機構(gòu)使用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定，并要獲得《放射性藥品使用許可證》。（）答案：正確。解析：醫(yī)療機構(gòu)使用放射性藥品需符合相關(guān)衛(wèi)生防護管理規(guī)定并取得《放射性藥品使用許可證》。10.麻醉藥品和精神藥品的標簽必須印有規(guī)定的標志，且標志顏色應(yīng)一致。（）答案：錯誤。解析：麻醉藥品和精神藥品的標簽印有規(guī)定標志，但標志顏色不同，以區(qū)分不同類別。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件。答：麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備以下條件：（1）有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件。包括安裝專用防盜門、具有相應(yīng)的防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報警裝置等，實行雙人雙鎖管理。（2）有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力。能夠利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對企業(yè)的安全進行有效管理，并及時準確地向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息。（3）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。確保企業(yè)及其人員在禁毒方面有良好的守法記錄。（4）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。要根據(jù)國家的整體布局要求來設(shè)置，以合理分配資源，保障藥品供應(yīng)。（5）有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。能夠穩(wěn)定、及時地為責(zé)任區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機