基于ISO9001質(zhì)量管理體系的不合格品控制程序模板一、適用范圍與典型應(yīng)用場(chǎng)景本模板適用于各類組織實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系過程中，對(duì)原材料、在制品、成品及交付后產(chǎn)品出現(xiàn)的不合格（含缺陷、瑕疵、偏離標(biāo)準(zhǔn)等）進(jìn)行規(guī)范化控制的場(chǎng)景。典型應(yīng)用包括但不限于：生產(chǎn)過程中巡檢或終檢發(fā)覺的產(chǎn)品尺寸、功能、外觀不符合要求；供應(yīng)商來料驗(yàn)收不合格（如材質(zhì)不符、參數(shù)超標(biāo)）；客戶投訴或退貨中確認(rèn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題；內(nèi)部審核、管理評(píng)審或第三方審核發(fā)覺的不符合項(xiàng)；儲(chǔ)存或搬運(yùn)過程中造成的產(chǎn)品損壞、變質(zhì)。二、標(biāo)準(zhǔn)化操作流程步驟1：不合格品的發(fā)覺與即時(shí)標(biāo)識(shí)操作主體：操作工、檢驗(yàn)員、倉庫管理員、客服人員等操作說明：發(fā)覺不合格品時(shí)，第一發(fā)覺人應(yīng)立即停止流轉(zhuǎn)該產(chǎn)品，避免與非不合格品混淆。使用統(tǒng)一標(biāo)識(shí)工具（如紅色“不合格品”標(biāo)簽、隔離區(qū)域警示牌）對(duì)不合格品進(jìn)行清晰標(biāo)識(shí)。標(biāo)簽內(nèi)容至少包含：產(chǎn)品名稱/規(guī)格、批次、不合格類型（如“外觀缺陷”“尺寸超差”）、發(fā)覺時(shí)間、發(fā)覺人及工號(hào)。對(duì)可疑產(chǎn)品（如臨近公差邊緣、檢驗(yàn)狀態(tài)不明確），應(yīng)先標(biāo)注“待處理”標(biāo)識(shí)，待進(jìn)一步判定后明確狀態(tài)。示例：某車間操作工在裝配工序發(fā)覺零件A的孔徑超出圖紙要求（Φ10±0.1mm，實(shí)測(cè)Φ10.3mm），立即將零件放入紅色周轉(zhuǎn)箱，張貼標(biāo)簽：“零件A-批次B20230801-孔徑超差-2023-08-0109:30-”。步驟2：不合格品隔離與記錄操作主體：生產(chǎn)/倉庫部門主管、質(zhì)量部專員操作說明：將標(biāo)識(shí)后的不合格品移至指定“不合格品隔離區(qū)”（如車間東側(cè)隔離區(qū)、倉庫不合格品區(qū)），區(qū)域應(yīng)有明顯物理隔離（如圍欄、劃線）和警示標(biāo)識(shí)，嚴(yán)禁無關(guān)人員接觸。質(zhì)量部專員在2小時(shí)內(nèi)填寫《不合格品報(bào)告》（見表1），詳細(xì)記錄不合格品信息、問題描述、發(fā)覺過程，并同步錄入質(zhì)量管理系統(tǒng)（如QMS系統(tǒng)），保證信息可追溯。關(guān)鍵點(diǎn)：隔離區(qū)需定期清點(diǎn)，防止誤用；不合格品記錄需包含“不合格等級(jí)”（輕微/一般/嚴(yán)重），由質(zhì)量負(fù)責(zé)人*根據(jù)影響程度判定（如輕微：不影響使用，可返工；一般：影響局部功能，需返修；嚴(yán)重：存在安全隱患，需報(bào)廢）。步驟3：不合格品評(píng)審與處置方案確定操作主體：不合格品評(píng)審小組（由質(zhì)量負(fù)責(zé)人任組長，成員包括生產(chǎn)經(jīng)理、技術(shù)工程師*、相關(guān)業(yè)務(wù)部門代表）操作說明：評(píng)審小組收到《不合格品報(bào)告》后，24小時(shí)內(nèi)組織評(píng)審（緊急情況如安全相關(guān)不合格品需2小時(shí)內(nèi)完成）。評(píng)審內(nèi)容包括：不合格原因分析（如操作失誤、設(shè)備故障、原材料問題）、不合格程度、對(duì)后續(xù)工序/客戶的影響范圍。根據(jù)評(píng)審結(jié)果，確定處置方案，從以下選項(xiàng)中選擇（可多選）：返工：通過重新加工使產(chǎn)品符合要求（如尺寸超差零件重新機(jī)加工）；返修：通過調(diào)整/修復(fù)使產(chǎn)品滿足預(yù)期用途（如外觀瑕疵打磨后噴涂）；讓步接收：經(jīng)客戶（或內(nèi)部客戶）書面確認(rèn)，在不影響安全/核心功能的前提下放行（僅適用于合同允許的非關(guān)鍵特性）；降級(jí)使用：將不合格品轉(zhuǎn)為低等級(jí)產(chǎn)品使用（如合格品降為次品，用于非關(guān)鍵部件）；報(bào)廢/拒收：無法修復(fù)或修復(fù)成本過高，作報(bào)廢處理（內(nèi)部產(chǎn)品）或拒收（供應(yīng)商來料）。輸出：《不合格品評(píng)審記錄》（需包含評(píng)審結(jié)論、處置方案、各成員簽字），由質(zhì)量部存檔。步驟4：處置方案實(shí)施與驗(yàn)證操作主體：責(zé)任部門（生產(chǎn)/采購/倉庫）、質(zhì)量部驗(yàn)證員操作說明：實(shí)施：責(zé)任部門根據(jù)處置方案執(zhí)行，如返工由生產(chǎn)車間填寫《返工單》，明確返工步驟、責(zé)任人、完成時(shí)限；報(bào)廢需填寫《報(bào)廢申請(qǐng)單》，經(jīng)生產(chǎn)經(jīng)理、財(cái)務(wù)部簽字確認(rèn)后，由倉庫統(tǒng)一處理（如銷毀、回收）。驗(yàn)證：處置完成后，質(zhì)量部驗(yàn)證員按《檢驗(yàn)規(guī)范》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)，合格后更換為“合格”標(biāo)識(shí)（如綠色標(biāo)簽），并記錄驗(yàn)證結(jié)果；若仍不合格，需重新啟動(dòng)評(píng)審流程。記錄更新：質(zhì)量部在QMS系統(tǒng)中更新不合格品狀態(tài)，關(guān)聯(lián)《處置記錄》《檢驗(yàn)報(bào)告》，保證閉環(huán)管理。示例：零件A經(jīng)返工后，質(zhì)量部用千分尺復(fù)測(cè)孔徑，實(shí)測(cè)Φ10.05mm，符合要求，張貼綠色標(biāo)簽“合格-返工品”，并在系統(tǒng)中更新狀態(tài)為“已處置-返工合格”。步驟5：糾正與預(yù)防措施啟動(dòng)操作主體：質(zhì)量部、責(zé)任部門、管理者代表操作說明：對(duì)重復(fù)發(fā)生的不合格（如同一零件連續(xù)3批次孔徑超差）或嚴(yán)重不合格（如導(dǎo)致客戶索賠），質(zhì)量部需在3個(gè)工作日內(nèi)發(fā)出《糾正與預(yù)防措施要求表》，要求責(zé)任部門分析根本原因（如采用5Why法、魚骨圖分析）。責(zé)任部門在5個(gè)工作日內(nèi)提交《糾正措施報(bào)告》，包括原因分析、糾正措施（如調(diào)整設(shè)備參數(shù)、加強(qiáng)員工培訓(xùn)）、完成時(shí)限及責(zé)任人。質(zhì)量部跟蹤措施落實(shí)情況，驗(yàn)證有效性（如培訓(xùn)后考核操作工技能，設(shè)備參數(shù)調(diào)整后首件檢驗(yàn)合格），并將措施納入《質(zhì)量改進(jìn)臺(tái)賬》，防止問題再發(fā)。三、配套記錄表單（模板）表1：不合格品報(bào)告基本信息產(chǎn)品名稱/型號(hào)規(guī)格批次/編號(hào)發(fā)覺日期發(fā)覺部門/工序發(fā)覺人不合格數(shù)量不合格類型（□外觀□尺寸□功能□其他）不合格描述（附圖片/記錄頁編號(hào)）：初步處理意見：□立即隔離□暫停生產(chǎn)□其他：質(zhì)量部審核意見：負(fù)責(zé)人簽字：日期：備注：表2：不合格品評(píng)審記錄評(píng)審信息評(píng)審日期年月日評(píng)審地點(diǎn)評(píng)審小組成員□質(zhì)量負(fù)責(zé)人*□生產(chǎn)經(jīng)理*□技術(shù)工程師*□業(yè)務(wù)代表□其他：不合格原因分析：處置方案（□返工□返修□讓步接收□降級(jí)□報(bào)廢/拒收）及理由：評(píng)審結(jié)論：各成員簽字：備注：四、關(guān)鍵控制點(diǎn)與實(shí)施要點(diǎn)標(biāo)識(shí)與隔離有效性：不合格品標(biāo)識(shí)需清晰、不易脫落，隔離區(qū)與非隔離區(qū)物理分隔，避免“混料”“誤用”。建議每日交接班時(shí)由班組長檢查隔離區(qū)狀態(tài)，質(zhì)量部每周抽查。評(píng)審及時(shí)性：根據(jù)不合格等級(jí)設(shè)定評(píng)審時(shí)限（嚴(yán)重≤2小時(shí)，一般≤24小時(shí)，輕微≤48小時(shí)），保證問題快速響應(yīng)，減少生產(chǎn)停滯或庫存積壓。處置方案合規(guī)性：讓步接收需獲得客戶書面授權(quán)（如《讓步接收申請(qǐng)單》），并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理審批；報(bào)廢處理需有見證記錄（如拍照、視頻），涉及貴重金屬或環(huán)保要求的，需按《廢棄物管理程序》交由合規(guī)單位處理。記錄完整性：不合格品從發(fā)覺到處置閉環(huán)的全過程記錄（標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、處置、驗(yàn)證）需完整保存，保存期不少于產(chǎn)品壽命期+1年（或按行業(yè)法規(guī)要求），以備追溯和審核。糾正措施落地：對(duì)重復(fù)性問題，需驗(yàn)證措施有效性（如通過對(duì)比措施前后的不合格率下降趨勢(shì)），未達(dá)到預(yù)期效果的，需重新分析原因并調(diào)整措施，避免“形式化整改”。五、模板使用說明本模板為通用框架，組織可根據(jù)行業(yè)特性（如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)）、產(chǎn)品復(fù)雜度調(diào)整流程細(xì)節(jié)（如增加“供應(yīng)商來料不合格”專項(xiàng)處置流程）。表單中的“*”部分需替換為組織實(shí)際崗位名稱（如“質(zhì)量負(fù)責(zé)人”可替換為“質(zhì)量部部長”），審批權(quán)限可根據(jù)組織架構(gòu)調(diào)整（如