執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測(cè)第一部分單選題(50題)1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)（）。

A.保存3年或以上

B.保存2年及以上

C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)記錄的保存要求。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年。選項(xiàng)A“保存3年或以上”未明確與藥品有效期的關(guān)聯(lián)，表述不準(zhǔn)確；選項(xiàng)B“保存2年及以上”不符合規(guī)定；選項(xiàng)D“保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年”要求過高，并非實(shí)際規(guī)定。所以本題正確答案為C。"2、2017年1月21日,國務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》(國發(fā)(2017)7號(hào)),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺(tái)除外)行政許可事項(xiàng)。2017年9月29日,《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國發(fā)(2017)46號(hào))發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái))審批的行政許可事項(xiàng)。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號(hào)),就加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。

A.生產(chǎn)假藥

B.合法調(diào)劑藥品的職務(wù)行為

C.銷售假藥

D.非法經(jīng)營

【答案】：C

【解析】該題目給出了2017年不同時(shí)間國務(wù)院及國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批相關(guān)行政許可事項(xiàng)取消及監(jiān)管規(guī)定的內(nèi)容，后列出A生產(chǎn)假藥、B合法調(diào)劑藥品的職務(wù)行為、C銷售假藥、D非法經(jīng)營四個(gè)選項(xiàng)。從給出的<|內(nèi)容|>中，雖未直接體現(xiàn)選項(xiàng)內(nèi)容之間的關(guān)聯(lián)，但答案選C銷售假藥，推測(cè)可能的解析為：參考所給信息中國家對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批行政許可事項(xiàng)的取消及監(jiān)管規(guī)定，旨在規(guī)范藥品交易市場(chǎng)秩序，若企業(yè)的行為不符合這些監(jiān)管要求，可能會(huì)導(dǎo)致銷售假藥這一違法行為的出現(xiàn)，因?yàn)樗幤方灰讓徟囊?guī)范是保障藥品質(zhì)量和避免假藥流入市場(chǎng)的重要環(huán)節(jié)。而A生產(chǎn)假藥在題干中無明確指向表明與所給政策信息有直接關(guān)聯(lián)；B合法調(diào)劑藥品的職務(wù)行為與題干所強(qiáng)調(diào)的審批取消和監(jiān)管重點(diǎn)不相關(guān)；D非法經(jīng)營雖也是違反規(guī)定的行為，但從所給政策信息來看，更側(cè)重于圍繞藥品質(zhì)量和交易合法性來保障，銷售假藥更能突出藥品交易環(huán)節(jié)中違背監(jiān)管規(guī)定的嚴(yán)重后果，所以綜合判斷答案為銷售假藥。3、對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于

A.一級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.四級(jí)召回

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品召回分級(jí)的相關(guān)知識(shí)。藥品召回分為不同等級(jí)，各等級(jí)對(duì)應(yīng)不同情況。一級(jí)召回是針對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的情況；二級(jí)召回針對(duì)使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的情況；三級(jí)召回則是針對(duì)使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情況；而我國藥品召回并沒有四級(jí)召回這一等級(jí)。題干中明確指出，是對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品實(shí)施的召回，這種情況符合三級(jí)召回的定義。所以本題正確答案是C。"4、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類,有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價(jià)值的藥品屬于

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥

【答案】：C

【解析】這道題主要考查對(duì)化學(xué)藥品新注冊(cè)分類中不同藥品類型的理解和區(qū)分。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)仿制藥：仿制藥通常是指與已上市原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品，并非新的結(jié)構(gòu)明確且具有藥理作用的化合物，所以A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)進(jìn)口藥品：進(jìn)口藥品是指在境外生產(chǎn)的藥品進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)銷售的藥品，它強(qiáng)調(diào)的是藥品的來源地，并非從藥品本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)和藥理特性來定義，因此B選項(xiàng)也不正確。C選項(xiàng)創(chuàng)新藥：創(chuàng)新藥是指有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價(jià)值的藥品，與題干描述完全相符，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)改良型新藥：改良型新藥是在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)證等進(jìn)行優(yōu)化，雖然也是新藥的一種類型，但并不強(qiáng)調(diào)是全新的結(jié)構(gòu)明確的化合物，故D選項(xiàng)不合適。綜上，答案選C。"5、下列應(yīng)認(rèn)定為劣藥的是

A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售

D.變質(zhì)的藥品

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，判斷其是否應(yīng)認(rèn)定為劣藥。A選項(xiàng)：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，這種情況屬于假藥的范疇。假藥是指藥品的成分與國家規(guī)定完全不相符，嚴(yán)重違背了藥品質(zhì)量要求，對(duì)患者的治療不僅起不到應(yīng)有的作用，還可能帶來嚴(yán)重的安全風(fēng)險(xiǎn)。所以A選項(xiàng)不符合劣藥的定義。B選項(xiàng)：藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，這符合劣藥的認(rèn)定情形。藥品的成分含量是保證其療效和安全性的關(guān)鍵因素之一，若含量不達(dá)標(biāo)，可能會(huì)影響藥品的治療效果，但與假藥不同，它并非是成分完全錯(cuò)誤。所以B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售，這屬于以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的行為，這種情況應(yīng)認(rèn)定為假藥。因?yàn)樗耆菍?duì)藥品真實(shí)身份的虛假標(biāo)注，會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，導(dǎo)致錯(cuò)誤用藥。所以C選項(xiàng)不符合劣藥定義。D選項(xiàng)：變質(zhì)的藥品，藥品一旦變質(zhì)，其性質(zhì)和質(zhì)量已經(jīng)發(fā)生了根本變化，無法保證用藥安全和有效，應(yīng)認(rèn)定為假藥。變質(zhì)后的藥品可能會(huì)產(chǎn)生有害物質(zhì)，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害。所以D選項(xiàng)也不符合劣藥定義。綜上，本題正確答案選B。"6、2021年3月10日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時(shí)，應(yīng)采取的措施是

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

【答案】：D

【解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。本題中該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗，按照規(guī)定應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥，所以答案選D。7、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年

【答案】：B

【解析】該題正確答案為B?！夺t(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期規(guī)定為5年，所以應(yīng)選擇選項(xiàng)B。8、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：A

【解析】本題考查的是急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限相關(guān)知識(shí)。通常，不同類型的處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后有不同的保存期限規(guī)定。對(duì)于本題所涉及的情況，按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定，急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為1年。所以正確答案是A選項(xiàng)。"9、專有標(biāo)識(shí)為紅色方框，底色內(nèi)標(biāo)注白色字樣的是

A.外用藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同藥品專有標(biāo)識(shí)的特征。選項(xiàng)A，外用藥品的專有標(biāo)識(shí)為紅色方框，底色內(nèi)標(biāo)注白色字樣，符合題干所描述的特征，所以A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，麻醉藥品的專用標(biāo)志樣式是天藍(lán)色與白色相間，并非紅色方框內(nèi)白字，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，第二類精神藥品專用標(biāo)志樣式是綠色與白色相間，也不是紅色方框內(nèi)白字，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式為黑白相間，黑底白字，與題干描述不符，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"10、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于疫苗儲(chǔ)存不當(dāng)，導(dǎo)致藥品失效，造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應(yīng)。

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.第三類疫苗

D.第四類疫苗

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)疫苗分類的了解以及對(duì)題干中所涉及疫苗類型的判斷。我國疫苗分為兩類，即第一類疫苗和第二類疫苗，并不存在第三類疫苗和第四類疫苗的說法，所以可先排除選項(xiàng)C和選項(xiàng)D。第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗，像麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗等都屬于第一類疫苗。第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。題干中明確提到藥劑師私自銷售的是麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，結(jié)合上述疫苗分類知識(shí)，可知這些屬于第一類疫苗。所以答案選A。"11、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴(kuò)大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

A.婦科用藥

B.化學(xué)藥品

C.激素等成分的中西藥復(fù)方制劑

D.中成藥

【答案】：C

【解析】該題目考查的是藥品申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥（OTC）的相關(guān)知識(shí)。關(guān)鍵在于判斷哪個(gè)選項(xiàng)所代表的藥品類型通常不適合從處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。A選項(xiàng)婦科用藥，在臨床實(shí)踐中，部分婦科用藥經(jīng)過評(píng)估是可以轉(zhuǎn)換為非處方藥的，這類藥物在合理使用下相對(duì)安全有效，患者可以根據(jù)自身癥狀在一定指導(dǎo)下自行選用，所以A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)化學(xué)藥品，有許多化學(xué)藥品由于安全性較高、使用方法相對(duì)簡(jiǎn)單且療效確切，是可以轉(zhuǎn)換為非處方藥供患者自行購買和使用的，因此B選項(xiàng)也不符合要求。C選項(xiàng)激素等成分的中西藥復(fù)方制劑，因?yàn)榧に爻煞挚赡軙?huì)帶來較多的不良反應(yīng)和潛在風(fēng)險(xiǎn)，且其使用需要專業(yè)的醫(yī)療指導(dǎo)和監(jiān)測(cè)。自行使用含有激素成分的藥物可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的健康問題，所以這類藥物通常不允許從處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，C選項(xiàng)符合題意。D選項(xiàng)中成藥，不少中成藥具有明確的功效、相對(duì)安全的用藥記錄，經(jīng)過嚴(yán)格的評(píng)估后是能夠轉(zhuǎn)換為非處方藥的，所以D選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選C。"12、對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品

A.公立醫(yī)院實(shí)行國家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購

B.公立醫(yī)院實(shí)行談判采購

C.公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購

D.公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購

【答案】：A

【解析】本題主要考查公立醫(yī)院對(duì)特定藥品的采購方式。對(duì)于臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，為了保障其穩(wěn)定供應(yīng)，需要采取特殊的采購方式。選項(xiàng)A，公立醫(yī)院實(shí)行國家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購。由于此類藥品用量小且供應(yīng)短缺，通過國家定點(diǎn)生產(chǎn)，可以確保生產(chǎn)源的穩(wěn)定性，而議價(jià)采購則可以在保障供應(yīng)的基礎(chǔ)上合理確定價(jià)格，這種方式能夠有效解決該類藥品的供應(yīng)問題，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B，談判采購?fù)ǔ＿m用于專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品等具有一定特殊性且價(jià)格較高的藥品，目的是通過談判降低價(jià)格，并非針對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，招標(biāo)采購一般適用于有多個(gè)供應(yīng)商且符合一定條件的藥品，通過公開招標(biāo)的方式選擇供應(yīng)商。但臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可能難以吸引足夠多的供應(yīng)商參與招標(biāo)，不適合采用招標(biāo)采購，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，直接掛網(wǎng)采購主要針對(duì)一些價(jià)格相對(duì)透明、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品，企業(yè)將藥品信息掛在采購平臺(tái)上供醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接采購。而臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品不具備這些特點(diǎn)，不適合直接掛網(wǎng)采購，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案是A。"13、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：A

【解析】本題考查對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則具體內(nèi)容的理解。A選項(xiàng)“救死扶傷，不辱使命”：該準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者的生命健康放在首位，在患者生命安全面臨危險(xiǎn)的緊急時(shí)刻，毫不猶豫地提供必要的救助措施，這與題干中執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險(xiǎn)時(shí)應(yīng)提供救助相契合，所以該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)“尊重患者，平等相待”：此準(zhǔn)則重點(diǎn)在于強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師在與患者溝通和服務(wù)過程中，要尊重患者的人格、尊嚴(yán)、隱私和權(quán)利，平等地對(duì)待每一位患者，不因其身份、地位、貧富等因素而區(qū)別對(duì)待，題干中并未涉及到尊重患者和平等對(duì)待的相關(guān)內(nèi)容，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”：主要指執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格遵守國家的法律法規(guī)，依法從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動(dòng)，同時(shí)要始終把藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量放在首位，確保患者用藥的安全、有效、合理，題干中沒有體現(xiàn)依法執(zhí)業(yè)和質(zhì)量方面的信息，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”：側(cè)重于鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師不斷加強(qiáng)自身的道德修養(yǎng)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高專業(yè)技能和綜合素質(zhì)，珍惜和維護(hù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)聲譽(yù)，題干未體現(xiàn)這方面的內(nèi)容，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"14、執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效

B.在全國范圍內(nèi)有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效

【答案】：B

【解析】本題考查《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的效力范圍?！秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》是經(jīng)過國家統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師資格考試，對(duì)合格者頒發(fā)的專業(yè)資格憑證。從國家層面的制度設(shè)計(jì)和管理要求出發(fā)，為了促進(jìn)人才的合理流動(dòng)和醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范發(fā)展，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》是在全國范圍內(nèi)被認(rèn)可和有效的。選項(xiàng)A，該證書并非僅在頒發(fā)地省內(nèi)有效，若僅在省內(nèi)有效會(huì)限制人才的跨區(qū)域流動(dòng)和醫(yī)藥行業(yè)的全國性發(fā)展，不符合行業(yè)實(shí)際需求和國家管理導(dǎo)向；選項(xiàng)C，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的效力不局限于取得者的居住地，居住地與證書效力并無直接關(guān)聯(lián)；選項(xiàng)D，同樣，證書的效力也不取決于取得者的工作所在地。所以本題正確答案是B。"15、根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心

A.門診藥房

B.住院藥房

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

【答案】：C

【解析】本題考查的是全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心的建立主體。選項(xiàng)A分析門診藥房主要負(fù)責(zé)門診患者的藥品調(diào)配和發(fā)放工作，其工作重點(diǎn)在于滿足門診患者日常用藥需求，一般不涉及全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心的建立。門診藥房的工作場(chǎng)景和功能定位決定了它不具備建立此類專業(yè)且大規(guī)模配制中心的能力和條件，所以選項(xiàng)A不正確。選項(xiàng)B分析住院藥房主要為住院患者提供藥品供應(yīng)，側(cè)重于保障住院患者治療過程中的藥品需求。雖然住院藥房會(huì)涉及一定的藥品調(diào)配等工作，但它通常是圍繞病房患者的常規(guī)用藥進(jìn)行操作，對(duì)于全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心這種專業(yè)性強(qiáng)、需要嚴(yán)格規(guī)范和特定設(shè)施的機(jī)構(gòu)建立，并非其主要職責(zé)范圍，因此選項(xiàng)B不符合要求。選項(xiàng)C分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)是一個(gè)綜合性的醫(yī)療服務(wù)組織，具備資源整合、專業(yè)人員配備、技術(shù)支持以及規(guī)范管理等多方面的能力。根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心，需要有足夠的場(chǎng)地、先進(jìn)的設(shè)備、專業(yè)的人員以及嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系等，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以統(tǒng)籌調(diào)配這些資源，以滿足臨床的特殊需求，所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)是建立該配制中心的合適主體，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D分析藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員主要是在相關(guān)的工作崗位上執(zhí)行具體的技術(shù)操作和專業(yè)服務(wù)，如藥品調(diào)配、用藥指導(dǎo)等。他們是在一定的組織框架內(nèi)開展工作的，本身并不具備建立一個(gè)配制中心的決策和組織能力，所以選項(xiàng)D也不正確。綜上，正確答案是C。"16、國家基本藥物目錄不包括

A.化學(xué)藥品

B.生物制品

C.中藥飲片

D.中草藥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)國家基本藥物目錄的包含范圍來逐一分析選項(xiàng)。分析選項(xiàng)A化學(xué)藥品是經(jīng)過化學(xué)合成或從天然藥物中提取等方法制成的藥物，在醫(yī)療治療中廣泛應(yīng)用，是國家基本藥物目錄的重要組成部分。例如常見的抗生素類化學(xué)藥品，可用于治療各類細(xì)菌感染性疾病，所以選項(xiàng)A不符合題意。分析選項(xiàng)B生物制品是指用微生物或其毒素、酶，人或動(dòng)物的血清、細(xì)胞等制備的供預(yù)防、診斷和治療用的制劑。比如疫苗，能有效預(yù)防傳染病，在國家基本藥物目錄中也占據(jù)一定地位，故選項(xiàng)B不符合題意。分析選項(xiàng)C中藥飲片是中藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床的中藥，在中醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用歷史悠久，是中醫(yī)治療疾病的重要手段之一，因此也是國家基本藥物目錄的一部分，選項(xiàng)C不符合題意。分析選項(xiàng)D中草藥主要指未經(jīng)加工或只經(jīng)過簡(jiǎn)單加工的植物性藥材，是一個(gè)相對(duì)寬泛的概念，涵蓋了自然界中大量的植物種類。由于其來源廣泛、質(zhì)量難以統(tǒng)一控制等因素，國家基本藥物目錄并不直接包含中草藥，故選項(xiàng)D符合題意。綜上，答案選D。"17、應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用查看材料ABCD

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制

【答案】：D

【解析】該題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)目標(biāo)細(xì)菌耐藥率不同情況應(yīng)采取的措施相關(guān)知識(shí)。題目中提到應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，結(jié)合相關(guān)規(guī)定，當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物時(shí)，應(yīng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，待追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。選項(xiàng)A主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；選項(xiàng)B主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；選項(xiàng)C主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。所以本題正確答案是D。18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，由（）給予處分，沒收違法所得。

A.衛(wèi)生健康主管部門或者本單位

B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

D.藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

【解析】該題正確答案選A。依據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，應(yīng)由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予處分，并沒收違法所得。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)秩序、商品質(zhì)量等監(jiān)管工作，并非針對(duì)此類人員違規(guī)行為給予處分的主體；經(jīng)濟(jì)綜合主管部門主要負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策等宏觀經(jīng)濟(jì)管理方面的工作，與本題情形無關(guān)；藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)督管理等，而非對(duì)相關(guān)人員收受不正當(dāng)利益行為進(jìn)行處分的主體。所以本題應(yīng)選擇衛(wèi)生健康主管部門或者本單位，答案是A。19、藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是

A.家庭必備?

B.與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價(jià)廉?

C.根治頸椎病?

D.禁忌癥?

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)內(nèi)容逐一分析，從而判斷出藥品廣告中可以含有的內(nèi)容。選項(xiàng)A“家庭必備”這種表述過于絕對(duì)，會(huì)給消費(fèi)者造成該藥品是每個(gè)家庭都必須擁有的印象，存在夸大藥品作用和誤導(dǎo)消費(fèi)者的嫌疑，不符合藥品廣告的規(guī)范，所以藥品廣告中不可以含有該內(nèi)容。選項(xiàng)B“與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”同樣是一種比較性和誘導(dǎo)性的宣傳。不同藥品有不同的成分、適用人群和療效特點(diǎn)，簡(jiǎn)單地進(jìn)行價(jià)格和質(zhì)量對(duì)比是不科學(xué)的，也容易對(duì)消費(fèi)者形成誤導(dǎo)，因此藥品廣告中不能包含此類內(nèi)容。選項(xiàng)C“根治頸椎病”屬于對(duì)藥品療效的絕對(duì)化承諾。目前醫(yī)學(xué)上很多疾病的治療是一個(gè)復(fù)雜的過程，受到多種因素影響，很難保證某種藥品能夠完全根治某種疾病。這種絕對(duì)化的表述違背了藥品廣告應(yīng)科學(xué)、客觀的原則，藥品廣告不能使用該內(nèi)容進(jìn)行宣傳。選項(xiàng)D“禁忌癥”是指藥品不適合應(yīng)用于某些疾病、情況或特定人群的信息。在藥品廣告中說明禁忌癥，能夠使消費(fèi)者清楚了解藥品的使用限制和風(fēng)險(xiǎn)，幫助他們正確、安全地使用藥品，這是符合藥品廣告宣傳應(yīng)提供真實(shí)、準(zhǔn)確信息要求的，所以藥品廣告中可以含有“禁忌癥”相關(guān)內(nèi)容。綜上，本題答案選D。"20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是

A.醫(yī)療用毒性藥品處方

B.精神藥品處方

C.兒科處方

D.消化內(nèi)科處方

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥規(guī)定的理解。分析各選項(xiàng)A選項(xiàng)（醫(yī)療用毒性藥品處方）：醫(yī)療用毒性藥品具有毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近等特點(diǎn)，使用不當(dāng)會(huì)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，其管理需要嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)定。為確保用藥安全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療用毒性藥品處方的管理較為嚴(yán)格，一般不允許患者持處方到零售藥店購藥。B選項(xiàng)（精神藥品處方）：精神藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，具有潛在的藥物依賴性和濫用風(fēng)險(xiǎn)。為防止精神藥品的非法使用、濫用和流入非法渠道，國家對(duì)精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)都實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)督管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常不會(huì)允許患者持精神藥品處方到零售藥店購藥。C選項(xiàng)（兒科處方）：兒科用藥在劑量、劑型等方面有其特殊性，且兒童生理機(jī)能尚未發(fā)育完全，用藥安全要求更高。為保障兒童用藥的準(zhǔn)確性和安全性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般也會(huì)對(duì)兒科處方進(jìn)行嚴(yán)格把控，不允許患者持兒科處方到零售藥店購藥。D選項(xiàng)（消化內(nèi)科處方）：消化內(nèi)科的普通藥品一般不屬于特殊管理藥品范疇，為了方便患者就醫(yī)和購藥，發(fā)揮零售藥店在藥品供應(yīng)中的補(bǔ)充作用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持消化內(nèi)科處方到零售藥店購藥。綜上，答案選D。"21、病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計(jì)）不應(yīng)少于（），且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于（）份

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30

【答案】：D

【解析】本題主要考查病房（區(qū)）醫(yī)囑單抽樣率及每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：1‰的抽樣率不符合規(guī)定，且通常每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)也不是100份，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：2‰的抽樣率不是正確標(biāo)準(zhǔn)，每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)也不對(duì)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：雖然抽樣率標(biāo)準(zhǔn)有1%的情況，但每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)50份不符合要求，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計(jì)）不應(yīng)少于1%，且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于30份，該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"22、第二類精神藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題主要考查第二類精神藥品處方的保存年限。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，第二類精神藥品處方應(yīng)保存2年，所以本題正確答案是B選項(xiàng)。23、在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語"請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用"的是

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各類藥品在發(fā)布廣告時(shí)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：基本藥物基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。基本藥物涵蓋了處方藥和非處方藥等多種類型，并非所有基本藥物在發(fā)布廣告時(shí)都有特定的統(tǒng)一忠告語規(guī)定，所以不能確定基本藥物在發(fā)布廣告時(shí)要顯示“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”這一忠告語，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：非處方藥非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。為保障消費(fèi)者用藥安全，非處方藥在發(fā)布廣告時(shí)，應(yīng)顯示忠告語“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，也不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告，所以不存在顯示該忠告語的情況，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：處方藥處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥廣告的忠告語是“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，而不是“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"24、根據(jù)2011年新版的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于幾名

A.1

B.3

C.5

D.8

【答案】：C

【解析】本題主要考查依據(jù)2011年新版的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，對(duì)三級(jí)醫(yī)院臨床藥師人數(shù)的規(guī)定這一知識(shí)點(diǎn)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》明確規(guī)定，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名。在本題中，選項(xiàng)A的1名、選項(xiàng)B的3名以及選項(xiàng)D的8名都不符合該規(guī)定，只有選項(xiàng)C的5名是符合規(guī)定的正確答案。所以本題應(yīng)選C。"25、在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的興奮劑是()

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)藥品管理中對(duì)特殊管理興奮劑的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：胰島素胰島素是一種用于治療糖尿病的藥物，主要功能是調(diào)節(jié)血糖水平。在藥品管理中，它并不屬于明確實(shí)施特殊管理的興奮劑類別，所以選項(xiàng)A不正確。選項(xiàng)B：蛋白同化制劑蛋白同化制劑雖在體育領(lǐng)域存在被違規(guī)使用以增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)能力的情況，但在藥品管理體系里，它并非屬于明確實(shí)施特殊管理的興奮劑范疇，因此選項(xiàng)B不符合要求。選項(xiàng)C：利尿劑利尿劑常用于治療水腫、高血壓等疾病，在一些情況下可能被運(yùn)動(dòng)員濫用以減輕體重或掩蓋其他興奮劑的使用，但它并非在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的興奮劑類型，故選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：麻醉止痛劑麻醉止痛劑具有成癮性和較強(qiáng)的副作用，在藥品管理中被明確列為實(shí)施特殊管理的興奮劑。這類藥物如果被不當(dāng)使用，不僅會(huì)對(duì)使用者的身體健康造成嚴(yán)重危害，還可能導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)員在比賽中獲得不正當(dāng)?shù)膬?yōu)勢(shì)，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"26、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易藥品的合法性

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次網(wǎng)上交易各方的資格證明文件并備案

C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)承擔(dān)著保障交易藥品合法性的重要責(zé)任，嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易藥品的合法性是其基本義務(wù)，這有助于確保消費(fèi)者購買到安全、有效的藥品，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：為了保障互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的安全和規(guī)范，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次網(wǎng)上交易各方的資格證明文件并備案，這樣可以有效防止不具備相應(yīng)資質(zhì)的主體參與藥品交易，保障交易秩序和消費(fèi)者權(quán)益，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其交易范圍受到嚴(yán)格限制，只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，這符合藥品生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)務(wù)性質(zhì)和監(jiān)管要求，有利于保證藥品質(zhì)量和來源的可追溯性，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D：向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)，不能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品，只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，而處方藥是不允許在網(wǎng)上向個(gè)人消費(fèi)者銷售的，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"27、依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)

C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)藥品不良反應(yīng)定義的準(zhǔn)確理解。選項(xiàng)A，強(qiáng)調(diào)合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)，而《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中明確規(guī)定藥品不良反應(yīng)是在正常用法用量下的情況，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，指出藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，并非與用藥目的有關(guān)，因此B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，此表述符合《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，該選項(xiàng)沒有強(qiáng)調(diào)是合格藥品，藥品不良反應(yīng)針對(duì)的必須是合格藥品在正常用法用量下的情況，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"28、不得發(fā)布廣告的是（）

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

【答案】：C

【解析】本題正確答案選C。以下對(duì)本題各選項(xiàng)進(jìn)行分析：-選項(xiàng)A：基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品?；舅幬锸强梢赃M(jìn)行廣告宣傳的，目的在于讓公眾更好地了解和使用這些保障基本醫(yī)療的藥品。-選項(xiàng)B：非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê螅恍枰t(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品。非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，通過廣告介紹藥品的功效、適用癥狀等信息，方便消費(fèi)者自主購買和使用。-選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要專門配制，僅能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，其生產(chǎn)和使用范圍具有局限性，不能在市場(chǎng)上流通，所以不得發(fā)布廣告。-選項(xiàng)D：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。雖然處方藥在廣告宣傳上有嚴(yán)格的規(guī)定，只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告，但仍然可以進(jìn)行廣告發(fā)布。綜上，不得發(fā)布廣告的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，答案選C。"29、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是

A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員

B.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

D.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員資格規(guī)定。選項(xiàng)A中，取得臨床藥師資格并不等同于取得調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的資格。臨床藥師資格主要側(cè)重于臨床用藥的指導(dǎo)等工作，而調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品有專門的資格要求，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員，必須是經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師。該選項(xiàng)符合法規(guī)要求，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C，麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格并非由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核，而是在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)和考核，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格是在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后取得，并非通過衛(wèi)生行政部門考試取得，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"30、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：A

【解析】本題考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于批生產(chǎn)記錄保存期限的規(guī)定。依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年。所以本題正確答案為A選項(xiàng)。"31、藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括

A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格

C.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、劑型、規(guī)格

D.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、有效期

【答案】：B

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證的內(nèi)容。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具包含藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格的銷售憑證。接下來分析各個(gè)選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：有效期并非銷售憑證必須包含的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格符合規(guī)定，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：銷售憑證應(yīng)體現(xiàn)生產(chǎn)廠商而非銷售企業(yè)，劑型也不是必須內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：銷售憑證應(yīng)體現(xiàn)生產(chǎn)廠商而非銷售企業(yè)，生產(chǎn)日期和有效期不是必須內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"32、關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是

A.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布

B.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件

C.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)

D.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用

【答案】：D

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：-選項(xiàng)A：國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布。這樣做能夠讓公眾及時(shí)了解藥品質(zhì)量的相關(guān)信息，保障公眾用藥安全，該說法正確。-選項(xiàng)B：抽樣人員在藥品抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件。藥品貯存條件會(huì)影響藥品質(zhì)量，檢查貯存條件有助于確保抽樣藥品的質(zhì)量真實(shí)性和代表性，該說法正確。-選項(xiàng)C：當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)。這為當(dāng)事人提供了合理的救濟(jì)途徑，保障了當(dāng)事人的合法權(quán)益，該說法正確。-選項(xiàng)D：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用，而不是只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用，所以該說法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"33、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中藥品使用環(huán)節(jié)重大改革重點(diǎn)的理解。選項(xiàng)A“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)”，這是一個(gè)宏觀的戰(zhàn)略目標(biāo)，涵蓋了醫(yī)藥領(lǐng)域的多個(gè)方面，并非專門針對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)的重大改革強(qiáng)調(diào)內(nèi)容，所以A選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)B“整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革”，其重點(diǎn)在于藥品的流通環(huán)節(jié)，主要解決藥品流通中的秩序、體制等問題，與藥品使用環(huán)節(jié)的改革重點(diǎn)不直接相關(guān)，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整”，側(cè)重于藥品生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)層面，是從提升藥品自身質(zhì)量以及優(yōu)化整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的角度出發(fā)，并非聚焦于藥品使用環(huán)節(jié)，因此C選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D“調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為”，準(zhǔn)確地針對(duì)了藥品使用環(huán)節(jié)中存在的利益關(guān)系和用藥不規(guī)范等核心問題。通過調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，可以減少不合理用藥、過度用藥等現(xiàn)象，從而規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為，這正是藥品使用環(huán)節(jié)重大改革所強(qiáng)調(diào)的內(nèi)容，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案是D。"34、下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是

A.治療真菌所致感染性疾病的藥品?

B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品?

C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品?

D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品?

【答案】：D

【解析】《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》所適用的抗菌藥物，是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。選項(xiàng)A中治療真菌所致感染性疾病的藥品、選項(xiàng)B中治療衣原體所致感染性疾病的藥品、選項(xiàng)C中治療螺旋體所致感染性疾病的藥品均屬于該辦法適用范圍；而選項(xiàng)D治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品不在此列。所以本題選D。35、發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》的部門是

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

【答案】：B

【解析】該題正確答案為B。在我國藥品管理相關(guān)規(guī)定中，設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要側(cè)重于更宏觀層面的藥品監(jiān)管職能，如一些重大審批等；省級(jí)和設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理等工作，并非《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》的發(fā)放部門。因此，答案選設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。36、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：B

【解析】本題可先分析題干中所描述的四種藥品情形，再結(jié)合各選項(xiàng)所代表的法律適用情節(jié)來判斷正確答案。題干情形分析采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥：多加矯味劑可能會(huì)改變藥品的成分比例和性質(zhì)，影響藥品的安全性和有效性，對(duì)兒童的健康可能造成潛在威脅。多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥：降壓藥中主要成分減少，會(huì)導(dǎo)致藥品無法達(dá)到應(yīng)有的治療效果，可能會(huì)使患者血壓得不到有效控制，進(jìn)而引發(fā)一系列嚴(yán)重的健康問題。部分藥品超過有效期：超過有效期的藥品，其質(zhì)量和藥效可能會(huì)發(fā)生變化，不僅無法治療疾病，還可能產(chǎn)生有害物質(zhì)，危害人體健康。某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等：這種行為會(huì)誤導(dǎo)醫(yī)生和患者用藥，使患者可能使用不適合自己病情的藥物，從而延誤治療，甚至加重病情。選項(xiàng)分析A.足以危害人體健康：通常是指藥品本身的質(zhì)量問題或使用方式等直接對(duì)人體健康有即刻的、明顯的危害可能性。題干中的情形并非單純的“足以危害人體健康”這種相對(duì)單一直接的情況，而是多種違規(guī)情形綜合起來達(dá)到更嚴(yán)重的程度，所以A選項(xiàng)不符合。B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)：題干中的四種藥品相關(guān)情形，涉及到藥品生產(chǎn)成分改變、超過有效期以及適應(yīng)癥標(biāo)示錯(cuò)誤等多個(gè)方面的違規(guī)，這些行為綜合起來對(duì)公眾的用藥安全構(gòu)成了極大的威脅，嚴(yán)重破壞了藥品管理秩序，可以認(rèn)定為“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”，故B選項(xiàng)正確。C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害：該選項(xiàng)強(qiáng)調(diào)已經(jīng)實(shí)際對(duì)人體健康造成了嚴(yán)重的傷害后果，而題干中并沒有明確提及已經(jīng)產(chǎn)生了這樣的結(jié)果，所以C選項(xiàng)不正確。D.其他嚴(yán)重情節(jié)：“其他嚴(yán)重情節(jié)”的嚴(yán)重程度相對(duì)“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”要低一些，題干中的多種違規(guī)行為綜合起來的嚴(yán)重程度已經(jīng)超出了“其他嚴(yán)重情節(jié)”的范疇，所以D選項(xiàng)也不合適。綜上，本題答案選B。"37、負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

A.商務(wù)部

B.國家發(fā)展和改革委員會(huì)

C.人力資源和社會(huì)保障部

D.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

【答案】：D

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門。選項(xiàng)A，商務(wù)部主要負(fù)責(zé)國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟(jì)合作等事務(wù)，與組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度無關(guān)。選項(xiàng)B，國家發(fā)展和改革委員會(huì)主要負(fù)責(zé)研究擬訂并組織實(shí)施國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期規(guī)劃和年度計(jì)劃等宏觀經(jīng)濟(jì)管理工作，并非負(fù)責(zé)制定國家藥物相關(guān)政策和制度的主體。選項(xiàng)C，人力資源和社會(huì)保障部主要職責(zé)是統(tǒng)籌推進(jìn)人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展，例如就業(yè)促進(jìn)、社會(huì)保障體系建設(shè)等，和國家藥物政策及基本藥物制度的制定工作沒有直接關(guān)聯(lián)。選項(xiàng)D，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（現(xiàn)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)）在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域承擔(dān)著重要職責(zé)，其中就包括負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"38、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是

A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量

B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)不同類型藥品針對(duì)不同患者群體的處方限量規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：丁丙諾啡屬于麻醉藥品，對(duì)于住院患者開具麻醉藥品，每張?zhí)幏綖?日常用量。所以為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量的表述是正確的。選項(xiàng)B：?jiǎn)岱仁锹樽硭幤?，為門（急）診一般患者開具麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?，而不是不得超過3日常用量。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：氯胺酮屬于第一類精神藥品，為門（急）診一般患者開具第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?，并非不得超過7日常用量。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：芬太尼透皮貼劑屬于麻醉藥品，為門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量，而非不得超過7日常用量。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"39、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批

B.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證

C.任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證（功能主治）范圍

D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳

【答案】：B

【解析】該題正確答案為B。題干中某藥品生產(chǎn)企業(yè)刊登的藥品廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈”。藥品的療效受到多種因素影響，個(gè)體差異、病情程度等都會(huì)導(dǎo)致不同的治療效果，因此不能絕對(duì)地保證一天起效、三十天痊愈，該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證。A選項(xiàng)，題干中未提及企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批相關(guān)內(nèi)容。C選項(xiàng)，題干未體現(xiàn)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證（功能主治）范圍的情況。D選項(xiàng)，題干沒有給出經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容，無法判斷是否存在篡改經(jīng)批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的問題。"40、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，申請(qǐng)注冊(cè)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按

A.新藥申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)

【答案】：B

【解析】本題考查《藥品注冊(cè)管理辦法》中申請(qǐng)注冊(cè)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的申請(qǐng)程序規(guī)定。選項(xiàng)A，新藥申請(qǐng)是指未曾在中國境內(nèi)外上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，而題干說的是已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，并非未曾上市銷售的藥品，所以A項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，申請(qǐng)注冊(cè)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按仿制藥申請(qǐng)，故B項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)，本題強(qiáng)調(diào)的是已有國家標(biāo)準(zhǔn)生物制品的注冊(cè)程序，并非針對(duì)境外藥品在中國上市銷售，所以C項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)，題干不是關(guān)于批準(zhǔn)后變更事項(xiàng)的申請(qǐng)，所以D項(xiàng)不符合題意。綜上，本題答案選B。"41、行政機(jī)關(guān)舉行聽證會(huì)，應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人的時(shí)間為

A.3日內(nèi)

B.7日前

C.15日內(nèi)

D.20日

【答案】：B

【解析】本題考查行政機(jī)關(guān)舉行聽證會(huì)通知當(dāng)事人的時(shí)間規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，行政機(jī)關(guān)舉行聽證會(huì)，應(yīng)當(dāng)在舉行聽證的7日前通知當(dāng)事人及有關(guān)人員聽證的時(shí)間、地點(diǎn)等信息。所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A，3日內(nèi)不符合行政機(jī)關(guān)舉行聽證會(huì)通知當(dāng)事人的時(shí)間要求，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，15日內(nèi)并非規(guī)定的通知時(shí)間，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，20日也不是舉行聽證會(huì)通知當(dāng)事人的時(shí)間規(guī)定，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"42、首營企業(yè)是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時(shí)，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)“首營企業(yè)”這一概念的準(zhǔn)確理解。選項(xiàng)A中，本企業(yè)首次采購的藥品應(yīng)被稱為首營品種，并非首營企業(yè)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B描述的是銷售藥品時(shí)營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程，這與首營企業(yè)的定義毫無關(guān)聯(lián)，故B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C明確指出，采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)即為首營企業(yè)，該表述符合首營企業(yè)的定義，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D所說的是將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方，這是一種藥品直調(diào)的業(yè)務(wù)模式，并非首營企業(yè)的概念，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"43、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的敘述，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，并直接入庫

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，首先應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)化學(xué)藥品和中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類存放

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲(chǔ)存藥品相關(guān)規(guī)定的理解。選項(xiàng)A醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，但并非直接入庫。購進(jìn)的藥品需要經(jīng)過嚴(yán)格的驗(yàn)收等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量等符合要求后，才能辦理入庫手續(xù)。所以選項(xiàng)A中“直接入庫”的表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度是十分必要的。良好的保管和養(yǎng)護(hù)制度能夠保證藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定，防止藥品變質(zhì)、失效等情況發(fā)生，符合藥品管理的規(guī)范要求，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C化學(xué)藥品和中成藥在成分、性質(zhì)等方面存在差異，分別儲(chǔ)存、分類存放有助于管理和防止藥品混淆，便于對(duì)不同類型的藥品采取相應(yīng)的儲(chǔ)存條件和管理措施，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)是為患者提供診療服務(wù)，并根據(jù)診療結(jié)果合理用藥。未經(jīng)診療直接向患者提供藥品，無法準(zhǔn)確了解患者的病情和需求，可能導(dǎo)致用藥不當(dāng)?shù)葐栴}，損害患者健康，所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選A。"44、導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)，屬于

A.新的藥品不良反應(yīng)處理

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)不同藥品不良反應(yīng)類型概念的理解和區(qū)分。分析選項(xiàng)A新的藥品不良反應(yīng)處理是對(duì)新的藥品不良反應(yīng)這一情況采取的一系列措施，并非對(duì)藥品不良反應(yīng)類型的定義，與題干中描述的“導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)”的性質(zhì)不相關(guān)，所以選項(xiàng)A不符合題意。分析選項(xiàng)B新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。題干強(qiáng)調(diào)的是“導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)”，重點(diǎn)在于這種不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度，而不是是否在說明書中載明，所以選項(xiàng)B不符合題意。分析選項(xiàng)C藥品群體不良反應(yīng)是指在同一時(shí)間、同一地點(diǎn)、使用同一種藥品對(duì)多人造成的不良反應(yīng)。題干中僅提及了導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)這一結(jié)果，并沒有涉及到多人同時(shí)出現(xiàn)不良反應(yīng)的群體特征，所以選項(xiàng)C不符合題意。分析選項(xiàng)D嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)，其中就包括導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)。題干中描述的“導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)”完全符合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的定義，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"45、根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動(dòng)中，采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品做虛假承諾，使消費(fèi)者誤認(rèn)為該產(chǎn)品系國內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中對(duì)各類不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定義，逐一分析各選項(xiàng)，從而得出正確答案。選項(xiàng)A：侵犯商業(yè)秘密行為侵犯商業(yè)秘密行為是指以不正當(dāng)手段獲取、披露、使用或者允許他人使用權(quán)利人的商業(yè)秘密的行為。商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。題干中乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的行為并非是對(duì)商業(yè)秘密的侵犯，而是對(duì)自身商品進(jìn)行不實(shí)宣傳和虛假承諾，使消費(fèi)者產(chǎn)生誤認(rèn)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營者實(shí)施足以引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品做虛假承諾，目的是使消費(fèi)者誤認(rèn)為該產(chǎn)品系國內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌，這種行為容易讓消費(fèi)者將其產(chǎn)品與知名品牌相混淆，符合混淆行為的定義，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：詆毀商譽(yù)行為詆毀商譽(yù)行為是指經(jīng)營者編造、傳播虛假信息或者誤導(dǎo)性信息，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)的行為。題干中乙企業(yè)主要是針對(duì)自身商品進(jìn)行虛假宣傳，并沒有編造傳播虛假或誤導(dǎo)性信息去損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商譽(yù)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：虛假商業(yè)宣傳行為虛假商業(yè)宣傳行為是指經(jīng)營者對(duì)其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評(píng)價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。雖然乙企業(yè)存在對(duì)自身商品不實(shí)宣傳的情況，但本題重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是該企業(yè)的行為使消費(fèi)者誤認(rèn)為產(chǎn)品是國內(nèi)知名品牌，更符合混淆行為的特征，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"46、初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：B

【解析】該題正確答案為B選項(xiàng)。各期臨床試驗(yàn)有其不同的目的和特點(diǎn)：Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)；Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)；Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)；Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。所以初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是Ⅱ期臨床試驗(yàn)。47、門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量

【答案】：B

【解析】該題主要考查門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具第一類精神藥品注射劑時(shí)每張?zhí)幏降挠昧恳?guī)定。在相關(guān)藥品管理規(guī)定中，明確指出門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。選項(xiàng)A一次量不符合這一規(guī)定；選項(xiàng)C的5日常用量也不符合標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D的15日常用量同樣錯(cuò)誤。所以正確答案是B。48、能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是（）

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同藥品在零售藥店的銷售規(guī)則。選項(xiàng)A甲類非處方藥可以在零售藥店銷售，并且可以采用開架自選的銷售方式。在藥品分類管理中，甲類非處方藥雖然需要在藥師指導(dǎo)下購買和使用，但相對(duì)安全性較高，允許消費(fèi)者自行判斷、購買和使用，所以可以開架自選，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B終止妊娠藥品是嚴(yán)禁在零售藥店銷售的，這是出于嚴(yán)格的監(jiān)管和保護(hù)婦女健康以及計(jì)劃生育政策等多方面的考慮。所以該選項(xiàng)與題目中“能在零售藥店銷售”這一條件不符。選項(xiàng)C乙類非處方藥同樣可以在零售藥店銷售，而且其安全性相對(duì)甲類更高，消費(fèi)者可以更自主地進(jìn)行選擇，所以可以采用開架自選的銷售方式，該選項(xiàng)也不符合題意。選項(xiàng)D未列入非處方藥目錄的抗菌藥屬于處方藥，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。為了保證用藥安全和合理使用抗菌藥物，這類藥物能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式，該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"49、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A.經(jīng)營者在賬外暗中給與對(duì)方單位或是個(gè)人回扣

B.經(jīng)營者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用的

C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或是個(gè)人給付利益的

D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來判斷是否屬于商業(yè)賄賂。選項(xiàng)A：經(jīng)營者在賬外暗中給與對(duì)方單位或是個(gè)人回扣，這是一種典型的商業(yè)賄賂行為。“賬外暗中”這種行為方式意味著該回扣沒有在正規(guī)的財(cái)務(wù)賬目上體現(xiàn)，其目的往往是為了不正當(dāng)獲取交易機(jī)會(huì)或利益，所以此行為屬于商業(yè)賄賂，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：經(jīng)營者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用，這種做法是通過虛假的名義來給予對(duì)方利益，本質(zhì)上是為了在商業(yè)活動(dòng)中獲得不正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，實(shí)際屬于商業(yè)賄賂的范疇，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或是個(gè)人給付利益，這也是一種變相的商業(yè)賄賂手段。通過提供旅游、考察等利益，來影響對(duì)方在商業(yè)交易中的決策，從而為自己謀取利益，因此該行為屬于商業(yè)賄賂，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給中間人傭金。給付中間人傭金并如實(shí)入賬，這種行為是符合規(guī)定的正常商業(yè)操作，不屬于商業(yè)賄賂行為，該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"50、可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是()。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同類型藥品在廣告宣傳方面的規(guī)定。選項(xiàng)A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，更不允許進(jìn)行廣告宣傳，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳，其廣告批準(zhǔn)文號(hào)的取得及廣告宣傳的范圍與題干中“只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳”不符，所以選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告，符合題干中“可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳”的表述，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D第二類精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品的廣告宣傳受到嚴(yán)格限制，不允許進(jìn)行廣告宣傳，所以選項(xiàng)D不符合要求。綜上，答案是C。"第二部分多選題(20題)1、《刑法》所稱的毒品，包括

A.鴉片、海洛因

B.甲基苯丙胺（冰毒）

C.嗎啡、大麻

D.可卡因

【答案】：ABCD

【解析】該題答案選ABCD。依據(jù)《中華人民共和國刑法》規(guī)定，毒品是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。選項(xiàng)A中的鴉片、海洛因，選項(xiàng)B中的甲基苯丙胺（冰毒），選項(xiàng)C中的嗎啡、大麻，選項(xiàng)D中的可卡因均屬于《刑法》所稱的毒品。因此，ABCD全選。2、某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有

A.質(zhì)量管理崗位

B.質(zhì)量驗(yàn)收崗位

C.采購崗位

D.銷售崗位

【答案】：AB

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)中不可由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位。選項(xiàng)A，質(zhì)量管理崗位在藥品批發(fā)企業(yè)中至關(guān)重要，其主要負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行質(zhì)量管理體系，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。質(zhì)量管理工作具有專業(yè)性和獨(dú)立性，需要專業(yè)的知識(shí)和技能來保障藥品質(zhì)量安全。若由其他崗位人員代為履行職責(zé)，可能因缺乏專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，無法準(zhǔn)確有效地開展質(zhì)量管理工作，進(jìn)而影響藥品質(zhì)量，因此該崗位不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)。選項(xiàng)B，質(zhì)量驗(yàn)收崗位負(fù)責(zé)對(duì)購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查和驗(yàn)收，這直接關(guān)系到進(jìn)入企業(yè)的藥品是否符合質(zhì)量要求。質(zhì)量驗(yàn)收工作需要專業(yè)的鑒別能力和對(duì)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確把握，不同崗位人員可能不具備相應(yīng)的專業(yè)素質(zhì)和技能，難以保證驗(yàn)收工作的準(zhǔn)確性和規(guī)范性。所以質(zhì)量驗(yàn)收崗位也不能由其他崗位人員代為履行職責(zé)。選項(xiàng)C，采購崗位主要負(fù)責(zé)藥品的采購業(yè)務(wù)，包括選擇供應(yīng)商、洽談采購合同等。雖然采購工作也需要一定的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，但相對(duì)而言，在人員調(diào)班時(shí)，其他崗位人員經(jīng)過一定的培訓(xùn)和交接，有可能暫時(shí)承擔(dān)采購崗位的部分職責(zé)，不會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生直接的重大影響。選項(xiàng)D，銷售崗位主要負(fù)責(zé)藥品的銷售和客戶服務(wù)等工作。銷售工作更多地側(cè)重于市場(chǎng)推廣和客戶關(guān)系維護(hù)，與藥品質(zhì)量的直接關(guān)聯(lián)相對(duì)較小。在員工請(qǐng)假調(diào)班時(shí)，其他崗位人員經(jīng)過簡(jiǎn)單的培訓(xùn)可以承擔(dān)銷售崗位的部分職責(zé)，不會(huì)像質(zhì)量管理和質(zhì)量驗(yàn)收崗位那樣對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生關(guān)鍵影響。綜上所述，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位是質(zhì)量管理崗位和質(zhì)量驗(yàn)收崗位，答案選AB。3、關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點(diǎn)實(shí)施方案中重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容包括

A.加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)

B.建立健全藥品供應(yīng)保障體系

C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系

D.促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化

【答案】：ABCD

【解析】本題考查關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點(diǎn)實(shí)施方案中重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容。A選項(xiàng)，加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)是重點(diǎn)改革內(nèi)容之一?；踞t(yī)療保障制度能夠?yàn)槊癖娞峁┽t(yī)療費(fèi)用的支持，減輕群眾看病就醫(yī)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，擴(kuò)大保障范圍和提高保障水平，可以增強(qiáng)民眾抵御疾病風(fēng)險(xiǎn)的能力，是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中保障民生的重要舉措，所以A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)，建立健全藥品供應(yīng)保障體系對(duì)于保障藥品的質(zhì)量、供應(yīng)和合理使用至關(guān)重要。一個(gè)完善的藥品供應(yīng)保障體系可以確保藥品的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的有序進(jìn)行，穩(wěn)定藥品價(jià)格，保證民眾能夠獲得安全、有效、價(jià)廉的藥品，因此屬于重點(diǎn)改革內(nèi)容，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)，健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系是提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)整體水平的關(guān)鍵一環(huán)?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是群眾就醫(yī)的第一站，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，如提高基層醫(yī)療人員的業(yè)務(wù)水平、改善基層醫(yī)療設(shè)施等，能夠引導(dǎo)群眾小病在基層解決，緩解大醫(yī)院的就診壓力，推動(dòng)分級(jí)診療制度的落實(shí)，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)，促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化旨在保障全體居民都能公平地享有基本公共衛(wèi)生服務(wù)。通過提供統(tǒng)一、規(guī)范的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，如健康教育、預(yù)防接種、慢性病管理等，可以提高居民的健康素養(yǎng)和健康水平，從源頭上預(yù)防疾病的發(fā)生，減少疾病的傳播，是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要目標(biāo)和內(nèi)容，故D選項(xiàng)正確。綜上所述，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均是關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點(diǎn)實(shí)施方案中重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容，本題答案選ABCD。4、以下關(guān)于商業(yè)賄賂行為的敘述正確的是

A.任何單位或個(gè)人不得在銷售或購買商品時(shí)收受或索取賄賂

B.在賬外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣的，以行賄論處

C.對(duì)方單位或個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處

D.回扣是指經(jīng)營者銷售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或其他方式退給對(duì)方單位或個(gè)人的一定比例的商品價(jià)款

【答案】：ABCD

【解析】這道題的正確答案是ABCD，以下是對(duì)本題各選項(xiàng)的解析：A選項(xiàng)正確。商業(yè)活動(dòng)應(yīng)遵循公平、公正、誠信的原則，任何單位或個(gè)人在銷售或購買商品時(shí)收受或索取賄賂的行為，都會(huì)破壞市場(chǎng)的正常競(jìng)爭(zhēng)秩序，損害其他經(jīng)營者和消費(fèi)者的合法權(quán)益。因此，從維護(hù)市場(chǎng)健康運(yùn)行和公平競(jìng)爭(zhēng)的角度出發(fā)，任何單位或個(gè)人不得在銷售或購買商品時(shí)收受或索取賄賂。B選項(xiàng)正確。在商業(yè)交易中，賬外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣，這種行為本質(zhì)上是為了謀取不正當(dāng)利益，破壞了正常的交易秩序和公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，其性質(zhì)與行賄行為一致，所以以行賄論處。C選項(xiàng)正確。對(duì)方單位或個(gè)人在賬外暗中收受回扣，同樣是違反了正常的商業(yè)規(guī)則和職業(yè)道德，其目的往往也是為了不正當(dāng)利益，這種行為符合受賄的特征，所以以受賄論處。D選項(xiàng)正確?；乜弁ǔＪ侵附?jīng)營者在銷售商品的過程中，為了促成交易或獲取其他利益，在賬外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或其他方式退給對(duì)方單位或個(gè)人一定比例的商品價(jià)款，該選項(xiàng)準(zhǔn)確地對(duì)回扣這一概念進(jìn)行了定義。綜上所述，ABCD選項(xiàng)的敘述均正確。5、下列按假藥論處的是

A.未標(biāo)明有效期的藥品

B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

D.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的藥品

【答案】：CD

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》中按假藥論處的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A未標(biāo)明有效期的藥品，根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，此類藥品屬于按劣藥論處的情形，而非按假藥論處。所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品同樣屬于按劣藥論處的范疇，并非按假藥論處。因此選項(xiàng)B也不正確。選項(xiàng)C所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品，因?yàn)槠鋵?shí)際功效與標(biāo)注不符，可能會(huì)對(duì)使用者造成嚴(yán)重危害，這種情況按假藥論處。所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的藥品，由于無法確定其質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)，存在極大的安全隱患，按照法律規(guī)定應(yīng)按假藥論處。所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選CD。6、非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準(zhǔn)，不能任意夸大或擅自篡改。非處方藥廣告這樣管理的目的包括

A.非處方藥是方便個(gè)人消費(fèi)者自我保健、治療的藥品，消費(fèi)者應(yīng)詳細(xì)了解其治療功效，所以應(yīng)該允許其在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳

B.其內(nèi)容要經(jīng)過審批，目的是正確引導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

C.培養(yǎng)個(gè)人消費(fèi)者對(duì)醫(yī)藥專業(yè)人員的信賴

D.防止個(gè)人消費(fèi)者在缺乏醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)背景下，獲取廣告內(nèi)容后可能產(chǎn)生消費(fèi)誤導(dǎo)

【答案】：AB

【解析】本題可通過分析每個(gè)選項(xiàng)與非處方藥廣告管理目的的關(guān)聯(lián)性來判斷其正確性。A選項(xiàng)：非處方藥的特點(diǎn)是方便個(gè)人消費(fèi)者自我保健、治療。允許其在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，能夠讓消費(fèi)者詳細(xì)了解其治療功效，便于消費(fèi)者在自我藥療時(shí)做出合適的選擇，這與非處方藥廣告管理中允許宣傳的目的相符，所以A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：非處方藥廣告內(nèi)容經(jīng)過審批，能夠確保廣告?zhèn)鬟_(dá)的信息是準(zhǔn)確、科學(xué)的，這樣可以引導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療，避免因錯(cuò)誤信息導(dǎo)致不合理用藥，這符合對(duì)非處方藥廣告內(nèi)容審批管理的目的，所以B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：題干主要圍繞非處方藥廣告宣傳及內(nèi)容管理的目的，重點(diǎn)在于引導(dǎo)消費(fèi)者自我藥療和避免誤導(dǎo)，培養(yǎng)個(gè)人消費(fèi)者對(duì)醫(yī)藥專業(yè)人員的信賴并非非處方藥廣告這樣管理的直接目的，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：雖然可能會(huì)存在個(gè)人消費(fèi)者缺乏醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)的情況，但對(duì)非處方藥廣告進(jìn)行管理主要是通過審查批準(zhǔn)內(nèi)容來正確引導(dǎo)消費(fèi)，而不是單純防止消費(fèi)誤導(dǎo)，該選項(xiàng)表述不準(zhǔn)確，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是AB。7、根據(jù)《藥品管理法》，接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)依然為委托方提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)等便利條件的，沒收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入，并處違法收入1倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款；違法收入不足5萬元的，按5萬元計(jì)算。符合上述行政處罰的情形包括

A.知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系假劣藥品或“未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品”

B.知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系“使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品”

C.知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系“使用未經(jīng)審評(píng)審批的原料藥生產(chǎn)藥品”

D.知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系“應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售藥品”

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查符合《藥品管理法》中相關(guān)行政處罰情形的判斷。題干分析《藥品管理法》規(guī)定，接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)為委托方提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)等便利條件時(shí)，出現(xiàn)特定情況會(huì)面臨相應(yīng)行政處罰。需要判斷選項(xiàng)中的各種情形是否屬于應(yīng)受處罰的范疇。選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系假劣藥品或“未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品”。假劣藥品以及未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品明顯是違反藥品管理相關(guān)規(guī)定的，接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸這類藥品的企業(yè)若知曉或應(yīng)當(dāng)知曉，其行為嚴(yán)重危害了藥品管理秩序和公眾用藥安全，符合行政處罰的情形。B選項(xiàng)：知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系“使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品”。使用欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品，其合法性存在重大問題，企業(yè)在知曉或應(yīng)當(dāng)知曉的情況下仍進(jìn)行承運(yùn)承儲(chǔ)，這是對(duì)藥品管理法規(guī)的漠視，會(huì)擾亂正常的藥品市場(chǎng)秩序，屬于應(yīng)受處罰的情形。C選項(xiàng)：知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系“使用未經(jīng)審評(píng)審批