網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)測管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)測管理，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)藥品信息傳播，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)、網(wǎng)絡(luò)藥品交易以及相關(guān)監(jiān)測管理活動。（三）基本原則網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)測管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、公開、便民的原則，堅持風(fēng)險管理與社會共治相結(jié)合，確保網(wǎng)絡(luò)藥品信息真實、準(zhǔn)確、完整，保障網(wǎng)絡(luò)藥品交易安全、有序。二、網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)管理（一）資質(zhì)要求1.從事經(jīng)營性網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，并在網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注證書編號。2.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并在網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明“非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)”字樣。（二）信息發(fā)布規(guī)范1.網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)提供者所提供的藥品信息應(yīng)當(dāng)科學(xué)、準(zhǔn)確、客觀，不得含有虛假、誤導(dǎo)性內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費者。2.藥品廣告應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批和發(fā)布，不得在未經(jīng)審批的網(wǎng)站上發(fā)布藥品廣告。藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與審批內(nèi)容一致，不得擅自篡改。3.網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)提供者不得發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理總局禁止發(fā)布的藥品信息，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的信息。（三）監(jiān)督管理1.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督管理，定期對網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)提供者進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時責(zé)令整改。2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對全國網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)，對重大違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。3.網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)自覺接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)資料和信息。三、網(wǎng)絡(luò)藥品交易管理（一）交易主體資格1.從事網(wǎng)絡(luò)藥品交易的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備《藥品經(jīng)營許可證》，并按照規(guī)定通過互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)平臺開展藥品交易活動。2.個人消費者通過網(wǎng)絡(luò)購買藥品的，應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的藥品零售企業(yè)或者藥品批發(fā)企業(yè)購買，并遵守相關(guān)法律法規(guī)和網(wǎng)絡(luò)交易規(guī)則。（二）交易平臺管理1.網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺提供者應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》。2.網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立健全交易管理制度，保障交易安全、有序，對交易行為進(jìn)行實時監(jiān)測和記錄，發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。3.網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺提供者不得為無資質(zhì)的企業(yè)或者個人提供藥品交易服務(wù)，不得擅自改變交易服務(wù)內(nèi)容，不得發(fā)布虛假藥品交易信息。（三）交易行為規(guī)范1.網(wǎng)絡(luò)藥品交易雙方應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)和網(wǎng)絡(luò)交易規(guī)則進(jìn)行交易，確保交易真實、合法、有效。2.藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)消費者合理用藥，并對銷售的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，確保藥品儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。（四）監(jiān)督管理1.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)藥品交易進(jìn)行監(jiān)督管理，定期對網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺和藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時責(zé)令整改。2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對全國網(wǎng)絡(luò)藥品交易進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)，對重大違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。3.網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺提供者應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)資料和信息。四、網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)測措施（一）監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè)1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)建立全國統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)測系統(tǒng)，對網(wǎng)絡(luò)藥品信息和交易行為進(jìn)行實時監(jiān)測和分析。2.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)測子系統(tǒng)，與國家食品藥品監(jiān)督管理總局的監(jiān)測系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。（二）監(jiān)測內(nèi)容1.網(wǎng)絡(luò)藥品信息監(jiān)測主要包括藥品信息發(fā)布情況、藥品廣告審批及發(fā)布情況、藥品不良反應(yīng)報告及監(jiān)測情況等。2.網(wǎng)絡(luò)藥品交易監(jiān)測主要包括交易主體資格、交易行為規(guī)范、交易平臺管理等情況。（三）監(jiān)測數(shù)據(jù)分析與處理1.網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行自動分析和篩選，及時發(fā)現(xiàn)異常情況和違法違規(guī)行為。2.對于監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查核實，并依法采取相應(yīng)的措施，如責(zé)令整改、行政處罰等。五、法律責(zé)任（一）行政責(zé)任1.網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)提供者違反本辦法規(guī)定，未取得資質(zhì)證書從事經(jīng)營性網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)，或者超出審核范圍提供服務(wù)的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以下的罰款。2.網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)提供者違反本辦法規(guī)定，提供虛假藥品信息，欺騙和誤導(dǎo)消費者的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，并處1萬元以上3萬元以下的罰款。3.網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺提供者違反本辦法規(guī)定，未取得資質(zhì)證書從事網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)，或者超出審核范圍提供服務(wù)的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以下的罰款。4.網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺提供者違反本辦法規(guī)定，為無資質(zhì)的企業(yè)或者個人提供藥品交易服務(wù)，或者擅自改變交易服務(wù)內(nèi)容的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款。5.藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法規(guī)定，通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、劣藥的，按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。（二）刑事責(zé)任網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)測管理中涉及的違法行為，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。六、附則（一）解釋權(quán)本辦法由國家食