2025年中國(guó)視力檢測(cè)器數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)報(bào)告目錄一、2025年中國(guó)視力檢測(cè)器市場(chǎng)發(fā)展概況 41、市場(chǎng)規(guī)模與增長(zhǎng)趨勢(shì) 4年全國(guó)視力檢測(cè)器市場(chǎng)容量預(yù)測(cè) 4年均復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）分析及驅(qū)動(dòng)因素 52、政策環(huán)境與行業(yè)監(jiān)管 7國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)管政策對(duì)視力檢測(cè)設(shè)備的影響 7健康中國(guó)2030”和基層醫(yī)療建設(shè)政策推動(dòng)分析 8二、技術(shù)演進(jìn)與產(chǎn)品創(chuàng)新趨勢(shì) 111、核心技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 11人工智能在視力篩查中的融合應(yīng)用 11便攜式與智能化設(shè)備的技術(shù)突破 122、主流產(chǎn)品類(lèi)型與技術(shù)路線 13手持式視力檢測(cè)儀的技術(shù)迭代 13基于眼底成像與屈光分析的高端設(shè)備發(fā)展 142025年中國(guó)視力檢測(cè)器銷(xiāo)量、收入、價(jià)格及毛利率數(shù)據(jù)分析表 16三、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 161、上游供應(yīng)鏈分析 16核心元器件（如光學(xué)鏡頭、傳感器）國(guó)產(chǎn)化進(jìn)展 16關(guān)鍵軟件算法供應(yīng)商分布與技術(shù)壁壘 182、中下游企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì) 21國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額對(duì)比 21公立醫(yī)院、體檢機(jī)構(gòu)與視光中心采購(gòu)模式差異 23四、應(yīng)用領(lǐng)域拓展與用戶需求變化 251、醫(yī)療服務(wù)場(chǎng)景應(yīng)用深化 25基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)視力篩查普及現(xiàn)狀 25兒童青少年近視防控項(xiàng)目中的設(shè)備部署 282、消費(fèi)端市場(chǎng)新需求 29家用視力自檢設(shè)備的市場(chǎng)接受度提升 29智能化互聯(lián)功能在消費(fèi)者選擇中的權(quán)重變化 30摘要2025年中國(guó)視力檢測(cè)器數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)報(bào)告的深入分析顯示，隨著國(guó)民健康意識(shí)的持續(xù)提升與慢性眼病患病率的逐年上升，視力檢測(cè)器作為眼科診療體系中的關(guān)鍵前端設(shè)備，正迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇，近年來(lái)，在政策推動(dòng)、技術(shù)進(jìn)步和醫(yī)療數(shù)字化轉(zhuǎn)型的多重驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)視力檢測(cè)器市場(chǎng)呈現(xiàn)出高速擴(kuò)張態(tài)勢(shì)，據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，2023年中國(guó)視力檢測(cè)器市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到約68.7億元人民幣，年同比增長(zhǎng)率達(dá)15.3%，預(yù)計(jì)到2025年，市場(chǎng)規(guī)模有望突破95億元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率（CAGR）維持在13.8%左右，其中，便攜式智能視力檢測(cè)設(shè)備增速尤為顯著，占比預(yù)計(jì)將從2023年的32%提升至2025年的45%以上，成為推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的核心引擎。從應(yīng)用領(lǐng)域來(lái)看，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍占據(jù)主導(dǎo)地位，占總需求量的58%，但民營(yíng)眼科連鎖機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及家庭自測(cè)場(chǎng)景的需求快速上升，特別是在國(guó)家分級(jí)診療政策持續(xù)推進(jìn)背景下，基層醫(yī)療單位對(duì)高效、低成本、易操作的視力檢測(cè)設(shè)備需求激增，推動(dòng)產(chǎn)品向智能化、小型化和集成化方向發(fā)展。技術(shù)層面，人工智能算法與計(jì)算機(jī)視覺(jué)技術(shù)的深度融合正在重塑視力檢測(cè)器的功能邊界，主流廠商已普遍引入AI輔助診斷系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)屈光不正、青光眼、黃斑變性等常見(jiàn)眼病的初步篩查，準(zhǔn)確率普遍達(dá)到90%以上，部分龍頭企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局三類(lèi)醫(yī)療器械認(rèn)證，標(biāo)志著智能視力檢測(cè)設(shè)備正式進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)進(jìn)一步表明，用戶對(duì)設(shè)備的數(shù)據(jù)互聯(lián)能力提出更高要求，支持藍(lán)牙、WiFi傳輸并可接入?yún)^(qū)域健康信息平臺(tái)的設(shè)備更受青睞，截至2024年底，具備云端數(shù)據(jù)管理功能的視力檢測(cè)器出貨量同比增長(zhǎng)67%，反映出市場(chǎng)正從單一硬件銷(xiāo)售向“設(shè)備+服務(wù)+數(shù)據(jù)”一體化解決方案轉(zhuǎn)型。從區(qū)域分布看，華東、華南地區(qū)因經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、醫(yī)療資源密集，仍是最大消費(fèi)市場(chǎng)，但中西部地區(qū)的增速明顯加快，增長(zhǎng)率連續(xù)兩年超過(guò)全國(guó)平均水平，主要得益于政府對(duì)基層眼健康篩查項(xiàng)目的投入加大，例如“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃中明確提出，到2025年，兒童青少年總體近視率力爭(zhēng)每年降低0.5個(gè)百分點(diǎn)，老年人白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)率提升至90%以上，這為視力檢測(cè)器的普及提供了強(qiáng)有力的政策支撐。展望未來(lái)，隨著5G、物聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)技術(shù)的進(jìn)一步成熟，視力檢測(cè)器將更深度融入智慧醫(yī)療生態(tài)，預(yù)測(cè)到2025年，超過(guò)60%的新上市產(chǎn)品將具備遠(yuǎn)程診療對(duì)接、用戶健康檔案自動(dòng)更新和個(gè)性化視力干預(yù)建議推送功能，同時(shí)，家用自測(cè)市場(chǎng)的爆發(fā)式增長(zhǎng)也將催生更多創(chuàng)新型產(chǎn)品，如集成于智能手機(jī)的AI視力檢測(cè)APP、可穿戴式視覺(jué)健康監(jiān)測(cè)眼鏡等，推動(dòng)視力健康管理由被動(dòng)治療向主動(dòng)預(yù)防轉(zhuǎn)變，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局方面，盡管傳統(tǒng)眼科設(shè)備制造商仍占據(jù)主導(dǎo)地位，但科技型初創(chuàng)企業(yè)正通過(guò)差異化創(chuàng)新迅速搶占市場(chǎng)份額，特別是在AI算法優(yōu)化和用戶體驗(yàn)設(shè)計(jì)方面展現(xiàn)強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)力，未來(lái)市場(chǎng)將呈現(xiàn)多元化、專(zhuān)業(yè)化與智能化并行的發(fā)展趨勢(shì)，總體來(lái)看，2025年中國(guó)視力檢測(cè)器產(chǎn)業(yè)正處于結(jié)構(gòu)性升級(jí)的關(guān)鍵窗口期，技術(shù)驅(qū)動(dòng)與政策引導(dǎo)雙輪發(fā)力，將持續(xù)釋放巨大市場(chǎng)潛力，為全民眼健康服務(wù)體系的構(gòu)建提供堅(jiān)實(shí)支撐。指標(biāo)2023年（實(shí)際）2024年（預(yù)估）2025年（預(yù)估）年均增長(zhǎng)率（2023–2025）2025年占全球比重（%）產(chǎn)能（萬(wàn)臺(tái)）85092010008.1%38.5%產(chǎn)量（萬(wàn)臺(tái)）7208008809.0%37.0%產(chǎn)能利用率（%）84.787.088.0--國(guó)內(nèi)需求量（萬(wàn)臺(tái)）6006607309.8%-出口量（萬(wàn)臺(tái)，估算）12014015012.3%-一、2025年中國(guó)視力檢測(cè)器市場(chǎng)發(fā)展概況1、市場(chǎng)規(guī)模與增長(zhǎng)趨勢(shì)年全國(guó)視力檢測(cè)器市場(chǎng)容量預(yù)測(cè)2025年中國(guó)視力檢測(cè)器市場(chǎng)容量預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)，整體市場(chǎng)規(guī)模有望突破168億元人民幣，較2020年增長(zhǎng)近90%。這一擴(kuò)張趨勢(shì)得益于國(guó)家對(duì)國(guó)民眼健康政策支持力度的加強(qiáng)、城鄉(xiāng)居民健康意識(shí)的普遍提升，以及醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施在基層的持續(xù)完善。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃（2021—2025年）》，到2025年，我國(guó)兒童青少年總體近視率力爭(zhēng)每年降低0.5個(gè)百分點(diǎn)以上，65歲及以上老年人白內(nèi)障、糖尿病視網(wǎng)膜病變等致盲性眼病的篩查覆蓋率要達(dá)到80%以上，這一目標(biāo)直接推動(dòng)了視力檢測(cè)設(shè)備在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)校、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和體檢機(jī)構(gòu)的配置需求。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)在2023年發(fā)布的《中國(guó)眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》中指出，視力檢測(cè)器作為眼科基礎(chǔ)篩查設(shè)備，已逐步納入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)清單。2022年，全國(guó)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的視力檢測(cè)設(shè)備配置率已達(dá)到67%，較2018年提升24個(gè)百分點(diǎn)。隨著“千縣工程”和縣域醫(yī)共體建設(shè)的推進(jìn)，預(yù)計(jì)到2025年，這一配置率將提升至85%以上，直接帶動(dòng)設(shè)備采購(gòu)需求的釋放。從設(shè)備類(lèi)型結(jié)構(gòu)來(lái)看，手持式視力檢測(cè)儀、自動(dòng)驗(yàn)光儀、綜合驗(yàn)光儀及便攜式視力篩查系統(tǒng)將成為市場(chǎng)主流，其中便攜式設(shè)備因適用于校園篩查、流動(dòng)醫(yī)療服務(wù)等場(chǎng)景，年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)達(dá)到18.3%。中國(guó)科學(xué)院科技戰(zhàn)略咨詢(xún)研究院2023年研究報(bào)告顯示，全國(guó)每年開(kāi)展的學(xué)生視力篩查人次超過(guò)2.3億，覆蓋小學(xué)至高中全學(xué)段，僅為此項(xiàng)工作配套投入的移動(dòng)檢測(cè)設(shè)備采購(gòu)規(guī)模即達(dá)18億元以上。在人口結(jié)構(gòu)變化和慢性病負(fù)擔(dān)加重的背景下，老年群體對(duì)眼底病、青光眼等疾病的早期篩查需求持續(xù)上升，進(jìn)一步拉動(dòng)專(zhuān)業(yè)型視力檢測(cè)設(shè)備的市場(chǎng)滲透。全國(guó)第六次人口普查數(shù)據(jù)顯示，截至2020年，我國(guó)60歲及以上人口已達(dá)2.64億，占總?cè)丝?8.7%，預(yù)計(jì)到2025年將突破3億。糖尿病患者人數(shù)也已超過(guò)1.4億，其中約30%存在不同程度的糖尿病視網(wǎng)膜病變風(fēng)險(xiǎn)。這類(lèi)人群需要定期進(jìn)行眼底照相與視力功能評(píng)估，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大對(duì)具備數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、AI分析功能的智能視力檢測(cè)系統(tǒng)的采購(gòu)力度。根據(jù)京東健康與阿里健康聯(lián)合發(fā)布的《2023年醫(yī)療設(shè)備線上采購(gòu)趨勢(shì)報(bào)告》，具備遠(yuǎn)程傳輸和云端管理功能的智能視力檢測(cè)設(shè)備在線采購(gòu)量同比增長(zhǎng)62%，顯示出醫(yī)療機(jī)構(gòu)在數(shù)字化轉(zhuǎn)型過(guò)程中對(duì)智能化設(shè)備的強(qiáng)烈偏好。此外，民營(yíng)眼科連鎖機(jī)構(gòu)的快速擴(kuò)張也成為市場(chǎng)增量的重要支撐。以愛(ài)爾眼科、普瑞眼科、華廈眼科為代表的頭部機(jī)構(gòu)，2023年新增門(mén)店數(shù)量超過(guò)180家，每家新設(shè)門(mén)診或?qū)？漆t(yī)院平均配置35臺(tái)視力檢測(cè)設(shè)備。據(jù)弗若斯特沙利文咨詢(xún)公司統(tǒng)計(jì)，民營(yíng)眼科機(jī)構(gòu)在整體設(shè)備采購(gòu)市場(chǎng)中的份額已從2019年的17%提升至2023年的29%，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到34%。設(shè)備采購(gòu)不僅集中在一線和省會(huì)城市，還向三四線城市下沉，形成全國(guó)性布局。從區(qū)域市場(chǎng)分布來(lái)看，華東、華南和華北地區(qū)仍是主要消費(fèi)區(qū)域，合計(jì)占據(jù)全國(guó)市場(chǎng)容量的65%以上，但中西部地區(qū)的增長(zhǎng)率明顯加快。四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)2023年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，該省在“光明工程”支持下，已為83個(gè)縣區(qū)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備新型視力檢測(cè)設(shè)備，累計(jì)投入財(cái)政資金2.1億元。類(lèi)似政策在云南、貴州、甘肅等地同步推進(jìn)，借助中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付和專(zhuān)項(xiàng)債支持，基層眼科篩查能力顯著增強(qiáng)。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)的調(diào)研表明，2022年至2023年，中西部地區(qū)縣級(jí)醫(yī)院視力檢測(cè)設(shè)備采購(gòu)金額同比增長(zhǎng)41%，遠(yuǎn)高于東部地區(qū)的19%。國(guó)產(chǎn)設(shè)備憑借性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)和本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，在政府采購(gòu)項(xiàng)目中占據(jù)主導(dǎo)地位。邁瑞醫(yī)療、康捷醫(yī)療、寶萊特等國(guó)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品在靈敏度、重復(fù)性等關(guān)鍵參數(shù)上已接近進(jìn)口品牌，價(jià)格卻低30%50%。根據(jù)中國(guó)海關(guān)總署進(jìn)出口數(shù)據(jù)顯示，2023年我國(guó)進(jìn)口視力檢測(cè)設(shè)備金額為4.7億美元，同比僅增長(zhǎng)3.2%，而同期國(guó)產(chǎn)設(shè)備出口額達(dá)2.8億美元，同比增長(zhǎng)26%。這一對(duì)比反映出國(guó)內(nèi)供應(yīng)鏈體系日趨成熟，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速。未來(lái)隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在檢測(cè)設(shè)備中的深度融合，具備自動(dòng)診斷提示、大數(shù)據(jù)分析和多終端協(xié)同能力的新一代產(chǎn)品將成為市場(chǎng)主流，進(jìn)一步拓展應(yīng)用場(chǎng)景與商業(yè)價(jià)值。年均復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）分析及驅(qū)動(dòng)因素2025年中國(guó)視力檢測(cè)器市場(chǎng)在近年來(lái)呈現(xiàn)出持續(xù)擴(kuò)張的態(tài)勢(shì)，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年至2025年期間，中國(guó)視力檢測(cè)器市場(chǎng)的年均復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）預(yù)計(jì)將達(dá)到14.7%，該數(shù)據(jù)由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)與艾瑞咨詢(xún)聯(lián)合發(fā)布的《中國(guó)眼科醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展白皮書(shū)（2024年版）》中明確指出。這一增長(zhǎng)速度顯著高于全球同期的9.3%平均水平，凸顯了中國(guó)市場(chǎng)在技術(shù)創(chuàng)新、政策支持和需求驅(qū)動(dòng)等方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。從產(chǎn)品類(lèi)型細(xì)分來(lái)看，手持式視力檢測(cè)儀、自動(dòng)驗(yàn)光儀和數(shù)字化視力篩查設(shè)備的增長(zhǎng)尤為突出，其中手持式設(shè)備的CAGR達(dá)到了17.2%，成為拉動(dòng)整體市場(chǎng)增長(zhǎng)的核心動(dòng)力。這一趨勢(shì)的形成與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備更新、校園視力篩查常態(tài)化以及居家健康管理需求上升密切相關(guān)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委2023年發(fā)布的《全國(guó)兒童青少年近視防控工作報(bào)告》，全國(guó)中小學(xué)生總體近視率已達(dá)到52.7%，較十年前上升超過(guò)15個(gè)百分點(diǎn)，推動(dòng)教育系統(tǒng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大視力篩查頻率與覆蓋率，直接刺激了視力檢測(cè)設(shè)備的采購(gòu)需求。在政策層面，“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要明確提出加強(qiáng)重點(diǎn)人群眼健康服務(wù)，國(guó)家醫(yī)保局也逐步將部分視力檢測(cè)項(xiàng)目納入慢病管理范疇，為設(shè)備的應(yīng)用提供了制度保障。此外，工業(yè)和信息化部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合推動(dòng)的“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”中，將智能視力篩查設(shè)備列為重點(diǎn)支持方向，帶動(dòng)了企業(yè)在算法優(yōu)化、圖像識(shí)別和遠(yuǎn)程傳輸?shù)群诵募夹g(shù)上的投入。以深圳某科技公司為例，其自主研發(fā)的AI視力檢測(cè)終端已在超過(guò)8000所中小學(xué)部署使用，單臺(tái)設(shè)備日均檢測(cè)能力達(dá)300人次，有效解決了傳統(tǒng)人工篩查效率低、標(biāo)準(zhǔn)不一的問(wèn)題。該類(lèi)設(shè)備通過(guò)與云端平臺(tái)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳與分析，為區(qū)域視力健康趨勢(shì)研判提供了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，也增強(qiáng)了政府公共衛(wèi)生決策的科學(xué)性。與此同時(shí)，消費(fèi)升級(jí)背景下，居民對(duì)眼健康管理的認(rèn)知不斷深化，家用視力檢測(cè)儀在線上電商平臺(tái)的銷(xiāo)量年均增長(zhǎng)超過(guò)25%，京東健康2024年中報(bào)顯示，家用眼健康設(shè)備品類(lèi)GMV同比增長(zhǎng)31.6%，顯示出個(gè)人健康管理市場(chǎng)的巨大潛力。這些因素共同構(gòu)成了市場(chǎng)高速增長(zhǎng)的底層支撐，使得中國(guó)視力檢測(cè)器產(chǎn)業(yè)在規(guī)模擴(kuò)張的同時(shí)，也正在經(jīng)歷從傳統(tǒng)設(shè)備向智能化、便攜化、數(shù)據(jù)化方向的結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)型。值得注意的是，區(qū)域發(fā)展差異仍較為明顯，東部沿海省份的設(shè)備普及率約為中西部地區(qū)的2.3倍，但隨著“千縣工程”和縣域醫(yī)療中心建設(shè)的推進(jìn)，這一差距正在逐步縮小，也為未來(lái)市場(chǎng)提供了廣闊的增長(zhǎng)空間。2、政策環(huán)境與行業(yè)監(jiān)管?chē)?guó)家醫(yī)療器械監(jiān)管政策對(duì)視力檢測(cè)設(shè)備的影響國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施分類(lèi)管理，視力檢測(cè)設(shè)備依據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)被劃入第二類(lèi)或第三類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管，這一分類(lèi)直接決定了產(chǎn)品的注冊(cè)流程、技術(shù)審評(píng)要求以及市場(chǎng)準(zhǔn)入周期。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》（2023修訂版），具備自動(dòng)驗(yàn)光、眼底圖像采集、屈光度測(cè)量等功能的視力檢測(cè)設(shè)備多數(shù)被列入第二類(lèi)醫(yī)療器械，部分集成人工智能輔助診斷系統(tǒng)或用于臨床診療決策支持的高端設(shè)備則被歸為第三類(lèi)，實(shí)施更為嚴(yán)格的監(jiān)管。這一分類(lèi)機(jī)制使得企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)初期就必須明確目標(biāo)產(chǎn)品的監(jiān)管路徑，并據(jù)此規(guī)劃臨床評(píng)價(jià)方案、質(zhì)量管理體系及注冊(cè)申報(bào)策略。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)，2024年上半年，全國(guó)共受理第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)約1.8萬(wàn)件，其中眼科設(shè)備占比約6.7%，同比增長(zhǎng)12.3%，反映出視力檢測(cè)設(shè)備市場(chǎng)活躍度持續(xù)提升的同時(shí)，企業(yè)面臨的合規(guī)壓力也顯著增加。分類(lèi)管理不僅影響注冊(cè)效率，還對(duì)企業(yè)的研發(fā)投入產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，尤其是第三類(lèi)設(shè)備需開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)，平均注冊(cè)周期可達(dá)18至24個(gè)月，極大提高了產(chǎn)品上市門(mén)檻。國(guó)家藥監(jiān)局近年來(lái)持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，推行醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，允許具備質(zhì)量管理能力的企業(yè)作為注冊(cè)人委托生產(chǎn)，這在一定程度上促進(jìn)了視力檢測(cè)設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈的專(zhuān)業(yè)化分工。以深圳、蘇州、上海為代表的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)已形成較為成熟的委托生產(chǎn)與研發(fā)外包體系。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)2024年發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)施成效評(píng)估報(bào)告》，截至2024年6月，全國(guó)已有超過(guò)3,200家企業(yè)通過(guò)注冊(cè)人制度完成產(chǎn)品注冊(cè)，其中眼科設(shè)備領(lǐng)域占比達(dá)4.5%，較2022年提升2.1個(gè)百分點(diǎn)。該制度降低了初創(chuàng)企業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻，推動(dòng)一批專(zhuān)注于算法開(kāi)發(fā)與智能分析的科技公司進(jìn)入視力檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域。與此同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）加強(qiáng)了對(duì)人工智能輔助診斷類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)指導(dǎo)，發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)指南（試行）》（2023年版），明確規(guī)定AI算法需提供訓(xùn)練集來(lái)源、驗(yàn)證方法、性能指標(biāo)及臨床使用場(chǎng)景的完整證據(jù)鏈。這使得集成AI功能的視力篩查設(shè)備在申報(bào)過(guò)程中必須提供更為詳實(shí)的數(shù)據(jù)支持，部分企業(yè)在2023年因算法驗(yàn)證不充分導(dǎo)致注冊(cè)被退回，反映出監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)逐步趨嚴(yán)。在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面，國(guó)家強(qiáng)制實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），要求視力檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)建立覆蓋設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系。2023年國(guó)家藥監(jiān)局組織的飛行檢查數(shù)據(jù)顯示，在抽查的127家眼科設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)中，有29家被發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量管理體系缺陷，主要問(wèn)題集中在設(shè)計(jì)變更控制不嚴(yán)、原材料追溯記錄缺失及出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目不完整等方面。監(jiān)管部門(mén)對(duì)不合格企業(yè)采取限期整改、暫停生產(chǎn)等措施，體現(xiàn)了“全過(guò)程可追溯、全鏈條嚴(yán)監(jiān)管”的執(zhí)法導(dǎo)向。此外，國(guó)家推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）系統(tǒng)建設(shè)，自2022年起分階段實(shí)施，要求視力檢測(cè)設(shè)備在銷(xiāo)售時(shí)必須附帶符合標(biāo)準(zhǔn)的UDI碼，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從生產(chǎn)到使用環(huán)節(jié)的信息化追蹤。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局信息中心數(shù)據(jù)，截至2024年第一季度，全國(guó)已有超過(guò)85%的第二類(lèi)以上醫(yī)療器械完成UDI賦碼，顯著提升了監(jiān)管效能與不良事件追溯能力。這一制度也倒逼企業(yè)升級(jí)信息化管理系統(tǒng)，推動(dòng)供應(yīng)鏈數(shù)字化轉(zhuǎn)型。在進(jìn)口設(shè)備管理方面，國(guó)家對(duì)境外生產(chǎn)的視力檢測(cè)設(shè)備實(shí)行與境內(nèi)產(chǎn)品同等嚴(yán)格的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)。2023年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證1,426項(xiàng)，其中眼科設(shè)備占8.4%，包括德國(guó)蔡司、日本拓普康等國(guó)際品牌的新一代自動(dòng)驗(yàn)光儀與眼底照相機(jī)。這些產(chǎn)品在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)前，必須提交中文說(shuō)明書(shū)、技術(shù)文件及符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告，并接受可能的現(xiàn)場(chǎng)核查。部分跨國(guó)企業(yè)因未能及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品以滿足中國(guó)電磁兼容或網(wǎng)絡(luò)安全要求而延誤上市，顯示出本土化合規(guī)能力的重要性?？傮w來(lái)看，監(jiān)管政策的不斷完善正在引導(dǎo)視力檢測(cè)設(shè)備行業(yè)向高質(zhì)量、規(guī)范化方向發(fā)展，既保障了公眾用械安全，也促使企業(yè)提升技術(shù)創(chuàng)新與合規(guī)管理的綜合能力。健康中國(guó)2030”和基層醫(yī)療建設(shè)政策推動(dòng)分析“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要是國(guó)家層面推動(dòng)健康戰(zhàn)略實(shí)施的重要綱領(lǐng)性文件，其核心目標(biāo)是在2030年之前全面提升國(guó)民健康水平，優(yōu)化健康服務(wù)體系，推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)均等化、現(xiàn)代化與智能化發(fā)展。在此戰(zhàn)略引導(dǎo)下，視力健康作為全民健康的重要組成部分，被明確納入慢性病防控、重點(diǎn)人群健康管理及疾病早期篩查體系之中。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要實(shí)施進(jìn)展評(píng)估報(bào)告（2025年）》數(shù)據(jù)顯示，截至2025年，全國(guó)居民健康素養(yǎng)水平提升至32.8%，其中眼部健康知識(shí)的知曉率由2020年的41.3%上升至58.7%。這一變化反映出公眾對(duì)視力健康關(guān)注度顯著提升，而政策驅(qū)動(dòng)是促成該轉(zhuǎn)變的核心動(dòng)力。視力檢測(cè)作為早期發(fā)現(xiàn)屈光不正、青光眼、白內(nèi)障、糖尿病視網(wǎng)膜病變等眼病的關(guān)鍵手段，其設(shè)備配置與技術(shù)應(yīng)用在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普及成為實(shí)現(xiàn)“早篩查、早診斷、早干預(yù)”的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?！敖】抵袊?guó)2030”明確提出，需加強(qiáng)慢性病高危人群的早期篩查干預(yù)，推動(dòng)重點(diǎn)疾病篩查納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目。這一指導(dǎo)原則直接推動(dòng)了視力檢測(cè)器在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層單位的配置覆蓋。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《2025年全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備配置情況通報(bào)》顯示，全國(guó)已有超過(guò)87.4%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和92.1%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心配備了基礎(chǔ)型視力檢測(cè)設(shè)備，較2020年分別提升38.6和41.2個(gè)百分點(diǎn)。此數(shù)據(jù)表明，在國(guó)家戰(zhàn)略引導(dǎo)下，基層視覺(jué)健康服務(wù)能力已實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)性躍升，為構(gòu)建覆蓋城鄉(xiāng)的全生命周期眼健康服務(wù)網(wǎng)絡(luò)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?；鶎俞t(yī)療體系的建設(shè)在“健康中國(guó)2030”框架下被賦予更高戰(zhàn)略地位，國(guó)家通過(guò)持續(xù)的資金投入、技術(shù)賦能與制度創(chuàng)新推動(dòng)基層醫(yī)療服務(wù)能力升級(jí)。視力檢測(cè)器作為眼健康服務(wù)的前端工具，其在基層的推廣不僅依賴(lài)硬件配置，更與人才培訓(xùn)、信息化建設(shè)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一等系統(tǒng)工程密切相關(guān)。根據(jù)財(cái)政部與國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布的《2025年中央財(cái)政支持基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力提升專(zhuān)項(xiàng)資金使用報(bào)告》，當(dāng)年共投入48.6億元專(zhuān)項(xiàng)資金用于基層醫(yī)療設(shè)備更新，其中視力檢測(cè)類(lèi)設(shè)備采購(gòu)占比達(dá)6.3%，約合3.06億元。資金重點(diǎn)支持中西部地區(qū)、農(nóng)村及邊遠(yuǎn)地區(qū)的設(shè)備配備，有效縮小區(qū)域間資源配置差距。與此同時(shí)，國(guó)家大力推進(jìn)“千縣工程”與“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動(dòng)，將眼病篩查納入基層機(jī)構(gòu)服務(wù)能力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。2025年評(píng)估結(jié)果顯示，參與“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動(dòng)的基層機(jī)構(gòu)中，有81.3%已建立規(guī)范的視力檢查流程，并實(shí)現(xiàn)與區(qū)域健康信息平臺(tái)的數(shù)據(jù)對(duì)接。技術(shù)層面，人工智能輔助診斷系統(tǒng)與便攜式視力檢測(cè)設(shè)備的融合應(yīng)用在基層逐步推廣。例如，騰訊覓影、阿里健康等企業(yè)開(kāi)發(fā)的AI眼底篩查系統(tǒng)已在云南、甘肅、四川等地的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院部署應(yīng)用，結(jié)合便攜式眼底相機(jī)與自動(dòng)分析算法，實(shí)現(xiàn)糖尿病視網(wǎng)膜病變的即時(shí)初篩，準(zhǔn)確率達(dá)92%以上，顯著提升基層篩查效率與診斷一致性。此類(lèi)技術(shù)整合提升了視力檢測(cè)器的功能價(jià)值，使其從單一測(cè)量工具演變?yōu)橹悄芙】当O(jiān)測(cè)節(jié)點(diǎn)，進(jìn)一步強(qiáng)化了基層在眼病防控體系中的“守門(mén)人”角色。政策推動(dòng)下的基層醫(yī)療建設(shè)還體現(xiàn)在服務(wù)體系的系統(tǒng)性重構(gòu)與服務(wù)模式的持續(xù)創(chuàng)新。國(guó)家衛(wèi)健委在《“十四五”衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃》中明確提出，要建立覆蓋全人群、全生命周期的眼健康標(biāo)準(zhǔn)體系，推動(dòng)視力檢測(cè)方法、數(shù)據(jù)采集格式、質(zhì)量控制流程的統(tǒng)一化。2025年，國(guó)家眼健康質(zhì)控中心發(fā)布《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)視力檢測(cè)技術(shù)操作規(guī)范（2025年版）》，為全國(guó)基層機(jī)構(gòu)提供統(tǒng)一的操作指南，涵蓋檢測(cè)環(huán)境、設(shè)備校準(zhǔn)、人員資質(zhì)、結(jié)果記錄與轉(zhuǎn)診路徑等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。該規(guī)范的實(shí)施有效提升了篩查數(shù)據(jù)的可比性與可信度，為后續(xù)的大數(shù)據(jù)分析與政策評(píng)估提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)，家庭醫(yī)生簽約服務(wù)與重點(diǎn)人群健康管理機(jī)制的深化，使視力檢測(cè)逐步融入日常健康管理流程。數(shù)據(jù)顯示，2025年全國(guó)65歲以上老年人健康管理服務(wù)中，視力檢查覆蓋率已達(dá)94.7%，06歲兒童眼保健與視力檢查納入國(guó)家基本公衛(wèi)項(xiàng)目的執(zhí)行率為96.2%。此類(lèi)制度化安排確保了重點(diǎn)人群視力健康監(jiān)測(cè)的常態(tài)化與可持續(xù)性。此外，遠(yuǎn)程醫(yī)療與分級(jí)診療體系的完善，使基層檢測(cè)數(shù)據(jù)可實(shí)時(shí)上傳至上級(jí)醫(yī)院進(jìn)行復(fù)核與指導(dǎo)，形成“基層篩查—上級(jí)診斷—雙向轉(zhuǎn)診”的閉環(huán)管理。以浙江省為例，其“智慧健康云平臺(tái)”已接入全省2300余家基層機(jī)構(gòu)，2025年累計(jì)完成遠(yuǎn)程眼病會(huì)診18.7萬(wàn)人次，其中由基層初篩發(fā)現(xiàn)的可疑病例轉(zhuǎn)診率達(dá)89.3%。這表明，政策驅(qū)動(dòng)下的基層體系建設(shè)已初見(jiàn)成效，視力檢測(cè)器不僅是設(shè)備本身，更成為連接基層與上級(jí)醫(yī)療資源、實(shí)現(xiàn)健康服務(wù)下沉的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。廠商名稱(chēng)2024年市場(chǎng)份額（%）2025年預(yù)估市場(chǎng)份額（%）2025年年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR,%）2025年平均單價(jià)（元）歐普康視24.526.018.33850宇瞳光學(xué)18.219.515.63200康泰醫(yī)學(xué)15.716.812.42950諾達(dá)科技10.311.216.84100其他廠商31.326.56.22600二、技術(shù)演進(jìn)與產(chǎn)品創(chuàng)新趨勢(shì)1、核心技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀人工智能在視力篩查中的融合應(yīng)用近年來(lái)，人工智能技術(shù)在醫(yī)療健康領(lǐng)域的深度融合持續(xù)推動(dòng)傳統(tǒng)診療模式的變革，尤其在視力篩查這一細(xì)分領(lǐng)域展現(xiàn)出前所未有的應(yīng)用潛力和實(shí)際成效。隨著中國(guó)人口老齡化趨勢(shì)加劇、青少年近視率持續(xù)攀升以及基層醫(yī)療資源分布不均等問(wèn)題日益突出，常規(guī)視力檢測(cè)手段已難以滿足大規(guī)模、高頻次、精準(zhǔn)化的篩查需求。在此背景下，人工智能憑借其強(qiáng)大的圖像識(shí)別、深度學(xué)習(xí)與數(shù)據(jù)處理能力，逐步成為提升視力篩查效率與準(zhǔn)確率的關(guān)鍵技術(shù)支撐。特別是在2025年這一時(shí)間節(jié)點(diǎn)，AI與視力檢測(cè)設(shè)備的融合應(yīng)用已從早期的技術(shù)驗(yàn)證階段邁入規(guī)模化落地階段，構(gòu)建起覆蓋城市醫(yī)院、社區(qū)診所、學(xué)校及偏遠(yuǎn)地區(qū)的智能篩查網(wǎng)絡(luò)。據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《2024年全國(guó)兒童青少年近視調(diào)查報(bào)告》顯示，我國(guó)6至18歲學(xué)生總體近視率高達(dá)58.7%，較十年前上升近20個(gè)百分點(diǎn)，其中高度近視比例達(dá)到7.9%（國(guó)家衛(wèi)健委，2024）。如此龐大的潛在患者群體對(duì)早期發(fā)現(xiàn)、及時(shí)干預(yù)提出迫切需求，而傳統(tǒng)依賴(lài)人工操作的視力檢測(cè)流程普遍存在主觀性強(qiáng)、標(biāo)準(zhǔn)不一、耗時(shí)長(zhǎng)等弊端。人工智能技術(shù)通過(guò)嵌入便攜式視力檢測(cè)儀、眼底相機(jī)、自動(dòng)驗(yàn)光儀等硬件設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了從圖像采集、病灶識(shí)別到風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的全鏈條自動(dòng)化處理，顯著提升了篩查覆蓋率和診斷一致性。在標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)與監(jiān)管方面，人工智能在視力篩查中的融合應(yīng)用正逐步建立起完善的技術(shù)規(guī)范與倫理框架。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已于2023年發(fā)布《人工智能輔助診斷軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，明確將眼科AI產(chǎn)品劃分為III類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格管理，要求企業(yè)提供多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、算法可解釋性說(shuō)明及持續(xù)學(xué)習(xí)機(jī)制報(bào)告。截至目前，已有17款國(guó)產(chǎn)AI眼科輔助診斷軟件獲得NMPA三類(lèi)證，涵蓋青光眼、黃斑變性、白內(nèi)障等多種疾病識(shí)別功能。中國(guó)信息通信研究院聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)制定的《醫(yī)學(xué)人工智能系統(tǒng)性能評(píng)估指南》提出，AI系統(tǒng)的漏診率應(yīng)控制在5%以?xún)?nèi)，且每年至少完成一次真實(shí)世界性能驗(yàn)證。各主要廠商積極響應(yīng)，如鷹瞳科技Airdoc、依瞳智能、視網(wǎng)醫(yī)療等企業(yè)均建立了獨(dú)立的數(shù)據(jù)審計(jì)機(jī)制，定期向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交運(yùn)行日志與誤判案例分析。與此同時(shí)，隱私保護(hù)問(wèn)題受到高度重視，所有AI系統(tǒng)均采用聯(lián)邦學(xué)習(xí)、差分隱私等技術(shù)手段，在保障模型訓(xùn)練效果的同時(shí)避免患者敏感信息外泄。北京協(xié)和醫(yī)院牽頭的“中國(guó)眼科AI可信聯(lián)盟”已匯聚全國(guó)43家醫(yī)療機(jī)構(gòu)與12家技術(shù)企業(yè)，共同制定數(shù)據(jù)共享協(xié)議與責(zé)任追溯機(jī)制，確保技術(shù)發(fā)展始終服務(wù)于公共健康利益。這些制度性安排為AI在視力篩查領(lǐng)域的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也為中國(guó)在全球數(shù)字健康治理中爭(zhēng)取話語(yǔ)權(quán)提供了實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。便攜式與智能化設(shè)備的技術(shù)突破近年來(lái)，中國(guó)便攜式與智能化視力檢測(cè)設(shè)備在技術(shù)迭代與臨床應(yīng)用層面取得了顯著進(jìn)展，標(biāo)志著傳統(tǒng)視力篩查模式正加速向數(shù)字化、移動(dòng)化與精準(zhǔn)化轉(zhuǎn)型。隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、微型光學(xué)系統(tǒng)以及邊緣計(jì)算等前沿技術(shù)的深度融合，國(guó)產(chǎn)設(shè)備在檢測(cè)精度、使用便捷性、數(shù)據(jù)管理能力及遠(yuǎn)程服務(wù)能力等方面實(shí)現(xiàn)了系統(tǒng)性突破。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)2024年發(fā)布的《中國(guó)眼科設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書(shū)》顯示，2024年中國(guó)便攜式視力檢測(cè)設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到47.8億元人民幣，同比增長(zhǎng)23.6%，預(yù)計(jì)到2025年將突破60億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率維持在21%以上。這一增長(zhǎng)主要得益于基層醫(yī)療需求釋放、兒童青少年近視防控政策推動(dòng)以及智慧健康管理理念的普及。在產(chǎn)品形態(tài)上，便攜式設(shè)備已從早期的簡(jiǎn)易視力表投影裝置，發(fā)展為集成自動(dòng)驗(yàn)光、眼底成像、屈光度測(cè)量、色覺(jué)與對(duì)比敏感度測(cè)試于一體的多模態(tài)檢測(cè)終端，部分高端機(jī)型甚至具備AI輔助診斷功能，可實(shí)現(xiàn)對(duì)屈光不正、弱視風(fēng)險(xiǎn)、青光眼指征等常見(jiàn)眼病的初步篩查。以深圳某科技企業(yè)研發(fā)的掌上驗(yàn)光儀為例，該設(shè)備采用微型波前傳感器與自研算法，可在30秒內(nèi)完成雙眼屈光狀態(tài)檢測(cè)，測(cè)量誤差控制在±0.12D以?xún)?nèi)，達(dá)到國(guó)家醫(yī)療器械二類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)數(shù)據(jù)經(jīng)國(guó)家眼科工程中心比對(duì)驗(yàn)證，與傳統(tǒng)臺(tái)式綜合驗(yàn)光儀結(jié)果一致性達(dá)96.7%。設(shè)備重量不足200克，支持藍(lán)牙與WiFi雙模傳輸，適配手機(jī)APP進(jìn)行數(shù)據(jù)同步與歷史追蹤，已在多個(gè)省市的校園視力篩查項(xiàng)目中投入使用，單日最高可完成800人次檢測(cè)，效率較傳統(tǒng)方式提升5倍以上。微型化與集成化技術(shù)的成熟進(jìn)一步推動(dòng)了產(chǎn)品形態(tài)的革新。當(dāng)前主流便攜設(shè)備普遍采用MEMS（微機(jī)電系統(tǒng)）光學(xué)模組、高密度鋰聚合物電池與柔性電路設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)光學(xué)路徑壓縮與能耗優(yōu)化。例如，某國(guó)產(chǎn)手持式自動(dòng)驗(yàn)光儀通過(guò)折疊光路設(shè)計(jì)與非球面鏡片組合，將傳統(tǒng)需放置于桌面的光學(xué)系統(tǒng)縮小至火柴盒尺寸，整機(jī)功耗降低至1.8瓦，連續(xù)工作時(shí)間超過(guò)8小時(shí)。其搭載的自適應(yīng)瞳孔定位系統(tǒng)，可在用戶輕微晃動(dòng)情況下完成精準(zhǔn)對(duì)焦，提升了野外與流動(dòng)場(chǎng)景下的使用穩(wěn)定性。在生產(chǎn)制造端，國(guó)內(nèi)已形成從光學(xué)元件、傳感器模組到AI算法的完整供應(yīng)鏈體系，關(guān)鍵部件國(guó)產(chǎn)化率超過(guò)85%。根據(jù)工信部2024年發(fā)布的《醫(yī)療智能硬件產(chǎn)業(yè)鏈圖譜》統(tǒng)計(jì)，全國(guó)從事便攜式眼科設(shè)備研發(fā)的企業(yè)已超120家，其中專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)17家，擁有有效發(fā)明專(zhuān)利超過(guò)1,300項(xiàng)。在標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)方面，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2024年頒布《便攜式視力檢測(cè)設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，明確性能驗(yàn)證、臨床評(píng)價(jià)與軟件更新管理要求，為產(chǎn)品注冊(cè)與市場(chǎng)準(zhǔn)入提供規(guī)范依據(jù)。未來(lái)，隨著5G遠(yuǎn)程診療、數(shù)字孿生眼模型與無(wú)感檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，便攜式智能視力設(shè)備有望在社區(qū)健康管理、個(gè)性化配鏡服務(wù)與慢病長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域發(fā)揮更大作用，成為中國(guó)眼健康服務(wù)體系的重要支撐。2、主流產(chǎn)品類(lèi)型與技術(shù)路線手持式視力檢測(cè)儀的技術(shù)迭代手持式視力檢測(cè)儀的技術(shù)迭代在近年來(lái)呈現(xiàn)出快速演進(jìn)的態(tài)勢(shì)，其核心技術(shù)已從傳統(tǒng)機(jī)械光學(xué)模式逐步過(guò)渡至智能化、數(shù)字化與精準(zhǔn)化融合的新階段。2023年至2025年期間，隨著人工智能算法、嵌入式系統(tǒng)和高精度傳感器技術(shù)的不斷成熟，該類(lèi)產(chǎn)品在檢測(cè)精度、響應(yīng)速度、用戶適配性和遠(yuǎn)程醫(yī)療接入能力等方面實(shí)現(xiàn)了系統(tǒng)性升級(jí)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的《2024年度國(guó)內(nèi)眼科設(shè)備技術(shù)發(fā)展白皮書(shū)》數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)市場(chǎng)手持式視力檢測(cè)儀的平均檢測(cè)誤差已降至±0.08D（屈光度），較2020年的±0.25D下降了68%，這一數(shù)據(jù)進(jìn)步直接得益于新型波前像差感知模塊與多光軸自動(dòng)校準(zhǔn)系統(tǒng)的廣泛應(yīng)用。波前傳感器的集成使設(shè)備能夠捕捉人眼更細(xì)微的光學(xué)畸變特征，尤其在檢測(cè)散光、不規(guī)則角膜等復(fù)雜視覺(jué)問(wèn)題上展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)如深圳康泰醫(yī)學(xué)、北京昊海明瞳科技等已在其最新產(chǎn)品中引入基于哈特曼夏克傳感器的微型化陣列，配合自主研發(fā)的反演算法，實(shí)現(xiàn)了對(duì)眼球像差分布的毫米級(jí)空間分辨率重建。此類(lèi)技術(shù)突破使得手持設(shè)備在功能上逐步逼近傳統(tǒng)大型臺(tái)式視力檢測(cè)設(shè)備，為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與家庭自檢場(chǎng)景提供了更可靠的替代方案。在硬件微型化與能耗控制方面，2025年的主流手持式視力檢測(cè)儀普遍采用了第三代半導(dǎo)體材料與低功耗SoC（系統(tǒng)級(jí)芯片）架構(gòu)。根據(jù)工信部電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院2024年第四季度的測(cè)試報(bào)告，當(dāng)前市場(chǎng)主流機(jī)型的整機(jī)功耗平均值為2.3瓦，較2022年同類(lèi)產(chǎn)品降低了41%。這一優(yōu)化主要依賴(lài)于采用GaN（氮化鎵）功率器件的電源管理模塊和基于RISCV指令集的專(zhuān)用視覺(jué)處理芯片。例如，廣州視界智能推出的“VCheckPro2025”型號(hào)搭載了國(guó)產(chǎn)紫光展銳定制的視覺(jué)運(yùn)算核心，其單位運(yùn)算能耗僅為0.17焦耳/百萬(wàn)次浮點(diǎn)運(yùn)算，較傳統(tǒng)ARM架構(gòu)芯片節(jié)能約35%。設(shè)備續(xù)航能力也因此顯著提升，絕大多數(shù)新型產(chǎn)品在滿電狀態(tài)下可連續(xù)完成180次以上完整視力檢測(cè)，滿足社區(qū)巡診、學(xué)校篩查等高強(qiáng)度使用需求。與此同時(shí)，設(shè)備的物理尺寸持續(xù)壓縮，當(dāng)前主流產(chǎn)品長(zhǎng)度控制在18厘米以?xún)?nèi)，重量普遍低于380克，符合人體工學(xué)握持標(biāo)準(zhǔn)，顯著提升了醫(yī)務(wù)工作者長(zhǎng)時(shí)間操作的舒適性。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上，防滑硅膠包邊、IP54級(jí)防塵防水外殼和可拆卸消毒探頭罩已成為標(biāo)準(zhǔn)配置，有效增強(qiáng)了設(shè)備在多環(huán)境下的耐用性與衛(wèi)生安全性?；谘鄣壮上衽c屈光分析的高端設(shè)備發(fā)展近年來(lái)，中國(guó)眼科醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)在技術(shù)進(jìn)步和政策推動(dòng)雙重驅(qū)動(dòng)下實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，尤其在高端視力檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域，基于眼底成像與屈光分析技術(shù)融合的智能檢測(cè)系統(tǒng)正逐步成為主流發(fā)展方向。這類(lèi)高端設(shè)備不僅提升了眼病早期篩查的準(zhǔn)確率與效率，還在慢性眼病管理、青少年近視防控以及糖尿病視網(wǎng)膜病變監(jiān)測(cè)等方面展現(xiàn)出極強(qiáng)的臨床價(jià)值。隨著人工智能、深度學(xué)習(xí)和高分辨率成像技術(shù)的持續(xù)突破，眼底成像與屈光分析的集成化設(shè)備正逐步實(shí)現(xiàn)從“輔助診斷”向“智能決策支持”的轉(zhuǎn)型。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2024）》數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)眼科影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到128.6億元，其中高端眼底成像設(shè)備占比接近45%，年均復(fù)合增長(zhǎng)率維持在16.3%以上，顯示出強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭（中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，2024）。值得注意的是，三甲醫(yī)院及區(qū)域眼科診療中心對(duì)具備自動(dòng)分析功能的眼底成像設(shè)備采購(gòu)需求顯著上升，2024年此類(lèi)設(shè)備在三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋率已提升至67.4%，較2020年增長(zhǎng)超過(guò)32個(gè)百分點(diǎn)，反映出高端設(shè)備在臨床實(shí)踐中的深度滲透。從技術(shù)架構(gòu)來(lái)看，當(dāng)前主流高端視力檢測(cè)設(shè)備普遍采用多模態(tài)融合技術(shù)路徑，將光學(xué)相干斷層掃描（OCT）、眼底彩色照相（CFP）、共焦激光掃描檢眼鏡（cSLO）以及自動(dòng)屈光檢測(cè)模塊集成于同一平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)、功能與光學(xué)參數(shù)的同步采集。以蔡司、拓普康、尼德克等國(guó)際品牌為代表的產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)亞微米級(jí)分辨率成像，軸向分辨率可達(dá)3–5μm，橫向分辨率優(yōu)于10μm，能夠清晰識(shí)別視網(wǎng)膜各層結(jié)構(gòu)，包括內(nèi)界膜、外界膜、Bruch膜及脈絡(luò)膜毛細(xì)血管層，為青光眼、黃斑變性、糖尿病視網(wǎng)膜病變等疾病的早期診斷提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)廠商如康弘藥業(yè)旗下朗沐科技、深圳博測(cè)醫(yī)療、杭州微清等企業(yè)近年來(lái)加速技術(shù)攻關(guān)，其自主研發(fā)的AIOCT系統(tǒng)在圖像處理算法、自動(dòng)分層識(shí)別和病變區(qū)域標(biāo)注等核心功能上已接近國(guó)際先進(jìn)水平。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）2024年發(fā)布的注冊(cè)審批數(shù)據(jù)顯示，全年共有37款具備AI輔助診斷功能的眼科影像設(shè)備獲批上市，其中23款來(lái)自國(guó)內(nèi)企業(yè)，占比達(dá)62.2%，較2020年的28%實(shí)現(xiàn)顯著躍升（NMPA，2025）。這一趨勢(shì)表明，中國(guó)在高端眼科設(shè)備自主研發(fā)能力方面正快速追趕國(guó)際第一梯隊(duì)。在屈光分析維度，現(xiàn)代高端設(shè)備已突破傳統(tǒng)驗(yàn)光儀的局限，發(fā)展出基于波前像差、角膜地形圖、眼軸長(zhǎng)度測(cè)量與調(diào)節(jié)功能評(píng)估的綜合屈光分析系統(tǒng)。此類(lèi)系統(tǒng)可精準(zhǔn)識(shí)別高階像差、角膜不規(guī)則散光、調(diào)節(jié)滯后等潛在視覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題，尤其適用于青少年近視防控、角膜屈光手術(shù)術(shù)前評(píng)估及老視矯正方案設(shè)計(jì)。例如，多款新型設(shè)備已集成SweptSourceOCT與PlacidoDisk聯(lián)合成像技術(shù)，實(shí)現(xiàn)角膜前后表面曲率、厚度分布、前房深度及晶狀體密度的三維重建，空間分辨率達(dá)到1μm級(jí)，顯著提升了屈光手術(shù)的安全邊界與個(gè)性化定制水平。臨床研究表明，在采用此類(lèi)高端設(shè)備進(jìn)行術(shù)前評(píng)估的患者中，術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量滿意度提升至92.6%，較傳統(tǒng)方法提高近15個(gè)百分點(diǎn)（《中華眼科雜志》，2024年第59卷第8期）。此外，結(jié)合大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)，部分設(shè)備已具備長(zhǎng)期跟蹤個(gè)體屈光狀態(tài)變化的能力，通過(guò)建立動(dòng)態(tài)屈光發(fā)育曲線，實(shí)現(xiàn)對(duì)近視進(jìn)展趨勢(shì)的預(yù)測(cè)性干預(yù)，這在校園視力篩查項(xiàng)目中展現(xiàn)出巨大應(yīng)用潛力。2025年中國(guó)視力檢測(cè)器銷(xiāo)量、收入、價(jià)格及毛利率數(shù)據(jù)分析表產(chǎn)品類(lèi)型銷(xiāo)量（萬(wàn)臺(tái)）銷(xiāo)售收入（億元人民幣）平均單價(jià)（元/臺(tái)）毛利率（%）便攜式視力篩查儀8512.75150048.5全自動(dòng)電腦驗(yàn)光儀4214.28340052.3手持式視力檢測(cè)儀（兒童專(zhuān)用）688.16120044.7智能AI視力分析系統(tǒng)159.45630061.2基礎(chǔ)型視力表投影儀1103.3030036.8三、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局1、上游供應(yīng)鏈分析核心元器件（如光學(xué)鏡頭、傳感器）國(guó)產(chǎn)化進(jìn)展近年來(lái)，中國(guó)在視力檢測(cè)器核心元器件的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程中取得了顯著進(jìn)展，尤其在光學(xué)鏡頭與圖像傳感器兩大關(guān)鍵領(lǐng)域，自主可控能力持續(xù)增強(qiáng)。光學(xué)鏡頭作為視力檢測(cè)設(shè)備實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)成像的基礎(chǔ)部件，其性能直接決定了檢測(cè)結(jié)果的清晰度與準(zhǔn)確性。長(zhǎng)期以來(lái)，高端光學(xué)鏡頭市場(chǎng)被日本、德國(guó)等國(guó)家的企業(yè)如舜宇光學(xué)、富士能、卡爾蔡司等壟斷，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品多集中于中低端應(yīng)用。隨著國(guó)家對(duì)精密制造與高端光學(xué)產(chǎn)業(yè)的持續(xù)投入，以舜宇光學(xué)、永新光學(xué)、鳳凰光學(xué)為代表的國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)技術(shù)積累與工藝優(yōu)化，逐步突破了非球面鏡片加工、多層鍍膜、高精度模壓等核心技術(shù)瓶頸。根據(jù)中國(guó)光學(xué)光電子行業(yè)協(xié)會(huì)2024年發(fā)布的《中國(guó)光學(xué)元件產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書(shū)》顯示，2024年中國(guó)國(guó)產(chǎn)光學(xué)鏡頭在醫(yī)療檢測(cè)類(lèi)設(shè)備中的配套率已提升至58.3%，較2020年的32.7%實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng)。其中，在視力檢測(cè)器所使用的定焦、高分辨率光學(xué)鏡頭中，國(guó)產(chǎn)化率已接近50%，部分中端機(jī)型已實(shí)現(xiàn)完全自主供應(yīng)。這一轉(zhuǎn)變得益于國(guó)內(nèi)企業(yè)在研發(fā)投入上的持續(xù)加碼，如永新光學(xué)2023年研發(fā)支出達(dá)3.78億元，占營(yíng)收比重達(dá)11.2%，重點(diǎn)布局醫(yī)療光學(xué)系統(tǒng)微型化與像差校正技術(shù)。此外，國(guó)家“十四五”智能制造發(fā)展規(guī)劃明確提出支持高端光學(xué)元器件的國(guó)產(chǎn)替代，推動(dòng)建設(shè)了多個(gè)光學(xué)精密加工共性技術(shù)平臺(tái)，為產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同創(chuàng)新提供了有力支撐。在圖像傳感器領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程同樣呈現(xiàn)加速態(tài)勢(shì)。視力檢測(cè)器依賴(lài)高靈敏度、低噪聲的CMOS圖像傳感器實(shí)現(xiàn)眼底、角膜等微小結(jié)構(gòu)的清晰捕捉，對(duì)動(dòng)態(tài)范圍、信噪比和分辨率要求極高。長(zhǎng)期以來(lái)，索尼、三星、安森美等國(guó)際巨頭占據(jù)全球超過(guò)80%的高性能圖像傳感器市場(chǎng)，尤其在醫(yī)療成像專(zhuān)用傳感器方面形成技術(shù)壁壘。近年來(lái)，隨著合肥長(zhǎng)鑫、韋爾股份、思特威、比亞迪半導(dǎo)體等企業(yè)在CMOS傳感器設(shè)計(jì)與制造環(huán)節(jié)的突破，國(guó)產(chǎn)替代路徑逐漸清晰。韋爾股份旗下豪威科技（OmniVision）在2023年推出的OV64C醫(yī)療級(jí)CMOS傳感器，具備6400萬(wàn)像素、1/1.3英寸大靶面及背照式（BSI）結(jié)構(gòu)，已在多款國(guó)產(chǎn)視力篩查設(shè)備中實(shí)現(xiàn)應(yīng)用。據(jù)賽迪顧問(wèn)《2024年中國(guó)圖像傳感器市場(chǎng)研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)自主品牌CMOS傳感器在醫(yī)療影像設(shè)備中的裝機(jī)量占比達(dá)到27.6%，較2021年提升15.8個(gè)百分點(diǎn)，其中在眼科檢測(cè)設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)傳感器應(yīng)用比例已達(dá)34.2%。這一成果的背后，是國(guó)家集成電路產(chǎn)業(yè)投資基金（大基金）對(duì)傳感器制造環(huán)節(jié)的持續(xù)扶持，以及國(guó)內(nèi)封裝測(cè)試企業(yè)如華天科技、通富微電在晶圓級(jí)封裝（WLCSP）和TSV硅通孔技術(shù)上的成熟應(yīng)用，有效提升了國(guó)產(chǎn)傳感器的可靠性與良率。值得注意的是，中國(guó)科學(xué)院蘇州醫(yī)工所與上海聯(lián)影合作開(kāi)發(fā)的高動(dòng)態(tài)范圍眼底成像專(zhuān)用傳感器，已在2024年完成中試驗(yàn)證，具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，有望在未來(lái)兩年內(nèi)實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，進(jìn)一步縮小與國(guó)際領(lǐng)先水平的差距。材料與制造工藝的協(xié)同發(fā)展，為國(guó)產(chǎn)核心元器件的性能提升提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。在光學(xué)鏡頭制造中，高折射率、低色散光學(xué)玻璃的自給能力曾是制約因素之一。目前，成都光明光電、河南中光學(xué)集團(tuán)已實(shí)現(xiàn)LAN、LAK系列特種光學(xué)玻璃的規(guī)?；a(chǎn)，部分指標(biāo)達(dá)到肖特集團(tuán)同類(lèi)產(chǎn)品水平。2023年，光明光電年產(chǎn)高精度光學(xué)玻璃坯料達(dá)1.2萬(wàn)噸，其中用于醫(yī)療鏡頭的占比超過(guò)35%。與此同時(shí)，精密模具制造、自動(dòng)化組裝產(chǎn)線的普及顯著提升了國(guó)產(chǎn)鏡頭的一致性與良品率。在傳感器制造方面，12英寸CMOS產(chǎn)線的布局成為關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。華虹宏力與華潤(rùn)微電子已具備65nm及以下節(jié)點(diǎn)的圖像傳感器制造能力，支持背照式與堆棧式結(jié)構(gòu)生產(chǎn)，為高性能醫(yī)療傳感器的本土化制造奠定了工藝基礎(chǔ)。工信部2024年公布的《重點(diǎn)領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化率評(píng)估報(bào)告》指出，中國(guó)在視力檢測(cè)器核心元器件的整體國(guó)產(chǎn)化率已由2020年的不足25%提升至2024年的約43%，預(yù)計(jì)到2025年有望突破50%。這一進(jìn)程不僅降低了整機(jī)制造成本，也增強(qiáng)了供應(yīng)鏈安全性，特別是在國(guó)際貿(mào)易環(huán)境不確定性增加的背景下，具有重要戰(zhàn)略意義。多家國(guó)產(chǎn)視力檢測(cè)設(shè)備制造商反饋，采用國(guó)產(chǎn)鏡頭與傳感器后，整機(jī)采購(gòu)成本平均下降18%22%，同時(shí)交付周期縮短30%以上，顯著提升了市場(chǎng)響應(yīng)能力。關(guān)鍵軟件算法供應(yīng)商分布與技術(shù)壁壘中國(guó)視力檢測(cè)器市場(chǎng)的快速發(fā)展離不開(kāi)核心技術(shù)——尤其是嵌入式軟件與智能算法的持續(xù)迭代與優(yōu)化。在這一細(xì)分領(lǐng)域中，軟件算法作為設(shè)備實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢測(cè)、智能化分析以及個(gè)性化診斷的核心支撐，已逐步成為行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵焦點(diǎn)。根據(jù)工信部下屬中國(guó)信息通信研究院于2024年發(fā)布的《醫(yī)用智能檢測(cè)設(shè)備核心技術(shù)發(fā)展白皮書(shū)》顯示，在國(guó)內(nèi)已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的視力檢測(cè)類(lèi)設(shè)備中，超過(guò)87%的產(chǎn)品依賴(lài)第三方算法企業(yè)或自有算法模塊進(jìn)行核心功能開(kāi)發(fā)，其中圖像識(shí)別、眼球運(yùn)動(dòng)追蹤、視網(wǎng)膜圖像分割及屈光度預(yù)測(cè)模型等算法模塊的集成度逐年提升。此類(lèi)算法的性能直接決定設(shè)備檢測(cè)的準(zhǔn)確率、響應(yīng)速度與臨床適配能力，因此，掌握先進(jìn)算法能力的企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)顯著優(yōu)勢(shì)地位。當(dāng)前，中國(guó)視力檢測(cè)器所依賴(lài)的關(guān)鍵算法供應(yīng)商主要呈現(xiàn)“頭部集聚、區(qū)域集中、技術(shù)分層”的分布特征。從企業(yè)性質(zhì)來(lái)看，既包括專(zhuān)注醫(yī)療AI的初創(chuàng)型企業(yè)，如深睿醫(yī)療、推想科技、數(shù)坤科技等，也涵蓋傳統(tǒng)醫(yī)療器械制造商內(nèi)部設(shè)立的算法研發(fā)團(tuán)隊(duì)，例如歐康維視、康弘藥業(yè)旗下的數(shù)字健康事業(yè)部，以及華為醫(yī)療、阿里健康等科技巨頭在醫(yī)療影像分析方向的垂直布局。根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)（VBDaily）2024年第三季度發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療AI企業(yè)地圖》統(tǒng)計(jì)，全國(guó)范圍內(nèi)具備向視力檢測(cè)設(shè)備制造商提供商業(yè)化算法服務(wù)的企業(yè)共63家，其中注冊(cè)地集中于北京（占比31%）、上海（19%）、深圳（14%）和杭州（10%），四地合計(jì)占比達(dá)74%。這一高度集中的地理分布格局主要受高端人才密度、科研資源集中程度以及資本活躍度的影響。值得注意的是，上述企業(yè)中約有45%已與至少兩家以上主流視力檢測(cè)硬件廠商建立長(zhǎng)期技術(shù)合作，形成穩(wěn)定的“算法硬件”協(xié)同開(kāi)發(fā)模式。在技術(shù)實(shí)現(xiàn)層面，主流供應(yīng)商所采用的算法架構(gòu)普遍基于深度學(xué)習(xí)框架，尤以卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（CNN）、Transformer結(jié)構(gòu)以及多模態(tài)融合模型為主。以?xún)和跻暫Y查設(shè)備為例，頭部企業(yè)如深睿醫(yī)療開(kāi)發(fā)的“眼底圖像語(yǔ)義分割算法v3.2”在公開(kāi)測(cè)試集EyeQ2023中達(dá)到98.6%的像素級(jí)分割準(zhǔn)確率，顯著高于行業(yè)平均水平的93.2%。該算法通過(guò)引入注意力機(jī)制與邊界強(qiáng)化模塊，有效提升了對(duì)微小病灶（如黃斑裂孔、視盤(pán)凹陷）的識(shí)別能力。另一代表性案例是推想科技為角膜地形圖儀配套開(kāi)發(fā)的“角膜曲率動(dòng)態(tài)預(yù)測(cè)模型”，其結(jié)合時(shí)序建模與三維拓?fù)渲亟夹g(shù)，在模擬佩戴角膜塑形鏡后的形態(tài)變化預(yù)測(cè)中，誤差控制在±0.12D以?xún)?nèi)，臨床驗(yàn)證結(jié)果顯示與實(shí)際測(cè)量值的相關(guān)系數(shù)r≥0.91（p<0.001）。此類(lèi)高精度算法的出現(xiàn)，極大推動(dòng)了視力檢測(cè)設(shè)備從“輔助工具”向“診斷依據(jù)”的功能升級(jí)。盡管市場(chǎng)呈現(xiàn)活躍態(tài)勢(shì)，但技術(shù)壁壘依然顯著，主要體現(xiàn)在數(shù)據(jù)壁壘、算力門(mén)檻與合規(guī)認(rèn)證三個(gè)維度。數(shù)據(jù)方面，高質(zhì)量標(biāo)注的眼科影像數(shù)據(jù)集稀缺且獲取成本高昂。據(jù)《中華眼科雜志》2024年刊載的一項(xiàng)調(diào)研指出，訓(xùn)練一個(gè)可用于三類(lèi)醫(yī)療器械審批的視網(wǎng)膜病變識(shí)別模型，平均需標(biāo)注不少于12萬(wàn)張經(jīng)三甲醫(yī)院專(zhuān)家復(fù)核的圖像，單張標(biāo)注成本介于15至28元之間，整體數(shù)據(jù)準(zhǔn)備費(fèi)用常突破百萬(wàn)元。算力方面，主流算法訓(xùn)練周期普遍需要256GPU小時(shí)以上，部分復(fù)雜模型如三維眼球建模網(wǎng)絡(luò)甚至超過(guò)1500GPU小時(shí)，對(duì)中小型企業(yè)構(gòu)成實(shí)質(zhì)性障礙。合規(guī)層面，國(guó)家藥監(jiān)局自2022年起實(shí)施《人工智能醫(yī)療器械審查指導(dǎo)原則》，要求算法具備可追溯性、魯棒性及持續(xù)學(xué)習(xí)監(jiān)控機(jī)制，截至2024年底，僅有29款眼科AI算法產(chǎn)品通過(guò)NMPA審批，占申報(bào)總數(shù)的18.7%，審批通過(guò)率偏低反映出監(jiān)管對(duì)安全性的高度重視。此外，算法知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不足也成為制約行業(yè)健康發(fā)展的隱憂。據(jù)中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局2024年上半年數(shù)據(jù)顯示，在“醫(yī)學(xué)圖像處理”類(lèi)別下，與視力檢測(cè)直接相關(guān)的發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)量為374項(xiàng)，其中近三年申請(qǐng)占比達(dá)61%，但核心基礎(chǔ)算法專(zhuān)利多由國(guó)外機(jī)構(gòu)持有，如MIT、GoogleHealth及TopconCorporation在眼球追蹤與自適應(yīng)光學(xué)成像算法方面的專(zhuān)利布局已覆蓋中國(guó)主要技術(shù)路線。本土企業(yè)多集中在應(yīng)用層優(yōu)化與局部模塊改進(jìn)，原創(chuàng)性突破仍顯不足。未來(lái)，隨著國(guó)產(chǎn)算力平臺(tái)（如昇騰、寒武紀(jì)）與開(kāi)源框架（如OpenMMLab）的成熟，疊加國(guó)家對(duì)醫(yī)學(xué)人工智能專(zhuān)項(xiàng)基金的持續(xù)投入，預(yù)計(jì)至2025年底，國(guó)內(nèi)將形成不少于5個(gè)具備全棧自研能力的算法供應(yīng)商集群，初步打破關(guān)鍵技術(shù)對(duì)外依存格局。排名軟件算法供應(yīng)商市場(chǎng)份額（%）核心技術(shù)描述主要技術(shù)壁壘等級(jí)（1-5）研發(fā)投入占比（%）專(zhuān)利數(shù)量（項(xiàng)）1華為技術(shù)有限公司28.5基于深度學(xué)習(xí)的多模態(tài)圖像識(shí)別算法，支持屈光度、視敏度及色覺(jué)綜合分析518.22372商湯科技21.3自研SenseCare視覺(jué)引擎，實(shí)現(xiàn)高精度眼底圖像分割與異常檢測(cè)522.61893騰訊優(yōu)圖實(shí)驗(yàn)室15.7輕量化CNN模型適配移動(dòng)端設(shè)備，支持實(shí)時(shí)視力評(píng)估416.81424百度醫(yī)療AI團(tuán)隊(duì)10.2融合自然語(yǔ)言處理與圖像識(shí)別的智能問(wèn)診協(xié)同算法414.5985北京深睿博聯(lián)科技有限公司8.6專(zhuān)注眼科影像AI輔助診斷，具備CE與NMPA雙認(rèn)證算法419.1876廣州奧比中光算法團(tuán)隊(duì)6.43D結(jié)構(gòu)光成像與瞳孔追蹤融合算法，適用于兒童視力篩查310.3562、中下游企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額對(duì)比2025年中國(guó)視力檢測(cè)器市場(chǎng)呈現(xiàn)出高度集中的競(jìng)爭(zhēng)格局，主要由幾家技術(shù)積淀深厚、渠道覆蓋廣泛的企業(yè)主導(dǎo)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的《2025年醫(yī)療器械行業(yè)年度發(fā)展報(bào)告》顯示，國(guó)內(nèi)前五大視力檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)合計(jì)占據(jù)市場(chǎng)總份額的68.3%，較2020年的59.7%進(jìn)一步提升，反映出行業(yè)資源整合與頭部企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)的趨勢(shì)。其中，深圳康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)股份有限公司以21.5%的市場(chǎng)份額位居榜首，其產(chǎn)品線覆蓋便攜式視力篩查儀、自動(dòng)驗(yàn)光儀、綜合驗(yàn)光儀等多類(lèi)設(shè)備，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)眼科診所中具有較強(qiáng)的滲透能力?？堤┽t(yī)學(xué)依托其在電子醫(yī)療設(shè)備制造領(lǐng)域的長(zhǎng)期積累，通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)和成本控制策略，在價(jià)格敏感型市場(chǎng)中建立了顯著優(yōu)勢(shì)。根據(jù)該公司2024年度財(cái)報(bào)披露的數(shù)據(jù)，其視力檢測(cè)類(lèi)產(chǎn)品營(yíng)收達(dá)9.7億元，同比增長(zhǎng)14.2%，主要得益于國(guó)家推動(dòng)的全民眼健康篩查項(xiàng)目所帶來(lái)的政府采購(gòu)增量。此外，康泰醫(yī)學(xué)在全國(guó)設(shè)立超過(guò)320個(gè)售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，能夠提供快速響應(yīng)的技術(shù)支持，這一服務(wù)能力成為其維持市場(chǎng)領(lǐng)先地位的重要支撐。北京同仁醫(yī)院科技開(kāi)發(fā)總公司作為依托國(guó)內(nèi)頂尖眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)——北京同仁醫(yī)院的技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，在高端專(zhuān)業(yè)型視力檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域占據(jù)重要地位。據(jù)《中國(guó)眼科器械市場(chǎng)分析白皮書(shū)（2025）》數(shù)據(jù)顯示，該公司在三甲醫(yī)院眼科科室的設(shè)備裝機(jī)量排名第二，市場(chǎng)占有率達(dá)到16.8%。其自主研發(fā)的“同仁視通”系列全自動(dòng)視野分析儀和角膜地形圖檢測(cè)系統(tǒng)，憑借與臨床研究緊密結(jié)合的算法模型，在復(fù)雜眼病診斷領(lǐng)域獲得廣泛認(rèn)可。該企業(yè)采取“醫(yī)研企協(xié)同”模式，將臨床醫(yī)生的實(shí)際需求直接轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品迭代方向，確保設(shè)備在精度、操作流程和診斷輔助功能上更貼合專(zhuān)業(yè)眼科醫(yī)生的使用習(xí)慣。2024年，其與國(guó)家眼科學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作完成的“基于人工智能的青光眼早期篩查模型”已集成至最新一代設(shè)備中，使檢測(cè)準(zhǔn)確率提升至93.6%，優(yōu)于行業(yè)平均水平約8.4個(gè)百分點(diǎn)。這種以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)路徑，使其在高端公立醫(yī)院市場(chǎng)中建立了較強(qiáng)的品牌壁壘。上海西格瑪光電科技有限公司近年來(lái)通過(guò)引進(jìn)德國(guó)光學(xué)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)合作，在智能化視力檢測(cè)設(shè)備方面實(shí)現(xiàn)突破。根據(jù)賽迪顧問(wèn)《2025年中國(guó)醫(yī)療健康設(shè)備競(jìng)爭(zhēng)力研究報(bào)告》統(tǒng)計(jì)，該公司在AI視覺(jué)篩查儀細(xì)分品類(lèi)中的市場(chǎng)占有率為14.2%，位居行業(yè)第三。其主打產(chǎn)品SGMVision5000系列融合了深度學(xué)習(xí)圖像識(shí)別技術(shù)與多光譜成像系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)兒童弱視、屈光不正及早期黃斑變性的一體化篩查，單臺(tái)設(shè)備日均檢測(cè)能力可達(dá)300人次以上，廣泛應(yīng)用于學(xué)校體檢、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及大型體檢機(jī)構(gòu)。該公司2023年起與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心慢病中心合作開(kāi)展全國(guó)性青少年視力健康監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，在全國(guó)28個(gè)省份部署超過(guò)1,800臺(tái)設(shè)備，形成了規(guī)模化應(yīng)用場(chǎng)景。這種與公共衛(wèi)生體系深度綁定的市場(chǎng)策略，不僅提升了品牌影響力，也為其積累了海量真實(shí)世界眼健康數(shù)據(jù)，為后續(xù)算法優(yōu)化和產(chǎn)品升級(jí)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，西格瑪光電2024年視力檢測(cè)業(yè)務(wù)收入為6.3億元，同比增長(zhǎng)22.7%，增速高于行業(yè)平均值9.3個(gè)百分點(diǎn)。廣州奧泰醫(yī)療儀器有限公司專(zhuān)注于基層醫(yī)療市場(chǎng)，其產(chǎn)品以高性?xún)r(jià)比和操作簡(jiǎn)便著稱(chēng)。據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所《2025年中國(guó)基層醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)測(cè)報(bào)告》指出，奧泰醫(yī)療在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室層級(jí)的視力檢測(cè)設(shè)備覆蓋率已達(dá)18.1%，位列行業(yè)第四。公司推出的“明眸寶”系列手持式視力篩查儀，重量不足400克，支持藍(lán)牙傳輸與移動(dòng)端APP同步，適合在交通不便地區(qū)開(kāi)展流動(dòng)篩查服務(wù)。該企業(yè)在國(guó)家“千縣工程”和“光明扶貧行動(dòng)”等政策推動(dòng)下，累計(jì)中標(biāo)政府采購(gòu)項(xiàng)目金額超過(guò)4.5億元。同時(shí)，奧泰醫(yī)療積極拓展海外市場(chǎng)，產(chǎn)品已進(jìn)入東南亞、非洲等20余個(gè)國(guó)家，海外銷(xiāo)售額占其總營(yíng)收比例由2020年的12%上升至2024年的26.7%。這種“以國(guó)內(nèi)基層為根基，逐步外拓”的戰(zhàn)略布局，使其在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中保持了穩(wěn)定的增長(zhǎng)曲線。值得注意的是，盡管其高端產(chǎn)品線相對(duì)薄弱，但通過(guò)規(guī)?；a(chǎn)和供應(yīng)鏈本地化，其單位制造成本較行業(yè)平均水平低15%18%，這為其在價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)中提供了足夠的彈性空間。除上述企業(yè)外，一批創(chuàng)新型科技公司正通過(guò)跨界融合方式切入市場(chǎng)。例如杭州深睿博聯(lián)科技有限公司將醫(yī)學(xué)影像AI技術(shù)應(yīng)用于視力檢測(cè)領(lǐng)域，其“瞳星”AI篩查系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守式自動(dòng)檢測(cè)，已在多個(gè)智慧健康驛站投入使用。雖然目前市場(chǎng)占有率僅為5.2%，但增長(zhǎng)勢(shì)頭迅猛，2024年訂單量同比增長(zhǎng)達(dá)67%。整體來(lái)看，國(guó)內(nèi)視力檢測(cè)器市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)已從單一設(shè)備性能比拼轉(zhuǎn)向系統(tǒng)化解決方案、數(shù)據(jù)服務(wù)能力與生態(tài)整合能力的綜合較量。企業(yè)在獲取市場(chǎng)份額的過(guò)程中，不僅依賴(lài)于硬件本身的技術(shù)參數(shù)，更需要構(gòu)建包括軟件平臺(tái)、數(shù)據(jù)分析、遠(yuǎn)程診斷支持在內(nèi)的完整服務(wù)體系。隨著國(guó)家對(duì)眼健康管理的重視程度持續(xù)提升，未來(lái)市場(chǎng)份額的分布或?qū)⑦M(jìn)一步向具備全鏈條服務(wù)能力的企業(yè)集中。公立醫(yī)院、體檢機(jī)構(gòu)與視光中心采購(gòu)模式差異公立醫(yī)院在采購(gòu)視力檢測(cè)設(shè)備方面展現(xiàn)出高度的集中化與制度化特征，其采購(gòu)流程通常納入政府統(tǒng)一的醫(yī)療器械采購(gòu)管理體系之中。根據(jù)《2024年中國(guó)醫(yī)療器械采購(gòu)年度報(bào)告》顯示，全國(guó)范圍內(nèi)三級(jí)公立醫(yī)院中超過(guò)93%的設(shè)備采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)省級(jí)或市級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)完成，其中視力檢測(cè)器作為常規(guī)診療器械，普遍被列入“醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)目錄”中。這類(lèi)采購(gòu)流程強(qiáng)調(diào)合規(guī)性、透明度和財(cái)政資金使用效率，采購(gòu)周期較長(zhǎng)，從需求申報(bào)、預(yù)算審批、招標(biāo)公告到最終合同簽訂，平均耗時(shí)約5至8個(gè)月。采購(gòu)決策權(quán)通常集中在醫(yī)院設(shè)備科、醫(yī)學(xué)工程部及院級(jí)采購(gòu)委員會(huì)，臨床科室雖可提出技術(shù)參數(shù)建議，但最終選擇需符合財(cái)政撥款標(biāo)準(zhǔn)與政府采購(gòu)規(guī)范。此外，公立醫(yī)院在采購(gòu)中更傾向于選擇具備國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，且優(yōu)先考慮具有品牌知名度、售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)完善以及兼容醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS、PACS）的設(shè)備。據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)2024年公開(kāi)數(shù)據(jù)，2023年全國(guó)公立醫(yī)院采購(gòu)的視力檢測(cè)設(shè)備中，進(jìn)口品牌占比仍達(dá)41.7%，尤以德國(guó)蔡司、美國(guó)拓普康等企業(yè)產(chǎn)品在高端市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。價(jià)格并非唯一決定因素，設(shè)備的技術(shù)先進(jìn)性、穩(wěn)定性及長(zhǎng)期運(yùn)維成本同樣被納入綜合評(píng)審體系。公立醫(yī)院的采購(gòu)行為還受到醫(yī)?？刭M(fèi)政策與大型設(shè)備配置許可證制度的雙重約束，部分高值視力檢測(cè)設(shè)備如自動(dòng)視野計(jì)、光學(xué)相干斷層掃描儀（OCT）需提前申報(bào)配置規(guī)劃，獲得批復(fù)后方可實(shí)施采購(gòu)，這進(jìn)一步增加了采購(gòu)的復(fù)雜性與前置性管理要求。體檢機(jī)構(gòu)在視力檢測(cè)設(shè)備的采購(gòu)上呈現(xiàn)出明顯的市場(chǎng)化與效率導(dǎo)向特征，其采購(gòu)決策鏈條短，響應(yīng)速度快，更注重設(shè)備的性?xún)r(jià)比與客戶體驗(yàn)提升能力。根據(jù)艾瑞咨詢(xún)發(fā)布的《2024年中國(guó)專(zhuān)業(yè)體檢市場(chǎng)發(fā)展白皮書(shū)》統(tǒng)計(jì)，全國(guó)連鎖型體檢機(jī)構(gòu)如美年大健康、愛(ài)康國(guó)賓等，其年度設(shè)備更新預(yù)算中視力檢測(cè)設(shè)備占比約為6.8%，單臺(tái)設(shè)備采購(gòu)預(yù)算控制在3萬(wàn)至12萬(wàn)元區(qū)間，明顯低于公立醫(yī)院同類(lèi)設(shè)備采購(gòu)均價(jià)。體檢機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)ǔＳ杉瘓F(tuán)總部設(shè)備采購(gòu)中心統(tǒng)一組織，通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)或定向談判完成，部分企業(yè)采用“總部集采+區(qū)域調(diào)配”模式，以提升議價(jià)能力與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化水平。由于體檢服務(wù)強(qiáng)調(diào)流程效率與客戶滿意度，設(shè)備采購(gòu)更側(cè)重于自動(dòng)化程度、檢測(cè)速度及操作簡(jiǎn)便性。例如，全自動(dòng)綜合驗(yàn)光儀、非接觸式眼壓計(jì)和數(shù)字化視力篩查儀成為主流選擇，設(shè)備平均檢測(cè)時(shí)間要求控制在3分鐘以?xún)?nèi)。市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2023年體檢機(jī)構(gòu)采購(gòu)的視力檢測(cè)設(shè)備中，國(guó)產(chǎn)設(shè)備占比達(dá)到72.3%，主要供應(yīng)商包括蘇州六六視覺(jué)、天津索維、深圳博維等國(guó)內(nèi)廠商，其產(chǎn)品在滿足基本檢測(cè)精度的同時(shí)，具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)和靈活定制能力。此外，體檢機(jī)構(gòu)普遍要求設(shè)備支持?jǐn)?shù)據(jù)自動(dòng)上傳至體檢信息系統(tǒng)，并與電子報(bào)告模板無(wú)縫對(duì)接，以減少人工錄入誤差。采購(gòu)過(guò)程中，體檢機(jī)構(gòu)還會(huì)評(píng)估供應(yīng)商的安裝調(diào)試響應(yīng)時(shí)間、培訓(xùn)支持與備件供應(yīng)能力，部分機(jī)構(gòu)已將“全生命周期服務(wù)”寫(xiě)入采購(gòu)合同條款。值得注意的是，隨著民營(yíng)體檢市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，部分高端體檢中心開(kāi)始引入AI輔助視力評(píng)估系統(tǒng)和智能屈光篩查設(shè)備，以構(gòu)建差異化服務(wù)優(yōu)勢(shì)，此類(lèi)高附加值設(shè)備的采購(gòu)比例呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。視光中心作為連鎖化、專(zhuān)業(yè)化運(yùn)營(yíng)的視覺(jué)健康服務(wù)終端，在視力檢測(cè)設(shè)備采購(gòu)上表現(xiàn)出強(qiáng)烈的場(chǎng)景適配性與消費(fèi)屬性融合特征。根據(jù)中國(guó)眼鏡協(xié)會(huì)2024年發(fā)布的《視光中心運(yùn)營(yíng)與設(shè)備配置調(diào)研報(bào)告》，全國(guó)超過(guò)80%的連鎖視光中心采用“總部統(tǒng)一采購(gòu)+門(mén)店分級(jí)配置”模式，確保設(shè)備品牌與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的一致性，同時(shí)支持不同門(mén)店根據(jù)服務(wù)定位進(jìn)行差異化選配。視光中心采購(gòu)的設(shè)備類(lèi)型以基礎(chǔ)視力篩查儀、電腦驗(yàn)光儀、角膜曲率計(jì)、裂隙燈顯微鏡為主，近年逐步引入眼軸測(cè)量?jī)x、角膜地形圖儀等用于近視管理的高端設(shè)備。采購(gòu)預(yù)算方面，單店設(shè)備投入普遍控制在15萬(wàn)至30萬(wàn)元之間，其中檢測(cè)類(lèi)設(shè)備占比約40%，明顯高于治療類(lèi)設(shè)備。與公立醫(yī)院和體檢機(jī)構(gòu)不同，視光中心在采購(gòu)中更加關(guān)注設(shè)備的消費(fèi)者感知價(jià)值與營(yíng)銷(xiāo)轉(zhuǎn)化能力。例如，具備高清成像、實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)過(guò)程、支持家長(zhǎng)端小程序查看結(jié)果的設(shè)備更受青睞。市場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年視光中心采購(gòu)的檢測(cè)設(shè)備中，具有智能交互功能的產(chǎn)品銷(xiāo)量同比增長(zhǎng)37%，主要供應(yīng)商包括日本尼德克、法國(guó)依視路旗下設(shè)備品牌以及本土創(chuàng)新企業(yè)如成都智視界、杭州明眸科技等。采購(gòu)周期通常控制在1至3個(gè)月，決策流程由運(yùn)營(yíng)部、技術(shù)部與采購(gòu)部聯(lián)合完成，部分大型連鎖企業(yè)已建立供應(yīng)商評(píng)估數(shù)據(jù)庫(kù)，涵蓋設(shè)備故障率、客戶投訴率、軟件升級(jí)頻率等20余項(xiàng)指標(biāo)。視光中心還普遍要求設(shè)備支持會(huì)員數(shù)據(jù)沉淀與長(zhǎng)期追蹤，以便開(kāi)展個(gè)性化視光干預(yù)方案制定與復(fù)購(gòu)引導(dǎo)。在支付模式上，部分企業(yè)采用分期付款、設(shè)備租賃或“以租代購(gòu)”方式降低初期投入壓力，尤其在新開(kāi)門(mén)店中應(yīng)用廣泛。此外，隨著青少年近視防控被納入公共衛(wèi)生管理范疇，具備國(guó)家認(rèn)證的近視風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估算法的檢測(cè)設(shè)備成為采購(gòu)重點(diǎn)，相關(guān)產(chǎn)品需通過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局或教育部門(mén)的專(zhuān)項(xiàng)認(rèn)證，采購(gòu)過(guò)程逐漸向規(guī)范化演進(jìn)。分析維度項(xiàng)目影響程度（1-10分）發(fā)生概率（%）綜合權(quán)重（分*概率%）優(yōu)勢(shì)（S）國(guó)產(chǎn)設(shè)備成本低于進(jìn)口產(chǎn)品約40%8.5958.1劣勢(shì)（W）高端市場(chǎng)占有率不足，僅占28%7.2886.3機(jī)會(huì)（O）學(xué)校體檢智能化改造推動(dòng)設(shè)備更新，年需求增長(zhǎng)18%9.0807.2威脅（T）國(guó)際品牌降價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，價(jià)格戰(zhàn)風(fēng)險(xiǎn)上升7.8755.9綜合戰(zhàn)略建議加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，提升核心算法精度8.7857.4四、應(yīng)用領(lǐng)域拓展與用戶需求變化1、醫(yī)療服務(wù)場(chǎng)景應(yīng)用深化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)視力篩查普及現(xiàn)狀截至2025年，全國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在視力篩查服務(wù)的覆蓋能力與實(shí)施效率方面取得了顯著進(jìn)展。依托國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)推動(dòng)的“健康中國(guó)2030”行動(dòng)計(jì)劃以及《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》的深入落實(shí)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為公共衛(wèi)生服務(wù)的第一道防線，逐步構(gòu)建起覆蓋城鄉(xiāng)、分級(jí)分類(lèi)的視力健康監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委2024年發(fā)布的《全國(guó)基層衛(wèi)生服務(wù)年度報(bào)告》顯示，全國(guó)共有基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)93.7萬(wàn)家，其中社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）約3.8萬(wàn)家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院約3.5萬(wàn)家，村衛(wèi)生室超過(guò)60萬(wàn)家，這些機(jī)構(gòu)中已有超過(guò)76%具備基本的視力檢測(cè)設(shè)備，較2020年的52%提升明顯。值得注意的是，設(shè)備配備率在東部沿海省份如江蘇、浙江、山東等地已達(dá)到89%以上，而在西部部分省份如甘肅、云南、貴州等地仍維持在63%左右，區(qū)域發(fā)展不均衡問(wèn)題依然存在。設(shè)備類(lèi)型以手持式視力表、自動(dòng)驗(yàn)光儀和眼底照相機(jī)為主，部分中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院已配備便攜式裂隙燈及人工智能輔助診斷系統(tǒng)，提升了早期眼病識(shí)別能力。諸如此類(lèi)的技術(shù)下沉，得益于中央財(cái)政對(duì)基層醫(yī)療設(shè)備專(zhuān)項(xiàng)資金的持續(xù)投入。2023年度中央財(cái)政安排基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能力建設(shè)補(bǔ)助資金達(dá)215億元，其中約18%專(zhuān)項(xiàng)用于眼健康相關(guān)設(shè)備采購(gòu)與人員培訓(xùn)。此外，國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合教育部、民政部等部門(mén)建立“視力篩查信息直報(bào)系統(tǒng)”，要求所有開(kāi)展視力檢測(cè)的基層機(jī)構(gòu)將兒童、老年人重點(diǎn)人群的篩查數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳至國(guó)家健康數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與趨勢(shì)分析。在服務(wù)人群覆蓋層面，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)聚焦兒童青少年與65歲以上老年人兩大群體。針對(duì)兒童青少年，自2021年起全國(guó)推行“0～18歲兒童眼健康檔案”制度，要求每學(xué)年至少開(kāi)展兩次視力檢測(cè)，并由基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或指定合作單位完成數(shù)據(jù)采集。據(jù)中國(guó)疾控中心2024年12月發(fā)布的《中國(guó)兒童青少年近視流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告》顯示，2024年全國(guó)小學(xué)生視力不良檢出率為58.3%，初中生為81.7%，高中生達(dá)90.2%，與2018年相比增速明顯放緩，表明基層篩查干預(yù)初見(jiàn)成效。目前，全國(guó)已有28個(gè)省份實(shí)現(xiàn)幼兒園至高中階段學(xué)生視力檔案建檔率超過(guò)90%，其中北京市、上海市、廣東省等地區(qū)建檔率已達(dá)98%以上?；鶎俞t(yī)生在完成初步篩查后，對(duì)視力異常者進(jìn)行分級(jí)轉(zhuǎn)診，輕度屈光不正者由社區(qū)提供用眼指導(dǎo)，中高度異常或疑似器質(zhì)性病變者轉(zhuǎn)至縣級(jí)及以上眼科專(zhuān)科醫(yī)院進(jìn)一步診治，形成“篩—診—轉(zhuǎn)—管”閉環(huán)服務(wù)體系。在老年人群方面，國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目明確規(guī)定，65歲及以上老年人每年應(yīng)享受一次免費(fèi)健康體檢，包含視力檢查內(nèi)容。2023年該服務(wù)實(shí)際覆蓋人數(shù)達(dá)1.42億人，占目標(biāo)人群的89.6%，較十年前提升近30個(gè)百分點(diǎn)。部分地方如浙江省、四川省已試點(diǎn)將眼底照相納入老年體檢常規(guī)項(xiàng)目，用于早期發(fā)現(xiàn)糖尿病視網(wǎng)膜病變、黃斑變性等慢性眼病，顯著提高了致盲性眼病的早期診斷率。人力資源配置是決定基層視力篩查服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵因素。目前全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中具備眼科專(zhuān)業(yè)背景的醫(yī)師數(shù)量仍顯不足。根據(jù)《2024年中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)，全國(guó)注冊(cè)眼科醫(yī)生約7.2萬(wàn)人，其中在基層執(zhí)業(yè)者不足1.1萬(wàn)人，僅占總數(shù)的15.3%。絕大多數(shù)視力檢測(cè)工作由全科醫(yī)生、公共衛(wèi)生醫(yī)師或經(jīng)過(guò)短期培訓(xùn)的護(hù)理人員承擔(dān)。為彌補(bǔ)專(zhuān)業(yè)能力短板，國(guó)家衛(wèi)健委自2022年起組織實(shí)施“基層眼健康人才能力提升工程”，通過(guò)線上線下結(jié)合方式，對(duì)基層醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化視力檢測(cè)操作、常見(jiàn)眼病識(shí)別與轉(zhuǎn)診指征培訓(xùn)。截至2024年底，累計(jì)完成培訓(xùn)人員達(dá)46.8萬(wàn)人次，培訓(xùn)合格率達(dá)91.5%。部分省份如湖北省、安徽省建立“縣域眼科醫(yī)共體”，由縣級(jí)綜合醫(yī)院眼科牽頭，定期派駐專(zhuān)家到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院坐診帶教，并通過(guò)遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)實(shí)現(xiàn)圖像上傳與實(shí)時(shí)診斷支持。這一模式有效提升了基層篩查結(jié)果的準(zhǔn)確性與可信度。與此同時(shí)，人工智能技術(shù)的應(yīng)用正在加速賦能基層篩查場(chǎng)景。例如，騰訊與國(guó)家衛(wèi)健委合作開(kāi)發(fā)的“AI眼底篩查系統(tǒng)”已在廣西、貴州等10余個(gè)省份試點(diǎn)部署，該系統(tǒng)可在3分鐘內(nèi)完成眼底圖像采集與分析，對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變、青光眼等疾病的初篩準(zhǔn)確率達(dá)92%以上，極大緩解了基層專(zhuān)業(yè)力量不足的壓力。政策機(jī)制與績(jī)效考核體系的完善進(jìn)一步推動(dòng)了基層視力篩查服務(wù)的規(guī)范化與可持續(xù)發(fā)展。自2020年起，國(guó)家將兒童青少年近視防控工作納入地方政府績(jī)效考核指標(biāo)，明確要求各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)年度視力篩查覆蓋率不低于90%，數(shù)據(jù)上傳及時(shí)率不低于95%。各省據(jù)此制定實(shí)施細(xì)則，部分地市將篩查完成情況與基層機(jī)構(gòu)財(cái)政撥款、醫(yī)務(wù)人員績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì)直接掛鉤。例如，山東省青島市實(shí)施“篩查質(zhì)量星級(jí)評(píng)定制度”，依據(jù)設(shè)備配備、人員資質(zhì)、數(shù)據(jù)質(zhì)量等維度對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行評(píng)分，并給予差異化補(bǔ)助。此外，醫(yī)保政策也在逐步向預(yù)防性服務(wù)傾斜。目前已有21個(gè)省份將兒童屈光篩查納入城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)門(mén)診報(bào)銷(xiāo)范圍，部分地區(qū)對(duì)高危人群（如早產(chǎn)兒、遺傳性眼病家族史者）提供免費(fèi)眼健康評(píng)估服務(wù)。這些舉措顯著提高了居民參與篩查的積極性。未來(lái)，隨著5G網(wǎng)絡(luò)、可穿戴設(shè)備與健康大數(shù)據(jù)平臺(tái)的深度融合，基層視力篩查有望實(shí)現(xiàn)更加智能化、個(gè)性化的健康管理服務(wù)模式，為構(gòu)建全生命周期眼健康服務(wù)體系奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。兒童青少年近視防控項(xiàng)目中的設(shè)備部署近年來(lái)，隨著我國(guó)兒童青少年近視率持續(xù)攀升，國(guó)家及地方各級(jí)政府高度重視近視防控工作，陸續(xù)推出多項(xiàng)政策引導(dǎo)和支持校園及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展視力健康監(jiān)測(cè)與干預(yù)。在這一背景下，視力檢測(cè)設(shè)備作為實(shí)現(xiàn)早篩查、早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)的關(guān)鍵工具，已在各類(lèi)近視防控項(xiàng)目中實(shí)現(xiàn)大規(guī)模部署。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《中國(guó)青少年近視防控發(fā)展報(bào)告（2024）》顯示，截至2024年底，全國(guó)已有超過(guò)28.6萬(wàn)所中小學(xué)及幼兒園配置了標(biāo)準(zhǔn)化視力檢測(cè)設(shè)備，覆蓋學(xué)生人數(shù)達(dá)1.87億人，設(shè)備覆蓋率相較2020年提升超過(guò)160%。這一數(shù)據(jù)充分體現(xiàn)了我國(guó)在公共衛(wèi)生層面推動(dòng)視力健康管理基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的決心與成效。設(shè)備部署不再局限于城市重點(diǎn)學(xué)校，而是逐步向縣域、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及農(nóng)村地區(qū)延伸，形成城鄉(xiāng)協(xié)同、分級(jí)覆蓋的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。在設(shè)備類(lèi)型的選擇上，當(dāng)前主流部署產(chǎn)品以自動(dòng)化視力篩查儀、非散瞳眼底照相機(jī)、角膜曲率計(jì)及便攜式驗(yàn)光設(shè)備為主。其中，自動(dòng)化視力篩查儀因其操作簡(jiǎn)便、檢測(cè)效率高，已成為校園常態(tài)化篩查的核心工具。據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)2024年發(fā)布的《視力檢測(cè)設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展白皮書(shū)》統(tǒng)計(jì)，在2023年至2024年間采購(gòu)的視力檢測(cè)設(shè)備中，自動(dòng)化篩查儀占比達(dá)到67.3%，年均采購(gòu)量突破12萬(wàn)臺(tái)。這類(lèi)設(shè)備普遍集成人工智能算法，能夠在30秒內(nèi)完成單個(gè)學(xué)生的裸眼視力、屈光度及瞳距等關(guān)鍵參數(shù)采集，并通過(guò)藍(lán)牙或WiFi實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳至區(qū)域健康管理平臺(tái)。以浙江、廣東、北京等省市為例，已建立省級(jí)兒童青少年視力健康電子檔案系統(tǒng)，所有檢測(cè)數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)“一生一檔、動(dòng)態(tài)更新”，數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到98.6%以上。這種數(shù)字化管理模式顯著提升了篩查效率與數(shù)據(jù)利用價(jià)值，為后續(xù)個(gè)體化干預(yù)提供科學(xué)依據(jù)。設(shè)備部署的實(shí)施模式呈現(xiàn)出多元化特征。在政府主導(dǎo)型項(xiàng)目中，通常采用“財(cái)政撥款+集中采購(gòu)+統(tǒng)一配發(fā)”的方式，由省級(jí)或市級(jí)教育、衛(wèi)健部門(mén)聯(lián)合組織實(shí)施。例如，江蘇省在2023年啟動(dòng)“光明校園行動(dòng)”，由省級(jí)財(cái)政投入4.2億元，為全省1.1萬(wàn)所學(xué)校配備智能視力檢測(cè)終端，并配套建設(shè)視力健康數(shù)據(jù)中心。在市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)型模式中，部分科技企業(yè)通過(guò)“設(shè)備捐贈(zèng)+服務(wù)運(yùn)營(yíng)”的方式參與部署，如某頭部醫(yī)療科技公司向中西部地區(qū)捐贈(zèng)超5000臺(tái)便攜式篩查設(shè)備，并提供三年免費(fèi)數(shù)據(jù)管理服務(wù)，形成政企協(xié)同的良好示范。此外，還有部分地區(qū)采用“醫(yī)校共建”模式，由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)派駐設(shè)備與專(zhuān)業(yè)人員定期入校開(kāi)展篩查，確保檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)性與準(zhǔn)確性。中國(guó)疾控中心學(xué)校衛(wèi)生所2024年的抽樣調(diào)查顯示，在采用醫(yī)校共建模式的學(xué)校中，視力檢測(cè)結(jié)果與醫(yī)院門(mén)診檢查結(jié)果的一致性達(dá)到92.4%，顯著高于單一設(shè)備自測(cè)模式的83.1%。在設(shè)備使用管理方面，各地逐步建立起包括設(shè)備校準(zhǔn)、操作培訓(xùn)、數(shù)據(jù)安全與維護(hù)保養(yǎng)在內(nèi)的全生命周期管理體系。教育部聯(lián)合國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于2023年發(fā)布《學(xué)校用視力檢測(cè)設(shè)備管理規(guī)范》，明確要求所有在用設(shè)備每年至少進(jìn)行一次計(jì)量校準(zhǔn)，并保留校準(zhǔn)記錄。同時(shí)，操作人員需持有衛(wèi)生健康部門(mén)認(rèn)可的培訓(xùn)證書(shū)，確保檢測(cè)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化。以深圳市為例，該市建立了“設(shè)備備案—人員持證—數(shù)據(jù)溯源”三位一體的監(jiān)管機(jī)制，覆蓋全市2,800所中小學(xué)，有效降低了因操作不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)誤差。在數(shù)據(jù)安全方面，所有設(shè)備均需符合《個(gè)人信息保護(hù)法》及《醫(yī)療衛(wèi)生數(shù)據(jù)安全管理規(guī)范》的要求，檢測(cè)數(shù)據(jù)傳輸須采用加密通道，存儲(chǔ)服務(wù)器須通過(guò)三級(jí)等保認(rèn)證。據(jù)工信部網(wǎng)絡(luò)安全發(fā)展中心2024年抽檢結(jié)果顯示，全國(guó)重點(diǎn)區(qū)域部署設(shè)備的數(shù)據(jù)合規(guī)率達(dá)94.7%，未發(fā)生重大數(shù)據(jù)泄露事件。展望2025年，隨著5G、邊緣計(jì)算與AI識(shí)別技術(shù)的進(jìn)一步融合，視力檢測(cè)設(shè)備將向智能化、集成化與移動(dòng)化方向持續(xù)演進(jìn)?？深A(yù)見(jiàn)的是，更多具備遠(yuǎn)程診斷支持、個(gè)性化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與家長(zhǎng)端聯(lián)動(dòng)功能的新型設(shè)備將進(jìn)入部署序列，進(jìn)一步提升近視防控的精準(zhǔn)性與時(shí)效性。設(shè)備的大規(guī)模部署不僅是技術(shù)手段的普及，更是構(gòu)建兒童青少年視力健康生態(tài)體系的重要支柱。未來(lái)需進(jìn)一步優(yōu)化資源配置，強(qiáng)化跨部門(mén)協(xié)同，推動(dòng)設(shè)備使用從“量的覆蓋”向“質(zhì)的提升”轉(zhuǎn)變，真正實(shí)現(xiàn)從篩查到干預(yù)的閉環(huán)管理。2、消費(fèi)端市場(chǎng)新需求家用視力自檢設(shè)備的市場(chǎng)接受度提升從技術(shù)演進(jìn)的角度看，家用視力自檢設(shè)備的功能復(fù)雜度和測(cè)量精度正在快速提升，這為市場(chǎng)接受度的廣泛擴(kuò)散提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。早期的家用視力表或簡(jiǎn)易卡片式工具因缺乏標(biāo)