2025年藥店法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)《藥品管理法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的，最輕可處（）的罰款。A.五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下B.十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下C.二十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下D.五十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下2.關(guān)于處方藥與非處方藥的分類管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。A.處方藥不得采用開架自選方式銷售B.甲類非處方藥可在超市銷售C.處方藥銷售需留存處方或電子處方至少5年D.非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書需經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)3.某藥店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，單次銷售超過(guò)（）的，屬于違規(guī)行為。A.2盒（瓶）B.3盒（瓶）C.5盒（瓶）D.10盒（瓶）4.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品是（）。A.終止妊娠藥品（除米非司酮外）B.中藥配方顆粒C.二類精神藥品D.未實(shí)施審批管理的中藥材5.藥品零售企業(yè)陰涼庫(kù)（區(qū)）的溫度應(yīng)控制在（）。A.0℃～10℃B.2℃～8℃C.8℃～20℃D.不超過(guò)20℃6.關(guān)于藥品拆零銷售，下列要求錯(cuò)誤的是（）。A.拆零工具需定期清潔消毒B.拆零藥品需提供注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量的小包裝C.拆零記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年，不少于3年D.拆零藥品可與其他藥品混放于拆零專柜7.某藥店發(fā)現(xiàn)所售藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即（）。A.自行銷毀B.通知供應(yīng)商協(xié)商處理C.停止銷售并追回已售藥品，同時(shí)向藥監(jiān)部門報(bào)告D.降價(jià)促銷清空庫(kù)存8.根據(jù)《處方管理辦法》，普通處方的保存期限為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年9.疫苗在藥店銷售的合法性依據(jù)是（）。A.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》即可銷售B.需額外取得疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)C.禁止零售藥店銷售疫苗D.僅可銷售二類疫苗10.藥品廣告中允許出現(xiàn)的內(nèi)容是（）。A.“療效最佳，無(wú)效退款”B.“經(jīng)XX醫(yī)院臨床驗(yàn)證有效”C.“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”D.“專家推薦，100%治愈”11.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師在職在崗管理，下列說(shuō)法正確的是（）。A.執(zhí)業(yè)藥師可同時(shí)在兩家藥店注冊(cè)B.營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，可由其他藥師代為審核處方C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)暫停銷售處方藥和甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師只需在處方審核時(shí)在崗，其他時(shí)間可離崗12.某藥店銷售的中藥飲片未標(biāo)明產(chǎn)地，違反了（）。A.《藥品管理法》關(guān)于藥品標(biāo)簽的規(guī)定B.《中醫(yī)藥法》關(guān)于中藥質(zhì)量的要求C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于驗(yàn)收的規(guī)定D.以上均是13.藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告的責(zé)任主體是（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.以上均是14.網(wǎng)絡(luò)銷售藥品時(shí)，下列行為合法的是（）。A.通過(guò)微信朋友圈銷售處方藥B.在網(wǎng)站首頁(yè)展示處方藥廣告C.向個(gè)人消費(fèi)者銷售時(shí)，需確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠D.利用“代購(gòu)”模式銷售未在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的藥品15.特殊管理藥品（麻醉藥品、一類精神藥品）的零售規(guī)定是（）。A.經(jīng)批準(zhǔn)的連鎖藥店可零售B.僅可憑醫(yī)師處方零售C.禁止零售D.可零售但需登記購(gòu)買者身份證16.藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)索取并保存的供貨方資質(zhì)不包括（）。A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.藥品上市許可持有人（MAH）授權(quán)書D.法定代表人身份證復(fù)印件17.某藥店銷售的兒童用退燒藥超過(guò)有效期3天，應(yīng)定性為（）。A.劣藥B.假藥C.按劣藥論處D.按假藥論處18.根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，藥店下列行為中屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的是（）。A.開展“買一送一”促銷（贈(zèng)送同品種藥品）B.對(duì)會(huì)員實(shí)行積分兌換非藥品禮品C.虛構(gòu)“專家坐診”吸引顧客D.標(biāo)注藥品價(jià)格并明示折扣19.關(guān)于藥品追溯體系，藥店需完成的核心工作是（）。A.建立企業(yè)內(nèi)部追溯系統(tǒng)B.上傳藥品購(gòu)進(jìn)、銷售數(shù)據(jù)至國(guó)家藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)C.僅保存紙質(zhì)購(gòu)銷記錄D.無(wú)需參與，由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)20.中藥配方顆粒的銷售管理要求是（）。A.可開架自選銷售B.需憑醫(yī)師處方銷售C.可與中藥飲片混放陳列D.無(wú)需標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)信息二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題3分，共30分。每題至少2個(gè)正確選項(xiàng)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.藥品零售企業(yè)陳列藥品時(shí)，應(yīng)遵守的規(guī)定包括（）。A.按劑型、用途分類陳列B.外用藥與內(nèi)服藥分開擺放C.含特殊藥品復(fù)方制劑單獨(dú)陳列D.危險(xiǎn)品不得陳列，可陳列空包裝2.下列藥品中，零售藥店禁止銷售的有（）。A.蛋白同化制劑B.終止妊娠藥品（米非司酮除外）C.未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的中藥制劑D.一類精神藥品3.處方審核的內(nèi)容包括（）。A.處方醫(yī)師的簽名或電子簽名是否真實(shí)B.藥品劑量、用法是否合理C.患者年齡是否與藥品適用人群匹配D.處方是否超過(guò)7日用量（急病3日）4.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊蟀ǎǎ?。A.全程冷鏈，溫度控制在2℃～8℃B.運(yùn)輸過(guò)程中需實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度并記錄C.可使用普通冷藏車運(yùn)輸D.接收疫苗時(shí)需核對(duì)運(yùn)輸溫度記錄5.中藥飲片驗(yàn)收時(shí)，需檢查的內(nèi)容有（）。A.包裝是否標(biāo)明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期B.外觀性狀是否符合標(biāo)準(zhǔn)C.是否有藥品檢驗(yàn)報(bào)告書D.重量或數(shù)量是否符合采購(gòu)合同6.藥品廣告禁止出現(xiàn)的內(nèi)容包括（）。A.表示功效、安全性的斷言或保證B.利用患者、專家名義作推薦C.說(shuō)明藥品不良反應(yīng)D.與其他藥品的功效和安全性比較7.藥品儲(chǔ)存的“五距”要求是指（）。A.墻距≥30cmB.垛距≥10cmC.頂距≥50cmD.燈距≥30cm8.藥品零售企業(yè)需配備的人員資質(zhì)要求包括（）。A.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人需為執(zhí)業(yè)藥師C.驗(yàn)收人員需具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷D.營(yíng)業(yè)員需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格9.關(guān)于電子處方的管理，正確的做法有（）。A.電子處方需通過(guò)合法的處方平臺(tái)獲取B.需留存電子處方信息至少5年C.可接受患者自行上傳的電子處方（如拍照）D.需驗(yàn)證處方醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資質(zhì)10.藥品追溯的核心信息包括（）。A.藥品通用名稱、規(guī)格B.生產(chǎn)批號(hào)、有效期C.購(gòu)銷單位名稱、購(gòu)銷時(shí)間D.藥品銷售人員姓名三、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.處方藥可以采用“滿減”“贈(zèng)藥”等促銷方式。（）2.陰涼庫(kù)溫度超過(guò)20℃時(shí)，應(yīng)立即停止銷售陰涼儲(chǔ)存藥品。（）3.拆零藥品的小包裝需標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、用法用量，但無(wú)需標(biāo)注有效期。（）4.網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的企業(yè)需同時(shí)具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。（）5.中藥飲片裝斗前需復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗。（）6.二類精神藥品可憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方零售，每次處方量不得超過(guò)7日常用量。（）7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行“可疑即報(bào)”原則，發(fā)現(xiàn)后需在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)。（）8.執(zhí)業(yè)藥師在職在崗期間，可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)崗位（如審核處方、指導(dǎo)用藥、藥品采購(gòu)）。（）9.超過(guò)有效期的藥品，經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后可繼續(xù)銷售。（）10.疫苗可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)向個(gè)人消費(fèi)者銷售，但需全程冷鏈配送。（）四、案例分析題（共4題，每題5分，共20分）案例1：某連鎖藥店A店在未查驗(yàn)處方的情況下，向消費(fèi)者張某銷售了一盒阿莫西林膠囊（處方藥）。當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)該行為，且該藥店近1年內(nèi)無(wú)其他違法記錄。問(wèn)題：藥監(jiān)部門應(yīng)如何對(duì)該藥店進(jìn)行處罰？依據(jù)是什么？案例2：藥店B在采購(gòu)含可待因復(fù)方口服溶液（二類精神藥品）時(shí)，未核實(shí)供應(yīng)商資質(zhì)，導(dǎo)致10盒藥品被非法流入非法渠道。問(wèn)題：藥店B需承擔(dān)哪些法律責(zé)任？案例3：夏季高溫期間，藥店C從外地購(gòu)進(jìn)一批胰島素（需2℃～8℃儲(chǔ)存），運(yùn)輸過(guò)程中未使用冷鏈車，僅用普通貨車加冰袋，到貨時(shí)溫度記錄顯示最高達(dá)12℃。問(wèn)題：藥店C的行為違反了哪些法規(guī)？應(yīng)如何處理？案例4：藥店D在其官方網(wǎng)站銷售“XX降壓藥”（處方藥），頁(yè)面展示了藥品說(shuō)明書，并要求消費(fèi)者上傳處方照片。經(jīng)核查，部分處方為消費(fèi)者偽造，藥店未核實(shí)處方真實(shí)性。問(wèn)題：藥店D的行為存在哪些違法點(diǎn)？2025年藥店法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)試題答案一、單項(xiàng)選擇題1.B（《藥品管理法》第126條：未遵守GSP的，處十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。）2.B（甲類非處方藥需在藥店銷售，乙類非處方藥可在超市、便利店銷售。）3.A（含麻黃堿類復(fù)方制劑單次銷售不得超過(guò)2盒/瓶，否則按違反特殊藥品管理處罰。）4.A（終止妊娠藥品（除米非司酮外）禁止零售；中藥配方顆?？蓱{處方銷售；二類精神藥品經(jīng)批準(zhǔn)可零售；未實(shí)施審批的中藥材可銷售。）5.D（GSP規(guī)定：陰涼庫(kù)溫度≤20℃，冷藏庫(kù)2℃～8℃，常溫庫(kù)0℃～30℃。）6.D（拆零藥品需單獨(dú)存放于拆零專柜，不得與其他藥品混放。）7.C（《藥品管理法》第82條：發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即停止銷售、追回并報(bào)告。）8.A（普通處方保存1年，急診處方同；二類精神藥品處方保存2年，麻醉藥品和一類精神藥品保存3年。）9.C（《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定：疫苗由疾控機(jī)構(gòu)組織采購(gòu)，禁止零售藥店銷售。）10.C（藥品廣告需標(biāo)明“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”，禁止療效斷言、利用患者/專家推薦。）11.C（執(zhí)業(yè)藥師需在職在崗，不在崗時(shí)應(yīng)暫停銷售處方藥和甲類非處方藥，不可由其他人員代審。）12.D（《藥品管理法》第49條要求標(biāo)簽標(biāo)明產(chǎn)地；GSP第74條要求驗(yàn)收時(shí)檢查標(biāo)簽；《中醫(yī)藥法》第25條強(qiáng)調(diào)中藥質(zhì)量追溯。）13.D（《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第3條：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均為報(bào)告主體。）14.C（網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥需確保處方真實(shí)，禁止通過(guò)朋友圈銷售、首頁(yè)展示處方藥廣告、銷售未注冊(cè)藥品。）15.C（麻醉藥品、一類精神藥品禁止零售；二類精神藥品經(jīng)批準(zhǔn)可零售。）16.D（購(gòu)進(jìn)藥品需索取供貨方《藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、MAH授權(quán)書，無(wú)需法定代表人身份證。）17.A（《藥品管理法》第98條：超過(guò)有效期的藥品為劣藥。）18.C（虛構(gòu)“專家坐診”屬于虛假宣傳，違反《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第8條。）19.B（《藥品追溯體系建設(shè)規(guī)定》要求：經(jīng)營(yíng)企業(yè)需上傳購(gòu)銷數(shù)據(jù)至國(guó)家平臺(tái)。）20.B（中藥配方顆粒需憑醫(yī)師處方銷售，不可開架，需單獨(dú)陳列并標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)。）二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD（GSP第48條：陳列需分類、內(nèi)外分開、特殊藥品單獨(dú)擺放，危險(xiǎn)品可陳列空包裝。）2.ABCD（蛋白同化制劑（興奮劑）、終止妊娠藥品（米非司酮除外）、未批中藥制劑、一類精神藥品均禁止零售。）3.ABCD（《處方管理辦法》第36條：審核內(nèi)容包括醫(yī)師簽名、劑量用法、患者年齡、用量限制。）4.ABD（疫苗需全程冷鏈（2℃～8℃），使用專用冷藏車，運(yùn)輸時(shí)監(jiān)測(cè)溫度并記錄，接收時(shí)核對(duì)溫度。）5.ABCD（中藥飲片驗(yàn)收需檢查包裝（品名、產(chǎn)地等）、性狀、檢驗(yàn)報(bào)告、數(shù)量重量。）6.ABD（藥品廣告禁止斷言功效、利用患者/專家推薦、與其他藥品比較；需說(shuō)明不良反應(yīng)。）7.ABCD（“五距”要求：墻距≥30cm，垛距≥10cm，頂距≥50cm，燈距≥30cm，地距≥10cm。）8.BCD（企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人無(wú)強(qiáng)制執(zhí)業(yè)藥師要求；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人需為執(zhí)業(yè)藥師；驗(yàn)收人員需相關(guān)專業(yè)；營(yíng)業(yè)員需培訓(xùn)。）9.ABD（電子處方需通過(guò)合法平臺(tái)獲取，留存≥5年，需驗(yàn)證醫(yī)師資質(zhì)；患者自行上傳的拍照處方無(wú)效。）10.ABC（藥品追溯核心信息包括名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、購(gòu)銷單位、時(shí)間；銷售人員姓名非核心。）三、判斷題1.×（處方藥禁止買贈(zèng)促銷，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第14條。）2.√（陰涼庫(kù)溫度超標(biāo)時(shí)，需立即停止銷售并轉(zhuǎn)移至合格環(huán)境。）3.×（拆零小包裝需標(biāo)注有效期。）4.×（網(wǎng)絡(luò)售藥需《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，但銷售處方藥還需《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》。）5.√（GSP第75條：中藥飲片裝斗前需復(fù)核，防止錯(cuò)斗。）6.√（《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第32條：二類精神藥品零售每次≤7日常用量。）7.×（一般不良反應(yīng)30日內(nèi)報(bào)告，嚴(yán)重/新的15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例立即報(bào)告。）8.√（執(zhí)業(yè)藥師可兼崗