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2025最新合同樣本:藥品委托生產(chǎn)合同范本藥品委托生產(chǎn)合同范本本合同由以下雙方于年月日在(城市/地區(qū))簽訂:甲方(委托方):名稱:地址:法定代表人:聯(lián)系方式:乙方(受托方):名稱:地址:法定代表人:聯(lián)系方式:鑒于甲方希望委托乙方進(jìn)行(藥品名稱)的生產(chǎn),乙方同意接受甲方的委托,并根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)等相關(guān)法律法規(guī),以及雙方協(xié)商一致,達(dá)成如下協(xié)議:第一條合同雙方的基本信息1.1甲方為委托方,負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)所需的原料、生產(chǎn)工藝和技術(shù)要求,監(jiān)督和管理生產(chǎn)的全過程。1.2乙方為受托方,負(fù)責(zé)按照甲方的要求和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,組織和實(shí)施藥品的生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和約定的質(zhì)量要求。第二條委托生產(chǎn)的具體事項(xiàng)2.1委托生產(chǎn)的藥品名稱為:規(guī)格:批號(hào):數(shù)量:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):2.2乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),不得擅自更改生產(chǎn)工藝或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第三條委托生產(chǎn)期限3.1委托生產(chǎn)期限為:年月日至年月日。3.2若因特殊情況需要延長(zhǎng)委托生產(chǎn)期限,雙方應(yīng)另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第四條質(zhì)量責(zé)任4.1甲方應(yīng)對(duì)其提供的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合法性、科學(xué)性負(fù)責(zé),確保其提供的原料符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和GMP要求。4.2乙方應(yīng)嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn),確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、人員、操作規(guī)程等符合相關(guān)規(guī)定,并對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量負(fù)責(zé)。4.3甲方有權(quán)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督,乙方應(yīng)配合甲方的監(jiān)督工作,并提供必要的資料和便利條件。4.4乙方應(yīng)建立完整的生產(chǎn)記錄和質(zhì)量控制記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯。4.5甲方負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的放行進(jìn)行審核,并保留產(chǎn)品批記錄。第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1甲方提供的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.2乙方不得將甲方提供的技術(shù)資料用于其他用途,未經(jīng)甲方書面許可,不得向第三方披露。5.3乙方在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的任何改進(jìn)或創(chuàng)新,其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和保護(hù)。第六條生產(chǎn)條件6.1乙方應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)和能力,包括但不限于《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP認(rèn)證等。6.2乙方應(yīng)確保生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施符合生產(chǎn)要求,并定期維護(hù)和更新,確保生產(chǎn)過程的安全性和有效性。6.3乙方應(yīng)為甲方提供獨(dú)立的生產(chǎn)區(qū)域,與其他產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)域有效隔離,避免交叉污染。6.4乙方應(yīng)為甲方的生產(chǎn)數(shù)據(jù)和商業(yè)秘密提供保密措施,確保不被泄露或用于其他用途。第七條付款與結(jié)算7.1甲方向乙方支付的委托生產(chǎn)費(fèi)用為:(具體金額或計(jì)算方式)。7.2支付方式:(如銀行轉(zhuǎn)賬、支票等)。7.3付款時(shí)間:(如合同簽訂后預(yù)付,生產(chǎn)完成驗(yàn)收后付清等)。7.4乙方應(yīng)向甲方提供合法有效的增值稅專用發(fā)票,并協(xié)助甲方完成相關(guān)財(cái)務(wù)手續(xù)。第八條交貨與驗(yàn)收8.1乙方應(yīng)按照合同約定的交貨時(shí)間、地點(diǎn)和方式交付產(chǎn)品。8.2產(chǎn)品交付時(shí),甲方可對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。若驗(yàn)收不合格,甲方應(yīng)在收到產(chǎn)品后日內(nèi)書面通知乙方,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)整改并重新交付。8.3產(chǎn)品的運(yùn)輸費(fèi)用由方承擔(dān)。第九條義務(wù)與責(zé)任9.1甲方應(yīng)按時(shí)提供生產(chǎn)所需的原料和其他必要資料,不得因遲延或質(zhì)量問題影響乙方的生產(chǎn)進(jìn)度。9.2乙方應(yīng)按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù),并確保產(chǎn)品質(zhì)量符合合同約定標(biāo)準(zhǔn)。若因乙方原因?qū)е律a(chǎn)延誤或質(zhì)量問題,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。9.3乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和GMP要求,若因乙方的違法行為導(dǎo)致甲方或第三方受到損失,乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。第十條保密條款10.1乙方應(yīng)對(duì)甲方的商業(yè)秘密、技術(shù)資料、生產(chǎn)數(shù)據(jù)等信息承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)甲方書面許可,不得向第三方披露。10.2本合同終止后,乙方仍需履行保密義務(wù),不得利用甲方提供的信息進(jìn)行與合同約定事項(xiàng)無關(guān)的活動(dòng)。第十一條違約責(zé)任11.1若甲方未按合同約定支付委托生產(chǎn)費(fèi)用,逾期日仍未支付的,乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)或解除合同,并要求甲方賠償造成的損失。11.2若乙方未按合同約定完成生產(chǎn)任務(wù)或產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)要求乙方整改,并有權(quán)拒付相應(yīng)的生產(chǎn)費(fèi)用或要求賠償損失。11.3任何一方因違約造成的損失,應(yīng)賠償守約方的實(shí)際損失,包括但不限于直接損失、間接損失、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等。第十二條不可抗力12.1因不可抗力事件(如戰(zhàn)爭(zhēng)、自然災(zāi)害、政府行為等)導(dǎo)致合同無法履行的,雙方可協(xié)商解除或變更合同。12.2受不可抗力影響的一方應(yīng)在事件發(fā)生后日內(nèi)書面通知另一方,并提供相關(guān)證明。第十三條爭(zhēng)議解決13.1因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議,雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。13.2協(xié)商不成的,任何一方可向(約定的仲裁機(jī)構(gòu)或法院)提起仲裁或訴訟。第十四條合同的生效與終止14.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2本合同在合同約定的委托生產(chǎn)期限屆滿后終止。14.3若因乙方生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或違反國家法律法規(guī)導(dǎo)致合同終止,甲方有權(quán)要求乙方賠償損失。第十五條其他條款15.1本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。15.2本合同一式份,甲乙雙方各執(zhí)份,具有同等法律效力。15.3本合同的任何修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式進(jìn)行,并經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)。甲方(蓋章):法定代表人或授權(quán)代表簽字:日期:

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