CCSA00DB4401IDB4401/T316—2025本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。本文件起草單位：廣州市干部和人才健康管理中心、廣州市標(biāo)準(zhǔn)化研究院。本文件主要起草人：周輝、陳琳、劉娜、周潔、馬玉嬌、吳文暉、楊碩、譚泳泉、賴摯君、熊德良、周倩靜、孫金孝、曾洪利、蔣雪清、牛勇、張偉錚、戴國(guó)奎、許研、趙春艷、黃魯、閻秀梅。DB4401/T316—20251健康體檢質(zhì)量控制規(guī)范本文件規(guī)定了健康體檢質(zhì)量控制的術(shù)語和定義、組織架構(gòu)、結(jié)構(gòu)質(zhì)量控制、過程質(zhì)量控制、結(jié)果質(zhì)量控制、評(píng)價(jià)與持續(xù)改進(jìn)、證實(shí)方法。本文件適用于廣州地區(qū)提供健康體檢服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB2894安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則GB/T10001.6公共信息圖形符號(hào)第6部分：醫(yī)療保健符號(hào)GB/T15566.6公共信息導(dǎo)向系統(tǒng)設(shè)置原則與要求第6部分：醫(yī)療場(chǎng)所GB15630消防安全標(biāo)志設(shè)置要求GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T39725信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南GB/T40248人員密集場(chǎng)所消防安全管理GBZ121放射治療放射防護(hù)要求WS308醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T312醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T368醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范WS/T512醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表明清潔與消毒管理規(guī)范DB4401/T252醫(yī)療廢物暫存間衛(wèi)生管理規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范（衛(wèi)生部2012年印發(fā)）醫(yī)管辦函[2022]160號(hào)健康體檢應(yīng)用尿素呼氣試驗(yàn)技術(shù)質(zhì)控規(guī)范（試行）醫(yī)管辦函[2022]211號(hào)健康體檢應(yīng)用肺功能檢查等技術(shù)質(zhì)控規(guī)范（試行）3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1健康體檢physicalexamination2DB4401/T316—2025通過醫(yī)學(xué)手段和方法對(duì)受檢者進(jìn)行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診療行為。3.2健康體檢質(zhì)量控制qualitycontrolofphysicalexamination通過健康體檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部自查及外部監(jiān)管，針對(duì)健康體檢機(jī)構(gòu)的日常運(yùn)行與業(yè)務(wù)管理全過程開展的質(zhì)量管理活動(dòng)。3.3健康體檢機(jī)構(gòu)physicalexaminationinstitution由相關(guān)政府部門批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)許可，專門從事成人健康體檢服務(wù)的獨(dú)立或附設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.4結(jié)構(gòu)質(zhì)量structuralquality滿足健康體檢工作需求的資源配置、規(guī)章制度、安全管理等各要素質(zhì)量。3.5過程質(zhì)量processquality健康體檢中多個(gè)相對(duì)獨(dú)立又相互聯(lián)系的環(huán)節(jié)質(zhì)量，包括檢前、檢中及檢后全過程。3.6結(jié)果質(zhì)量resultquality對(duì)各類體檢結(jié)果進(jìn)行歸納整理、統(tǒng)計(jì)分析，完成對(duì)體檢質(zhì)量的最終評(píng)價(jià)。4組織架構(gòu)4.1健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量控制組織，負(fù)責(zé)質(zhì)量控制工作的總體規(guī)劃、工作分工、日常管理等。4.2應(yīng)配備專、兼職質(zhì)量控制人員，負(fù)責(zé)具體質(zhì)量控制工作的開展，主要包括：a)制定和執(zhí)行質(zhì)量控制計(jì)劃；b)監(jiān)督和檢查體檢服務(wù)的質(zhì)量控制工作；c)組織和提供質(zhì)量控制培訓(xùn)及指導(dǎo)；d)定期評(píng)價(jià)及持續(xù)改進(jìn)體檢服務(wù)質(zhì)量。5結(jié)構(gòu)質(zhì)量控制5.1資源配置5.1.1場(chǎng)地設(shè)置5.1.1.1場(chǎng)地設(shè)置應(yīng)與體檢功能的實(shí)現(xiàn)相符合，醫(yī)檢分離。5.1.1.2健康體檢場(chǎng)所及候檢場(chǎng)所的建筑總面積應(yīng)不少于400㎡，每個(gè)檢查室面積應(yīng)不少于6㎡。5.1.1.3應(yīng)至少包括如下區(qū)域，且各區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)：a)服務(wù)與咨詢區(qū)域：空間相對(duì)開放，獨(dú)立設(shè)置；b)候檢區(qū)域：緊鄰各檢查區(qū)域，與體檢人數(shù)相適應(yīng)；c)一般檢查區(qū)域：分區(qū)開展身高、體重、血壓、脈搏、腰圍等檢查，并配置相應(yīng)體檢項(xiàng)目所需的設(shè)備和器械；d)物理檢查區(qū)域：分區(qū)開展內(nèi)科、外科、耳鼻喉科、眼科、口腔科、婦科等檢查，并配置相應(yīng)體檢項(xiàng)目所需的設(shè)備和器械；e)采血區(qū)域：應(yīng)具備血液標(biāo)本采集和存放功能；DB4401/T316—20253f)實(shí)驗(yàn)室檢查區(qū)域：應(yīng)具備血液和體液等標(biāo)本存放和/或檢驗(yàn)功能；g)輔助儀器檢查區(qū)域：分區(qū)開展心電圖、超聲和X線攝影等檢查。5.1.1.4各區(qū)域應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，環(huán)境干凈衛(wèi)生、溫馨舒適。5.1.2儀器設(shè)備及耗材5.1.2.1應(yīng)具有符合開展健康體檢要求的儀器設(shè)備、急救設(shè)備，不得使用無醫(yī)療器械注冊(cè)證、無合格證明、失效、淘汰的儀器設(shè)備。5.1.2.2所用儀器設(shè)備應(yīng)有備案登記臺(tái)賬，并應(yīng)定期檢測(cè)或檢查、確保性能完好，有設(shè)備年檢合格記錄并定期校正。5.1.2.3所用儀器設(shè)備應(yīng)有使用流程及說明，按規(guī)定進(jìn)行消毒、維修維護(hù)、保養(yǎng)并有相應(yīng)記錄。5.1.2.4應(yīng)規(guī)范使用和管理耗材，并有相應(yīng)記錄。5.1.3人員要求5.1.3.1人員資質(zhì)要求：a)醫(yī)師應(yīng)具有醫(yī)師資格證和執(zhí)業(yè)證，且應(yīng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)證規(guī)定的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)；b)醫(yī)技人員應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)任職資格，同時(shí)具備相應(yīng)操作設(shè)備的上崗證，工作內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)業(yè)范圍相符；c)護(hù)士應(yīng)具有護(hù)士執(zhí)業(yè)證，且應(yīng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)證規(guī)定的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)。5.1.3.2人員配置要求：a)應(yīng)至少有2名具有內(nèi)科或外科副高級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任主檢醫(yī)師；b)每個(gè)臨床、醫(yī)技檢查科室至少有1名中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或相應(yīng)專業(yè)技師；c)應(yīng)至少配備10名注冊(cè)護(hù)士，其中至少有2名具有主管護(hù)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，每個(gè)區(qū)域應(yīng)配備相應(yīng)的護(hù)士，滿足體檢工作的需要。5.1.3.3應(yīng)定期對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)技護(hù)人員開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于：a)醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)；b)醫(yī)技護(hù)理論知識(shí)；c)體檢檢查方法；d)儀器設(shè)備操作等。5.1.3.4應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》規(guī)范健康體檢從業(yè)人員行為。5.2制度建設(shè)5.2.1應(yīng)建立包括健康體檢質(zhì)量安全核心制度在內(nèi)的管理制度并有效實(shí)施，保障健康體檢質(zhì)量控制工作的有序開展。5.2.2健康體檢質(zhì)量安全核心制度應(yīng)包括但不限于：a)工作管理制度：健康體檢操作查對(duì)制度、健康體檢科室間會(huì)診制度、健康體檢報(bào)告管理制度、健康體檢高危異常檢查結(jié)果登記追訪制度、健康體檢傳染病報(bào)告制度等；b)人員管理制度：包括人員管理、崗位工作職責(zé)、工作流程等內(nèi)容；c)設(shè)施設(shè)備管理制度：包括設(shè)施設(shè)備的操作、維修維護(hù)、檢查、保養(yǎng)、校正等內(nèi)容；d)感染控制管理制度：包括消毒管理、無菌物品管理、醫(yī)療廢棄物管理、垃圾管理制度等內(nèi)容；e)受檢者隱私保護(hù)制度：包括知情同意、隱私保護(hù)等內(nèi)容；f)安全管理制度：DB4401/T316—202541)醫(yī)療安全管理制度：包括醫(yī)療缺陷管理、醫(yī)療急救管理制度等；2)消防安全管理制度：包括消防安全管理、安全檢查、應(yīng)急及突發(fā)事件管理等；3)信息安全管理制度：包括信息系統(tǒng)安全管理、信息數(shù)據(jù)安全管理制度等。5.3院感管理5.3.1組織人員5.3.1.1應(yīng)設(shè)立院感管理組織和專（兼）職院感管理人員，負(fù)責(zé)院感工作的管理。5.3.1.2專（兼）職人員應(yīng)持證上崗，每年參加區(qū)級(jí)以上醫(yī)院感染專題培訓(xùn)，其他人員應(yīng)每年至少參加一次健康體檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部組織的院感培訓(xùn)，并有培訓(xùn)考核記錄。5.3.1.3定期對(duì)院感工作進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整院感控制措施。5.3.2環(huán)境衛(wèi)生5.3.2.1體檢機(jī)構(gòu)內(nèi)衛(wèi)生及環(huán)境應(yīng)符合GB15982、WS/T367、WS/T512的規(guī)定。5.3.2.2醫(yī)療器具和用品的清洗、消毒、滅菌應(yīng)符合WS310.2和WS310.3的要求，并應(yīng)建立相關(guān)制度及執(zhí)行記錄。5.3.2.3醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生應(yīng)符合WS/T313的規(guī)定。5.3.2.4體檢區(qū)域應(yīng)保持良好通風(fēng)，空氣凈化措施應(yīng)符合WS/T368的要求。5.3.2.5應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的醫(yī)療廢物暫存間，醫(yī)療廢物暫存管理應(yīng)符合DB4401/T252的要求。5.3.3日常管理與監(jiān)測(cè)5.3.3.1應(yīng)做到一人一消毒或一人一更換，一次性使用衛(wèi)生用品應(yīng)符合GB15979的要求。5.3.3.2應(yīng)建立院感監(jiān)測(cè)機(jī)制，院感監(jiān)測(cè)管理應(yīng)符合WS/T312的規(guī)定。5.4安全管理5.4.1醫(yī)療安全5.4.1.1醫(yī)藥用品標(biāo)識(shí)規(guī)范，帳物相符，無過期用品。5.4.1.2應(yīng)配備醫(yī)療搶救設(shè)備，并保證各類設(shè)備性能完好，處于備用狀態(tài)。5.4.1.3制定不良事件上報(bào)制度，定期對(duì)不良事件進(jìn)行分析、討論并制定防范措施。5.4.2消防安全5.4.2.1消防安全管理應(yīng)符合WS308、GB/T40248的要求。5.4.2.2定期開展消防、水電安全等應(yīng)急知識(shí)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，相關(guān)人員應(yīng)熟悉應(yīng)急流程。5.4.2.3定期組織應(yīng)急演練，并做好記錄。5.4.3信息安全應(yīng)對(duì)紙質(zhì)和數(shù)字化健康體檢信息加強(qiáng)安全管理，做好受檢者隱私保護(hù)，防止體檢信息未經(jīng)授權(quán)的查閱、訪問、泄露和篡改。數(shù)據(jù)安全應(yīng)符合GB/T39725的要求。5.5標(biāo)志標(biāo)識(shí)5.5.1健康體檢機(jī)構(gòu)內(nèi)的標(biāo)志標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB2894、GB15630、GB/T10001.6、GB/T15566.6等的要5.5.2檢驗(yàn)科應(yīng)張貼限制進(jìn)入、生物安全標(biāo)識(shí)，醫(yī)療廢物暫存間應(yīng)有標(biāo)識(shí)，其他院感標(biāo)識(shí)應(yīng)符合衛(wèi)生DB4401/T316—20255行業(yè)要求。5.5.3健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)標(biāo)志、標(biāo)識(shí)實(shí)施有效管理，主要包括：a)定期檢查；b)及時(shí)更換；c)更新調(diào)整。5.6信息化管理5.6.1應(yīng)建立健康體檢信息管理系統(tǒng)，對(duì)體檢的全過程、結(jié)果進(jìn)行信息化管理，并做到全過程日志記錄，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)可追溯與審計(jì)。5.6.2應(yīng)有專人負(fù)責(zé)健康體檢信息系統(tǒng)的管理與維護(hù)，建立信息系統(tǒng)故障應(yīng)急處置預(yù)案，保證信息系統(tǒng)的良好運(yùn)行。5.6.3健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行健康體檢數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析，建立受檢者電子健康管理檔案，歷次體檢信息能溯源查詢。6過程質(zhì)量控制6.1基本要求6.1.1應(yīng)在醒目位置公示體檢機(jī)構(gòu)布局，合理規(guī)劃體檢流程，盡量減少受檢者等待時(shí)間。6.1.2體檢前應(yīng)確保各類體檢儀器設(shè)備正常運(yùn)作。6.1.3體檢醫(yī)技護(hù)人員應(yīng)熟悉體檢流程、體檢內(nèi)容，能熟練使用儀器設(shè)備。6.1.4應(yīng)真實(shí)記錄檢查過程的各類數(shù)據(jù)。6.2檢前6.2.1體檢套餐設(shè)置應(yīng)設(shè)置合理的健康體檢套餐，套餐中的健康體檢項(xiàng)目宜采用“1+X”模式設(shè)置并有效執(zhí)行?！?+X”模式具體含義及要求如下：a)“1”為基本體檢項(xiàng)目，是健康體檢必查項(xiàng)目，非特殊情況，應(yīng)建議受檢者逐一進(jìn)行檢查，主要包括健康體檢自測(cè)問卷、體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、輔助檢查等內(nèi)容；b)“X”為專項(xiàng)體檢項(xiàng)目，醫(yī)生根據(jù)受檢者的性別、生活及飲食習(xí)慣、家族史等疾病相關(guān)危險(xiǎn)因素，針對(duì)不同慢病風(fēng)險(xiǎn)個(gè)體進(jìn)行篩查的項(xiàng)目，由受檢者自主選擇并與基本體檢項(xiàng)目形成組合。6.2.2咨詢與預(yù)約6.2.2.1應(yīng)配置醫(yī)學(xué)專業(yè)人員提供線上、線下咨詢服務(wù)。6.2.2.2應(yīng)提供健康自測(cè)問卷，問卷內(nèi)容包括受檢者基本信息、健康史、生活方式（包括飲食、吸煙、飲酒、運(yùn)動(dòng)鍛煉）等。根據(jù)受檢者提供的問卷信息和需求，為受檢者推薦合適的體檢套餐或個(gè)性化體檢項(xiàng)目。6.2.2.3宜為受檢者提供多種預(yù)約方式，包括現(xiàn)場(chǎng)預(yù)約、電話預(yù)約、網(wǎng)站預(yù)約、微信預(yù)約、APP預(yù)約6.2.2.4指導(dǎo)受檢者進(jìn)行檢前預(yù)約，并根據(jù)不同受檢者情況進(jìn)行檢前告知。6.2.3檢前登記檢前應(yīng)進(jìn)行登記，并對(duì)受檢者身份進(jìn)行實(shí)名確認(rèn)。DB4401/T316—202566.2.4信息存檔將收集到的受檢者信息進(jìn)行登記并形成受檢者檔案。6.3檢中6.3.1受檢者信息確認(rèn)每個(gè)科室檢查時(shí)，應(yīng)對(duì)受檢者的基本信息進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)詢問并記錄受檢者的健康狀況、既往病史等信息。6.3.2體格檢查檢查內(nèi)容主要包括：a)一般檢查項(xiàng)目：身高、體重、血壓、脈搏、腰圍；b)內(nèi)科：肺部、心臟、肝、脾等；c)外科：皮膚、頭頸、脊柱、四肢、關(guān)節(jié)、淺表淋巴結(jié)、甲狀腺、肛診、外生殖器（男性）、乳腺（女性）；d)耳鼻喉科：外耳道、鼓膜、聽力、鼻腔、鼻竇、咽喉；e)眼科：視功能（視力、色覺等）、外眼、眼前節(jié)、內(nèi)眼；f)口腔科：口腔黏膜、牙齒、牙齦、顳頜關(guān)節(jié)、腮腺；g)婦科：外陰、內(nèi)診（陰道、子宮頸和子宮附件）。6.3.3實(shí)驗(yàn)室檢查6.3.3.1檢驗(yàn)資質(zhì)應(yīng)符合如下規(guī)定：a)機(jī)構(gòu)設(shè)有檢驗(yàn)科的，應(yīng)具有相應(yīng)資質(zhì)，如涉及生物安全的，按要求完成生物安全實(shí)驗(yàn)室備案；b)依托機(jī)構(gòu)內(nèi)檢驗(yàn)科進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)的，應(yīng)按要求進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控并結(jié)果在控，參加室間質(zhì)評(píng)并獲得合格證書；c)依托第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)的，應(yīng)具有委托協(xié)議書、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明、室內(nèi)質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評(píng)合格證書，并有約定的質(zhì)量控制管理制度及質(zhì)量控制實(shí)施記錄。6.3.3.2有標(biāo)本流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的健康體檢機(jī)構(gòu)，標(biāo)本采集、轉(zhuǎn)運(yùn)、交接和檢驗(yàn)流程應(yīng)符合如下規(guī)定：a)采集：標(biāo)本的采集應(yīng)遵守操作規(guī)程，符合生物安全的要求；b)轉(zhuǎn)運(yùn)：標(biāo)本應(yīng)密封，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)；c)交接：標(biāo)本交接時(shí)應(yīng)核對(duì)，交接和簽收記錄清晰、時(shí)間明確；d)檢驗(yàn)：標(biāo)本檢驗(yàn)應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行，檢驗(yàn)試劑應(yīng)妥善保存并確保在有效期內(nèi)。6.3.4輔助儀器檢查6.3.4.1超聲檢查應(yīng)符合如下規(guī)定：a)超聲檢查應(yīng)一人一診室，并采取必要的隱私保護(hù)措施；b)超聲檢查應(yīng)按照操作規(guī)范進(jìn)行，對(duì)檢查部位應(yīng)進(jìn)行必要的縱向、橫向、斜向等多方位掃查。6.3.4.2放射檢查應(yīng)符合如下規(guī)定：a)應(yīng)有放射診療許可證，且放射設(shè)備有放射防護(hù)檢測(cè)合格報(bào)告并公示；b)放射檢查室應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的機(jī)房、操作室、診斷室、更衣室；c)放射檢查防護(hù)應(yīng)符合GBZ121的管理要求。6.3.4.3常規(guī)心電圖檢查應(yīng)符合如下規(guī)定：a)心電圖檢查室應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，并采取必要的隱私保護(hù)措施；DB4401/T316—20257b)應(yīng)按照心電圖操作規(guī)范進(jìn)行檢查，必要時(shí)延長(zhǎng)心電圖描記時(shí)間或加做特殊導(dǎo)聯(lián)。6.3.4.4內(nèi)鏡檢查應(yīng)符合如下規(guī)定：a)內(nèi)鏡檢查應(yīng)包括預(yù)檢區(qū)、準(zhǔn)備區(qū)、內(nèi)鏡操作室、清洗消毒區(qū)等；b)內(nèi)鏡操作室和相關(guān)區(qū)域應(yīng)保持潔凈，符合醫(yī)療環(huán)境潔凈度要求；c)應(yīng)按照內(nèi)鏡檢查操作規(guī)范進(jìn)行檢查；d)如有開設(shè)膠囊內(nèi)鏡檢查，需有獨(dú)立的檢查區(qū)域，其中磁控膠囊內(nèi)鏡檢查需距離核磁共振室不少于5m。6.3.4.5尿素呼氣試驗(yàn)檢查應(yīng)符合《健康體檢應(yīng)用尿素呼氣試驗(yàn)技術(shù)質(zhì)控規(guī)范（試行）》。6.3.4.6肺功能檢查應(yīng)符合《健康體檢應(yīng)用肺功能檢查技術(shù)質(zhì)控規(guī)范（試行）》。6.4檢后6.4.1應(yīng)客觀、規(guī)范記錄檢查結(jié)果并有操作者簽名，放射診斷應(yīng)雙閱雙簽。6.4.2檢查結(jié)果應(yīng)經(jīng)專業(yè)人員審核和確認(rèn)，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。6.4.3對(duì)各科陽性體征、異常結(jié)果等應(yīng)進(jìn)行匯總分析，必要時(shí)提出合理的復(fù)查建議。6.4.4應(yīng)提供現(xiàn)場(chǎng)、電話、網(wǎng)站、微信、APP等多種檢后服務(wù)方式供受檢者咨詢體檢結(jié)果。7結(jié)果質(zhì)量控制7.1體檢報(bào)告7.1.1首頁體檢報(bào)告首頁應(yīng)包含如下信息：a)健康體檢機(jī)構(gòu)的基本信息，如名稱、地址、聯(lián)系電話等；b)受檢者的基本信息，如體檢號(hào)、姓名、性別、年齡等。7.1.2內(nèi)容7.1.2.1應(yīng)包含各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果，各項(xiàng)檢查內(nèi)容記錄完整、客觀、規(guī)范。7.1.2.2體檢結(jié)論應(yīng)按照疾病嚴(yán)重程度進(jìn)行排列，應(yīng)突出重點(diǎn)及個(gè)體化。7.1.2.3健康體檢發(fā)現(xiàn)的陽性結(jié)果應(yīng)包含醫(yī)學(xué)解釋或指導(dǎo)意見。7.1.3審核7.1.3.1體檢報(bào)告應(yīng)實(shí)行分級(jí)審核或具有內(nèi)科或外科副高級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)，體檢結(jié)論處應(yīng)有主檢醫(yī)師簽章。7.1.3.2應(yīng)定期進(jìn)行體檢報(bào)告質(zhì)量抽查，抽檢量不低于3%。7.1.4時(shí)限7.1.4.1應(yīng)在受檢者所有體檢項(xiàng)目[病理學(xué)和分子生物學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目（基因檢測(cè)）除外]全部檢查完成后5個(gè)工作日內(nèi)出具體檢報(bào)告。7.1.4.2對(duì)于體檢中發(fā)現(xiàn)的高危異常結(jié)果，應(yīng)按照醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要求及時(shí)通知和記錄，并建議進(jìn)一步復(fù)查或轉(zhuǎn)診。7.1.5發(fā)放DB4401/T316—202587.1.5.1體檢報(bào)告交付受檢者前，應(yīng)由專職人員對(duì)每份體檢報(bào)告進(jìn)行信息核對(duì)，采取現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取、郵寄、線上查看等多種方式進(jìn)行發(fā)放。7.1.5.2報(bào)告應(yīng)完全密封，并在顯著位置標(biāo)明“本體檢報(bào)告僅限受檢者本人拆閱”等類似含義的標(biāo)識(shí)。乙肝項(xiàng)目檢測(cè)報(bào)告應(yīng)獨(dú)立于常規(guī)體檢報(bào)告制發(fā)。7.2檢后健康管理服務(wù)7.2.1應(yīng)有醫(yī)師對(duì)體檢結(jié)果進(jìn)行解讀并給出合理的醫(yī)學(xué)建議或指導(dǎo)就診。7.2.2應(yīng)提供檢后健康管理服務(wù)，采用線上、線下的咨詢方式，為受檢者提供體檢相關(guān)咨詢服務(wù)。7.2.3根據(jù)受檢者需求開展健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或慢性病危險(xiǎn)因素評(píng)估并制定個(gè)性化的健康管理計(jì)劃。7.2.4應(yīng)開展健康宣教、健康隨訪、健康干預(yù)等健康管理服務(wù)。8評(píng)價(jià)與持續(xù)改進(jìn)8.1檢查與評(píng)價(jià)健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)體檢工作開展情況進(jìn)行質(zhì)量檢查與評(píng)價(jià)。主要有以下形式：a)定期醫(yī)療質(zhì)量檢查：定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查，收集意見和建議，分析體檢質(zhì)量存在的問題；b)日常質(zhì)量檢查：通過現(xiàn)場(chǎng)巡查和抽查等多種形式對(duì)健康體檢的每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查；c)自查：各體檢科室定期對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量控制制度落實(shí)和體檢服務(wù)執(zhí)行情況進(jìn)行自查；d)服務(wù)質(zhì)量評(píng)估：通過問卷調(diào)查、客戶反饋等多種方式收集數(shù)據(jù)，對(duì)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。