ICS65.040.20CCSB903202DB3202/T1077—2024生豬屠宰企業(yè)非洲豬瘟快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范2024-08-20發(fā)布2024-08-27實(shí)施無(wú)錫市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布IDB3202/T1077—2024前言 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語(yǔ)和定義 14設(shè)計(jì)布局 15設(shè)施要求 16儀器設(shè)備要求 17生物安全要求 28人員配備要求 29制度管理 2參考文獻(xiàn) 3DB3202/T1077—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由無(wú)錫市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局提出并歸口。本文件起草單位：無(wú)錫市水產(chǎn)畜牧技術(shù)推廣中心、江陰市水產(chǎn)畜牧技術(shù)推廣中心、宜興市水產(chǎn)畜牧站、無(wú)錫市錫山區(qū)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展服務(wù)中心。本文件主要起草人：楊芝芬、馮嘉林、周虹妤、李花、蔣虹霞、查成剛、陳玲赟、陳超、趙剛、周麗玉、韓奇宏、陸宇超、金嘉旻。DB3202/T1077—20241生豬屠宰企業(yè)非洲豬瘟快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范本文件規(guī)定了生豬屠宰企業(yè)非洲豬瘟快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)布局、設(shè)施要求、儀器設(shè)備要求、生物安全要求、人員配備要求和制度管理。本文件適用于生豬屠宰企業(yè)非洲豬瘟快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB19489—2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求3術(shù)語(yǔ)和定義本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。4設(shè)計(jì)布局4.1不能設(shè)立在車間內(nèi)和交通要道附近。4.2應(yīng)有緊急撒離路線和緊急出口，緊急撤離路線和緊急出口應(yīng)有在無(wú)照明的情況下也可清楚識(shí)別的標(biāo)識(shí)。4.3應(yīng)處于相對(duì)獨(dú)立或封閉的區(qū)域。可共用建筑物，與建筑物其他部分可相通，應(yīng)設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的門。4.4物理分區(qū)應(yīng)設(shè)置為檢測(cè)區(qū)和留樣存放區(qū)。檢測(cè)區(qū)宜設(shè)置為樣品處理區(qū)、樣品檢測(cè)分析區(qū)等功能區(qū)，嚴(yán)格執(zhí)行分區(qū)操作。5設(shè)施要求5.1應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不滲漏。5.2門口處設(shè)掛衣裝置，個(gè)人服裝與實(shí)驗(yàn)室工作服應(yīng)分開放置。實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)有明顯生物安全標(biāo)識(shí)。如果有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置可防蚊蟲的紗窗。5.3墻壁、頂棚和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐腐蝕；地面應(yīng)平整、防滑、防吸附。5.4應(yīng)安裝空調(diào)設(shè)備，設(shè)洗手池，配備感應(yīng)水龍頭；實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)水平、防水、耐腐蝕、耐熱、堅(jiān)固。5.5應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放設(shè)備、臺(tái)柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應(yīng)不妨礙逃生和急救。6儀器設(shè)備要求2DB3202/T1077—20246.1樣品處理區(qū)應(yīng)配備Ⅱ級(jí)生物安全柜、離心機(jī)、恒溫水浴鍋、微量移液器、冰箱等儀器設(shè)備。6.2樣品檢測(cè)分析區(qū)應(yīng)配備超凈臺(tái)、熒光定量PCR儀、電腦、冰箱、小型離心機(jī)、微量移液器等儀器6.3留樣存放區(qū)應(yīng)配備存放樣品的冰箱或冰柜。對(duì)檢測(cè)后留樣樣品進(jìn)行保存。6.4應(yīng)配備適用的消毒設(shè)備和應(yīng)急、消防器材，如紫外燈、高壓滅菌器、應(yīng)急照明設(shè)備、滅火器等。7生物安全要求7.1設(shè)計(jì)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)GB19489—2008的要求考慮生物安全防護(hù)要求，防止病原微生物等危險(xiǎn)源污染環(huán)境，并為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)及場(chǎng)所、人員提供安全的工作環(huán)境。7.2各區(qū)需獨(dú)立配備冰箱或冰柜，保證試劑和留樣分開存放。7.3應(yīng)配備專用垃圾桶、垃圾袋，嚴(yán)禁隨意傾倒、丟棄實(shí)驗(yàn)廢棄物，實(shí)驗(yàn)廢棄物應(yīng)經(jīng)高溫滅菌或消毒處理后統(tǒng)一無(wú)害化處理，也可交由有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行無(wú)害化處理。8人員配備要求8.1配備2名及以上實(shí)驗(yàn)人員，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)參加市縣動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織的非洲豬瘟檢測(cè)能力比對(duì)試驗(yàn)，并考核合格。8.2應(yīng)每年制定實(shí)驗(yàn)人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期開展培訓(xùn)，培訓(xùn)考核應(yīng)合格，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能。8.3應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行與其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的健康檢查，并建立健康檔案。9制度管理9.1應(yīng)制定非洲豬瘟病原快速檢測(cè)操作規(guī)程。9.2應(yīng)建立生物安全管理、樣品管理、廢棄物及污染物的無(wú)害化處理等工作制度。DB3202/T1077—20243參考文獻(xiàn)[1]《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》（第六十九號(hào)主席令）[2]《重大動(dòng)物疫情