醫(yī)院核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案一、引言為積極響應(yīng)國(guó)家及地方關(guān)于疫情防控的各項(xiàng)決策部署，切實(shí)保障人民群眾生命健康安全，規(guī)范我院核酸檢測(cè)工作流程，提高檢測(cè)效率與質(zhì)量，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與及時(shí)性，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定本實(shí)施方案。本方案旨在為我院核酸檢測(cè)工作提供系統(tǒng)性指導(dǎo)，確保各項(xiàng)工作有序、高效、安全開展。二、組織領(lǐng)導(dǎo)與職責(zé)分工（一）成立核酸檢測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組由院長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，分管副院長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，成員包括醫(yī)務(wù)部、院感科、檢驗(yàn)科、護(hù)理部、后勤保障部、信息科等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)核酸檢測(cè)工作的整體規(guī)劃、資源調(diào)配、政策解讀及重大問(wèn)題決策。（二）明確各部門職責(zé)1.醫(yī)務(wù)部：負(fù)責(zé)檢測(cè)工作的醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)務(wù)人員調(diào)配、診療流程銜接及對(duì)外醫(yī)療協(xié)調(diào)。2.院感科：負(fù)責(zé)制定和監(jiān)督執(zhí)行各項(xiàng)感染防控措施，指導(dǎo)個(gè)人防護(hù)用品的規(guī)范使用，開展環(huán)境消殺效果監(jiān)測(cè)，組織感染防控知識(shí)培訓(xùn)。3.檢驗(yàn)科：作為核酸檢測(cè)的核心部門，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范運(yùn)行、檢測(cè)試劑與耗材的質(zhì)量控制、樣本的接收與檢測(cè)、結(jié)果的判讀與報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理及室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評(píng)工作。4.護(hù)理部：負(fù)責(zé)采樣點(diǎn)護(hù)理人員的調(diào)配與培訓(xùn)，規(guī)范采樣操作流程，確保采樣質(zhì)量，做好采樣點(diǎn)的秩序維護(hù)與人文關(guān)懷。5.后勤保障部：負(fù)責(zé)檢測(cè)所需物資（包括防護(hù)用品、采樣管、試劑、消殺用品等）的采購(gòu)、儲(chǔ)備與供應(yīng)，保障實(shí)驗(yàn)室及采樣點(diǎn)的水電供應(yīng)、設(shè)備維護(hù)和環(huán)境清潔。6.信息科：負(fù)責(zé)核酸檢測(cè)信息系統(tǒng)的維護(hù)與技術(shù)支持，確保樣本信息錄入、檢測(cè)結(jié)果上傳與查詢等環(huán)節(jié)的順暢與數(shù)據(jù)安全。7.門診部/急診科：根據(jù)各自職責(zé)范圍，負(fù)責(zé)特定人群的采樣組織、引導(dǎo)及結(jié)果告知工作。三、核酸檢測(cè)工作流程（一）標(biāo)本采集與轉(zhuǎn)運(yùn)1.采樣點(diǎn)設(shè)置：根據(jù)我院實(shí)際情況，科學(xué)設(shè)置采樣點(diǎn)，如門診采樣點(diǎn)、急診采樣點(diǎn)、住院患者采樣點(diǎn)，必要時(shí)設(shè)置臨時(shí)大規(guī)模采樣點(diǎn)。采樣點(diǎn)需劃分清潔區(qū)、緩沖區(qū)和污染區(qū)，并有明確標(biāo)識(shí)，配備充足的采樣臺(tái)、防護(hù)用品、手衛(wèi)生設(shè)施及醫(yī)療廢物收集裝置。2.采樣人員資質(zhì)與培訓(xùn)：采樣人員需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格培訓(xùn)，熟悉采樣流程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范及個(gè)人防護(hù)要求，考核合格后方可上崗。3.采樣對(duì)象信息登記：嚴(yán)格執(zhí)行采樣對(duì)象信息登記制度，確保姓名、身份證號(hào)（或其他有效證件號(hào)）、聯(lián)系方式等關(guān)鍵信息準(zhǔn)確無(wú)誤，可通過(guò)信息化手段提高登記效率。4.采樣操作規(guī)范：根據(jù)采樣對(duì)象的年齡、配合程度等選擇合適的采樣部位（如鼻咽拭子、口咽拭子），嚴(yán)格按照無(wú)菌操作要求進(jìn)行采樣，確保采集到合格的標(biāo)本。采樣后立即將拭子放入含保存液的采樣管中，并旋緊管蓋。5.標(biāo)本包裝與標(biāo)識(shí)：每支標(biāo)本管需清晰標(biāo)注唯一標(biāo)識(shí)，與采樣信息一一對(duì)應(yīng)。標(biāo)本應(yīng)放入符合生物安全要求的轉(zhuǎn)運(yùn)箱內(nèi)，由專人負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)運(yùn)。6.標(biāo)本交接與轉(zhuǎn)運(yùn)：建立嚴(yán)格的標(biāo)本交接登記制度，明確交接雙方責(zé)任。轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中需保持標(biāo)本處于規(guī)定的溫度條件，并確保轉(zhuǎn)運(yùn)箱安全、密閉，避免標(biāo)本泄露或污染。（二）實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)1.標(biāo)本接收與核對(duì)：實(shí)驗(yàn)室接收人員需對(duì)標(biāo)本的數(shù)量、標(biāo)識(shí)、狀態(tài)等進(jìn)行嚴(yán)格核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后登記入庫(kù)。對(duì)不合格標(biāo)本（如標(biāo)識(shí)不清、管蓋松動(dòng)、保存液滲漏等）應(yīng)及時(shí)退回并記錄。2.試劑準(zhǔn)備與質(zhì)控品設(shè)置：按照試劑說(shuō)明書要求準(zhǔn)備檢測(cè)試劑，同時(shí)設(shè)置陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照和內(nèi)標(biāo)對(duì)照，確保實(shí)驗(yàn)過(guò)程的有效性。3.核酸提?。簢?yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行核酸提取，確保提取效率和純度，避免交叉污染。4.擴(kuò)增反應(yīng)與結(jié)果判讀：將提取的核酸加入反應(yīng)體系，進(jìn)行實(shí)時(shí)熒光定量PCR擴(kuò)增。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，根據(jù)擴(kuò)增曲線和Ct值，結(jié)合質(zhì)控結(jié)果，按照試劑說(shuō)明書要求準(zhǔn)確判讀結(jié)果。5.結(jié)果報(bào)告與審核：檢測(cè)結(jié)果需由經(jīng)過(guò)授權(quán)的檢驗(yàn)人員審核后，方可上傳至信息系統(tǒng)或出具紙質(zhì)報(bào)告。陽(yáng)性結(jié)果需按照相關(guān)規(guī)定立即上報(bào)，并啟動(dòng)復(fù)核程序。（三）結(jié)果報(bào)告與發(fā)布1.報(bào)告時(shí)限：力爭(zhēng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè)并出具報(bào)告，對(duì)于發(fā)熱門診、急診等重點(diǎn)人群，應(yīng)優(yōu)先檢測(cè)，縮短報(bào)告時(shí)間。2.報(bào)告形式：提供線上查詢（如醫(yī)院公眾號(hào)、APP）和線下打印等多種報(bào)告獲取方式，方便群眾。3.結(jié)果解讀與咨詢：安排專業(yè)人員對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行解讀，并提供咨詢服務(wù)，解答群眾疑問(wèn)。四、質(zhì)量控制與安全管理（一）質(zhì)量控制措施1.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制：嚴(yán)格執(zhí)行SOP文件，定期進(jìn)行儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與維護(hù)，規(guī)范試劑的儲(chǔ)存與使用，做好室內(nèi)質(zhì)控，參加國(guó)家或省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.全過(guò)程質(zhì)量追溯：建立從標(biāo)本采集、轉(zhuǎn)運(yùn)、接收、檢測(cè)到報(bào)告發(fā)放的全過(guò)程質(zhì)量追溯體系，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都可查可控。（二）生物安全管理1.實(shí)驗(yàn)室分級(jí)管理：嚴(yán)格按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等規(guī)定，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分級(jí)管理，配備必要的生物安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備。2.個(gè)人防護(hù)：所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及采樣點(diǎn)的人員必須嚴(yán)格遵守個(gè)人防護(hù)規(guī)定，根據(jù)操作風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)佩戴相應(yīng)的防護(hù)用品（如醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、護(hù)目鏡/防護(hù)面屏、防護(hù)服、手套等）。3.醫(yī)療廢物處理：嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》要求，對(duì)使用后的采樣拭子、采樣管、防護(hù)用品等醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、包裝、標(biāo)識(shí)和轉(zhuǎn)運(yùn)，由有資質(zhì)的單位進(jìn)行集中處置。4.環(huán)境清潔與消毒：定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室、采樣點(diǎn)及相關(guān)公共區(qū)域進(jìn)行清潔與消毒，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域和物體表面應(yīng)增加消毒頻次。五、人員培訓(xùn)與能力提升1.崗前培訓(xùn)：所有參與核酸檢測(cè)相關(guān)工作的人員必須接受系統(tǒng)的崗前培訓(xùn)，內(nèi)容包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、生物安全知識(shí)、個(gè)人防護(hù)技能、采樣技術(shù)、質(zhì)量控制要求等，考核合格后方可上崗。2.定期復(fù)訓(xùn)與考核：建立常態(tài)化培訓(xùn)機(jī)制，定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技能操作演練，對(duì)工作人員的理論知識(shí)和操作技能進(jìn)行考核，確保其持續(xù)符合崗位要求。3.新技術(shù)新規(guī)范學(xué)習(xí)：及時(shí)組織學(xué)習(xí)國(guó)家發(fā)布的最新核酸檢測(cè)技術(shù)指南和管理規(guī)范，不斷更新知識(shí)儲(chǔ)備，提升業(yè)務(wù)能力。六、應(yīng)急預(yù)案與保障措施1.應(yīng)急隊(duì)伍組建：組建一支由多學(xué)科人員組成的核酸檢測(cè)應(yīng)急隊(duì)伍，定期開展應(yīng)急演練，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的快速反應(yīng)和處置能力。2.物資儲(chǔ)備：根據(jù)日常檢測(cè)量和應(yīng)急需求，合理儲(chǔ)備足量的檢測(cè)試劑、耗材、防護(hù)用品、消殺用品等物資，并建立動(dòng)態(tài)inventory管理，確保應(yīng)急時(shí)能夠及時(shí)供應(yīng)。3.設(shè)備維護(hù)與備份：加強(qiáng)對(duì)PCR儀、核酸提取儀等關(guān)鍵設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。有條件時(shí)，可配備備用設(shè)備，以應(yīng)對(duì)突發(fā)故障。4.信息系統(tǒng)保障：信息科應(yīng)確保核酸檢測(cè)信息系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行，做好數(shù)據(jù)備份和安全防護(hù)，防止數(shù)據(jù)丟失或泄露。5.后勤保障：后勤部門應(yīng)做好水、電、暖等基礎(chǔ)保障，以及應(yīng)急情況下的車輛調(diào)度和餐飲供應(yīng)等。七、監(jiān)督管理與持續(xù)改進(jìn)1.日常監(jiān)督檢查：核酸檢測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及相關(guān)職能部門應(yīng)定期對(duì)核酸檢測(cè)各環(huán)節(jié)的工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并督促整改。2.不良事件報(bào)告與處理：建立核酸檢測(cè)不良事件報(bào)告制度，對(duì)發(fā)生的標(biāo)本差錯(cuò)、結(jié)果誤報(bào)、生物安全意外等不良事件，要及時(shí)上報(bào)、調(diào)查分析原因，并采取有效的糾正和預(yù)