食品藥品安全知識培訓試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.《中華人民共和國食品安全法》于2009年2月28日第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，自（）起施行。A.2009年6月1日B.2009年7月1日C.2009年8月1日D.2009年10月1日答案：A解析：《中華人民共和國食品安全法》自2009年6月1日起施行，旨在保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全。2.食品經營者銷售的預包裝食品的包裝上，應當有標簽。以下不屬于標簽應當標明的事項的是（）。A.名稱、規(guī)格、凈含量、生產日期B.生產者的名稱、地址、聯系方式C.食品生產經營過程的衛(wèi)生要求D.保質期答案：C解析：預包裝食品標簽應標明名稱、規(guī)格、凈含量、生產日期、生產者的名稱、地址、聯系方式、保質期等內容。而食品生產經營過程的衛(wèi)生要求是生產經營過程需遵循的規(guī)范，并非標簽必須標明的事項。3.藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業(yè)等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注（）等內容。A.藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期B.藥品商品名稱、規(guī)格、產品批號、有效期C.藥品通用名稱、規(guī)格、生產日期、有效期D.藥品商品名稱、規(guī)格、生產日期、有效期答案：A解析：當包裝尺寸過小無法全部標明內標簽內容時，至少應標注藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等關鍵信息，以保證消費者能獲取基本的藥品信息。4.以下哪種食品添加劑可以用于肉類制品的護色（）。A.山梨酸鉀B.亞硝酸鈉C.苯甲酸鈉D.檸檬酸答案：B解析：亞硝酸鈉可以與肉類中的肌紅蛋白結合，生成穩(wěn)定的亞硝基肌紅蛋白，從而起到護色作用，使肉類制品保持良好的色澤。山梨酸鉀和苯甲酸鈉主要是防腐劑，檸檬酸常用作酸度調節(jié)劑。5.經營藥品的企業(yè)必須按照（）經營藥品。A.《藥品經營質量管理規(guī)范》B.《藥品生產質量管理規(guī)范》C.《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》D.《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》答案：A解析：《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）是藥品經營企業(yè)必須遵循的規(guī)范，旨在控制和保證藥品經營過程中的質量，確保藥品質量安全。《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）適用于藥品生產企業(yè)；《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》用于醫(yī)療機構制劑配制；《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》針對藥物非臨床研究。6.食品安全標準是（）的標準。A.自愿性B.強制性C.科學性D.民主性答案：B解析：食品安全標準是強制執(zhí)行的標準，這是為了保障公眾的食品安全，確保食品符合一定的質量和安全要求。7.藥品不良反應是指（）。A.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應B.藥品使用過程中出現的有害反應C.藥品在超劑量使用時出現的有害反應D.藥品質量不合格導致的有害反應答案：A解析：藥品不良反應的定義明確是合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應，強調了藥品本身合格、用法用量正常這兩個前提條件。8.食品生產經營者應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加袊鴦赵盒l(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸（）的工作。A.直接入口食品B.食品C.食品原料D.食品添加劑答案：A解析：為防止患有有礙食品安全疾病的人員污染直接入口食品，導致食品安全問題，規(guī)定其不得從事接觸直接入口食品的工作。9.以下關于藥品儲存的說法，錯誤的是（）。A.藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中B.中藥材、中藥飲片可以同庫存放C.藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放D.特殊管理的藥品應按照國家有關規(guī)定儲存答案：B解析：中藥材、中藥飲片不宜同庫存放，因為中藥材和中藥飲片的性質不同，可能相互影響質量，且中藥飲片在儲存過程中對環(huán)境要求更為嚴格。10.食品生產企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規(guī)格、數量、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。進貨查驗記錄應當保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：食品生產企業(yè)的進貨查驗記錄保存期限不得少于2年，以便在需要時進行追溯和查詢。11.以下哪種藥品需要憑醫(yī)師處方才能購買和使用（）。A.非處方藥B.處方藥C.保健品D.化妝品答案：B解析：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品，這是為了保證用藥安全，避免患者自行用藥帶來的風險。12.食品添加劑應當在技術上確有必要且經過（）證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍。A.安全性評估B.質量檢測C.生產實踐D.消費者認可答案：A解析：食品添加劑的使用需要經過安全性評估，以證明其在規(guī)定的使用范圍和限量內是安全可靠的，才能列入允許使用的范圍。13.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構直接接觸藥品的工作人員，必須（）進行健康檢查。A.每半年B.每年C.每兩年D.每三年答案：B解析：為確保直接接觸藥品的工作人員健康狀況不會影響藥品質量，規(guī)定他們必須每年進行健康檢查。14.以下哪種食品不屬于國家實行嚴格監(jiān)督管理的特殊食品（）。A.保健食品B.特殊醫(yī)學用途配方食品C.嬰幼兒配方食品D.飲料答案：D解析：國家對保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品實行嚴格監(jiān)督管理，因為這些食品的質量和安全性直接關系到特定人群的健康。飲料不屬于此類特殊食品。15.藥品廣告的內容必須真實、合法，以（）為準。A.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書B.藥品生產企業(yè)自行編寫的宣傳資料C.藥品經營企業(yè)的推薦D.患者的實際使用效果答案：A解析：藥品廣告內容必須以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假、夸大的內容，以保證消費者能獲取準確的藥品信息。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.食品生產經營應當符合食品安全標準，并符合下列哪些要求（）。A.具有與生產經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所B.有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度C.具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染D.餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前應當洗凈、消毒答案：ABCD解析：食品生產經營要符合食品安全標準，需具備與生產經營相適應的場所、專業(yè)人員和規(guī)章制度，合理的設備布局和工藝流程，以及對餐具等進行洗凈、消毒等要求，這些都是保障食品安全的重要方面。2.藥品經營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明（）和其他標識。A.藥品合格證明B.藥品包裝C.藥品說明書D.藥品標簽答案：ABCD解析：藥品經營企業(yè)購進藥品時，要驗明藥品合格證明、包裝、說明書、標簽等，以確保購進藥品的質量和合法性。3.以下屬于食品添加劑的有（）。A.防腐劑B.抗氧化劑C.香料D.增稠劑答案：ABCD解析：防腐劑、抗氧化劑、香料、增稠劑都屬于食品添加劑，它們在食品生產中起到不同的作用，如防腐、防止氧化、改善風味、增加黏稠度等。4.食品安全事故發(fā)生后，應采取的措施包括（）。A.開展應急救援工作B.封存可能導致食品安全事故的食品及其原料C.封存被污染的食品用工具及用具D.做好信息發(fā)布工作答案：ABCD解析：食品安全事故發(fā)生后，開展應急救援工作可救治受影響人員；封存可能導致事故的食品及其原料、被污染的工具及用具，可防止事故進一步擴大；做好信息發(fā)布工作能保障公眾的知情權。5.藥品不良反應報告和監(jiān)測是指（）。A.藥品不良反應的發(fā)現B.藥品不良反應的報告C.藥品不良反應的評價D.藥品不良反應的控制答案：ABCD解析：藥品不良反應報告和監(jiān)測包括發(fā)現不良反應、及時報告、對不良反應進行評價以及采取措施進行控制等一系列工作，以保障用藥安全。6.食品經營者應當按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時清理（）。A.變質食品B.超過保質期的食品C.包裝破損的食品D.價格較高的食品答案：ABC解析：食品經營者應清理變質食品、超過保質期的食品和包裝破損的食品，以保證庫存食品的質量安全。價格較高與否與食品是否符合安全要求無關。7.以下關于藥品召回的說法，正確的有（）。A.藥品召回分為主動召回和責令召回B.藥品生產企業(yè)是藥品召回的責任主體C.已經確認為假藥、劣藥的，不適用藥品召回程序D.藥品召回后應采取銷毀等措施答案：ABCD解析：藥品召回包括主動召回和責令召回兩種方式；藥品生產企業(yè)對其生產的藥品質量負責，是召回的責任主體；假藥、劣藥應按照相關法律處理，不適用召回程序；召回的藥品為防止再次流入市場，應采取銷毀等措施。8.保健食品的標簽、說明書不得涉及（）。A.疾病預防B.治療功能C.保健功能D.適宜人群答案：AB解析：保健食品的標簽、說明書可以標注保健功能和適宜人群，但不得涉及疾病預防和治療功能，因為保健食品不是藥品，不能替代藥品的治療作用。9.食品生產企業(yè)應當就下列哪些事項制定并實施控制要求，保證所生產的食品符合食品安全標準（）。A.原料采購、原料驗收、投料等原料控制B.生產工序、設備、貯存、包裝等生產關鍵環(huán)節(jié)控制C.原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制D.運輸和交付控制答案：ABCD解析：食品生產企業(yè)要保證食品符合安全標準，需對原料采購、生產關鍵環(huán)節(jié)、檢驗以及運輸和交付等各個環(huán)節(jié)制定并實施控制要求。10.以下屬于假藥情形的有（）。A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質的藥品D.被污染的藥品答案：ABC解析：藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符、以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品、變質的藥品都屬于假藥情形。被污染的藥品按劣藥論處。三、判斷題（每題2分，共20分）1.食品生產經營人員每年應當進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。（）答案：正確解析：食品生產經營人員的健康狀況直接影響食品安全，每年進行健康檢查并取得健康證明是必要的要求。2.藥品經營企業(yè)可以從未取得藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品。（）答案：錯誤解析：藥品經營企業(yè)必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品，以保證藥品來源的合法性和質量。3.食品添加劑的使用只要符合國家標準，就不會對人體健康造成危害。（）答案：正確解析：在國家標準規(guī)定的使用范圍和限量內使用食品添加劑，經過安全性評估，一般不會對人體健康造成危害。4.醫(yī)療機構可以自行配制麻醉藥品和第一類精神藥品。（）答案：錯誤解析：麻醉藥品和第一類精神藥品屬于特殊管理藥品，醫(yī)療機構需要經過嚴格的審批程序，且符合一定條件才能配制，并非可以自行配制。5.食品安全監(jiān)督管理部門可以對食品實施免檢。（）答案：錯誤解析：自2008年起，我國已取消食品免檢制度，食品安全監(jiān)督管理部門應對食品進行嚴格的監(jiān)管和檢驗。6.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。（）答案：正確解析：藥品說明書和標簽是患者獲取藥品信息的重要途徑，文字和標識應清晰、準確，不得隨意修改或補充，以保證信息的真實性和完整性。7.食品生產企業(yè)可以根據自身需要，自行制定高于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。（）答案：正確解析：鼓勵食品生產企業(yè)制定高于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準，以提高食品質量和市場競爭力。8.藥品廣告可以含有不科學的表示功效的斷言或者保證。（）答案：錯誤解析：藥品廣告必須真實、合法，不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證，如“藥到病除”“根治”等內容。9.食品經營者銷售散裝食品，可以不標明食品的名稱、生產日期、保質期等內容。（）答案：錯誤解析：食品經營者銷售散裝食品，應當在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產日期、保質期等內容，以保障消費者的知情權。10.藥品不良反應是藥品質量問題導致的。（）答案：錯誤解析：藥品不良反應是合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應，并非藥品質量問題導致。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述食品生產企業(yè)應如何確保食品原料的安全。食品生產企業(yè)確保食品原料安全可從以下幾個方面入手：首先，建立嚴格的供應商評估和選擇制度。對供應商的資質進行審查，包括營業(yè)執(zhí)照、生產許可證等相關證件，確保其具備合法的生產經營資格?？疾旃痰男抛u和生產能力，了解其質量控制體系和管理水平，選擇信譽良好、生產規(guī)范的供應商。其次，實施嚴格的進貨查驗記錄制度。在采購食品原料時，要驗明原料的合格證明文件，如檢驗報告、質量合格證書等。如實記錄食品原料的名稱、規(guī)格、數量、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容，且記錄保存期限不得少于2年，以便在需要時進行追溯和查詢。再者，加強對食品原料的檢驗檢測。根據企業(yè)自身的檢測能力和原料的特點，對采購的原料進行必要的檢驗檢測?？梢赃M行感官檢驗、理化指標檢測、微生物檢測等，確保原料符合食品安全標準。對于高風險原料或對原料質量存在疑問時，可委托有資質的第三方檢測機構進行檢測。另外，要做好食品原料的儲存管理。按照原料的特性，提供適宜的儲存條件，如溫度、濕度、通風等。將原料分類存放，避免交叉污染。定期檢查庫存原料的質量狀況，及時清理變質、過期的原料。最后，與供應商建立良好的溝通和合作機制。及時向供應商反饋原料質量問題，要求供應商采取改進措施。與供應商共同探討提高原料質量的方法和途徑，不斷優(yōu)化原料供應。2.簡述藥品不良反應監(jiān)測的意義