2025年特殊藥品臨床應(yīng)用規(guī)范化管理培訓(xùn)考試試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.以下哪種藥品不屬于麻醉藥品？A.嗎啡B.哌替啶C.曲馬多D.芬太尼答案：C。曲馬多屬于第二類精神藥品，嗎啡、哌替啶、芬太尼均為麻醉藥品。2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款方式應(yīng)為（）A.現(xiàn)金支付B.銀行轉(zhuǎn)賬C.支票支付D.以上均可答案：B。醫(yī)療機構(gòu)購買麻醉藥品、第一類精神藥品，付款方式應(yīng)為銀行轉(zhuǎn)賬，不得使用現(xiàn)金交易。3.對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為（）A.一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用B.一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用C.一日常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用D.一日常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用答案：A。鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用。4.精神藥品分為第一類和第二類，其分類依據(jù)是（）A.藥品的來源B.藥品的成癮性C.藥品的毒性D.藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度答案：D。精神藥品根據(jù)使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度分為第一類和第二類。5.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每（）復(fù)診或者隨診一次。A.1個月B.2個月C.3個月D.4個月答案：C。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。6.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品儲存的說法，錯誤的是（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品必須儲存在專用倉庫內(nèi)B.第二類精神藥品可以儲存在普通藥品庫內(nèi)C.麻醉藥品和精神藥品的專用倉庫應(yīng)安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理D.麻醉藥品和精神藥品的專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期滿后1年備查答案：D。麻醉藥品和精神藥品的專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期滿后5年備查，而不是1年。7.開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用的專用處方顏色為（）A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色答案：A。麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。8.對癌癥疼痛患者使用麻醉藥品，在用藥劑量和次數(shù)上應(yīng)遵循（）A.嚴格限制劑量B.滿足患者的需要C.只使用長效制劑D.絕對不允許有疼痛答案：B。對于癌癥疼痛患者使用麻醉藥品，應(yīng)遵循按需給藥原則，滿足患者的止痛需要。9.以下哪種藥品可以在藥店零售？A.三唑侖B.艾司唑侖C.氯氮卓D.地西泮答案：D。三唑侖、艾司唑侖、氯氮卓均為精神藥品，其中三唑侖為第一類精神藥品，不得零售；艾司唑侖和氯氮卓雖為第二類精神藥品，但部分地區(qū)對其零售有嚴格限制，而地西泮可以在藥店憑處方零售。10.醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品，應(yīng)在哪個部門監(jiān)督下進行？（）A.所在地藥品監(jiān)督管理部門B.所在地衛(wèi)生主管部門C.所在地公安機關(guān)D.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會答案：B。醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品，應(yīng)在所在地衛(wèi)生主管部門監(jiān)督下進行。11.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品運輸?shù)恼f法，正確的是（）A.托運麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明B.運輸證明有效期為1年C.運輸麻醉藥品和精神藥品時，可以采用郵寄方式D.以上都正確答案：D。托運麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明，運輸證明有效期為1年，且可以采用郵寄方式運輸麻醉藥品和精神藥品，但需要符合相關(guān)規(guī)定。12.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以（）A.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.從定點批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用D.以上均可答案：A。醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。但一般不允許從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用。13.以下哪種藥物不屬于阿片類藥物？A.可待因B.美沙酮C.布桂嗪D.丁丙諾啡答案：C。布桂嗪不屬于阿片類藥物，可待因、美沙酮、丁丙諾啡均為阿片類藥物。14.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當（）A.自行銷毀B.登記造冊，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀C.交回藥品生產(chǎn)企業(yè)D.交回藥品經(jīng)營企業(yè)答案：B。麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。15.以下關(guān)于特殊藥品處方的說法，錯誤的是（）A.處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記B.對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥C.麻醉藥品、第一類精神藥品處方至少保存2年D.第二類精神藥品處方至少保存2年答案：C。麻醉藥品、第一類精神藥品處方至少保存3年，而不是2年；第二類精神藥品處方至少保存2年。16.以下哪種情況不屬于濫用麻醉藥品和精神藥品的危害？A.導(dǎo)致藥物依賴B.引發(fā)精神障礙C.提高工作效率D.危害社會安全答案：C。濫用麻醉藥品和精神藥品會導(dǎo)致藥物依賴、引發(fā)精神障礙、危害社會安全等，而不是提高工作效率。17.醫(yī)療機構(gòu)使用的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑收回空安瓿，核對批號和數(shù)量無誤后，應(yīng)在（）上記錄收回的空安瓿數(shù)量。A.處方B.專用賬冊C.病歷D.護理記錄單答案：A。醫(yī)療機構(gòu)使用的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑收回空安瓿，核對批號和數(shù)量無誤后，應(yīng)在處方上記錄收回的空安瓿數(shù)量。18.以下哪種藥品的管理與麻醉藥品管理最為嚴格？A.第一類精神藥品B.第二類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：A。麻醉藥品和第一類精神藥品在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸、儲存等環(huán)節(jié)都有非常嚴格的管理規(guī)定，其管理嚴格程度相近，相對第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品更為嚴格。19.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立麻醉藥品、第一類精神藥品的使用者隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。復(fù)診或隨診間隔為（）A.12周B.23周C.34周D.46周答案：C。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立麻醉藥品、第一類精神藥品的使用者隨診或者復(fù)診制度，復(fù)診或隨診間隔為34周。20.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告的說法，正確的是（）A.麻醉藥品和精神藥品的不良反應(yīng)報告不需要特別關(guān)注B.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品和精神藥品的不良反應(yīng)，應(yīng)立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告C.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品和精神藥品的不良反應(yīng)，應(yīng)及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門報告D.個人發(fā)現(xiàn)麻醉藥品和精神藥品的不良反應(yīng)，無權(quán)報告答案：C。藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品和精神藥品的不良反應(yīng)，應(yīng)及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門報告；個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)也有權(quán)報告。麻醉藥品和精神藥品的不良反應(yīng)報告需要特別關(guān)注。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.以下屬于麻醉藥品的有（）A.羥考酮B.美沙酮C.瑞芬太尼D.舒芬太尼答案：ABCD。羥考酮、美沙酮、瑞芬太尼、舒芬太尼均屬于麻醉藥品。2.精神藥品的使用單位在儲存精神藥品時，應(yīng)做到（）A.專人負責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方答案：ABC。精神藥品使用單位儲存時應(yīng)專人負責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊；專用處方是用于開具精神藥品，而非儲存要求。3.醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)具備的條件有（）A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目答案：ABCD。醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)具備有專職管理人員、有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、有安全儲存設(shè)施和管理制度、有相關(guān)診療科目等條件。4.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的使用，正確的有（）A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，可以為自己開具該類藥品處方C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門D.藥師應(yīng)當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號答案：ACD。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，不得為自己開具該類藥品處方。5.特殊藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD。特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。6.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方開具的說法，正確的有（）A.為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧緽.為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量C.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量D.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量答案：ABCD。以上關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方開具的說法均正確。7.醫(yī)療機構(gòu)在麻醉藥品和精神藥品管理方面應(yīng)建立的制度有（）A.采購管理制度B.驗收管理制度C.儲存管理制度D.調(diào)配管理制度答案：ABCD。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立麻醉藥品和精神藥品的采購、驗收、儲存、調(diào)配等管理制度。8.以下屬于第一類精神藥品的有（）A.氯胺酮B.馬吲哚C.咖啡因D.司可巴比妥答案：ABD。氯胺酮、馬吲哚、司可巴比妥屬于第一類精神藥品，咖啡因?qū)儆诘诙惥袼幤贰?.麻醉藥品和精神藥品的運輸需要注意（）A.托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明B.運輸證明有效期為1年C.運輸麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)當采取安全保障措施，防止藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明答案：ABCD。以上關(guān)于麻醉藥品和精神藥品運輸?shù)淖⒁馐马椌_。10.以下關(guān)于藥品追溯的說法，正確的有（）A.麻醉藥品和精神藥品實行全程追溯B.藥品追溯系統(tǒng)可以實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的信息采集和監(jiān)控C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配合藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生主管部門做好麻醉藥品和精神藥品的追溯工作D.藥品追溯有利于保障藥品質(zhì)量和安全，防止藥品流入非法渠道答案：ABCD。麻醉藥品和精神藥品實行全程追溯，藥品追溯系統(tǒng)可采集和監(jiān)控各環(huán)節(jié)信息，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)配合追溯工作，追溯有利于保障藥品質(zhì)量和安全、防止流入非法渠道。三、判斷題（每題2分，共10分）1.醫(yī)療機構(gòu)可以自行配制麻醉藥品和精神藥品。（）答案：錯誤。醫(yī)療機構(gòu)需要配制麻醉藥品和精神藥品制劑的，應(yīng)當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，不能自行配制。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以為任何患者開具麻醉藥品和精神藥品處方。（）答案：錯誤。執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格后，才能在本醫(yī)療機構(gòu)開具相關(guān)處方，且要嚴格按照規(guī)定為符合條件的患者開具。3.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)可以向任何單位銷售其生產(chǎn)的麻醉藥品和精神藥品。（）答案：錯誤。麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)只能按照規(guī)定向經(jīng)批準的經(jīng)營企業(yè)、使用單位等銷售其生產(chǎn)的藥品，不能向任何單位銷售。4.醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞的麻醉藥品和第一類精神藥品，可自行銷毀。（）答案：錯誤。醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞的麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)登記造冊，并在所在地衛(wèi)生主管部門監(jiān)督下銷毀，不能自行銷毀。5.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）答案：正確。這是藥品不良反應(yīng)的正確定義。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述麻醉藥品和精神藥品的“五專管理”內(nèi)容。答案：麻醉藥品和精神藥品的“五專管理”內(nèi)容如下：專人負責(zé)：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)指定專人負責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配等工作，明確其職責(zé)，確保管理規(guī)范。專柜加鎖：麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)儲存在專用保險柜或?qū)９駜?nèi)，專柜應(yīng)安裝雙鎖，由專人負責(zé)鑰匙管理，保證藥品的安全儲存。專用賬冊：建立專用賬冊，詳細記錄麻醉藥品和精神藥品的購入、發(fā)出、使用、庫存等情況，做到賬物相符。賬冊保存期限應(yīng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。專用處方：開具麻醉藥品和第一類精神藥品必須使用專用處方，處方格式為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。處方應(yīng)書寫完整、規(guī)范，醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章。專冊登記：對麻醉藥品和第一類精神藥品的使用情況進行專冊登記，包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、發(fā)藥人、復(fù)核人等內(nèi)容。專冊登記保存期限不少于3年。2.請說明醫(yī)療機構(gòu)在麻醉藥品和精神藥品管理中應(yīng)承擔的法律責(zé)任。答案：醫(yī)療機構(gòu)在麻醉藥品和精神藥品管理中應(yīng)承擔以下法律責(zé)任：違反采購、儲存、保管規(guī)定的責(zé)任：未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的；未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的；緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的，由衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。違反處方開具、調(diào)配規(guī)定的責(zé)任：